AT13410U1 - Use of a ubiquinone component and a combined preparation to improve female fertility - Google Patents
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- AT13410U1 AT13410U1 ATGM8051/2013U AT80512013U AT13410U1 AT 13410 U1 AT13410 U1 AT 13410U1 AT 80512013 U AT80512013 U AT 80512013U AT 13410 U1 AT13410 U1 AT 13410U1
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Abstract
Die Erfindung betrifft die Verwendung zumindest einer Ubiquinon-10-Komponente zur Herstellung eines Kombinationspräparats, insbesondere aus mehreren Wirkstoffen, zur Verbesserung der Eizellqualität und Eizellreife sowie ein Kombinationspräparat mit der genannten Wirkung umfassend zumindest die Wirkstoffe C-Vitamine, E-Vitamine, B1-Vitamine, B2-Vitamine, B5-Vitamine, B6-Vitamine, B9-Vitamine, B12-Vitamine, D-Vitamine, wobei zumindest eine Ubiquinon-10-Komponente enthalten ist.The invention relates to the use of at least one ubiquinone-10 component for the preparation of a combination preparation, in particular of several active ingredients, for improving the egg quality and egg maturity and a combination preparation with said effect comprising at least the active ingredients C vitamins, E vitamins, B1 vitamins , B2 vitamins, B5 vitamins, B6 vitamins, B9 vitamins, B12 vitamins, D vitamins, at least one Ubiquinone 10 component is included.
Description
österreichisches Patentamt AT13 410U1 2013-12-15Austrian Patent Office AT13 410U1 2013-12-15
Beschreibung [0001] Die Erfindung betrifft die Verwendung zumindest einer Ubiquinon-10-Komponente zur Herstellung eines Kombinationspräparats, insbesondere aus mehreren Wirkstoffen, zur Verbesserung der Eizellqualität sowie ein Kombinationspräparat zur Verbesserung der Eizellqualität umfassend zumindest die Wirkstoffe C-Vitamine, E-Vitamine, B1-Vitamine, B2-Vitamine, Bö-Vitamine, B6-Vitamine, B9-Vitamine, B12-Vitamine und D-Vitamine.Description: The invention relates to the use of at least one ubiquinone-10 component for the preparation of a combination preparation, in particular of several active substances, for improving egg cell quality and a combination preparation for improving oocyte quality comprising at least the active ingredients C vitamins, E vitamins, B1 Vitamins, B2 Vitamins, GI Vitamins, B6 Vitamins, B9 Vitamins, B12 Vitamins and D Vitamins.
[0002] Immer mehr Paaren ist der Weg zum Wunschkind erschwert. In Industrieländern wie Deutschland und USA ist heute bereits eines von zehn Paaren ungewollt kinderlos und die Tendenz ist steigend. Eingeschränkte Fruchtbarkeit kann viele Ursachen haben. Das zunehmende Alter der Paare mit Kinderwunsch kann dabei ebenso eine Rolle spielen wie Umweltbelastung, verminderte Spermienqualität, beeinträchtigte Eizellen, ungesunde Lebensweise und anderes. Auch sogenannte „Lifestylefaktoren" stellen einen entscheidenden Faktor dar. Voraussetzung für die Fertilität sind bei Mann und Frau unter anderem eine ausreichende Versorgung des Körpers mit bestimmten Mikronährstoffen, Energiesubstraten und Vitaminen. Eine ausreichende Versorgung mit Vitaminen und gewissen Nährstoffen ist in unserer Zeit leider zunehmend schwierig. Bei erhöhten Belastungen im Alltag mit Stress, geringer Nahrungsmittelqualität und ungesunder Ernährung wird der menschliche Organismus oft unzureichend versorgt. Dadurch steht der Körper unter Dauerbelastung und das trifft besonders dort zu, wo die Zellen am empfindlichsten sind - im Bereich der Ei- und Samenzellen. Die männlichen Spermien werden träge, Eizellen „verpassen" ihren Eisprung und somit kann die Fruchtbarkeit unter Fehlernährung leiden. Es wurde bereits in mehreren Studien nachgewiesen, wie sehr die richtige Ernährung zur Erfüllung des Kinderwunsches beiträgt.More and more couples the way to the desired child is difficult. In industrialized countries such as Germany and the USA, one in ten couples is unintentionally childless and the trend is rising. Limited fertility can have many causes. The increasing age of couples wishing to have children may play a role as well as environmental pollution, reduced sperm quality, impaired ova, unhealthy lifestyles and others. Also called "lifestyle factors" For women and men, one of the prerequisites for fertility is adequate supply of the body with certain micronutrients, energy substrates and vitamins. An adequate supply of vitamins and certain nutrients is unfortunately increasingly difficult in our time. With increased stress in everyday life with stress, low food quality and unhealthy diet, the human organism is often inadequately supplied. As a result, the body is under constant stress and this is particularly true where the cells are most sensitive - in the egg and sperm cells. The male sperm become sluggish, oocytes "miss". their ovulation and thus fertility may suffer from malnutrition. It has already been proven in several studies, how much the right nutrition contributes to the fulfillment of the desire to have children.
[0003] Während die Frau bereits mit den Eizellen geboren wird, werden die Spermien beim Mann ein Leben lang nachgebildet. Deshalb ist es für die Frau wichtig, ihren Körper auf eine Schwangerschaft vorzubereiten. Hierzu gibt es eine Vielzahl von Kombinationspräparten.While the woman is already born with the egg cells, the sperm are mimicked in the man for a lifetime. Therefore, it is important for the woman to prepare her body for pregnancy. There are a variety of combination preparations.
[0004] In ihnen steckt eine Kombination von Mikronährstoffen, die für die gesunde Entwicklung der Eizellen notwendig sind.In them is a combination of micronutrients, which are necessary for the healthy development of oocytes.
[0005] So ist beispielsweise aus der US 2007/0104801 A1 ein Mittel zum Erhalt und zur Steigerung der weiblichen Fertilität bekannt, welches neben Glucosaminsulfat auch Selen, Folsäure, Vitamin B6, Vitamin B12, Eisen, Zink, Magnesium, Grünen Tee, Mönchspfeffer und Hyaluronsäure enthält. Auch aus der US 6,569,857 B1 ist ein Nahrungsergänzungsmittel zur Steigerung der Konzeptionswahrscheinlichkeit und zur Unterstützung einer normalen Entwicklung eines Embryos bekannt, wobei neben den Vitaminen E, C, B1, B2, B3, B6, B9, B12 auch ß-Carotin, Eisen, Kupfer, Zink, Calcium, Magnesium, Linolensäure und DHA enthalten sein können.For example, from US 2007/0104801 A1 a means for maintaining and increasing female fertility is known, which in addition to glucosamine also selenium, folic acid, vitamin B6, vitamin B12, iron, zinc, magnesium, green tea, chaste tree and Contains hyaluronic acid. US Pat. No. 6,569,857 B1 also discloses a dietary supplement for increasing the conception probability and for supporting a normal development of an embryo, whereby besides the vitamins E, C, B1, B2, B3, B6, B9, B12, also β-carotene, iron, copper , Zinc, calcium, magnesium, linolenic acid and DHA can be included.
[0006] Vor und während einer Schwangerschaft ist eine ausreichende und dem jeweiligen Stadium entsprechende Versorgung mit essentiellen Nährstoffen und Vitaminen für die Gesundheit des heranwachsenden Babys förderlich. Allerdings kann sich ein übermäßiger regelloser Vitaminkonsum in einigen Fällen sogar schädlich auf die Eizellqualität auswirken.Before and during pregnancy, a sufficient supply of essential nutrients and vitamins to the respective stage is conducive to the health of the growing baby. However, in some cases, excessive, random vitamin intake may even be detrimental to egg cell quality.
[0007] Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher einen Wirkstoff bzw. ein Kombinationspräparat zur Verfügung zu stellen, welches die Eizellqualität verbessert.The object of the present invention is therefore to provide an active ingredient or a combination preparation which improves the egg cell quality.
[0008] Die Aufgabe der Erfindung wird jeweils eigenständig durch die Verwendung zumindest einer Ubiquinon-10-Komponente zur Herstellung eines Kombinationspräparats, insbesondere aus mehreren Wirkstoffen, sowie einem Kombinationspräparat umfassend zumindest die Wirkstoffe C-Vitamine (Ascorbinsäure), E-Vitamine, B1-Vitamine (Thiamin), B2-Vitamine (Riboflavin), B5-Vitamine (Pantothensäure), B6-Vitamine (Pyridoxin), B9-Vitamine (Folsäure), B12-Vitamine (Cobalamin) und D-Vitamine, wobei zumindest eine Ubiquinon-10-Komponente enthalten ist, gelöst. Vorteilhaft dabei erweist sich, dass durch die Supplementation einer Ubiquinon-10-Komponente die weiblichen Eierstöcke profitieren und somit sowohl die Eizellqualität als auch die Eizellreife verbessert werden. Die Ubiqutnon-10-Komponente ist ein wichtiger Mikronährstoff für die Mitochondrien. Die weiblichen Keimzellen haben von allen Körperzellen 1 /12 österreichisches Patentamt AT13 410U1 2013-12-15 mit am meisten Mitochondrien. Schädigungen der Mitochondrien führen einerseits zu einer geringeren Energiebereitstellung und andererseits zur Erhöhung von oxidativem Stress und somit zur Bildung von Sauerstoffradikalen in den Eizellen. Durch die zusätzliche Einnahme einer Ubiquinon-10-Komponente profitieren nachgewiesenermaßen die Eierstöcke. Beim Kombinationspräparat ist zudem von Vorteil, dass die spezielle Kombination der ausgewählten Wirkstoffe bessere Ergebnisse im Vergleich zu den Einzelsubstanzen zeigt. Sauerstoffradikale, die wie bereits eingangs erwähnt gebildet werden, greifen die Eizellmembran an. Ferner behindern sie die Mitochondrienfunktion und beeinflussen die Integrität der DNA und RNA sowie die Bildung und Funktion von zellulären Proteinen negativ. Viele Vitamine, insbesondere Vitamin C und E zeigen nachgewiesenermaßen hohes antioxidatives Potential. Die Vitamine B6, B12 und Folsäure des B-Komplexes wirken unter anderem regulierend auf den Homocystein- Stoffwechsel. Dies wirkt sich positiv auf die Gefäßfunktion aus und unterstützt somit eine ausreichende Durchblutung der Eierstöcke. Auch die Implantation des Embryos in der Frühschwangerschaft wird durch einen ausgeglichenen Homocystein-Stoffwechsel positiv beeinflusst. Insbesondere bei Patienten mit einer Folsäure-Stoffwechselstörung (MTHFR-Gen-Mutation) kann die Bildung von Mikrothromben bei der Implantation reduziert werden und somit auch die Frühabortrate durch die Vitamin B-Reihe reduziert werden. Vitamine des D-Komplexes zeigen positive Wirkungen auf das Hormonsystem und auf den Kalzium-Stoffwechsel, der in der Schwangerschaft (z.B. zum Aufbau des kindlichen Skelettsystems) eine wichtige Rolle spielt.The object of the invention is in each case independent by the use of at least one ubiquinone-10 component for the preparation of a combination preparation, in particular of several active substances, and a combination preparation comprising at least the active ingredients C-vitamins (ascorbic acid), E-vitamins, B1- Vitamins (thiamine), B2 vitamins (riboflavin), B5 vitamins (pantothenic acid), B6 vitamins (pyridoxine), B9 vitamins (folic acid), B12 vitamins (cobalamin) and D vitamins, with at least one ubiquinone-10 Component is included, solved. The advantage here is that the supplementation of a ubiquinone-10 component benefits the female ovaries, thus improving both egg cell quality and egg cell maturity. The Ubiqutnon-10 component is an important micronutrient for the mitochondria. 1/12 Austrian Patent Office AT13 410U1 2013-12-15 has the most germ cells of all body cells with most mitochondria. Damage to the mitochondria leads on the one hand to lower energy supply and on the other hand to increase oxidative stress and thus to the formation of oxygen radicals in the oocytes. The additional intake of a ubiquinone-10 component has been shown to benefit the ovaries. In addition, it is advantageous for the combination preparation that the specific combination of the selected active ingredients shows better results in comparison to the individual substances. Oxygen radicals, which are formed as already mentioned, attack the egg cell membrane. Furthermore, they impede mitochondrial function and adversely affect the integrity of DNA and RNA as well as the formation and function of cellular proteins. Many vitamins, especially vitamins C and E have been shown to have high antioxidant potential. Among other things, vitamins B6, B12 and folic acid of the B complex have a regulating effect on homocysteine metabolism. This has a positive effect on the vascular function and thus supports a sufficient circulation of the ovaries. Also, the implantation of the embryo in early pregnancy is positively influenced by a balanced homocysteine metabolism. In particular, in patients with a folate metabolic disorder (MTHFR gene mutation), the formation of microthrombi can be reduced during implantation and thus the early laboratory rate can be reduced by the vitamin B series. Vitamins of the D complex show beneficial effects on the hormonal system and on the calcium metabolism, which plays an important role during pregnancy (for example, to build up the child's skeletal system).
[0009] Das Kombinationspräparat wird vorzugsweise zur Behandlung weiblicher Infertilität, insbesondere für Frauen über 35 Jahre, verwendet, wodurch auch ein später Kinderwunsch unterstützt werden kann. Ubiquinon-10-Komponenten werden vom Körper unter anderem für die Energiegewinnung in den Mitochondrien benötigt. Insbesondere Frauen im fortgeschrittenen gebärfähigen Alter weisen vermehrte Schädigungen der Mitochondrien auf (Seifer et al, 2002), die einerseits zu einer herabgesetzten Energiebereitstellung und andererseits zur Erhöhung von oxidativem Stress in den Eizellen führen. Dies äußert sich in einer verringerten Eizellqualität und Beeinträchtig der frühen Embryonalentwicklung. In Studien konnte nachgewiesen werden, dass dies einer der Hauptgründe für den altersbedingten Rückgang der weiblichen Fertilität (Bentov et al, 2010) ist.The combination preparation is preferably used for the treatment of female infertility, especially for women over 35 years, whereby a later desire for children can be supported. Ubiquinone-10 components are needed by the body for, among other things, the generation of energy in the mitochondria. In particular, women of advanced childbearing age show increased mitochondrial damage (Seifer et al, 2002), which on the one hand leads to reduced energy supply and, on the other hand, to increased oxidative stress in the oocytes. This manifests itself in a reduced egg cell quality and impaired early embryonic development. Studies have shown that this is one of the main reasons for the age-related decline in female fertility (Bentov et al, 2010).
[0010] Zur Förderung der mitochondrialen Funktion wird in dem Kombinationspräparat eine Ubiquinon Komponente eingesetzt. Ubiquinon-10-Komponenten sind sehr gute Antioxidantien, werden vom Körper jedoch auch für die Energiegewinnung in den Mitochondrien benötigt. Pignatti et al konnten 1980 zeigen, dass die Gewebekonzentration von Ubiquinon mit zunehmendem Alter abnimmt. Santos-Ocana bestätigten 2002 frühere Beobachtungen, die klar machen, dass Ubiquinon aber für die Energiebereitstellung in den Mitochondrien sehr wichtig ist.To promote the mitochondrial function, a ubiquinone component is used in the combination preparation. Ubiquinone 10 components are very good antioxidants, but are also needed by the body for energy in the mitochondria. Pignatti et al showed in 1980 that the tissue concentration of ubiquinone decreases with age. Santos-Ocana confirmed earlier observations in 2002 that make it clear that Ubiquinone is very important for mitochondrial energy delivery.
[0011] Die Ubiquinon-10-Komponente kann aus Ubiquinon-10 oder Ubichinol oder einer Mischung aus diesen Verbindungen bestehen, wobei Ubichinol rascher resorbiert werden kann und somit sofort verfügbar ist.The ubiquinone-10 component may consist of ubiquinone-10 or ubiquinol or a mixture of these compounds, it being possible for ubiquinol to be absorbed more rapidly and thus be available immediately.
[0012] Vorteilhaft erweist sich die Ubiquinon-10-Komponente in Tagesdosen von 20 mg bis 100 mg, insbesondere 30 mg bis 50 mg, vorzugsweise 35 mg bis 40 mg, zu verabreichen, womit gewährleistet ist, dass ein angemessener Spiegel der Ubiquinon-10-Komponente im Organismus vorhanden ist und somit eine Unterstützung der Mitochondrienfunktion, insbesondere in den Eierstöcken, erfolgen kann. Dadurch wird eine gute Eizellqualität gefördert.Advantageously, the ubiquinone-10 component proves to be administered in daily doses of 20 mg to 100 mg, in particular 30 mg to 50 mg, preferably 35 mg to 40 mg, thus ensuring that an appropriate level of ubiquinone-10 Component is present in the organism and thus can support mitochondrial function, especially in the ovaries done. This promotes good egg cell quality.
[0013] Die Ubiquinon-10-Komponente ist in Mengen von 2 bis 25 Gew.-%, insbesondere 5 bis 15 Gew.-%, vorzugsweise 8 bis 12 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des Kombinationspräparats enthalten, wodurch einerseits eine ausreichende Wirkung der Ubiquinon-10-Komponente gegeben ist aber andererseits auch keine Gefahr zur Überdosierung besteht. Durch den gewählten Gewichtsanteil ist auch eine gute Verarbeitbarkeit in der Herstellung des Kombinationspräparats gegeben.The ubiquinone-10 component is contained in amounts of 2 to 25 wt .-%, in particular 5 to 15 wt .-%, preferably 8 to 12 wt .-%, based on the total weight of the therapeutically active agents of the combination preparation , which on the one hand gives a sufficient effect of the Ubiquinon 10 component but on the other hand, there is no risk of overdose. Due to the selected proportion by weight, there is also good processability in the preparation of the combination preparation.
[0014] Das Kombinationspräparat kann sowohl als Arzneimittel bzw. bilanzierte Diät als auch als Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden, wodurch für den Anwender bei der Zulassung als Arzneimittel bzw. bilanzierte Diät gewährleistet ist, dass das Präparat zumindest eine 2/12 österreichisches Patentamt AT 13 410 Ul 2013-12-15 klinische Studie durchlaufen hat und bei der Zulassung als Nahrungsergänzungsmittel ein einfacher und gegebenenfalls diskreter Zugang zum Präparat gegeben ist.The combination preparation can be used both as a drug or balanced diet and as a dietary supplement, which is guaranteed for the user in the approval as a drug or balanced diet that the preparation at least one Austrian Patent Office AT 13 410 Ul It has been undergoing a clinical trial and, when approved as a dietary supplement, provides easy and possibly discrete access to the product.
[0015] Durch die erfindungsgemäße Auswahl der Mengen der Wirkstoffe, wie C-Vitamine in Mengen von 4 bis 60 Gew.-%, insbesondere 10 bis 45 Gew.-%, vorzugsweise 19 bis 31 Gew.-%, E-Vitamine in Mengen von 1 bis 15 Gew.-%, insbesondere 2 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 6 Gew.-%, B1-Vitamine in Mengen von 0,1 bis 3 Gew.-%, insbesondere 0,2 bis 2 Gew.-%, vorzugsweise 0,3 bis 0,9 Gew.-%, B2-Vitamine in Mengen von 0,1 bis 3 Gew.-%, insbesondere 0,2 bis 2 Gew.-%, vorzugsweise 0,3 bis 0,9 Gew.-%, B5-Vitamine in Mengen von 0,5 bis 10 Gew.-%, insbesondere 1 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 2 bis 3 Gew.-%, B6-Vitamine in Mengen von 0,1 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,5 bis 3 Gew.-%, vorzugsweise 0,8 bis 1,3 Gew.-%, B9-Vitamine in Mengen von 0,01 bis 1 Gew.-%, insbesondere 0,05 bis 0,5 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,3 Gew.-%, B12-Vitamine in Mengen von 0,0003 bis 0,01 Gew.-%, insbesondere 0,0009 bis 0,005 Gew.-%, vorzugsweise 0,001 bis 0,008 Gew.-%, D-Vitamine in Mengen von 0,0002 bis 0,01 Gew.-%, insbesondere 0,0008 bis 0,008 Gew.-%, vorzugsweise 0,001 bis 0,005 Gew.-%, und eine Ubiquinon-10-Komponente in Mengen von 2 bis 25 Gew.-%, insbesondere 5 bis 15 Gew.-%, vorzugsweise 8 bis 12 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des Kombinationspräparats zeigen sich vorteilhafte Wirkungen bezüglich Eizellreife, Eizellqualität, Empfängnisbereitschaft, und Unterstützung der frühen Embryonalentwicklung. Die Wirksamkeit des Kombinationspräparats beruht nicht nur auf der antioxidativen Wirkung ausgewählter Einzelsubstanzen, sondern auch auf zahlreichen anderen Faktoren, wie z.B. der korrekten Zufuhr, insbesondere die zeitverzögerte Freisetzung von C-Vitaminen. Die Entwicklung und Reifung der Eizelle ist von der Anwesenheit einer gewissen Menge von Sauerstoffradikalen abhängig, weswegen Vitamin C enthalten ist. Ein guter Schutz vor oxidativem Stress ist zudem durch eine zeitverzögerte und nicht vollständig unmittelbar nach Einnahme des Kombinationspräparats einsetzende Freisetzung gegeben. Durch die Ausgewogenheit und die korrekte Zusammensetzung kann der gewünschte Effekt erzielt werden.By the inventive selection of the amounts of active ingredients such as C-vitamins in amounts of 4 to 60 wt .-%, in particular 10 to 45 wt .-%, preferably 19 to 31 wt .-%, E-vitamins in amounts from 1 to 15 wt .-%, in particular 2 to 10 wt .-%, preferably 3 to 6 wt .-%, B1 vitamins in amounts of 0.1 to 3 wt .-%, in particular 0.2 to 2 wt .-%, preferably 0.3 to 0.9 wt .-%, B2 vitamins in amounts of 0.1 to 3 wt .-%, in particular 0.2 to 2 wt .-%, preferably 0.3 to 0 , 9 wt .-%, B5 vitamins in amounts of 0.5 to 10 wt .-%, in particular 1 to 5 wt .-%, preferably 2 to 3 wt .-%, B6 vitamins in amounts of 0.1 to 5% by weight, in particular 0.5 to 3% by weight, preferably 0.8 to 1.3% by weight, of B9 vitamins in amounts of from 0.01 to 1% by weight, in particular 0, From 05 to 0.5% by weight, preferably from 0.1 to 0.3% by weight, of B12 vitamins in amounts of from 0.0003 to 0.01% by weight, in particular from 0.0009 to 0.005% by weight %, preferably 0.001 to 0.008 wt .-%, D vitamins in amounts of from 0.0002 to 0.01 wt .-%, esp another 0.0008 to 0.008 wt .-%, preferably 0.001 to 0.005 wt .-%, and a Ubiquinon-10 component in amounts of 2 to 25 wt .-%, in particular 5 to 15 wt .-%, preferably 8 to 12 wt .-%, based on the total weight of the therapeutically active agents of the combination preparation, show beneficial effects on egg maturity, egg cell quality, fertility, and support early embryonic development. The effectiveness of the combination preparation is based not only on the antioxidant activity of selected individual substances, but also on numerous other factors, such as. the correct delivery, in particular the delayed release of C-vitamins. The development and maturation of the egg cell is dependent on the presence of a certain amount of oxygen radicals, which is why vitamin C is included. In addition, good protection against oxidative stress is provided by a time-delayed release which does not start completely immediately after taking the combination preparation. Due to the balance and the correct composition, the desired effect can be achieved.
[0016] Vorteilhaft erweist sich auch die Zugabe von Niacin in Mengen von 1 bis 20 Gew.-%, insbesondere 3 bis 15 Gew.-%, vorzugsweise 5 bis 11 Gew.-%, Zink und/oder einer Zinkverbindung in Mengen von 0,2 bis 5 Gew.-%, insbesondere 1 bis 4,5 Gew.-%, vorzugsweise 1,5 bis 3,5 Gew.-%, Magnesium und/oder einer Magnesiumverbindung in Mengen von 10 bis 50 Gew.-%, insbesondere 15 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 25 bis 35 Gew.-%, Calcium und/oder eine Calciumverbindung, in Mengen von 5 bis 50 Gew.-%, insbesondere 15 bis 40 Gew.-%, vorzugsweise 20 bis 33 Gew.-%, und/oder Nikotinsäureamid in Mengen von 1 bis 15 Gew.-%, insbesondere 2 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise 3 bis 6 Gew.-%, Jod und/oder eine Jodverbindung in Mengen von 0,001 bis 0,1 Gew.-%, insbesondere 0,007 bis 0,08 Gew.-%, vorzugsweise 0,01 bis 0,05 Gew.-%, Eisen und/oder eine Eisenverbindung in Mengen von 0,5 bis 10 Gew.-%, insbesondere 1 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 1,5 bis 3 Gew.-%, B7-Vitamine (Biotin) in Mengen von 0,001 bis 0,5 Gew.-%, insbesondere 0,007 bis 0,1 Gew.-%, vorzugsweise 0,01 bis 0,08, bezogen auf das Gesamtgewicht der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des Kombinationspräparats, weil dadurch die vorab beschriebenen vorteilhaften Wirkungen sich kumulativ auf die Entwicklung der Eizelle äußern. Durch die beschriebene Zusammensetzung des Kombinationspräparats wird die Zusammenwirkung der Einzelsubstanzen untereinander optimiert und die Synergieeffekte zusätzlich verstärkt. Zudem kann eine ausgeglichene Wechselwirkung mit den anderen Substanzen erreicht werden. Durch Niacin und Nikotinsäureamid wird beispielsweise die antioxidative Wirkung verstärkt und die Regeneration der DNA unterstützt. Für andere Substanzen, die während der Schwangerschaft vermehrt benötigt werden, wie beispielsweise Magnesium, wird bereits vor Eintritt der Schwangerschaft eine ausreichende Versorgung gegeben. Eisen verbessert die Empfängnisbereitschaft der Frau, Jod hat Einfluss auf den Hormonhaushalt.Also advantageous is the addition of niacin in amounts of 1 to 20 wt .-%, in particular 3 to 15 wt .-%, preferably 5 to 11 wt .-%, zinc and / or a zinc compound in amounts of 0 From 2 to 5% by weight, in particular from 1 to 4.5% by weight, preferably from 1.5 to 3.5% by weight, of magnesium and / or of a magnesium compound in amounts of from 10 to 50% by weight, in particular 15 to 40 wt .-%, preferably 25 to 35 wt .-%, calcium and / or a calcium compound, in amounts of 5 to 50 wt .-%, in particular 15 to 40 wt .-%, preferably 20 to 33 wt % and / or nicotinamide in amounts of 1 to 15% by weight, in particular 2 to 10% by weight, preferably 3 to 6% by weight, iodine and / or an iodine compound in amounts of 0.001 to 0, 1 wt .-%, in particular 0.007 to 0.08 wt .-%, preferably 0.01 to 0.05 wt .-%, iron and / or an iron compound in amounts of 0.5 to 10 wt .-%, in particular 1 to 5 wt .-%, preferably 1.5 to 3 wt .-%, B7 vitamins (biotin) in amounts of 0.001 to 0.5 wt .-%, esp particularly 0.007 to 0.1 wt .-%, preferably 0.01 to 0.08, based on the total weight of the therapeutically active agents of the combination preparation, because characterized the previously described beneficial effects are expressed cumulatively on the development of the egg. The described composition of the combination preparation optimizes the interaction of the individual substances with one another and additionally reinforces the synergy effects. In addition, a balanced interaction with the other substances can be achieved. Niacin and nicotinamide, for example, enhance the antioxidant effect and support the regeneration of the DNA. For other substances, which are increasingly needed during pregnancy, such as magnesium, is given before the onset of adequate care. Iron improves women's fertility, and iodine has an effect on hormone balance.
[0017] Auch die Zugabe von weiteren Spurenelementen ausgewählt aus einer Gruppe umfassend Selen und/oder eine Selenverbindung in Mengen von 0,001 bis 0,05 Gew.-%, insbesondere 0,002 bis 0,01 Gew.-%, vorzugsweise 0,003 bis 0,005 Gew.-%, Kupfer und/oder eine Kupferverbindung in Mengen von 0,05 bis 3 Gew.-%, insbesondere 0,08 bis 1 Gew.-%, vorzugsweise 3/12 österreichisches Patentamt AT13 410U1 2013-12-15 0,1 bis 0,5 Gew.-%, Molybdän und/oder eine Molybdänverbindung in Mengen von 0,0001 bis 0,5 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 0,1 Gew.-%, vorzugsweise 0,002 bis 0,05 Gew.-%, Chrom und/oder eine Chromverbindung in Mengen von 0,0001 bis 0,5 Gew.-%, insbesondere 0,001 bis 0,1 Gew.-%, vorzugsweise 0,002 bis 0,05 Gew.-%, Phosphor und/oder eine Phosphorverbindung in Mengen von 0,1 bis 30 Gew.-%, insbesondere 1 bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 10 bis 15 Gew.-%, Mangan und/oder eine Manganverbindung in Mengen von 0,05 bis 3 Gew.-%, insbesondere 0,08 bis 1 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des Kombinationspräparats kann die vorteilhaften Wirkungen auf die Eizelle, insbesondere die Eizellqualität weiter verbessern. Spurenelemente sind für den Menschen essentielle Nährstoffe, deren Fehlen schwere Mangelerscheinungen hervorrufen kann.The addition of further trace elements selected from a group comprising selenium and / or a selenium compound in amounts of 0.001 to 0.05 wt .-%, in particular 0.002 to 0.01 wt .-%, preferably 0.003 to 0.005 wt. -%, copper and / or a copper compound in amounts of 0.05 to 3 wt .-%, in particular 0.08 to 1 wt .-%, preferably 3/12 Austrian Patent Office AT13 410U1 2013-12-15 0.1 bis 0.5 wt .-%, molybdenum and / or a molybdenum compound in amounts of from 0.0001 to 0.5 wt .-%, in particular 0.001 to 0.1 wt .-%, preferably 0.002 to 0.05 wt .-% , Chromium and / or a chromium compound in amounts of 0.0001 to 0.5 wt .-%, in particular 0.001 to 0.1 wt .-%, preferably 0.002 to 0.05 wt .-%, phosphorus and / or a phosphorus compound in amounts of 0.1 to 30% by weight, in particular 1 to 20% by weight, preferably 10 to 15% by weight, manganese and / or a manganese compound in amounts of 0.05 to 3% by weight, in particular 0.08 to 1 wt .-%, preferably 0.1 to 0.5 wt .-%, bezo gene on the total weight of the therapeutically active agents of the combination preparation, the beneficial effects on the egg, especially the egg quality can be further improved. Trace elements are essential nutrients for humans, the absence of which can cause severe deficiency symptoms.
[0018] Vorteilhaft erweist sich auch die Beimengung von Vorstufen der A-Vitamine, insbesondere a- und ß-Carotin, a- und ß-Cryptoxanthin und Lycopin, in Mengen von 0,0001 bis 0,05 Gew.-%, insbesondere 0,0002 bis 0,001 Gew.-%, vorzugsweise 0,0003 bis 0,0008 Gew.-%, und/oder K-Vitaminen, insbesondere K1, K2, K3 in Mengen von 0,05 bis 3 Gew.-%, insbesondere 0,08 bis 1 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 0,5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des Kombinationspräparats, weil durch Östrogeneinnahme die Verwertung von A-Vitaminen gestört sein kann und durch Beimengung von A-Vitaminen zum Kombinationspräparat dennoch für eine ausreichende Versorgung von A-Vitaminen gesorgt ist und damit ihre positiven Wirkungen auf das Wachstum ausüben kann.Also advantageous is the addition of precursors of A vitamins, in particular a- and ß-carotene, a- and ß-Cryptoxanthin and lycopene, in amounts of 0.0001 to 0.05 wt .-%, in particular 0 , 0002 to 0.001 wt .-%, preferably 0.0003 to 0.0008 wt .-%, and / or K vitamins, in particular K1, K2, K3 in amounts of 0.05 to 3 wt .-%, in particular 0 , 08 to 1 wt .-%, preferably 0.1 to 0.5 wt .-%, based on the total weight of the therapeutically active agents of the combination preparation, because the use of estrogen, the utilization of A vitamins may be disturbed and by admixture of A. Nonetheless, vitamins for the combined preparation are sufficient to supply A vitamins and can therefore exert their positive effects on growth.
[0019] Sind Omega-3-Fettsäuren, insbesondere DHA und/oder EPA, in Mengen von 2 bis 70 Gew.-%, insbesondere 10 bis 50 Gew.-%, vorzugsweise 20 bis 40 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des Kombinationspräparats enthalten, wird bereits vor Eintritt der Schwangerschaft gewährleistet, dass eine ausreichende Versorgung gegeben ist und somit der erhöhte Bedarf während der Schwangerschaft bereits zu Beginn abgedeckt ist. Eine Gabe von Omega -3-Fettsäuren wird jedoch erst ab dem 3. Schwangerschaftsmonat angeraten und kann dann auch die neurologische Entwicklung des Feten fördern.Are omega-3 fatty acids, in particular DHA and / or EPA, in amounts of 2 to 70 wt .-%, in particular 10 to 50 wt .-%, preferably 20 to 40 wt .-%, based on the total weight contain the therapeutically active agents of the combination preparation, it is ensured before the onset of pregnancy that adequate care is given and thus the increased need during pregnancy is already covered at the beginning. However, administration of omega-3 fatty acids is not recommended until the third month of pregnancy and can then also promote the neurological development of the fetus.
[0020] Durch die Zugabe von Probiotika in Mengen von 0,1 bis 10 Gew.-%, insbesondere 0,5 bis 5 Gew.-%, vorzugsweise 1 bis 3 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des Kombinationspräparats wird erreicht, dass das Mukosaimmunsystem stimuliert bzw. moduliert wird. Auch vaginale Infekte können durch Probiotika positiv beeinflusst werden und somit ein günstigeres Milieu für eine Schwangerschaft schaffen.By the addition of probiotics in amounts of 0.1 to 10 wt .-%, in particular 0.5 to 5 wt .-%, preferably 1 to 3 wt .-%, based on the total weight of the therapeutically active agents of Combination preparation is achieved in that the mucosal immune system is stimulated or modulated. Even vaginal infections can be positively influenced by probiotics and thus create a more favorable environment for pregnancy.
[0021] Im Sinne der Erfindung werden unter pre-A-, B-, C-, D- und E-Vitaminen alle zu diesen Vitaminen bekannten Vertreter verstanden. So sollen beispielsweise durch E-Vitamine Toco-pherole, Tocotrienole und Tocomonoenole umfasst werden. Durch die Bezeichnung D-Vitamine sind insbesondere Vitamin D3, 25(OH) Vitamin D3 und Calcitriol umfasst. Dies sei nur beispielhaft erwähnt und gilt auch für die anderen in der Erfindung genannten Vitamine.For the purposes of the invention are understood by pre-A, B, C, D and E vitamins all known representatives of these vitamins. For example, E-vitamins are said to comprise toco-pherols, tocotrienols and tocomonoenols. By the term D-vitamins in particular vitamin D3, 25 (OH) vitamin D3 and calcitriol are included. This is mentioned only as an example and also applies to the other vitamins mentioned in the invention.
[0022] Selbiges wie vorab beschrieben gilt auch für die anderen in der Erfindung genannten Wirkstoffe, wo auch deren Derivate bzw. Salze mitumfasst sein sollen, die dem Körper bioverfügbar zur Disposition stehen.The same as described above also applies to the other active substances mentioned in the invention, where their derivatives or salts should also be included, which are bioavailable to the body for disposition.
[0023] Die vorliegende Erfindung beschreibt unter anderem die positive Wirkung von Ubiquinon-10-Komponenten auf die Eizelle, insbesondere die Reifung der Eizelle und die frühe Embryonalentwicklung und Implantation. Eine Ubiquinon-10-Komponente wird vom Körper unter anderem für die Energiegewinnung in den Mitochondrien benötigt. Sie ist ein wichtiger Mikronährstoff für die Unterstützung der mitochondrialen Gesundheit. Von allen Körperzellen haben die weiblichen Eizellen die meisten Mitochondrien. Insbesondere Frauen im fortgeschrittenen gebärfähigen Alter weisen jedoch vermehrte Schädigungen der Mitochondrien auf, die einerseits zu einer herabgesetzten Energiebereitstellung und andererseits zur Erhöhung von oxidativem Stress in den Eizellen führen. Dies äußert sich in einer verringerten Eizellqualität. Dies ist ein Hauptgrund für den altersbedingten Rückgang der weiblichen Fruchtbarkeit. Die Ubiquinon-10-Komponenten sinken mit zunehmendem Alter ab und dies erklärt den förderlichen Einfluss einer Ubiquinon Supplementierung bei Frauen über 35 mit Kinderwunsch. Ubichinon- 4/12 österreichisches Patentamt AT 13 410 Ul 2013-12-15 10-Komponenten sind zudem ein wichtiges Antioxidans.The present invention describes, inter alia, the positive effect of ubiquinone-10 components on the oocyte, in particular the maturation of the oocyte and the early embryonic development and implantation. A Ubiquinone-10 component is required by the body for, among other things, energy production in the mitochondria. It is an important micronutrient for the support of mitochondrial health. Of all body cells, the female ova have the most mitochondria. However, women of advanced childbearing age, in particular, show increased mitochondrial damage leading, on the one hand, to reduced energy supply and, on the other hand, to increased oxidative stress in the oocytes. This manifests itself in a reduced egg cell quality. This is a major cause of the age-related decline in female fertility. The ubiquinone-10 components decrease with age and this explains the beneficial effect of ubiquinone supplementation in women over 35 with desire to have children. Ubiquinone 4/12 Austrian Patent Office AT 13 410 Ul 2013-12-15 10 components are also an important antioxidant.
[0024] Verschiedene Prozesse wie Umweltverschmutzung, Fehlernährung, Strahlung und andere Belastungen führen im Körper zu oxidativem Stress. Darunter versteht man die Schädigung der Zellen durch Sauerstoffradikale und andere reaktive Sauerstoffspezies, insbesondere die Keimzellen, Spermien und Eizellen, sind hier besonders anfällig. Ebenso wie die männliche Fruchtbarkeit wird auch die weibliche Fertilität durch oxidativen Stress negativ beeinflusst. Der normale altersabhängige Rückgang der Fertilität der Frau steht unter anderem in Zusammenhang mit oxidativen Schäden. Dies konnte durch wissenschaftliche Studien zweifelsfrei nachgewiesen werden. Normalerweise hat der Körper eine Reihe von eigenen Abwehrmechanismen, unter anderem körpereigene Antioxidantien - doch diese sind, insbesondere im fortgeschrittenen Lebensalter, nicht immer ausreichend vorhanden.Various processes such as environmental pollution, malnutrition, radiation and other stresses lead to oxidative stress in the body. This refers to the damage to the cells by oxygen radicals and other reactive oxygen species, especially the germ cells, sperm and egg cells, are particularly susceptible here. Like male fertility, female fertility is also adversely affected by oxidative stress. The normal age-related decline in women's fertility is related, inter alia, to oxidative damage. This could be proved beyond doubt by scientific studies. Usually, the body has a number of its own defense mechanisms, including the body's own antioxidants - but these are, especially in advanced age, not always sufficiently available.
[0025] Das erfindungsgemäße Kombinationspräparat ist speziell für die Bedürfnisse des weiblichen Körpers bei Kinderwunsch und Schwangerschaft entwickelt. Es kann sowohl ein Nahrungsergänzungsmittel, ein diätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (ergänzende bilanzierte Diät), als auch ein Arzneimittel sein.The combination preparation according to the invention is specially developed for the needs of the female body in children and pregnancy. It can be both a dietary supplement, a dietary supplement for special medical purposes (complementary balanced diet), as well as a medicinal product.
[0026] Durch das erfindungsgemäße Kombinationspräparat werden Eizellen vor schädlichen Einflüssen durch oxidativen Stress geschützt und zugleich mit den für die Entwicklung notwendigen Nähr- und Mineralstoffen versorgt, um ihnen eine bestmögliche Entwicklung zu ermöglichen.Owing to the combination preparation according to the invention, oocytes are protected from harmful influences by oxidative stress and at the same time supplied with the nutrients and minerals necessary for the development in order to enable them to develop as best as possible.
[0027] Ferner zeigt das erfindungsgemäße Kombinationspräparat eine speziell abgestimmte Mischung von Antioxidantien, teilweise in Depotform, und anderer für die Fortpflanzungszellen wichtiger Nähr- und Mineralstoffe. So wird beispielsweise Vitamin C als Retardform beigemengt. Aus dem Stand der Technik sind Zubereitungen für eine retardierte Freisetzung von Wirkstoffen beschrieben. Beispielsweise kann Vitamin C mit Hydroxypropylmethylcellulose beschichtet sein. Somit steht eine phasengerechte Versorgung der Frau insbesondere vor aber auch während der Schwangerschaft zur Verfügung. Selbstverständlich können auch andere aus dem Stand der Technik bekannte Methoden für die zeitversetzte Freisetzung von Vitamin C angewendet werden.Furthermore, the combination preparation according to the invention shows a specially adapted mixture of antioxidants, partly in depot form, and other important for the reproductive cells nutrients and minerals. For example, vitamin C is added as a sustained-release form. Preparations for a sustained release of active ingredients are described in the prior art. For example, vitamin C may be coated with hydroxypropylmethylcellulose. Thus, a phase-appropriate care of the woman in particular before but also during pregnancy is available. Of course, other known from the prior art methods for the delayed release of vitamin C can be applied.
[0028] Die Wirkmechanismen der einzelnen Substanzen im erfindungsgemäßen Kombinationspräparat sind komplex. Neben Nährstoffgabe und Enzyminduktion ist ein wesentlicher Wirkmechanismus die gezielte Reduktion der Sauerstoffradikale.The mechanisms of action of the individual substances in the combination preparation according to the invention are complex. In addition to nutrient administration and enzyme induction, an essential mechanism of action is the targeted reduction of oxygen radicals.
[0029] Alle Einzelstoffe in dem erfindungsgemäßen Kombinationspräparat haben in Untersuchungen gezeigt, dass eine zusätzliche Einnahme von den im erfindungsgemäßen Kombinationspräparat abgestimmten Antioxidantien bei Frauen zu einer deutlichen Verbesserung ihrer Fruchtbarkeit führt.All the individual substances in the combination preparation according to the invention have been shown in studies that an additional intake of the coordinated in the combination preparation according to the invention antioxidants in women leads to a significant improvement in their fertility.
[0030] Die vorab beschriebenen Mechanismen funktionieren vorzugsweise in Kombination der Wirkstoffe und durch Unterstützung mehrerer Antioxidativa. Weitere Substanzen wie Zink, das an fast allen biochemischen Prozessen im Körper beteiligt ist, unterstützen die Wirkung des erfindungsgemäßen Kombinationspräparats.The mechanisms described above work preferably in combination of the active ingredients and by supporting several antioxidants. Other substances such as zinc, which is involved in almost all biochemical processes in the body, support the effect of the combination preparation according to the invention.
[0031] Durch den synergistischen Effekt der einzelnen Wirkstoffe in den ausgewählten Mengenbereichen kann die Wirksamkeit bezüglich Eizellqualität und Eizellreife des erfindungsgemäßen Kombinationspräparats erzielt werden.Due to the synergistic effect of the individual active ingredients in the selected quantitative ranges, the effectiveness with respect to egg cell quality and egg maturity of the combination preparation according to the invention can be achieved.
[0032] Die Verwendung von Ubiquinon-10-Komponenten als auch des erfindungsgemäßen Kombinationspräparats wird vorzugsweise für die orale Verabreichung empfohlen. Das Präparat kann sowohl als Human- als auch Veterinärprodukt verwendet werden.The use of Ubiquinon-10 components as well as the combination preparation according to the invention is preferably recommended for oral administration. The preparation can be used both as a human and veterinary product.
[0033] In der nachfolgenden Tabelle sind die Mengenbereiche der empfohlenen Tagesdosis der einzelnen für die Erfindung relevanten Wirkstoffe angegeben. Vorzugsweise wird das erfindungsgemäße Kombinationspräparat als eine Kapsel pro Tag eingenommen. Es können allerdings die Wirkstoffmengen so gewählt werden, dass zwei Kapseln pro Tag erforderlich sind um die empfohlene Dosierung zu erreichen. 5/12 österreichisches Patentamt AT13 410U1 2013-12-15In the table below, the amount ranges of the recommended daily dose of the individual relevant for the invention agents are given. Preferably, the combination preparation according to the invention is taken as one capsule per day. However, the drug levels can be chosen so that two capsules per day are required to reach the recommended dosage. 5/12 Austrian Patent Office AT13 410U1 2013-12-15
Wirkstoff empfohlener Mengenbereich in mg pro Tag Vitamin C 80 -1 20 Vitamin E 10-30 Vitamin B1 1 -3 Vitamin B2 1,5-3 Vitamin B5 6-18 Vitamin B6 3-5 Vitamin B12 0,005 - 0,008 Vitamin B9 0,6 - 0,8 Vitamin D 0,003 - 0,006 Niacin 15-40 Vitamin B7 0,1 -0,2 Zink 5-20 Magnesium 100-300 Jod 0-0,15 Eisen 5-15 Ubiquinon-10 Komponente 30-50 Selen 0,01 - 0,05 Calcium 100-400 Omega-3- Fettsäuren 200 - 500 Vitamin A 0,01 -0,5 Nicotinsäure amid 15-36 Vitamin K 0,01 -0,1 Kupfer 0,5-3 Molybdän 0,01 -0,1 Chrom 0,01 -0,1 ß-Carotin 1 -5 Probiotika 0,1 - 10 Phosphor 50-150 Manqan 0,5-3 [0034] Im nachfolgenden sind Ausführungsbeispiele zur Zusammensetzung der therapeutisch wirksamen Wirkstoffe des erfindungsgemäßen Kombinationspräparats angeführt, das die vorteilhaften Wirkungen erzielt.Active substance Recommended amount range in mg per day Vitamin C 80 -1 20 Vitamin E 10-30 Vitamin B1 1 -3 Vitamin B2 1,5-3 Vitamin B5 6-18 Vitamin B6 3-5 Vitamin B12 0,005 - 0,008 Vitamin B9 0,6 - 0.8 Vitamin D 0.003 - 0.006 Niacin 15-40 Vitamin B7 0.1 -0.2 Zinc 5-20 Magnesium 100-300 Iodine 0-0.15 Iron 5-15 Ubiquinone-10 Component 30-50 Selenium 0, 01 - 0.05 Calcium 100-400 Omega-3 fatty acids 200 - 500 Vitamin A 0.01 -0.5 Nicotinic acid amide 15-36 Vitamin K 0.01 -0.1 Copper 0.5-3 Molybdenum 0.01 -0.1 chromium 0.01-0.1 beta-carotene 1-5 probiotics 0.1-10 phosphorus 50-150 manqane 0.5-3 In the following are exemplary embodiments of the composition of the therapeutically active substances of the combination preparation according to the invention cited that achieves the beneficial effects.
[0035] Es sind auch Exzipienten, wie Hilfsstoffe, Füllstoffe, Trägerstoffe, Bindemittel, etc., welche zur technischen Verarbeitbarkeit des erfindungsgemäßen Kombinationspräparats erforderlich sind, enthalten. Diese Exzipienten haben jedoch keine therapeutische Wirksamkeit und keine positiven Effekte auf die Eizellqualität und sind dementsprechend auch keine therapeutisch wirksamen Wirkstoffe im Sinne der Erfindung.There are also excipients, such as auxiliaries, fillers, carriers, binders, etc., which are required for the technical processability of the combination preparation according to the invention, included. However, these excipients have no therapeutic efficacy and no positive effects on the egg cell quality and are therefore not therapeutically active agents in the context of the invention.
[0036] Die nachfolgenden Tabellen zeigen 20 Ausführungsbeispiele unter Angabe des Verhältnis der Wirkstoffe in Gew.-%. 6/12 AT 13 410 Ul 2013-12-15 österreichischesThe following tables show 20 embodiments, indicating the ratio of the active ingredients in wt .-%. 6/12 AT 13 410 Ul 2013-12-15 Austrian
PatentamtPatent Office
Wirkstoff 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Vitamin C - 80 100 120 95 80 100 120 80 100 Vitamin E - 10 20 30 25 10 20 30 10 20 Vitamin B1 - 1 3 3 2,5 1 3 3 1 3 Vitamin B2 - 1,5 3 3 2 1,5 3 3 1,5 3 Vitamin B5 - 6 12 18 15 6 12 18 6 12 Vitamin B6 - 3 4 5 3 3 4 5 3 4 Vitamin B12 - 0,005 0,007 0,008 0,006 0,005 0,007 0,008 0,005 0,007 Vitamin B9 - 0,6 0,8 0,8 0,7 0,6 0,8 0,8 0,6 0,8 Vitamin D - 0,003 0,005 0,006 0,004 0,003 0,005 0,006 0,003 0,005 Niacin - - - - - 15 35 40 15 35 Vitamin B7 - - - - - 0,1 0,2 0,2 0,1 0,2 Zink - - - - 14 5 5 20 5 5 Magnesium - - - - - 100 100 300 100 100 Jod - - - - 0,05 0 0,15 0,15 0 0,15 Eisen - - - - - 5 7,5 15 5 7,5 Ubiquinon-10 Komponente 50 30 35 50 40 30 35 50 30 35 Selen - - - - - - - - - - Calcium - - - - 250 - - - 100 125 Omega- 3Fettsäuren " " " " " " " " - " Vitamin A - - - - - - - - - - Nicotinsäu reamid " " " " " " " " 10 20 Vitamin K - - - - - - - - - - Kupfer - - - - - - - - - - Molybdän - - - - 0,4 - - - - - Chrom - - - - - - - - - - ß-Carotin - - - - - - - - - - Probiotika - - - - 4 - - - - - Phosphor - - - - - - - - - - Mangan - - - - - - - - - - Füll- und T rägerstoffe / / / / / / / / / /Active ingredient 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Vitamin C - 80 100 120 95 80 100 120 80 100 Vitamin E - 10 20 30 25 10 20 30 10 20 Vitamin B1 - 1 3 3 2.5 1 3 3 1 3 Vitamin B2 - 1.5 3 3 2 1.5 3 3 1.5 3 Vitamin B5 - 6 12 18 15 6 12 18 6 12 Vitamin B6 - 3 4 5 3 3 4 5 3 4 Vitamin B12 - 0.005 0.007 0.008 0.006 0.005 0.007 0.008 0.005 0.007 Vitamin B9 - 0.6 0.8 0.8 0.7 0.6 0.8 0.8 0.6 0.8 Vitamin D - 0.003 0.005 0.006 0.004 0.003 0.005 0.006 0.003 0.005 Niacin - - - - - 15 35 40 15 35 Vitamin B7 - - - - - 0.1 0.2 0.2 0.1 0.2 Zinc - - - - 14 5 5 20 5 5 Magnesium - - - - - 100 100 300 100 100 Iodine - - - - 0,05 0 0,15 0,15 0 0,15 Iron - - - - - 5 7,5 15 5 7,5 Ubiquinone-10 Component 50 30 35 50 40 30 35 50 30 35 Selenium - - - - - - - - - - Calcium - - - - 250 - - - 100 125 Omega-3 fatty acids " &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; - " Vitamin A - - - - - - - - - - Nicotinic acid amide " &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; &Quot; 10 20 Vitamin K - - - - - - - - - - Copper - - - - - - - - - Molybdenum - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -Carotene - - - - - - - - - - Probiotics - - - - 4 - - - - - Phosphorus - - - - - - - - - - Manganese - - - - - - - - - Fillers and excipients / / / / / / / / / /
Wirkstoff 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Vitamin C 120 96 80 100 120 85 105 100 115 95 Vitamin E 30 23 10 20 30 11 30 20 21 15 Vitamin B1 3 2 1 3 3 1 3 2 2 1,5 Vitamin B2 3 2 1,5 3 3 1.8 2,9 1,7 2,4 2,9 Vitamin B5 18 10 6 12 18 15 10 6 9 18 Vitamin B6 5 5 3 4 5 5 3,5 3 4,4 4 Vitamin B12 0,008 0,008 0,005 0,007 0,008 0,007 0,008 0,006 0,005 0,005 Vitamin B9 0,8 0,6 0,6 0,8 0,8 0,7 0,8 0,7 0,6 0,6 Vitamin D 0,006 0,004 0,003 0,005 0,006 0,005 0,003 0,006 0,004 0,003 Niacin 40 - 15 35 40 22 - 38 34 17 Vitamin B7 0,2 - 0,1 0,2 0,2 0,15 0,11 0,12 - - Zink 20 - 5 5 20 - - - - - Magnesium 300 - 100 100 300 100 120 150 230 - Jod 0,15 - 0 0,15 0,15 - - - - - 7/12 AT13 410U1 2013-12-15 österreichischesActive ingredient 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Vitamin C 120 96 80 100 120 85 105 100 115 95 Vitamin E 30 23 10 20 30 11 30 20 21 15 Vitamin B1 3 2 1 3 3 1 3 2 2 1,5 Vitamin B2 3 2 1.5 3 3 1.8 2.9 1.7 2.4 2.9 Vitamin B5 18 10 6 12 18 15 10 6 9 18 Vitamin B6 5 5 3 4 5 5 3.5 3 4.4 4 Vitamin B12 0.008 0.008 0.005 0.007 0.008 0.007 0.008 0.006 0.005 0.005 Vitamin B9 0.8 0.6 0.6 0.8 0.8 0.7 0.8 0.7 0.6 0.6 Vitamin D 0.006 0.004 0.003 0.005 0.006 0.005 0.003 0.006 0.004 0.003 Niacin 40 - 15 35 40 22 - 38 34 17 Vitamin B7 0.2 - 0.1 0.2 0.2 0.15 0.11 0.12 - - Zinc 20 - 5 5 20 - - - - - Magnesium 300 - 100 100 300 100 120 150 230 - Iodine 0,15 - 0 0,15 0,15 - - - - - 7/12 AT13 410U1 2013-12-15 Austrian
PatentamtPatent Office
Eisen 15 - 5 7,5 15 - - - - - Ubiquinon-10 Komponente 50 42 30 35 50 50 40 32 46 " Selen - - 0,01 0,03 0,1 - 0,08 - - - Calcium 500 120 100 120 500 - - - - - Omega-3- Fettsäuren " " 20 400 1000 - “ " 300 " Vitamin A - 0,001 0,001 0,001 0,01 - - - - - Nicotinsäu reamid 50 30 10 20 50 - “ " " - Vitamin K - - 0,5 1 10 - 4 - - - Kupfer - - 0,5 1 10 - - 0,5 - - Molybdän - - 0,01 0,08 0,5 - - - 0,1 - Chrom - 0,1 0,01 0,06 0.5 0,09 - - - - ß-Carotin - - 0,5 2 10 - - 5 - - Probiotika - - 0 1 5 - - - - - Phosphor - - 1 125 200 12 - - - - Mangan - - 0,1 1 10 - - 0,9 - - Füll- und T rägerstoffe / / / / / / / / / / [0037] In Versuchen konnte nachgewiesen werden, dass die Ausführungsbeispiele 7 und 10 besonders gute Wirksamkeit zeigen. So kommt es mit einer Zusammensetzung gemäß Ausführungsbeispiel 7 durch eine Förderung der Eizellreifung zu einer um ca. 10 % gesteigerten Eizellmenge (nach Stimulation im Rahmen einer reproduktionsmedizinischen Behandlung) und zu einer um ca. 18 % erhöhten Befruchtungsrate. Generell wurde nachgewiesen, dass mit dem erfindungsgemäßen Präparat die Eizellqualität bei über 70 % der Frauen über 35 Jahren signifikant verbessert wird.Iron 15 - 5 7.5 15 - - - - - Ubiquinone-10 Component 50 42 30 35 50 50 40 32 46 " Selenium - - 0.01 0.03 0.1 - 0.08 - - - Calcium 500 120 100 120 500 - - - - - Omega-3 fatty acids " &Quot; 20 400 1000 - "" 300 " Vitamin A - 0,001 0,001 0,001 0,01 - - - - - Nicotinic acid amide 50 30 10 20 50 - "" &Quot; - Vitamin K - - 0,5 1 10 - 4 - - - Copper - - 0,5 1 10 - - 0,5 - - Molybdenum - - 0,01 0,08 0,5 - - - 0,1 - Chromium - 0,1 0,01 0,06 0,5 0,09 - - - - ß-Carotene - - 0,5 2 10 - - 5 - - Probiotics - - 0 1 5 - - - - - Phosphorus - - 1 125 200 12 - - - - Manganese - - 0.1 1 10 - - 0.9 - - Fillers and excipients / / / / / / / / / / In experiments it was possible to prove that Embodiments 7 and 10 show particularly good effectiveness. So it comes with a composition according to Embodiment 7 by promoting the egg maturation to an increased by about 10% oocyte amount (after stimulation in the context of a reproductive medical treatment) and to about 18% increased fertilization rate. In general, it has been demonstrated that with the preparation according to the invention the oocyte quality is significantly improved in over 70% of women over 35 years.
[0038] In der unten stehenden Tabelle ist beispielhaft die Zusammensetzung der Wirkstoffe in absoluten Zahlen eines erfindungsgemäßen Kombinationspräparats, das die vorteilhaften Wirkungen entfaltet, beschrieben.In the table below, the composition of the active ingredients in absolute terms of a combination preparation according to the invention, which develops the advantageous effects, is described by way of example.
Wirkstoff Menge in mg Gew.-% Menge in mg Gew.-% Vitamin C 100 21,24666958 100 30,70668362 Vitamin E 20 4,249333917 20 6,141336723 Vitamin B1 (Thiamin) 3 0,637400088 3 0,921200509 Vitamin B2 (Riboflavin) 3 0,637400088 3 0,921200509 Pantothensäure B5 12 2,54960035 12 3,684802034 Vitamin B6 (Pyridoxin) 4 0,849866783 4 1,228267345 Vitamin B12 (Cobalamin) 0,007 0,001487267 0,007 0,002149468 Folsäure 0,8 0,169973357 0,8 0,245653469 Vitamin D 0,005 0,001062333 0,005 0,001535334 Niacin (Nicotinsäure) 35 7,436334355 35 10,74733927 Biotin 0,2 0,042493339 0,2 0,061413367 Zink 5 1,062333479 5 1,535334181 Magnesium 100 21,24666958 100 30,70668362 Jod 0,15 0,031870004 0,15 0,046060025 Eisen 7,5 1,593500219 7,5 2,303001271 Ubichinon-10-Komponente (Coenzym Q10) 35 7,436334355 35 10,74733927 Calcium 125 26,55833698 - - Nicotinsäureamid 20 4,249333917 - - 8/12 österreichisches Patentamt AT13 410U1 2013-12-15 [0039] In einer bevorzugten Ausführungsvariante besteht das erfindungsgemäße Kombinationspräparat aus Magnesiumoxid, L-Ascorbinsäure, Coenzym Q10 (7,5%), Kieselsäure-Gel, Eisencitrat (5,2 %), D-alpha-Tocopherylacetat, Nicotinamid, Calcium-D-pantothenat, Nicotinsäure, Zinkoxid, Pyridoxin-HCI, Thiamin-HCI, Maltodextrin, Riboflavin, Verdickungsmittel Gummi Arabicum, Natriumcitrat, Saccharose, Maisstärke, Säuerungsmittel Citronensäure, Pteroylmo-noglutaminsäure (0,17 %), Kaliumjodid ( 0,05 %), Biotin, Antioxidationsmittel alpha-Tocopherol, Stabilisator Tricalciumphosphat, Farbstoff Titandioxid, Farbstoff Gelborange S, Cholecalciferol, Cyanocobalamin. Die Kapselhülle ist vorzugsweise aus Cellulose gebildet bzw. überzogen.Active ingredient Amount in mg% by weight Amount in mg% by weight Vitamin C 100 21.24666958 100 30.70668362 Vitamin E 20 4.249333917 20 6.141336723 Vitamin B1 (thiamine) 3 0.637400088 3 0.921200509 Vitamin B2 (Riboflavin) 3 0,637400088 3 0,921200509 pantothenic acid B5 12 2,549,60035 12 3,684802034 vitamin B6 (pyridoxine) 4 0,849,867,883 4 1,228267345 vitamin B12 (cobalamin) 0,007 0,001487267 0,007 0,002149468 folic acid 0, 8 0.169973357 0.8 0.245653469 Vitamin D 0.005 0.001062333 0.005 0.001535334 Niacin (nicotinic acid) 35 7.436334355 35 10.74733927 Biotin 0.2 0.042493339 0.2 0.061413367 Zinc 5 1.062333479 5 1.535334181 Magnesium 100 21.24666958 100 30.70668362 Iodine 0.15 0.031870004 0.15 0.046060025 Iron 7.5 1.593500219 7.5 2.303001271 Ubiquinone 10 Component (Coenzyme Q10) 35 7 , 436334355 35 10,74733927 Calcium 125 26,55833698 - - nicotinic acid amide 20 4,249333917 - - 8/12 Austrian Patent Office AT13 410U1 2013-12-15 In a preferred embodiment, the erfindungsge suitable combination preparation of magnesium oxide, L-ascorbic acid, coenzyme Q10 (7.5%), silica gel, iron citrate (5.2%), D-alpha tocopheryl acetate, nicotinamide, calcium D-pantothenate, nicotinic acid, zinc oxide, pyridoxine HCI, thiamine HCI, maltodextrin, riboflavin, thickener gum arabic, sodium citrate, sucrose, corn starch, citric acid, pteroylmogoglutamic acid (0.17%), potassium iodide (0.05%), biotin, antioxidant alpha-tocopherol, stabilizer tricalcium phosphate , Coloring matter titanium dioxide, dye sunset yellow S, cholecalciferol, cyanocobalamin. The capsule shell is preferably formed or coated from cellulose.
[0040] Die positive Wirkung von Ubichinon-10-Komponenten und des erfindungsgemäßen Kombinationspräparats können sowohl in Vorbereitung für eine natürliche Schwangerschaft als auch in Vorbereitung für eine Insemination, In vitro Fertilisierung als auch Intracyto-plasmati-sche Spermieninjektion genutzt werden.The positive effect of ubiquinone-10 components and the combined preparation according to the invention can be used both in preparation for a natural pregnancy and in preparation for insemination, in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection.
[0041] In einer Alternative kann auch ein Kombinationspräparat hergestellt werden, welches keine Ubichinon-10-Komponente enthält. Dieses Kombinationspräparat umfasst jedenfalls C-Vitamine, E-Vitamine, B1-Vitamine, B2-Vitamine, B5-Vitamine, B6-Vitamine, B12-Vitamine, B9-Vitamine, D-Vitamine und Niacin und gegebenenfalls B7-Vitamine, Zink, Magnesium, Jod, Eisen und/oder Calcium. Die Mengenbereiche der Wirkstoffe sind gleich wie vorab beschrieben.In one alternative, a combination preparation can be prepared which contains no ubiquinone-10 component. In any case, this combination preparation comprises C vitamins, E vitamins, B1 vitamins, B2 vitamins, B5 vitamins, B6 vitamins, B12 vitamins, B9 vitamins, D vitamins and niacin and possibly B7 vitamins, zinc, magnesium , Iodine, iron and / or calcium. The quantitative ranges of the active ingredients are the same as described above.
[0042] Nachfolgend finden sich Ausführungsbeispiele zu dieser Alternative.Below are embodiments of this alternative.
Wirkstoff 21 22 23 Vitamin C 100 100 100 Vitamin E 20 20 20 Vitamin B1 3 3 3 Vitamin B2 3 3 3 Vitamin B5 12 12 12 Vitamin B6 4 4 4 Vitamin B12 0,007 0,007 0,007 Vitamin B9 0,8 0,8 0,8 Vitamin D3 0,005 0,005 0,005 Niacin 15 - 15 Vitamin B7 0.2 - 0,2 Zink 5 - 5 Magnesium 100 - 100 Jod 0,15 - 0,15 Eisen 7,5 - 15 Nicotinamid 20 - 20 Calcium 125 - - [0043] In einer Weiterbildung dieser Alternative können auch noch die Wirkstoffe wie Selen, Omega-3-Fettsäuren, A-Vitamine, K-Vitamine, Kupfer, Molybdän, Chrom, b-Carotin, Phosphor, Mangan und/oder Probiotika in den vorab beschriebenen Mengenbereichen enthalten sein.Active ingredient 21 22 23 Vitamin C 100 100 100 Vitamin E 20 20 20 Vitamin B1 3 3 3 Vitamin B2 3 3 3 Vitamin B5 12 12 12 Vitamin B6 4 4 4 Vitamin B12 0.007 0.007 0.007 Vitamin B9 0.8 0.8 0.8 Vitamin D3 0.005 0.005 0.005 Niacin 15 - 15 Vitamin B7 0.2 - 0.2 Zinc 5 - 5 Magnesium 100 - 100 Iodine 0.15 - 0.15 Iron 7.5 - 15 Nicotinamide 20 - 20 Calcium 125 - - [0043] In In a further development of this alternative, the active ingredients such as selenium, omega-3 fatty acids, A vitamins, K vitamins, copper, molybdenum, chromium, b-carotene, phosphorus, manganese and / or probiotics can also be present in the previously described quantitative ranges ,
[0044] Auch diese Alternative zeigt eine gute Wirkung auf die Eizellqualität und die Eizellreife, wenngleich der Erfolg unter Verwendung einer Ubiquinon-Q10-Komponente insbesondere bei Frauen über 35 größer ist.Also, this alternative shows a good effect on the egg cell quality and the egg maturity, although the success using a Ubiquinon Q10 component, especially in women over 35 is greater.
[0045] Das erfindungsgemäße Kombinationspräparat sollte einmal täglich in Form einer Kapsel oral eingenommen werden. Die empfohlene Mindesteinnahmedauer beträgt 1 bis 3 Monate. Das Präparat sollte dann bei Eintreten einer Schwangerschaft bis in die 12. Schwangerschaftswoche weiterhin eingenommen werden.The combination preparation according to the invention should be taken orally once a day in the form of a capsule. The recommended minimum income is 1 to 3 months. The preparation should then continue to be taken until the 12th week of pregnancy when pregnancy occurs.
[0046] Sämtliche Angaben zu Wertebereichen in gegenständlicher Beschreibung sind so zu verstehen, dass diese beliebige und alle Teilbereiche daraus mit umfassen, z.B. ist die Angabe 1 bis 10 so zu verstehen, dass sämtliche Teilbereiche, ausgehend von der unteren Grenze 1 9/12 österreichisches Patentamt AT 13 410 Ul 2013-12-15 und der oberen Grenze 10 mitumfasst sind, d.h. sämtliche Teilbereich beginnen mit einer unteren Grenze von 1 oder größer und enden bei einer oberen Grenze von 10 oder weniger, z.B. 1 bis 1,7, oder 3,2 bis 8,1 oder 5,5 bis 10.All information on ranges of values in the present description should be understood to include any and all sub-ranges thereof, e.g. the indications 1 to 10 are to be understood as meaning that all partial areas, starting from the lower limit and including the upper limit 10, are included. all subregions begin with a lower limit of 1 or greater and end at an upper limit of 10 or less, e.g. 1 to 1.7, or 3.2 to 8.1 or 5.5 to 10.
[0047] Die Ausführungsbeispiele zeigen mögliche Ausführungsvarianten des Kombinationspräparats, wobei an dieser Stelle bemerkt sei, dass die Erfindung nicht auf die speziell dargestellten Ausführungsvarianten derselben eingeschränkt ist, sondern vielmehr auch diverse Kombinationen der einzelnen Ausführungsvarianten untereinander möglich sind und diese Variationsmöglichkeit aufgrund der Lehre zum technischen Handeln durch gegenständliche Erfindung im Können des auf diesem technischen Gebiet tätigen Fachmannes liegt. Es sind also auch sämtliche denkbaren Ausführungsvarianten, die durch Kombinationen einzelner Details der beschriebenen Ausführungsvariante möglich sind, vom Schutzumfang mit umfasst.The embodiments show possible embodiments of the combination preparation, it being noted at this point that the invention is not limited to the specifically illustrated embodiments thereof, but also various combinations of the individual embodiments are mutually possible and this variation possibility due to the teaching of the technical Acting by objective invention in the skill of those working in this technical field is the expert. So are all possible design variants, which are possible by combinations of individual details of the embodiment described, includes the scope of protection.
[0048] Die den eigenständigen erfinderischen Lösungen zugrunde liegende Aufgabe kann der Beschreibung entnommen werden. 10/12The task underlying the independent inventive solutions can be taken from the description. 10/12
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