CZ2001632A3 - Tablety pro přesné dělení - Google Patents

Description

Přesně dělitelná tableta

Oblast techniky

Vynález se týká tablety, která může být přesně rozdělena.

Dosavadní stav techniky

V podstatě všechny tablety, farmaceuticky účinné sloučeniny, ručně dělitelné vhodnou volbou které mohou obsahovat mohou být vyrobeny jako velikosti a tvaru a vytvořením jedné nebo více rýh. Avšak tablety, současné době známy, mohou být rozděleny směru, což často způsobuje problémy starším nemůže být rozdělena na poloviny, které sloučeniny. V souladu s Pharmacopoeia hmotnostní obsahy účinných lišit o více množství účinné které jsou v pouze v jednom pacientům, nebo obsahují stejné návrhem, který

Commission (zpráva sloučenin podala European

96. shromáždění), tablety by se neměly pokud tableta obsahuje a neměly by se lišit více než 250 o vice než 15 než mg

Q. o r

Q_ *0 účinné pokud

Jelikož polovinách hmotnosti, sloučeniny tableta obsahuje méně než 250 mg účinné sloučeniny.

podle německé Pharmacopoeia (10. vydání) se obsah účinné sloučeniny v jednotlivé tabletě může lišit požadovaném o 5 až 10 % může vést , v závislosti na množství účinné sloučeniny a velikosti tablety, požadované hodnoty, podávání dělených tablet problémům, způsobeným odchylkami množství sloučeniny.

od podávané účinné

Nyní byla nalezena tableta, kterou je možno dělit ve dvou směrech a která, pokud je dělena, se rozlomí na dvě poloviny, které obsahují v zásadě stejné množství účinné sloučeniny.

Podstata vynálezu

Předložený vynález se týká tablety, která má dvě čelní stěny a jednu obvodovou stěnu, přičemž na opačných stranách tablety se nacházející čelní stěny tablety (a) jsou nerovinné a jsou alespoň částečně rovnoběžné jedna s druhou, a (b) jsou opatřeny zářezem na horní a spodní straně a zářezy se nacházejí ve středu tablety, jsou navzájem rovnoběžné a umístěny jeden nad druhým.

Na opačných stranách tablety se nacházející čelní stěny tablety jsou výhodně navzájem rovnoběžné nebo přibližně rovnoběžné. Dvě poloviny tablety by měly svírat úhel v rozmezí od 130 do 170°. Pro menší tablety je úhel, který svírají poloviny tablety, bližší 130°, zatímco pro větší tablety může být až 177°. V každém případě musí být dostatečně velký k tomu, aby se tableta přesně rozlomila, pokud je na její horní nebo dolní stranu aplikován tlak. Navzájem opačné čelní stěny tablety jsou výhodně navzájem rovnoběžné. U relativně velkých tablet může být úhel, který vytvářejí části spodní stěny (viz obr. 3) poněkud menší (například do 25°, výhodně do 15°), pokud je požadováno zvýšení objemu tablety bez ovlivnění vlastností týkajících se jejího rozlomení.

Hloubka zářezů je obecně od 5 do 15 % tloušťky tablety v místě zářezu. Na tvar zářezu nejsou kladeny žádné zvláštní požadavky.

Je výhodné vyrobit tabletu, která má na okrajích na horní nebo na spodní straně a výhodně na obou stranách zkosení, aby se zvýšilo namáhání, ke kterému může dojít při lisování tablety. Pokud má tableta po jednom zkosení na horní a na spodní straně, pak jsou zkosení výhodně proti sobě pootočena o 90°.

Tablety jsou normálně kruhové, ale mohou být také oválné (například podlouhlé) nebo ve tvaru mnohoúhelníka (například obdélníka nebo čtverce), který má zaoblené rohy. Průměr tablety by měl být v rozmezí od alespoň 4 mm do 14 mm, pokud je určena pro orální podávání.

Nová tableta podle předloženého vynálezu má následující výhody:

1. Tabletu je možno snadno rozdělit jejím umístěním na plochu a aplikací tlaku shora (například zatlačením prstem). V takovém případě je lhostejné, která strana tablety spočívá na ploše. To je obzvláště důležité v případě, když tabletu má rozlomit osoba, která má obtíže s viděním.

2. Dochází k minimální ztrátě materiálu tablety při jejím rozlomení.

3. Standardní odchylka hmotnosti vzniklých částí je menší než 3 %.

4. Tableta má dostatečně vysokou odolnost proti rozlomení, což je důležité pro následné kroky farmaceutického zpracování, při kterých by tableta měla mít současně jistou hodnotu pevnosti spolu s výhodně nízkou silou potřebnou k rozlomení.

5. Skutečnost, že tableta má v zásadě rovnoběžné stěny znamená, že označení pro identifikaci tablety mohou být snadno vytvořeny bez nebezpečí, že bude tableta poškozena, a to i při vysokém počtu zpracovávaných tablet. Na zakřivených površích je to možno provádět pouze při daleko vyšších nákladech.

6. Srpkovitá zkosení dovolují, aby nová tableta byla vyjmuta z lisovací formy, používané v tabletovacím procesu, obzvláště snadno a tak, aby nedošlo k poškození tablety ani při jejím vytlačení z formy při relativně velkém výkonu lisování.

Přehled obrázků na výkresech

Přiložená vyobrazení ukazují konkrétní provedení vynálezu.

Obr. 1 ukazuje řez tabletou. Zářezy jsou označeny jako 1_ a 2_, 3 je horní koncová stěna a £ je dolní koncová stěna, zatímco 6 je obvodová stěna.

Obr. 2 ukazuje řez tabletou podle vynálezu podle Obr. 1, na které bylo dodatečně vytvořeno zkoseni 5.

Obr. 3	odpovídá obr. 2, větším úhlem.	ale	spodní stěna je	vedena	pod
Obr. 4	ukazuje půdorysný	pohled na tabletu	z obr.	2.
	1 označuje zářez,	3	označuje horní	stěnu	se
	zkosením 5.

Zastupuje:

JUDr. Otakar Švorčik

JUDr. Otakar Švorčík advokát 120 00 Praha 2, Hálkova 2

Claims (3)

1. PATENT

   1. Tableta, která má stěnu, vyznačující se tím, se nacházející čelní stěny nerovinné a jsou

   - 6 - · « ♦ ·· • · · • 9 9 ·· ♦·· ♦ · ·· • · · • · · · 9 • 9 9 9 99 99 9 9 9 9 9 99 9 9 9 9 9 9 99 99 9 0 V É N Á R 0 K Y ě čelní stěny a jednu obvodovou , že na opačných stranách tablety tablety alespoň částečně rovnoběžné jedna

   s druhou, (b) jsou opatřeny zářezem na horní a spodní straně a zářezy se nacházejí ve středu tablety, jsou navzájem rovnoběžné a umístěny jeden nad druhým.
2. 2. Tableta podle nároku 1, vyznačující se tím, že na okrajích na její horní a/nebo na dolní straně je opatřena dvěma srpkovitými zkoseními.
3. 3. Tableta podle nároku 1, vyznačující se tím, že poloviny tablety, oddělené zářezem, svírají úhel v rozmezí od 130 do 177°.