DE202023001658U1 - Zusammensetzung zur Verbesserung der Schlafqualität - Google Patents

Abstract

Eine Zusammensetzung zur Verbesserung der Schlafqualität in Form von Spray, das von einer Person einmal pro Sprühstoß eingenommen wird, umfasst die Inhaltsstoffe in den Mengen:
a) Melatonin in einer Menge von etwa 1,0 bis etwa 1,2 mg;
b) Vitamin B6 in einer Menge von etwa 1,40 bis etwa 1,68 mg; und
c) Passionsblumen-Trockenextrakt (Passiflora incarnata) in einer Menge von etwa 2,0 bis etwa 2,4 mg.

Description

• Gebiet der Erfindung
• Diese vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Formulierung zur Verbesserung der Schlafqualität. Insbesondere wird die vorliegende Erfindung speziell auf Personen, welche an Schlafstörungen restr. an Schlaflosigkeit beim Einschlafen leiden, abgestimmt. Die Zusammensetzung besteht hauptsächlich aus Melatonin, Vitamin B6 und Passionsblumen-Trockenextrakt (Passiflora incarnata). Die Zusammensetzung der Formulierung ist frei von Zusätzen von Saccharose, Gluten, Milchderivaten, Nüssen, synthetischen Farbstoffen und GVO-Komponenten. Darüber hinaus wird in der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur oralen Einnahme durch ein Spray verwendet, welches eine höhere Konzentration an Melatonin liefert und damit es dem Körper ermöglicht, Melatonin schneller aufzunehmen als über den Magen-Darm-Trakt.
• Stand der Technik
• Guter Schlaf ist ein wichtiger Baustein für die Gesundheit von Menschen. In Deutschland und weltweit leiden immer mehr Menschen an Schlafstörungen, die aus einer Vielzahl von Gründen auftreten, wie zum Beispiel Stress, Sorgen, unregelmäßige Arbeitszeiten, Medikamente, körperliche Ursachen wie Infektionen und organische oder neurologische Erkrankungen. Die Schlafstörungen lassen sich nach Art der Beschwerden in verschiedenen Formen einteilen. Die häufigen Formen sind Insomnie, Hypersomnie, Parasomnie und schlafbezogene Atmungsstörungen, darunter zählt Insomnie zu der häufigsten Form von Schlafstörungen.
• Bei einer Insomnie kann die betroffene Person nicht einschlafen, nicht durchschlafen oder morgens vorzeitig erwachen und nicht wieder einschlafen. Zusätzlich klagen die Betroffenen zum Beispiel über Müdigkeit, Aufmerksamkeits- oder Gedächtnisprobleme, Stimmungsbeeinträchtigung, Kopfschmerzen und/oder Sorgen über die Schlafstörung. Diese Störungen können einzeln oder Kombination auftreten, was von den Betroffenen dann als besonders belastend empfunden wird.
• Daher müssen Schlafprobleme dringend gelöst werden. Heutzutage nimmt die Nachfrage nach einer Vielzahl an verschiedenen Mitteln auf dem Markt für besseren Schlaf zu, darunter Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kräutertees und andere Präparate. Auf dem Markt gibt es unzählige Darreichungsformen von rezeptfreien Schlafmitteln. Sie stehen unter anderem in Form von Tabletten, Kapseln, Dragees, Tinkturen, Säfte, Pulver, Tropfen, Sprays oder Tees zur Verfügung.
• Diese Schlafmittel sind sowohl verschreibungspflichtig als auch rezeptfrei erhältlich. Obwohl die Einnahme von verschreibungspflichtigen Schlafmitteln die Gesamtschlafzeit verlängern, das Einschlafen beschleunigen und die Häufigkeit des nächtlichen Erwachens verringern kann, hat die langfristige Einnahme aber bestimmte Nebenwirkungen und Abhängigkeiten, beispielsweise die Gedächtnisverlust, langsamere Reaktionen und Tagesmüdigkeit. Infolgedessen ist das Interesse an der Suche nach alternativen wirksamen Behandlungsansätzen für Schlafstörungen mit weniger Nebenwirkungen gestiegen. Schnelle Hilfe wird dann oft bei rezeptfrei erhältlichen Schlafmitteln gesucht.
• Rezeptfreie Schlafmittel sind weit in Deutschland und auf der ganzen Welt verbreitet. Grundsätzlich lassen sich diese rezeptfreien Schlafmittel oft in Schlafmitteln mit Antihistaminika, Schlafmitteln mit Melatonin, Aminosäuren oder Vitaminen und Schlafmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen unterteilen. Es besteht ein wachsender Bedarf, das Schlafhormon Melatonin, Aminosäuren, Vitamine und pflanzliche Inhaltsstoffe zu verwenden, um Schlafprobleme zu bekämpfen. Sie bilden eine Alternative zu chemischen Präparaten, welche die Gefahr einer Abhängigkeit in sich bergen. Darüber hinaus haben sie eine gute Verträglichkeit und geringe Gefahr der Überdosierung.
• Insbesondere wird Melatonin am häufigsten als Wirkstoff zur Verbesserung von Schlafstörungen eingesetzt. Als ein natürliches Schlafhormon wird Melatonin vom Zwischenhirn immer dann ausgeschüttet, wenn der Körper ein Signal aus der Umgebung bekommt, dass er zur Ruhe kommen soll. Dadurch wird natürlicherweise mehr Melatonin ausgeschüttet, wenn es dunkel wird. Die körpereigene Melatonin-Produktion nimmt natürlicherweise mit zunehmendem Alter ab. Die Folgen können Schlafstörungen und Gedächtnisstörungen sein. Im Allgemeinen sind Melatonin-Präparate gut verträglich. Es sind jedoch immer noch Nebenwirkungen möglich, zum Beispiel Kopfschmerzen und Tagesschläfrigkeit. Dazu sollten Melatonin-Präparate bei der Herstellung diese Themen berücksichtigt um negative Effekte möglichst auszuschließen. Beinhaltet sind pflanzliche Inhaltsstoffe, Aminosäuren und Vitamine, die auch häufig in Schlafmitteln ohne Rezept enthalten sind und welche für Verbraucher sehr leicht verfügbar sind. Die pflanzlichen Inhaltsstoffe bestehen zumeist aus Baldrian, Passionsblume, Hopfen, Melisse und Lavendel. Aminosäuren werden als Vorstufen für einige Hormone, welche die Qualität vom Schlafen kontrollieren können, auch üblicherweise angewendet. Manche Vitamine spielen eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Schlafstörungen. Vitamin B12 verbessert den Schlaf-Wach-Rhythmus, ebenfalls beeinflusst Vitamin B6 die Schlafqualität. Teilweise werden die einzelnen Wirkstoffe auch miteinander kombiniert. Vitamin B6 (Pyridoxin) ist für die Verarbeitung (Verstoffwechselung) von Kohlenhydraten, Aminosäuren und Fetten (Lipiden) und für die normale Nervenfunktion und Bildung roter Blutkörperchen unerlässlich. Es hilft außerdem, die Haut gesund zu erhalten. Zwar ist Vitamin B6 in den meisten Nahrungsmitteln enthalten, aber Menschen können einen Vitamin-B6-Mangel haben, wenn sie das Vitamin nicht richtig aufnehmen (resorbieren) können. Zusätzlich kann Vitamin B6 bei vielen Lebensmitteln durch die intensive Bearbeitung verloren gehen. Betroffene leiden unter Krampfanfällen, einem schuppigen Hautausschlag, einer roten Zunge, Rissen in den Mundwinkeln oder einem stechenden Gefühl an Händen und Füßen. Oral eingenommene Vitamin B6-Präparate können den Mangel ausgleichen.
• In Bezug auf die Herstellung von frei verkäuflichen Melatonin-Präparaten gibt es eine Vielzahl von Formulierungen und Technologien auf dem Markt. In Deutschland kann man Melatonin-Präparate mit geringen Mengen von weniger als 1 mg Tagesdosis in Apotheken, Drogerien oder Online als Nahrungsergänzungsmittel und Einschlafhilfe kaufen. Höher dosierte Präparate gelten als Arzneimittel und sind in Deutschland rezeptpflichtig. Einige der gängigsten Formen sind Tropfen, Kapseln, Tabletten und Sprays.
• Einige Präparate kombinieren Melatonin auch mit pflanzlichen Inhaltsstoffen und Vitaminen wie Passionsblumen-Extrakt, Vitamin B12 oder Vitamin B6.
• Obwohl es derzeit viele rezeptfreie Melatonin-Präparaten in Deutschland und weltweit gibt, sind für die meisten Menschen nicht viele geeignete Schlafmittelprodukte vorhanden, welche um die individuelle Schlafstörungen verbessern. Dies liegt daran, dass es schwierig ist, eine sichere und effiziente Formulierung für die meisten Menschen zu bestimmen. Eine weitere Herausforderung für solchen Melatonin-Präparaten ist die Resorption und Wirksamkeit von Melatonin und ob damit Melatonin schnell im Körper von Menschen zur Verbesserung des Schlafs wirken kann. Dies erfordert angemessene Inhaltszusammensetzung und Dosierung, leicht resorbierbare Darreichungsformen und Verarbeitungsmethoden. Eine Möglichkeit besteht darin, eine flüssige Melatonin-Formel anzuwenden, welche die Absorption fördert.
• Zusammenfassend lässt sich sagen, dass viele funktionelle Inhaltsstoffe (insbesondere Melatonin) zur Verbesserung von Schlafstörungen derzeit in Schlafmitteln eingesetzt werden und die Formulierungen und Technologien von Melatonin-Präparaten auf einem fortschrittlichen Niveau stehen. Es gibt aber immer noch Herausforderungen bei der Entwicklung von Produkten mit sicherer Zusammensetzungen und Effizienz bezogen auf die Absorption von Melatonin.
• Beschreibung der Erfindung
• Unter Berücksichtigung der oben genannten Probleme bezüglich bestehender rezeptfreie Schlafmittel für eine gute Schlafqualität hat die vorliegende Erfindung die Formulierung optimiert. Die Formulierung wird speziell auf die Bedürfnisse von meisten Menschen angepasst, welche an Schlafstörungen leiden, um eine wirksame Dosierung und hohe Verträglichkeit zu gewährleisten. Die Formulierung enthält spezielle Wirkstoffe, um einen besseren Schlaf zu fördern. Darüber hinaus wird in der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Herstellung von Sprays verwendet, welches eine erlaubte und hohe verwertbare Konzentration an Melatonin liefern und es damit dem Körper ermöglicht, Melatonin schneller aufzunehmen und zu verarbeiten.
• Die Formulierung besteht aus einer Kombination von Melatonin, Vitamin B6 und Passionsblumen-Trockenextrakt (Passiflora incarnata). Melatonin wird als Schlafhormon in einer hochwirksamen Dosierung von 1 mg pro Sprühstoß eingesetzt. Das Besondere an dieser Formulierung ist die schnelle Absorption von Melatonin, das in einer schnell wirkenden flüssigen Formel bei der Verarbeitungstechnologie angewendet wird. Ein flüssiges Melatonin ist für Menschen gedacht, die eine reine- und flüssige Applikation wünschen, um zum Beispiel das Melatonin über die Mundschleimhaut einwirken zulassen. Hiermit die Zeit der Wirkung im Magen-Darm-Trakt umgangen und somit der Effekt deutlich beschleunigt. Zudem ist dieses Präparat dafür geeignet, auf einfache Weise höhere Dosierungen einzunehmen. Melatonin ist ein vom menschlichen Körper natürlich produziertes Hormon, das im Allgemein für Menschen gut verträglich ist.
• Vitamin B6 ist ein Coenzym für eine Vielzahl von Enzymen des Aminosäurestoffwechsels. Vitamin B6 fördert die Synthese von Melatonin und wirkt sich positiv auf die therapeutische Wirkung aus. Ein Mangel an Vitamin B6 wird mit Schlafstörungen in Verbindung gebracht. Weiterhin ist Vitamin B6 wasserlöslich und damit sicher in der Anwendung auch in einem Spray.
• Hierüber hinaus wird der Formulierung zusätzlich noch Passionsblumen-Trockenextrakt hinzugefügt. Passionsblume ist eine aromatische Frucht der Passionsfruchtpflanze, welche ursprünglich in tropischen und subtropischen Regionen wächst. Als funktionelles Lebensmittel weist es eine beruhigende Wirkung auf und wird gerade in westlichen Ländern häufiger angewendet. Der Extrakt aus Passionsblumen enthält hauptsächlich Flavonoide und andere Wirkstoffe, welche leichte Symptome psychischer Belastungen lindern und Schlafstörungen verbessern können.
• Diese Inhaltsstoffe arbeiten zusammen, um die Wirkung von Melatonin zu verstärken und eine bessere Schlafqualität zu fördern. Die Formulierung ist frei von Zusätzen wie Saccharose, Gluten, Milchderivate, Nüssen, synthetische Farbstoffen und GVO-Komponenten. Um besser und schnell die Inhaltsstoffe aufzunehmen, verwendet die vorliegende Erfindung eine Anwendung durch Sprays.
• Bei der Anwendung des Produktes ist darauf zu achten, dass Spray vorab gut zu schütteln, damit die Flüssigkeit gut durchmischt direkt in den Mund gesprüht werden kann.
• Melatonin in der vorliegenden flüssigen Form eine große Rolle zur Verbesserung der Schlafstörung, welche durch den Zusatz von Vitamin B6 und Passionsblumen-Trockenextrakt in der vorliegenden Kombination eine höhere Wirkung erreichen. Das Spray wird hierbei als Darreichungsform gewählt, damit es schnell und einfach in der Anwendung ist. Die speziell entwickelte Formulierung und Darreichungsform gewährleistet für die meisten Menschen eine wirksame Dosierung und hohe Verträglichkeit.
• Beispiele
• Beispiel 1: Eine Zusammensetzung in Form von Spray, das von einer Person einmal pro Sprühstoß eingenommen wird, umfasst die Inhaltsstoffe in den Mengen, die in Tabelle I angegeben sind. Tabelle I

  Inhaltsstoffe	Menge (mg)
  Melatonin	1,0 - 1,2
  Vitamin B6	1,40 - 1,68
  Passionsblumen-Trockenextrakt (Passiflora incarnata)	2,0 - 2,4

• Beispiel 2: Eine Zusammensetzung eines Melatonin-Präparat, das von einer Person einmal oral eingenommen wird, umfasst die Inhaltsstoffe in den Mengen, die in Tabelle II angegeben sind. Tabelle II

  Inhaltsstoffe	Menge (mg)
  Melatonin	1,0-1,2
  Vitamin B6	1,40 - 1,68
  Passionsblumen-Trockenextrakt (Passiflora incarnata)	2,0 - 2,4

Claims (6)

1. Eine Zusammensetzung zur Verbesserung der Schlafqualität in Form von Spray, das von einer Person einmal pro Sprühstoß eingenommen wird, umfasst die Inhaltsstoffe in den Mengen: a) Melatonin in einer Menge von etwa 1,0 bis etwa 1,2 mg; b) Vitamin B6 in einer Menge von etwa 1,40 bis etwa 1,68 mg; und c) Passionsblumen-Trockenextrakt (Passiflora incarnata) in einer Menge von etwa 2,0 bis etwa 2,4 mg.
2. Die Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Melatonin flüssig ist.
3. Die Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung frei von Zusätzen von Saccharose, Gluten, Milchderivaten, Nüssen, synthetischen Farbstoffen und GVO-Komponenten ist.
4. Die Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung in Form von Spray vorliegt.
5. Die Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die optimierte Formel die folgenden Mengen an Nährstoffen enthält: a) 1,0 mg Melatonin pro Sprühstoß; b) 1,40 mg Vitamin B6 pro Sprühstoß; und c) 2,0 mg Passionsblumen-Trockenextrakt (Passiflora incarnata) pro Sprühstoß.
6. Die Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Verwendung der Zusammensetzung zur Verbesserung der Schlafqualität ist.