SK78297A3 - An inhalation device, a method of dispersing a pharmaceutically active substance and a method of administering a dose of a pharmaceutically active substance - Google Patents

Description

Inhalačné zariadenie na inhaláciu farmaceutický účinnej látky zo zásobníka v inhalátore (12), vybavenom inhalačným kanálikom so vstupom a s výstupom vzduchu, obsahuje rozptylovú komoru (20), majúcu vstup vzduchu a výstup vzduchu, do ktorej sa môže účinná látka nasávať zo zásobníka výstupným otvorom na výstup vzduchu, a ústrojenstvo umožňujúce užívateľovi inhalovať účinnú látku z rozptylovej komory (20), pričom rozptylová komora (20) je tvorená najmenej nepohyblivým prvým prvkom (10) a pohyblivým druhým prvkom (6). Druhý prvok (6) je vytvorený v podstate vo forme dutého valca a prvý prvok (10) je uložený v druhom prvku (6). V rozptylovej komore (20) je vytvo* rený podtlak alebo negatívny tlak, ak sa prvý prvok (10) a druhý prvok (6) pohybujú proti sebe. Prvý nepohyblivý prvok (10) je upevnený na inhalátore (12), tak, že druhý prvok (6) sa pri aktivácii na inhalovanie pohybuje tak proti prvému prvku (10), ako aj proti inhalátoru (12). Opisuje sa spôsob dispergovania farmaceutický účinnej látky inhalačným zariadením v rozptylovej komore (20) vytvorením podtlaku alebo negatívneho tlaku v rozptylovej komore (20).

tv

Inhalačné zariadenie, spôsob dispergovania farmaceutický účinnej látky a spôsob aplikácie dávky farmaceutický účinnej látky

Oblasť techniky

Vynález sa týka inhalačného zariadenia na inhaláciu farmaceutický aktívnej látky zo zásobníka v inhalátore, obsahujúceho inhalačný kanálik so vstupným otvorom na vstup prúdu vzduchu a s výstupným otvorom, pričom zariadenie obsahuje rozptylovú komoru, majúcu vstup vzduchu a výstup vzduchu a do ktorej môže byť farmaceutický aktívna látka nasávaná zo zásobníka jeho výstupným otvorom na výstup vzduchu, a ústrojenstvom na umožnenie užívateľovi inhalovať aktívnu látku z rozptylovej komory, pričom rozptylovú komoru je vytvára najmenej nepohyblivý prvý prvok a pohyblivý druhý prvok, druhý prvok je vytvorený v podstate vo valcovom tvare a prvý prvok je uložený v druhom prvku a v rozptylovej komore je vytvorený podtlak alebo negatívny tlak, ak sa prvý prvok a druhý prvok pohybujú voči sebe.

Doterajší stav techniky

Inhalačným zariadením podľa vynálezu je najmä inhalátor na inhalovanie suchého prášku, ovládaný dychom pacienta a obsahujúci väčšie množstvo dávok účinnej látky obsahujúcej liek, pričom inhalátor je vybavený manipulačnou jednotkou na naplnenie dávkovacej jednotky jednou dávkou lieku a premiestnenie tejto dávky lieku do polohy na inhaláciu. Inhalátor tohto typu je opísaný V EP-A-0 069 715 a EP-A-0 237 507.

Zariadenie podľa vynálezu je určené najmä pre pacientov, ktorí nie sú schopní aktívne inhalovať alebo ktorí nedokážu vytvoriť inhalačný prúd vzduchu, ktorý by uvoľnil a uviedol do pohybu dávku účinnej látky a potom prúdil do inhalačného kanálika a do pľúc pacienta pri používaní inhalátora ovládaného dychom pacienta.

Inhalovateľné farmaceutický účinné látky sú všeobecne používané na liečbu ochorení alebo ťažkostí v bronchiálnej alebo pľúcnej oblasti ako je astma alebo chronické bronchitídy. Funkcia známych inhalačných zariadení je závislá na vytvorení prúdu vzduchu v inhalačnom zariadení, vyvolanom nadychovaním pacienta. Prúd vzduchu uvedie účinnú látku do pohybu z uvoľňovacej polohy do prúdu vzduchu, v ktorom dôjde k rozptýleniu práškovej látky v prúde vzduchu. Zvlášť výhodný inhalátor tohto druhu je inhalátor Turbuhaler^R na inhalovanie suchého prášku, ovládaný dychom pacienta, ktorý je podrobnejšie opísaný v uvedených EP spisoch.

Niektorí pacienti, napríklad malé deti alebo starší ľudia s ochorením prieduškovej oblasti, nie sú schopní používať inhalátory ovládané dychom, pretože pre nich môže byť obtiažne alebo dokonca nemožné dosiahnuť vytvorenie potrebného inhalačného prúdu vzduchu a títo pacienti sú odkázaní na používanie inhalátorov používajúcich stlačený plyn, napríklad freón. Tieto inhalátory majú však rad dobre známych nevýhod, najmä nežiadúce vedľajšie účinky.

Doteraz je tiež problémom podávanie inhalovateľných účinných látok pacientom s astmou, ktorí sú pri operácii anestetizovaný, a pacientom neschopným aktívneho inhalovania. Pre mnohých astmatických pacientov je podávanie antiastmatických farmaceutických látok v priebehu operácií životnou nevyhnutnosťou.

Na uľahčenie inhalácie farmaceutický účinných látok, vydávaných inhalátormi na podávanie stlačených odmeraných dávok látky, nazývanými pMDI, sú tieto známe inhalátory vybavené expanznými komorami, do ktorých sa látka rozprašuje stlačeným plynom. Tieto zariadenia sa všeobecne nazývajú nástavcami, pričom takýto typický nástavec inhalátora je opísaný v GB-PS 1 565 029.

Inhalačné zariadenia obsahujúce disperznú alebo rozptylovú komoru boli vyvinuté na inhalátory uvedeného druhu, určené na inhalovanie suchého prášku a ovládané dychom užívateľa. Toto inhalačné zariadenie je opísané v EP-A-0 548 152. Takéto zariadenie je však objemné a obsahuje niekoľko mechanických častí, ktoré celé zariadenie komplikujú a zvyšujú výrobné a užívateľské náklady. Spoľahlivosť zariadenia nie je vďaka jeho zložitosti príliš vysoká.

Podstata vynálezu

Vynález sa týka inhalačného zariadenia uvedeného typu, ktoré môžu používať pacienti majúci obmedzenú schopnosť vytvárať inhalačný prúd vzduchu, potrebný na uvedenie dávky lieku, nachádzajúcej sa v uvoľňovacej polohe, do pohybu do inhalačného kanálika pri použití inhalátora ovládaného dychom pacienta a ktoré by mohlo byť používané na podávanie inhalovateľných látok anestetizovanému pacientovi.

Vynález rieši zariadenie, ktoré uľahčuje najmä použitie Turbuhaleru^R pacientami, ktorí su doposiaľ odkázaní iba na tlakové inhalátory, podávajúce pod tlakom odmerané dávky účinnej látky.

Inhalačné zariadenie podľa vynálezu má jednoduchú konštrukciu s niekoľkými málo mechanickými dielmi, jeho výroba je jednoduchá a lacná a zariadenie môže byť ľahko používané pacientom.

Zariadenie podľa vynálezu obsahuje prvý nepohyblivý prvok, ktorý je upevnený na inhalátore tak, že druhý prvok sa pohybuje ako voči prvému prvku, tak tiež voči inhalátoru, ak sa zariadenie aktivizuje na inhaláciu, ako je to podrobnejšie opísané vo význakovej časti nároku 1.

Ďalšie výhodné vyhotovenia zariadenia podľa vynálezu sú uvedené v závislých nárokoch 2 až 16.

Vynálezom je tiež vyriešený spôsob dispergovania farmaceutický účinnej látky v rozptylovej komore vytvorením nega tívneho tlaku alebo podtlaku v rozptylovej komore pomocou zariadenia podía vynálezu. Rozptýlená látka by tak mohla byť inhalovaná pomocou bežného prúdu vzduchu alebo by mohla byť vyfukovaná z inhalačného zariadenia, ako je to opísané v nárokoch 17 až 19.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Vynález bude bližšie objasnený pomocou príkladov vyhotovení zobrazených na výkresoch, kde znázorňujú obr. 1 schematický osový rez inhalačným zariadením podľa prvého príkladného vyhotovenia vynálezu a obr. 2 schematický osový rez druhým príkladným vyhotovením inhalačného zariadenia.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Zariadenie podľa vynálezu je určené na použitie v spojení s inhalátorom na inhaláciu farmaceutický účinnej látky, napríklad v spojení s inhalátorom 12 predávaným pod ochrannou známkou Turbuhaler*, ovládaným dychom pacienta a obsahujúcim dávky suchého práškového lieku. Inhalačné zariadenie podľa vynálezu môže byť obmieňané v rozsahu závislých nárokov, aby mohlo byť používané s ľubovoľným inhalátorom na inhalovanie suchého prášku, ktorý pri uvedení do činnosti premiestni dávku lieku do uvoľňovacej polohy v inhalačnom kanále.

Výhodné vyhotovenie inhalátora 12 je vybavené zásobníkom na skladovanie látky, odmeriavacou alebo dávkovacou jednotkou a dráhou na vedenie prúdu vzduchu, majúcou vstupný otvor a výstupný otvor. Inhalátor 12 je tiež vybavený ovládacími prvkami obsahujúcimi manipulačnú jednotku 13 na ovládanie pohybu odmeriavacieho ústrojenstva z plniacej polohy, v ktorej je vopred určená dávka látky na inhaláciu odmeriavaná do odmeriavacieho ústrojenstva, a z uvoľňovacej polohy, v ktorej sa odmeraná dávka umiestňuje do inhalačného kanálika, uvoľňuje sa a je unášaná prúdom inhalačného vzduchu kanálikom k výstupnému ústiu alebo do náustku 15 inhalátora 12.

Ako je zrejmé z výkresov, inhalačné zariadenie podľa vynálezu obsahuje prvý prvok 10, ktorý je v podstate nepohyblivý a je vybavený výstupom vzduchu alebo náustkom 15. Prvý prvok 10 je vytvorený vo forme piestu vybaveného otvorom 26. ktorý je pri osadení piestu na výstupe vzduchu z inhalátora 12 zhodný s výstupným otvorom 11 na výstup vzduchu. Spojenie medzi výstupom vzduchu alebo náustkom 15 inhalátora 12 a piestom je na zamedzenie vstupu vzduchu medzi oba spojované diely vzduchotesné, pričom utesnenie je zabezpečené tesniacim prvkom alebo tuhým osadením piestu na vonkajších stenách výstupu vzduchu alebo náustku 15 inhalátora 12, ako je to zobrazené vo vyhotovení podľa príkladu. Piest by mohol byť pevne spojený s inhalátorom 12 zlepením, zvarením alebo iným vhodným spojom.

Okolo prvého prvku 10, vytvoreného v podstate vo forme nepohyblivého prvku a nazývaného v tomto vyhotovení podľa príkladu piestom, je uložený pohyblivý druhý prvok 6. Pohyblivý druhý prvok 6 je dutý a v podstate je vytvorený ako valec. V hornej časti valca sa jeho steny zbiehajú k sebe a vytvárajú zrezane kužeľovitú časť 28. Nad zrezanou kužeľovitou časťou 28 je vytvorená ďalšia dutá valcová časť 22, majúca menší priemer ako pohyblivý druhý prvok 6 vo forme valca. Ďalšia valcová časť 22 tvorí vzduchový výstupný otvor rozptylovej komory 20 a inhalačného zariadenia a je vytvorená ako náustok alebo diel nosného adaptéra.

Piest tvorený prvým prvkom 10 je umiestnený vo vnútri druhého prvku & vo forme valca. Piest tak tvorí dno druhého prvku 6. Rozptylová komora 20 je vymedzená vo vnútri druhého prvku 6 vo forme valca a nad prvým prvkom 10 vo forme piestu. Medzi prvým prvkom 10 a druhým prvkom 6 je v oblasti ich vzájomného styku umiestnený tesniaci prvok £. Týmto tesniacim prvkom 8 je vo výhodnom vyhotovení podľa príkladu tesniaci krúžok profilu o, ktorý môže byť uložený v drážke vytvorenej vo vonkajšej ploche piestu.

Ako bolo uvedené v predchádzajúcej časti, piest je vybavený otvorom 26. ktorý je zhodný s výstupným otvorom 11 na výstup vzduchu z náustku 15 inhalátora 12. Prúd vzduchu prechádzajúci výstupom vzduchu a otvorom 26 v pieste do rozptylovej komory 20 je regulovaný prvou ventilovou jednotkou lfi. Prvá ventilová jednotka 18 je vytvorená vo forme jednocestného ventilu, ktorý sa otvára len v tom prípade, keď prúd vzduchu smeruje od inhalátora 12 do rozptylovej komory 20. Ventil by mohol byt ľubovoľného známeho druhu, avšak vo výhodnom vyhotovení podľa príkladu je vytvorený vo forme tenkej membrány, ktorej jedna časť je upevnená ku stene piestu a protiľahlá druhá časť je voľne pohyblivá.

Valec š. je vytvorený s obmedzujúcim stenovým prvkom 14 majúcim výstupný otvor zhodný s výstupným otvorom inhalátora

12. Stenový prvok 14 tvorí horné obmedzenie rozptylovej komory 20 a je vybavený pridržiavacími prostriedkami 30 na udržiavanie inhalátora 12 v pevnej a nemennej polohe pri otáčaní manipulačnej jednotky 13. Tieto pridržiavacie prostriedky 30 by mohli byť vybavené západkovým mechanizmom, tvoreným napríklad ozubeným prstencom, alebo môžu mať ľubovoľné iné príkladné vyhotovenie. Vo výstupnom otvore stenového prvku 14 je umiestnená druhá ventilová jednotka 16 na reguláciu prúdu vzduchu z rozptylovej komory 20 pri inhalácii. Náustok tvorený druhou valcovou časťou 22 zariadenia alebo nosný adaptér môže byť vytvorený na konci druhého prvku š. tvoriaceho valec.

Prvá ventilová jednotka 18 a druhá ventilová jednotka 16 majú výhodne zhodné konštrukčné riešenie a musia byť citlivé na prúd vzduchu a musia byť ľahko otvárateľné, aby sa tak obmedzil ich odpor proti priechodu prúdu vzduchu a tiež sa obmedzilo zachytávanie častíc látky vo vnútri inhalačného zariadenia na minimum. Na zaistenie tejto úlohy môžu byť ventily vytvorené vo forme tenkých membrán z plastu alebo podobného materiálu. Membrány môžu byť upevnené na jednom konci v otvore prvého prvku 10 tvoriaceho piest a stenového prvku 14, ako je to zrejmé z obr. 1. Stenový prvok 14 pôsobí ako ventilové sedlo na pohyblivý ventilový prvok prvej ventilovej jednotky 18.

Prvé príkladné vyhotovenie inhalačného zariadenia podľa vynálezu ďalej obsahuje dutý valcový prvok A. Tento dutý valcový prvok 4 je tvorený dnom a stenovou časťou a je vo svojej hornej oblasti otvorený. Dno tohto dutého valcového prvku 4 je vybavené vstupným otvorom 5 pre vzduch, otvoreným do vnútorného priestoru dutého valcového prvku 4. Z dna tohto dutého valcového prvku 4 vystupuje do jeho vnútorného priestoru montážny prvok 24 pre inhalátor 12. Montážny prvok 24 obsahuje úložnú časť 23 prispôsobenú tvaru manipulačnej jednotky 12 inhalátora 12, aby táto manipulačná jednotka 13 mohla byť pevne uložená v montážnom prvku 24.

V dôsledku tohto pevného a tuhého uloženia manipulačnej jednotky 13 inhalátora 12 v úložnej časti 23 sa manipulačná jednotka 13 inhalátora 12 otáča v uhle úmernom uhlu natáčania vonkajšieho dutého valcového prvku 4. Otáčanie vonkajšieho dutého valcového prvku 4 a tým tiež manipulačnej jednotky 13 aktivuje inhalátor 12 na inhaláciu, pretože manipulačná jednotka 13 premiestni dávkovaciu jednotku a tým tiež dávku lieku do uvoľňovacej polohy vo vnútri inhalačného kanálika.

Funkcia inhalačného zariadenia podľa prvého príkladného vyhotovenia vynálezu je nasledovná.

V mimopracovnej polohe, zobrazenej na obr. 1, je druhý prvok Q. vytvorený vo forme valca plne zasunutý do vonkajšieho dutého valcového prvku 4. Pri otáčaní vonkajšieho dutého valcového prvku 4 sa otáča tiež manipulačná jednotka 13 a dávkovacia jednotka inhalátora 12 sa natočí a dávka sa tak umiestni do uvoľňovacej polohy vo vnútri inhalačného kanálika. Dve valcové telesá tvorené dutým valcovým prvkom 4 a valcovým druhým prvkom & sa potom začnú voči sebe pohybovať v axiálnom smere, pričom inhalátor 12 s prvým prvkom 10 ako piestom je stláčaný smerom nadol pozdĺž vnútorných stien vnútorného druhého prvku

6. Vo vnútri rozptylovej komory 20 sa vytvorí podtlak alebo vákuum, ktoré vzniká pri pohybe oboch týchto prvkov od seba. Druhá ventilová jednotka 16 sa potom uzavrie.

Prvá ventilová jednotka 18 sa potom otvorí a vzduch je nasávaný do inhalačného zariadenia vstupným otvorom 5 v dne vonkajšieho dutého valcového prvku 4. Pri priechode prúdu vzduchu inhalátorom 12 sa dávka lieku umiestnená v inhalačnom kanáliku uvoľňuje a rozprašuje sa do vnútornej rozptylovej komory 20.

Rozprášená látka by už teraz mohla byť aktívne inhalovaná pacientom, je však potrebné vyriešiť spôsob inhalácie, ktorý by bol vhodný pre malé deti, starších pacientov a iných užívateľov so zníženou inhalačnou výkonnosťou.

V alternatívnom vyhotovení môže byť látka vytlačovaná z vnútornej komory spätným stláčaním prvého prvku 10 ako piestu a druhého prvku 6 k sebe po uvedení zariadenia do činnosti a rozprášení dávky lieku. Po tomto stlačení sa objem roztylovej komory 20 zmenší a vytvorí sa tak zvýšený tlak alebo pretlak. Prvá ventilová jednotka 18 sa potom otvorí a jej obsah pozostávajúci zo zmesi vzduchu a práškovej látky sa vytlačí von druhou valcovou časťou 22 slúžiacou ako náustok zariadenia podľa vynálezu. Týmto spôsobom môže byť inhalovaná látka vháňaná do pľúc pacienta. Toto aktívne vytláčanie látky je určené najmä na použitie u anestetizovaných pacientov, ale môže byť využité tiež za iných okolností, napríklad u malých detí alebo starších pacientov odmietajúcich inhaláciu.

Inhalačné zariadenie by mohlo byť vytvorené aj bez vonkajšieho dutého valcového prvku 4.

Medzi prvým prvkom 10 vo forme piestu, uloženým na náustkovej a/alebo hornej časti inhalátora 12, a druhým prvkom á. v tvare dutého valca môže byť umiestnený predpínací prvok 32. Druhý prvok 6 je na svojom otvorenom konci vybavený zarážkovým prvkom 35, zamedzujúcim vysunutie prvého prvku 10 z druhého prvku 6. Medzi piestom tvoreným prvým prvkom 10 a valcom tvoreným druhým prvkom 6 je uložený druhý tesniaci prvok 36. V tomto príkladnom vyhotovení je v mimoprevádzkovej polohe zariadenia prvý prvok 10 umiestnený vo vzťahu k valcu v takej polohe, že rozptylová komora 20 má svoj maximálny objem, to znamená piest a valec sú voči sebe v zatiahnutej polohe. Ak je zariadenie uvedené do činnosti pre začatie inhalácie, dávka lieku sa umiestni do inhalačného kanálika otočným pohybom manipulačnej jednotky 13, ktorá je v tomto príkladnom vyhotovení ovládaná priamo užívateľom. Piest tvorený druhým prvkom 10 sa potom pohybuje vo vnútri valcového prvého prvku to znamená piest je tlačený smerom k výstupnému koncu valca proti sile predpínajúceho prvku 32,. Objem rozptylovej komory 20 sa tak zmenšuje. Piest sa potom uvoľní a začne sa účinkom sily predpínacieho prvku 32 okamžite posúvať smerom ku dnu valca a tým vytvára negatívny tlak alebo podtlak v rozptylovej komore 20 pri zväčšovaní jej objemu. Dávka lieku bude nasávaná vzduchom vstupujúcim do vzduchových vstupov do inhalačného kanálika a ďalej do rozptylovej komory. Po kompenzácii tlaku sa prvá ventilová jednotka 18 uzavrie a užívateľ môže inhalovať práškový liek náustkom, ako bolo opísané v predchádzajúcej časti popisu.

Zariadenie podľa vynálezu môže byť vybavené tiež ďalšími tesniacimi prvkami, aby sa zaistilo vzduchotesné utesnenie medzi inhalátorom 12, piestom 10 a valcom 6,.

Predpínacím prvkom 32 je najmä skrutkovítá pružina, ale na tento účel je možné použiť aj iný druh pružných prvkov.

Použitie zariadenia podľa vynálezu na podporu dopravovania inhalovanej dávky lieku do pľúc pacienta, opísané v predchádzajúcej časti popisu, by pochopiteľne mohlo byť realizované s druhým príkladným vyhotovením zariadenia podľa vynálezu.

Objem nástavca inhalátora sa podľa požiadaviek a potrieb môže meniť a výhodný maximálny objem rozptylovej komory 20 je medzi 50 a 250 ml.

Rôzne diely inhalačného zariadenia sú výhodne vyrobené z plastu alebo kovu, ale je možné použitie aj iných materiálov.

Riešenie podľa vynálezu je predovšetkým určené na aplikáciu farmaceutický účinných látok v práškovj forme, pričom prášok je rozptýlený do vnútornej komory inhalačného zariadenia v jemne rozprášenej forme a jeho častice majú veľkosť menšiu ako 10 μια, najmä menšiu než 3 μη.

Inhalačné zariadenie podľa vynálezu by mohlo byť pochopiteľne ďalej modifikované v rámci patentových nárokov.

V jednom z takých výhodných vyhotovení by mohlo mať ústrojenstvo na vytváranie negatívneho tlaku alebo podtlaku formu dvojvalcového ústrojenstva, ktorého jednotlivé časti sú usporiadané navzájom teleskopický. Vo výhodnom príkladnom vyhotovení majú jednotlivé časti zariadenia kruhový tvar svojho priečneho prierezu, je však možné využiť aj iné tvary prierezu, napríklad štvorcové tvary.

V druhom príkladnom vyhotovení by mohol byť použitý ďalší valec v druhom prvku 6. Tento druhý valec je usporiadaný tak, že je samostatne pohyblivý vzhľadom na druhý prvok 6, pričom predpínajúci prvok je umiestnený v medzere medzi oboma valcami.

Claims (21)

1. Inhalačné zariadenie na inhaláciu farmaceutický účin- nej látky, určené na upevnenie na inhalátore (12), inhalačné zariadenie obsahuje prvý nepohyblivý prvok (10) a druhý pohyblivý prvok (6), prvý nepohyblivý prvok (10) je uložený v druhom pohyblivom prvku (6) a medzi nimi je vymedzená rozptylová komora (20), v prvom nepohyblivom prvku (10) sú upravené ventilové prvky (18, 16) a prvý nepohyblivý prvok (10) je pevne upevnený na vzduchovom výstupe inhalátora (12), pričom druhý pohyblivý prvok (6) sa pri aktivovaní zariadenia na inhalovanie pohybuje ako voči prvému nepohyblivému prvku (10), taktiež voči inhalátoru (12) a tým sa vytvára podtlak alebo negatívny tlak v rozptylovej komore (20), pričom ventilové prvky (18, 16) regulujú prúdenie vzduchu inhalačným zariadením v priebehu inhalácie.

2. Inhalačné zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že prvý nepohyblivý prvok (10) je upevnený na výstupnom prvku (15) na výstup vzduchu v susedstve výstupného otvoru (11) inhalátora (12).

3. Inhalačné zariadenie podľa nároku 1 alebo 2, vyznačujúce sa tým, že prvý prvok (10) a druhý prvok (6) sú vytvorené v podstate vo valcovom tvare, pričom prvý nepohyblivý prvok (10) je vytvorený ako piest.

4. Inhalačné zariadenie podľa nároku laž 3, vyznačujúce sa tým, že medzi vonkajšou plochou piestu (10) a vnútornou plochou druhého prvku (6) je umiestnený tesniaci prvok (8) na vzduchotesné utesnenie.

5. Inhalačné zariadenie podľa nároku 1 až 4, vyznačujúce sa tým, že prvý prvok (10) je vytvorený vo forme piestu majúceho otvor (26), uloženého na obvode inhalá12 tora (12) a obklopujúceho jeho výstupný otvor na výstup vzduchu, pričom medzi piestom a výstupným otvorom na výstup vzduchu z inhalátora (12) je umiestnené tesnenie na zaistenie vzduchotesného spoja.

6. Inhalačné zariadenie podľa nároku 5, vyznačujúce sa tým, že otvor (26) piestu je umiestnený priamo oproti otvoru tvoriacemu výstup vzduchu z inhalátora (12).

7. Inhalačné zariadenie podľa nároku 5 alebo 6, vyznačujúce sa tým, že ventilové prvky obsahujú prvú ventilovú jednotku (18) upravenú na uzavretie otvoru (26) v pieste (10), prvá ventilová jednotka (18) je upravená na otváranie po vytvorení negatívneho tlaku alebo podtlaku v rozptylovej komore (20) a vzduch je nasávaný cez inhalátor (12) do tejto rozptylovej komory (20).

8. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 1 až 7,vyznačujúce sa tým, že ventilové prvky obsahujú druhú ventilovú jednotku (16) upravenú na uzatváranie otvoru alebo výstupu (22) vzduchu v druhom prvku (6) a táto druhá ventilová jednotka je upravená na otváranie, ak užívateľ inhaluje a zmes prechádza výstupom (22) vzduchu.

9. Inhalačné zariadenie podľa nároku 7 alebo 8, vyznačujúce sa tým, že ventilové jednotky (16, 18) sú vytvorené vo forme tenkých membrán, pevne pripojených na jednom svojom konci ku stenám prvého a druhého prvku a voľne pohyblivých na svojich protiľahlých koncoch.

10. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 1 až 9, vyznačujúce sa tým, že inhalátorom (12) je konvenčný inhalátor na inhalovanie práškového lieku.

11. Inhalačné zariadenie podľa nároku 10, vyznačujúce sa tým, že inhalátor (12) obsahuje manipulačnú jednotku (13) vybavenú dávkovacou jednotkou a dávkovacím kotúčom na prívod dávky farmaceutický účinnej práškovej látky z plniacej polohy do polohy na inhaláciu v inhalačnom kanáliku inhalátora (12).

12. Inhalačné zariadenie podľa nároku 11, vyznačujúce sa tým, že inhalátorom (12) je inhalátor na inhalovanie suchého prášku, ovládaný dychom pacienta, najmä Turbuhaler¹*.

13. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 1 až 12,vyznačujúce sa tým, že piest (10) je pevne osadený na výstupe vzduchu alebo náustku (15) inhalátora (12).

14. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 1 až 13,vyznačujúce sa tým, že okolo vonkajšej plochy prvého valcovité vytvoreného prvku (6) je upravený druhý v podstate valcovitý dutý prvok (4), ktorý je otočný voči druhému prvku (6), pričom tento druhý dutý valcový prvok (4) je zabezpečený vo svojej spodnej časti montážnym prvkom (24) na osadenie inhalátora (12) v dutom valcovom prvku (4).

15. Inhalačné zariadenie podľa nároku 14, vyznačujúce sa tým, že manipulačná jednotka (13) inhalátora (12) je pevne upravená v osadzovacích prvkoch ďalšieho dutého valcového prvku (4), takže otáčanie ďalšieho dutého valcového prvku (4) voči druhému prvku (6) vyvolá otáčanie manipulačného prvku inhalátora (12) a aktiváciu inhalátora (12) na inhaláciu.

16. Inhalačné zariadenie podľa nárokov 1 až 12,vyznačujúce sa tým, že medzi piestom (10) a druhým prvkom (6) je umiestnený predpínací prvok (32) pritláčajúci druhý prvok voči piestu zo zatiahnutej polohy do rozopnutej polohy.

17. Inhalačné zariadenie podľa nároku 16, v y z n a č ujúce sa tým, že predpínacím prvkom (32) je skrutkovitá pružina.

18. Spôsob dispergovania farmaceutický účinnej látky v rozptylovej komore vytvorením negatívneho tlaku alebo podtlaku v rozptylovej komore pomocou zariadenia podľa nárokov 1 až 15.

19. Spôsob podľa nároku 18,vyznačujúci sa tým, že účinná látka môže byť nasávaná cez výstup vzduchu z inhalátora a cez rozptylovú komoru, pričom inhalačný prúd vzduchu sa reguluje ventilovými jednotkami.

20. Spôsob aplikácie dávky farmaceutický účinnej práškovej látky použitím inhalačného zariadenia podľa nárokov 1 až 16, vyznačujúci sa tým, že zariadenie sa tiež využije na vytláčanie dávky látky v rozptylovej komore von vzduchovým výstupným otvorom v náustku zariadenia.

21. Spôsob podľa nároku 20,vyznačujúci sa tým, že piest a druhý prvok sa uvádzajú do pohybu v smere opačnom ku smeru vytvárania negatívneho tlaku alebo podtlaku v rozptylovej komore a tým sa vytvorí v rozptylovej komore pretlak alebo pozitívny tlak, vytláčajúci dávku látky von zo zariadenia.

1 / 2 OBR. 1