DE10106376B4 - Methode zur Ummantelung eines intraluminalen Stents und derart ummantelter intraluminaler Stent - Google Patents

Methode zur Ummantelung eines intraluminalen Stents und derart ummantelter intraluminaler Stent Download PDF

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Abstract

Verfahren zur Herstellung eines intraluminalen Stents, wobei die folgenden Schritte umfasst sind:
Vorsehen eines Stents mit einem ersten Durchmesser (D) und einem zweiten Durchmesser (D'),
Vorsehen eines Streifens (50) aus Perikard mit lateralen Rändern (52), schraubenförmiges Umwinden des Perikards um den Stent, währenddessen sich der Stent in seinem ersten Durchmesser (D) befindet, so dass die lateralen Ränder (52) von anliegenden Windungen überlappen,
gekennzeichnet durch den Schritt des Faltens des Pericard-Streifens (50), um ineinandergreifende Ränder (62, 64, 66) zu bilden.

Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Stents zur Implantierung in einem lebenden Körper im allgemeinen. Insbesondere bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine biologische Ummantelung für einen Stent, welcher zur Implantierung in einer Vielfalt von Lumen geeignet ist.
  • Hintergrund der Erfindung
  • In einem Versuch, Restenose-Erkrankungen zu verhindern, sind metallische Gefäß-Stents dauerhaft in Herz- oder Kreislaufgefäßen implantiert worden. Diese Stents werden typischerweise intraluminal durch einen Katheter zugeführt und in der Plazierung expandiert, um einen erkrankten Bereich einer Arterie zu unterstützen.
  • Ein Mangel dieser herkömmlichen Stents ist, daß sogar nach der Stent-Implantierung eine Restenose immer noch auftreten kann. Ein weiterer Mangel ist, daß während der Implantierung des Stents, der Stent verursachen kann, dass Partikel von der Arterienwand durch die offene Zelle durchtreten. Diese herausgerissenen Partikel können im Blutstrom Embolien verursachen, und können katastrophale Wirkungen hervorrufen.
  • In einem Versuch, diese Probleme zu reduzieren, wurden Ummantelungen für Stents vorgeschlagen. Diese Ummantelungen sind aus künstlichen Materialien wie beispielsweise PTFE hergestellt worden. Bisher haben sich jedoch Ummantelungen, die von künstlichen Materialien hergestellt wurden, noch nicht als erfolg reich erwiesen. Ein Grund hierfür mag in der Biokompatibilität solcher Materialien liegen.
  • Es gibt weiter einige Erfahrungen in der Verwendung von biologischem Gewebe sowie bovinem Perikard, um eine Ummantelung für einen Stent aufzubauen, welche biokompatibler ist als Ummantelungen, welche aus künstlichen Materialien hergestellt wurden. Vorläufige Ergebnisse mit bovinem Perikard sind ermutigend gewesen vom Gesichtspunkt der Biokompatibilität.
  • Die gegenwärtige Methode zur Erzeugung einer Ummantelung bei Verwendung von biologischem Gewebe ist jedoch einfach. Ein rechteckiges Stück Perikard wird von einer bovinen Quelle abgeerntet. Das Perikard wird dann in einen Zylinder gerollt, nachdem es so präpariert worden ist, daß es geeignet ist zur Implantierung. Die anstoßenden Ränder des Perikards werden zusammengeheftet, um eine Ummantelung zu erzeugen. Diese Ummantelung wird dann über einen Stent platziert.
  • Es gibt einen innewohnenden Nachteil bei der Vorgehensweise des Schneidens und des Heftens zur Erzeugung einer Ummantelung. Biologisches Gewebe hat einen sehr geringen Expansionsbereich. Daher ist der Durchmesser des herausgeschnittenen und zusammengehefteten Zylinders aus Gewebe begrenzt auf einen sehr geringen Bereich. Das begrenzt den Stent auf einen sehr geringen Bereich von Expansionsdurchmessern, so daß die Verwendungsmöglichkeiten des Stents begrenzt sind. Dies begrenzt weiter die Durchmesser-Differenz zwischen dem Stent wie er zugeführt wird und dem Stent in seinem expandierten Zustand, wodurch der Querschnitt des Zuführsystems, welches für einen vorgegebenen unterstützten Durchmesser benötigt wird, erheblich gesteigert ist.
  • Aus der WO 99/15105 ist bekannt, Perikard als Ummantelung für einen Stent zu verwenden. Die Ummantelung ist mit Hilfe eines Streifens schraubenförmig um den Stent gewickelt, wobei sich die lateralen Ränder überlappen.
    •
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Ummantelung aus biologischem Gewebe für einen Stent bereitzustellen, die eine Expansion des Stents zulässt und eine verbesserte Abdeckung im expandierten Zustand gewährleistet.
  • Diese Aufgabe wird durch das Verfahren gemäß Anspruch 1 bzw. durch den intraluminalen Stent gemäß Anspruch 4 gelöst. Die abhängigen Ansprüche betreffen vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung.
  • Gemäß der Erfindung wird ein Streifen aus Perikard schraubenförmig um einen Stent gewickelt mit einer beträchtlichen Überlappung zwischen anliegenden Windungen währenddessen sich der Stent in einem ersten, unexpandiertem Durchmesser befindet. Während der Expansion auf einen zweiten, expandierten Durchmesser gleiten die Streifen über den Stent und wickeln sich aus, um zu einer geringeren Anzahl von Windungen zu gelangen, aber dennoch den Stent komplett zu ummanteln. Dabei werden die Ränder der Spiralwicklung in Verschlußfalten umgeformt, um ein Lösen der spiralförmigen Windungen während der Expansion des Stents und der Ummantelung zu verhindern.
  • Weitere Ziele und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden für Fachleute aus der detaillierten Beschreibung der offenbarten Erfindung deutlich.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 zeigt einen Streifen aus Perikard, der verwendet wird, um eine Stent-Ummantelung zu bilden, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
  • 2 zeigt eine spiralförmig gewickelte Stent-Ummantelung, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, in einem nicht expandierten Zustand.
  • 3 zeigt eine spiralförmig gewickelte Stent-Ummantelung, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, in einem expandierten Zustand.
  • 4 zeigt eine Teil-Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung einer spiralförmig gewickelten Stent-Ummantelung in einem nicht expandierten Zustand.
  • 5 zeigt eine Teil-Querschnittsdarstellung einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung einer spiralförmig gewickelten Stent-Ummantelung in einem expandierten Zustand.
  • Eine biologische Stent-Ummantelung, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, ist in 1 bis 3 gezeigt. Bei dieser Stent-Ummantelung wird Perikard-Gewebe zusammengetragen und in einer Weise präpariert, welche Fachleuten bekannt ist. Das Perikard-Gewebe wird dann in einen einzelnen Streifen 50 geschnitten mit lateralen Rändern 52. Ein Unterstützungs-Stent 54 mit einem nicht expandierten Durchmesser von D und einem expandierten Durchmesser von D' ist vorgesehen. Der Streifen 50 ist schraubenförmig um einen Unterstützungs-Stent 54 gewickelt, währenddessen der Stent sich in einem eingeknickten (unexpandierten) Zustand befindet mit einem Durchmesser von D, um eine Reihe von schraubenförmigen Windungen 56 zu bilden. Die lateralen Ränder 52 der anliegenden schraubenförmigen Windungen 56 sind so angeordnet, daß der laterale Rand 52 einer Windung mit einer anliegenden Windung überlappt.
  • Durch die Expansion des Stents von dem Durchmesser D auf D', wickelt sich der schraubenförmig gewundene Streifen aus Perikard ab. Aufgrund der Überlappung zwischen den anliegenden Streifen wird jedoch kein Bereich des Stents während und nach der Expansion des Stents und der Ummantelung abgedeckt. Das Verhältnis zwischen dem maximal expandierten Durchmesser ohne Lücken zu verursachen und dem des nicht expandierten Stents entspricht dem Überlappungsverhältnis des Stents.
  • Detaillierte Beschreibung einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung
  • Eine Ausführungsform gemäß der Erfindung des spiralförmig umwickelten Stents ist in 4 und 5 gezeigt. Bei dieser Ausführungsform sind die Ränder 52 des Perikard-Streifens 50 (vgl. 1) mit ineinandergreifenden Rändern 62, 64 versehen. Der rechte ineinandergreifende Rand 64 wird durch Umfalten des Randes des Perikard-Streifens gebildet. Der linke ineinandergreifende Rand 62 wird durch Umfalten des Randes des Perikard-Streifens gebildet, wobei der linke Rand in entgegengesetzter Richtung wie der rechte Rand gefaltet wird.
  • Der Streifen mit den ineinandergreifenden Rändern wird schraubenförmig um den Stent gewickelt in der gleichen Art und Weise wie oben beschrieben in Bezug auf die in den 4 und 5 dargestellte Ausführungsform, die nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist. Besondere Vorsicht ist geboten, um sicherzustellen, daß der linke ineinandergreifende Rand 62 zwischen dem linken Rand 66 und dem rechten ineinandergreifenden Rand 64 der anliegenden Spiralenwicklung plaziert wird. Durch die Expansion des Stents laufen die rechten und linken ineinandergreifenden Ränder zusammen. Auf diese Art und Weise gewährleisten die ineinandergreifenden Ränder, dass keine Lücken in der Überdeckung des expandierten Stents auftreten, wie in 5 dargestellt.

Claims (6)

  1. Verfahren zur Herstellung eines intraluminalen Stents, wobei die folgenden Schritte umfasst sind: Vorsehen eines Stents mit einem ersten Durchmesser (D) und einem zweiten Durchmesser (D'), Vorsehen eines Streifens (50) aus Perikard mit lateralen Rändern (52), schraubenförmiges Umwinden des Perikards um den Stent, währenddessen sich der Stent in seinem ersten Durchmesser (D) befindet, so dass die lateralen Ränder (52) von anliegenden Windungen überlappen, gekennzeichnet durch den Schritt des Faltens des Pericard-Streifens (50), um ineinandergreifende Ränder (62, 64, 66) zu bilden.
  2. Verfahren gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Rand (52) des Perikard-Streifens (50) in eine Richtung gefaltet wird, um einen der ineinandergreifenden Ränder (62) zu bilden, und dass ein anderer Rand (52) des Perikard-Streifens (50) in entgegengesetze Richtung gefaltet wird, um den anderen der ineinandergreifenden Ränder (64) zu bilden.
  3. Verfahren gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei das Perikard-Gewebe aus bovinem Perikard, ovinem Perikard oder porcinem Perikard besteht.
  4. Intraluminaler Stent, umfassend: ein röhrenförmiges Unterstützungsteil, wobei das Teil von einem ersten Durchmesser (D) auf einen zweiten Durchmesser (D') expandierbar ist, eine expandierbare Ummantelung, welche über dem röhrenförmigen Unterstützungsteil angebracht ist, wobei die expandierbare Ummantelung aus einem Streifen (50) aus Perikard, welches schraubenförmig um das röhren förmige Unterstützungsteil umwickelt ist, gebildet wird, wobei der Streifen (50) laterale Ränder (52) aufweist, welche in dem ersten Durchmesser überlappen, dadurch gekennzeichnet, dass der Streifen (50) aus Perikard ineinandergreifende Ränder (62, 64, 66) aufweist.
  5. Intraluminaler Stent gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass einer der ineinandergreifenden Ränder (62) durch Umfalten eines Randes (52) des Perikard-Streifens (50) eine Richtung gebildet wird, und dass der andere der ineinandergreifenden Ränder (64, 66) durch Umfalten eines anderen Randes (52) des Perikard-Streifens (50) in entgegengesetzte Richtung gebildet wird.
  6. Intraluminaler Stent gemäß Anspruch 4 oder 5, wobei das Perikard-Gewebe aus bovinem Perikard, ovinem Perikard oder porcinem Perikard besteht.
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