CZ282478B6

CZ282478B6 - Inhalátor

Info

Publication number: CZ282478B6
Application number: CS911802A
Authority: CZ
Inventors: John Richard Calvert; Robert Stanley Cook; Michael Anthony Hobbs; Ann-Marie Leighton; Gordon Thomas Simpkin; Roy Trunley; Antony Douglas West
Original assignee: Rhone-Poulenc Rorer Limited
Priority date: 1990-06-14
Filing date: 1991-06-12
Publication date: 1997-07-16
Also published as: NZ238489A; FI105530B; DE69128831T2; US6092522A; CA2084400A1; CS180291A3; NO303671B1; US5522383A; PL167429B1; WO1991019524A2; JP3220453B2; FI20000886A7; EP0804935B1; IL111254A; EP0804935A2; FI108519B; ES2113377T3; EP0533747B1; EP0804935A3; ES2179246T3

Abstract

Inhalátor pro inhalování práškového léku z vnitřku kapsle (5) sestává z komory (24), v které kapsle (5) volně rotuje, přičemž má svoji podélnou osu ve střední rovině komory (24) a tak obecně rovnoběžnou s přední a zadní stěnou (30, 31) komory (24), vlivem toho, že vzdálenost mezi přední a zadní stěnou (30, 31) je menší než axiální délka kapsle (5), ale zároveň větší než je průměr kapsle (5). Zařízení dále obsahuje hroty (21) sloužící jako otevírací prostředky pro probodení konců kapsle (5), když je tato uložena v zahloubení (25), načež po odtažení hrotů (21) může kapsle (5) volně rotovat ve vířivém proudu vzduchu v komoře (24) v průběhu inhalování vzduchem procházejícím vstupy (26) vzduchu a vystupujícím náustkovou hubicí (27).ŕ

Description

Calvert John Richard, Dagenham, GB; Cook Robert Stanley, Dagenham, GB; Hobbs Michael Anthony, Dagenham, GB; Leighton Ann-Marie, Dagenham, GB; Simpkin Gordon Thomas, Dagenham, GB; Trunley Roy, Dagenham, GB;

West Antony Douglas, Dagenham, GB;

(74) Zástupce:

Traplová Jarmila JUDr. advokátka. Štěpánská 16, Praha 1, 11505;

(54) Název vynálezu:

Inhalátor (57) Anotace:

Inhalátor pro inhalování práškového léku, uvolněného z vnitřku kapsle (5), sestává z komory (24) pro uložení kapsle (5) s lékem a z náústkové hubice (27) pro inhalování směsi práškového léku a vzduchu. Kapsle (5) podlouhlého tvaru po svém otevření volně rotuje uvnitř komory (24) mezi dvěma vzájemně rovnoběžnými stěnami komory (24), tvořenými na přední straně zejména mřížkou (30) a na zadní straně uzavírací zátkou (29), mezi nimiž Je odstup menší než axiální délka kapsle (5) a větší než průměr kapsle (5). Inhalátor Je dále opatřen vysouvacími hroty (21), které Jsou otevíracím ústrojím pro propíchnutí konců kapsle (5) uložené v zahloubení (25), která může po opětném zatažení hrotů (21) volně rotovat ve vířivém proudu vzduchu v komoře (24), vznikajícím při inhalaci a proudícím od vstupů (26) vzduchu do náustkové hubice (27).

Inhalátor

Oblast techniky

Vynález se týká inhalátoru pro aplikaci léku uloženého v kapsli, obsahující komoru, tvořenou první stěnou a druhou stěnou, umístěnými paralelně v odstupu od sebe po obou stranách centrální roviny komory a spojenými navzájem obvodovou stěnou, kapsli uloženou mezi oběma paralelními a v odstupu od sebe umístěnými stěnami komory v libovolné úhlové orientaci kolem střední osy komory, vyfúkovací náústkovou hubici pro odvádění vzduchu z komory při inhalaci, nejméně jeden vstup vzduchu, umístěný vedle náústkové hubice v poloze pro vyvolání cirkulačního proudění vzduchu v komoře kolem osy obecně kolmé na první a druhou stěnu komory, a přidržovací ústrojí, umístěné uvnitř inhalátoru a spřažené s otevíracími prvky ovladatelnými z vnější strany uzavřené komory pro otevírání kapsle uchycené v přidržovacím ústrojí, přičemž přidržovací ústrojí je upraveno pro upnutí kapsle, mající délku větší než je nejmenší vzdálenost mezi první stěnou a druhou stěnou komory a menší než je nejmenší rozměr průřezu komory v rovině rovnoběžné s osou rotace vzduchu, a pro přidržování kapsle mající průměr menší než je nejmenší odstup mezi první stěnou a druhou stěnou komory.

Dosavadní stav techniky

Jsou již známy různé druhy inhalátorů, z nichž v některých je kapsle otevírána probodením na koncích, aby bylo umožněno odebírání léku při inhalaci, a u jiných inhalátorů je zase odstraňována kloboučková část kapsle od její hlavní části pro umožnění odebírání léku.

Lék je u těchto inhalátorů unášen v proudu vdechovaného vzduchu, procházejícího vnitřkem inhalátoru kolem otevřené kapsle.

U obou těchto druhů inhalátorů dochází při průchodu proudu vzduchu inhalátorem k víření vzduchu, kterým se z otevřené kapsle uvolňuje práškový lék a dostává se do proudu vzduchu.

Nevýhody těchto známých provedení inhalátorů spočívají v tom, že z vnitřku kapsle, to znamená z její základní části a kloboučkové části, se zpravidla neuvolní celá dávka léku, protože kapsle je v inhalátoru uložena v poloze, ve které se proud vzduchu nedostává do všech částí vnitřku kapsle neboje vyprázdnění kapsle omezováno mechanickými překážkami.

Úkolem vynálezu je proto vyřešit takovou konstrukci inhalátoru, která by odstraňovala tyto nedostatky.

Podstata vynálezu

Tento úkol je vyřešen inhalátorem podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že kapsle podlouhlého tvaru je upnuta v přidržovacím ústrojí v poloze, ve které je podélná osa kapsle kolmá na osu proudu cirkulujícího vzduchu v komoře a je uložena v centrální rovině komory mezi její první stěnou a druhou stěnou.

Podle výhodného provedení vynálezu je kapsle dvoudílná a sestává z podlouhlého těla kapsle a na něj nasazené uvolnitelné čepičky, přičemž přidržovací ústrojí kapsle je tvořeno podložkou a mezistěnou komory a kapsle je umístěna v dráze pohybu otevíracího nástroje pro oddělení těla kapsle od její čepičky.

Minimální odstup mezi první stěnou komory, tvořenou mřížkou, a druhou stěnou komory tvořenou zadní krycí deskou, je ve výhodném provedení menší než osová délka těla a osová délka čepičky kapsle.

Podle jiného výhodného provedení vynálezu má kapsle střední část válcového tvaru, zakončenou na obou stranách půlkulovými konci, majícími stejný poloměr zakřivení jako střední válcová část, přičemž minimální vzdálenost mezi první stěnou a druhou stěnou komory je menší než axiální délka válcové střední části kapsle.

Kapsle je uložena v komoře inhalátoru v dráze výsuvného pohybu otevíracího ústrojí pro otevírání kapsle, obsahujícího propichovací hroty pro porušení kapsle, uložené v přidržovacím ústrojí tvořeném zahloubením v obvodové stěně komory, a umožnění vyprazdňování jejího obsahu při rotaci kapsle v cirkulačním proudu vzduchu při inhalaci.

Kapsle je v tomto výhodném provedení vynálezu uložena ve své otevírací poloze volně a uvolnitelně v zahloubení obvodové stěny komory a je orientována svou podélnou osou v tangenciální poloze vůči komoře. Zahloubení pro uložení kapsle je výhodně vyústěno do komory ve směru rovnoběžném s jejím průměrem a propichovací hroty otevíracího ústrojí kapsle protínají svými osami konce kapsle, uložené v zahloubení rovnoběžně s přilehlým průměrem komory, přičemž konec kapsle uložené v zahloubení, odvrácený od komory, je opřen o kluzný vyhazovač pro vyhazování propíchnuté kapsle ze zahloubení do komory.

Výhodné u tohoto provedení inhalátoru je, jestliže vyhazovač kapsle je opatřen na svém konci přilehlém ke kapsli vyhazovači koncovou vodicí plochou, jejíž tvar je plynulým pokračováním tvaru sousedící části obvodové stěny komory při přemístění vyhazovače do vysunuté polohy po vyhození kapsle.

Podle ještě jiného výhodného provedení vynálezu jsou do komory vyústěné vstupy vzduchu před zahájením inhalace uzavřeny uzavíracími prvky, přičemž otevírací prvky pro otevírání kapsle jsou při uzavřených vstupech vzduchu zajištěny v nefunkční poloze.

Na komoru inhalátoru je napojena excentricky připojená náústková hubice, jejíž podélná osa je umístěna v odstupu od osy komory a je s ní rovnoběžná, přičemž komora má v rovině kolmé na osu rotace vzduchu a osu rotace uvolněné kapsle průřez rozšířený o zahloubení, vytvořené v obvodové stěně a probíhající tangenciálně k obvodu komory.

V alternativním výhodném provedení inhalátoru podle vynálezu je přidržovacím ústrojím kapsle podlouhlé zahloubení probíhající rovnoběžně s jedním průměrem komory a proti koncům kapsle uložené v zahloubení jsou umístěny otevírací prvky obsahující nástroje pro propíchnutí konců kapsle uložené v zahloubení svou podélnou osou ve směru průměru komory, přičemž k zahloubení jsou přiřazeny vyhazovači prvky pro vyhození kapsle ze zahloubení do komory pro převracení kapsle v průběhu následující inhalace.

V jiném výhodném provedení vynálezu je ústrojí pro otevírání kapsle opatřeno rotorem, otočným kolem osy rovnoběžné s centrální rovinou komory a opatřeným zahloubením pro uložení kapsle v poloze, ve které je její podélná osa rovnoběžná s osou otáčení rotoru, a nejméně jedním hrotem propichovacího nástroje, neseného rotorem a poháněného pro propíchnutí kapsle v průběhu rotace rotoru a přemístění kapsle do polohy mezi jej i úložnou polohou a uvolňovací polohou při vysouvání do komory.

V tomto konkrétním provedení je hrot propichovacího nástroje vytvořen na ohnuté koncové části obloukových drátěných skob, umístěných na protilehlých koncích rotoru, přičemž obloukové drátěné skoby mají stálou vzdálenost od osy otáčení rotoru a jejich zahnuté hroty jsou rovnoběžné s osou zahloubení pro uložení kapsle, přičemž obloukové úseky drátěných skob jsou

-2Η

CZ 282478 Β6 opřeny svou konvexní stranou o pevné vačky vytvořené na vnitřní straně základní části inhalátoru.

Komora má výhodně vnitřní plochy stěn vytvořeny z antistatického materiálu s povrchovým měrným odporem nižším než ΙΟ¹² Ω.

Komora je vířivou komorou a je umístěna mezi náústkovou hubicí a nejméně jedním vstupem inhalačního vzduchu a je s ním propojena dráhou proudu vzduchu od vstupu inhalačního vzduchu k výstupu v náústkové hubici přes vířivou komoru, na jejíž vnitřní stěny je nanesen povlak antistatického materiálu nebo, popřípadě má náústková hubice své vnitřní stěny tvořeny prvkem z materiálu s povrchovým měrným odporem menším než ΙΟ¹² Ω a vířivá komora je vytvořena vcelku s náústkovou hubicí. Stěny vířivé komory mají ve výhodném provedení své vnější plochy z materiálu se stejným povrchovým odporem jako vnitřní plochy stěn a také mřížka umístěná mezi komorou a náústkovou hubicí v dráze proudu inhalačního vzduchu je z elektricky vodivého a antistatického materiálu.

V konkrétním provedení jsou povrchové plochy dílů se sníženým povrchovým odporem vytvořeny z polymemího materiálu s povrchovým měrným odporem nižším než ΙΟ¹² Ω, přičemž tento polymemí materiál obsahuje nejméně jednu přísadu pro snížení povrchového měrného odporu materiálu, zejména uhlíkové a/nebo kovové částice.

Inhalátor podle vynálezu má základní výhodu spočívající v tom, že jak v základním provedení, tak v dalších konkrétních rozvinutích základní myšlenky vynálezu je při inhalaci zajištěno dokonalé vyprázdnění kapsle obsahující jednu dávku práškového léku nebo jiné práškové látky určené k inhalaci, protože první operace při inhalaci je sice obdobná jako u známých provedení a spočívá v otevření kapsle s práškovým lékem, ale další a nej důležitější fáze je již zcela jiná a zajištuje rotaci a převracení otevřené kapsle nebo jejích částí v komoře, přičemž při tomto pohybu se z vnitřního prostoru kapsle vysypou, vyfouknou nebo jinak vyprázdní prakticky všechny částice práškového léku, takže po ukončení inhalace je jak kapsle, tak také vnitřní prostor inhalátoru zamezující usazování nebo zachycování částic práškové látky zcela prázdný.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedení zobrazených na výkresech, kde znázorňují obr. 1 boční pohled na základní provedení inhalátoru, obr. 2 příčný řez inhalátorem z obr. 1, obr. 3 řez inhalátorem, vedený rovinou 3-3 z obr. 3, ve kterém je kapsle připravena k otevření, obr. 4 obdobný řez jako na obr. 3, ale zobrazující inhalátor v další fázi inhalačního cyklu po otevření kapsle, obr. 5 podobný řez jako na obr. 3, ale znázorňující obě od sebe oddělené části kapsle v komoře, ve které se tyto části při rotaci převracejí a lék se vysypává, obr. 6 pohled zdola na zadní kryt inhalátoru tvořený odklápěcím víkem usnadňujícím vkládání kapslí, které jsou při inhalaci otevírány,

l.

obr. 7 řez alternativním provedením inhalátoru opatřeného dvěma protilehlými probodávacími hroty, obr. 8 řez inhalátorem z obr. 7, vedený rovinou 8-8 z obr. 7, obr. 9 příčný řez inhalátorem, vedený rovinou 9-9 z obr. 7, obr. 10 podélný řez třetím příkladným provedením inhalátoru, obr. 11 podélný řez inhalátorem, vedený rovinou 11-11 z obr.10, obr. 12 podélný řez inhalátorem, vedený rovinou 12-12 z obr.10, obr. 13 boční pohled na další příkladné provedení inhalátoru, opatřeného otevíracími hroty, obr. 14 půdorysný pohled na inhalátor z obr. 13, obr. 15 řez inhalátorem, vedený rovinou 15-15 z obr. 13, znázorňující inhalátor v poloze po vložení kapsle, obr. 16 řez odpovídající řezu z obr. 15, ale zobrazující stav inhalátoru po propíchnutí kapsle, obr. 17 řez podle čáry 17-17 z obr. 13, ale s uspořádáním, ve kterém byla kapsle právě vyhozena do inhalační komory, obr. 18 řez podle čáry 18-18 z obr. 15, obr. 19 řez podle čáry 19-19 z obr. 16 a obr. 20 řez podle čáry 20-20 z obr. 17.

Příklady provedení vynálezu

Obr. 1 znázorňuje náústkovou hubici 1 na desce 2 tvořící jednu stěnu komory 3 pro vyprazdňování kapsle 5 (obr. 2). Opačná stěna komory 3 je omezena zadní krycí deskou 4, která je odnímatelná pro umožnění vložení kapsle 5 do inhalátoru, připravené pro otevření. Obě části zařízení jsou k sobě připevněny pomocí bajonetového systému, který bude popsán později.

V zákrytu s průchodem 6 vzduchu, centrálně v náůstkové hubici 1 je umístěna mřížka 7, která je s výhodou antistatická v důsledku vysoké elektrické vodivosti a/nebo nízkého povrchového měrného odporu a/nebo vysoké povrchové elektrostatické disipace, a kterou při inhalaci může procházet inhalovaný vzduch, nikoli však fragmenty pouzdra kapsle 5, které tak nemohou vstupovat do dýchacího traktu uživatele.

Obr. 2 znázorňuje důležitý znak vynálezu, a to, že příčný průřez kapsle 5 je pouze o málo menší než minimální vzdálenost mezi rovinnou stěnou komory po pravé ruce (tvořenou deskou 2 a mřížkou 7) a rovinnou stěnou komory po levé ruce (tvořenou zadní krycí deskou 4) s tím výsledkem, že jak tělo 5a kapsle 5, tak čepička 5b kapsle 5 nemohou zaujmout jakoukoli jinou orientaci než tu, ve které jsou jejich osy symetrie rovnoběžné s rovinami stěn komory po levé a po pravé ruce.

Je nutno si ovšem uvědomit, že komora 3 je omezena nikoli pouze stěnami po levé a pravé straně, ale i příčně se rozkládajícími stěnami, jako je přepážka 8, znázorněná na obr. 2.

-4CZ 282478 B6

Obr. 1 znázorňuje vstup 9 vzduchu, který je jedním z několika takových vstupů inhalátoru.

Obr. 3 znázorňuje řez podle čáry 3-3 z obr. 2, a neznázorňuje pouze výše zmíněný vstup 9 vzduchu, ale i další dva vstupy 10 a 11 vzduchu, jejichž funkce bude popsána dále.

Obr. 3 opět znázorňuje kapsli 5 v poloze připravené pro otevření, s čepičkou 5b kapsle 5 přidržovanou mezi obloukovou mezistěnou 12 a podložkou 13. Alternativně může být kapsle 5 umístěna stejným způsobem vyjma toho, že tělo 5a kapsle 5 je stlačeno mezi mezistěnou 12 a podložkou 13 a čepička 5b bude odstraněna nožem 14 (obr. 4).

V této poloze má kapsle 5 svoji podélnou osu ve střední rovině komory, tj. rovině kolmé k ose symetrie a umístěné uprostřed mezi deskami 2 a 4. Kapsle 5 je zasunuta do této polohy klouzáním ve směru kolmém k rovině papíru obr. 3, buď po odejmutí zadní krycí desky 4 od zbytku inhalátoru, nebo vložením eventuálním vkládacím otvorem, popsaným dále v souvislosti s obr. 6.

Obr. 3 rovněž znázorňuje podložku 13 přidržující kapsli 5 odlitou vcelku s náústkovou deskou 2. Podobně je oblouková mezistěna 12 odlita vcelku se zadní krycí deskou 4.

Vůči obloukové mezistěně 12, vzhledem k tomu, že byla odlita vcelku se zadní krycí deskou 4, se otočně pohybuje otevírací nůž 14 otáčející se ve směru hodinových ručiček při činnosti inhalátoru z uspořádání, kde byla kapsle 5 vložena do inhalačního uspořádání, aby došlo k odrýpnutí těla 5a kapsle 5 od její čepičky 5b, jak je znázorněno na obr. 4 v okamžiku oddělení těla 5a od čepičky 5b kapsle 5.

Za otevíracím nožem 14 je uspořádán vodicí člen 15, který v okamžiku, kdy vyhazovač 16 nesený zadní krycí deskou 4 vyhodí čepičku 5b kapsle 5 z prostoru mezi mezistěnou 12 a podložkou 13, jak je znázorněno na obr. 5, spolupracuje s podložkou 13 a tvoří s ní průchod, kterým musí projít část kapsle 5, která byla právě vyhozena z prostoru mezi mezistěnou 12 a podložkou 13, směrem k inhalační komoře 3. Toto vytvořené vedení brání zablokování vyhozené části kapsle 5. Je nutno si rovněž uvědomit, že vlečená stěna 19, na níž je vodicí člen 15 zformován, tvoří rovněž utěsnění s mezistěnou 12, v důsledku čehož většina inhalačního vzduchu vniká do komory 3 obecně tangenciálně vstupy 9 a 10, ačkoli přídavný vstup 11 vzduchu dovoluje čisticímu proudu procházet obloukovým průchodem 17 mezi obloukovou mezistěnou 12 a vnější stěnou 18 inhalátoru, aby se vyčistil prostor mezi mezistěnou 12 a podložkou 13 od veškerého léku, který tam může být rozsypán po oddělovací operaci. Existence tohoto čisticího proudu procházejícího vstupem 11 vzduchu proto dále zvyšuje stupeň vyprázdnění léku z inhalátoru jako celku. Různé vstupy 9, 10 a 11 vzduchu tak přispívají k vytváření vířivého proudu vzduchu v komoře 3.

Je nutno si ovšem uvědomit, že existují tři důležitá kritéria zařízení podle vynálezu:

(i) pokles tlaku podél naplněného inhalátoru mezi vstupem 9 nebo 10 vzduchu a inhalační náústkovou hubicí 1 musí být co možná nejmenší, (ii) je potřeba, aby dodávání léku z kapsle bylo co nej perfektnější, aby se lék dostal do inhalovaného proudu vzduchu a (iii) stejně tak je potřeba co možná nejvyššího stupně vyprázdnění zařízení jako celku, protože účinnost dodávání léku závisí nejen pouze na tom, jak je lék odstraňován z kapsle, nýbrž i na tom, zda lék se skutečně dostane při inhalaci do dýchacího traktu uživatele.

-5 CZ 282478 B6

Konečná poloha otevírání kapsle 5 je zobrazena na obr. 5 a ukazuje postavení dvou hlavních částí, kdy je kapsle 5 otevřena a vysunuta do vířivé komory 3 pro vyprázdňování jejího obsahu, přičemž v této konečné poloze jsou vstupy 9, JO, 11 vzduchu spojeny s vnitřkem inhalátoru příslušnými štěrbinami 9a, 10a, 1 la. Ve všech ostatních polohách jsou přístupy vzduchu uzavřeny, dokud není kapsle 5 otevřena.

Obr. 6 znázorňuje alternativní provedení inhalátoru, ve kterém je zadní krycí deska 4a opatřena otvorem pro vkládání kapsle 5, opatřeného zasunovacím víkem 20, které je otevíratelné pro vkládání kapsle 5 při plnění inhalátoru, aby nebylo nutno oddělovat naůstkovou hubici 1 vystupující z desky 2 od zadní krycí desky 4. Tyto části inhalátoru se však od sebe oddělují na konci pracovního cyklu, aby bylo možno vyjmout prázdnou čepičku 5b a tělo 5a kapsle 5 a vyčistit vnitřní prostor inhalátoru.

Bajonetový systém pro spojení dvou částí inhalačního zařízení k sobě, sestává z kolíku 17' na vnější straně pláště náústkového dílu, zasahujícího do axiálně probíhající štěrbiny 18' (obr. 1), sousedící se zadní krycí deskou 4. Tato štěrbina 18' je propojena s drážkou 19', obíhající po obvodu zadní krycí desky 4 na oblouku s délkou přibližně 80°, aby bylo umožněno otáčení zadní krycí desky 4 vůči náústkové části bez axiálního oddělení obou částí inhalátoru od sebe.

Aby se co nejvíce omezila možnost vytváření shluků práškového léku při průchodu vzduchu inhalátorem, jsou desky 2, 4 a přepážka 8 omezující komoru 3 vytvořeny z polymeru s nízkým povrchovým měrným odporem, takže mají antistatické vlastnosti. Materiálem pro vytvoření vnitřní stěny komory 3 je s výhodou polymer mající povrchový odpor menší než 10¹² ohmů, zejména menší než 10⁸ ohmů. U tohoto příkladu je zařízení vytvořeno ze stejného polymeru s nízkým povrchovým měrným odporem, ale když je to zapotřebí, mohou být stěny ohraničující komoru 3 opatřeny vnitřním povlakem z polymeru s nízkým povrchovým měrným odporem.

Pro zvýšení antistatických vlastností polymerů existují různé přísady, například pro zvýšení elektrické vodivosti nebo snížení povrchového měrného odporu nebo pro zvýšení statických disipativních vlastností. Jednou z možností je včlenit do polymeru použitého pro výrobu těchto komponent pro zvýšení antistatických vlastností uhlíkaté nebo ocelové plnivo, často ve formě vláken. To zvyšuje elektrickou vodivost a/nebo snižuje povrchový měrný odpor. Alternativně je možno pro snížení povrchového měrného odporu použít nevláknité chemické přísady, často přidané do lisovaného polymeru před tvářecím procesem ve formě odštěpků. Použitím takových přísad je vyroben například výrobek Pebax společnosti Atochem z Francie, jako blokový kopolymer polyether - amid s vysokým stupněm antistaticity. Alternativními materiály pro toto použití jsou polypropyleny v Atmerově rozsahu, obsahující antistatické přísady, vyrobené firmou ICI.

Další možností je opatřit vyrobenou komponentu elektricky vodivou vrstvou, která tak snižuje povrchový měrný odpor.

S výhodou je povrchový měrný odpor menší než 10¹² ohmů, ale ještě výhodněji je menší než 10⁸ohmů.

Podle výhodného provedení má náústková hubice 1 vytvořenou alespoň jednu vnitřní stěnu z takového polymeru s nízkým povrchovým měrným odporem.

Stejně jako provedení popsaná dále, je provedení podle obr. 1 až 6 vyrobeno vstřikováním. Výše zmíněný polymerový materiál s nízkým povrchovým měrným odporem může být použit pro tváření vstřikováním příslušných částí zařízení nebo zařízení jako celku.

Na obr. 7 je znázorněno alternativní provedení inhalátoru podle vynálezu, v němž kapsle 5 není otevírána oddělením čepičky od jejího základního tělesa, ale místo toho je probodena hroty 2J,

-6CZ 282478 B6 aby bylo umožněno vyprázdnění jejího obsahu kombinovaným účinkem pneumatických sil, odstředivých sil a nárazů proděravělé kapsle 5 na stěny komory 24.

Obr. 7 znázorňuje dva hroty 21 pro propichování kapsle 5, spojené s ovládacími tlačítky 22 tlačenými směrem ven šroubovými tlačnými pružinami 23.

Komora 24 je ohraničena obvodovou stěnou navazující na rovinné obvodové stěny tvořené na jedné straně mřížkou 30 a na druhé straně dnem zátky 29, popsané v další části, přičemž v obvodové stěně je ve střední rovině ploché komory 24 vytvořeno zahloubení 25 pro uložení kapsle 5.

Komora 24 je dále opatřena dvěma vstupy 26 vzduchu, které jasně vytvářejí vířivý pohyb vzduchu v komoře 24 kolem osy, která prochází obecně středem hlavní komory 24 a je kolmá k rovině papíru obr. 7, když je naústkovou hubicí 27 znázorněnou na obr. 8 a 9 nasáván vzduch.

Činnost inhalátoru znázorněného na obr, 7, 8 a 9 je relativně jednoduchá a to následovně:

Za prvé, inhalátor se otevře oddělením části 28 po pravé straně od části 28' po levé straně, znázorněných na obr. 8, takže kapsle 5 může být vložena do zahloubení 25 komory 24.

Tlačítka 22 jsou v této fázi předepjata do polohy vystupující ven, takže dva hroty 21 jsou od zahloubení 25, v němž je uložena kapsle 5, odtažena do stěny komory 24.

Potom se zařízení zase smontuje spojením obou částí 28 a 28' do uspořádání znázorněného na obr. 8, pomocí několika zarážek (neznázoměno), které spojují obě poloviny k sobě.

Kapsle 5 je doposud zavřená, takže operátor nemanipuluje ani s probodenou kapslí ani s kapslí, u níž došlo k oddělení čepičky od jejího těla.

Potom operátor jednoduše stlačí dvě tlačítka 22 dovnitř, aby hroty 21 probodly konce kapsle 5 uložené v zahloubení 25, načež je pustí a tlačítka 22 se vrátí do své původní polohy působením tlačných pružin 23. Kapsle 5 je potom volně v zahloubení 25 připravena pro vydávání obsahu když začne inhalace.

Uživatel se potom jednoduše nadechuje (inhaluje) náústkovou hubicí 27, viz obr. 8 a 9, aby se vytvořil nutný vířivý proud vzduchu do komory 24 vstupy 26 a tentýž vířivý účinek oddělí kapsli 5 ze zahloubení 25, v němž je volně uložena, a způsobí rychlé otáčení kapsle 5 kolem výše zmíněné osy rotace vířícího proudu vzduchu v komoře 24.

Skutečnost, že kapsle 5 má délku kratší než je průměr komoiy 24 znamená, že se otáčí kolem své příčné osy ve vířivém proudu vzduchu a současně se ještě, protože její délka je téměř shodná s průměrem komory 24, může dotýkat obvodové stěny komory 24, aby došlo k nárazům, které pomohou odstraňovat práškovitý lék z vnitřku kapsle 5.

Stupeň nárazů kapsle 5 do stěn komory 24 je umocňován přítomností zahloubení 25, které dodává komoře 24 obecně nesymetrický nebo excentrický vzhled, což vede k náhodným a rychlým nárazům, které zvyšují odstředivé vyprazdňování rotujícího pláště kapsle 5.

Když je inhalace skončena, bude lék téměř úplně z kapsle 5 vyprázdněn a ovšem odsát i z komory 24 pro vzduch prostupnou mřížkou 30 tvořící jednu z protilehlých plochých stěn komory 24 (druhá stenaje tvořena uzavírací zátkou 29).

Potom je ihned možno inhalátor otevřít pro vyjmutí spotřebované kapsle 5, nebo se otevře jen tehdy, má-li se provádět další inhalace.

-7CZ 282478 B6

Za předpokladu, že inhalátor je udržován suchý a když materiál zvolený pro všechna provedení inhalátoru podle vynálezu je materiálem, který relativně málo elektrostaticky přitahuje prášek v kapsli, nemusí být inhalátor pravidelně čištěn, když je používán tímtéž pacientem (tj. jinak než s ohledem na hygienu).

Provedení znázorněná na obr. 10, 11 a 12 jsou v mnoha ohledech podobná provedení z obr. 7, 8 a 9, ale liší se prostředky pro otevření kapsle 5.

Součásti zařízení znázorněného na obr. 10, 11 a 12, které odpovídají stejným součástem zařízení z obr. 7, 8 a 9 jsou označeny stejnými vztahovými značkami, budou dále popsány jen stručně.

Obr. 10 znázorňuje, že kapsle 5, ve své otevírací poloze, je nyní vyrovnána s průměrem komory 24, ale má dosud svoji podélnou osu ve střední rovině komory 24, tj. v rovině, ve které leží střed mezi rovinnou přední a zadní stěnou komory 24, viz obr. 10 (stěnou po levé a pravé straně na obr. 11). Opět je stěna po levé straně tvořena oddělenou zátkou 29 a stěna po pravé straně je tvořena mřížkou 30, která slouží k bránění průchodu kapsle 5 a/nebo jejích fragmentů uvolněných při probodávání otevíracími hroty 31 a jejich vnikání do dýchacího traktu uživatele při inhalaci. V uvedeném provedení je mřížka 30 z materiálu, který je elektricky vodivý nebo jinak antistatický. Mřížka 30 může být provedena z kovu, jako je nerezová ocel.

V tomto provedení jsou hroty 31 pro otevírání kapsle 5 neseny jediným společným tlačítkem 32, vedeným vodicím kolíkem 33 a prodlouženým vodicím kolíkem 34, jehož konec je opatřen nástavcem 35 se zmenšeným průměrem působícím jako výsuvný prvek, jehož funkce bude popsána v další části.

Pro udržování tlačítka 32 v jeho vnější vysunuté poloze opět slouží předepnutá tlačná pružina 36, přičemž v této vysunuté poloze jsou oba hroty 31 zataženy do vodicích kanálků 37.

Aby se mohla kapsle 5 dostat do svého otevíracího zahloubení, přičemž v této poloze je znázorněna na obr. 10, je v tělese inhalátoru centrálně zabudován kluzný vyhazovač 38, pohybující se kluzně řízen ovládací rukojetí 39 (obr. 11). Aby vyhazovač 38 držel ve vytažené poloze znázorněné na obr. 10, je opatřen západkovým výstupkem 40 zapadajícím do otvoru 41, kde zůstává do té doby než je vyhozen krátkým nástavcem 35 o malém průměru sloužícím jako část vodícího kolíku 34 tlačítka 32 pro uvolnění západkového výstupku 40.

Jakmile byl západkový výstupek 40 uvolněn, tlačí pružina 42 vyhazovač 38 axiálně podél tělesa inhalátoru, aby vyhodil kapsli 5 ze středově umístěného zahloubení 82 do hlavní komory 24 a současně je koncová poloha dráhy vyhazovače 38 taková, že konkávní oblouková vodicí plocha 43 vyhazovače 38 lícuje s obvodovou stěnou komory 24, aby bylo zabráněno kapsli 5 znovu se dostat do zahloubení 82 při následujícím převracení ve vířivém proudu vzduchu při inhalaci. Kapsle 5 bude ovšem narážet na hrany zahloubení 25, které v tomto provedení slouží pouze k vytvoření nepravidelnosti obvodové stěny vířivé komory 24 pro vyvolání vyhazovacího účinku práškového léku z kapsle 5 vlivem nárazů.

Obr. 10 znázorňuje čárkovaně umístění drážky 44 (viz rovněž obr. 11) v přední části 45 inhalátoru pro umožnění pohybu ovládací rukojeti 39 vyhazovače 38 po dráze mezi polohou, kde vyhazovač 38 nese kapsli 5, viz obr. 10, a vyhazovači polohou (která není na obrázcích znázorněna). Je nutno poznamenat, že rovina řezu pro obr. 11 prochází středem drážky 44.

Nyní bude popsána funkce zařízení znázorněného na obr. 10, 11 a 12.

Nejprve se ovládací rukojeť 39 vyhazovače 38 natáhne do polohy znázorněné na obr. 10 a 11, aby vyhazovač 38 uvolnil zahloubení 82 pro kapsli 5.

-8CZ 282478 B6

Potom se přední část 45 odejme od zadní části 46 inhalátoru, aby se umožnilo vložení kapsle 5 do zahloubení 82.

Potom se spolu pevně obě části 45 a 46 spojí, aby uzavřely komoru 24 připravenou tak pro otevření kapsle 5.

Je nutno samozřejmě uvést, že v průběhu uvedených tří operací je tlačítko 32 drženo ve své vytažené poloze znázorněné na obr. 10, účinkem tlačné pružiny 36.

Nyní se zatlačí tlačítko 32 dovnitř, aby oba hroty 31 pronikly do konců kapsle 5 a na konci tohoto zatlačovacího zdvihu se dotkne krátký nástavec 35 o malém průměru vodícího kolíku 34 západkového výstupku 40, čímž ho uvolní a vyhazovač 38 se pohybuje dopředu, aby vyhodil kapsli 5, působením tlačné pružiny 42.

Když se nyní kapsle 5 nachází v komoře 24, položí uživatel svoje rty přes náústkovou hubici 27 a začne se nadechovat (inhalovat), aby vytvořil vířivý pohyb proudu vzduchu v komoře 24, čímž nastane vypuzování léku z vnitřku kapsle 5 sdruženými třemi účinky, tj. pneumatickým odsáváním, odstředivou silou a nárazy do obvodové stěny a zahloubení 25 komory 24.

Uživatel pozná, že kapsle 5 nebyla zcela otevřena probodením tak, že tlačítko 32 dokud nebylo zcela zatlačeno dovnitř do polohy, která odpovídá adekvátnímu porušení konců kapsle 5 hroty 31, nezpůsobilo přemístění krátkého nástavce 35 vodícího kolíku 34 tak, aby vytlačil západkový výstupek 40 z jeho otvoru 41 a vyhazovač 38 tedy nebyl uvolněn, aby vyhodil kapsli 5. Uživatel si je této skutečnosti vědom tak, že vidí, že ovládací rukojeť 39 vyhazovače 38, sloužící jako indikátor, nebyla dosud přemístěna z polohy znázorněné na obr. 10 a 11. Teprve tehdy, kdy se tento indikátor přemístil, aby signalizoval vyhození kapsle 5, může začít uživatel inhalaci.

Ačkoli bylo ve výše uvedeném popisu popsáno u provedení podle obr. 7 až 9 a obr. 10 až 12 oddělování přední a zadní části tělesa inhalátoru pro usnadnění vložení nové kapsle 5 (a stejně tak i odstranění použité kapsle 5), je zřejmé, zeje možno použít i jiná uspořádání.

Na obr. 10 až 12 může zadní část 46 zasahovat dolů až ke konci inhalační komory 24 téměř k otevíracím prostředkům 31 až 34 kapsle 5.

Alternativně, u obou provedení zařízení na probodávání kapsle 5 (obr. 7 až 9 a obr. 10 až 12), mohou být zátka 29 nebo náústková hubice 27 a mřížka 30 provedeny jako vyjímatelné pro umožnění přístupu do komory 24 pro odstranění použité kapsle 5 a vložení nové kapsle 5 buď do otevíracího zahloubení 25 na obr. 7, nebo do otevíracího zahloubení 82, v němž je kapsle 5 znázorněna na obr. 10. Za tím účelem mohou být zátka 29 nebo náústková hubice 27 a mřížka 30 opatřeny jakýmikoli vhodnými prostředky umožňujícími jejich vyjímatelnost, přičemž návrh těchto prostředků je dán schopnostmi daného odborníka. Je možno opatřit zátku 29 závitem, stejně jako vybrání, v němž je uložena, nebo závěsem, například z tenké fólie, pro připevnění zátky 29 k tělesu inhalátoru.

Je nutno poznamenat, že všechna tři provedení podle vynálezu mají ten znak, že kapsle 5 se otevírá v inhalátoru, s hlavní osou orientovanou ve střední rovině komory 24, ve které vířící inhalační proud vzduchu způsobí převracení kapsle 5 pro vyprázdnění jejího obsahu. V provedení podle obr. 1 až 6 tato otevírací operace spočívá ve fyzickém oddělení těla 5a kapsle 5 od její čepičky 5b při jejím umístění u jedné strany komory 24, v poloze téměř tangenciální vůči proudu vzduchu, který vzniká při inhalaci. V provedení podle obr. 7 až 9 je otevírací poloha opět téměř tangenciální k proudu vzduchu v komoře 24, ale otevření kapsle 5 se provádí axiálním pohybem pronikajících hrotů 31 na každém konci kapsle 5. V provedení podle obr. 10 až 12 je

-9CZ 282478 B6 kapsle 5 umístěna ve středu komory 24 a její otevření se provede příčným (tj. radiálním) pohybem hrotů 31, ale opět činných na každém konci kapsle 5.

Je nutno si uvědomit, že v provedeních podle obr. 7 až 9 na jedné straně a podle obr. 10 až 12 na druhé straně, ačkoli je kapsle 5 otevřena probodením na každém konci, nevzniká žádná pochybnost, zda proud vzduchu má procházet přímo kapslí 5 jako jediný prostředek pro odstranění jejího práškovitého obsahu. Při vývoji vynálezu vyšlo najevo, že takovým systémem by vznikal příliš velký pokles tlaku v inhalátoru při inhalování, což by znemožňovalo účinné nadechování obsahu kapsle 5 do dýchacího traktu uživatele, takže je třeba mít na paměti, že při léčení inhalováním obsahu kapsle 5, které je určeno pro pacienty se špatným dýcháním, je důležité udržovat pokles tlaku na minimu, které při inhalaci umožní úplné odstranění obsahu z kapsle 5.

Vynález dosahuje této vysoké účinnosti odstraňování léku nejen z kapsle 5, ale rovněž z celého inhalačního zařízení (i) umožněním náhodných nárazů konců kapsle 5 do stěn komory 24 a (ii) zajištěním toho, že osa symetrie kapsle 5 nebo oddělené čepičky a těla kapsle v průběhu převracení zůstává obecně rovnoběžná se střední rovinou komory 24, aby docházelo k co možná nej lepšímu odstředivému působení, a dále optimálním sacím účinkem působícím na vnitřek kapsle 5 při inhalování.

Kdyby se kapsle 5 mohla převracet v různých směrech, kde osa symetrie by nebyla rovnoběžná se střední rovinou komory 24, byl by sací účinek menší nebo by jeho velikost nebyla dostatečná. Znakem inhalátoru podle vynálezu je, že obsah kapsle 5 se odstraní účinně proudem vzduchu, dokonce i při relativně malých rychlostech proudění vyvolaných uživatelem se zhoršenou funkcí dýchání.

Jsou různé možnosti uspořádání komory 24 a je vyzkoušeno, že úprava komory 24, jejíž tvar není zcela válcový, jak je znázorněno na obr. 10, je výhodná tím, že se zvýšila pravděpodobnost nárazů do stěn zahloubení 25 pro vyklepání obsahu kapsle 5, z probodeného pláště kapsle 5 a jejího těla 5a a čepičky 5b.

Pro provedení podle obr. 7 až 9 a 10 až 12 je nutné, aby axiální délka komory 24 (minimální vzdálenost mezi přední a zadní plochou stěnou komory 24) byla menší než axiální délka kapsle 5, a výhodně menší o vůli dostatečnou pro zabezpečení, že není pravděpodobné, aby se kapsle 5 zachytila v nakloněné poloze. Pro provedení podle obr. 1 až 6 je z téhož důvodu výhodné, aby byla axiální délka komory 24 menší než axiální délka čepičky 5b (která je kratší než tělo 5a) kapsle 5.

Jsou známy inhalátory používající zahloubení vytvořená v protilehlých stěnách, které zde byly popsány jako přední a zadní stěna komory, kde je kapsle držena z dosahu střední roviny komory při svém otevírání nebo je dokonce vložena do otevíracího zahloubení se svojí podélnou osou rovnoběžnou s osou rotace vířivého proudu vzduchu při inhalaci. U těchto konstrukcí, kde je kapsle umístěna v otevíracím zahloubení při převracení, může dojít k bránění jejího vyprazdňování při inhalaci. Proto je důležitým případným znakem vynálezu to, že přední a zadní stěna komory jsou obecně ploché, bez prohlubeňin, takže pravděpodobnost, že by se kapsle při inhalaci zachytila, je snížená až zanedbatelná.

Z téhož důvodu má vyhazovač 38 konkávní vodicí plochu 43, která uzavírá otevírací zahloubení 82 kapsle 5, čímž je odstraněna možnost zachycení zaoblených konců kapsle 5 o ostré hrany zahloubení 82 zvyšující pravděpodobnost zablokování kapsle 5 při inhalování.

Jak již bylo uvedeno, může materiál, použitý pro stěny tvořící alespoň vířivou komoru, a výhodně i pro náústkovou hubici, ve všech provedeních inhalátoru podle vynálezu být materiálem, který není vhodný pro vytváření vysokého elektrostatického náboje, který by mohl

- 10CZ 282478 B6 způsobit přilnutí uvolněného práškového léku k ploše tělesa inhalátoru, místo aby vycházel ven náústkovou hubicí.

Obr. 13 znázorňuje další provedení inhalátoru, ve kterém má být kapsle 5 otevřena probodením hroty na svých koncích. Tento inhalátor 60 má náústek 61 podle výhodného provedení zavěšen v závěsu 62 na části 63, ve které je vytvořena inhalační komora a upraveny prostředky pro otevírání kapsle 5. Pro oddělení náústku 61 od tělesa inhalátoru 60 mohou být použity i jiné prostředky, například odšroubovatelné nebo otočné prostředky jako je bajonetový závit s kolíkem nebo kolíky v obloukové drážce.

Otevírací ústrojí pro otevíráni kapsle 5 je tvořeno rotorem 71 opatřeným zahloubením 69 pro uložení otevírané kapsle 5 a vytlačovacím prvkem pro vysunutí propíchnuté kapsle 5 ze zahloubení 69, přičemž pohyb rotoru 71 je ovládán ručně ovládacím kolečkem 64. Ve výchozí poloze je zahloubení 69 v otočném dílu umístěno proti vkládacímu otvoru 65 pro vkládání kapsle 5, vytvořenému v části 63 inhalátoru.

Inhalační komora je umístěna na konci části 63 na pravé straně, blízko místa připojení mezi tělesem a náústkem 61, a jeden ze vstupních otvorů 66 vzduchu do inhalační komory je vidět na obr. 14.

Obr. 15 také znázorňuje řez inhalátorem, vedený rovinou 15-15 z obr. 13, kde je náústek 61 upevněn ve své pracovní poloze zaklapnutím prvního výstupku 67 tělesa inhalátoru za druhý výstupek 68 na náústku 61. Obr. 15 zobrazuje také zahloubení 69 otočného dílu s kapslí 5 v poloze proti vkládacímu otvoru 65.

K vnitřní straně rotoru 71 je vtlačením mezi skupinu výstupků 72 rotoru 71 upevněna kruhová drátěná skoba 70, jejíž jeden konec přechází kolmo do koncové části 75, souosé s kapslí 5 a ukončené ostrým koncem 74.

Na koncovou část 75 drátěné skoby 70 dosedá ovládací vačka 73, jejíž činnost je patrná z obr. 18 a 19 a která zatlačuje ostrý konec 74 drátěné skoby 70 do kapsle 5 uložené v zahloubení 69 a tak zajištuje propíchnutí kapsle 5.

Inhalátor je opatřen zpravidla dvěma drátěnými skobami 70, 70' upevněnými na dvou protilehlých místech rotoru 71.

Na obr. 16 je znázorněn rotor 71 v poloze po natočení o 180° proti směru pohybu hodinových ručiček, aby se osa kapsle 5 dostala do polohy, kdy prochází vačkou 73. V poloze zobrazené na obr. 19 je ostrý konec 74 zahnuté koncové části 75 drátěné skoby 70 zatlačen při otáčení rotoru 71 působením vačky 73, vytvořené na části 63 inhalátoru, do koncové části kapsle 5.

Srovnání obr. 18 a 19 ukáže, že na obr. 18 v poloze uložená kapsle 5 není drátěná skoba 70 plochá vůči rotoru 71, aleje ve skutečnosti šroubovitá vůči jeho zadní stěně a ta, když se rotor 71 otáčí do polohy znázorněné na obr. 19 se v místě, kde se vačka 73 opírá o zadní část drátěné skoby 70 pohybuje postupně kolem drátěné skoby 70 k zahnuté koncové části 75.

Obr. 18 a 19 ukazují, že na opačné straně rotoru 71 je podobná vačka 73' ovládající drátěnou skobu 70' tímtéž způsobem, jak bylo popsáno u vačky 73.

Obr. 17 je řezem podle čáry 17-17 z obr. 13 a znázorňuje tlačný člen 76 v rotoru 71 pro vyhození kapsle 5 do inhalační komory 77 po dalším otočení rotoru 71 o 90°.

Tento tlačný člen 76 je v radiálním směru ven předepjat šroubovitou tlačnou pružinou 78.

- 11 CZ 282478 B6

Obr. 17 rovněž znázorňuje, že stejně jako v příkladech zobrazených na obr. 1 až 12 je inhalační komora 77 omezena protilehlými v podstatě rovinnými stěnami, spojenými navzájem obvodovou stěnou, přičemž jednou z rovinných stěn je elektricky vodivá mřížka 79, umístěná ve vnitřním konci náústku 61, a na levé straně dělicí stěnou 80 s otvorem pro uložení rotoru 71 vytlačujícího pomocí tlačného členu 76 kapsli 5 do prostoru inhalační komory 77.

Kolmá vzdálenost mezi dělicí stěnou 80 a mřížkou 79 je menší než axiální délka kapsle 5, ale větší než je příčný průměr kapsle 5.

Proudění vzduchu inhalační komorou 77 je patrno z obr. 20, kde je znázorněno tangenciální vyústění vstupního otvoru 81 do inhalační komory 77 a vstupního otvoru 66 z obr. 14, který je vyústěn do inhalační komory 77 také tangenciálně.

Obr. 20 rovněž znázorňuje tlačný člen 76 pro vytlačování kapsle 5 z rotoru 71 a vybrání 85 vytvořené v inhalační komoře 77 pro vysypávání léku z kapsle 5 účinkem nárazů.

Při činnosti zařízení znázorněného na obr. 13 až 20 se nejprve ovládací kolečko 64 natočí do polohy znázorněné na obr. 15, přičemž v inhalační komoře 77 nejsou žádné zbytky předešlé kapsle 5. Vyčištění komory 77 se provede odklopením náústku 61 do strany pomocí závěsu 62.

Potom se kapsle 5 protlačí vkládacím otvorem 65 a do zahloubení 69 opět proti síle tlačné pružiny 78, načež se ovládacím kolečkem 64 otočí nejprve tak, aby se kapsle 5 dostala za válcovou stěnu části 63 a potom dále, aby se rotor 71 dostal do uspořádání znázorněného na obr. 16, kde byly zaoblené konce čepičky 5b a těla 5a kapsle 5 probodeny.

Další otáčení ovládacího kolečka 64 pro uvedení rotoru 71 do polohy znázorněné v obr. 17 bude dostačovat pro přípravu zařízení na inhalaci.

V tom okamžiku je náústek 61 již zasunut do úst pacienta a pacient se nadechuje (inhaluje) tak, že vzduch vstupující vstupními otvory 66 a 81 způsobí vířivý pohyb v inhalační komoře 77 a otáčí kapslí 5 rychle kolem její příčné osy, aby došlo k vypuzení práškovitého léku z kapsle 5 kombinovaným účinkem odstředivých sil, sání a nárazů kapsle 5 do obvodové stěny komory 77.

Potom, aby se zařízení připravilo na další použití, odklopí se náústek 61 do strany a použitá kapsle 5 se vyjme, načež ovládacím kolečkem 64 se potom pootočí o dalších 90° z polohy znázorněné na obr. 17 do polohy na obr. 15, aby se opět dostalo zahloubení 69 do zákrytu s vkládacím otvorem 65.

Ačkoli jsou u všech uvedených provedení první i druhá stěna komory, totiž protilehlé stěny, které spolu tvoří prostor pro kapsli nebo její oddělené části a udržují je s osou symetrie rovnoběžnou se střední rovinou komory, vytvořeny jako úplně ploché, je samozřejmě možné jejich vytvoření i jiné než ploché při zachování tvaru dostatečně se blížícího plochému, aby požadované udržování kapsle v pohybu bylo účinné. Když tyto stěny nejsou ploché, je k dispozici minimální vzdálenost mezi těmito stěnami vztahující se k rozměrům kapsle.

V provedení podle obr. 1 až 6 je vzdálenost mezi protilehlými první a druhou stěnou, daná zadní krycí deskou 4 a mřížkou 7, menší než axiální délka těla 5a kapsle 5 a menší než axiální délka čepičky 5b kapsle 5.

V provedení podle obr. 7 až 9 a 10 až 12 je vzdálenost mezi těmito protilehlými stěnami menší než celková axiální délka kapsle 5. To představuje bezpečnostní opatření proti jakékoli možnosti vzpříčení kapsle, když by tomu nerovnost mřížky mohla napomoci a kapsle by nemohla volně rotovat ve vířivém proudu vzduchu.

- 12CZ 282478 B6

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims

1. Inhalátor pro aplikaci léku uloženého v kapsli (5), obsahující komoru (3, 24, 77) tvořenou první stěnou a druhou stěnou, umístěnými paralelně v odstupu od sebe po obou stranách centrální roviny komory (3, 24, 77) a spojenými navzájem obvodovou stěnou, kapsli (5) uloženou mezi oběma paralelními a v odstupu od sebe umístěnými stěnami komory (3, 24, 77) v libovolné úhlové orientaci kolem střední osy komory (3, 24, 77), vyfukovací náůstkovou hubici (1, 27, 61) pro odvádění vzduchu z komory (3, 24, 77) při inhalaci, nejméně jeden vstup (9, 10, 26, 66, 81) vzduchu, umístěný vedle náústkové hubice (1, 27, 61) v poloze pro vyvolání cirkulačního proudění vzduchu v komoře (3, 24, 77) kolem osy obecně kolmé na první a druhou stěnu komory (3, 24, 77), a přidržovací ústrojí, umístěné uvnitř inhalátoru a spřažené s otevíracími prvky ovladatelnými z vnější strany uzavřené komory (3, 24, 77) pro otevírání kapsle (5) uchycené v přidržovacím ústrojí, přičemž přidržovací ústrojí je upraveno pro upnutí kapsle (5), mající délku větší než je nejmenší vzdálenost mezi první stěnou a druhou stěnou komory (3, 24, 77) a menší než je nejmenší rozměr průřezu komory (3, 24, 77) v rovině kolmé na osu rotace vzduchu, a pro přidržování kapsle (5) mající průměr menší než je nejmenší odstup mezi první stěnou a druhou stěnou komory (3, 24, 77), vyznačující se tím, že kapsle (5) podlouhlého tvaruje upnuta v přidržovacím ústrojí v poloze, ve které je podélná osa kapsle (5) kolmá na osu proudu cirkulujícího vzduchu v komoře (3, 24, 77) a je uložena v centrální rovině komory (3, 24, 77) mezi její první stěnou a druhou stěnou.

2. Inhalátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že kapsle (5) je dvoudílná a sestává z podlouhlého těla (5a) kapsle (5) a na něj nasazené odnímatelné čepičky (5b), přičemž přidržovací ústrojí kapsle (5) je tvořeno podložkou (13) a mezistěnou (12) komory (3, 24, 77) a kapsle (5) je umístěna v dráze pohybu otevíracího nože (14) pro oddělení těla (5a) kapsle (5) od její čepičky (5b).

3. Inhalátor podle nároku 2, vyznačující se tím, že minimální odstup mezi první stěnou komory (3, 24, 77), tvořenou mřížkou (7, 30, 79), a druhou stěnou komory (3, 24, 77), tvořenou zadní krycí deskou (4), je menší než osová délka těla (5a) a osová délka čepičky (5b) kapsle (5).

4. Inhalátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že kapsle (5) má střední část válcového tvaru, zakončenou na obou stranách půlkulovými konci, majícími stejný poloměr zakřivení jako střední válcová část, přičemž minimální vzdálenost mezi první stěnou a druhou stěnou komory (3, 24, 77) je menší než axiální délka válcové střední části kapsle (5).

5. Inhalátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že kapsle (5) je uložena v komoře (3, 24, 77) inhalátoru v dráze výsuvného pohybu otevíracího ústrojí pro otevírání kapsle (5), obsahujícího propichovací otevírací hroty (21, 31, 74) pro porušení kapsle (5), uložené v přidržovacím ústrojí tvořeném zahloubením (25, 69, 82) v obvodové stěně komory (3, 24, 77) pro umožnění vyprázdňování jejího obsahu při rotaci kapsle (5) v cirkulačním proudu vzduchu při inhalaci.

6. Inhalátor podle nároku 5, vyznačující se tím, že v přidržovacím ústrojí je kapsle (5) při svém otevírání uložena svou podélnou osou v tangenciální poloze vůči komoře (3, 77) v zahloubení (25, 69) obvodové stěny komory (3, 77).

7. Inhalátor podle nároku 6, vyznačující se tím, že zahloubení (82) pro uložení kapsle (5) je vyústěno do komory (24) ve směru rovnoběžném s jejím průměrem a

-13 CZ 282478 B6 propichovací hroty (31) otevíracího ústrojí kapsle (5) protínají svými osami konce kapsle (5), uložené v zahloubení (82) rovnoběžně s přilehlým průměrem komory (24), přičemž konec kapsle (5) uložené v zahloubení (82), odvrácený od komory (24), je opřen o kluzný vyhazovač (38) pro vyhazování propíchnuté kapsle (5) ze zahloubení (82) do komory (24).

8. Inhalátor podle nároku 7, vyznačující se tím, že vyhazovač (38) kapsle (5) je opatřen na svém konci přilehlém ke kapsli (5) vyhazovači koncovou vodicí plochou (43), jejíž tvar je plynulým pokračováním tvaru nejméně obvodové stěny komory (24) při přemístění vyhazovače (38) do vysunuté polohy po vyhození kapsle (5).

9. Inhalátor podle nároků 1 až 8, vyznačující se tím, že obsahuje ústrojí pro uzavření vstupu (9, 10, 26, 66, 81) vzduchu před zahájením inhalace, přičemž otevírací prvky jsou účinné pro otevírání kapsle (5) jen při uzavření vstupu (9, 10, 26, 66, 81) vzduchu.

10. Inhalátor podle nároků Íaž9, vyznačující se tím, že na komoru (24) je napojena excentricky připojená náústková hubice (27).

11. Inhalátor podle nároků 7 až 10, vyznačující se tím, že komora (24) má v rovině kolmé na osu rotace vzduchu a osu rotace uvolněné kapsle (5) průřez rozšířený o zahloubení (25) vytvořené v obvodové stěně a probíhající tangenciálně k obvodu komory (24).

12. Inhalátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že přidržovacím ústrojím kapsle (5) je podlouhlé zahloubení (69) probíhající rovnoběžně s jedním průměrem komory (77) a proti koncům kapsle (5) uložené v zahloubení (69) jsou umístěny otevírací prvky obsahující nástroje pro propíchnutí konců kapsle (5) uložené v zahloubení (69) svou podélnou osou ve směru průměru komory (77), přičemž k zahloubení (69) jsou přiřazeny vyhazovači prvky pro vyhození kapsle (5) ze zahloubení (69) do komory (77) pro převracení kapsle (5) v průběhu následující inhalace.

13. Inhalátor podle nároků 4ažl0, vyznačující se tím, že ústrojí pro otevírání kapsle (5) je opatřeno rotorem (71), otočným kolem osy rovnoběžné s centrální rovinou komory (77) a opatřeným zahloubením (69) pro uložení kapsle (5) v poloze, ve které je její podélná osa rovnoběžná s osou otáčení rotoru (71), a nejméně jedním hrotem (74) propichovacího nástroje, neseného rotorem (71) a poháněného pro propíchnutí kapsle (5) v průběhu rotace rotoru (71) a přemístění kapsle (5) do polohy mezi její úložnou polohou a uvolňovací polohou při vysouvání do komory (77).

14. Inhalátor podle nároku 13, vyznačující se tím, že hrot (74) propichovacího nástroje je vytvořen na ohnuté koncové části obloukových drátěných skob (70, 70'), umístěných na protilehlých koncích rotoru (71), přičemž obloukové drátěné skoby (70, 70') mají stálou vzdálenost od osy otáčení rotoru (71) a jejich zahnuté hroty (74) jsou rovnoběžné s osou zahloubení (69) pro uložení kapsle (5), přičemž obloukové úseky drátěných skob (70, 70') jsou opřeny svou konvexní stranou o pevné vačky (73, 73') vytvořené na vnitřní straně základní části (63) inhalátoru.

15. Inhalátor podle nároků 1 až 14, vyznačující se tím, že komora (3, 24, 77) má vnitřní plochy stěn vytvořeny z antistatického materiálu s povrchovým měrným odporem nižším než 10¹² Ω.

16. Inhalátor podle nároků 1 až 15, vyznačující se tím, že komora (3, 24, 77) je tvořena vířivou komorou aje umístěna mezi náústkovou hubicí (1, 27, 61) a nejméně jedním vstupem (9, 10, 26, 66) inhalačního vzduchu a je s ním propojena dráhou proudu vzduchu od

-14CZ 282478 B6 vstupu (9, 10, 26, 66) inhalačního vzduchu k výstupu v náústkové hubici (1, 27, 61) přes vířivou komoru (3, 24, 77), jejíž vnitřní stěny jsou opatřeny povlakem antistatického materiálu.

17. Inhalátor podle nároků 15 nebo 16, vyznačující se tím, že náústková hubice (1, 27, 61) má své vnitřní stěny tvořeny prvkem z materiálu s povrchovým měrným odporem menším než ΙΟ¹² Ω.

18. Inhalátor podle nároku 17, vyznačující se tím, že vířivá komora (3) je vytvořena vcelku s náůstkovou hubicí (1).

19. Inhalátor podle nároků 15 až 18, vyznačující se tím, že stěny vířivé komory (3, 24, 77) mají své vnější plochy z materiálu se stejným povrchovýn odporem jako vnitřní plochy stěn.

20. Inhalátor podle nároků 15ažl9, vyznačující se tím, že mřížka (7, 30, 79) umístěná mezi komorou (3, 24, 77) a náůstkovou hubicí (1, 27, 61) v dráze proudu inhalačního vzduchuje z elektricky vodivého a antistatického materiálu.

21. Inhalátor podle nároků 15 až 20, vyznačující se tím, že povrchové plochy dílů se sníženým povrchovým odporem jsou vytvořeny z polymerního materiálu s povrchovým měrným odporem nižším než 10¹² Ω.

22. Inhalátor podle nároku 21, vyznačující se tím, že polymemí materiál obsahuje nejméně jednu přísadu pro snížení povrchového měrného odporu materiálu, zejména uhlíkové a/nebo kovové částice.

7 výkresů

- 15CZ 282478 B6

Obr.1

- 16CZ 282478 B6

Obr. 3

Obr. 4

Obr. 5

- 17CZ 282478 B6

Obr. 7

- 18CZ 282478 B6

Obr. 10