HU230457B1 - Pontosan osztható tabletta - Google Patents

Description

Pontosan osztható tabletta t ' . ' p ^k . U ' K ' t ' . „ < Ό '

Csaknem valamennyi, gyógyszerhatóanyagot tartalmazó tabletta kézileg oszthatóvá tehető a méret, alak és agy vagy több töm rorovátka lepréseiésének megválasztásával. Az eddig ismert tabletták azonban vagy csak egy irányban oszthatók, ami az idősebb betegeknél gyakran problémákhoz vezet, vagy a tahié/' h nem '' ' a v 'Ό.·' ¹ «. η^.ιον.. azonos hátőanyag-mennyioéget ' o . „i o _ v féitafolettakta, Az Európai Gyógyszerkönyv Bizottság egy javaslata -Report lh^? Menting) szerint a hatóanyagok tablettafeiekben levő tömegrészeí 250 mg feletti teljes tabletta hatóanyagtartaiomnái legfeljebb lö %-kan, és 250 mg alatti teljes tabletta hatóanyagtartalomnál legfeljebb 15 %-ban terhe inét el egymástól, Minthogy a iO % - > ^K a vrint már az egyes tablettákban lévő hatőanyagtartalom is 5-10 %kai eltérhet a célul kitűzött értéktől mind a óéiul kitűzött hatőanyagtartaicmbol, mind a tablettá nagyságától függően, az osztott tabletták alkalmazásánál az alkalmazott hatóanyagtartalom ingadozásai miatt nehézségek léphetnek fel.

Most találtunk olyan tablettát, amely két irányban osztható, és amely az osztásnál két olyan félre, törik szét, amelyek hatőanyagtartalmokban messzemenően egyeznek.

A találmány tárgya két homlokéelülettel és egy kcpenyfelűlettel rendelkező olyan tabletta, amelynél a tabletta átellenes bem1o kfe1ü I e t e i

a) együttesen nem-laposak, és legalábbis közelítőleg egymással párhuzamosan vannak elrendezve, és ej mind a felső, mind az alsó oldaifa.ln.iefc. egy~egy törőrovátkával van ellátva, ahol a törörovátkák a tabletta közepén egymás £ö lőtt pá r huzemosan feks2enek.

i tabletta egymással szemben fekvő homlokfeiulete.1 előnyösen egymással párhuzamosan vagy közelítőleg párhuzamosan fekszenek. Λ tabletta két felének emellett 1.30* - 177^ö-os szöget kell egymással bezárna. Kis tablettáknál ez előnyösen közelebb van a hoO^-hez, nagyobb tablettáknál ez elemezi a llb’-ot. Ez mindenesetre olyan nagy legyen, hogy a tabletta a felső, illetve alsó oldalára kifejtett nyomásra jói törjön, Az egymással átellenes homiokfeiuietek előnyösen egymáshoz képest párhuzamosak.„ bsgyobb tablettáknál az alsó homlokféluletefc. képező szög Hasd a 3. ábrát} valamivel (vagyis 2S™ig terjedően, előnyösen 15~ig terjedően} kisebb lehet, ha a tabletta térfogatát meg kívánjuk növelni, a törési tulagdonságok befolyásolása nélkül.

A törésr rovátkák mélysége, álfáiéban a tabletta vastagságának 3-10 %-áig terjed a törési rovátkán. A törőrovátkák alakja nem mérvadó,

Célszerű a tablettákat a felső vagy első oldalukon perem mentén, előnyösen mindkét oldalon ferde éllel (- Facetre, Schráge) ellátni, ami által a tabletta sej tolásakor a jelzés terhelhetősége megnövekszik. Amennyiben a tabletta felső és első oldalán ferde éllel van ellátva, úgy azok egymáshoz képest 9Ck~ kai el vannak tolva.

A tabletták alakja normál körülmények között kerek. Lehet azonban ovális (hosszúkás) vagy sokszögű (Így derékszögű, iliet“i. sea/se ve négyzetes) is, ahol a sarkok legömbölyítettek. A tabletták átmérője legalább 4~14 mm legyen, ha orális alkalmazásra szánjuk

2ν'.·'3 v λ &ss új tablettának a. következő előnyei vannak;

.. A tabletta valamilyen alátéten felső nyomásra (például egy ujj által) könnyen osztható, őrsnél nem látszik szerepet az, hogy a tabletta melyik oldalával fekszik az alátéten. Ez utóbbi különösen fontos, ha a tablettát rosszul látó személynek keli.

eltörnie.

„ A tablwo ro_yam^.«ui 3 tabletta tömegvesztesége minimális.

3. A törési darabok tömegének szórása 3 %-nái kisebb, í. A tabletta arányosén magas törőszilárdsággal rendelkezi k, ami lényeges az olyan galenuai többlépcsős munkafolyamatoknál, amelyeknél a tablettának rendelkeznie keli bizonyos szilárdsággal,. egyidejűleg előnyösen alacsony tbröerö esetén.

5. Azáltal, hogy a tabletta a felső felületén messzemenően sírna felületű, a tabletta fölismerése erdőkében finom metszeteket vihetünk rá, a tabletta károsodása nélkül, még nagy tablettázósebesség esetén is, Domború felületeknél ez csak sokkai nagyobb költséggel szkerüi.

ő. r ’ mr« -m „ ; félhold alakú ferde éle folytán különösen könnyen ki tud csúszni a présformábol, úgy hogy a lehúzó eljárásnál mécs nagy sajtoiösebeaségnél sem lép fel a tabletta károsodása.

Az ábrák a találmány speciális kivitelezési formáit mutat7Z«»B£ j ák.

Az 1. ábra a tabletta agy keresztmetszetét mutatja. 1 és 2 a törőrovátkák; 3 és 4 a felső és alsó hcaúekfaltiét, 6 a tabletta köpenyfelülete.

A 2, ábra a tabletta egy 1, ábra szerinti keresztmetszetét, matatja, amely még 5 ferde éllel Is el van látva.

á 3. ábra megfelel a 2, ábrának, ar alsó homlokfeiüiet a v.^r >\. _c . κ t?tt.

A 4. ábra rálátás a 2. ábra szériát! tablettára. 1 egy tőrőrovátka, 3 a felső hemlokfelület az 5 ferde éllel.

Claims (2)

1. amely tabletta átellenes homlokfelöleteire érvényesek az alábbiak: a) együttesen nem-laposak ss lényegileg egymással párhuzamosan vannak elhelyezve, és fc) el vannak látva egy-egy törőrovátkával, ahol a törőrovátkák a tabletta közepén egymás fölött párhuzamosan fekszenek, és a homlokael sietex közül a felső és/vagy alsó a perem mentén két-két félhold alaké ferde éllel van ellátva.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti tabletta., amelynél s törőrevázka által kettéosztott féltabietták 130^o~tó.l l'?7^ö~ig terjedő szöget képeznek.