NO318249B1 - Tablett som kan deles eksakt - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en tablett som kan deles eksakt.

Nesten alle tabletter som inneholder farmasøytisk aktive forbindelser kan gjøres manuelt delelige ved å hensiktsmessig velge størrelse og form og ved å danne en eller flere skår. Imidlertid kan til nå kjente tabletter enten kun deles i en retning, hvilket ofte forårsaker problemer for eldre pasienter, eller kan ikke deles i tablett-halvdeler som innholder samme mengde aktiv forbindelse. I henhold til et forslag fra europeisk farmakopø kommisjon (rapport fra det 96. møtet), skal vektinnholdet av tablett-halvdelene ikke skille seg ved mer enn 10 % av massen når den fullstendige tabletten innholder mer enn 250 mg av aktiv forbindelse og ved ikke mer enn 15 % av massen når den fullstendige tabletten innholder mindre en 250 mg av aktiv forbindelse. Siden innholdet av aktiv bestanddel alene i de individuelle tabletter, i henhold til den tyske farmakopø (10. utgave), avhengig av mengden av aktiv forbindelse ønskelig og på tablettstørrelsen, skiller seg fra 5 til 10 % fra den ønskelige verdi, kan administreringen av delte tabletter resultere i problemer forårsaket av fluktuasjoner i mengde av aktiv forbindelse administrert.

En tablett som nå er oppdaget som kan deles i to retninger og som når den deles brekker i to halvdeler som inneholder vesentlig den samme mengde av aktiv forbindelse.

Oppfinnelsen vedrører en tablett med to endeflater og en omkretsflate, hvori de gjensidig motsatte endeflater av tabletten a) over det hele er ikke-plane og er arrangert i det minste omtrent parallelt til hverandre, og b) er hver utstyrt med et skår på topp- og bunnsidene, skårene ligger i senter av tabletten parallelt til og over hverandre, hvor tabletten er utstyrt ved kantene, på topp og/eller bunnsiden med i hvert tilfelle to halvmåneformede fasetter [sic].

De gjensidig motsatte endeflater av tabletten ligger fortrinnsvis parallelt eller omtrent parallelt til hverandre. De to halvdelene av tabletten skulle danne en vinkel på fra 130 til 177 °. For små tabletter vil denne vinkelen fortrinnsvis ligger nærmere 130 °, mens den for større tabletter ligger opp mot 177 °. Den må i ethvert tilfelle være tilstrekkelig stor til at tabletten brekker korrekt når trykk påføres til topp- eller bunnside. De gjensidig motsatte endeflater løper fortrinnsvis parallelt med hverandre. For relativt store tabletter, kan vinkelen som bunn-endeflaten (se fig 3) danner være noe mindre (for eksempel opp til 25 °, fortrinnsvis opp mot 15 °) dersom det er ønskelig å øke volumet av tabletten uten å påvirke brekk-egenskapene.

Dybden av skårene er generelt fra 5 til 10 % av tablett-tykkelsen ved skåret. Det er ingen spesielle krav til utformingen av skårene.

Det er hensiktsmessig å utstyre tabletter, ved kantene, på topp- og bunnside, fortrinnsvis på begge sidene, med en fase [sic] (=side, kurve) slik at ladingen som stempelet kan påføre når man trykker på tabletten, økes. Dersom tabletten har en fase [sic] på topp- og bunnsidene , er disse fasene [sic] fortrinnsvis forskjøvet med omtrent 90 <0> med hensyn til hverandre.

Tablettene er normalt runde, men kan også være ovale (for eksempel avlange) eller polygonale (for eksempel rektangulære eller firkantet), i ethvert tilfelle er hjørnene avrundet. Diameteren av tablettene skal være fra i det minste 4 mm til 14 mm hvis de er for oralt inntak.

De nye tablettene har de følgende fordelene:

1. Tabletten kan lett deles når plassert på en overflate ved å påføre trykk fra oven (for eksempel ved å benytte en finger). Når dette utføres, er det irrelevant hvilken side av tabletten som ligger på overflaten. Dette er spesielt viktig dersom tabletten skal brekkes av en som ser dårlig.

2. Tap av tablettmateriale når tabletten brekkes er minimalt.

3. Standardavviket av massen av stykkene er mindre enn 3%.

4. Tabletten har en passende høy resistens for brudd, noe som er viktig ved videre farmasøytisk bearbeidingstrinn i hvilke tabletten må kombinere et visst nivå av styrke med en fordelaktig lav bruddkraft. 5. Faktumet at tabletten har i det vesentlige plane flater ved sine ender betyr at avtrykk for identifisering av tabletten lett kan påføres uten å forårsake noen skade på tabletten, selv ved høye tabletteringshastigheter. På kurvede overflater kan dette kun utføres med et mye høyere nivå av utlegg. 6. Den halvmåneformede fasetten tillater de nye tablettene å spesielt lett gli ut av støpeformen som brukes i tabletteringsprosessen, slik at det ikke er noen skade på tabletten når den frigjøres selv ved relativt høye trykkehastigheter.

Figurene viser særlige utførelser av oppfinnelsen.

Fig.1 viser et tverrsnitt gjennom tabletten. 1 og 2 er skårene, 3 er topp-endeflaten og 4 er bunn-endeflaten, mens 6 er omkretsflaten av tabletten. Fig.2 viser tverrsnitt gjennom tabletten i henhold til fig.1, på hvilken en fasett [sic] 5 i tillegg er dannet.

Fig.3 tilsvarer fig.2, men med bunn-endeflaten mer vinklet.

Fig.4 viser et bilde av tabletten i fig.2. 1 betegner et skår, 3 betegner topp-endeflaten med fasetten [sic] 5.

Claims (2)

1. Tablett med to endeflater og en omkretsflate, karakterisert ved a t de gjensidig motsatte endeflatene av tabletten a) over det hele er ikke-plane og arrangert i det minste omtrent parallelt med hverandre, og b) er hver utstyrt med et skår på topp- og bunnsidene, skårene ligger i senteret av tabletten parallelt til og over hverandre, hvor tabletten er utstyrt ved kantene, på topp og/eller bunnsiden med i hvert tilfelle to halvmåneformede fasetter [sic].

2. Tablett som krevet i krav 1,karakterisert ved at tabletthalvdelene som er delt med skår danner en vinkel på fra 130 til 177 °.