CZ291703B6 - Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty - Google Patents

Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty Download PDF

Info

Publication number
CZ291703B6
CZ291703B6 CZ2000648A CZ2000648A CZ291703B6 CZ 291703 B6 CZ291703 B6 CZ 291703B6 CZ 2000648 A CZ2000648 A CZ 2000648A CZ 2000648 A CZ2000648 A CZ 2000648A CZ 291703 B6 CZ291703 B6 CZ 291703B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
plastic
glass
vial
sleeve
connection
Prior art date
Application number
CZ2000648A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ2000648A3 (cs
Inventor
Franck Moisio
Franz A. Klug
Original Assignee
Pentapharm Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pentapharm Ag filed Critical Pentapharm Ag
Publication of CZ2000648A3 publication Critical patent/CZ2000648A3/cs
Publication of CZ291703B6 publication Critical patent/CZ291703B6/cs

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • B65D81/3205—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces
    • B65D81/3211—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces coaxially and provided with means facilitating admixture
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Drying Of Solid Materials (AREA)
  • Control And Other Processes For Unpacking Of Materials (AREA)
  • Coupling Device And Connection With Printed Circuit (AREA)
  • Stackable Containers (AREA)

Abstract

Dvojn² syst m spojen l kovek je ur en pro do asn spojen dvou kontejner , obvykle sklen n nebo um lohmotn l kovky (1) a um lohmotn l hve (3) s rozpouÜt dlem pro rekonstituov n such ho produktu (2), jako je lyofiliz t, pr Üek, atd., uzav°en² ve sklen n nebo um lohmotn l kovce (1) s odpov daj c m rozpouÜt dlem, uzav°en²m v um lohmotn l hvi (3), kde spojovac syst m m cylindrickou uzav rac a spojovac um lohmotnou obj mku (4) s doln st (5) maj c dovnit° sm rovan zabezpe ovac prvky k zabezpe en spojen s hrdlem sklen n nebo um lohmotn l kovky (1), p°i em horn st (6) m vnit°n z vit pro Üroubov spojen s um lohmotnou lahv (3) s rozpouÜt dlem a integrovanou um lohmotnou membr nou (7), kter je perforov na reduktorem otvoru um lohmotn l hve (3) s rozpouÜt dlem p°i naÜroubov n na horn st uzav rac a spojovac um lohmotn obj mky (4) se z vitem. Perforovateln um lohmotn membr na (7) odd luje horn st (6) uzav rac a spojovac um lohmotn obj mky (4) s vnit°n m z vitem od jej doln sti (5). Uzav rac a spojovac um lohmotn obj mka (4) je opat°ena elastomerov²m t snic m krou kem (13), fixovan²m v nejvyÜÜ poloze okolo venkovn ho povrchu cylindrick ho pl Üt (12), elastomerovou t snic z tkou (18) s pro° znut²m k° em (21) a vybr n m (19) uprost°ed, kdy t snic z tka (18) je um st na kolem cylindrick ho prstence (17) situovan ho v horn vnit°n sti (6) uzav rac a spojovac um lohmotn obj mky (4) a vystupuje sm rem vzh ru z horn plochy perforovateln um lohmotn membr ny (7) a je zajiÜ ov na v poloze prstencov²m ebrem (16), p°i em perforovateln um lohmotn membr na (7), cylindrick² pl Ü (12), prstenec (17) a prstencov ebro (16) jsou integr

Description

Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty
Oblast techniky
Vynález se týká dvojného systému spojení k dočasnému spojení dvou kontejnerů, obvykle skleněné nebo umělohmotné lékovky a umělohmotné láhve s rozpouštědlem pro rekonstituování suchého produktu, jako je lyofilizát prášek, atd., uzavřený ve skleněné nebo umělohmotné lékovce s odpovídajícím rozpouštědlem, uzavřeným v umělohmotné láhvi, kde spojovací systém má cylindrickou uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku s dolní částí mající dovnitř směrované zabezpečovací prvky k zabezpečení spojení s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky, přičemž horní část má vnitřní závit pro šroubové spojení s umělohmotnou lahví s rozpouštědlem a integrovanou umělohmotnou membránou, která je perforována reduktorem otvoru umělohmotné láhve s rozpouštědlem při našroubování na horní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky se závitem, přičemž perforovatelná membrána odděluje horní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky s vnitřním závitem od její dolní části, vnitřní cylindrický umělohmotný plášť umístěný na vnitřní dolní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky a vybíhající směrem dolů ze spodní plochy perforovatelné membrány, přičemž cylindrický plášť má venkovní průměr přicházející do kontaktu se stěnou vnitřního hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky.
Z důvodu stabilizování, svěžesti, marketinkových aspektů, atd., jsou oba produkty skladovány před jejich okamžitým použitím v samostatných kontejnerech. V době skladování jsou oba kontejnery hermeticky uzavřeny.
Dvojný systém spojení výše uvedeného typu je znázorněn ve spise FR 2 427 960 A. Nevýhoda tohoto systému spojení spočívá v tom, že i přes poměrně komplikovanou konstrukci nesplňuje požadavky na těsnost.
Cílem vynálezu je systém spojení dvou kontejnerů nevyžadující pryžovou zátku, nicméně zabezpečuje těsné spojení skleněné nebo umělohmotné lékovky s lyofílizátem, atd., právě tak jako těsné spojení mezi skleněnou nebo umělohmotnou lékovkou a lahví s rozpouštědlem v průběhu rekonstituční fáze.
Podstata vynálezu
Toho je podle vynálezu dosahováno tím, že uzavírací a spojovací umělohmotná objímka je opatřena elastomerovým těsnicím kroužkem, fixovaným v nejvyšší poloze okolo venkovního povrchu cylindrického pláště, elastomerovou těsnicí zátkou s proříznutým křížem a vybráním uprostřed, kdy těsnicí zátka je umístěna kolem cylindrického prstence situovaného v horní vnitřní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky a vystupuje směrem vzhůru z horní plochy perforovatelné membrány a je zajišťována v poloze prstencovým žebrem, přičemž perforovatelná membrána, cylindrický plášť, prstenec a prstencové žebro jsou integrálně lisované části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky.
Podle výhodného provedení vynález zahrnují zabezpečovací prvky vnitřní stěnu se závitem ve vnitřní dolní části zajišťující spojení s odpovídajícím závitem na vnějším povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky. Jako pojistka proti rozpojení uzavírací a spojovací umělohmotné objímky od skleněné nebo umělohmotné lékovky, je vybavena vnitřní stěna ozubeními zapadajícími do odpovídajících ozubů na vnějším povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky. Nadto je závit přerušen vertikálními drážkami k udržení otevřeného spoje mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky navenek, když je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka našroubována na zmíněnou lékovku pouze částečně.
-1 CZ 291703 B6
Podle alternativního provedení vynálezu má spodní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky směrem dovnitř orientované výstupky sloužící k uzamčení spojení s prstencovým rozšířením okolo vnějšího povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky.
Podle dalšího výhodného provedení má elastomerová těsnicí zátka ve svém středu vybrání s ponechanou ztenčenou ploškou, která funguje jako elastomerová membrána, ve středu proříznutá. Při šroubování umělohmotné láhve s rozpouštědlem do horní vnitřní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky se závitem, reduktor otvoru zmíněné umělohmotné láhve 10 s rozpouštědlem pronikne předem proříznutou ploškou zmíněné těsnicí zátky a následně perforuje umělohmotnou membránu uzavírací a spojovací umělohmotné objímky.
Jakmile je láhev s rozpouštědlem zcela zašroubována do spojovací a uzavírací umělohmotné objímky, dostane se stěna reduktoru otvoru do kontaktu se stěnou vybrání zmíněné těsnicí zátky, 15 což zajišťuje kompletní těsnost mezi oběma kontejnery, umělohmotná láhev s rozpouštědlem je potom stisknuta, čímž je dopraven rozpouštěcí produkt do skleněné nebo umělohmotné lékovky obsahující lyofilizát, prášek atd. Když je rekonstituce lyofilizovaného produktu, tvořícího koncový produkt ukončena protrepáním sestavy, je sestava poté obrácena tak, že nyní je skleněná nebo plastická lékovka nahoře, a lze zase vrátit rekonstitučný koncový produkt do umělohmotné 20 láhve rozpouštědla několikerým opakovaným stisknutím a uvolněním umělohmotné láhve rozpouštědla.
Elastomerový těsnicí kroužek zabezpečuje těsnost po kompletním zašroubováni uzavírací a spojovací umělohmotné objímky do hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky se závitem 25 a přijde do kontaktu s horní plochou hrdla zmíněné skleněné nebo umělohmotné lékovky.
Přehled obrázků na výkresech
Následuje popis výhodných provedení vynálezu se zřetelem na doprovodné výkresy, kde obr. 1 ukazuje schematické znázornění dvojného systému spojení lékovek podle vynálezu, obr. 2 ukazuje uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku, obr. 3 ukazuje elastomerovou těsnicí zátku s vybráním, obr. 4ukazuje perforovatelnou umělohmotnou membránu s výřezy a zeslabenými zónami, obr. 5 ukazuje alternativní provedení dvojného systému spojení lékovek 35 podle vynálezu, obr. 6 ukazuje spojovací a uzavírací umělohmotnou objímku alternativního provedení, obr. 7 ukazuje dvojný systém spojení lékovek v průběhu procesu lyofílizace, obr. 8 ukazuje alternativní provedení v průběhu lyofílizace a obr. 9 ukazuje bezpečnostní blokovací systém.
Příklady provedení vynálezu
Skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 obsahuje pevný produkt 2 jako jsou lyofilizát, prášek, atd. K získání roztoku k použití, musí být lyofilizát 2 smísen nebo znovu rozpuštěn pomocí 45 rozpouštědla 23, uloženého odděleně v umělohmotné láhvi 3 vyrobené z pružného materiálu.
K provádění mísícího a rekonstitučního procesu musejí být oba kontejnery, obvykle umělohmotná lékovka 1 a umělohmotná láhev 3, spojeny takovým způsobem, aby rozpouštědlo 23 mohlo být dopraveno do skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 s lyofilizátem 2, kde se odehrává míšení a rekonstituce. Po protřepání směsí obsažené ve skleněné nebo umělohmotné 50 lékovce 1 se sestava obrátí, čímž se nyní ocitne skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 nahoře, takže směs může dopravena do umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem několikerým opakovaným stisknutím a uvolněním zmíněné umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem. V průběhu celého tohoto procesu nesmí dojít ke ztrátě ni jediné kapky a nesmí se objevit žádný průsak. Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 má cylindrický tvar a sestává z dolní části 5 s vnitřním
-2CZ 291703 B6 závitem a horní části 6 s vnitřním závitem vzájemně od sebe oddělených perforovatelnou umělohmotnou membránou 7, která je integrální součástí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4. Jak bude vysvětleno, je perforovatelná umělohmotná membrána 7 perforována reduktorem 22 otvoru umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem při spojování skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 a umělohmotné láhve 3.
Aby byla usnadněna perforace reduktorem 22 otvoru umělohmotné láhve 3, má perforovatelná umělohmotná membrána 7 (obr. 4) uprostřed výřezy 8, které tvoří charakteristické zeslabené zóny 32, které se protrhnou pod tlakem reduktoru 22 otvoru umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem mnohem snadněji při zašroubovávání do horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 s vnitřním závitem.
Dolní část 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je opatřena na své vnitřní stěně vnitřním závitem 24, který zapadá do protizávitu 25 na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky 1- Pod vnitřním závitem 24 ve spodní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je zabudován po obvodu vnitřní stěny bezpečnostní blokovací systém 30, charakterizovaný prvními ozuby 9 s mímým skosením, aby bylo umožněno snadnější našroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 při kontaktu s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky 1, která je rovněž charakterizovaná druhými ozuby 11 s mímým skosením. Jakmile je ukončeno našroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1, pak už není možné rozšroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 a skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 díky tvarovaným ozubům 9 a 1_1 do sebe vzájemně zapadajících.
Těsnost mezi uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4 a horní plochou hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 je zajištěna dvěma spolupůsobícími znaky: vnitřním cylindrickým umělohmotným pláštěm 12. který vybíhá směrem dolů z povrchu perforovatelné umělohmotné membrány 7 o vnějším průměru, který zapadá do vnitřní části hrdla 10 skleněné nebo umělohmotné lékovky L Vnitřní cylindrický umělohmotný plášť 12 je integrální součástí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4. Druhý znak pro účinnou těsnost je elastomerový těsnicí kroužek 13, osazený v nejvyšším místě kolem vnějšího povrchu dolů vybíhajícího vnitřního cylindrického umělohmotného pláště 12 uvnitř dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4.
Horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 má vnitřní průměr přizpůsoben k přijetí umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem. Za účelem dokonalého spojení je vnitřní stěna horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 opatřena vnitřním závitem 15, který zapadá do protizávitu 14 na umělohmotné láhvi 3 s rozpouštědlem.
Pod vnitřním závitem 15 v horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je umístěno prstencovité žebro 16, které funguje jako zarážka a udržuje elastomerovou těsnicí zátku 18 v poloze.
Na horním obvodovém povrchu perforovatelné umělohmotné membrány 7, oddělující horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 od její dolní části 5, udržuje vnitřní cylindrický integrální umělohmotný prstenec 17, vybíhající směrem nahoru a zapadající do vybrání 19 v elastomerové těsnicí zátce 18. zmíněnou elastomerovou těsnicí zátku 18 v poloze. Tato elastomerová těsnicí zátka 18 s vybráním 19 pod jejím středem, jež tudíž funguje jako tenká elastomerová membrána 20 má uprostřed předem proříznutý kříž 21 (obr. 3).
Elastomerová těsnicí zátka 18 je uzamčena mezi prstencovitým žebrem 16 a vnitřním směrem vzhůru vybíhajícím cylindrickým integrálem umělohmotným prstencem 17, obojí umístěno v horní vnitřní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, což zajišťuje přesnou a bezpečnou polohu. Elastomerová těsnicí zátka 18 zabraňuje výměnám plynů, ke kterým by -3 CZ 291703 B6
Η mohlo docházet přes perforovatelnou umělohmotnou membránu 7 a přímému kontaktu umělohmotné perforovatelné membrány 7 s jakýmkoli znečišťujícími částicemi.
Když je uzavřená umělohmotná láhev 3 s rozpouštědlem našroubována do horní části 6 uzavírací 5 a spojovací umělohmotné objímky 4, horní část 6 má vnitřní závit, reduktor 22 otvoru umělohmotné láhve 3 nejdříve pronikne předem proříznutým křížem 21 elastomerové těsnicí zátky 18 a následně perforuje uzavřenou perforovatelnou umělohmotnou membránu 7 a zajistí úplnou těsnost tím, že je v kontaktu se stěnou středového vybrání 19 elastomerové těsnicí zátky 18. Skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 a umělohmotná láhev 3 jsou nyní spojeny a přesun 10 rozpouštěcího produktu 23, uloženého v umělohmotné láhvi 3 s rozpouštědlem do skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 s lyofílizátem 2 je možné provést několikerým stisknutím a uvolněním umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem. Po rekonstituci může být roztok transportován zpět do umělohmotné láhve 3 od rozpouštědla tím, že se souprava obrátí tak, že skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 je nahoře a umělohmotná láhev 3 rozpouštědla se znovu několikrát 15 stiskne a uvolní. Tento celý proces je možné provést aniž by unikla jediná kapka či došlo k úniku.
Další výhodou vynálezu je jeho specielní vhodnost pro lyofilizační proces. Před započetím lyofilizace je skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 naplněna aktivní tekutinou 31 (obr. 7).
Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 je lehce našroubována na protizávit 25 hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky L Vnitřní cylindrický vnitřní umělohmotný plášť 12 umístěný v dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 není v tomto případě ještě v kontaktu s vnitřní stěnou hrdla 10 skleněné nebo umělohmotné lékovky L Nato se skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 s aktivní tekutinou 31 a uzavírací a spojovací umělohmotnou 25 objímkou 4, která zůstane ne zcela zašroubována, uloží do lyofílizačního zařízení k lyofilizaci.
Jak je patrné na obr. 2, je vnitřní závit 24, umístěný v dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, přerušen svislými drážkami 28, které mají funkci únikových či evakuačních kanálků potřebných v průběhu lyofílizačního procesu pro zabezpečení odchodu vlhkosti nebo 30 tekutiny v plynné formě. Jakmile je lyofilizační cyklus ukončen, je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 našroubována na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1 úplně. Tyto výrobní kroky mohou být prováděny zcela automatizovaně.
Ozuby 11 situované pod protizávitem 25 na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 tvoří 35 v kombinaci s prvními ozuby 9 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 bezpečnostní blokovací systém 30 (obr. 10), což má za výhodu to, že zamezuje sejmutí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 manuálně, jestliže byla již jednou kompletně došroubována na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku L
Obr. 5, 6 a 8 ukazují alternativní provedení vynálezu. V popisu těchto obrázků jsou ty stejné prvky označeny stejnými referenčními čísly. V tomto alternativním provedení je dolní část 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 vybavena na své vnitřní stěně množstvím prstencovitě uspořádaných výstupků 26 vymezujících vnitřní průměr zapadající mezi dvě prstencovitá rozšíření 27 zvenčí na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky L Tato 45 konfigurace vytváří zámkové spojení uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 se skleněnou nebo umělohmotnou lékovkou L
Stěna dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je protažena dolů pod výstupky 26, čímž vytváří určitou formu prodlouženého pláště 29, který je uzpůsoben udržovat uzavírací 50 a spojovací umělohmotnou objímku 4 v poloze ukázané na obr. 8, jak popsáno dále.
Jako už u právě popsaného provedení, těsnost mezi uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4 a hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 je zajištěna dvěmi spolupůsobícími
-4CZ 291703 B6 prvky, tj. vnitřním cylindrickým umělohmotným pláštěm 12 a elastomerovým těsnicím kroužkem 13.
Horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, ukázaná na obr. 5, 6 a 8, je totožná s částí druhého provedení (obr. 1, 2 a 7).
Toto alternativní provedení je rovněž charakteristické pro svoji specielní vhodnost pro plně automatizovaný lyofilizační proces. Ještě před vlastní lyofilizací je skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 naplněna aktivní tekutinou 31. Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 je umístěna nahoru na první rozšíření 27 skleněné nebo umělohmotné Iékovky 1. V této poloze na hrdle skleněné nebo umělohmotné Iékovky 1 je udržována díky prodlouženému plášti 29 a výstupkům 26, které umožňují udržet uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku 4 v průběhu lyofilizačního cyklu neuzamknutou. Nato je skleněná nebo umělohmotná lékovka 2 sjejí uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 3 která není uzamčena, umístěna k lyofilizací do lyofilizačního zařízení.
Příčné mezery mezi prstencovitě uspořádanými výstupky 26 umístěnými v dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 poskytují otevřený kontakt mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné Iékovky 2 a jejich okolím atak zabezpečují vypařování vlhkosti nebo tekutiny v průběhu lyofilizačního cyklu.
Po skončení lyofilizačního cykluje uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 uzamknuta na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1 uvnitř lyofilizačního zařízení. Tyto výrobní kroky mohou být prováděny zcela automatizovaně.
Specielně tvarovaná dvojitá rozšíření 27 na skleněném nebo umělohmotném hrdle, v kombinaci s prstencovitě uspořádanými výstupky 26 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 mají dodatečnou výhodu v tom, že také zabraňují sejmutí zmíněné uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 manuálně.

Claims (6)

  1. PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Dvojný systém spojení lékovek pro dočasné spojení dvou kontejnerů, obvykle skleněné nebo umělohmotné Iékovky (1) a umělohmotné láhve (3) s rozpouštědlem pro rekonstituování suchého produktu (
  2. 2), jako je lyofilizát, prášek, atd., uzavřený ve skleněné nebo umělohmotné lékovce (1) s odpovídajícím rozpouštědlem, uzavřeným v umělohmotné láhvi (3), kde spojovací systém má cylindrickou uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku (4) s dolní částí (5) mající dovnitř směrované zabezpečovací prvky k zabezpečení spojení s hrdlem skleněné nebo umělohmotné Iékovky (1), přičemž horní část (6) má vnitřní závit pro šroubové spojení s umělohmotnou lahví (3) s rozpouštědlem a integrovanou umělohmotnou membránou (7), která je perforována reduktorem otvoru umělohmotné láhve (3) s rozpouštědlem při našroubování na horní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) se závitem, přičemž perforovatelná umělohmotná membrána (7) odděluje horní část (6) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) s vnitřním závitem od její dolní části (5), vnitřní cylindrický umělohmotný plášť (12) umístěný na vnitřní dolní části (5) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a vybíhající směrem dolů ze spodní plochy perforovatelné umělohmotné membrány (7), přičemž vnitřní cylindrický umělohmotný plášť (12) má venkovní průměr přicházející do kontaktu se stěnou (10) vnitřního hrdla skleněné nebo umělohmotné Iékovky (1), vyznačující se tím, že uzavírací a spojovací umělohmotná objímka (4) je opatřena elastomerovým těsnicím kroužkem
    -5CZ 291703 B6 (13), fixovaným v nejvyšší poloze okolo venkovního povrchu vnitřního cylindrického umělohmotného pláště (12), elastomerovou těsnicí zátkou (18) s proříznutým křížem (21) a vybráním (19) uprostřed, kdy těsnicí zátka (18) je umístěna kolem cylindrického prstence (17) situovaného v horní části (6) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a vystupuje
    5 směrem vzhůru z horní plochy perforovatelné umělohmotné membrány (7) a je zajišťována v poloze prstencovým žebrem (16), přičemž perforovatelná umělohmotná membrána (7), vnitřní cylindrický umělohmotný plášť (12), prstenec (17) a prstencové žebro (16) jsou integrálně lisované části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4).
    ío 2. Spojovací systém podle nároku 1, vyznačující se tím, že dolní část (5) je opatřena závitem (24) pro spojení s odpovídajícím protizávitem (25) na vnějším povrchu skleněné nebo umělohmotné lékovky (1).
  3. 3. Spojovací systém podle nároku 2, vyznačující se tím, že je opatřen 15 bezpečnostním blokovacím systémem (30), tvořeným prvními ozuby (9) s mírným náklonem po obvodě vnitřní stěny dolní části (5) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (
  4. 4) a druhými ozuby (11) s mírným náklonem, situovanými pod protizávitem (25) skleněné nebo umělohmotné lékovky (1).
    20 4. Spojovací systém podle nároku 2, vyznačující se tím, že závit (24) je přerušen svislými drážkami (28) k udržení otevřeného prostoru, když je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka (4) našroubována na umělohmotnou lékovku (1) pouze částečně pro zajištění vypařování vlhkosti v plynné formě v průběhu lyofilizačního cyklu.
    25
  5. 5. Spojovací systém podle nároku 1, vyznačující se tím, že dolní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) má směrem dovnitř vybíhající výstupky (26) pro zámkové spojení s prstencovými rozšířeními (27) kolem vnějšího povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky (1), paprskovitě vybíhající výstupky (26) mají mezi sebou příčné prostory pro vytvoření otevřeného kontaktu mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky (1)
    30 a jejím okolím a pro zabezpečení vypařování vlhkosti v plynné formě v průběhu lyofilizačního cyklu.
  6. 6. Spojovací systém podle nároku 5, vyznačující se tím, že prodloužený plášť (29) na stěně dolní části (5) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a výstupky (26) drží 35 uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku (4) v neuzamčené poloze na skleněné nebo umělohmotné lékovce (1) v průběhu lyofilizačního procesu.
CZ2000648A 1997-08-27 1997-08-27 Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty CZ291703B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP1997/004660 WO1999009931A1 (en) 1997-08-27 1997-08-27 Dual vial connecting system for lyophilized products

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ2000648A3 CZ2000648A3 (cs) 2000-08-16
CZ291703B6 true CZ291703B6 (cs) 2003-05-14

Family

ID=8166725

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ2000648A CZ291703B6 (cs) 1997-08-27 1997-08-27 Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty

Country Status (13)

Country Link
US (1) US6237649B1 (cs)
EP (1) EP1009356B1 (cs)
JP (1) JP4095770B2 (cs)
KR (1) KR100484285B1 (cs)
AT (1) ATE211901T1 (cs)
AU (1) AU4618797A (cs)
CA (1) CA2295827C (cs)
CZ (1) CZ291703B6 (cs)
DE (1) DE69709692T2 (cs)
ES (1) ES2172007T3 (cs)
HU (1) HU223484B1 (cs)
IL (2) IL134356A0 (cs)
WO (1) WO1999009931A1 (cs)

Families Citing this family (50)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AUPR402101A0 (en) * 2001-03-27 2001-04-26 Hall, Allen Beaumont Dispenser
JP4247114B2 (ja) 2001-08-10 2009-04-02 ジェン−プローブ・インコーポレイテッド １対の容器の内容物を混合する際に使用するためのコネクタ
AU2002219667A1 (en) * 2001-12-29 2003-07-15 Kyung-Han Bae Beverage dispenser having pressurized undiluted solution container
WO2004000678A1 (en) * 2002-06-25 2003-12-31 The Government Of The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services, Centers For Disease Control And Prevention Mixing vial
US6779566B2 (en) 2003-01-14 2004-08-24 Access Business Group International Llc Connector device for sealing and dispensing freeze-dried preparations
US7534062B2 (en) * 2004-01-20 2009-05-19 L'oreal Kit comprising two receptacles and an applicator
FR2867761A1 (fr) * 2004-03-19 2005-09-23 Mt Packaging Recharche pour distributeur de produit cosmetique
US8251110B2 (en) * 2004-08-17 2012-08-28 Mbhd, Llc Filling adapter
DE202004015492U1 (de) * 2004-10-06 2005-01-05 Azani, Adam Vorrichtung für Mixgetränke
JP4729044B2 (ja) * 2004-10-27 2011-07-20 アセプティック テクノロジーズ ソシエテ アノニム 凍結乾燥材料の製造方法
NZ573048A (en) 2006-05-25 2011-08-26 Bayer Healthcare Llc Reconstitution device
US20080125333A1 (en) * 2006-05-31 2008-05-29 Antara Biosciences Inc. Devices and kits for detecting one or more target agents
JP2007322379A (ja) * 2006-06-05 2007-12-13 Olympus Corp マイクロ反応容器
US7607460B2 (en) * 2006-06-12 2009-10-27 Jpro Dairy International, Inc. Coupling assembly
US20080308183A1 (en) * 2007-06-18 2008-12-18 Law Brian R Satellite dosing system
KR100806567B1 (ko) * 2007-07-18 2008-02-28 이지성 약물계량기구
US20110042389A1 (en) * 2008-02-05 2011-02-24 Aisapack Holdings S.A. Tube head and production method
EP2271387B1 (en) * 2008-04-01 2016-06-15 Yukon Medical, LLC Dual container fluid transfer device
KR101625239B1 (ko) * 2008-04-24 2016-05-27 도판 인사츠 가부시키가이샤 포장 용기 및 이것을 이용한 패키지
FR2935690B1 (fr) * 2008-09-11 2012-08-17 Coradin Sas Ensemble de recipients
FR2943993B1 (fr) * 2009-03-27 2013-06-28 Oreal Col pour un premier recipient de produit cosmetique, procede de fabrication et recipient correspondants
JP5685579B2 (ja) 2009-04-14 2015-03-18 ユーコン・メディカル，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 流体移送装置
JP2010275019A (ja) * 2009-04-30 2010-12-09 Sanyo Chem Ind Ltd ジョイント
US8684208B2 (en) * 2009-05-14 2014-04-01 Chris Hotell Reusable containers for storing foodstuffs or liquids
US8226126B2 (en) * 2009-08-24 2012-07-24 Jpro Dairy International, Inc. Bottle mixing assembly
EP2371342A1 (de) * 2010-04-01 2011-10-05 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vorrichtung zum Lagern und Dosieren eines Lösungsmittels
USD655017S1 (en) 2010-06-17 2012-02-28 Yukon Medical, Llc Shroud
US20120037252A1 (en) * 2010-08-16 2012-02-16 Stephan Scott A Material Transfer System
USD681230S1 (en) 2011-09-08 2013-04-30 Yukon Medical, Llc Shroud
KR200466851Y1 (ko) * 2011-10-11 2013-05-13 최덕규 복수의 수용부가 마련되는 포장용기
USD769444S1 (en) 2012-06-28 2016-10-18 Yukon Medical, Llc Adapter device
FR2995290B1 (fr) * 2012-09-13 2014-09-26 Rexam Dispensing Sys Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide
FR2996828B1 (fr) * 2012-10-15 2014-10-24 Rexam Dispensing Sys Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide
FR2996829B1 (fr) * 2012-10-15 2014-10-24 Rexam Dispensing Sys Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide
CN103776860A (zh) * 2012-10-25 2014-05-07 中国科学院生态环境研究中心 一种沉积物有机磷分析提取液浓缩装置
US20140318665A1 (en) * 2013-04-26 2014-10-30 Eve Balembois Container Coupler For Transferring Viscous Fluids
MA41906A (fr) * 2015-04-10 2018-02-13 Dompe Farm Spa Dispositif de distribution de gouttes oculaires
SG11201707539QA (en) * 2015-04-10 2017-10-30 Dompe' Farm S P A Method for manufacturing a dispensing device for eye drops
BR112018010908B1 (pt) 2015-12-23 2022-06-07 Unilever Ip Holdings B.V. Sistema de fechamento e recipiente
BE1023806B1 (fr) * 2016-06-28 2017-07-27 R&O Lab Sprl Récipient de mélange adaptable à tout récipient récepteur
ITUA20162072A1 (it) 2016-06-30 2017-12-30 Platinum Corp Srl Dropper a volume controllato
US20200369454A1 (en) * 2017-12-08 2020-11-26 Unipharma, Llc Container and method for reconstitution of substances
FR3087336B1 (fr) 2018-10-19 2024-03-22 Coradin Sas Dispositif de connexion temporaire de deux recipients
DE102019203858A1 (de) * 2019-03-21 2020-09-24 Henkel Ag & Co. Kgaa Verpackungssystem für zumindest eine Produktzubereitungskomponente sowie zugehöriges Verfahren zur Handhabung der Produktzubereitungskomponente
CA3141152A1 (en) * 2019-05-24 2020-12-03 Sebastiaan Wilhelmus Josephus Den Boer Cap system for a concentrated refill capsule
CN113874122A (zh) * 2019-05-24 2021-12-31 联合利华知识产权控股有限公司 用于浓缩再填充囊的盖组件
AU2020286015B2 (en) * 2019-05-24 2023-06-01 Unilever Global Ip Limited Capsule and plug for a concentrated refill capsule
US10661968B1 (en) * 2019-06-20 2020-05-26 Elc Management Llc Container system for mixing and dispensing
WO2022028832A1 (en) 2020-08-03 2022-02-10 Unilever Ip Holdings B.V. Adapter
WO2023028009A1 (en) * 2021-08-25 2023-03-02 Scatter, LLC Connectors and methods for contactless transfer of fluid between containers

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2188565A5 (cs) * 1972-06-13 1974-01-18 Semco Emballage Conditio
FR2427960A1 (fr) * 1978-06-06 1980-01-04 Dehais Claude Manchon pour etablir une communication temporaire entre deux recipients
FR2552404B1 (fr) * 1983-09-26 1987-12-24 Merck Sharp & Dohme Ensemble de preparation et de delivrance d'une solution, bouchon obturateur pour cet ensemble et procede de fabrication de ce bouchon
ATE70517T1 (de) * 1987-03-24 1992-01-15 Semco Verpackung von praeparaten fuer die zubereitung an ort und stelle.
US4986322A (en) * 1987-03-24 1991-01-22 Societe Semco System of packaging for ready to use preparations
US4768568A (en) * 1987-07-07 1988-09-06 Survival Technology, Inc. Hazardous material vial apparatus providing expansible sealed and filter vented chambers
JPH05103819A (ja) * 1991-08-08 1993-04-27 Nissho Corp 薬剤収容容器
FR2682088B1 (fr) * 1991-10-04 1994-06-10 Emballages Conditionnement Conditionnement pour la preparation extemporanee de produits medicamenteux.
US5247972A (en) * 1991-12-17 1993-09-28 Whittier Medical, Inc. Alignment guide for hypodermic syringe
US5531254A (en) * 1994-02-22 1996-07-02 Rosenbach; Arnie Portable hand activated carbonator
US5595314A (en) * 1994-06-02 1997-01-21 Automatic Liquid Packaging, Inc. Torque-resistant closure for a hermetically sealed container
US5526853A (en) * 1994-08-17 1996-06-18 Mcgaw, Inc. Pressure-activated medication transfer system
US5566729A (en) * 1995-04-06 1996-10-22 Abbott Laboratories Drug reconstitution and administration system
DE19513666C1 (de) * 1995-04-11 1996-11-28 Behringwerke Ag Vorrichtung zum Zusammenführen einer ersten flüssigen und einer zweiten festen oder flüssigen Komponente mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen
US5702019A (en) * 1995-09-27 1997-12-30 Becton Dickinson France S.A. Vial having resealable membrane assembly activated by a medical delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
ES2172007T3 (es) 2002-09-16
HUP0004820A3 (en) 2001-05-28
DE69709692D1 (de) 2002-02-21
AU4618797A (en) 1999-03-16
HUP0004820A2 (hu) 2001-04-28
KR100484285B1 (ko) 2005-04-20
IL134356A (en) 2008-04-13
EP1009356B1 (en) 2002-01-16
CZ2000648A3 (cs) 2000-08-16
DE69709692T2 (de) 2002-09-12
JP4095770B2 (ja) 2008-06-04
CA2295827C (en) 2006-02-14
US6237649B1 (en) 2001-05-29
CA2295827A1 (en) 1999-03-04
WO1999009931A1 (en) 1999-03-04
IL134356A0 (en) 2001-04-30
JP2001513400A (ja) 2001-09-04
HU223484B1 (hu) 2004-07-28
EP1009356A1 (en) 2000-06-21
KR20010023301A (ko) 2001-03-26
ATE211901T1 (de) 2002-02-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ291703B6 (cs) Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty
KR101074105B1 (ko) 해제가능한 내부 용기를 구비한 자체-혼합 콘테이너 및 그 사용방법
US3924741A (en) Two-compartment container
KR100227053B1 (ko) 약제 수용용기 및 약제 주사 세트
US4211333A (en) Tamperproof container
US5165560A (en) Nonrotating hermetically sealed closure for bottle containing liquid
US4994056A (en) Unit dose medicament storing and mixing system
US7635012B2 (en) Sealed storage container with a coupling assembly
EP0634340B1 (en) Bottle for preserving in a separated condition substance to be mixed together before dispensing
US7721880B2 (en) Mixing dispenser
CA2076773C (en) Drug container and dual container system for fluid therapy employing the same
US20040112770A1 (en) Two-component packaging unit
US3467097A (en) Dual medicinal vial
JP2007527829A (ja) 多隔室容器アセンブリ用カートリッジユニット
MXPA04001157A (es) Sistema de ensamble de un recipiente de multiples compartimientos.
MX2014009127A (es) Dispositivo de bloqueo para un tapon.
RU2566935C2 (ru) Запирающее устройство и контейнер, снабженный таким запирающим устройством
EP3010826B1 (en) Container and method for the storage and extemporaneous reconstitution of a mixture of compounds in fixed proportions
US4306357A (en) Tamperproof container
US11279545B1 (en) Container-closure system
US20220002065A1 (en) Packaging System And Method For Multi-Component Product Preparation Processes
EP2186503B1 (fr) Dispositif de conditionnement d'une composition binaire
US20160368676A1 (en) Child-proof and tamper-evident medication packaging
KR101608825B1 (ko) 보관 용기
WO2000002795A1 (en) Dual vial connecting system

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20150827