CZ2000648A3 - Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty - Google Patents

Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty Download PDF

Info

Publication number
CZ2000648A3
CZ2000648A3 CZ2000648A CZ2000648A CZ2000648A3 CZ 2000648 A3 CZ2000648 A3 CZ 2000648A3 CZ 2000648 A CZ2000648 A CZ 2000648A CZ 2000648 A CZ2000648 A CZ 2000648A CZ 2000648 A3 CZ2000648 A3 CZ 2000648A3
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
plastic
glass
vial
sleeve
connection
Prior art date
Application number
CZ2000648A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ291703B6 (cs
Inventor
Franck Moisio
Franz A. Klug
Original Assignee
Pentapharm Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pentapharm Ag filed Critical Pentapharm Ag
Publication of CZ2000648A3 publication Critical patent/CZ2000648A3/cs
Publication of CZ291703B6 publication Critical patent/CZ291703B6/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/32Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
    • B65D81/3205Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces
    • B65D81/3211Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces coaxially and provided with means facilitating admixture
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406Septums, pierceable membranes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Drying Of Solid Materials (AREA)
  • Control And Other Processes For Unpacking Of Materials (AREA)
  • Coupling Device And Connection With Printed Circuit (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Stackable Containers (AREA)

Description

Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty
Oblast techniky
Vynález se týká dvojného systému spojení k dočasnému spojení dvou kontejnerů, obvykle skleněné nebo umělohmotné lékovky a umělohmotné láhve s rozpouštědlem, za účelem rekonstituování suchého produktu, jako je lyofilizát, prášek, atd., který se nachází ve skleněné nebo umělohmotné lékovce spolu s příslušným rozpouštědlem obsaženým v umělohmotné láhvi, přičemž systém spojení má cylindrický uzávěr a spojovací umělohmotnou objímku, kde její dolní část má dovnitř orientované zabezpečovací prvky k zabezpečení spojení s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky; horní část je vybavena vnitřním závitem pro spojení sešroubováním s umělohmotnou lahví obsahující rozpouštědlo a zabudovanou umělohmotnou membránou, která je perforována reduktorem otvoru umělohmotné láhve s rozpouštědlem, když je tato šroubována do horní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky opatřené vnitřními závity.
Z důvodu stabilizování, svěžesti, marketinkových aspektů, atd., jsou oba produkty skladovány před jejich okamžitým použitím v samostatných kontejnerech. V době skladování jsou oba kontejnery hermeticky uzavřeny.
Cílem vynálezu je systém spojení dvou kontejnerů nevyžadující pryžovou zátku, nicméně zabezpečuje těsné spojení skleněné nebo umělohmotné lékovky s lyofilizátem, atd., právě tak jako těsné spojení mezi skleněnou nebo umělohmotnou lékovkou a lahví s rozpouštědlem v průběhu rekonstituění fáze. j
Podstata vynálezu
Toho je podle vynálezu dosahováno uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou mající perforovatelnou membránu oddělující horní část s vnitřním závitem od dolní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky, vnitřní cylindrický plášť uvnitř dolní části uzavírací a spojovací umělohmotné ob99 9999 99 99 99 99
9 9999 9999
9 99 9 9999
99 9 9 9 9 9 99 9
99 999 9999
9999 99 99 9999 99 99 jímky a vybíhající směrem dolů z dolní plochy perforovatelné membrány, zmíněný plášť má vnější průměr v kontaktu s vnitřní stěnou hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky, elastomerový těsnicí kroužek osazený v nejvyšším místě kolem venkovního povrchu zmíněného pláště, elastomerovou těsnicí zátku s předem prořezaným křížem a vybráním v jejím středu; zmíněná těsnicí zátka je osazena kolem cylindrického prstence umístěného uvnitř horní části uzavírací a spojovací umělohmotné objímky a vystupuje směrem vzhůru z horního povrchu perforovatelné membrány, přičemž perforovatelná membrána, cylindrický plášť a prstenec jsou integrálně vylisovanými částmi zmíněné uzavírací a spojovací umělohmotné objímky.
Podle výhodného provedení vynález zahrnuje zabezpečovací zařízení vnitřní stěnu se závitem ve vnitřní dolní části zajišťující spojení s odpovídajícím závitem na vnějším povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky. Jako pojistka proti rozpojení uzavírací a spojovací umělohmotné objímky od skleněné nebo umělohmotné lékovky, je vybavena vnitřní stěna ozubeními zapadajícími do odpovídajících ozubů na vnějším povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky. Nadto je závit přerušen vertikálními drážkami k udržení otevřeného spoje mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky navenek, když je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka našroubována na zmíněnou lékovku pouze částečně.
Podle alternativního provedení vynálezu má spodní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky směrem dovnitř orientované výstupky sloužící k uzamčení spojení s prstencovým rozšířením okolo vnějšího povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky.
Podle dalšího výhodného provedení má elastomerová těsnicí zátka ve svém středu vybrání s ponechanou ztenčenou ploškou, která funguje jako elastomerová membrána, ve středu proříznutá. Při šroubování umělohmotné láhve s rozpouštědlem do horní vnitřní části uzavírací a spojovací umělo·· 9444 > w • · · 4 ·
4 « 4 ·
4444 *·
4» • 4 9 4 • · 4 «94 4
9 9 •4 ·Μ« ·· ·· « · 4 9 • · 9 4
4 4 4 4
4 9 9
44 hmotné objímky se závitem, reduktor otvoru zmíněné umělohmotné láhve s rozpouštědlem pronikne předem proříznutou ploškou zmíněné těsnicí zátky a následně perforuje umělohmotnou membránu uzavírací a spojovací umělohmotné objímky.
Jakmile je láhev s rozpouštědlem zcela zašroubována do spojovací a uzavírací umělohmotné objímky, dostane se stěna reduktoru otvoru do kontaktu se stěnou vybrání zmíněné těsnicí zátky, což zajišťuje kompletní těsnost mezi oběma kontejnery; umělohmotná láhev s rozpouštědlem je potom stisknuta, čímž je dopraven rozpouštěcí produkt do skleněné nebo umělohmotné lékovky obsahující lyofílizát, prášek atd. Když je rekonstituce lyofilizováného produktu, tvořícího koncový produkt ukončena protřepáním sestavy, je sestava poté obrácena tak, že nyní je skleněná nebo plastická lékovka nahoře, a lze zase vrátit rekonstitučný koncový produkt do umělohmotné láhve rozpouštědla několikerým opakovaným stisknutím a uvolněním umělohmotné láhve rozpouštědla.
Podle dalšího provedení vynálezu je vnitřní stěna horní části uzavírací a spojovací objímky se závitem opatřena prstencovitým žebrem, které funguje jako zámek umožňující zadržení těsnicí elastomerové zátky v poloze.
Elastomerový těsnicí kroužek zabezpečuje těsnost po kompletním zašroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky do hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky se závitem a přijde do kontaktu s horní plochou hrdla zmíněné skleněné nebo umělohmotné lékovky.
Přehled obrázků na výkresech
Následuje popis výhodných provedení vynálezu se zřetelem na doprovodné výkresy, kde obr. 1 ukazuje schematické znázornění dvojného systému spojení lékovek podle vynálezu, obr. 2 ukazuje uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku, obr. 3 ukazuje elastomerovou těsnicí zátku s vybráním, obr. 4 ukazuje perforovatelnou umělohmotnou membránu s výřezy a zeslabe*4 ···· 9« ·· *'· »· • 9 ♦ · · 9 9 · · · 9 • 9 ·· · 9 · 9 · ···· 99···· « ·· ··· ···· • ••9 ·· 9· ···· ·· *· nými zónami, obr. 5 ukazuje alternativní provedení dvojného systému spojení lékovek podle vynálezu, obr. 6 ukazuje spojovací a uzavírací umělohmotnou objímku alternativního provedení, obr. 7 ukazuje dvojný systém spojení lékovek v průběhu procesu lyofilizace, obr. 8 ukazuje alternativní provedení v průběhu lyofilizace a obr. 9 ukazuje bezpečnostní blokovací systém.
Příklady provedení vynálezu
Skleněná nebo umělohmotná lékovka i obsahuje pevný produkt 2 jako jsou lyofilizát, prášek, atd. K získání roztoku k použití, musí být lyofilizát 2 smísen nebo znovu rozpuštěn pomocí rozpouštědla 23, uloženého odděleně v umělohmotné láhvi 3_vyrobené z pružného materiálu. K provádění mísícího a rekonstitučního procesu musejí být oba kontejnery i a 3 spojeny takovým způsobem, aby rozpouštědlo 23 mohlo být dopraveno do skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 s lyofilizátem 2, kde se odehrává míšení a rekonstituce. Po protřepání směsí obsažené ve skleněné nebo umělohmotné lékovce 2 se sestava obrátí, čímž se nyní ocitne skleněná nebo umělohmotná lékovka I nahoře, takže směs může dopravena do umělohmotné láhve 3_s rozpouštědlem několikerým opakovaným stisknutím a uvolněním zmíněné umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem. V průběhu celého tohoto procesu nesmí dojít ke ztrátě ni jediné kapky a nesmí se objevit žádný průsak. Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 má cylindrický tvar a sestává z dolní části 5 s vnitřním závitem a horní ěásti 6 s vnitřním závitem vzájemně od sebe oddělených perforovatelnou umělohmotnou membránou 7, která je integrální součástí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4. Jak bude vysvětleno, je umělohmotná perforovatelná membrána 7 perforována reduktorem 22 otvoru umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem při spojování obou kontejnerů i a
3.
Aby byla usnadněna perforace reduktorem 22 otvoru umělohmotné láhve 3, má umělohmotná perforovatelná membrána 7 (obr. 4) uprostřed výřezy 8, které tvoří charakteristické zeslabené zóny 32, které se protrhnou pod tlakem reduktoru 22 otvom umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem mnohem snadněji při zašroubovávání do horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky As vnitřním závitem.
Dolní část 5_uzavírací a spojovací objímky 4 je opatřena na své vnitřní stěně závitem 24, který zapadá do protizávitu 25 na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Pod vnitřním závitem 24 ve spodní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je zabudován po obvodu vnitřní stěny bezpečnostní blokovací systém 30, charakterizovaný ozuby 9 s mírným skosením, aby bylo umožněno snadnější našroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 při kontaktu s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky I, která je rovněž charakterizovaná ozuby JT s mírným skosením. Jakmile je ukončeno našroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1, pak už není možné rozšroubování uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 a skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 díky tvarovaným ozubům 9 a 11 do sebe vzájemně zapadajících.
Těsnost mezi uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4_a horní plochou hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 je zajištěna dvěma spolupůsobícími znaky: vnitřním cylindrickým umělohmotným pláštěm 12, který vybíhá směrem dolů z povrchu perforovatelné umělohmotné membrány 7 o vnějším průměru, který zapadá do vnitřní části hrdla 10 skleněné nebo umělohmotné lékovky i. Vnitřní cylindrický umělohmotný plášť 12 je integrální součástí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4. Druhý znak pro účinnou těsnost je elastomerový těsnicí kroužek 13, osazený vnejvyšším místě kolem vnějšího povrchu dolů vybíhajícího cylindrického umělohmot• · · ···· · · · · ·· · · 9 9 9 9 9
9 9 9 9 9 9 9 9 9 9
9 9 9 9 9 9 9 9 9
9999 99 99 9999 99 99 ného pláště 12 uvnitř dolní Části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4.
Horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 má vnitřní průměr přizpůsoben k přijetí umělohmotné láhve 3_s rozpouštědlem. Za účelem dokonalého spojení je vnitřní stěna horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4_opatřena závitem 15, který zapadá do protizávitu 14 na umělohmotné láhvi 3 s rozpouštědlem.
Pod vnitřním závitem 15 v horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je umístěno prstencovité žebro 16, které funguje jako zarážka a udržuje těsnicí elastomerovou zátku 18 v poloze.
Na horním obvodovém povrchu umělohmotné perforovatelné membrány 7, oddělující horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 od její dolní části 5, udržuje vnitřní cylindrický integrální umělohmotný prstenec 17, vybíhající směrem nahoru a zapadající do vybrání 19 v elastomerové těsnicí zátce 18, zmíněnou těsnicí zátku 18 v poloze. Tato elastomerová těsnicí zátka 18 s vybráním 19 pod jejím středem, jež tudíž funguje jako tenká elastomerová membrána 20 má uprostřed předem proříznutý kříž 21 (obr 3).
Elastomerová těsnicí zátka 18 je uzamčena mezi prstencovitým žebrem 16 a vnitřním směrem vzhůru vybíhajícím umělohmotným prstencem 17, obojí umístěno v horní vnitřní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, což zajišťuje přesnou a bezpečnou polohu. Elastomerová těsnicí zátka 18 zabraňuje výměnám plynů, ke kterým by mohlo docházet přes umělohmotnou perforovatelnou membránu 7 a přímému kontaktu umělohmotné perforovatelné membrány 7 s jakýmkoli znečišťujícími částicemi.
Když je uzavřená láhev 3 s rozpouštědlem našroubována do horní části 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, část 6_má vnitřní závit, reduktor otvoru 22 láhve 3_nejdříve pronikne předem proříznutým křížem 21 elastomerové těsnicí zátky 18 a následně perforuje perforovatelnou uzavřenou • · • · · · · · · · · · ···· tt ·· ···· ·· ·· membránu 7 a zajistí úplnou těsnost tím, že je v kontaktu se stěnou středového vybrání 19 elastomerové těsnicí zátky 18. Oba kontejnery 1 a 3 jsou nyní spojeny a přesun rozpouštěcího produktu 23, uloženého v umělohmotné láhvi 3_s rozpouštědlem do skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 s lyofílizátem 2 je možné provést několikerým stisknutím a uvolněním umělohmotné láhve 3 s rozpouštědlem. Po rekonstituci může být roztok transportován zpět do umělohmotné láhve 3 od rozpouštědla tím, že se souprava obrátí tak, že skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 je nahoře a umělohmotná láhev 3 rozpouštědla se znovu několikrát stiskne a uvolní. Tento celý proces je možné provést aniž by unikla jediná kapka ěi došlo k úniku.
Další výhodou vynálezu je jeho specielní vhodnost pro lyofilizační proces. Před započetím lyofílizace je skleněná nebo umělohmotná lékovka 1 naplněna aktivní tekutinou 31 (obr. 7). Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 je lehce našroubována na závit 25 hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Cylindrický vnitřní umělohmotný plášť 12 umístěný v dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 není v tomto případě ještě v kontaktu s vnitřní stěnou 10 hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Nato se skleněná nebo umělohmotná lékovka I s aktivní tekutinou 31 a uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4, která zůstane ne zcela zašroubována, uloží do lyofílizačního zařízení k lyofilizaci.
Jak je patrné na obr. 2, je vnitřní závit 24, umístěný ve spodní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, přerušen svislými drážkami 28, které mají funkci únikových či evakuačních kanálků potřebných v průběhu lyofílizaěního procesu pro zabezpečení odchodu vlhkosti nebo tekutiny v plynné formě. Jakmile je lyofilizační cyklus ukončen, je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 našroubována na skleněnou nebo • · • · » · • · · · · · • · · · · · · # ······ · ···· · · ·· ··<· · umělohmotnou lékovku l_úplně. Tyto výrobní kroky mohou být prováděny zcela automatizovaně.
Ozuby H situované pod závitem 25 na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky i tvoří v kombinaci s ozuby 9 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4bezpecnostní blokovací systém 30 (obr. 10), což má za výhodu to, že zamezuje sejmutí uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 manuálně, jestliže byla již jednou kompletně došroubována na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1.
Obr. 5, 6 a 8 ukazují alternativní provedení vynálezu. V popisu těchto obrázků jsou ty stejné prvky označeny stejnými referenčními čísly. V tomto alternativním provedení je dolní část 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 vybavena na své vnitřní stěně množstvím prstencovitě uspořádaných výstupků 26 vymezujících vnitřní průměr zapadající mezi dvě prstencovitá rozšíření 27 zvenčí na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. Tato konfigurace vytváří zámkové spojení uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 se zmíněnou lékovkou 1.
Stěna dolní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 je protažena dolů pod výstupky 26, čímž vytváří určitou formu pláště 29, který je uzpůsoben udržovat uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku 4 v poloze ukázané na obr. 8, jak popsáno dále.
Jako už u právě popsaného provedení, těsnost mezi uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 4 a hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky 1 je zajištěna dvěmi spolupůsobícími prvky, tj. vnitřním pláštěm 12 a elastomerovým těsnicím kroužkem 13.
Horní část 6 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4, ukázaná na obr. 5, 6 a 8, je totožná s částí druhého provedení (obr. 1, 2 a 7).
Toto alternativní provedení je rovněž charakteristické pro svoji specielní vhodnost pro plně automatizovaný lyofílizační proces. Ještě před vlastní lyo9· ···· ·· ·· 99 ·· • 9 · 9 · · 9 9*99 «9 99 9 9999
999 9 999 9*9
99 999 9999
9999 99 99 9999 99 99 filizací je skleněná nebo umělohmotná lékovka 2 naplněna aktivní tekutinou 31. Uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 je umístěna nahoru na první rozšíření 27 skleněné nebo umělohmotné lékovky 1. V této poloze na hrdle skleněné nebo umělohmotné lékovky i je udržována díky prodlouženému plášti 29 a výstupkům 26, které umožňují udržet uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku 4 v průběhu lyofílizačního cyklu neuzamknutou. Nato je skleněná nebo umělohmotná lékovka 2 s její uzavírací a spojovací umělohmotnou objímkou 3 která není uzamčena, umístěna klyofílizaci do lyofílizačního zařízení.
Příčné mezery mezi prstencovitě uspořádanými výstupky 26 umístěnými v dolní vnitřní části 5 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 poskytují otevřený kontakt mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky 2 a jejich okolím a tak zabezpečil] í vypařování vlhkosti nebo tekutiny v průběhu lyofílizačního cyklu.
Po skončení lyofílizačního cyklu je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka 4 uzamknuta na skleněnou nebo umělohmotnou lékovku 1 uvnitř lyofilizačního zařízení. Tyto výrobní kroky mohou být prováděny zcela automatizovaně.
Specielně tvarovaná dvojitá rozšíření 27 na skleněném nebo umělohmotném hrdle, v kombinaci s prstencovitě uspořádanými výstupky 26 uzavírací a spojovací umělohmotné objímky 4 mají dodatečnou výhodu vtom, že také zabraňují sejmutí zmíněné uzavírací a spojovací objímky 4 manuálně.

Claims (6)

1. Dvojný systém spojení lékovek pro dočasné spojení dvou kontejnerů obvykle skleněné nebo umělohmotné lékovky a umělohmotné láhve s rozpouštědlem pro rekonstituování suchého produktu, jako je lyofilizát, prášek, atd., uzavřený ve skleněné nebo umělohmotné lékovce s odpovídajícím rozpouštědlem, uzavřeným v umělohmotné láhvi, kde spojovací systém má cylindrickou uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku s dolní částí mající dovnitř směrované zabezpečovací prvky k zabezpečení spojení s hrdlem skleněné nebo umělohmotné lékovky, přičemž horní část má vnitřní závit pro šroubové spojení s umělohmotnou lahví s rozpouštědlem a integrovanou umělohmotnou membránu, která je perforována reduktorem otvoru umělohmotné láhve s rozpouštědlem při našroubování na horní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky se závitem, vyznačující se tím, že uzavírací a spojovací umělohmotná objímka (4) je vybavena perforovatetnou membránou (7), oddělující horní část (6) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) s vnitřním závitem od části (5) dolní, vnitřním cylindrickým umělohmotným pláštěm (12) umístěným na vnitřní dolní části (5) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a vybíhající směrem dolů ze spodní plochy perforovatelné membrány (7), přičemž zmíněný plášť má venkovní průměr přicházející do kontaktu se stěnou (10) vnitřního hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky (1), elastomerovým těsnicím kroužkem (13), fixovaným v nejvyšší poloze okolo venkovního povrchu zmíněného pláště (12), elastomerovou těsnicí zátkou (18) s proříznutým křížem (21) a vybráním (19) uprostřed, kdy zmíněná těsnicí zátka je umístěna kolem cylindrického prstence (17) situovaného v horní vnitřní Části (6) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a vystupuje směrem vzhůru z horní
44 ·· 99
4 4 9 4 4
4 4 49 4 4444
4 444 » 444 94 4
4 94 494 9944
4944 49 44 4444 44 49 plochy perforovatelné membrány (7) a je zajišťována v poloze prstencovým žebrem (16), přičemž perforovatelná membrána (7), cylindrický plášť (12), prstenec (17) a prstencové žebro (16) jsou integrálně lisované části zmíněné uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4).
2. Spojovací systém podle nároku 1, vyznačující se závitem (24) v dolní vnitřní části (5) pro spojení s odpovídajícím závitem (25) na vnějším povrchu skleněné nebo umělohmotné lékovky.
3. Spojovací systém podle nároku 2, vyznačující se bezpečnostním blokovacím systémem (30), tvořeným ozuby (9) s mírným náklonem po obvodě vnitřní stěny dolní části (5) uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) a ozuby (11) s mírným náklonem, situovanými pod závitem (25) skleněné nebo umělohmotné lékovky (1).
4. Spojovací systém podle nároku 2, vyznačující se tím závitem (24), přerušeným svislými drážkami (28) k udržení otevřeného prostoru, když je uzavírací a spojovací umělohmotná objímka (4) našroubována na umělohmotnou lékovku (1) pouze částečně, což zajišťuje vypařování vlhkosti v plynné formě v průběhu lyofílizačního cyklu.
5. Spojovací systém podle nároku 1, vyznačující se tím, že dolní část uzavírací a spojovací umělohmotné objímky (4) má směrem dovnitř vybíhající výstupky (26) pro zámkové spojení s prstencovými rozšířeními (27) kolem vnějšího povrchu hrdla skleněné nebo umělohmotné lékovky (1). Zmíněné paprskovitě uspořádané výstupky (26) mají mezi sebou příčné prostory a poskytují otevřený kontakt mezi vnitřkem skleněné nebo umělohmotné lékovky (1) a jejím okolím a tak zabezpečují vypařování vlhkosti v plynné formě v průběhu lyofílizačního cyklu.
6. Spojovací systém podle nároku 5, vyznačující se plášti podobným prodloužením (29) na stěně dolní části (5) uzavírací a spojovací
999 9
99 99 • 9 9 · • 9 9 9
9 9 9 9
99 99 umělohmotné objímky (4). Zmíněné prodloužení (29) a výstupky (26) jsou navrženy tak proto, aby držely uzavírací a spojovací umělohmotnou objímku (4) v neuzamčené poloze na skleněné nebo umělohmotné lékovce (1) v průběhu lyofílizaěního procesu.
CZ2000648A 1997-08-27 1997-08-27 Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty CZ291703B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP1997/004660 WO1999009931A1 (en) 1997-08-27 1997-08-27 Dual vial connecting system for lyophilized products

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ2000648A3 true CZ2000648A3 (cs) 2000-08-16
CZ291703B6 CZ291703B6 (cs) 2003-05-14

Family

ID=8166725

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ2000648A CZ291703B6 (cs) 1997-08-27 1997-08-27 Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty

Country Status (13)

Country Link
US (1) US6237649B1 (cs)
EP (1) EP1009356B1 (cs)
JP (1) JP4095770B2 (cs)
KR (1) KR100484285B1 (cs)
AT (1) ATE211901T1 (cs)
AU (1) AU4618797A (cs)
CA (1) CA2295827C (cs)
CZ (1) CZ291703B6 (cs)
DE (1) DE69709692T2 (cs)
ES (1) ES2172007T3 (cs)
HU (1) HU223484B1 (cs)
IL (2) IL134356A0 (cs)
WO (1) WO1999009931A1 (cs)

Families Citing this family (50)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AUPR402101A0 (en) * 2001-03-27 2001-04-26 Hall, Allen Beaumont Dispenser
US6910720B2 (en) 2001-08-10 2005-06-28 Gen-Probe Incorporated Connector for use in combining the contents of a pair of containers
AU2002219667A1 (en) * 2001-12-29 2003-07-15 Kyung-Han Bae Beverage dispenser having pressurized undiluted solution container
AU2003245635A1 (en) * 2002-06-25 2004-01-06 Creare Incorporated Mixing vial
US6779566B2 (en) 2003-01-14 2004-08-24 Access Business Group International Llc Connector device for sealing and dispensing freeze-dried preparations
US7534062B2 (en) * 2004-01-20 2009-05-19 L'oreal Kit comprising two receptacles and an applicator
FR2867761A1 (fr) * 2004-03-19 2005-09-23 Mt Packaging Recharche pour distributeur de produit cosmetique
US8251110B2 (en) * 2004-08-17 2012-08-28 Mbhd, Llc Filling adapter
DE202004015492U1 (de) * 2004-10-06 2005-01-05 Azani, Adam Vorrichtung für Mixgetränke
US20090158612A1 (en) * 2004-10-27 2009-06-25 Jacques Thilly Process for preparing a lyophilised material
WO2007140238A2 (en) 2006-05-25 2007-12-06 Bayer Healthcare Llc Reconstitution device
US20080125333A1 (en) * 2006-05-31 2008-05-29 Antara Biosciences Inc. Devices and kits for detecting one or more target agents
JP2007322379A (ja) * 2006-06-05 2007-12-13 Olympus Corp マイクロ反応容器
US7607460B2 (en) * 2006-06-12 2009-10-27 Jpro Dairy International, Inc. Coupling assembly
US20080308183A1 (en) * 2007-06-18 2008-12-18 Law Brian R Satellite dosing system
KR100806567B1 (ko) * 2007-07-18 2008-02-28 이지성 약물계량기구
JP2011512300A (ja) * 2008-02-05 2011-04-21 エイサパック ホールディング ソシエテ アノニム チューブヘッド及びその製造方法
JP5685522B2 (ja) * 2008-04-01 2015-03-18 ユーコン・メディカル,リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 複式容器用流体移送装置
CA2722070C (en) * 2008-04-24 2015-03-31 Toppan Printing Co., Ltd. Container and package using the same
FR2935690B1 (fr) * 2008-09-11 2012-08-17 Coradin Sas Ensemble de recipients
FR2943993B1 (fr) * 2009-03-27 2013-06-28 Oreal Col pour un premier recipient de produit cosmetique, procede de fabrication et recipient correspondants
US9345640B2 (en) 2009-04-14 2016-05-24 Yukon Medical, Llc Fluid transfer device
JP2010275019A (ja) * 2009-04-30 2010-12-09 Sanyo Chem Ind Ltd ジョイント
US8684208B2 (en) * 2009-05-14 2014-04-01 Chris Hotell Reusable containers for storing foodstuffs or liquids
US8226126B2 (en) * 2009-08-24 2012-07-24 Jpro Dairy International, Inc. Bottle mixing assembly
EP2371342A1 (de) * 2010-04-01 2011-10-05 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vorrichtung zum Lagern und Dosieren eines Lösungsmittels
USD655017S1 (en) 2010-06-17 2012-02-28 Yukon Medical, Llc Shroud
US20120037252A1 (en) * 2010-08-16 2012-02-16 Stephan Scott A Material Transfer System
USD681230S1 (en) 2011-09-08 2013-04-30 Yukon Medical, Llc Shroud
KR200466851Y1 (ko) * 2011-10-11 2013-05-13 최덕규 복수의 수용부가 마련되는 포장용기
USD769444S1 (en) 2012-06-28 2016-10-18 Yukon Medical, Llc Adapter device
FR2995290B1 (fr) * 2012-09-13 2014-09-26 Rexam Dispensing Sys Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide
FR2996828B1 (fr) * 2012-10-15 2014-10-24 Rexam Dispensing Sys Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide
FR2996829B1 (fr) * 2012-10-15 2014-10-24 Rexam Dispensing Sys Flacon remplissable de distribution d’un produit fluide
CN103776860A (zh) * 2012-10-25 2014-05-07 中国科学院生态环境研究中心 一种沉积物有机磷分析提取液浓缩装置
US20140318665A1 (en) * 2013-04-26 2014-10-30 Eve Balembois Container Coupler For Transferring Viscous Fluids
MA41906A (fr) * 2015-04-10 2018-02-13 Dompe Farm Spa Dispositif de distribution de gouttes oculaires
AU2016245419B2 (en) * 2015-04-10 2019-09-19 Dompe' Farmaceutici S.P.A. Method for manufacturing a dispensing device for eye drops
EA034505B1 (ru) 2015-12-23 2020-02-14 Юнилевер Н.В. Крышка
BE1023806B1 (fr) * 2016-06-28 2017-07-27 R&O Lab Sprl Récipient de mélange adaptable à tout récipient récepteur
ITUA20162072A1 (it) 2016-06-30 2017-12-30 Platinum Corp Srl Dropper a volume controllato
US20200369454A1 (en) * 2017-12-08 2020-11-26 Unipharma, Llc Container and method for reconstitution of substances
FR3087336B1 (fr) * 2018-10-19 2024-03-22 Coradin Sas Dispositif de connexion temporaire de deux recipients
DE102019203858A1 (de) * 2019-03-21 2020-09-24 Henkel Ag & Co. Kgaa Verpackungssystem für zumindest eine Produktzubereitungskomponente sowie zugehöriges Verfahren zur Handhabung der Produktzubereitungskomponente
US20220204225A1 (en) * 2019-05-24 2022-06-30 Conopco Inc., D/B/A Unilever Cap assembly for a concentrated refill capsule
CA3140960A1 (en) * 2019-05-24 2020-12-03 Unilever Global Ip Limited Capsule and plug for a concentrated refill capsule
WO2020239617A1 (en) * 2019-05-24 2020-12-03 Unilever N.V. Cap system for a concentrated refill capsule
US10661968B1 (en) * 2019-06-20 2020-05-26 Elc Management Llc Container system for mixing and dispensing
MX2023001413A (es) 2020-08-03 2023-03-06 Unilever Ip Holdings B V Adaptador.
WO2023028009A1 (en) * 2021-08-25 2023-03-02 Scatter, LLC Connectors and methods for contactless transfer of fluid between containers

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2188565A5 (cs) * 1972-06-13 1974-01-18 Semco Emballage Conditio
FR2427960A1 (fr) * 1978-06-06 1980-01-04 Dehais Claude Manchon pour etablir une communication temporaire entre deux recipients
FR2552404B1 (fr) * 1983-09-26 1987-12-24 Merck Sharp & Dohme Ensemble de preparation et de delivrance d'une solution, bouchon obturateur pour cet ensemble et procede de fabrication de ce bouchon
ATE70517T1 (de) * 1987-03-24 1992-01-15 Semco Verpackung von praeparaten fuer die zubereitung an ort und stelle.
US4986322A (en) * 1987-03-24 1991-01-22 Societe Semco System of packaging for ready to use preparations
US4768568A (en) * 1987-07-07 1988-09-06 Survival Technology, Inc. Hazardous material vial apparatus providing expansible sealed and filter vented chambers
JPH05103819A (ja) * 1991-08-08 1993-04-27 Nissho Corp 薬剤収容容器
FR2682088B1 (fr) * 1991-10-04 1994-06-10 Emballages Conditionnement Conditionnement pour la preparation extemporanee de produits medicamenteux.
US5247972A (en) * 1991-12-17 1993-09-28 Whittier Medical, Inc. Alignment guide for hypodermic syringe
US5531254A (en) * 1994-02-22 1996-07-02 Rosenbach; Arnie Portable hand activated carbonator
US5595314A (en) * 1994-06-02 1997-01-21 Automatic Liquid Packaging, Inc. Torque-resistant closure for a hermetically sealed container
US5526853A (en) * 1994-08-17 1996-06-18 Mcgaw, Inc. Pressure-activated medication transfer system
US5566729A (en) * 1995-04-06 1996-10-22 Abbott Laboratories Drug reconstitution and administration system
DE19513666C1 (de) * 1995-04-11 1996-11-28 Behringwerke Ag Vorrichtung zum Zusammenführen einer ersten flüssigen und einer zweiten festen oder flüssigen Komponente mittels Unterdruck unter sterilen Bedingungen
US5702019A (en) * 1995-09-27 1997-12-30 Becton Dickinson France S.A. Vial having resealable membrane assembly activated by a medical delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
JP4095770B2 (ja) 2008-06-04
JP2001513400A (ja) 2001-09-04
HUP0004820A3 (en) 2001-05-28
KR100484285B1 (ko) 2005-04-20
CA2295827C (en) 2006-02-14
EP1009356B1 (en) 2002-01-16
IL134356A (en) 2008-04-13
IL134356A0 (en) 2001-04-30
DE69709692D1 (de) 2002-02-21
DE69709692T2 (de) 2002-09-12
HUP0004820A2 (hu) 2001-04-28
KR20010023301A (ko) 2001-03-26
WO1999009931A1 (en) 1999-03-04
CZ291703B6 (cs) 2003-05-14
US6237649B1 (en) 2001-05-29
ES2172007T3 (es) 2002-09-16
EP1009356A1 (en) 2000-06-21
ATE211901T1 (de) 2002-02-15
AU4618797A (en) 1999-03-16
CA2295827A1 (en) 1999-03-04
HU223484B1 (hu) 2004-07-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ2000648A3 (cs) Dvojný systém spojení lékovek pro lyofilizované produkty
US5165560A (en) Nonrotating hermetically sealed closure for bottle containing liquid
US4994056A (en) Unit dose medicament storing and mixing system
US7861854B2 (en) Cartridge unit for a multi-compartment container assembly
EP0634340B1 (en) Bottle for preserving in a separated condition substance to be mixed together before dispensing
JPH0524078Y2 (cs)
RU2329926C2 (ru) Многосекционная контейнерная система
KR101074105B1 (ko) 해제가능한 내부 용기를 구비한 자체-혼합 콘테이너 및 그 사용방법
US20040112770A1 (en) Two-component packaging unit
US4501360A (en) Packing, in particular for transporting and dispatching products, for example biological products
US5540326A (en) Two-component packages
KR20170013223A (ko) 용기용 안전 마개
EP3010826A1 (en) Container and method for the storage and extemporaneous reconstitution of a mixture of compounds in fixed proportions
US11141022B2 (en) Container unit comprising two containers
JP4467434B2 (ja) 二成分パッケージユニット
AU6462099A (en) Container
US20220002066A1 (en) Packaging System And Corresponding Method For Handling A Product Preparation Component
WO2000002795A1 (en) Dual vial connecting system
KR200371205Y1 (ko) 이중격실 용기
WO2008049443A1 (en) Container system for lyophilized active substances
KR100847878B1 (ko) 용기 및 안전마개 잠금장치
KR20010001643U (ko) 밀폐용기의 이중밀폐구조
CZ170195A3 (cs) Obal na dvě odděleně skladované a při otevření směšované komponenty

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20150827