CZ153099A3

CZ153099A3 - Způsob výroby tvarovaných nebo netvarovaných polyolových materiálů

Info

Publication number: CZ153099A3
Application number: CZ991530A
Authority: CZ
Inventors: Karin Maul; Eugen Schwarz
Original assignee: Merck Patent Gmbh
Priority date: 1996-11-15
Filing date: 1997-11-03
Publication date: 1999-08-11
Also published as: US6274727B1; CA2271839A1; HUP0000279A2; EP0956004A2; ATE275942T1; DE59711923D1; ID24271A; EP0956004B1; KR20000053276A; WO1998022094A2; CN1237902A; HUP0000279A3; JP2001504342A; WO1998022094A3

Description

(54) Název přihlášky vynálezu:

Způsob výroby tvarovaných nebo netvarovaných polyolových materiálů (57) Anotace:

Kompozice obsahující alespoň Jeden poíyol, mající prodlouženou deformovatelnost a vhodná pro zpracování na tablety, výlisky nebo tvrdé bonbony se zlepšenými vlastnostmi.

CZ 1530-99 A3 * · · · · · ««··«« ·· · 4 4 • · * · · · 4 »44444 «4 · «· ··

01-771-99-Ho

Způsob výroby tvarovaných nebo netvarovaných polyolových materiálů

Oblast techni kv

Vynález se týká kompozice obsahující alespoň jeden polyol, která má prodlouženou deformovatelnost a může být zpracovávána na tablety, výlisky nebo tvrdé bonbony se zlepšenými vlastnostmi.

Dosavadní stav techniky

Četné publikace a zveřejněné přihkášky vynálezu se týkají kompozic pro výrobu tablet, výlisků nebo také tvrdých bonbonů (evropský patentový spis číslo EP-A-0 240773, EP-A-0 462066, německý spis číslo DE-A1-43 16 537), přičemž se užívají všechny možné druhy fyziologicky vhodných látek jakožto excipienty pro farmaceuticky účinné sloučeniny nebo ochucovací prostředky. Uvádějí se zvláště deriváty celulózy a jejich soli, uhlohydráty, cukry, ve vodě rozpustné polymery, například kopolymery N-vinylpyrrolidonu a vinylacetátu, pólyvinylpyrrolidon, polyvinylalkohol, polyakrylová kyselina a její soli, polymetakrylová kyselina a její soli, polyalkylenoxidy, jako například polyethylenoxid, polypropylenoxid a také kopolymery ethylenoxidu a propylenoxidu, polysacharidy, například alginová kyselina, její soli s alkalickými kovy a amoniové soli, karragenany, galaktomannany, tragakanth, agar-agar, arabská klovatina, xanthanová klovatina, deriváty chitinu jako chitosan, pektiny jako karboxymethylamylopektin sodný a škroby a také směsi těchto polymerů rozpustných ve vodě. Rozpustností ve vodě se v tomto případě míní, že se při teplotě 20 °C alespoň 0,5 g, s výhodou alespoň 2 g polymeru bud rozpustí v koloidní formě nebo se rozpustí za vytvoření gelu ve 100 g vody.

• ·

·«· · « • a • · • · · • ·«·« t • · • fl · • a • a ·

Při výrobě tablet, povlečených tablet, pastilek nebo tvrdých bonbonů má velký význam dobrá rozpustnost excipientové matrice ve vodě pro dobrou biologickou dostupnost a pro rychlou absorpci.

Rozpustnost ve vodě je tedy nesporně také důležitá pro příjemnou chut a pocit v ústech v průběhu cucání. Některé známé excipientové materiály mají nevhodnou chut, jiné pro své fyzikální vlastnosti vedou k nepravidelnému zrnitému povrchu nebo pro svoji krátkodobou zpracovatelnost k nehladkému povrchu s možnými ostrými hranami.

Německý spis číslo DE-A-44 39 858 popisuje kompozice při pravitelné rozpouštěním polyolů ve vodě, rozprašovacím sušením při teplotě 120 až 300 °C, izolací polyolových kompozic, smíšením s dalšími přísadami a tabletováním nebo jiným zpracováním na žvýkací gumy. Tak se získají konečné produkty, které mají jako takové nehomogenní strukturu. Obsažené smíšené práškové přísady jsou toliko navzájem zkombinované pro výrobu těchto konečných produktů slisováním při tabletování, jsou však stále zjistitelné v produktu v částicové formě při optickém zkoumání a ovlivňují pocity v ústech.

Německý spis číslo DE-A-35 06 276 popisuje kompozice, které se připravují rozpouštěním laktosy ve vodě, přidáním celulózového prášku do horkého roztoku, ochlazením, granulací a sušením získaného materiálu nebo přípravu suspenze laktosy a celulózy, která se pak suší rozprašováním. I když se přídavně zařazuje rozprašovací sušení, nezískají se tímto způsobem žádné homogenní částice, jelikož jednotlivé složky se nerozpustí. Granule tak mají jak vlastnosti rozpuštěných složek tak nerozpuštěných složek.

Německý spis číslo DE-1 95 09 805 popisuje prostředky, které se získají vytlačováním taveniny a následným tvarováním.

•fc ··· fcfc fcfc fcfcfc fcfcfc fcfcfc· «· · · fcfcfc · fcfc • fcfcfc fcfc fcfcfc··* fc·· fcfcfc • fcfcfcfc fcfc • •fcfcfcfc fcfc · fcfc fcfc fc fc

2,— Clí.

Vytlačování taveniny se provádí po smíšení jednot1ivých složek .

Pro podávání farmaceuticky účinných sloučenin ve formě tablet, povlečených tablet nebo pastilek se pro zaručení konstantní dávky musí účinná sloučenina homogenně dispergovat v excipientové matrici. To je zvláštním problémem při použití špatně rozpustných účinných sloučenin.

Úkolem vynálezu je proto jednak vyvinout vhodnou kompozici, která by se mohla pečlivě zpracovávat v teplotním rozsahu na žádané produkty, to znamená na tablety, výlisky nebo na k poškození přidaných také vyvinout způsob, přičemž by se získaly tvrdé bonbony, ve které by nedocházelo účinných sloučenin. úkolem vynálezu je který by se mohl provádět kontinuálně, tablety, pastilky, výliskty nebo tvrdé bonbony s hladkým povrchem, který by při cucání vydržel, které by měly příjemnou chul a pocit v ústech a zajišťovaly by homogenní dispergaci ú·» a * ·«* ·· 4 · «·· · « · 4 · 4 ♦ • · · · « a · 4 *4 · • ···· ··««·« « · 4 · · · « · · · « 4 4 ····· « · · · 4 «V

Činných sloučenin a ochucováních látek, úkolem vynálezu je také vyvinout kompozici, která by se mohla používat při tomto způsobu a která by se mohla v důsledku své dlouhodobé tvarovatelnosti jednoduše zpracovávat, pro získání žádaných produktů. Vynález řeší tento problém.

Podstata vynálezu

Kompozice pro výrobu tablet, výlisků nebo tvrdých bonbonů spočívá podle vynálezu v tom, že obsahuje alespoň jeden polyol a popřípadě uhlohydráty ze souboru zahrnujícího škrob a celulózu.

Kompozice podle vynálezu obsahuje předem společným rozprašováním sušený alespoň jeden polyol ze souboru zahrnujícího xylitol, sorbitol nebo laktitol, malt. itol, erythritol a mannitol a popřípadě uhlohydráty ze souboru zahrnujícího škrob a celulózu a také, v závislsti na vyráběném produktu, popřípadě alespoň jednu účinnou sloučeninu, alespoň jedno barvivo, alespoň jedno přírodní sladidlo, alespoň jedno syntetické sladidlo, okyselovací činidla, ochucovací činidla, aromatizační činidla a běžné pomocné přísady.

Způsob výroby plastických, tvarovaných nebo netvarovaných materiálů, které tvoří kompozici, spočívá podle vynálezu v tom, že se hlavně alespoň jeden polyol vytlačuje při teplotě 30 až 170 C a popřípadě se tvaruje. Zvláště se předem společně rozprašované kompozice vytlačují a získané výtlačky se dále zpracovávají v následných tvarovacích jednotkách.

Pro výrobu pastilek, výlisků a tvrdých bonbonů je znémo vytlačovat směsí jednotlivých složek a vzájemně je tavit při teplotě pod 200 ⁰C. Výtlačky se mohou dělit kalandrováním nebo rozmělňováním rotačními noži na stejný objem, tvarovatelné kousky mající pevný povrch, které se mohou přímo zpracovávat · «·« · · ·« , «··»··· ···· Q “ · · · 0 0 » 0 · · · « ··«·· «00000 ««0 · · · • 0 0 · · * * 0*0000 ·· « «· 0» slisováním za získání tablet.. Je také známo přidávat účinné sloučeniny a jiné přísady vhodným zařízením v průběhu vytlačování. Stále je však problémem dosahovat skutečně homogenní směs účinné sloučeniny a získat, produkt mající hladký povrch.

Pokusy se zjistilo, že kompozice na bázi xyiitolu, sorbitolu, laktitolu nebo jiných látek obdobných cukru, jako jsou například maltitol, erythritol nebo mannitol a která popřípadě může obsahovat další uhlohydráty ze souboru zahrnujícího škrob a celulózu, se může tvarovat, jednoduchým způsobem za získání výt.lačků, které se mohou dále snadno zpracovávat po dlouhou dobu. Kompozice, která obsahuje tyto polyoly ve směsi, se rovněž může zpracovávat stejným a snadným způsobem.

Zjistilo se také, že materiály obsahující polyoly, které mají vysoký obsah xyiitolu, se mohou zpracovávat obzvláště snadno. Tyto materiály, mající obzvláště vynikajícně dobré zpracovatelské vlastnosti, jsou ze složek, které byly před vytlačováním zpracovány společným sušení rozprašovánímm způsobem podle německé přihlášky vynálezu číslo DF. 19617487.2 a zpracovány společně za získání jemného prášku. Tento prášek, použitý pro vytlačování, je nejen směsí dvou nebo několika různých prášků avšak také práškem, ve kterém již jednotlivé částice sestávají ze směsi jednotlivých složek jakožto výsledku společného rozprašování, jsou to tedy směsné krystaly. Ve srovnání se směsí prášků běžně používanou, mají tyto prášky nižší teplotu tání a plastické materiály, z nich získané, jsou také po delší dobu a snadněji deformovaLe1 né po vytlačení. Tato deformovate1nost se může dále prodloužit přidáním vhodných zpomalovačů krystalizace, které pracovníkům v oboru jsou známy a které se mohou přidávat v průběhu společného sušení rozprašováním. S výhodou se u kompozic na bázi společně rozprašovaných polyolu nebo směsí polyolu podle vynálezu může upustio od přidávání zmekčovadel nebo činidel k regulaci tekutosti, což je jinak nutné.

♦ ♦ · φ *« ·φ·φ φ φφφ φ φ φφφφφ • φ φ φφ·φ φφ · φφφ φ φφφφ φ φφφ φφφ φ

φ φ φ ·

V důsledku předběžného společného sušení rozprašováním jednotlivých složek se získají prášky, které ve stavu, v jakém jsou získány a shromážděny při společném sušení rozprašováním, se mohou kontinuálně vytlačovat. Mezi zpracovatelskými stupni nebo v jejich průběhu totiž při společném sušení rozprašováním a při. vytlačování, se mohou do práškových směsí přidávat účinné sloučeniny, přísady a běžné farmaceutické pomocné látky, jako jsou plnidla, mazadla, činidla k uvolňování z formy, činidla regulující tok, změkčovadla, barviva, stabilizátory, okyselovací činidla, ochucovací činidla a aroniatizační činidla.

Používanými plnidly mohou být pracovníkům v oboru o sobě známá plnidla, jako jsou oxidy například hořčíku, hliníku, křemíku a titanu.

Popřípadě se v určitých případech přidávají vhodná činidla k řízení tekutosti, jako jsou například monoglyceridy, diglyceridy a triglyceridy mastných kyselin s dlouhým řetězcem, vosky, vosk karnauba nebo lecitiny. Obecné však tyto přísady v kompozicích podle vynálezu nejsou nutné.

Vedle nízkomolekuíárních polyalkylenoxidů, například polyetbylenglykolu, polypropylenglykolu a polyethylenpropyienglykolu, polvhydrických alkoholů jako propylenglykolu, glycerolu a pentaerithritolu se popřípadě mohou přidávat také natriumdiethylsulfosukcínát, monoacetát, diacetát a triacetát glycerolu a polyethyl englykolst.earát a také vhodná změkčovad1 a .

Jakožto mazadla přicházejí v úvahu stearát hlinitý nebo vápenatý, avšak také mastek nebo silikony.

Jakožto barviva se mohou používat přírodní barviva a také všechny barviva a pigmenty povolená jako potravinářská přísada .

···· Β · « ··· • · · « · Β · · · · Β • »·Β · · · ΜΜ · ··· ··· • · · · Β * · «···· ·· · ·· Β·

Možnými stabilizátory jsou antioxidanty, pasti pro radikály, stabilizátory proti mikrobiálnímu napadání a stabilizátory proti působení světla.

V závislosti na kopozici se mohou všechny přísady přidávat v množstvích, která jsou pro pracovníky v oboru známá k dosažení žádaného efektu použitými přísadami.

Je možné přidávat všechny přísady v průběhu vytlačování. Pro rovnoměrnou dispergaci v produktu je však výhodné přidávat rozpustné přísady v průběhu společného sušení rozprašováním kompozice. Nerozpustné přísady se mohou mísit s práškem, získaným společným sušením rozprašováním, a popřípadě jiné složky se mohou přimíchávat mechanicky před vytlačováním.

V důsledku předběžného společného sušení rozprašováním jednotlivých složek se získají směsi, které se mohou vytlačovat s vysokým prosazením za získání def orniova t elných materiálů. Tyto práškové směsi v takovém případě vyžadují nižší příkon pro svoji nižší teplotu tání a zlepšenou plasticitu zřejmě v důsledku modifikované struktury používaného prášku.

V závislosti na použitém polyolu nebo na použité polyolové směsi je nutný určitý příkon při vytlačování. Jak naznačeno je závislý na způspobu získání poiyolové směsi zvláště jednoduchým míšením nebo společným sušením rozprašováním. Příkon se může ον 1 ivňovaqt mechanicky vytlačovacím procesem a působícími silami. Může se však také ovlivňovat tepelně přídavným zahříváním. Jsou specifické rozdíly, přičemž je potřebí nižšího množství energie v případě, kdy poiyolové kompozice se společně suší rozprašováním. Poiyolové směsi podle vynálezu se mohou vytlačovat při teplotě 30 až 170 ’C, zvláště 40 až 110 ’C. Pro směsi, získané společným sušením rozprašováním, což jsou podmínky obzvláště vhodné a vedoucí ke snížení příkonu, je teplota produktu přibližně 70 až 110 C.

• · ♦

• »· • · · «· »» « ·« · · » * · · · · * * « ·φφφφ· ·«φ ·φφ « « · · » * · · · · φ >

Zatímco se společně rozprašované polyolové směsi mohou vytlačovat obzvláště jednoduchým způsobem, vytlačování mechanicky míšených polyolových směsí k získání homogenních produktů není možné, jelikož různé polyoly mají odlišné teploty tání. Zvláště směsi, které nejsou společně rozprašované, které obsahují mannítol, vyžadují vysoký příkon, protože jinak se získají hrubě zrnité výtlačky, ve kterých jsou obsaženy krystaly mannitolu jako takového. Pro směsi, obsahující mannítol, se proto doporučuje předběžné společné sušení rozprašováním. Následným vytlačováním vede příkon k teplotě produktu na výstupu 110 C, přičemž se po vytvarování získají produkty, které mají hladký povrch a jsou příjemné při cucání. Směsi, obsahující mannítol, zpracované způsobem podle vynáiezu, poskytují produkty s obzvláště dobrými vlastnostmi, pokud obsahují alespoň dva další polyoly ve hmotnostním množství až do 10 %.

Srovnávacími zkouškami se obecně zjistilo, že předem společně rozprašované polyolové kompozice se mohou zpracovávat za získání vytlačených produktů majících hladší povrch než při vytvlačování použité kompozice jednoduše smíchané. Jestliže se například obchodně dostupný, rozprašovacím sušením získaný sorbitol (Karion Instant⁸) jakožto hlavní složka vytlačuje přímo po jednoduchém smíšení s ostatními složkami kompozice po vytlačení, při kterém se získá produkt s výstupní teplotou 100 °C, a po následném tvarování se získá produkt s hrubším povrchem než se získá v případě, kdy se použije odpovídající kompozice předem společně rozprašované. Jestliže se však stejným způsobem zpracovává jiný podobný obchodně, dostupný krystalický sorbitol (Neosorb⁸), získají se výt.lačky se hladkým povrchem, které mají přídavně dobré chování při cucání. V tomto případě je však nutný vysoký příkon a tyče s tlustým průměrem nemohou být libovolně voleny.

V závislosti na složení směsi a její historii je indikována volba určitých vytlačovacích procesů. Vytlačování se

0 0 · 0 0 · *000 · 0 · 0 0 0 »

0 0 · ··· « 00 0

00· 00 0 ·00· 0 000 000

0 0 0 0 0 0 000000 00 * · · 00 může provádět za použití dvou šnekových extruderů nebo plasLifikačního šneku, kde se může energie zavádět šnekem a přídavně příslušným zahříváním. Kromě toho je přídavně možné provádět vytlačování za zahřívání za použití kompaktujícího nebo transportního šneku. Jako variabilní parametry při vytlačování je možné kromě jiného měnit, množství zaváděného produktu, transportní rychlost šneku, rozměr výstupní trysky a teplotu.

Na základě dobrých zpracovatelských vlastností se materiály, získané předběžným společným rozprašovaáním podle vynálezu, mohou lisovat s dobrými výsledky za použití větších průměrů otvorů, než se běžně používá pro odpovídající produkty. Tím sr dosahuje vyššího prosazení produktu.

Společně rozprašované polyoly ze souboru zahrnujícího xylitol, sorbitol, ma11ito I , erythrítol a mannitol, jejich směsi a směsi s jinými polyoly se mohou zpracovávat; se zvláště dobrými výsledky způsobem podle vynálezu, přičemž se jeden nebo několik polyolů ve směsi zpracovává vytlačováním za získání plastického, tvarovaného nebo net. varovaného materiálu. Zvláště výhodnými se jeví kompozice, které obsahují jako polyoly sorbitol a xylitol ve hotnostním poměru 50:50 až 99:1, zvláště 65:35 až 98:2. Kompozice, které obsahují tři polyoly, sorbitol, xylitol a mannitol, mají zvláště dobré vlastnosti, jestliže je jejich hotnostní poměr 90:1:9 až 70:29:1 a zvláště 82:9:9. [)o po lyo love směsi se mohou přidávat všechny druhy přísad před jejich zpracováním vytlačováním. Jako takové přísady se příkladně uvádějí alespoň jedna účinná sloučenina, alespoň jedno barvivo připuštěné pro potravinářské účely avšak také alespoň jedno přírodní a/nebo alespoň jedno syntetické sladidlo. Tyto přísady se mohou přidávat jednotlivě nebo společně. Mohou se také přidávat látky pomáhající při zpracování a přísady běžné ve farmaceutickém nebo v potravinářském průmyslu. Tyto přísady se mohou přidávat konstantně jako rovnoměrná dávka za použití moderních dávkovačích vah (popsaných • · 44 • « * ··« 4 4 4 « ·· 4 4 * 4 · 4 44 4 •44 · 4 4 »44» * 444 444 « 4 4 4 4 4 «4444« 4« · 44 44 v evropském patentovém spise číslo EP-B1-0 337 256) takže se přímo vytlačuje kompozice rovnoměrného složení.

Plastické tvarované nebo netvarované materiály, získané z polyolových kompozic podle vynálezu, se po vytlačení mohou dále zpracovávat v následujících tvarováních jednotkách běžně používaných v potravinářském nebo ve farmaceutickém průmyslu, jako jsou například rýhované válce nebo automatické odvalovací stroje.

Ve srovnání s produkty, připravenými o sobě známým způsobem, produkty, připravené z materiálů podle vynálezu, jako jsou tablety, výlisky, pastilky a tvrdé bonbony, mají výrazně hladší povrch, který je trvalý při spotřebovávání a zvláště při cucáni. Rozpouštění v ústech je mnohem rovnoměrnější, původní velmi hladký povrch zůstává stále uchován. Vytváření ostrých hran jc silně sníženo pro zlepšené vlastnosti produktu. Tyto výhodné vlastnosti jsou zvláště výrazné v produktech, ve kterých jsou jednotlivé složky navzájem promíseny společným sušením rozprašováním před vytlačováním. Společně rozprašované, polyolovč kompozice jsou také zvláště velmi vhodné pro svoji sníženou teplotu tání pro vytlačování způsobem podle vynálezu, jelikož včleněné účinné sloučeniny a například ochucovaní přísady jsou vystavovány nižšímu tepelnému zatížení a vytlačené tyčky jsou dobře defo trnováte1 né po delší dobu než podle známého stavu techniky. Zviáště získaný produkt zůstává plastický, měkký a deformovatelný po přibližně jednu až dvě minuty po vytlačení. Kromě toho ve srovnání s výtlačky, získanými podle stavu techniky, je volba průměru tyčky více měnitelná na základě dobrého plastického chování výtlačků podle vynálezu. Tyto kompozice po vytlačeni a tvarování jsou také příjemnější při cucání než produkty podle stavu techniky.

Ve srovnání se způsobem o sobě známým má způsob podle vynálezu četné přednosti. Například je možná kontinuální pří10 « « · · · · · · · • · · · fcfcfc · · · · • «·· * fc · fcfcfcfc · «fcfc ··· • · fc * ··«··· ·· fc ·· · prava práškovitých kompozic s konstantně stejnými koncentracemi jednotlivých složek, které se vytlačují přímo za mnohem mírnějších podmínek za získání plastických tvarovaných nebo netvarovaných materiálů a mohou se tvarovat násleujícími procesy za získání tablet, výlisků, pastilek nebo tvrdých bonbonů. Zvláštní výhodou kompozic podle vynálezu je hladký povrch produktů, který je i při cucání setrvalý. Kromě toho je výhodné zlepšení chuti, kterého se dosahuje předběžným společným sušením rozprašováním s polyoly podle vynálezu, zvláště v případě použití mannitolu. Obzvláště křídová chut, kterou mají známé antacidy, je potlačena u kompozic podle vynálezu. Biologická dostupnost a absorpce včleněných účinných sloučenin je tím také zvýšena, jelikož jsou připravené tablety ochotněji rozpustné v důsledku použitých excipientových látek a bez problémů se mohou eucast pro svoji příjemnou chut. To jc důležité, když je žádoucí rychlý účinek, což může být například v případě alalgetik.

Popřípadě tablety, připravené způsobem podle vynálezu, mohou být opatřeny také obvyklým povlakem ke zlepšení jejich vzhledu nebo za účelem přídavného zpomalování uvolňování účinných sloučenin. To může být. příznivé v případě tablet se zpomaleným uvolňováním účinné sloučeniny, když se tablety připravují v porézní formě s uzavřenými buňkami o sobě známými způsoby, aby plavaly v žaludku a tím déle působily.

Farmaceuticky účinnými sloučeninami se podle tohoto vynálezu míní všechny sloučeniny, které mají farmaceutické působení a po možnosti co nejnižší rozloží za podmínek zpracování vedlejší účinky, pokud se neMnožství účinné sloučeniny na jednotkovou dávku a koncentrace se může měnit v širokých mezích v závislosti na účinnosti a rychlosti uvolňování. Koncentrace účinné sloučeniny může být v poměru 0,1 až 95, s výhodou 5 až 80. Může se také používat směsí účinných sloučenin. Kombinace podle vynálezu jsou především vhodné pro vnášení účinft* · ftftft · « · · · · · ** v · ♦ · ♦ ft ft* ft • ftft ftft « ftftftft « ftftft ftftft ftftftft ftft • •ftftftft ftft · ftft ·· ných sloučenin, jejichž bezprostřední biologická dostupnost je žádoucí a které spolu s ostatními složkami vytvářejí výhodný chutový profil. Takovými účinnými sloučeninami jsou antacidy, analgetika, sedativa, relaxanty nebo jiné farmaceuticky účinné sloučeniny, účinné .sloučeniny ve smyslu vynálezu jsou také díetetické fyziologické sloučeniny, jako jsou vitaminy, minerály a stopové prvky.

Následující příklady praktického provedení vynález blíže objasňují, nijak ho však neomezují.

Příkladv provedení vynálezu

Příklad 1

Příklad je podán ve formě tabulky. V prvním řádku tabulky je uvedeno číslo příkladu. Ve druhém řádku jsou uvedeny jednotlivé kompozice, přičemž význam jednotlivých písmen je následuj ící ;

a mechanicky míšená polyolová kompozice b rozprašovacím způsobem sušený sorbitol c P300 sorbitol d krystalický sorbitol

Výsledky zkoušek jsou v tabulce.

Průmys 1ová vyučitelnost

Kompozice obsahující alespoň jeden polyol, mající prodlouženou deformovatelnost a vhodná pro zpracování na tablety, výlisky nebo tvrdé bonbony se zlepšenoými vlastnostmi.

CD

!£

17

n o r-i

X

115

tn N X cH

drsný povrch drsnost závislá

iQJ O o_ CJ ra ΕΞ ₄

σ>

c

vD

r-4

O

o

*L

<»-, C

CJ

T3

n- r-í

O

o

X

m

n

X

> n

i-H UL

> <l· • ><— ' i>-.

)C_J ra

rH

r—1

i—1

CN

11

^CJ => c±

O CL> *“· “Ό

rH

μ

L_, J_l *-O *-^řTS

“C, Cl »ě~J

=»

——

στ

c

CJ

o

--=-, >o

_ZJ

io

Xi

O

1

(N

cc

o

X

>

r—d

—< _ÍS Γ3 · =>-> E no — Lm

tú

r-H

cc

Cl

0

L-J

*-> -O

OJ

Φ

OJ —, -.i—. Cd ?«· ^3 »► ·«

o au

T—í

Γ-

O l

LT)

e

in

*-

. -- =1 n '---a j—i

tn

«—*

<N

> o*

Γ- r*-

«Λ >—^{1 θ} ° .'ΙΛ

στ

ς>

X

—j ..— ςχ, oj Cl W O -*—¹

LQ

ďl

•g·

r·,

—1

CN O

o co

o X

X

O •ί—* >í.)

Cj O

•ν' ,·—i · m

rť

. --p^) —

r-1

. —· Π3 -±—¹ (Ό

—

c.; ,—- rr—. —«

i_ _d ws

CD..

o

lTj

C-f

CN

·-.

O

,—t

<—i

m

u

o

ÍN

X

cj cj

tH

gs

o

X

XS*i >C-> S

f—1

T-4

- z? ra

r-*

i—!

—1

_DÍ O J-^J

, ,χι «— Γ—> £~ Q_ ΙΛ

CN

(N

r

JI f—1

O CTT

x;

o r-

O tf}

X

f-4

-ť? ·— o

-

to

O

-o «

H

r- rH

1

r*

X

o στ

o cr

o r2* =» ra *—¹ .jz. -—'

X

ua ra

o Ι·α —— ti, oj ra ra o £ (Λ lo

fT5

..^L-rf

(J

u

υ

0

Ό

O

.—,

•_,

<-1

‘__l

'íTS

¹—'

u

c:

·—¹

o

1—<

1-ί

rH

_r

><-> ΙΛ

o c-3

c= <U K

X

•x. cn

ω

CG

o l.

J>£ e

O

ra

K

o

<3-

i/T O

17

(—«

rH

C’J

t—

e«J

Dm

O

X

£ v

Cl

-¹

LJ

a-i

• · · • · · aaa • · ···· » · * ♦ · · · « · * * · · · · « • ····· ··· * « · ··· • ♦ « · · · · ····« ·* · · ··

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims

1. Kompozice pro výrobu tablet, výlisků nebo tvrdých bonbonů vyznačující se t í m, že obsahuje alespoň jeden polyol a popřípadě alespoň jeden uhlohydrát, popřípadě alespoň jednu účinnou sloučeninu, alespoň jedno barvivo, alespoň jedno přírodní sladidlo, alespoň jedno systetické sladidlo, acidifikační činidlo, ochucovací činidlo, aromat. ické látky a běžné přísady a je při pravíte1ná společným rozprašovacím sušením alespoň jednoho polvolu popřípadě s rozpustnými přísadami, vytlačováním žádané kompozice za získání plastických t.varovatelných materiálů, přičemž se polvolové kompozice mísí s nerozpustnými složkami bud před vytlačováním nebo v průběhu vytlačování .

2. Kompozice podle nároku 1, v vznaču jící se t í m, že obsahuje alespoň jeden uhlohydrát ze souboru zahrnujícího škrob a celulózu.

3. Kompozice podle nároku 1a2,vyznačuj ící se t í m, že obsahuje alespoň jeden polyol ze souboru zahrnujícího xylitol, sorbitol, laktitol, maltitol, erythritol a mann i t ol.

4. Kompozice podle nároku 1 až 3, vyznačující se t í m, že obsahuje směs získanou společným sušením rozprašováním alespoň dvou poíyolů.

5. Kompozice podle jednoho nebo několika nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že obsahuje jakožto dva polyoly sorbitol a xylitol ve kvantitativním poměru 50:50 až 99:1, zvláště 65:35 až 98:2.

6. Kompozice podle jednoho nebo několika nároků 1 až 5, vyznačující se tím, že obsahuje jakožto tři • * • fcfcfc • fc polyoly sorbitol, xylitol a mannitol ve kvantitativním poměru 90:1:9 až 70:29:1, zvláště 82:9:9.

7. Tablety, výlisky, pastilky nebo tvrdé bonbony, vyznačující se tím, že obsahují kompozici podle jednoho nebo několika nároků 1 až 6.

8. Tablety, výlisky, pastilky nebo tvrdé bonbony podle nároku 7,vyznačující se tím, že obsahují ú~ činnou sloučeninu.

9. Způsob výroby kompozice podle jednoho nebo několika nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že se alespoň jeden polyol a popřípadě alespoň jeden uhlohydrát, popřípadě alespoň jedna účinná sloučenina, alespoň jedno barvivo, alespoň přírodní sladidlo, alespoň jedno systetícké sladidlo, acidifikační činidlo, ochucovací činidlo, aromatické látky a běžné přísady vytlačují při teplotě 30 až 170 °C, zvláště 40 až 110 °C a popřípadě se tvarují.

10. Způsob podle nároku 9, vyznačující se t í m , že se kompozice, získaná společným sušením rozprašováním, vytlačuje při teplotě nižší než 110 C.

11. Způsob kontinuální výroby výlisků pro potravinářský průmysl a pevných forem podávání pro farmaceutický průmysl, vyznačující se tím, že se plasticky materiál, připravený způsobem podle nároku 9 a 10, který může být ve formě tyčky, dále zpracovává v následných tvarovacích jednotkách ,

12. Způsob podle nároku 11,vyznačující se t í m, že se plastický materiál tvaruje na rýhovaných válcích nebo v automatických odvalovacích strojích.

« · • · · * I ··«··· · · * ·· · ·

13. Způsob podle jednoho nebo několika nároků 9 až 12, vyznačující se tím, že se používá kompozice, do které se kont inuálně přidává alespoň jedna účinná sloučenina, popřípadě alespoň jedno barvivo a/nebo alespoň jedno přírodní a/nebo alespoň jedno syntetické sladidlo, acidifikační činidlo, ochucovací činidlo, aromati začni činidlo a popřípadě krystalizaci zpomalující činidlo nebo se tyto přísady přidávají ve formě předsměsi.

14. kompozice připravitelná způsobem podle jednoho nebo několika nároků 9 až 13.

15. Tablety, výlistky, pastilky nebo tvrdé bonbony vyznačující se tím, že obsahují kompozici podle ná roku 14.