JP2001259042A - ステントを被覆するための方法と装置 - Google Patents

ステントを被覆するための方法と装置

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JP2001259042A JP2001009136A JP2001009136A JP2001259042A JP 2001259042 A JP2001259042 A JP 2001259042A JP 2001009136 A JP2001009136 A JP 2001009136A JP 2001009136 A JP2001009136 A JP 2001009136A JP 2001259042 A JP2001259042 A JP 2001259042A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 内腔に植え込むために適した生物材料で被覆
される拡張可能なステント及びその製造方法を提供す
る。 【解決手段】 生物線維（２６）を織り交ぜてステント
の被覆（２４）を形成する。生物線維はステント（２
２）が拡張すると、その角度が増大するように、ステン
トの縦軸（３０）に対してある角度（２８）で配置され
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、生体内に植え込む
ためのステントに関し、特に種々の内腔内に植え込むた
めに適したステント用の生物被覆に関する。
【０００２】
【従来の技術】再狭窄を予防する試みにおいて、金属製
の血管ステントが冠動脈又は末梢血管内に永続的に植え
込まれている。これらのステントは通常、カテーテルに
より腔内送達され、適所に拡張されて動脈の疾患部分を
支持する。
【０００３】これら在来ステントのひとつの欠点は、ス
テントの植え込み後も再狭窄が起こる場合があるという
点である。さらに別の欠点は、ステントの植え込み時
に、ステントが連続気泡（open cell）を通じて動脈壁
から粒子を放出させることである。こうした移動粒子は
血流中で塞栓化し、悲劇的な影響の原因となりうる。
【０００４】これらの問題を減少させる試みにおいて、
ステント用の被覆が提案されている。これらの被覆は、
ＰＴＦＥなど人工材料により製造されている。しかし、
人工材料により製造された被膜は未だ好結果が証明され
ていない。これは、かかる材料の生体適合性が不十分で
あるためとみられる。
【０００５】人工材料により製造される被膜よりも生体
適合性であるステント用の被膜を製造ために、ウシ心膜
など生物組織を用いた若干の経験もある。ウシ心膜によ
る予備結果は、生体適合性の観点から有望視されてい
る。
【０００６】しかし、生物組織を用いて被覆を生成する
本発明の方法は、きわめて単純化されている。まず、長
方形の一対の心膜をウシから採取する。次いで、植え込
みに適するように心膜を調製し、ころがして円筒にす
る。心膜の隣接した端縁を縫合し、被覆を得る。そし
て、この被覆をステント上に配置する。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】被覆を得るこの切断と
縫合の方法には固有の欠点がある。すなわち、生物組織
の拡張範囲はきわめて小さいため、切断して縫合した組
織の円筒の径は、きわめて小さい範囲に制限される。こ
れがステントの拡張径をきわめて小さい範囲に制限し、
ステントの効用を制限する。また、これは送達されたス
テントとその拡張状態でのステントとの径の差を制限
し、所与の支持径に必要とされる送達システムの外形を
大幅に増大させる。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の一実施例では、
生物線維又は生物分解性線維若しくは線維群を織り交ぜ
た糸として配置し、拡張可能な管にする。織り交ぜた糸
は、ステントが拡張されていない間は織り交ぜた糸間に
鋭角で配置される。ステントが拡張すると、織り交ぜた
糸間の角度が増大する。これにより、ステントの被覆が
さまざまな径に拡張される。
【０００９】別の一実施例では、ステントが第１の非拡
張径にある間に、隣接した巻線間に実質的に重ね合わせ
て心膜の細長片をステントの周囲に螺旋状に巻きつけ
る。第２の拡張径への拡張時、細長片はステント上をス
ライドし、少数のループに広がるが、それでもステント
を完全に被覆する。この実施例を強化した別の実施例で
は、螺旋状の覆いの端縁を固定折り目に形成し、ステン
ト及び被覆の拡張時に螺旋状ループが分離するのを防
ぐ。
【００１０】したがって、本発明の目的は、ステント用
の改善された生物組織被覆、及び同被覆を製造する方法
を提供することである。
【００１１】本発明の別の目的及び利点は、開示された
発明の詳細な説明から当業者には明らかであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】次に、主題発明を本発明の具体的
な実施例について詳しく述べるが、これらの実施例は単
に例示する主旨のものであり、本発明がそれらに限定さ
れるものではないと理解される。
【００１３】図１及び図２は、本発明による体内プロス
テーゼを示す。内腔体内プロステーゼ２０が、図１に示
した第１の径Ｄから図２に示した第２の径Ｄ’ヘ拡張可
能な管状のステント２２を有する。ステント１は、自己
拡張式ステント又はバルーン拡張式ステントであっても
よい。適切なバルーン拡張式ステントの一実施例は、米
国特許第５，８０７，４０４号に例示されており、その
開示内容は本明細書中で参考により援用される。
【００１４】ステントは生物線維で形成された被覆２４
を有する。生物線維は、ウシ、ヒツジ又はブタの心膜組
織など適切な生物組織を溶解することにより得てもよ
い。または、線維は、カットグット（Cut-Gut）コラー
ゲン糸など他の材料から形成することができる。
【００１５】図１に示したように、個々の線維２６は織
り交ぜられ、ステント２２の縦軸３０に対して角度２８
を形成する。ステントが非拡張径Ｄにあるとき、角度２
８は約３０°である。
【００１６】通常、この体内プロテーゼは在来のバルー
ン血管形成術を用いて植え込まれる。この術式では、ス
テント２２とその関係被覆２４はバルーンカテーテルの
端のバルーンに配置され、動脈の制限又は疾患部分の部
位に送達される。ステントと被覆は拡張されて、バルー
ンを膨張させることで内腔と接触する。そして、カテー
テルを収縮させて抜去し、ステントと被覆を治療部位に
留置することができる。図２に示したように、第１の径
Ｄから第２の径Ｄ’への拡張とともに、拡張可能な被覆
の線維は向きを変更し、第１の径Ｄにあるときにステン
ト２０の縦軸３０に対してより大きな角度２８になる。
拡張径Ｄ’での角度２８は、ステントの拡張の大きさに
よって決まる。したがって、ステントが挿入される内腔
のサイズによって、角度２８は３０°乃至９０°のばら
つきがある。
【００１７】生物ステント被覆の別の一実施例が図３〜
５に示されている。この実施例では、心膜組織は当業者
に周知のやり方で採取、調製される。そして、心膜組織
は側方端縁５２を有する一本の細長片に切断される。こ
うして、Ｄの非拡張径及びＤ’の拡張径を有する支持ス
テント５４が得られる。細長片５０は、ステントがＤの
径を有する収縮状態にある間に支持ステント５４の周囲
に螺旋状に巻かれ、一連の螺旋状の巻線を形成する。隣
接した螺旋状の巻線の側方端縁５２は、１本の巻線の側
方端縁５２が隣接した巻線に重なり合うように配置され
る。
【００１８】ステントの径ＤからＤ’への拡張ととも
に、心膜の螺旋状に巻かれた細長片は巻きが解かれる。
しかし、隣接した細長片間が重なり合っているため、ス
テントと被覆の拡張時及び拡張後に被覆されないステン
トの部分はない。間隙のない最大拡張径と、非拡張ステ
ントの径との比は、ステントの重なり比に等しい。
【００１９】螺旋状に巻かれたステントの別の一実施例
が図６及び図７に示されている。この実施例では、心膜
細長片５０の端縁５２は固定端縁６０、６２を有する。
右固定端縁６２は、それ自身の上に心膜細長片の端縁を
折り重ねることで形成される。左固定端縁６４は、それ
自身の上に心膜細長片の端縁を折り重ねることで形成さ
れ、左端縁は右端縁のように逆の方向に折り重なる。
【００２０】固定端縁を有する細長片は、図４及び図５
に図示された実施例に関して上述した同じやり方でステ
ントの周囲に螺旋状に巻かれる。右固定端縁６２が、隣
接した螺旋状の覆いの右端縁６６と左固定端縁６４との
間に確実に設置されるように特別の注意を払う。ステン
トの拡張とともに、左右の固定端縁は嵌合する。このよ
うにして、それぞれの固定端縁は、図７に示したよう
に、拡張ステントの被覆に間隙がないことを保証する。
【００２１】
【発明の効果】本発明は、内腔に植え込むために適した
生物材料で被覆される拡張可能なステント及びその製造
方法であって、人工材料により製造される被膜よりも生
体適合性であるステント用の被膜が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】非拡張状態における織り交ぜたステント被覆を
示す図である。
【図２】拡張状態における織り交ぜたステント被覆を示
す図である。
【図３】ステント被覆を形成するために使用される心膜
の細長片を示す図である。
【図４】非拡張状態における螺旋状に包まれたステント
を示す図である。
【図５】拡張状態における螺旋状に包まれたステント被
覆を示す図である。
【図６】非拡張状態における螺旋状に包まれたステント
被覆の一実施例を示す一部分の断面図である。
【図７】拡張状態における螺旋状に包まれたステント被
覆の一実施例を示す一部分の断面図である。
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成１３年４月４日（２００１．４．４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正内容】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図１】
【図２】
【図３】

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 被覆ステントにおいて、 縦軸を有する拡張可能なステントであって、該ステント
    が第１の径から第２の径へ拡張可能であるステントと、 前記ステントに固定された被覆であって、該被覆が生物
    材料の線状線維から成り、第１の径において、生物線維
    が前記ステントの縦軸に対して第１の角度を形成すると
    ともに、第２の径において、生物線維が前記ステントの
    縦軸に対して第２の角度を形成する被覆とを含む被覆ス
    テント。
  2. 【請求項２】 第１の角度が約３０°である請求項１記
    載のステント。
  3. 【請求項３】 第２の角度がステントの拡張の大きさに
    よって決まる請求項１記載のステント。
  4. 【請求項４】 生物材料がウシ心膜、ヒツジ心膜、ブタ
    心膜からなる群より選択される請求項１記載のステン
    ト。
  5. 【請求項５】 線状線維がコラーゲン糸から成る請求項
    １記載のステント。
  6. 【請求項６】 ステントを被覆する方法において、 心膜組織を得るステップと、 縦軸を有する拡張可能なステントであって、該ステント
    が第１の径から第２の径へ拡張可能であるステントを供
    するステップと、 前記心膜組織を線維群に溶解するステップと、 第１の径において、織り交ぜた線維群がステントの縦軸
    に対してある角度で方向づけられ、該角度が第１の径に
    あるときに約４５°よりも小さくなるように、前記線維
    群を円筒状の被覆に織り交ぜるステップと、 前記ステントがその第１の径にある間に被覆を該ステン
    トに固定するステップとを含む方法。
  7. 【請求項７】 内腔ステントを製造する方法において、 第１の径及び第２の径を有するステントを供するステッ
    プと、 側方端縁を有する心膜の細長片を供するステップと、 前記ステントが第１の径にある間に該ステントの周囲に
    心膜を螺旋状に巻きつけ、隣接した巻線の前記側方端縁
    が重なり合うようにするステップとを含む方法。
  8. 【請求項８】 前記心膜を折り重ねて固定端縁を形成す
    るステップをさらに含む請求項７記載の方法。
  9. 【請求項９】 心膜組織がウシ心膜、ヒツジ心膜、及び
    ブタ心膜からなる群より選択される請求項７記載の方
    法。
  10. 【請求項１０】 内腔ステントにおいて、 縦軸を有する管状支持部材であって、該部材が第１の径
    から第２の径へ拡張可能である部材と、 前記管状支持部材上に施される拡張可能な被覆であっ
    て、該拡張可能な被覆が生物材料の線状糸より製造さ
    れ、第１の径において、糸が前記管状支持部材の縦軸に
    対して４５°よりも小さい角度にあるように線維が配置
    される被覆とを含むステント。
  11. 【請求項１１】 前記線状糸がコラーゲン糸である請求
    項１０記載のステント。
  12. 【請求項１２】 前記線状糸が心膜線維である請求項１
    ０記載のステント。
  13. 【請求項１３】 内腔ステントにおいて、 管状支持部材であって、該部材が第１の径から第２の径
    へ拡張可能である部材と、 前記管状支持部材上に施される拡張可能な被覆であっ
    て、該拡張可能な被覆が前記管状支持部材の周囲に螺旋
    状に巻かれた心膜の細長片により形成され、該細長片が
    第１の径で重なり合う側方端縁を有する被覆とを含む内
    腔ステント。
  14. 【請求項１４】 心膜の細長片が固定端縁を有する請求
    項１３記載の内腔ステント。
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