CZ2000648A3 - Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty - Google Patents
Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty Download PDFInfo
- Publication number
- CZ2000648A3 CZ2000648A3 CZ2000648A CZ2000648A CZ2000648A3 CZ 2000648 A3 CZ2000648 A3 CZ 2000648A3 CZ 2000648 A CZ2000648 A CZ 2000648A CZ 2000648 A CZ2000648 A CZ 2000648A CZ 2000648 A3 CZ2000648 A3 CZ 2000648A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- plastic
- glass
- vial
- sleeve
- connection
- Prior art date
Links
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 title description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims abstract description 163
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims abstract description 163
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims abstract description 54
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 38
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract description 32
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 22
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims description 10
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims description 8
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims description 8
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims description 8
- 239000003638 chemical reducing agent Substances 0.000 claims description 7
- 238000012792 lyophilization process Methods 0.000 claims description 5
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 4
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 claims description 3
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 claims description 3
- 238000005304 joining Methods 0.000 claims description 3
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 abstract description 4
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 abstract description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 3
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 description 1
- 239000012265 solid product Substances 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
- B65D81/3205—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces
- B65D81/3211—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces coaxially and provided with means facilitating admixture
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
- A61J1/201—Piercing means having one piercing end
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Drying Of Solid Materials (AREA)
- Control And Other Processes For Unpacking Of Materials (AREA)
- Coupling Device And Connection With Printed Circuit (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Stackable Containers (AREA)
Description
Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty
Oblast techniky
Vynález se týká dvojného systému spojení k dočasnému spojení dvou kontejnerů, obvykle skleněné nebo umělohmotné lékovky a umělohmotné láhve s rozpouštědlem, za účelem rekonstituování suchého produktu, jako je lyofilizát, prášek, atd., který se nachází ve skleněné nebo umělohmotné lékovce spolu s příslušným rozpouštědlem obsaženým v umělohmotné láhvi, přičemž systém spojení má cylindrický uzávěr a spojovací umělohmotnou objímku, kde její dolní část má dovnitř orientované zabezpečovací prvky k zabezpečení spojení s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky; horní část je vybavena vnitřním závitem pro spojení sešroubováním s umělohmotnou lahví obsahující rozpouštědlo a zabudovanou umělohmotnou membránou, která je perforována reduktorem otvoru umělohmotné láhve s rozpouštědlem, když je tato šroubována do horní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky opatřené vnitřními závity.
Z důvodu stabilizování, svěžesti, marketinkových aspektů, atd., jsou oba produkty skladovány před jejich okamžitým použitím v samostatných kontejnerech. V době skladování jsou oba kontejnery hermeticky uzavřeny.
Cílem vynálezu je systém spojení dvou kontejnerů nevyžadující pryžovou zátku, nicméně zabezpečuje těsné spojení skleněné nebo umělohmotné lékovky s lyofilizátem, atd., právě tak jako těsné spojení mezi skleněnou nebo umělohmotnou lékovkou a lahví s rozpouštědlem v průběhu rekonstituění fáze. j
Podstata vynálezu
Toho je podle vynálezu dosahováno uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou mající perforovatelnou membránu oddělující horní část s vnitřním závitem od dolní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky, vnitřní cylindrický plášť uvnitř dolní části uzavírací a spojovací umělohmotné ob99 9999 99 99 99 99
9 9999 9999
9 99 9 9999
99 9 9 9 9 9 99 9
99 999 9999
9999 99 99 9999 99 99 jímky a vybíhající směrem dolů z dolní plochy perforovatelné membrány, zmíněný plášť má vnější průměr v kontaktu s vnitřní stěnou hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky, elastomerový těsnicí kroužek osazený v nejvyšším místě kolem venkovního povrchu zmíněného pláště, elastomerovou těsnicí zátku s předem prořezaným křížem a vybráním v jejím středu; zmíněná těsnicí zátka je osazena kolem cylindrického prstence umístěného uvnitř horní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky a vystupuje směrem vzhůru z horního povrchu perforovatelné membrány, přičemž perforovatelná membrána, cylindrický plášť a prstenec jsou integrálně vylisovanými částmi zmíněné uzavírací a spojovací umělohmotné objímky.
Podle výhodného provedení vynález zahrnuje zabezpečovací zařízení vnitřní stěnu se závitem ve vnitřní dolní části zajišťující spojení s odpovídajícím závitem na vnějším povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky. Jako pojistka proti rozpojení uzavírací a spojovací umělohmotné objímky od skleněné nebo umělohmotné lékovky, je vybavena vnitřní stěna ozubeními zapadajícími do odpovídajících ozubů na vnějším povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky. Nadto je závit přerušen vertikálními drážkami k udržení otevřeného spoje mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky navenek, když je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka našroubována na zmíněnou lékovku pouze částečně.
Podle alternativního provedení vynálezu má spodní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky směrem dovnitř orientované výstupky sloužící k uzamčení spojení s prstencovým rozšířením okolo vnějšího povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky.
Podle dalšího výhodného provedení má elastomerová těsnicí zátka ve svém středu vybrání s ponechanou ztenčenou ploškou, která funguje jako elastomerová membrána, ve středu proříznutá. Při šroubování umělohmotné láhve s rozpouštědlem do horní vnitřní části uzavírací a spojovací umělo·· 9444 > w • · · 4 ·
4 « 4 ·
4444 *·
4» • 4 9 4 • · 4 «94 4
9 9 •4 ·Μ« ·· ·· « · 4 9 • · 9 4
4 4 4 4
4 9 9
44 hmotné objímky se závitem, reduktor otvoru zmíněné umělohmotné láhve s rozpouštědlem pronikne předem proříznutou ploškou zmíněné těsnicí zátky a následně perforuje umělohmotnou membránu uzavírací a spojovací umělohmotné objímky.
Jakmile je láhev s rozpouštědlem zcela zašroubována do spojovací a uzavírací umělohmotné objímky, dostane se stěna reduktoru otvoru do kontaktu se stěnou vybrání zmíněné těsnicí zátky, což zajišťuje kompletní těsnost mezi oběma kontejnery; umělohmotná láhev s rozpouštědlem je potom stisknuta, čímž je dopraven rozpouštěcí produkt do skleněné nebo umělohmotné lékovky obsahující lyofílizát, prášek atd. Když je rekonstituce lyofilizováného produktu, tvořícího koncový produkt ukončena protřepáním sestavy, je sestava poté obrácena tak, že nyní je skleněná nebo plastická lékovka nahoře, a lze zase vrátit rekonstitučný koncový produkt do umělohmotné láhve rozpouštědla několikerým opakovaným stisknutím a uvolněním umělohmotné láhve rozpouštědla.
Podle dalšího provedení vynálezu je vnitřní stěna horní části uzavírací a spojovací objímky se závitem opatřena prstencovitým žebrem, které funguje jako zámek umožňující zadržení těsnicí elastomerové zátky v poloze.
Elastomerový těsnicí kroužek zabezpečuje těsnost po kompletním zašroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky do hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky se závitem a přijde do kontaktu s horní plochou hrdla zmíněné skleněné nebo umělohmotné lékovky.
Přehled obrázků na výkresech
Následuje popis výhodných provedení vynálezu se zřetelem na doprovodné výkresy, kde obr. 1 ukazuje schematické znázornění dvojného systému spojení lékovek podle vynálezu, obr. 2 ukazuje uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku, obr. 3 ukazuje elastomerovou těsnicí zátku s vybráním, obr. 4 ukazuje perforovatelnou umělohmotnou membránu s výřezy a zeslabe*4 ···· 9« ·· *'· »· • 9 ♦ · · 9 9 · · · 9 • 9 ·· · 9 · 9 · ···· 99···· « ·· ··· ···· • ••9 ·· 9· ···· ·· *· nými zónami, obr. 5 ukazuje alternativní provedení dvojného systému spojení lékovek podle vynálezu, obr. 6 ukazuje spojovací a uzavírací umělohmotnou objímku alternativního provedení, obr. 7 ukazuje dvojný systém spojení lékovek v průběhu procesu lyofilizace, obr. 8 ukazuje alternativní provedení v průběhu lyofilizace a obr. 9 ukazuje bezpečnostní blokovací systém.
Příklady provedení vynálezu
Skleněná nebo umělohmotná lékovka i obsahuje pevný produkt 2 jako jsou lyofilizát, prášek, atd. K získání roztoku k použití, musí být lyofilizát 2 smísen nebo znovu rozpuštěn pomocí rozpouštědla 23, uloženého odděleně v umělohmotné láhvi 3_vyrobené z pružného materiálu. K provádění mísícího a rekonstitučního procesu musejí být oba kontejnery i a 3 spojeny takovým způsobem, aby rozpouštědlo 23 mohlo být dopraveno do skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 s lyofilizátem 2, kde se odehrává míšení a rekonstituce. Po protřepání směsí obsažené ve skleněné nebo umělohmotné lékovce 2 se sestava obrátí, čímž se nyní ocitne skleněná nebo umělohmotná lékovka I nahoře, takže směs může dopravena do umělohmotné láhve 3_s rozpouštědlem několikerým opakovaným stisknutím a uvolněním zmíněné umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem. V průběhu celého tohoto procesu nesmí dojít ke ztrátě ni jediné kapky a nesmí se objevit žádný průsak. Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 má cylindrický tvar a sestává z dolní části 5 s vnitřním závitem a horní ěásti 6 s vnitřním závitem vzájemně od sebe oddělených perforovatelnou umělohmotnou membránou 7, která je integrální součástí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4. Jak bude vysvětleno, je umělohmotná perforovatelná membrána 7 perforována reduktorem 22 otvoru umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem při spojování obou kontejnerů i a
3.
Aby byla usnadněna perforace reduktorem 22 otvoru umělohmotné láhve 3, má umělohmotná perforovatelná membrána 7 (obr. 4) uprostřed výřezy 8, které tvoří charakteristické zeslabené zóny 32, které se protrhnou pod tlakem reduktoru 22 otvom umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem mnohem snadněji při zašroubovávání do horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky As vnitřním závitem.
Dolní část 5_uzavírací a spojovací objímky 4 je opatřena na své vnitřní stěně závitem 24, který zapadá do protizávitu 25 na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Pod vnitřním závitem 24 ve spodní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je zabudován po obvodu vnitřní stěny bezpečnostní blokovací systém 30, charakterizovaný ozuby 9 s mírným skosením, aby bylo umožněno snadnější našroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 při kontaktu s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky I, která je rovněž charakterizovaná ozuby JT s mírným skosením. Jakmile je ukončeno našroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1, pak už není možné rozšroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 a skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 díky tvarovaným ozubům 9 a 11 do sebe vzájemně zapadajících.
Těsnost mezi uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4_a horní plochou hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 je zajištěna dvěma spolupůsobícími znaky: vnitřním cylindrickým umělohmotným pláštěm 12, který vybíhá směrem dolů z povrchu perforovatelné umělohmotné membrány 7 o vnějším průměru, který zapadá do vnitřní části hrdla 10 skleněné nebo umělohmotné lékovky i. Vnitřní cylindrický umělohmotný plášť 12 je integrální součástí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4. Druhý znak pro účinnou těsnost je elastomerový těsnicí kroužek 13, osazený vnejvyšším místě kolem vnějšího povrchu dolů vybíhajícího cylindrického umělohmot• · · ···· · · · · ·· · · 9 9 9 9 9
9 9 9 9 9 9 9 9 9 9
9 9 9 9 9 9 9 9 9
9999 99 99 9999 99 99 ného pláště 12 uvnitř dolní Části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4.
Horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 má vnitřní průměr přizpůsoben k přijetí umělohmotné láhve 3_s rozpouštědlem. Za účelem dokonalého spojení je vnitřní stěna horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4_opatřena závitem 15, který zapadá do protizávitu 14 na umělohmotné láhvi 3 s rozpouštědlem.
Pod vnitřním závitem 15 v horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je umístěno prstencovité žebro 16, které funguje jako zarážka a udržuje těsnicí elastomerovou zátku 18 v poloze.
Na horním obvodovém povrchu umělohmotné perforovatelné membrány 7, oddělující horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 od její dolní části 5, udržuje vnitřní cylindrický integrální umělohmotný prstenec 17, vybíhající směrem nahoru a zapadající do vybrání 19 v elastomerové těsnicí zátce 18, zmíněnou těsnicí zátku 18 v poloze. Tato elastomerová těsnicí zátka 18 s vybráním 19 pod jejím středem, jež tudíž funguje jako tenká elastomerová membrána 20 má uprostřed předem proříznutý kříž 21 (obr 3).
Elastomerová těsnicí zátka 18 je uzamčena mezi prstencovitým žebrem 16 a vnitřním směrem vzhůru vybíhajícím umělohmotným prstencem 17, obojí umístěno v horní vnitřní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, což zajišťuje přesnou a bezpečnou polohu. Elastomerová těsnicí zátka 18 zabraňuje výměnám plynů, ke kterým by mohlo docházet přes umělohmotnou perforovatelnou membránu 7 a přímému kontaktu umělohmotné perforovatelné membrány 7 s jakýmkoli znečišťujícími částicemi.
Když je uzavřená láhev 3 s rozpouštědlem našroubována do horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, část 6_má vnitřní závit, reduktor otvoru 22 láhve 3_nejdříve pronikne předem proříznutým křížem 21 elastomerové těsnicí zátky 18 a následně perforuje perforovatelnou uzavřenou • · • · · · · · · · · · ···· tt ·· ···· ·· ·· membránu 7 a zajistí úplnou těsnost tím, že je v kontaktu se stěnou středového vybrání 19 elastomerové těsnicí zátky 18. Oba kontejnery 1 a 3 jsou nyní spojeny a přesun rozpouštěcího produktu 23, uloženého v umělohmotné láhvi 3_s rozpouštědlem do skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 s lyofílizátem 2 je možné provést několikerým stisknutím a uvolněním umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem. Po rekonstituci může být roztok transportován zpět do umělohmotné láhve 3 od rozpouštědla tím, že se souprava obrátí tak, že skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 je nahoře a umělohmotná láhev 3 rozpouštědla se znovu několikrát stiskne a uvolní. Tento celý proces je možné provést aniž by unikla jediná kapka ěi došlo k úniku.
Další výhodou vynálezu je jeho specielní vhodnost pro lyofilizační proces. Před započetím lyofílizace je skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 naplněna aktivní tekutinou 31 (obr. 7). Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 je lehce našroubována na závit 25 hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Cylindrický vnitřní umělohmotný plášť 12 umístěný v dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 není v tomto případě ještě v kontaktu s vnitřní stěnou 10 hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Nato se skleněná nebo umělohmotná lékovka I s aktivní tekutinou 31 a uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4, která zůstane ne zcela zašroubována, uloží do lyofílizačního zařízení k lyofilizaci.
Jak je patrné na obr. 2, je vnitřní závit 24, umístěný ve spodní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, přerušen svislými drážkami 28, které mají funkci únikových či evakuačních kanálků potřebných v průběhu lyofílizaěního procesu pro zabezpečení odchodu vlhkosti nebo tekutiny v plynné formě. Jakmile je lyofilizační cyklus ukončen, je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 našroubována na skleněnou nebo • · • · » · • · · · · · • · · · · · · # ······ · ···· · · ·· ··<· · umělohmotnou lékovku l_úplně. Tyto výrobní kroky mohou být prováděny zcela automatizovaně.
Ozuby H situované pod závitem 25 na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky i tvoří v kombinaci s ozuby 9 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4bezpecnostní blokovací systém 30 (obr. 10), což má za výhodu to, že zamezuje sejmutí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 manuálně, jestliže byla již jednou kompletně došroubována na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1.
Obr. 5, 6 a 8 ukazují alternativní provedení vynálezu. V popisu těchto obrázků jsou ty stejné prvky označeny stejnými referenčními čísly. V tomto alternativním provedení je dolní část 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 vybavena na své vnitřní stěně množstvím prstencovitě uspořádaných výstupků 26 vymezujících vnitřní průměr zapadající mezi dvě prstencovitá rozšíření 27 zvenčí na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Tato konfigurace vytváří zámkové spojení uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 se zmíněnou lékovkou 1.
Stěna dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je protažena dolů pod výstupky 26, čímž vytváří určitou formu pláště 29, který je uzpůsoben udržovat uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku 4 v poloze ukázané na obr. 8, jak popsáno dále.
Jako už u právě popsaného provedení, těsnost mezi uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4 a hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 je zajištěna dvěmi spolupůsobícími prvky, tj. vnitřním pláštěm 12 a elastomerovým těsnicím kroužkem 13.
Horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, ukázaná na obr. 5, 6 a 8, je totožná s částí druhého provedení (obr. 1, 2 a 7).
Toto alternativní provedení je rovněž charakteristické pro svoji specielní vhodnost pro plně automatizovaný lyofílizační proces. Ještě před vlastní lyo9· ···· ·· ·· 99 ·· • 9 · 9 · · 9 9*99 «9 99 9 9999
999 9 999 9*9
99 999 9999
9999 99 99 9999 99 99 filizací je skleněná nebo umělohmotná lékovka 2 naplněna aktivní tekutinou 31. Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 je umístěna nahoru na první rozšíření 27 skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. V této poloze na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky i je udržována díky prodlouženému plášti 29 a výstupkům 26, které umožňují udržet uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku 4 v průběhu lyofílizačního cyklu neuzamknutou. Nato je skleněná nebo umělohmotná lékovka 2 s její uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 3 která není uzamčena, umístěna klyofílizaci do lyofílizačního zařízení.
Příčné mezery mezi prstencovitě uspořádanými výstupky 26 umístěnými v dolní vnitřní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 poskytují otevřený kontakt mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky 2 a jejich okolím a tak zabezpečil] í vypařování vlhkosti nebo tekutiny v průběhu lyofílizačního cyklu.
Po skončení lyofílizačního cyklu je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 uzamknuta na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1 uvnitř lyofilizačního zařízení. Tyto výrobní kroky mohou být prováděny zcela automatizovaně.
Specielně tvarovaná dvojitá rozšíření 27 na skleněném nebo umělohmotném hrdle, v kombinaci s prstencovitě uspořádanými výstupky 26 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 mají dodatečnou výhodu vtom, že také zabraňují sejmutí zmíněné uzavírací a spojovací objímky 4 manuálně.
Claims (6)
1. Dvojný systém spojení lékovek pro dočasné spojení dvou kontejnerů obvykle skleněné nebo umělohmotné lékovky a umělohmotné láhve s rozpouštědlem pro rekonstituování suchého produktu, jako je lyofilizát, prášek, atd., uzavřený ve skleněné nebo umělohmotné lékovce s odpovídajícím rozpouštědlem, uzavřeným v umělohmotné láhvi, kde spojovací systém má cylindrickou uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku s dolní částí mající dovnitř směrované zabezpečovací prvky k zabezpečení spojení s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky, přičemž horní část má vnitřní závit pro šroubové spojení s umělohmotnou lahví s rozpouštědlem a integrovanou umělohmotnou membránu, která je perforována reduktorem otvoru umělohmotné láhve s rozpouštědlem při našroubování na horní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky se závitem, vyznačující se tím, že uzavírací a spojovací umělohmotná objímka (4) je vybavena perforovatetnou membránou (7), oddělující horní část (6) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) s vnitřním závitem od části (5) dolní, vnitřním cylindrickým umělohmotným pláštěm (12) umístěným na vnitřní dolní části (5) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a vybíhající směrem dolů ze spodní plochy perforovatelné membrány (7), přičemž zmíněný plášť má venkovní průměr přicházející do kontaktu se stěnou (10) vnitřního hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky (1), elastomerovým těsnicím kroužkem (13), fixovaným v nejvyšší poloze okolo venkovního povrchu zmíněného pláště (12), elastomerovou těsnicí zátkou (18) s proříznutým křížem (21) a vybráním (19) uprostřed, kdy zmíněná těsnicí zátka je umístěna kolem cylindrického prstence (17) situovaného v horní vnitřní Části (6) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a vystupuje směrem vzhůru z horní
44 ·· 99
4 4 9 4 4
4 4 49 4 4444
4 444 » 444 94 4
4 94 494 9944
4944 49 44 4444 44 49 plochy perforovatelné membrány (7) a je zajišťována v poloze prstencovým žebrem (16), přičemž perforovatelná membrána (7), cylindrický plášť (12), prstenec (17) a prstencové žebro (16) jsou integrálně lisované části zmíněné uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4).
2. Spojovací systém podle nároku 1, vyznačující se závitem (24) v dolní vnitřní části (5) pro spojení s odpovídajícím závitem (25) na vnějším povrchu skleněné nebo umělohmotné lékovky.
3. Spojovací systém podle nároku 2, vyznačující se bezpečnostním blokovacím systémem (30), tvořeným ozuby (9) s mírným náklonem po obvodě vnitřní stěny dolní části (5) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a ozuby (11) s mírným náklonem, situovanými pod závitem (25) skleněné nebo umělohmotné lékovky (1).
4. Spojovací systém podle nároku 2, vyznačující se tím závitem (24), přerušeným svislými drážkami (28) k udržení otevřeného prostoru, když je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka (4) našroubována na umělohmotnou lékovku (1) pouze částečně, což zajišťuje vypařování vlhkosti v plynné formě v průběhu lyofílizačního cyklu.
5. Spojovací systém podle nároku 1, vyznačující se tím, že dolní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) má směrem dovnitř vybíhající výstupky (26) pro zámkové spojení s prstencovými rozšířeními (27) kolem vnějšího povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky (1). Zmíněné paprskovitě uspořádané výstupky (26) mají mezi sebou příčné prostory a poskytují otevřený kontakt mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky (1) a jejím okolím a tak zabezpečují vypařování vlhkosti v plynné formě v průběhu lyofílizačního cyklu.
6. Spojovací systém podle nároku 5, vyznačující se plášti podobným prodloužením (29) na stěně dolní části (5) uzavírací a spojovací
999 9
99 99 • 9 9 · • 9 9 9
9 9 9 9
99 99 umělohmotné objímky (4). Zmíněné prodloužení (29) a výstupky (26) jsou navrženy tak proto, aby držely uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku (4) v neuzamčené poloze na skleněné nebo umělohmotné lékovce (1) v průběhu lyofílizaěního procesu.
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/EP1997/004660 WO1999009931A1 (en) | 1997-08-27 | 1997-08-27 | Dual vial connecting system for lyophilized products |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CZ2000648A3 true CZ2000648A3 (cs) | 2000-08-16 |
CZ291703B6 CZ291703B6 (cs) | 2003-05-14 |
Family
ID=8166725
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CZ2000648A CZ291703B6 (cs) | 1997-08-27 | 1997-08-27 | Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty |
Country Status (13)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6237649B1 (cs) |
EP (1) | EP1009356B1 (cs) |
JP (1) | JP4095770B2 (cs) |
KR (1) | KR100484285B1 (cs) |
AT (1) | ATE211901T1 (cs) |
AU (1) | AU4618797A (cs) |
CA (1) | CA2295827C (cs) |
CZ (1) | CZ291703B6 (cs) |
DE (1) | DE69709692T2 (cs) |
ES (1) | ES2172007T3 (cs) |
HU (1) | HU223484B1 (cs) |
IL (2) | IL134356A0 (cs) |
WO (1) | WO1999009931A1 (cs) |
Families Citing this family (50)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AUPR402101A0 (en) * | 2001-03-27 | 2001-04-26 | Hall, Allen Beaumont | Dispenser |
US6910720B2 (en) | 2001-08-10 | 2005-06-28 | Gen-Probe Incorporated | Connector for use in combining the contents of a pair of containers |
AU2002219667A1 (en) * | 2001-12-29 | 2003-07-15 | Kyung-Han Bae | Beverage dispenser having pressurized undiluted solution container |
AU2003245635A1 (en) * | 2002-06-25 | 2004-01-06 | Creare Incorporated | Mixing vial |
US6779566B2 (en) | 2003-01-14 | 2004-08-24 | Access Business Group International Llc | Connector device for sealing and dispensing freeze-dried preparations |
US7534062B2 (en) * | 2004-01-20 | 2009-05-19 | L'oreal | Kit comprising two receptacles and an applicator |
FR2867761A1 (fr) * | 2004-03-19 | 2005-09-23 | Mt Packaging | Recharche pour distributeur de produit cosmetique |
US8251110B2 (en) * | 2004-08-17 | 2012-08-28 | Mbhd, Llc | Filling adapter |
DE202004015492U1 (de) * | 2004-10-06 | 2005-01-05 | Azani, Adam | Vorrichtung für Mixgetränke |
US20090158612A1 (en) * | 2004-10-27 | 2009-06-25 | Jacques Thilly | Process for preparing a lyophilised material |
WO2007140238A2 (en) | 2006-05-25 | 2007-12-06 | Bayer Healthcare Llc | Reconstitution device |
US20080125333A1 (en) * | 2006-05-31 | 2008-05-29 | Antara Biosciences Inc. | Devices and kits for detecting one or more target agents |
JP2007322379A (ja) * | 2006-06-05 | 2007-12-13 | Olympus Corp | マイクロ反応容器 |
US7607460B2 (en) * | 2006-06-12 | 2009-10-27 | Jpro Dairy International, Inc. | Coupling assembly |
US20080308183A1 (en) * | 2007-06-18 | 2008-12-18 | Law Brian R | Satellite dosing system |
KR100806567B1 (ko) * | 2007-07-18 | 2008-02-28 | 이지성 | 약물계량기구 |
JP2011512300A (ja) * | 2008-02-05 | 2011-04-21 | エイサパック ホールディング ソシエテ アノニム | チューブヘッド及びその製造方法 |
JP5685522B2 (ja) * | 2008-04-01 | 2015-03-18 | ユーコン・メディカル,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー | 複式容器用流体移送装置 |
CA2722070C (en) * | 2008-04-24 | 2015-03-31 | Toppan Printing Co., Ltd. | Container and package using the same |
FR2935690B1 (fr) * | 2008-09-11 | 2012-08-17 | Coradin Sas | Ensemble de recipients |
FR2943993B1 (fr) * | 2009-03-27 | 2013-06-28 | Oreal | Col pour un premier recipient de produit cosmetique, procede de fabrication et recipient correspondants |
US9345640B2 (en) | 2009-04-14 | 2016-05-24 | Yukon Medical, Llc | Fluid transfer device |
JP2010275019A (ja) * | 2009-04-30 | 2010-12-09 | Sanyo Chem Ind Ltd | ジョイント |
US8684208B2 (en) * | 2009-05-14 | 2014-04-01 | Chris Hotell | Reusable containers for storing foodstuffs or liquids |
US8226126B2 (en) * | 2009-08-24 | 2012-07-24 | Jpro Dairy International, Inc. | Bottle mixing assembly |
EP2371342A1 (de) * | 2010-04-01 | 2011-10-05 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | Vorrichtung zum Lagern und Dosieren eines Lösungsmittels |
USD655017S1 (en) | 2010-06-17 | 2012-02-28 | Yukon Medical, Llc | Shroud |
US20120037252A1 (en) * | 2010-08-16 | 2012-02-16 | Stephan Scott A | Material Transfer System |
USD681230S1 (en) | 2011-09-08 | 2013-04-30 | Yukon Medical, Llc | Shroud |
KR200466851Y1 (ko) * | 2011-10-11 | 2013-05-13 | 최덕규 | 복수의 수용부가 마련되는 포장용기 |
USD769444S1 (en) | 2012-06-28 | 2016-10-18 | Yukon Medical, Llc | Adapter device |
FR2995290B1 (fr) * | 2012-09-13 | 2014-09-26 | Rexam Dispensing Sys | Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide |
FR2996828B1 (fr) * | 2012-10-15 | 2014-10-24 | Rexam Dispensing Sys | Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide |
FR2996829B1 (fr) * | 2012-10-15 | 2014-10-24 | Rexam Dispensing Sys | Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide |
CN103776860A (zh) * | 2012-10-25 | 2014-05-07 | 中国科学院生态环境研究中心 | 一种沉积物有机磷分析提取液浓缩装置 |
US20140318665A1 (en) * | 2013-04-26 | 2014-10-30 | Eve Balembois | Container Coupler For Transferring Viscous Fluids |
MA41906A (fr) * | 2015-04-10 | 2018-02-13 | Dompe Farm Spa | Dispositif de distribution de gouttes oculaires |
AU2016245419B2 (en) * | 2015-04-10 | 2019-09-19 | Dompe' Farmaceutici S.P.A. | Method for manufacturing a dispensing device for eye drops |
EA034505B1 (ru) | 2015-12-23 | 2020-02-14 | Юнилевер Н.В. | Крышка |
BE1023806B1 (fr) * | 2016-06-28 | 2017-07-27 | R&O Lab Sprl | Récipient de mélange adaptable à tout récipient récepteur |
ITUA20162072A1 (it) | 2016-06-30 | 2017-12-30 | Platinum Corp Srl | Dropper a volume controllato |
US20200369454A1 (en) * | 2017-12-08 | 2020-11-26 | Unipharma, Llc | Container and method for reconstitution of substances |
FR3087336B1 (fr) * | 2018-10-19 | 2024-03-22 | Coradin Sas | Dispositif de connexion temporaire de deux recipients |
DE102019203858A1 (de) * | 2019-03-21 | 2020-09-24 | Henkel Ag & Co. Kgaa | Verpackungssystem für zumindest eine Produktzubereitungskomponente sowie zugehöriges Verfahren zur Handhabung der Produktzubereitungskomponente |
US20220204225A1 (en) * | 2019-05-24 | 2022-06-30 | Conopco Inc., D/B/A Unilever | Cap assembly for a concentrated refill capsule |
CA3140960A1 (en) * | 2019-05-24 | 2020-12-03 | Unilever Global Ip Limited | Capsule and plug for a concentrated refill capsule |
WO2020239617A1 (en) * | 2019-05-24 | 2020-12-03 | Unilever N.V. | Cap system for a concentrated refill capsule |
US10661968B1 (en) * | 2019-06-20 | 2020-05-26 | Elc Management Llc | Container system for mixing and dispensing |
MX2023001413A (es) | 2020-08-03 | 2023-03-06 | Unilever Ip Holdings B V | Adaptador. |
WO2023028009A1 (en) * | 2021-08-25 | 2023-03-02 | Scatter, LLC | Connectors and methods for contactless transfer of fluid between containers |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2188565A5 (cs) * | 1972-06-13 | 1974-01-18 | Semco Emballage Conditio | |
FR2427960A1 (fr) * | 1978-06-06 | 1980-01-04 | Dehais Claude | Manchon pour etablir une communication temporaire entre deux recipients |
FR2552404B1 (fr) * | 1983-09-26 | 1987-12-24 | Merck Sharp & Dohme | Ensemble de preparation et de delivrance d'une solution, bouchon obturateur pour cet ensemble et procede de fabrication de ce bouchon |
ATE70517T1 (de) * | 1987-03-24 | 1992-01-15 | Semco | Verpackung von praeparaten fuer die zubereitung an ort und stelle. |
US4986322A (en) * | 1987-03-24 | 1991-01-22 | Societe Semco | System of packaging for ready to use preparations |
US4768568A (en) * | 1987-07-07 | 1988-09-06 | Survival Technology, Inc. | Hazardous material vial apparatus providing expansible sealed and filter vented chambers |
JPH05103819A (ja) * | 1991-08-08 | 1993-04-27 | Nissho Corp | 薬剤収容容器 |
FR2682088B1 (fr) * | 1991-10-04 | 1994-06-10 | Emballages Conditionnement | Conditionnement pour la preparation extemporanee de produits medicamenteux. |
US5247972A (en) * | 1991-12-17 | 1993-09-28 | Whittier Medical, Inc. | Alignment guide for hypodermic syringe |
US5531254A (en) * | 1994-02-22 | 1996-07-02 | Rosenbach; Arnie | Portable hand activated carbonator |
US5595314A (en) * | 1994-06-02 | 1997-01-21 | Automatic Liquid Packaging, Inc. | Torque-resistant closure for a hermetically sealed container |
US5526853A (en) * | 1994-08-17 | 1996-06-18 | Mcgaw, Inc. | Pressure-activated medication transfer system |
US5566729A (en) * | 1995-04-06 | 1996-10-22 | Abbott Laboratories | Drug reconstitution and administration system |
DE19513666C1 (de) * | 1995-04-11 | 1996-11-28 | Behringwerke Ag | Vorrichtung zum Zusammenführen einer ersten flüssigen und einer zweiten festen oder flüssigen Komponente mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen |
US5702019A (en) * | 1995-09-27 | 1997-12-30 | Becton Dickinson France S.A. | Vial having resealable membrane assembly activated by a medical delivery device |
-
1997
- 1997-08-27 ES ES97944798T patent/ES2172007T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1997-08-27 HU HU0004820A patent/HU223484B1/hu not_active IP Right Cessation
- 1997-08-27 JP JP2000507324A patent/JP4095770B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1997-08-27 US US09/486,566 patent/US6237649B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-08-27 DE DE1997609692 patent/DE69709692T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1997-08-27 WO PCT/EP1997/004660 patent/WO1999009931A1/en active IP Right Grant
- 1997-08-27 AU AU46187/97A patent/AU4618797A/en not_active Abandoned
- 1997-08-27 KR KR10-2000-7001935A patent/KR100484285B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1997-08-27 CZ CZ2000648A patent/CZ291703B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1997-08-27 EP EP97944798A patent/EP1009356B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1997-08-27 AT AT97944798T patent/ATE211901T1/de active
- 1997-08-27 CA CA 2295827 patent/CA2295827C/en not_active Expired - Fee Related
- 1997-08-27 IL IL13435697A patent/IL134356A0/xx active IP Right Grant
-
2000
- 2000-02-03 IL IL134356A patent/IL134356A/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP4095770B2 (ja) | 2008-06-04 |
JP2001513400A (ja) | 2001-09-04 |
HUP0004820A3 (en) | 2001-05-28 |
KR100484285B1 (ko) | 2005-04-20 |
CA2295827C (en) | 2006-02-14 |
EP1009356B1 (en) | 2002-01-16 |
IL134356A (en) | 2008-04-13 |
IL134356A0 (en) | 2001-04-30 |
DE69709692D1 (de) | 2002-02-21 |
DE69709692T2 (de) | 2002-09-12 |
HUP0004820A2 (hu) | 2001-04-28 |
KR20010023301A (ko) | 2001-03-26 |
WO1999009931A1 (en) | 1999-03-04 |
CZ291703B6 (cs) | 2003-05-14 |
US6237649B1 (en) | 2001-05-29 |
ES2172007T3 (es) | 2002-09-16 |
EP1009356A1 (en) | 2000-06-21 |
ATE211901T1 (de) | 2002-02-15 |
AU4618797A (en) | 1999-03-16 |
CA2295827A1 (en) | 1999-03-04 |
HU223484B1 (hu) | 2004-07-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CZ2000648A3 (cs) | Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty | |
US5165560A (en) | Nonrotating hermetically sealed closure for bottle containing liquid | |
US4994056A (en) | Unit dose medicament storing and mixing system | |
US7861854B2 (en) | Cartridge unit for a multi-compartment container assembly | |
EP0634340B1 (en) | Bottle for preserving in a separated condition substance to be mixed together before dispensing | |
JPH0524078Y2 (cs) | ||
RU2329926C2 (ru) | Многосекционная контейнерная система | |
KR101074105B1 (ko) | 해제가능한 내부 용기를 구비한 자체-혼합 콘테이너 및 그 사용방법 | |
US20040112770A1 (en) | Two-component packaging unit | |
US4501360A (en) | Packing, in particular for transporting and dispatching products, for example biological products | |
US5540326A (en) | Two-component packages | |
KR20170013223A (ko) | 용기용 안전 마개 | |
EP3010826A1 (en) | Container and method for the storage and extemporaneous reconstitution of a mixture of compounds in fixed proportions | |
US11141022B2 (en) | Container unit comprising two containers | |
JP4467434B2 (ja) | 二成分パッケージユニット | |
AU6462099A (en) | Container | |
US20220002066A1 (en) | Packaging System And Corresponding Method For Handling A Product Preparation Component | |
WO2000002795A1 (en) | Dual vial connecting system | |
KR200371205Y1 (ko) | 이중격실 용기 | |
WO2008049443A1 (en) | Container system for lyophilized active substances | |
KR100847878B1 (ko) | 용기 및 안전마개 잠금장치 | |
KR20010001643U (ko) | 밀폐용기의 이중밀폐구조 | |
CZ170195A3 (cs) | Obal na dvě odděleně skladované a při otevření směšované komponenty |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PD00 | Pending as of 2000-06-30 in czech republic | ||
MM4A | Patent lapsed due to non-payment of fee |
Effective date: 20150827 |