KR20000053276A - 성형 또는 비성형 폴리올 물질의 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 지연 변형성을 가지며, 가공 처리를 통하여 성질이 개선된 정제, 콤팩트, 딱딱한 캔디를 얻을 수 있는, 하나 이상의 폴리올을 포함하여 이루어지는 조성물에 관한 것이다.

Description

성형 또는 비성형 폴리올 물질의 제조 방법{PROCESS FOR PRODUCING SHAPED OR UNSHAPED POLYOL MASSES}

정제, 콤팩트 또는 딱딱한 캔디 등을 제조하기 위한 조성물이 다수의 공개 문헌 및 특허 출원에 개시되어 있으며(EP-A-0 240 773, EP-A-0 462 066 또는 DE-A1-43 16 537), 여기에, 약제학적 활성 물질용 부형제 또는 향미제로서 생리학적으로 허용가능한 모든 종류의 물질이 사용되고 있다. 특히, 셀룰로오스 유도체 및 이의 염, 탄수화물, 당, N-비닐피롤리돈/비닐 아세테이트 공중합체, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐 알콜, 폴리아크릴산 및 이의 염, 폴리메타크릴산 및 이의 염과 같은 수용성 중합체, 폴리에틸렌 산화물, 폴리프로필렌 산화물 및 에틸렌과 프로필렌 산화물의 공중합체와 같은 폴리알킬렌 산화물, 알긴산과 같은 폴리사카라이드, 이들의 알칼리 금속 및 암모늄 염, 카라게닌, 갈락토마닌, 트래거캔스, 아가-아가, 아라비아 고무, 크산 고무, 키토산과 같은 키틴 유도체, 나트륨 카르복시메틸아밀로펙틴과 같은 펙틴 및 녹말과, 이러한 수용성 중합체 혼합물이 이들에 포함된다. 이 때, 수용성이라는 것은, 20℃에서 100g의 물 중에 중합체가 0.5g, 바람직하기는 2g 이상 선택적으로 콜로이드 형태로 용해되거나 겔을 형성하면서 용해될 수 있다는 의미로 이해할 수 있다.

정제, 제피정, 마름모꼴 정제(lozenge) 또는 딱딱한 캔디를 제조하는 경우, 생체 이용률 및 신속한 흡수를 위하여, 부형제 매트릭스가 우수한 수용성을 갖는 것이 특히 중요하다.

입 속에서의 느낌과 맛을 좋게 하기 위해서도, 수용성이 중요하다는 것은 명백하지만, 빨아먹는 동안의 미감 및 표면 조성물도 이와 관련하여 비교적 중요한 역할을 한다. 공지의 부형제 물질의 경우에는 이와 관련하여 문제가 있다. 어떤 것은 좋지 않은 맛의 패턴을 가지고, 또 다른 것들은 물리적 상태 때문에 불규칙한 과립형 표면을 갖게 되거나, 낮은 가공성으로 인하여 고르지 못한, 혹은 예리한 모서리의 표면을 갖게 된다.

일반적으로, 부형제 매트릭스에 첨가된 활성 화합물을 균질 분포시키기 위하여 예비-혼합물을 제조하는데, 여러 성분을 상호 용융시키거나, 이미 녹아 있는 중합체에 활성 화합물을 반죽하여 혼합한다. 이 공정에서, 균일 투여용량, 균질 혼합 및 연속 처리가 문제시 된다.

약제학적 활성 화합물을 정제, 제피정 또는 마름모꼴 정제 형태로 투여할 때, 투여 용량을 일정하게 하기 위해서는, 활성 화합물을 부형제 매트릭스에 균질하게 분산시켜야 한다. 난용성 활성 화합물을 사용하는 경우에 이것은 특히 문제가 된다.

본 발명은, 지연 변형성을 가지며, 가공 처리를 통하여 특성이 개선된 정제, 콤팩트 또는 딱딱한 캔디를 제조할 수 있는, 하나 이상의 폴리올을 포함하여 이루어지는 조성물에 관한 것이다.

따라서, 본 발명의 목적은, 한편으로 첨가된 활성 화합물이 손상되지 않은 바람직한 제품(즉, 정제, 콤팩트 또는 딱딱한 캔디)을 얻기 위하여 일정한 온도 범위에서 신중히 처리할 수 있는 유용한 조성물을 제공하는 것이다. 본 발명의 목적은 또한, 빨아먹는 동안에도 유지되는 매끄러운 표면을 가지며, 입안에서의 미감이 좋고, 포함된 활성 화합물 및 향미제가 균질하게 분산되어 있는 정제, 콤팩트, 마름모꼴 정제 또는 딱딱한 캔디를 제조할 수 있는, 연속적으로 실시가능한 유용한 방법을 제공하는 것이다. 또한, 본 발명의 목적은, 상기 방법에 사용될 수 있으며, 오랫동안 변형시킬 수 있기 때문에 단순한 방법으로 제조하여 바람직한 제품을 얻을 수 있는 유용한 조성물을 제공하는 것이다.

상기 목적은, 미리 공-분무(co-sprayed)되어 있는 폴리올을 포함하여 이루어지는 조성물, 특히 자일리톨, 솔비톨 또는 락티톨, 말티톨, 에리스리톨 또는 만니톨로 구성되는 그룹으로부터의 하나 이상의 폴리올과, 선택적으로 녹말, 셀룰로오스로 구성되는 그룹으로부터의 탄수화물, 및 제품에 따라 선택적으로, 하나 이상의 활성 화합물, 하나 이상의 착색체, 하나 이상의 천연 감미료, 하나 이상의 합성 감미료, 산성화제, 향미제, 방향제(aromatizers) 및 통상의 보조제를 포함하여 이루어지는 조성물에 의하여 달성된다.

상기 목적은 또한, 주로 하나 이상의 폴리올로 구성되는 조성물을 30 내지 170℃의 온도 범위에서 압출(extrude)하고 선택적으로 성형하는, 가소성, 성형 또는 비성형 물질의 제조 방법에 의하여 달성된다. 특히, 상기 목적은, 미리 공분무된 조성물에 의하여 달성되며, 상기 조성물은 압출되고, 이어서 얻어진 압출물은 연이어 성형 단위에서 더욱 처리된다.

마름모꼴 정제, 콤팩트 또는 사탕과자의 제조시에, 각 성분의 혼합물을 압출하고, 이들을 200℃ 이하의 온도에서 상호 용융시키는 방법이 공지되어 있다. 압출물은 회전 나이프(rotating knives)를 사용하여 분쇄(comminution) 또는 캘린더링(calendering)하여, 고형 표면을 가지는 동일한 체적의 성형가능한 단편으로 분리할 수 있으며, 연이어 바로 압착하여 정제로 제조할 수 있다. 또한, 압출하는 동안, 활성 화합물 및 다른 첨가물을 적당한 장치를 사용하여 첨가하는 방법이 공지되어 있다. 그러나, 이 때에도, 활성 화합물의 혼합물을 완전히 균질화하고, 실제적으로 매끄러운 표면을 갖는 제품을 얻는 데는, 여전히 문제가 있다.

실험에 따르면, 솔비톨, 자일리톨, 락티톨 또는, 말티톨, 에리스리톨, 만니톨 등과 같은 당류와 유사한 다른 물질을 기본으로 하는 조성물(선택적으로, 녹말 및 셀룰로오스로 구성되는 그룹으로부터의 탄수화물을 더욱 함유할 수 있다.)을 단순한 방법으로 성형하여, 장시간동안 용이하게 더욱 가공처리할 수 있는 압출물을 얻을 수 있다. 혼합물 중에 이러한 폴리올을 함유하는 조성물도 동일한 방법으로 용이하게 가공처리할 수 있다.

또한, 자일리톨 함량이 높은 폴리올-함유 물질은 특히 처리가 용이한 것으로 밝혀졌다. 특허 출원 DE 19617487.2에 개시된 공분무 공정에 따라 압출 전에 구성 성분들을 전처리하고, 함께 가공하여 미세하게 분리된 분말을 얻는 물질은 특히 가공 특성이 매우 우수하다. 압출에 사용되는 이 분말은, 둘 이상의 다른 분말의 혼합물일 뿐 아니라, 공-분무의 결과로써 개별 입자마저도 개별 성분의 혼합물로 구성되어 있는(즉, 혼합 결정) 분말이다. 통상적으로 사용되는 분말 혼합물과 비교하여, 이러한 분말은 융점이 낮고, 이로부터 얻어지는 가소성 물질은 또한 압출된 후 오랜 시간동안 용이하게 변형가능하다. 당업자에게 공지되어 있으며 공-분무동안 첨가 가능한 적당한 결정화 저지제(retardants)를 첨가함으로써, 이 가변형성은 더욱 연장될 수 있다. 본 발명에 따른 공-분무된 폴리올 또는 폴리올 혼합물을 기본으로 하는 조성물은, 다른 경우에 필요한 가소제 또는 유동성-조절제를 첨가하지 않아도 되므로 유리하다.

개별 성분이 사전에 공-분무 건조되므로, 공-분무 공정에서 형성 및 수집되어, 연속적으로 압출될 수 있는 분말이 얻어진다. 공-분무 및 압출의 처리 단계에서나 그 사이에, 활성 화합물, 첨가제 및 통상의 약제학적 보조제(예를 들어, 충전제, 윤활제, 몰드 분리제, 유동성-조절제, 가소제, 착색제, 안정화제, 산화제, 향미제 및 방향제)를 분말 혼합물에 첨가할 수 있다.

마그네슘, 알루미늄, 실리콘 및 티탄의 산화물 등과 같이 당업자에게 일반적으로 공지되어 있는 충전제나 다른 충전제를 첨가할 수 있다.

경우에 따라 필요하다면, 예를 들어, 장쇄 지방산의 모노-, 디- 및 트리글리세라이드, 왁스, 카나우바 왁스 또는 레시틴과 같은 적당한 유동성-조절제를 첨가할 수 있다. 그러나, 본 발명에 따른 조성물은 일반적으로 이와 같은 첨가제가 불필요하다.

폴리에틸렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜 및 폴리에틸렌 프로필렌 글리콜과 같은 저분자량 폴리알킬렌 산화물 외에, 프로필렌 글리콜, 글리세롤 및 펜타에리스리톨과 같은 다가 알콜과, 나트륨 디에틸술포숙시네이트, 글리세롤의 모노-, 디- 및 트리아세테이트와, 폴리에틸렌 글리콜 스테아레이트도 필요시에 첨가할 수 있는 가소제로 적당하다.

윤활제로는 알루미늄 또는 칼슘의 스테아레이트, 및 탈크 또는 실리콘을 사용할 수 있다.

착색제로는 식료품 첨가제로 허용되는 모든 착색제 및 안료 뿐 아니라 중성 착색제도 사용할 수 있다.

안정화제로는, 항산화제, 라디칼 스캐빈져(scavengers), 세균 침입에 대한 안정화제 및 광안정화제가 가능하다.

조성물에 따라, 모든 첨가제는 당업자에게 잘 알려져 있는 농도, 각 첨가제의 바람직한 효과를 얻을 수 있는 농도로 정확히 첨가될 수 있다.

모든 첨가제는 압출하는 동안 첨가할 수 있다. 그러나, 제품 중에 균일하게 분산시키기 위해서는, 조성물의 공-분무 공정 동안 수용성 첨가제를 첨가하는 것이 유리하다. 불용성 첨가제는 공-분무함으로써 얻어지는 분말과 혼합할 수 있으며, 적당하다면, 다른 성분들을 압출 전에 기계적으로 혼합할 수 있다.

사전에 공-분무함에 따라, 높은 작업 처리량으로 압출하여 변형 가능한 물질을 얻을 수 있는 혼합물이 얻어진다. 이 때, 이러한 분말 혼합물은, 사용된 분말의 구조가 변형됨에 따른 개선된 가소성 및 저융점으로 인하여, 에너지 공급 요구량이 낮아진다.

따라서, 사용되는 폴리올 또는 폴리올 혼합물에 따라, 압출하는 동안에 특정한 에너지 공급량이 필요하다. 이것은, 지시되는 바와 같이, 폴리올 혼합물이 얻어지는 방법(즉 단순한 혼합 또는 공-분무)에 달려있다. 에너지는 압출 공정 및 여기에 작용하는 힘을 사용하여 기계적으로 공급할 수 있다. 그러나, 추가로 가열하여 열적으로 공급할 수도 있다. 이들에는 명확한 차이가 있는데, 공-분무된 폴리올 조성물의 경우에 가장 소량의 에너지가 필요하다. 본 발명에 따른 폴리올 혼합물은 30 내지 170℃의 온도범위, 특히 40 내지 110℃의 온도범위에서 압출할 수 있다. 공-분무를 통하여 얻어진 혼합물은, 에너지 공급을 통하여 제품의 온도가 약 70 내지 110℃가 될 수 있는 조건이 특히 적합한 것으로 판명되었다.

공-분무된 폴리올 혼합물은 단순한 방법으로 압출될 수 있으나, 기계적으로 혼합된 폴리올 조합물은, 다양한 폴리올들이 상이한 융점을 갖기 때문에, 압출하여 균질 제품을 얻는 것이 불가능하다. 특히, 만니톨이 함유된 비-공분무 혼합물은, 이와 달리 만니톨 결정이 굵게 존재하는 결이 거친(coarse-grained) 압출 제품이 얻어지기 때문에, 높은 에너지 공급량이 요구된다. 따라서, 만니톨-함유 혼합물의 경우에는 미리 공-분무하는 것이 바람직하다. 이어서, 출구 부위에서의 제품의 온도를 110℃ 까지로 하는 에너지를 공급하여 압출함으로써, 성형 후에 표면이 매끈하고 빨아먹기 좋은 제품을 얻는다. 본 발명에 따른 방법으로 처리된 만니톨-함유 혼합물에 둘 이상의 폴리올이 추가로 10 중량% 이하의 양으로 함유되어 있으면, 제품의 성질이 특히 우수하게 된다.

비교 실험을 통하여, 일반적으로, 압출시에 단순 혼합된 조성물을 사용하는 경우보다, 사전에 공-분무된 폴리올 조성물을 처리하는 경우에, 더욱 매끈한 표면을 갖는 압출 제품을 얻을 수 있다는 것이 밝혀졌다. 예를 들어, 주성분으로서 시판중인 분무-건조 솔비톨(Karion Instant^(R))을, 조성물의 다른 성분들과 단순 혼합한 후에, 곧바로 압출(얻어진 제품의 온도가 약 100℃이다.)한 후 성형하면, 미리 공-분무된 해당 조성물을 사용하는 경우보다, 표면이 거친 제품이 얻어진다. 그러나, 이와 달리, 다른 시판중인 결정질 솔비톨(Neosorb^(R))을 동일한 방법으로 처리하면, 표면이 매끄러우며 또한 빨아먹기에도 좋은 사출형성물이 얻어진다. 그러나, 이런 경우, 매우 높은 에너지 공급량이 필요하고, 큰 로드(rod) 직경을 마음대로 선택할 수 없다.

따라서, 혼합물의 조성물과 알려진 바에 따라 특정한 압출 공정을 선택할 수 있다. 압출은, 스크류를 사용하여 에너지를 공급할 수 있는 이축 압축 성형기(double-screw extruders) 또는 가소화 스크류(plasticizing screws)를 사용하고, 적합하다면, 추가로 가열함으로써 실시할 수 있다. 그러나, 추가로, 콤팩팅 또는 트랜스포트 스크류를 사용하여 가열하면서 압출하는 것도 가능하다. 압출하는 동안 다양한 변수로서, 특히 제품 공급량, 스크류의 트랜스포트 속도, 배출 노즐의 크기 및 온도를 변화시킬 수 있다.

본 발명에 따른 방법을 사용하여 미리 공-분무함으로써 얻어지는 물질은, 우수한 가공 특성을 가지므로, 해당 제품을 위하여 통상 사용되는 것보다 큰 동공 직경을 통하여 가압하여 우수한 결과를 얻을 수 있다. 이를 통하여 제품 작업 처리량을 높일 수 있다.

자일리톨, 솔비톨, 락티톨, 말티톨, 에리스리톨 및 만니톨로 구성되는 그룹으로부터의 공-분무된 폴리올, 이들의 혼합물 또는 다른 폴리올과의 혼합물을 본 발명에 따른 방법으로 처리하여 특히 우수한 결과를 얻을 수 있으며, 혼합물 중의 하나 이상의 이들 폴리올을 압출 처리하여, 가소성, 성형 또는 비성형 물질을 얻을 수 있다. 폴리올 솔비톨 및 자일리톨이 정량비 50:50 내지 99:1, 특히 65:35 내지 98:2 로 함유되어 있는 조성물이 특히 적당한 것으로 판명되었다. 혼합물 중에 세가지 폴리올, 솔비톨, 자일리톨 및 만니톨이 함유되어 있는 조성물은, 이들이 정량비 90:1:9 내지 70:29:1, 특히 82:9:9로 함유되어 있는 경우에 특히 우수한 성질을 갖는다. 압출 전에, 상기 폴리올 혼합 조성물에 모든 종류의 첨가제를 첨가할 수 있다. 이러한 첨가제로는 예를 들어, 하나 이상의 활성 화합물, 식품 첨가제로서 허용되는 하나 이상의 착색제와, 하나 이상의 천연 및/또는 하나 이상의 합성 감미료가 가능하다. 이들 첨가제는 단독 또는 함께 첨가할 수 있다. 또한, 제약 또는 식품 산업에서 통상적인 가공 보조제 및 첨가제를 첨가할 수 있다. EP-B1-0 337 256에 개시된 바와 같이, 현대적인 계량 저울을 사용하여 이들 첨가제를 일정한 투여 용량으로 계속 첨가함으로써, 항상 똑같은 조성물을 압출할 수 있다.

본 발명에 따른 폴리올 조성물로부터 압출 후에 얻어지는 가소성 성형 또는 비성형 물질은, 연이어 제약 또는 식품 산업에 통상 사용되는 성형 단위[예를 들어, 인쇄 롤러(engraved roller) 또는 자동 롤링 장치]를 사용하여 더욱 처리할 수 있다.

공지된 방법으로 제조한 제품과 비교하여, 정제, 콤팩트, 마름모꼴 정제 또는 딱딱한 캔디와 같은 본 발명에 따른 물질로 제조한 제품은, 표면이 훨씬 더 매끄럽고, 소모되는 동안, 특히 빨아먹는 동안에도 이것이 유지된다. 입 속에서 더욱 일정하게 용해되며, 원래의 매우 매끄러운 표면도 유지된다.

이와 같이 성질이 개선됨으로써 예리한 가장자리가 훨씬 적게 형성된다. 이러한 유리한 성질은, 압출 전에 공-분무하여 개별 성분을 상호 혼합한 제품에서 특히 뚜렷하다. 또한, 저융점을 갖는 공-분무된 폴리올 조성물은, 이들의 저융점으로 인하여, 혼합되는 활성 화합물, 향미제 등이 저온에 노출되고 압출 로드가 통상보다 오랫동안 변형될 수 있으므로, 본 발명에 따른 압출 방법에 특히 매우 적합하다; 즉, 얻어진 제품은 또한, 압출 후 약 1 내지 2 분동안 변형될 수 있으며 가소성 및 연성이다. 또한, 통상적으로 얻어진 압출물과 비교하여, 본 발명에 따른 압출물은 가소성이 뚜렷하고 우수하므로, 로드 직경을 매우 다양하게 선택할 수 있다. 이러한 조성물은 또한 압출 및 성형 후에, 공지된 것보다 더욱 빨아먹기 좋다.

통상적인 방법과 비교하여, 본 발명에 따른 방법은 다수의 장점을 갖는다. 장점중에는 특히, 동일 농도의 개별 성분을 일정하게 갖는 분말화 조성물의 연속 제조 가능성이 포함된다. 이들을 더욱 온화한 조건 하에서 곧바로 압출하여 가소성 성형 또는 비성형 재료를 얻고, 연이은 공정을 통하여 성형하여 정제, 콤팩트, 마름모꼴 정제 또는 딱딱한 캔디를 얻을 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은, 생성된 제품의 표면이 훨씬 매끄러우며, 빨아먹는 동안에도 이것이 유지된다는 점에서 특히 유리하다. 또한, 본 발명에 따른 폴리올과, 적합하다면 만니톨을 미리 공-분무함으로써 향미가 개선되어 유리하다. 특히, 본 발명에 따른 조성물을 사용하면, 공지의 제산제에서와 같은 초크같은 맛(chalky taste)을 감출 수 있다. 제조된 정제는 사용된 부형제 물질로 인하여 쉽게 용해될 수 있으며, 이들의 맛이 좋아 별 문제 없이 빨아먹을 수 있으므로, 혼합 활성 화합물의 생체이용률 및 흡수도 증가된다. 예를 들어 진통효과가 억제되고 있는 경우와 같이, 신속한 활성이 필요한 경우에, 이것은 중요하다.

필요하다면, 외형을 개선하고 추가로 활성 화합물의 방출을 지연시킬 목적으로, 본 발명에 따라 제조된 정제에 통상의 제피를 제공할 수도 있다. 위(stomach)에서 부유함으로써 오래 머물도록 하기 위하여, 정제를 공지 기술 중 하나를 사용하여 다공성 밀폐-기포 형(close-cell porous form)으로 제조하는 경우, 정제는 활성 화합물의 방출이 지연되는 것이 바람직하다.

본 발명에서, 약제학적 활성 화합물은, 약제학적 작용을 하며, 처리 조건에서 분해되지 않고 부작용이 가장 적게 나타날 수 있는 모든 물질을 의미하는 것으로 이해해야 한다. 투여용량 단위당 활성 화합물의 양 및 농도는, 활성 및 방출 속도에 따라 광범위하게 변화시킬 수 있다. 따라서, 활성 화합물의 농도는 0.1 내지 95, 바람직하기는 5 내지 80 의 범위가 가능하다. 활성 화합물의 조합물도 사용 가능하다. 본 발명에 따른 조성물은 바람직하게는, 즉시 생체 이용 가능해야 하며, 다른 성분과 함께 유리한 맛의 프로파일을 얻는 활성 화합물과 혼합하기에 적당하다. 이러한 활성 화합물은 제산제, 진통제, 진정제, 완화제 또는 다른 약제학적 활성 화합물이 가능하다. 본 발명에서, 활성 화합물은 비타민, 미네랄 및 미량 원소와 같은 생리학적 식이 물질도 가능하다.

하기의 실시예는 본 발명을 설명하기 위한 것으로, 본 발명을 제한하기 위한 것은 아니다.

실시예

Claims (14)

1. 하나 이상의 폴리올과, 선택적으로 녹말 및 셀룰로오스로 구성되는 그룹으로부터의 탄수화물을 포함하여 이루어지는, 정제, 콤팩트 또는 딱딱한 캔디 제조용 조성물.
2. 제 1항에 있어서, 자일리톨, 솔비톨, 락티톨, 말티톨, 에리스리톨 및 만니톨로 구성되는 그룹으로부터의 하나 이상의 폴리올을 포함하여 이루어지는 조성물.
3. 제 1항 및 제 2항에 있어서, 둘 이상의 폴리올을 공-분무하여 얻어지는 혼합물을 포함하여 이루어지는 조성물.
4. 제 1항 내지 3항 중의 하나 이상에 있어서, 두가지 폴리올인 솔비톨 및 자일리톨을 정량비 50:50 내지 99:1, 특히 65:35 내지 98:2 로 포함하여 이루어지는 조성물.
5. 제 1항 내지 4항 중의 하나 이상에 있어서, 세가지 폴리올인 솔비톨, 자일리톨 및 만니톨을 정량비 90:1:9 내지 70:29:1, 특히 82:9:9로 포함하여 이루어지는 조성물.
6. 제 1항 내지 5항 중의 하나 이상에 따른 조성물을 포함하여 이루어지는 정제, 콤팩트, 마름모꼴 정제 또는 딱딱한 캔디.
7. 제 6항에 있어서, 활성 화합물을 포함하여 이루어지는 정제, 콤팩트, 마름모꼴 정제 또는 딱딱한 캔디.
8. 제 1항 내지 5항 중의 하나 이상에 따른 조성물을 30 내지 170℃의 온도 범위, 특히 40 내지 110℃의 범위에서 압출하고, 선택적으로 성형하는 것을 특징으로 하는, 가소성 성형 또는 비성형 물질의 제조 방법.
9. 제 8항에 있어서, 공-분무하여 얻어지는 조성물을 110℃ 이하의 온도에서 압출하는 것을 특징으로 하는 제조 방법.
10. 식품 산업용 콤팩트 및 제약 산업용 고형 투여 형태의 연속 제조 방법에 있어서, 로드 형태로 존재할 수 있는 제 8항 및 9항에 따라 제조된 가소성 물질을, 연이어 성형 단위에서 더욱 처리하는 것을 특징으로 하는 제조 방법.
11. 제 10항에 있어서, 성형을 인쇄 롤러 또는 자동 롤링 장치에서 실시하는 것을 특징으로 하는 제조 방법.
12. 제 8항 내지 11항 중의 하나 이상에 있어서, 하나 이상의 활성 화합물, 적합하다면 하나 이상의 착색제, 및/또는 하나 이상의 천연 및/또는 하나 이상의 합성 감미료, 산성화제, 향미제, 방향제, 및 적합하다면 결정화 저지제가 연속적으로 또는 예비혼합물에 의하여 첨가되는 조성물을 사용하는 것을 특징으로 하는 제조 방법.
13. 제 8항 내지 12항 중 하나 이상에 따른 방법으로 제조되는 조성물.
14. 제 13항에 따른 조성물을 포함하여 이루어지는 정제, 콤팩트, 마름모꼴 정제 또는 딱딱한 캔디.