CZ191397A3 - Inhalation apparatus, dispersion process of a pharmaceutically active compound method of applying a dosage of the pharmaceutically active compound - Google Patents

Description

! CURRENT TEXT látky a způsob aplikace dávkyTánnaceuticky účinné látky

Oblast techniky

Vynález se týká inhalačního zařízení pro inhalaci farmaceuticky aktivní látky ze zásobníku v inhalátoru, obsahujícího inhalační kanálek se vstupním otvorem pro vstup proudu vzduchu a s výstupním otvorem, přičemž zařízení obsahuje rozptylovací komoru, mající vstup vzduchu a výstup vzduchu a do které může být farmaceuticky aktivní látka nasávána ze zásobníku jeho výstupním otvorem pro výstup vzduchu, a ústrojí pro umožnění uživateli inhalovat aktivní látku z rozptylovací komory, přičemž rozptylovací komora je tvořena nejméně nepohyblivým prvním prvkem a pohyblivým druhým prvkem, druhý prvek je vytvořen v podstatě ve válcovém tvaru a první prvek je uložen v druhém prvku a v rozptylovací komoře je vytvořen podtlak nebo negativní tlak, jestliže se první prvek a druhý prvek pohybují vůči sobě.

Dosavadní stav techniky

Inhalačním zařízením podle vynálezu je zejména inhalátor pro inhalování suchého prášku, ovládaný dechem pacienta a obsahující větší množství dávek účinné látky obsahující lék, přičemž inhalátor je opatřen manipulační jednotkou pro naplnění dávkovači jednotky jednou dávkou léku a přemístění této dávky léku do polohy pro inhalaci. Inhalátor tohoto typu je popsán v EP-A-0 069 715 a EP-A-0 237 507.

Zařízení podle vynálezu je zejména určeno pro pacienty, kteří nejsou schopni aktivně inhalovat nebo kteří nedokážou vytvořit inhalační proud vzduchu, který by uvolnil a uvedl do pohybu dávku účinné látky a potom proudil do inhalačního kanálku a do plic pacienta při používání inhalátoru ovládaného dechem pacienta.

Inhalovatelné farmaceuticky účinné látky jsou obecně používány pro léčbu nemocí nebo potíží v bronchiální nebo plicní oblasti jako je astma nebo chronické bronchitidy. Funkce známých inhalačních zařízení je závislá na vytvoření proudu vzduchu v inhalačním zařízení, vyvolaném nadechováním pacienta. Proud vzduchu uvede účinnou látku do pohybu z uvolňovací polohy do proudu vzduchu, ve kterém dojde k rozptýlení práškové látky v proudu vzduchu. Zvláště výhodný inhalátor tohoto druhu je inhalátor Turbuhaler^R pro inhalování suchého prášku, ovládaný dechem pacienta, který je podrobněji popsán v uvedených EP spisech.

Někteří pacienti, například malé děti nebo starší lidé s onemocněním průduškové oblasti, nejsou schopni používat inhalátory ovládané dechem, protože pro ně může být obtížné nebo dokonce nemožné dosáhnout vytvoření nezbytného inhalačního proudu vzduchu a tito pacienti tak jsou odkázáni na. používání inhalátorů používajících stlačeného plynu, například freonu. Tyto inhalátory však mají řadu dobře známých nevýhod, zejména mají nežádoucí vedlejší účinky.

Dosud je také problémem podávání inhalovatelných účinných látek pacientům s astmatem, kteří jsou při operaci anestetizováni, a pacientům neschopným aktivního inhalování. Přo mnoho astmatických pacientů je podávání antiastmatických farmaceutických látek v průběhu operací životní nezbytností.

Pro usnadnění inhalace farmaceuticky účinných látek, vydávaných inhalátory pro podávání stlačených odměřených dávek látky, nazývanými pMDI, jsou tyto známé inhalátory opatřeny expanzními komorami, do kterých se látka rozprašuje stlačeným plynem. Tato zařízení se obecně nazývají nástavci, přičemž takový typický nástavec inhalátoru je popsán v GB-PS 1 565 029.

sf” ,

Inhalační zařízení obsahující disperzní nebo rozptylovací komoru byla vyvinuta pro inhalátory uvedeného druhu, určené k inhalování suchého prášku a ovládané dechem uživatele. Toto inhalační zařízení je popsáno v EP-A-0 548 152. Takové zařízení je však objemné a obsahuje několik mechanických částí, které celé zařízení komplikují a zvyšují výrobní a uživatelské náklady. Spolehlivost zařízení není díky jeho složitosti příliš vysoká.

Podstata vvnálezu

Vynález se týká inhalačního zařízení uvedeného typu, které mohou používat pacienti mající omezenou schopnost vytvářet inhalační proud vzduchu, potřebný pro uvedení dávky léku, nacházející se v uvolňovací poloze, do pohybu do inhalačního kanálku při použití inhalátoru ovládaného dechem pacienta a které by mohlo být používáno pro podávání inhalovatelných látek anestetizovanému pacientovi.

Vynález řeší zařízení, které zejména usnadňuje použití Turbuhaleru^R pacienty, kteří jsou dosud odkázáni pouze na tlakové inhalátory, podávající pod tlakem odměřené dávky účinné látky.

Inhalační zařízení podle vynálezu má jednoduchou konstrukci s několika málo mechanickými díly, jeho výroba je snadná a levná a zařízení může být snadno používáno pacientem.

Zařízení podle vynálezu obsahuje první nepohyblivý prvek, který je upevněn na inhalátoru tak, že druhý prvek se pohybuje jak vůči prvnímu prvku, tak také vůči inhalátoru, jestliže se zařízení aktivuje pro inhalaci, jak je to podrobněji popsáno ve význakové části nároku 1.

Další výhodná provedení zařízení podle vynálezu jsou uvedena v závislých nárocích 2 až 16.

Vynálezem je také vyřešen způsob dispergování farmaceuticky účinné látky v rozptylové komoře vytvořením negativního tlaku nebo podtlaku v rozptylové komoře pomocí zařízení podle vynálezu. Rozptýlená látka by tak mohla být inhalována pomocí běžného proudu vzduchu nebo by mohla být vyfukována z inhalačního zařízení, jak je to popsáno v nárocích 17 až 19.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude blíže objasněn pomocí příkladů provedení zobrazených na výkresech, kde znázorňují obr. 1 schematický osový řez inhalačním zařízením podle prvního příkladného provedení vynálezu a obr. 2 schematický osový řez druhým příkladným provedením inhalačního zařízení.

Příklady provedeni, vynálezu

Zařízení podle vynálezu je určeno pro použití ve spojení' s inhalátorem pro inhalaci farmaceuticky účinné látky, například ve spojení s inhalátorem 12 prodávananým pod ochrannou známkou Turbuhaler^R, ovládaným dechem pacienta, a obsahujícím dávky suchého práškového léku. Inhalační zařízení podle vynálezu může být obměňováno v rozsahu závislých nároků, aby mohlo být používáno s libovolným inhalátorem pro inhalování suchého prásku, který při uvedení do činnosti přemístí dávku léku do uvolňovací polohy v inhalačním kanálu.

Výhodné provedení inhalátoru 12 je opatřeno zásobníkem pro skladování látky, odměřovací nebo dávkovači jednotkou a dráhou pro vedení proudu vzduchu, mající vstupní otvor a výstupní otvor. Inhalátor 12 je také opatřen ovládacími prvky obsahujícími manipulační jednotku 13 pro ovládání pohybu odměřovacího ústrojí z plnicí polohy, ve které je předem určená dávka látky pro inhalaci odměřována do odměřovacího ústrojí, a z uvolňovací polohy, ve které se odměřená dávka umísťuje do inhalačního kanálku, uvolňuje se a je unášena proudem inhalačního vzduchu kanálkem k výstupním ústí nebo do náústku 15 inhalátoru 12.

Jak je patrno z výkresů, inhalační zařízení podle vynálezu obsahuje první prvek 10, který je v podstatě nepohyblivý a je opatřen výstupem vzduchu nebo náústkem 15. První prvek 10 je vytvořen ve formě pístu opatřeného otvorem 26, který je při osazení pístu na výstupu vzduchu z inhalátoru 12 souhlasný s výstupním otvorem 11 pro výstup vzduchu. Spojení mezi výstupem vzduchu nebo náústkem 15 inhalátoru 12 a pístem je pro zamezení vstupu vzduchu mezi oba spojované díly vzduchotěsné, přičemž utěsnění je zajištěno těsnicím prvkem nebo tuhým osazením pístu na vnějších stěnách výstupu vzduchu nebo náústku 15 inhalátoru 12. jak je to zobrazeno v příkladném provedení. Píst by mohl být pevně spojen s inhalátorem 12 slepením, svařením nebo jiným vhodným spojem.

Kolem prvního prvku 10, vytvořeného v podstatě ve formě nepohyblivého prvku a nazývaného v tomto příkladném provedení pístem, je uložen pohyblivý druhý prvek 6. Pohyblivý druhý prvek 6 je dutý a v podstatě je vytvořen jako válec. V horní části válce se jeho stěny sbíhají k sobě a vytvářejí komole kuželovitou část 28. Nad komole kuželovitou částí 28 je vytvořena další dutá válcová část 22, mající menší průměr než pohyblivý druhý prvek 6 ve formě válce. Další válcová část 22 tvoří vzduchový výstupní otvor rozptylovací komory 20 a inhalačního zařízení a je vytvořena jako náústek nebo díl nosního adapteru.

Píst tvořený prvním prvkem 10 je umístěn uvnitř druhého prvku 6 ve formě válce. Píst tak tvoří dno druhého prvku 6. Rozptylovací komora 20 je vymezena uvnitř druhého prvku 6 ve formě válce a nad prvním prvkem 10 ve formě pístu. Mezi prvním prvkem 10 a druhým prvkem 6 je v oblasti jejich vzájemného styku umístěn těsnicí prvek 8. Tímto těsnicím prvkem )3 je ve výhodném příkladném provedení těsnicí kroužek profilu 0, který může být uložen v drážce vytvořené ve vnější ploše pístu.

Jak bylo uvedeno v předchozí části, píst je opatřen otvorem 26, který je shodný s výstupním otvorem 11 pro výstup vzduchu z náústku 15 inhalátoru 12. Proud vzduchu procházející výstupem vzduchu a otvorem 26 v pístu do rozptylovací komory 20 je regulován první ventilovou jednotkou 18. První ventilová jednotka 18 je vytvořena ve formě jednocestného ventilu, který se otevírá jen v tom případě, když proud vzduchu směřuje od inhalátoru 12 do. rozptylovací komory 20. Ventil by mohl být libovolného známého druhu, avšak ve výhodném příkladném provedení je vytvořen ve formě tenké membrány, jejíž jedna část se upevněna ke stěně pístu a protilehlá druhá část je volně pohyblivá.

.Válec .6. je vytvořen . s omezujícím stěnovým prvkem 14 majícím výstupní otvor shodný s výstupním otvorem inhalátoru 12. Stěnový prvek 14 tvoří horní omezení rozptylovací komory 20 a je opatřen přidržovacími prostředky 30 pro udržování inhalátoru 12 v pevné a neměnné poloze při otáčení manipulační jednotky 13.. Tyto přidržovací prostředky 30 by mohly být opatřeny západkovým mechanismem, tvořeným například ozubeným prstencem, nebo mohou mít libovolné jiné příkladné provedení. Ve výstupním otvoru stěnového prvku 14 je umístěna druhá ventilová jednotka 16 pro regulaci proudu vzduchu z rozptylovací komory 20 při inhalaci. Náústek tvořený druhou válcovou částí 22 zařízení nebo nosní adapter může být vytvořen na konci druhého prvku 6. tvořícího válec.

První ventilová jednotka 18 a druhá ventilová jednotka 16 mají výhodně stejné konstrukční vytvoření a musí být citlivé na proud vzduchu a musí být snadno oteviratelné, aby se tak omezil jejich odpor proti průchodu proudu vzduchu a také se omezilo zachycování částic látky uvnitř inhalačního zařízení na minimum. Pro zajištění tohoto úkolu mohou být ventily vytvořeny ve formě tenkých membrán z plastu nebo podobného materiálu. Membrány mohou být upevněny na jednom konci v otvoru prvního prvku 10 tvořícího píst a stěnového prvku 14, jak je to patrno z obr. 1. Stěnový prvek 14 působí jako ventilové sedlo pro pohyblivý ventilový prvek první ventilové jednotky 18.

První příkladné provedení inhalačního zařízení podle vynálezu dále obsahuje dutý válcový prvek 4. Tento dutý válcový prvek 4 je tvořen dnem a stěnovou částí a je ve své horní oblasti otevřen. Dno tohoto dutého válcového prvku 4. je opatřeno vstupním otvorem 5 pro vzduch, otevřeným do vnitřního prostoru dutého válcového prvku 4. Ze dna tohoto dutého válcového prvku 4. vystupuje do jeho vnitřního prostoru montážní prvek 24 pro inhalátor 12.. Montážní prvek 24 obsahuje, úložnou část 23 přizpůsobenou tvaru manipulační jednotky 13 inhalátoru 12, aby tato manipulační jednotka 13 mohla být pevně uložena v montážním prvku 24.

V důsledku tohoto pevného a tuhého uložení manipulační jednotky 13 inhalátoru 12 v úložné části 23 se manipulační, jednotka 13 inhalátoru 12 otáčí v úhlu úměrném úhlu natáčení vnějšího dutého válcového prvku 4. Otáčení vnějšího dutého válcového prvku 4 a tím také manipulační jednotky 13 aktivuje inhalátor 12 pro inhalaci, protože manipulační jednotka 13. přemístí dávkovači jednotku a tím také dávku léku do uvolňovací polohy uvnitř inhalačního kanálku.

Funkce inhalačního zařízení podle prvního příkladného provedení vynálezu je následující.

V mimopracovní poloze, zobrazené na obr. 1, je druhý prvek 6 vytvořený ve formě válce plně zasunut do vnějšího dutého válcového prvku 4. Při otáčení vnějšího dutého válcového prvku 4 se otáčí také manipulační jednotka 13 a dávkovácí jednotka inhalátoru 12 se natočí a dávka se tak umístí do uvolňovací polohy uvnitř inhalačního kanálku. Dvě válcová tělesa tvořená dutým válcovým prvkem 4 a válcovým druhým prvkem 6 se potom začnou vůči sobě pohybovat v axiálním směru, přičemž inhalátor 12 s prvním prvkem 10 jako pístem je stlačován směrem dolů podél vnitřních stěn vnitřního druhého prvku 6. Uvnitř rozptylovací komory 20 se vytvoří podtlak nebo vakuum, který vzniká při pohybu obou těchto prvků od sebe. Druhá ventilová jednotka 16 se potom uzavře.

První ventilová jednotka 18 se- potom otevře a vzduch je nasáván do inhalačního zařízení vstupním otvorem 5 ve dně vnějšího dutého válcového prvku 4. Při průchodu proudu vzduchu inhalátorem 12 se dávka léku umístěná v inhalačním kanálku uvolňuje a rozprašuje se do vnitřní rozptylovací komory 20.

Rozprášená látka by již nyní mohla být aktivně inhalována pacientem, je však třeba vyřešit způsob inhalace, který by byl vhodný pro malé děti, starší pacienty a jiné uživatele se sníženou inhalační výkonností.

V alternativním provedení může být látka vytlačována z vnitřní komory opětným stlačováním prvního prvku 10 jako pístu a druhého prvku 6 k sobě po uvedení zařízení do činnosti a rozprášení dávky léku. Po tomto stlačení se objem rozptylovací komory 20 zmenší a vytvoří se tak zvýšený tlak nebo přetlak. První ventilová jednotka 18 se potom otevře a její obsah sestávající ze směsi vzduchu a práškové látky se vytlačí ven druhou válcovou částí 22 sloužící jako náústek zařízení podle vynálezu. Tímto způsobem může být inhalovaná látka vháněna až do plic pacienta. Toto aktivní vytlačování látky je zejména určeno po použití u anestetizovaných pacientů, ale může být využito také za jiných okolností, například u malých dětí nebo starších pacientů odmítajících inhalaci.

Inhalační zařízení by mohlo být vytvořeno i bez vnějšího dutého válcového prvku 4.

Mezi prvním prvkem 10 ve formě pístu, uloženým na náústkové a/nebo horní části inhalátoru 12, a druhým prvkem 6 ve tvaru dutého válce může být umístěn předpínací prvek 32. Druhý prvek 6 je na svém otevřeném konci opatřen zarážkovým prvkem 35, zamezujícím vysunutí prvního prvku 10 z druhého prvku 6, Mezi pístem tvořeným prvním prvkem 10 a válcem tvořeným druhým prvkem 6 je uložen druhý těsnicí prvek 36. V tomto příkladném provedeni je v mimoprovozní poloze zařízení první prvek. 10 umístěn ve vztahu k válci v takové poloze, že rozptylovací komora 20 má svůj maximální objem, to znamená píst a válec jsou vůči sobě v zatažené poloze. Jestliže je zařízení uvedeno do činnosti pro zahájení inhalace, dávka léku se umístí do inhalačniho kanálku otočným pohybem manipulační jednotky 13., která je v tomto příkladném provedení ovládána: přímo uživatelem. Píst tvořený druhým prvkem 10 se potom pohybuje uvnitř válcového prvního prvku 6, to znamená píst je tlačen směrem k výstupnímu konci válce proti síle předpínacího prvku ,32. Objem rozptylovací komory 20 se tak zmenšuje. Píst se potom uvolní a začne se účinkem síly předpínacího prvku 32 okamžitě posouvat směrem ke dnu válce a tím vytváří: negativní tlak nebo podtlak v rozptylovací komoře 20 při zvětšování jejího objemu. Dávka léku bude nasávána vzduchem vstupujícím do vzduchových vstupu do inhalačniho kanálku a dále do rozptylovací komory. Po kompenzaci tlaku se první ventilová jednotka 18 uzavře a uživatel může inhalovat práškový lék náústkem, jak bylo popsáno v předchozí části popisu.

Zařízení podle vynálezu může být opatřeno také dalšími těsnicími prvky, aby se zajistilo vzduchotěsné utěsnění mezi inhalátorem 12., pístem 10 a válcem 6.

Předpínacím prvkem 32 je zejména šroubovicová pružina, ovšem pro tento účel je možno použít i jiného druhu pružných prvků.

Použití zařízení podle vynálezu pro podporu dopravování inhalované dávky léku do plic pacienta, popsané v předchozí části popisu, by pochopitelně mohlo být realizováno s druhým příkladným provedením zařízení podle vynálezu.

Objem nástavce inhalátoru se podle požadavků a potřeb může měnit a výhodný maximální objem rozptylovací komory 20 je mezi 50 a 250 ml.

Různé díly inhalačního zařízení jsou výhodně vyrobeny z plastu, pokoveného plastu nebo kovu, ovšem je možné použití i jiných materiálů.

Řešení podle vynálezu je především určeno pro aplikaci farmaceuticky účinných látek v práškové formě, přičemž prášek je rozptýlen do vnitřní komory inhalačního zařízení v jemně’ rozprášené formě a jeho částice mají velikost menší než 10 jim, zejména menší než 3 μη.

Inhalační zařízení podle vynálezu by mohlo být pochopitelně dále modifikováno v rámci patentových nároků.

V jednom z takových výhodných provedení by mohlo mít ústrojí pro vytváření negativního tlaku nebo podtlaku formu dvouválcového ústrojí, jehož jednotlivé části jsou uspořádány vzájemně teleskopicky. Ve výhodném příkladném provedení mají jednotlivé části zařízení kruhový tvar svého příčného průřezu, je však možné využít i jiných tvarů průřezu, například čtvercových tvarů.

Ve druhém příkladném provedení by mohl být použit další válec v druhém prvku 6. Tento druhý válec je uspořádán tak, že je samostatně pohyblivý vzhledem k druhému prvku 6, přičemž předpínací prvek je umístěn v mezeře mezi oběma válci.

Claims (21)

1. Inhalační zařízení pro inhalaci farmaceuticky účinné látky, určené pro upevnění na inhalátoru (12), inhalační zařízení obsahuje první nepohyblivý prvek (10) a druhý pohyblivý prvek (6), první nepohyblivý prvek (10) je uložen v druhém pohyblivém prvku (6) a mezi nimi je vymezena rozptylová komora (20), v prvním nepohyblivém prvku (10) jsou upraveny ventilové prvky (18, 16) a první nepohyblivý prvek (10) je pevně upevněn na vzduchovém výstupu inhalátoru (12), přičemž druhý pohyblivý prvek (6) se při aktivování zařízení pro inhalování pohybuje jak vůči prvnímu nepohyblivému prvku (10), tak také vůči inhalátoru (12) a tím se vytváří podtlak nebo negativní tlak v rozptylové komoře (20), přičemž ventilové prvky (18, 16) regulují proudění vzduchu inhalačním zařízením v průběhu inhalace.

2. Inhalační zařízení podle nároku Ϊ, vyznačuj ící se tím., že první nepohyblivý prvek (10) je upevněn na výstupním prvku (15) pro výstup vzduchu v sousedství výstupního otvoru (11) inhalátoru (12).

3. Inhalační zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že první prvek (10) a druhý prvek (6) jsou vytvořeny v podstatě ve válcovém tvaru, přičemž první nepohyblivý prvek (10) je vytvořen jako píst.

4. Inhalační zařízení podle nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že mezi vnější plochou pístu (10) a vnitřní plochou druhého prvku (6) je umístěn těsnicí prvek (8) pro vzduchotěsné utěsnění.

5. Inhalační zařízení podle nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že první prvek (10) je vytvořen ve formě pístu majícího otvor (26), uloženého na obvodu inhalátoru (12) a obklopujícího jeho výstupní otvor pro výstup vzduchu, přičemž mezi pístem a výstupním otvorem pro výstup vzduchu z inhalátoru (12) je umístěno těsnění pro zajištění vzduchotěsného spoje.

6. Inhalační zařízení podle nároku 5, vyznačuj ící se tím, že otvor (26) pístu je umístěn přímo proti otvoru tvořícímu výstup vzduchu z inhalátoru (12).

7. Inhalační zařízení podle nároku 5 nebo 6, vyznáčujícíse tím, že ventilové prvky obsahují první ventilovou jednotku (18) upravenou pro uzavření otvoru (26) v pístu (10), první ventilová jednotka (18) je upravena pro otevírání po vytvoření negativního tlaku nebo podtlaku v rozptylovací komoře (20) a vzduch je nasáván skrze inhalátor.' (12) do této rozptylovací komory (20).

8. Inhalační zařízení podle nároků 1 až 7, vyznačující se tím, že ventilové prvky obsahují druhou ventilovou jednotku (16) upravenou pro uzavírání otvoru nebo výstupu (22) vzduchu v druhém prvku (6) a tato druhá ventilová jednotka je upravena pro otevírání, jestliže uživatel inhaluje a směs prochází výstupem (22) vzduchu.

9. Inhalační zařízení podle nároku 7 nebo 8, vyznačující se tím, že ventilové jednotky (16, 18) jsou vytvořeny ve formě tenkých membrán, pevně připojených na jednom svém konci ke stěnám prvního a druhého prvku a volně pohyblivých na svých protilehlých koncích.

10. Inhalační zařízení podle nároků 1 až 9, vyznačující se tím, že inhalátorem (12) je konvenční inhalátor pro inhalování práškového léku.

SUBSTÍTL

11. Inhalační zařízení podle nároku 10, vyznačující se tím, že inhalátor (12) obsahuje manipulační jednotku (13) opatřenou dávkovači jednotkou a dávkovacím kotoučem pro přívod dávky farmaceuticky účinné práškové látky z plnicí polohy do polohy pro inhalaci v inhalačním kanálku inhalátoru (12).

12. Inhalační zařízení podle nároku 11, vyznačující se tím, že inhalátorem (12) je inhalátor pro inhalování suchého prášku, ovládaný dechem pacienta, zejména Turbuhaler^R.

13. Inhalační zařízení podle nároků 1 až 12, vyznačující se tím, že píst (10) je pevně osazen na výstupu vzduchu nebo náústku (15) inhalátoru (12).

14. Inhalační zařízení podle nároků 1 až 13, vyznačující se tím, že kolem vnější plochy prvního válcovitě vytvořeného prvku (6) je upraven druhý v podstatě válcovitý dutý prvek (4), který je otočný vůči druhému prvku (6), přičemž tento druhý dutý válcový prvek (4) je opatřen ve své spodní části montážním prvkem (24) pro osazení: inhalátoru (12) v dutém válcovém prvku (4).

15. Inhalační zařízení podle nároku 14, vyznačující se tím, že manipulační jednotka (13) inhalátoru (12) je pevně upravena v osazovacích prvcích dalšího dutého válcového prvku (4), takže otáčení dalšího dutého válcového prvku (4) vůči druhému prvku (6) vyvolá otáčení manipulačního prvku inhalátoru (12) a aktivaci inhalátoru (12) pro inhalaci.

16. Inhalační zařízení podle nároků 1 až 12, vyznačující se tím, že mezi pístem (10) a druhým prvkem (6) je umístěn předpínací prvek (32) přitlačující druhý prvek

SUBS¹ vůči pístu ze zatažené polohy do rozepnuté polohy.

17. Inhalační zařízení podle nároku 16, vyznačující se tím, že předpínacím prvkem (32) je šroubovicová pružina.

18. Způsob dispergování farmaceuticky aktivní látky v rozptylovací komoře (20) vytvořením negativního tlaku nebo podtlaku v rozptylovací komoře (20) pomocí zařízeni podle nároků 1 až 15.

19. Způsob podle nároku 18, vyznačující se tím, že účinná látka se může nasávat přes výstup vzduchu z inhalátoru a přes rozptylovou komoru, přičemž inhalační proud vzduchu se reguluje ventilovými jednotkami (16, 18).

20. Způsob aplikace dávky farmaceuticky aktivní práškové látky použitím inhalačního zařízení podle nároků 1 až 16, vyznačující se tím, že zařízení se rovněž využije pro vytlačování dávky látky v rozptylovací komoře (20) ven vzduchovým výstupním otvorem v náústku (22) zařízení.

21. Způsob podle nároku 20, vyznačující se tím, že píst (10) a druhý prvek (6) se uvádějí do pohybu ve směru opačném ke směru vytváření negativního tlaku nebo podtlaku v rozptylovací komoře (20) a tím se vytvoří v rozptylovací komoře (20) přetlak nebo pozitivní tlak, vytlačující dávku látky ven ze zařízení.