DE102005012060A1 - Oral product for the prevention and treatment of diaper dermatitis - Google Patents

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Abstract

Oral einzunehmendes Produkt zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis, enthaltend Cobalamin und/oder Betaine.Oral product for the prevention and treatment of diaper dermatitis containing cobalamin and / or betaine.

Description

Urin und Kot verursachen bei Kontakt mit der Haut, verstärkt durch ein Milieu unter Windelauflagen, Windeldermatitis, wie sie insb. bei Kindern im ersten Lebensjahr vorkommt, oder auch bei älteren, bettlägerigen Patienten, denen Windeln angelegt werden, wie dies bei Alzheimer-Patienten und Patienten mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen der Fall ist. Windeldermatitis ist ein beschwerlicher Zustand, der nach wie vor mit Zinkoxid enthaltenden Wundcremes oder -salben, insb. Babywundcremes oder -salben behandelt wird.urine and faeces on contact with the skin, reinforced by a milieu under diaper pads, diaper rash, as esp. occurs in children in the first year of life, or even in older, bedridden Patients who are put on diapers, as in Alzheimer's patients and patients with other neurodegenerative diseases is. Diaper rash is a troublesome condition that still persists Wound creams or ointments containing zinc oxide, in particular baby worm creams or ointments is treated.

Zu einer Windeldermatitis kommt es oftmals ohne ersichtlichen Anlass. Zwar geht gelegentlich einer Windeldermatitis eine Diarrhöe voraus, insb. eine Diarrhöe eines Kleinkindes, ggf. auch eine Diarrhöe der stillenden Mutter, ohne dass jedoch darin ein kausaler Zusammenhang gesehen werden kann.To Diaper dermatitis often occurs without apparent cause. Although diarrhea is sometimes preceded by diaper rash, diaper rash esp. a diarrhea a toddler, possibly also a diarrhea of breastfeeding mother, without that, however, a causal relationship can be seen in it.

Bei älteren Patienten, aber auch bei Kleinkindern, liegt eine mögliche Ursache einer Windeldermatitis auch in einem zu seltenen Wechsel der Windeln. Verzehr von Fruchtsäften, insbesondere von Zitrusfrüchten, führt oft zu Windeldermatitis. Eine wissenschaftlichen Ansprüchen gerecht werdende Erklärung und eine angemessene heilende oder vorbeugende Behandlung einer Windeldermatitis gibt es jedoch nicht.In elderly patients, but also in infants, is a possible cause of diaper rash also in too rare a change of diapers. Consumption of fruit juices, in particular of citrus fruits, often leads to diaper dermatitis. A scientific claims fair expectant statement and an appropriate healing or preventive treatment for one Diaper dermatitis does not exist.

Aufgabe der Erfindung war es, ein orales Mittel zur Verhinderung, zur Linderung und Heilung von Windeldermatitis zu schaffen, wobei eine vorbeugende Behandlung im Vordergrund steht.task It was the object of the invention to provide an oral remedy for relieving and to create healing of diaper rash, being a preventive Treatment is in the foreground.

Gelöst wird diese Aufgabe durch ein Produkt, wie dies näher in den Ansprüchen gekennzeichnet ist. Ein solches Produkt enthält insb. Cobalamin, auch als Vitamin B12 bezeichnet.Is solved to accomplish this task through a product as more fully characterized in the claims is. Such a product contains especially cobalamin, also called vitamin B12.

Denn der Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, dass z.B. ein Mangel an Cobalamin insb. in den hier betroffenen Hautbereichen (Anal- und Genitalbereich) die Entstehung einer Windeldermatitis begünstigt und deren Abheilung erschwert. Der gezielte Einsatz von Cobalamin zur Linderung und Heilung, insb. aber zur vorbeugenden Behandlung von Windeldermatitis ist damit Kern dieser Erfindung.Because The invention is based on the recognition that e.g. a lack Cobalamin esp. In the affected skin areas (Anal- and genital area) favors the development of diaper dermatitis and their Healing difficult. The targeted use of cobalamin for relief and healing, esp. But for the preventive treatment of diaper dermatitis is thus the core of this invention.

Unter dem Begriff Cobalamin wird dabei und im Folgenden bevorzugt Cobalamin als solches verstanden, jedoch ist auch der Einsatz von Cobalamin-Derivaten, ggf. neben Cobalamin, geeignet insb. von Cyanocobalamin, Rhodanocobalamin, Hydroxycobalamin, Methylcobalamin und/oder 5'-Desoxyadenosylcobalamin. Gemische dieser Derivate sind möglich. Produkte im Sinne der Erfindung können zusätzlich zu oder statt Vitamin B12 bzw. seinen Derivaten Betaine wie Trimethylglyzin oder Cholin, einer Vorstufe von Betain, enthalten.Under The term cobalamin is preferred and hereinafter cobalamin understood as such, but also the use of cobalamin derivatives, optionally in addition to cobalamin, suitable in particular of cyanocobalamin, rhodanocobalamin, Hydroxycobalamin, methylcobalamin and / or 5'-deoxyadenosylcobalamin. Mixtures of these Derivatives are possible. Products within the meaning of the invention may be in addition to or instead of vitamin B12 or its derivatives betaines such as trimethylglycine or choline, a precursor of betaine.

Die Einarbeitung von Cobalamin und/oder Betainen in Tabletten, Nahrungs- und Genussmittel, Gelatinekapseln usw. kann in bekannter Weise erfolgen. Die Wirkstoffe können Babynahrung zugesetzt werden und sind auch für die stillende Mutter gedacht.The Incorporation of cobalamin and / or betaines into tablets, food and stimulants, gelatin capsules, etc. can be done in a known manner. The active ingredients can Baby food and are also intended for the nursing mother.

Produkte im Sinne dieser Erfindung können zusätzlich zumindest einen Wirkstoff aus der Folsäuregruppe (Folsäure, ein Derivat oder ein Salz davon), einen Wirkstoff aus der Vitamin B6-Gruppe (Vitamin B6 oder ein Derivat davon), Zinksalze bzw. Zinkoxid, einen Wirkstoff aus der Vitamin B2-Gruppe (Vitamin B2 oder ein Derivat davon) und I-Arginin, I-Citrullin, und/oder I-Ornithin (die Aminosäuren oder Derivate davon) enthalten. Auch L-Glutaminsäure ist dafür geeignet.Products in the sense of this invention additionally at least one active ingredient from the folic acid group (folic acid, a Derivative or a salt thereof), an active ingredient of the vitamin B6 group (Vitamin B6 or a derivative thereof), zinc salts or zinc oxide, a Active ingredient from the vitamin B2 group (vitamin B2 or a derivative thereof) and I-arginine, I-citrulline, and / or I-ornithine (the amino acids or Derivatives thereof). L-glutamic acid is also suitable.

Diese Kombination erfolgt aus den causal verknüpften, biochemischen Abläufen zur Bereitstellung von Methyl-, Methylen- oder Formyl-Gruppen, insbesondere zur Synthese von S-Adenosylmethionin und zur Isomerisierung von Methylmalonsäure in Bernsteinsäure.These Combination takes place from the causal linked biochemical processes Provision of methyl, methylene or formyl groups, in particular for the synthesis of S-adenosylmethionine and for the isomerization of methylmalonic in succinic acid.

Die bevorzugten Co-Komponenten gehen einher mit der der Erfindung zugrunde liegenden Erkenntnis über die Auswirkung eines Mangel an insb. Cobalamin insb. in den hier betroffenen Hautbereichen, indem bei einem solchen Mangel die Natur sich auf einem sog. Redundandenweg selbst Abhilfe zu schaffen sucht; erfindungsgemäß gilt es, dies durch entsprechende Co-Komponenten zu unterstützen.The preferred co-components go along with that of the invention lying knowledge about the effect of a lack of esp. Cobalamin esp. in here affected areas of the skin, by such a defect nature seeks to remedy itself on a so-called Redundandenweg; According to the invention, to support this by appropriate co-components.

Der Gehalt der Produkte an Wirkstoffen gemäß obiger Aufzählung sollte sich an den empfohlenen, täglichen, alters- und geschlechtsabhängigen minimalen Referenzwerten der WHO bzw. der Gesellschaften für Ernährung orientieren ((1) Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr, Hrsg. Deutsche, Österreichische und Schweizerische Gesellschaften für Ernährung, Verlag Umschau/Braus, Frankfurt/Main (2001)).The content of active substance products as described above should be based on the recommended, daily, age- and sex-based minimum reference levels of the WHO or the Nutritional Supplements ((1) Reference levels for nutrient intake, ed Swiss Nutrition Societies, Verlag Umschau / Braus, Frankfurt / Main (2001)).

Statt reiner Wirkstoffe können auch Extrakte aus tierischen, pflanzlichen und/oder mikrobiellen Produkten oder diese selbst ursprünglich oder modifiziert verwendet werden.Instead of pure active ingredients can also extracts from animal, vegetable and / or microbial Products or these themselves used originally or modified become.

Demnach liegt die empfohlene Tagesdosis von Vitamin B12 bei 0.4–4 Mikrogramm, der als sicher erachtete Bereich zwischen 500-1000 Mikrogramm. Auch bei einer Zufuhr von 5 Milligramm an Vitamin B12 sind Nebenwirkungen nicht beobachtet worden ((2) National Academics Press, Dietary Reference Intakes (1998)).Therefore the recommended daily dose of vitamin B12 is 0.4-4 micrograms, the safe range is between 500-1000 micrograms. Also 5 milligrams of vitamin B12 are side effects not observed (2) National Academics Press, Dietary Reference Intakes (1998)).

Bei Folsäure liegen die entsprechenden Daten bei 60–600 Mikrogramm bzw.
bei 800-2000 Mikrogramm,
bei Vitamin B6 bei 0.1–1.9 mg bzw. 3–50 mg,
bei Vitamin B2 bei 1,7 mg bzw. bei 50–100 mg
bei Zink (Salze/Oxid) 1–11 mg,
bei Cholin >30 mg,
bei I-Arginin (semiessentielle Aminosäure vorzugsweise im Kindesalter) ~ 117 mg/kg/Tag ((3) O. Eremin, L-Arginine/Springer Verlag 1996); der Großteil davon wird allerdings durch Nahrung zugeführt,
bei Betainen > 125 mg.For folic acid, the corresponding data are 60-600 micrograms or
at 800-2000 micrograms,
with vitamin B6 at 0.1-1.9 mg or 3-50 mg,
for vitamin B2 at 1.7 mg or at 50-100 mg
for zinc (salts / oxide) 1-11 mg,
for choline> 30 mg,
in I-arginine (semiessential amino acid, preferably in childhood) ~ 117 mg / kg / day ((3) O. Eremin, L-Arginine / Springer Verlag 1996); however, most of it is supplied by food,
for betaines> 125 mg.

Einige Ausgestaltungen sind dabei besonders vorteilhaft. Im folgenden soll die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen beschrieben werden, ohne sie dadurch aber unnötig einschränken zu wollen. Die Wirkstoffe können in üblichen Grundrezepten für Tabletten (auch solche mit Retard-Wirkung), Brausetabletten, Kapseln, Sirups, Sprays u. dergl. enthalten sein, desgleichen in Babynahrung.Some Embodiments are particularly advantageous. In the following should the invention based on embodiments be described, but without wanting to restrict it unnecessarily. The active ingredients can in usual Basic recipes for Tablets (including those having a sustained-release action), effervescent tablets, capsules, Syrups, sprays, etc. the like, as well as in baby food.

Entsprechende beispielhafte Tabletten sind wie folgt zusammengesetzt:

Figure 00040001
Corresponding exemplary tablets are composed as follows:
Figure 00040001

Eine Tablette für Kleinkinder sollte entsprechend dem geringeren Körpergewicht weniger Wirkstoffe enthalten ((4) Anhang, Tabelle II in (1)).A Tablet for Infants should contain fewer active ingredients corresponding to the lower body weight ((4) Annex, Table II in (1)).

Bei Reduktion des Gehaltes von Vitamin B12 sollte der Gehalt an Cholin, Betain, Dimethylglyzin und/oder Sarcosin, wobei als Betain-Quelle besonders Rote-Bete-Melasse geeignet ist (im folgenden summarisch als Betaine bezeichnet), entsprechend erhöht werden.at Reduction of the content of vitamin B12 should be the content of choline, Betaine, dimethylglycine and / or sarcosine, being the betaine source especially beetroot molasses is suitable (hereinafter referred to collectively as Betaine), accordingly elevated become.

Für eine Tagesdosis sind folgende Mengen angezeigt, wobei ein solches oral einzunehmendes Produkt die Tagesdosis abdeckt: Die Menge an Cobalamin in einem solchen oral einzunehmenden Produkt beträgt vorteilhaft 0,00001 mg–2 mg, insb. 0,0001–1,5 mg, ganz besonders 0,0002–1 mg.For a daily dose the following amounts are indicated, one such to be taken orally Product covers the daily dose: The amount of cobalamin in one such oral product is advantageously 0.00001 mg-2 mg, esp. 0.0001 to 1.5 mg, especially 0.0002-1 mg.

Die Menge an Betainen in einem solchen oral einzunehmenden Produkt beträgt vorteilhaft 0,1 mg–1000 mg, bevorzugt 0 mg–800 mg.The Amount of betaines in such a product to be taken orally is advantageous 0.1 mg-1000 mg, preferably 0 mg-800 mg.

Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Folsäure, insb. in Mengen von 0,001–50 mg, bevorzugt 0,01–2 mg.In addition contains such Product beneficial folic acid, esp. in amounts of 0.001-50 mg, preferably 0.01-2 mg.

Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Vitamin B6, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–70 mg.In addition contains such Product advantageous vitamin B6, especially in amounts of 0.1 mg-100 mg, preferably 1 mg-70 mg.

Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Vitamin B2, insb. in Mengen von 0,1 mg–500 mg, bevorzugt 1 mg–150 mg.In addition contains such Product advantageous Vitamin B2, esp. In amounts of 0.1 mg-500 mg, preferably 1 mg-150 mg.

Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft I-Arginin, I-Citrullin, I-Ornithin und/oder I-Glutaminsäure in Mengen von 1 mg–3 g, vorzugsweise 100 mg–1 g.In addition contains such Product advantageous I-arginine, I-citrulline, I-ornithine and / or I-glutamic acid in amounts of 1 mg-3 g, preferably 100 mg-1 G.

Zusätzlich enthält ein solches Produkt vorteilhaft Zink in Form von Zinksalzen und/oder Zinkoxid, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–20 mg.In addition contains such Product advantageous zinc in the form of zinc salts and / or zinc oxide, esp. in amounts of 0.1 mg-100 mg, preferably 1 mg-20 mg.

Ein solches Produkt liegt vorteilhaft in Form eines oral einzunehmenden Produktes vor: Tablette, verkapselte Darreichung, Süßigkeit, Nahrungsmittel. Die Wirkstoffe können auch Babynahrung in entsprechenden Konzentrationen zugesetzt werden.One such product is advantageously in the form of an oral Product before: tablet, encapsulated administration, candy, Food. The active ingredients can Baby food can be added in appropriate concentrations.

Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung eines solchen Produkts zur oralen Behandlung von Windeldermatitis, insb. aber zur Vorbeugung von Windeldermatitis.The The invention further relates to the use of such a product for the oral treatment of diaper rash, esp. But for the prevention from diaper rash.

Bei der erfindungsgemäßen Anwendung zeigt sich eine hervorragende Verträglichkeit. Bei bestimmungsgemäßer Einnahme kommt es zu keinerlei Unverträglichkeiten. Auch nach Verzehr größerer Mengen an Fruchtsaft kommt es nicht zu einer Windeldermatitis. So behandelt führt auch Diarrhöe nicht zu einer sonst leicht entstehenden Windeldermatitis. Auch die Behandlung einer bereits bestehenden Windeldermatitis wird erfindungsgemäß begünstigt. Normalerweise führt eine zusätzliche Behandlung mit einem Antibiotikum zu einer Verschlechterung des Krankheitszustandes; nach Behandlung mit Produkten im Sinne der Erfindung provozieren Antibiotika keine Windeldermatitis.at the application of the invention shows an excellent compatibility. When used as intended there are no incompatibilities. Even after eating larger quantities Fruit juice does not cause diaper dermatitis. So treated leads as well diarrhea not to an otherwise easily developing diaper dermatitis. Also the treatment of existing diaper dermatitis is favored according to the invention. Usually leads an additional Treatment with an antibiotic to worsening the Disease state; after treatment with products in the sense of In the invention, antibiotics do not provoke diaper dermatitis.

Schließlich ist zu beachten, dass einige Cobalamin-Derivate, wie Metylcobalamin und Desoxyadenosylcobalamin, lichtempfindlich sind und in wässrigem Milieu hydrolysieren, so das für derartige Produkte insb. der Einsatz in Tabletten und anderen wasserfreien Produkten in Frage kommt..Finally is Note that some cobalamin derivatives, such as metylcobalamin and deoxyadenosylcobalamin, are light-sensitive and aqueous Hydrolyze environment, so for Such products esp. The use in tablets and other anhydrous Products in question ..

Claims (11)

Oral einzunehmendes Produkt zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis, enthaltend Cobalamin und/oder Betaine.Oral product for prevention and Treatment of diaper dermatitis containing cobalamin and / or betaines. Oral einzunehmendes Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Cobalamin in Mengen von 0,00001 mg–2 mg, insb. 0,0001–1,5 mg, ganz besonders 0,0002–1 mg enthalten ist.Oral product according to claim 1, characterized characterized in that cobalamin in amounts of 0.00001 mg-2 mg, esp. 0.0001 to 1.5 mg, especially 0.0002-1 mg is included. Oral einzunehmendes Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet dass Betaine in Mengen von 0,1 mg–1000 mg, bevorzugt 10 mg–800mg enthalten sind.Oral product according to claim 1, characterized characterized in that betaines in amounts of 0.1 mg-1000 mg, preferably 10 mg-800mg are. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–3, dadurch gekennzeichnet, dass es sowohl Vitamin B12 als auch Betaine insb. in den in den Ansprüchen 1–3 genannten Mengen enthält, insb. neben Cobalamin.Oral product according to any one of claims 1-3, characterized in that it contains both vitamin B12 and betaine esp. in the claims 1-3 mentioned Contains quantities, esp. next Cobalamin. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–4, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Folsäure enthalten ist, insb. in Mengen von 0,001–50 mg, bevorzugt 0,01–2 mg.Oral product according to any one of claims 1-4, characterized marked that in addition folic acid in particular in amounts of 0.001-50 mg, preferably 0.01-2 mg. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–5, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Vitamin B6 enthalten ist, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–70 mg.Oral product according to any one of claims 1-5, characterized in that additional Vitamin B6 is contained, in particular in amounts of 0.1 mg-100 mg, preferably 1 mg-70 mg. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–6, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Vitamin B2 enthalten ist, insb. in Mengen von 0,1 mg–500 mg, bevorzugt 1 mg–150 mg.Oral product according to any one of claims 1-6, characterized marked that in addition Vitamin B2, in particular in amounts of 0.1 mg-500 mg, preferably 1 mg-150 mg. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–7, dadurch gekennzeichnet, dass zusätzlich Zink in Form von Zinksalzen und/oder Zinkoxid enthalten ist, insb. in Mengen von 0,1 mg–100 mg, bevorzugt 1 mg–20 mg.Oral product according to any one of claims 1-7, characterized marked that in addition Zinc is contained in the form of zinc salts and / or zinc oxide, esp. in amounts of 0.1 mg-100 mg, preferably 1 mg-20 mg. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–8, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich die Aminosäuren I-Arginin, I-Citrullin, I-Ornithin und/oder I-Glutaminsäure enthält, insb. in Mengen von 1 mg–3 g, bevorzugt 100 mg–1 g.Oral product according to any one of claims 1-8, characterized marked that in addition the amino acids I-arginine, I-citrulline, I-ornithine and / or I-glutamic acid, esp. in amounts of 1 mg-3 g, preferably 100 mg-1 G. Oral einzunehmendes Produkt nach einem der Ansprüche 1–9, in Form einer Tablette, einer Kapsel, eines Genussmittels oder Nahrungsmittels, insb. zur Einnahme einer Tagesdosis.Oral product according to any one of claims 1-9, in the form a tablet, capsule, stimulant or food, esp. For taking a daily dose. Verwendung eines oral einzunehmenden Produkts nach einem der Ansprüche 1–10 zur Vorbeugung und/oder Behandlung von Windeldermatitis.Use of an oral product after one of the claims 1-10 to Prevention and / or treatment of diaper dermatitis.
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