KR20010023301A - 동결건조 제품용 바이얼의 이중 연결 시스템 - Google Patents

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KR20010023301A
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무아시오프랑크
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카스파르 스튀름, 아를레테 슐레퍼
펜타팜아게
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Abstract

본 발명은 바이얼(vials), 병 등과 같은 두 개의 용기를 일시적으로 연결하기 위한 시스템에 관한 것이며, 상부(6)와 하부(5) 사이에 위치되는 천공형 플라스틱 막(membrane; 7)을 갖고, 상기 하부(5) 내측에 위치되는 원통형 플라스틱 스커트(12) 둘레에 고정되는 탄성체의(elastomer) 밀봉 링(13), 및 칼라(collar)와 상기 상부(6) 내측의 환형 리브(annular rib)에 의해 고정되는 탄성체의 밀봉 플러그(18)를 포함하는 나사결합식 원통형 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)에 의해 밀착성이 보장된다. 원통형 플라스틱 스커트(skirt; 12)는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목(neck; 10) 내측과 접촉하게 되며, 보관되는 동안 및 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)에 포함되는 제품(2)이 플라스틱 용매병(3)에 포함되는 해당 용매(23)와 재구성되기 위해 사용되는 동안 전체적으로 완벽한 밀착성을 보장한다.

Description

동결건조 제품용 바이얼의 이중 연결 시스템 {DUAL VIAL CONNECTING SYSTEM FOR LYOPHILIZED PRODUCTS}
안정성, 신선도, 마케팅 관점 등의 이유로 인해, 상기 두 제품은 이들을 즉시 사용하기 전에는 별도의 용기에 담겨 보관된다. 저장되는 동안 상기 두 용기는 밀폐된다.
본 발명의 목적은 고무 마개를 필요로 하지 않고도 상기 동결건조물 등을 포함하는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼의 밀폐를 보장하며, 또한 상기 재구성 단계 동안 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼과, 상기 용매병 사이의 밀착 연결을 보장하는 용기 이중 연결 시스템이다.
본 발명은 두 개의 용기, 일반적으로 유리병 또는 플라스틱병, 및 플라스틱 용매병(solvent bottle)을 일시적으로 연결하기 위한 바이얼(vial)의 이중 연결 시스템에 관한 것이고, 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼에 들어있는 동결건조물(lyophilisate), 분말 등과 같은 건조 제품을 플라스틱 용매병에 들어있는 해당 용매 제품과 재구성하기 위한 것이다. 상기 시스템은 폐쇄 및 연결용 원통형 플라스틱 슬리브(cylindrical closing and connecting plastic sleeve)―여기서 폐쇄 및 연결용 원통형 플라스틱 슬리브는 하부에 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼과 확실한 연결을 위해 내측으로 배향되는 고정 수단을 갖고, 상부에 상기 플라스틱 용매병과 나사결합하기 위한 내측 나사, 및 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브 상부의 내측 나사에 상기 플라스틱 용매병이 나사결합될 때 오리피스 리듀서(orifice reducer)에 의해 천공되는 일체형 플라스틱 막(membrane)을 가짐―를 갖는다.
도 1은 본 발명에 따른 바이얼의 이중 연결 시스템에 대한 개략도.
도 2는 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브를 도시하는 도면.
도 3은 사전 절결된 영역을 구비하는 탄성체의 밀봉 플러그를 도시하는 도면.
도 4는 노치 및 연약한 구역(weakness zone)을 구비하는 천공형 플라스틱 막을 도시하는 도면.
도 5는 본 발명에 따른 바이얼의 이중 연결 시스템에 대한 대안적인 실시예를 도시하는 도면.
도 6은 상기 대안적인 실시예의 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브를 도시하는 도면.
도 7은 동결건조 과정 동안 바이얼의 이중 연결 시스템을 도시하는 도면.
도 8은 동결건조 과정 동안의 대안적인 실시예를 도시하는 도면.
도 9는 안전 블로킹 시스템(security blocking system)을 도시하는 도면.
본 발명에 따르면, 상기 목적은 상기 상부의 내측 나사를 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브의 하부로부터 격리시키는 천공형 막, 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브 하부의 내측에 위치되고 상기 천공형 막의 하부면으로부터 하방으로 연장되는 내측 원통형 스커트(skirt)―여기서 상기 스커트는 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼 병목(neck)의 내벽과 접촉되는 외경을 가짐―, 상기 스커트의 외측면 둘레의 최상부에 고정되는 탄성체의 밀봉 링(elastomer sealing ring), 중앙에 사전 절결부(pre-cut section) 및 공동(cavity)을 갖는 탄성체의 밀봉 플러그―여기서 상기 밀봉 플러그는 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브 상부의 내측에 위치되고 상기 천공형 막의 상부면으로부터 상방으로 연장되는 원통형 칼라(collar) 둘레에 놓임―를 구비하는 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브에 의해 실현되며, 상기 천공형 막, 상기 원통형 스커트 및 상기 칼라는 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브와 일체형으로 성형되는 부품이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 상기 고정 수단은 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼의 병목 외측면 상에 형성되는 상대방 나사(counter-thread)와 맞물리기 위해 상기 하부에 내측 나사가 형성되는 내벽을 포함한다. 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브가 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼으로부터 제거되는 것에 대한 안전장치로서, 상기 내벽에는 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼의 병목 외측면 상의 상대방 코그(cogs)와 맞물리는 코그가 제공된다. 또한, 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브가 상기 바이얼 상에 부분적으로만 나사결합되는 경우, 상기 나사는 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼의 내부로부터 외부로의 개방 연결을 유지하기 위한 수직 그루브(groove)에 의해 부분적으로 끊어져 있다(interrupted).
본 발명의 대안적인 실시예에 따르면, 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브의 하부는 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼의 병목 외측면 둘레의 환형 벌지(bulge)와 스냅식으로 결합(snapping connection)하기 위해 내측으로 배향되는 돌기(projection)를 갖는다.
또 다른 바람직한 실시예에 따르면, 상기 탄성체의 밀봉 플러그는 자신의 얇아진 중앙 영역에 탄성체 막의 기능을 하는 절결된 공동을 갖는다. 상기 플라스틱 용매병을 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브 상부의 내측 나사에 나사결합하는 경우, 상기 플라스틱 용매병의 오리피스 리듀서는 먼저 상기 밀봉 플러그의 절결된 영역을 관통하고, 그 다음 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브의 플라스틱 막을 천공한다.
일단 상기 용매병이 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브에 완전히 나사결합되면, 상기 오리피스 리듀서의 벽은 상기 두 용기 사이의 완벽한 밀봉을 보장하는 밀봉 플러그의 공동 벽과 접촉하고, 그 다음에 상기 플라스틱 용매병은 상기 동결건조물, 분말 등이 포함되는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼에 상기 용매 제품을 전달하기 위해 눌려진다. 상기 동결건조된 제품을 재구성하는 경우, 최종 제품의 형성은 상기 어셈블리를 흔들어줌으로써 완성되며, 그 다음에 상기 어셈블리를 전도시키면 이제 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼이 상부에 있게 되고, 상기 플라스틱 용매병을 여러 차례 압박과 해제를 반복함으로써 상기 재구성된 최종 제품은 상기 플라스틱 용매병 내부로 회수될 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브의 상부 나사의 내벽은 환형 리브(annular rib)를 구비하므로, 스냅식으로 작동하여 상기 밀봉용 탄성체의 플러그를 제자리에 유지하도록 한다.
상기 탄성체의 밀봉 링은 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브가 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼의 나사가 형성된 병목에 완전히 나사결합되고 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼의 병목의 상부면과 접촉하게 되는 경우 밀봉성을 보장한다.
다음에서는 본 발명의 바람직한 실시예가 첨부된 도면을 참조하여 기술된다.
유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)은 동결건조물, 분말 등과 같은 고형물(solid product)을 포함한다. 용액을 용이하게 사용하기 위해, 상기 동결건조된 제품(2)은 유연한 소재로 제조되는 플라스틱 용매병(3)에 별도로 저장되는 용매(23)와 혼합되거나 재용해되어야 한다. 혼합 및 재구성 과정을 위해, 두 용기(1, 3)는 용매(23)가 동결건조물(2)을 포함하는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)으로 전달되어 그 상기 바이얼 내에서 혼합 및 재구성이 일어날 수 있도록 하는 방식으로 연결되어야 한다. 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1) 내에 포함된 상기 용액을 흔들어준 뒤, 상기 어셈블리가 전도(顚倒)되면, 이제 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)이 상부에 있게되어 플라스틱 용매병(3)을 여러 차례 압박하고 해제하여 줌으로써 상기 용액은 플라스틱 용매병(3) 내부로 전달될 수 있다. 이러한 전체 과정 동안, 액체가 유실되거나 누출되지 않아야 한다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)는 원통형 형상을 가지며, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 일체형 부품인 천공형 플라스틱 막(7)에 의해 서로 이격되는 하부(5)의 내측 나사 및 상부(6)의 내측 나사로 이루어진다. 후술되는 바와 같이, 천공형 플라스틱 막(7)은 두 용기(1, 3)가 연결되는 동안 플라스틱 용매병(3)의 오리피스 리듀서(22)에 의해 천공된다. 플라스틱 병(3)의 오리피스 리듀서(22)에 의한 천공을 용이하게 하기 위해, 천공형 플라스틱 막(7; 도 4 참조)의 중앙 노치에는 플라스틱 용매병(3)이 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 상부 나사(6)에 나사결합될 때, 오리피스 리듀서(22)의 압력에 의해 보다 용이하게 파열되는 특유의 유연성 구역(32)을 형성한다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 하부(5)는 내벽에 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목에 있는 상대방 나사(25)와 꼭 맞는 나사(24)를 갖는다. 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 하부(5)의 내측 나사(24) 아래에는, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 나사결합을 용이하게 하기 위해, 약간 경사진 코그(9)의 특징을 갖는 내벽 원주가 약간 경사진 코그(11)의 특징을 갖는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목과 접촉될 때 안전 블로킹 시스템(30)이 형성된다. 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1) 상에 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가 나사결합되면, 서로 꼭 맞는 코그(9, 11)의 형상 덕분에 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)으로부터 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 나사결합을 해제하는 것이 불가능하게 된다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)와 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1) 사이의 밀착은 다음의 함께 작용하는(co-operating) 두 가지 특징에 의해 보장된다. 즉, 원통형 플라스틱 스커트(12)는 천공형 플라스틱 막 표면(7)으로부터 하방으로 연장되고, 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 내부 병목(10)에 꼭 맞는 외경을 갖는다. 내측 원통형 플라스틱 스커트(12)는 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 일체형 부품이다. 효과적인 밀봉을 위한 두 번째 특징은 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 하부(5)의 내부에서 하방으로 연장되는 원통형 플라스틱 스커트(12)의 내측 연장부 외측면 둘레의 최상부에 위치되는 탄성체의 밀봉 링(13)이다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 상부(6)는 플라스틱 용매병(3)을 수용하기 적합한 내경을 갖는다. 완벽한 연결을 위해, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 상부(6) 내벽에는 플라스틱 용매병(3)의 상대방 나사(14)와 꼭 맞는 나사(15)가 제공된다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 상부(6)의 내측 나사(15) 아래에는 환형의 리브(16)가 위치되어 스냅식으로 작동하고 탄성체의 밀봉 플러그(18)를 제자리에 유지시킨다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 하부(5)로부터 상부(6)를 격리시키는 천공형 플라스틱 막(7)의 상부 외주면 상에는, 상방으로 연장되고, 탄성체의 밀봉 플러그(18)의 공동(19) 내에 꼭 맞는 내측 원통형 일체형 플라스틱 칼라(17)가 상기 밀봉 플러그(18)를 제자리에 유지시킨다. 탄성체의 밀봉 플러그(18)는 자신의 중앙 아래에 공동(19)을 구비하므로, 자신의 중앙에 미리 절결된(pre-cut) 교차선(21; 도 3 참조)을 갖는 얇은 탄성체 막(20)의 기능을 갖게 된다.
탄성체의 밀봉 플러그(18)는 안전하고 정확한 위치 설정을 위해 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 상부의 내측에 모두 위치되는 환형의 리브(16)와 내측 상방으로 연장되는 플라스틱 칼라(17) 사이에서 스냅식으로 결합된다. 탄성체의 밀봉 플러그(18)는 천공형 플라스틱 막(7)을 통해 일어날 수 있는 기체 교환, 및 천공형 플라스틱 막(7)이 임의 종류의 오염물 또는 입자들과 직접 접촉하는 것을 방지해준다.
플라스틱 용매병(3)이 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 상부 내측 나사(6)와 나사결합되는 경우, 상기 플라스틱 용매병의 오리피스 리듀서(22)는 먼저 탄성체의 밀봉 플러그(18)의 미리 절단된 영역(21)을 관통하고, 그 다음에 천공형 플라스틱 막(7)을 천공하며, 탄성체의 밀봉 플러그(18)의 중앙에 있는 공동(19) 벽과 접촉함으로써 완벽한 밀착을 보장한다. 이제 두 용기(1, 3)는 연결되며, 플라스틱 용매병을 여러 차례 압박하고 해제함으로써 플라스틱 용매병(3) 내에 포함되는 용매 제품(23)이 동결건조물(2)을 포함하는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)으로 전달될 수 있다. 재구성 후, 상기 어셈블리를 전도시키면 이제 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)이 상부에 있게 되고, 플라스틱 용매병(3)을 여러 차례 압박하고 해제함으로써, 상기 용액은 플라스틱 용매병(3) 내부로 전달될 수 있다. 상기 전체 과정은 어떠한 유실이나 누출 없이 실현될 수 있다.
본 발명의 또 다른 장점은 특히 동결건조 과정에서 적합하다는 것이다. 동결건조를 시키기 전에, 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)은 액체 상태로 충전된다(도 7 참조). 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목 나사(25) 상에 가볍게 나사결합된다. 이 경우에 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 하부(5)의 내측에 위치되는 원통형 내측 플라스틱 스커트(12)는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1) 병목의 내벽(10)과 아직 접촉되지 않는다. 그리고 나서, 완전히 나사결합되지 않은 상태의 액체 상태(31)로 충전되어 있는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1), 및 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)는 동결건조되기 위해 동결건조기 내부로 위치된다.
도 2에 도시되는 바와 같이, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 하부(5)의 내측에 위치되는 내측 나사(24)는 동결건조 과정에서 수분이나 액체가 기체 형태로 제거되는 것을 보장하기 위해 필요한 탈출 채널 또는 배출 채널의 기능을 갖는 수직 그루브(28)에 의해 부분적으로 끊어져 있다. 일단 상기 동결건조 사이클이 완료되면, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)에 완전히 나사결합된다. 이러한 제조 단계는 완전 자동으로 실행될 수 있다.
유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목 상에 있는 나사(24) 아래에 위치되는 코그(11)는 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 코그(9)와 짝을 이루어 안전 블로킹 시스템(30; 도 9 참조)을 구성하며, 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)에 완벽하게 나사결합된 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가 수작업에 의해 제거되는 것을 방지하는 장점을 갖는다.
도 5, 도 6 및 도 8은 본 발명의 대안적인 실시예를 도시한다. 상기 예시들의 기술에서, 동일한 구성요소들은 동일한 참조부호로 표시된다. 상기 대안적인 실시예에서, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 하부(5)는 자신의 내벽 상에, 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목 외측 상에 형성되는 두 개의 환형 벌지(27) 사이에 꼭 맞도록 내경이 정해지고 환형으로 배열되는 다수의 돌기(26)를 갖는다. 상기 형상은 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가 상기 바이얼(1)에 스냅식으로 부착되도록 구성한다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 하부(5) 벽은 이하에서 기술되는 도 8에 도시되는 위치에서 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)를 유지하기에 적합한 종류의 스커트(29)를 형성하도록 돌기(26) 아래로 연장된다.
상술된 실시예와 마찬가지로, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)와 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목 사이의 밀착은 함께 작용하는 두 가지 특징, 즉 내측 스커트(12) 및 탄성체의 밀봉 링(13)에 의해 보장된다.
도 5, 도 6 및 도 8에 도시되는 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 상부(6)는 다른 실시예(도 1, 도 2 및 도 7 참조)의 경우와 동일하다.
상기 대안적인 실시예는 또한 완전 자동 동결건조 과정에 특히 적합한 특징을 갖는다. 동결건조 전에, 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)은 액체 상태(31)로 충전된다. 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 제1 벌지(27) 상부에 위치된다. 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)는 상기 동결건조 사이클 과정에서 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가 스냅식으로 결합되지 않은 채 유지되는 것을 허용하는 연장된 스커트(29) 및 돌기(26)에 의해 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목 상에 유지된다. 그러므로, 동결건조용 동결건조기 내에서, 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)은 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)와 스냅식으로 결합되지 않은 채 위치된다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 하부(5)의 내측에 위치되는 환형 배열의 돌기(26) 사이의 횡방향 공간은 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)과 상기 횡방향 공간의 둘레 사이에 개방 접촉을 제공하며, 따라서 동결건조 사이클 동안 수분 또는 액체의 증발을 보장한다.
상기 동결건조 사이클이 완료되면, 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)는 상기 동결건조기 내에서 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)에 스냅식으로 결합된다. 상기 제조 단계는 완전 자동으로 실행될 수 있다.
폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 환형으로 배열되는 돌기(26)와 짝을 이루는 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목 상에 특유하게 형성되는 형상의 이중 벌지(27)는 또한 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가 수작업에 의해 제거되는 것을 방지하는 추가의 장점을 갖는다.

Claims (6)

  1. 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(glass or plastic vial)에 들어있는 동결건조물(lyophilisate), 분말 등과 같은 건조 제품을 플라스틱 용매병(solvent bottle)에 들어있는 해당 용매 제품과 재구성하기 위해, 폐쇄 및 연결용 원통형 플라스틱 슬리브(cylindrical closing and connecting plastic sleeve)―여기서 폐쇄 및 연결용 원통형 플라스틱 슬리브는 하부에 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼과 확실한 연결을 위해 내측으로 배향되는 고정 수단을 갖고, 상부에 상기 플라스틱 용매병과 나사결합하기 위한 내측 나사, 및 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브 상부의 내측 나사에 상기 플라스틱 용매병이 나사결합될 때 오리피스 리듀서(orifice reducer)에 의해 천공되는 일체형 플라스틱 막(membrane)을 가짐―를 갖는 두 개의 용기, 일반적으로 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼, 및 플라스틱 용매병을 일시적으로 연결하기 위한 바이얼의 이중 연결 시스템에 있어서,
    상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가
    상기 상부 내측 나사(6)를 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 하부(5)로부터 격리시키는 천공형 막(7),
    상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 하부(5)의 내측에 위치되고 상기 천공형 막(7)의 하부면으로부터 하방으로 연장되는 내측 원통형 스커트(skirt; 12)―여기서 원통형 스커트(12)는 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 병목(neck)의 내벽(10)과 접촉되는 외경을 가짐―,
    상기 스커트(12)의 외측면 둘레의 최상부에 고정되는 탄성체의 밀봉 링(elastomer sealing ring; 13), 및
    중앙에 사전 절결부(pre-cut section; 21) 및 공동(cavity; 19)을 갖는 탄성체의 밀봉 플러그(18)―여기서 탄성체의 밀봉 플러그(18)는 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 상부(6)의 내측에 위치되고 상기 천공형 막(7)의 상부면으로부터 상방으로 연장되며 환형의 리브(rib; 16)에 의해 제자리에 유지됨―
    를 구비하며,
    상기 천공형 막(7), 원통형 스커트(12), 칼라(17) 및 환형의 리브(16)는 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)와 일체형으로 성형되는 부품인
    바이얼의 이중 연결 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하부(5)의 내측 나사(24)가 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1) 병목의 외측면 상에 있는 상대방 나사(25)와 맞물리는 바이얼의 이중 연결 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    안전 블로킹 시스템(30)은 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4) 하부(5)의 내측 원주벽에 형성되는 약간 경사진 코그(cogs; 9), 및 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)의 나사(25) 아래에 위치되는 약간 경사진 코그(11)로 구성되는 바이얼의 이중 연결 시스템.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가 동결건조 사이클 동안 기체 형태의 수분 증발을 보장하도록 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1)과 부분적으로만 나사결합되는 경우, 상기 나사(24)는 상기 바이얼의 내부로부터 외부로 개방되는 공간을 유지하기 위한 수직 그루브(28)에 의해 부분적으로 끊어지는 바이얼의 이중 연결 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 하부는 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1) 병목의 외측면 둘레에 있는 환형의 벌지(bulge; 27)와 스냅식으로 결합되도록 내측으로 배향되는 돌기(26)를 가지며, 상기 환형으로 배열되는 돌기(26)는 그 사이에 횡방향 공간을 갖고, 상기 유리 바이얼(1) 또는 플라스틱 바이얼(1)의 내부와 그 주위 사이에 개방 공간을 제공함으로써 동결건조 사이클 동안 기체 형태의 수분 증발을 보장하는 바이얼의 이중 연결 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)의 하부 벽에 스커트 모양의 연장부(29)가 형성되고, 상기 연장부(29) 및 돌기(26)는 동결건조 과정 동안 상기 폐쇄 및 연결용 플라스틱 슬리브(4)가 상기 유리 바이얼 또는 플라스틱 바이얼(1) 상에서 제자리에 유지되도록 설계되는 바이얼의 이중 연결 시스템.
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