CZ13799A3

CZ13799A3 - Injekční stříkačka

Info

Publication number: CZ13799A3
Application number: CZ99137A
Authority: CZ
Inventors: Marc Koska
Original assignee: Star Syringe Limited
Priority date: 1996-07-15
Filing date: 1997-07-11
Publication date: 1999-09-15
Also published as: HUP9902853A2; AU3550197A; IL127920A0; EP0925083B1; PT1260343E; ES2229027T3; JP2000514335A; TR199900073T2; GB2350317B; HU226533B1; PL185137B1; TW407503U; AR058195A2; EP0925083A1; CN1269538C; IL127920A; DE69726584T2; AP917A; DE69730882D1; ID17499A

Description

INJEKČNÍ STŘÍKAČKA

Oblast techniky

Předložený vynález se týká injekčních stříkaček a jeho cílem je vytvoření injekční stříkačky autodestrukčního provedení, kterou je možné aplikovat pouze jednorázově a učinit jí nepoužitelnou působením uživatele během obvyklého způsobu aplikace.

Dosavadní stav techniky

Důsledkem výskytu nežádoucího rozšiřování AIDS, hepatitidy a dalších přenosných chorob od. počátku osmdesátých let tohoto století je částečně opětné používání již jednou použitých injekčních stříkaček. Převážná část stávajících injekčních stříkaček je jednorázové povahy, jednoduchým způsobem vyrobitelná z plastických materiálů a ve většině případů označená upozorněním Po jediném použití zneškodnit. Tyto injekční stříkačky však nejsou, bohužel, opatřené žádnou překážkou, která by byla schopná zabránit jejích několikanásobnému použití, dokonce i více než jedním uživatelem.

76780 (76780a.doc) PV 137-99

Drogově závislé osoby používají určité rituální techniky aplikace, které musí být při navrhování injekční stříkačky autodestrukčního provedení zohledněny z důvodu jejího úspěšného přijetí a prodejnosti v rozhodující oblasti trhu. Techniky aplikace drogově závislých osob vyžadují 'J • fl ···♦ • fl

99

9 · · · · · fl»· • fl fl · · fl fl fl · · fl flflflfl··· ·· ·· 9 9 9 99 9 99 několikanásobné vpichování jehly z důvodu nalezení vhodného místa pro vstřikování injekce, přičemž během tohoto procesu dochází k uskutečňování většího počtu zasouvání a vytahování pístu malého rozsahu. Po vlastním vstříknutí injekce může uživatel vyžadovat možnost provádění několikanásobného vyplachování určitého množství drogy, které zůstalo v mrtvém prostoru injekční stříkačky, svou vlastní krví.

Primární oblast, týkající se nežádoucího rozšiřování shora zmiňovaných chorob, představují právě drogově závislé osoby, avšak i ve všech dalších oblastech· používání mohou takové injekční stříkačky, pokud nevykazují žádné překážky při aplikaci, bránící uživateli v jejich opětném použití, přinášet prospěšný užitek.

.....Pro....účely vytvoření takové, aut ode strukční _inj_ekční stříkačky byla provedena řada pokusů,, přičemž příklady jednotlivých návrhů jsou popsány a znázorněny v patentových dokumentech US-A-3951196, US-A-4220157, US-A-4252118, GB-A2184657, US-A-3478937, US-A-4367738, a EP-A-029017. Bohužel, až dosud není žádný z těchto produktů dostupný na trhu a to buďto z důvodu jejich komplikované výroby, nebo z důvodu vysokých pořizovacích nákladů. Kromě toho nejsou shora uvedené produkty vhodné pro různé specifické techniky, používané uživateli, zejména drogově závislými osobami, a nejsou schopné zajistit vyhledávání odpovídajícího místa pro vstřikování, které je při takové aplikaci obvyklé.

Některé ze shora uvedených produktů využívají přečnívající prostředky, uspořádané v plášti injekční stříkačky. Tyto prostředky však mohou přerušovat dopředný posuv pístu behem vstřikování a uživatel je může při aplikaci pociťovat. Uvedený vjem je způsobený vzájemnou

76780 (76780a.doc)

PV 137-99

3~ ·· 4444 4· «4 44 »4

4« 4 4 4 4 4 4*44

4 * 44 4 4444

4 444 4 4 4 444444

4444444 4 4

4· 44 4444 44 44 interakcí přečnívajících prostředků s elastomerní zátkou, připevněnou na pístu.

Další návrhy injekčních stříkaček jsou opatřené vestavěnými destrukčními prostředky, které způsobují oddělování části pístu a činí tak injekční stříkačku nefunkční. Takové uspořádání však může být z důvodu existence volného nechráněného kusu plastického materiálu, odděleného z pístu, který se předtím nacházel v plášti, a možnosti jeho potřísnění ' kontaminovanou krví, zdraví nebezpečné. Vyjmutím části pístu je kromě toho plást; vystaven možnosti případné úpravy pracovního prostoru a jeho dalšího nežádoucího použití. Některé dřívější návrhy spočívají v takovém uspořádání injekční stříkačky, která je. funkčně činná pouze v kombinaci s jehlou, tvořící s ní - - integrovaný, .celek.,. ..sloužící, .jako. .ochrana .protL.YÝwěně... jehly a následnému opětnému použití injekční stříkačky.

Vzhledem k uvedenému je ideálním produktem taková injekční stříkačka, která přesně odpovídá současným výrobním' technologiím, nepředstavuje žádné překážky pro uživatele, a skutečně vykazuje takové autodestrukční uspořádání, které neumožňuje žádnou úpravu pro opětné použití.

Podstata vynálezu

Podle prvního aspektu předloženého vynálezu se navrhuje injekční stříkačka, sestávající z pláště a pístu, uloženého v plášti kluzně posuvným a těsnícím způsobem, a spočívající v tom, že plást: vykazuje alespoň jeden prostředek, přerušující válcovou plochu jeho vnitřní, stěny, a píst vykazuje blokovací prostředky v takovém uspořádání, že tyto

76780 (76780a.doc)

PV 137-99

444444 44 44 4« 44 • * 4 4444 «44 4 · 4 4 4 4 ·4«» • 4 4 « 4 « · < 444444

4444444 4 4

Μ 44 44 4444 4 · 44 blokovací prostředky při vysouvání pístu zabírají s přerušovacím prostředkem pro zabránění jeho dalšího vysouvání.

Popsané uspořádání injekční stříkačky umožňuje její aplikaci obvyklým způsobem použití, avšak po vlastním vstříknutí injekce se působením blokovacích prostředků stává nepoužitelnou pro další opakovanou aplikaci.

Přerušovací prostředky jsou s výhodou uspořádané v blízkosti vzdálenějšího konce pláště. Jako vzdálenější konec je označený konec, na který se upevňuje jehla. Při tomto uspořádání není možné po uskutečnění vstříknutí injekce píst vysouvat směrem dozadu dále než za vzdálenější okraj přerušovacích prostředků. Přerušovací prostředky mohou být kromě “toho umístěné •-tak,-- že -- sice. - dovoluj í. .yyplachování mrtvého prostoru injekční stříkačky po aplikaci, avšak zabraňují jejímu opětnému použití. Mimoto mohou být přerušovací prostředky umístěné také u bližšího konce pláště. Toto uspořádání zabraňuje vyjmutí pístu z pláště před vlastním použitím, což může sloužit jako důkaz existence charakteristického znaku, který spočívá v nemožnosti provedení nepovolené výměny pístu.

Přerušovací prostředky mohou být s výhodou uspořádané v úhlu jiném než 90° vzhledem k podélné ose pláště. Výsledkem takového uspořádání je existence tření , mezi pístem a přerušovacím prostředkem, které eliminuje skutečnost, že je ve vzájemném styku s pístem pouze část přerušovacích prostředků. Přerušovací prostředky se s výhodou rozkládají po celém obvodu pláště.

Každým přerušovacím prostředkem může být výstupek.

76780 (76780a.doc) «4 ·»·· «4 ·· 44 44 ♦ * « · 4 4 4 9 9 4 4

4 4« * 4994 ·· 4944 44 944 ···

4 4 · · · 4 4 ·· ·· 44 4449 94 49

Působení blokovacích prostředků umožňuje již poměrně malý výstupek a v případě, že je tento výstupek uspořádaný v úhlu vzhledem k podélné ose pláště, nenarušuje žádným způsobem dopředný posuv pístu, takže uživatel jeho existenci nepociťuje.

Přednostně však každý přerušovací prostředek tvoří drážka. Drážky nekladou posuvu pístu žádný odpor, takže uživatel při vstřikování pociťuje obvyklý vjem. Kromě toho jsou drážky pro zaručení funkční činnosti blokovacích prostředků mnohem spolehlivější.

Kromě toho může přerušovací prostředek rovněž tvořit drážka doprovázená výstupkem.

.....Úhlově’ orientované - drážky- -a -výstupky.,......-.vzhledem ...k podélné ose pláště, jsou ve srovnání s drážkami a výstupky orientovanými v pravém úhlu vstřikovacím lisováním mnohem snadněj i vyrobitelné.

Každý výstupek nebo drážka vykazuje v příčném průřezu s výhodou v podstatě tvar trojúhelníku, jehož první okraj je vzhledem k válcové ploše mírně zešikmený a jehož druhý okraj je vzhledem k válcové ploše strmě zešikmený. První okraj umožňuje normální dopředný posuv pístu, zatímco druhý okraj při vysouvání pístu zabírá s blokovacími prostředky. První okraj.je s výhodou orientovaný v úhlu od 20° do 30° vzhledem k válcové ploše. Druhý okraj je uspořádaný v podstatě kolmo na první okraj a vzhledem k válcové ploše orientovaný v úhlu od 60° do 70°.

Hlavice pístu je s 'výhodou opatřená prostředkem, například takovým jako je přídržný čep, se kterým zabírá

76780 (76780a.doc) ·* ·9·Φ * 9 · * · 9 · « · * » * 9 · · · 9 9 9 9 9 * · · · · · 9 9 999999 ··»··· · · ·· ·9 999999 β» «φ elastomerní těsnicí uzávěr, a na této hlavici jsou kromě toho uspořádané blokovací prostředky, přiléhající k těsnicímu uzávěru. Hlavice pístu je blokovaná a zapadá do záběru s přerušovacími prostředky, čímž způsobuje funkční nepoužitelnost injekční stříkačky. Píst zůstává neporušený, zadržuje náplň pláště a působí jako blokování proti nepovolenému použití. V případě aplikace nadměrné síly při vysouvání pístu může dojít k destrukci spoje mezi dříkem pístnice a hlavicí pístu. Uvedená skutečnost však není předmětem navrhovaného řešení, neboř jeho charakteristický znak, spočívající v zajištění blokovacích prostředků, je více než přiměřeně postačující pro zabránění opětného použití injekční stříkačky a zároveň mnohem výhodněj š£.

Blokovací prostředky s - výhodou---tvoří..._.dve„ . směrem dozadu orientované patky, připevněné k hlavici pístu prostřednictvím flexibilní přípojky, které jsou posuvné v každém směru, avšak při odtahování od vzdálenějšího konce pláště zabírají s přerušovacími prostředky. Například při vzájemném záběru s úhlově orientovanou drážkou se hlavice pístu ze svého kolmého uspořádání vzhledem k plášti odchyluje směrem k úhlové orientaci drážky tak, že obě patky zapadají do této drážky v takovém rozsahu, který dovoluje flexibilita přípojky a pružnost elastomerní těsnicí zátky. V alternativním provedení tvoří blokovací prostředky lamela, připevněná k hlavici a vykazující flexibilní obvodovou plochu, která je kluzně posuvná v každém směru, avšak při vysouvání zabírá s přerušovacími prostředky. Přednostně je lamela v zablokované poloze udržovaná prostřednictvím hlavice. Lamela může být příčně profilovaná.

76780 (76780a.doc) • 4 4* 44 «*

4 4 4 4 4*4 • · * 44 4 4 *44 • * 4*4 * * 4 44*4*4 • · · · 4 4 4 * * ·· ·· 44 444* 44 44

Navrhované řešení je možné použít v kombinaci jak s injekčními stříkačkami, vytvořenými v integrovaném celku s jehlou, tak s injekčními stříkačkami bez jehly. Předložený vynález však přináší užitek, spočívající v odolnosti proti nepovolenému opakovanému použiti, v kombinaci s pláštěm otevřeného typu s nástavcem pro vsazování jehly a s pláštěm, vytvořeným v integrovaném celku s jehlou.

Další výhoda předloženého vynálezu spočívá v tom, že injekční stříkačka je vyrobená ze dvou samostatných částí z plastického materiálu, kterými jsou plášť. a píst, prostřednictvím vstřikovacího lisování. Píst je opatřený přídržným čepem, na kterém je uložená elastomerní těsnicí zátka tak, že zabírá a těsní s vnitřní stěnou pláště.

Píst se líšuje“ vé''Standardním--lisovacím- nástroji,· který může být vytvořený tak, že zahrnuje obě popsaná modifikovaná provedení. Alternativně může být buďto nový nebo již existující lisovací nástroj opatřený tvarovacími vložkami s dutinami, týkajícími se oblasti patka/přípojka nebo oblasti lamely. Lisovací nástroje pro stávající produkty je možné uzpůsobit pro výrobu modifikovaných provedení podle předloženého vynálezu s vynaložením relativně nízkých investičních nákladů. Podobným způsobem je možné, prostřednictvím modifikace jádra lisovacího nástroje, vyrábět plášť injekční stříkačky podle předloženého vynálezu, což rovněž představuje pouze zlomek celkových nákladů na výrobu nového lisovacího nástroje.

Další aspekty předloženého vynálezu se týkají zařízení pro výrobu pístu injekční stříkačky, zahrnujícího blokovací prostředky.

1Λ 7fi7flo /76760a.dod

Φ· Φφφφ φφφφ φφ φ» φφφφ · · φ * • φ · φφ φ · φ φ · * · · · φ · φ φ φφφφφφ φφφφφφφ * φ • Φ φφ φφ φφφφ φφ φφ

Podle druhého aspektu předloženého vynálezu se navrhuje zařízení na výrobu pístu injekční stříkačky, uspořádaného v kluzně posuvném uložení v plášti injekční stříkačky a opatřeného blokovacími prostředky, uzpůsobenými pro vzájemný záběr s přerušovacími prostředky, vytvořenými na vnitřní stěně pláště, obsahující dvoudílný lisovací nástroj, jehož každý díl je opatřený dutinou pro část pístu tak, že dutiny obou dílů lisovacího nástroje navzájem spolupracují a dohromady tvoří celý píst, spočívající v tom, že v každém dílu lisovacího nástroje je uspořádaná vyměnitelná tvarovací vložka, opatřená dutinou pro blokovací prostředky příslušné části pístu.

Podle třetího aspektu předloženého vynálezu se navrhuje tvarovací vložka, upravená pro použití v kombinaci~sě zařízením' na'výrobu pístu-injekční stříkačky,.. _ uspořádaného v kluzně posuvném uložení v plášti injekční stříkačky a opatřeného blokovacími prostředky, uzpůsobenými pro vzájemný záběr s přerušovacími prostředky, vytvořenými na vnitřní stěně pláště, obsahující dvoudílný lisovací nástroj, jehož každý díl je opatřený dutinou pro část pístu tak, „že dutiny obou dílů lisovacího nástroje navzájem spolupracují a dohromady tvoří celý píst, spočívající v tom, že je opatřená dutinou pro blokovací prostředky příslušné části pístu, a uzpůsobená pro demontovatelné a vyměnitelné uložení v odpovídajícím dílu lisovacího nástroje.

Skutečnosti uváděné ve druhém a třetím aspektu předloženého vynálezu umožňují modifikovat lisovací nástroje pro výrobu stávajících pístů tak, že zahrnují tvarovací vložky s' dutinami pro blokovací prostředky. Stávající písty mohou být takto snadno nahrazeny písty, které zahrnují

76780 (76780a.doc) ·« ·♦·· ·* ·· ·· ·» ♦ · · * · · · ···» • · · · · · · · · · 9 9 · · · « · · ······ ··«··«« 9 9

99 99 9999 99 99 blokovací prostředky, s vynaložením nízkých investičních nákladů, neboť se nevyžaduje použití zcela nových lisovacích nástrojů.

Kromě toho je možné tvarovací vložky jako takové snadno a rychle vyměnit. Lisovací nástroj se během aplikace opotřebovává, avšak kritické je především opotřebení té části lisovacího nástroje, která obsahuje blokovací prostředky, neboť toto opotřebení může způsobovat jejich nefunkčnost. Stupeň akceptovatelného opotřebení blokovacích prostředků je mnohem menší než stupeň opotřebení zbývajících částí pístu. Z tohoto důvodu je možné, a v podstatě i nezbytné, tvarovací vložky s blokovacími prostředky, z důvodu zajištění přesné výroby blokovacích prostředků, opakovaně měnit.

Tvarovací vložky mohou být umístěné v již existujících dělicích liniích dílu lisovacího nástroje. Každá tvarovací vložka může být k dílu lisovacího nástroje připevněná prostřednictvím kolíků, vsazených do navzájem vyrovnaných otvorů v tvarovací vložce a v dílu lisovacího nástroje. V alternativním provedení mohou být zajištěné prostřednictvím výplňové vložky.

Kromě toho může být každý díl lisovacího nástroje opatřený dutinami pro uložení tvarovacích vložek. Tyto dutiny mohou být v dílu lisovacího nástroje vytvořené buďto řezáním nebo strojním obráběním.

Každá tvarovací vložka může sestávat z jedné nebo několika desek.

76780 (767S0a.doc)

9' 999· • 9 ·9 99 9* • · · · · · · V 9 · « • * 9 9 t 9 · · φ • · · · · · « 9 · 9 · 9 · 9 ••• •999 9 9

Μ ·· βί 99« » *9 9«

Přehled obrázků na výkresech

Předložený vynález bude blíže vysvětlen na základě podrobného popisu konkrétních příkladů jeho provedení v kombinaci s připojenou výkresovou dokumentací, ve které představuje:

Obr. 1 injekční stříkačku, vytvořenou v souladu s prvním provedením předloženého vynálezu v bokorysném pohledu;

Obr. 2 plášč injekční stříkačky z obr. 1 v čelním pohledu, pozorovaném od jeho bližšího konce;

Obr. 3 píst injekční stříkačky z obr. 1 v bokorysném

..........pohledu;..................-............... · ........

Obr. 4 oblast vzdálenějšího konce pístu injekční stříkačky ve zvětšeném pohledu;

Obr. 5 píst injekční stříkačky z obr. 4 v příčném řezu šipkami naznačenou rovinou V-V, pozorovaný ve směru těchto šipek;

Obr. 6 píst injekční stříkačky z obr. 4 v příčném řezu šipkami naznačenou rovinou VI-VI, pozorovaný ve směru těchto šipek;

Obr. 7 plást; injekční stříkačky z obr. 1 v podélném řezu;

Obr.' '8 'oblast' ' vzdálenějšího - konce pláště- injekční stříkačky v podélném řezu a ve zvětšeném

76780 (76780a.doc) ·· »·*«

Obr.

* ···· · *> · • ·· · *«<· *· · » » * » *«· *·· ·»··»»» · « ·· »» »» ·*«· ·» ·* měřítku;

drážku, znázorněnou na obr. 8, v detailním pohledu;

až 13 injekční stříkačku v průřezových bokorysných pohledech, znázorňujících různé polohy pístu;

oblast vzdálenějšího konce pláště injekční stříkačky v podélném řezu a ve zvětšeném měřítku, znázorňující píst natlačený do záběru s drážkou v plášti a takto v nepoužitelném stavu;

oblast bližšího konce pláště injekční stříkačky v podélném řezu, ve zvětšeném měřítku, a znázorňující jeho modifikované provedení;.....

alternativní provedení vzdálenějšího konce pístu injekční stříkačky;

plášť injekční stříkačky v podélném řezu, znázorňujícím uspořádání drážek v souladu s dalším provedením předloženého vynálezu;

hlavici pístu v bokorysném pohledu, opatřenou modifikovanými blokovacími prostředky;

hlavici pístu z obr. 18 v příčném řezu šipkami naznačenou rovinou X-X;

blokovací prostředky, znázorněné v poloze při dopředném posuvu;

ifi7fi7fiO (76780a.doc) » « · ft • 9 9 <

ft·· ·· •I ftftftft • ft · * • ’ · · · · ft

9 9 CO ·

9 ftftftft ft * * ft » ft · ft *· *· ft 9 9 99 9 ♦ *» V ·

Obr. 21 blokovací prostředky, znázorněné v zablokované poloze;

Obr. 22 díl lisovacího nástroje pro zhotovování stávajícího pístu;

Obr. 23 tvarovací vložku pro vsazení do dílu lisovacího nástroje z Obr. 22; a

Obr. 24 modifikované provedení dílu lisovacího nástroje z Obr. 22 se vsazenou tvarovací vložkou z Obr. 23.

Příklady provedení vynálezu

S odvoláním na obr. 1 a 2 připojené výkresové dokumentace sestává injekční stříkačka z pláště Λ a pístu 7. Plášč 1 vykazuje vnitřní válcovou plochu, otevřený bližší konec 2. opatřený uchopovací přírubou £, a vzdálenější konec 1 opatřený nástavcem s vnitřním dosedacím osazením £, obklopující výstup £ kapaliny. Výstup £ kapaliny může být uspořádaný různými způsoby podle požadavku; znázorněný výstup má tvar nástrčného nástavce, na který se nasouvá a na kterém se udržuje jehla (není znázorněná) prostřednictvím třecího uložení; tento výstup může být rovněž opatřený zámkovým nástavcem, na který se jehla upevňuje prostřednictvím závitu; nebo může být uspořádaný pro trvalé uložení jehly prostřednictvím lepeného spoje, tepelného spoje nebo některých dalších vazebních prostředků. Znázorněný píst 1 obsahuje pístnici £ a palcovou opěrku £ pro ovládání pístu.'Vzdálenější'konec pístnice £/ je opatřený elastomerní těsnicí zátkou 15, ke které jsou v přilehlém ifi 7Λ7ΛΠ /7fí7fl0a rinrl

4444

4 « *44 444 • 4 4 « *· 444* 4» 4» uspořádání vytvořené blokovací prostředky 17, uzpůsobené pro vzájemný záběr s prostředky, přerušujícími válcovou plochu vnitřní stěny pláště a zahrnujícími drážky 1£, H, které jsou uspořádané pro zajištění vytvoření autodestrukčního provedení, které bude podrobně objasněno dále.

Jak je znázorněno na obr. 3 až 6, je píst 7 opatřený standardní pístnicí £ a palcovou opěrkou £, která se používá pro jeho zasouvání do a vytahování z pláště injekční stříkačky. Vzdálenější konec pístu je opatřený hlavicí 14 obsahující přídrzný čep 13, na kterém je upevněná elastomerní těsnicí zátka 15. zajiščující vytvoření dokonalého utěsnění kapaliny a plynů nacházejících se v plášti 1. Tento přídržný čep 13 má opěrnou základnu 1£, o kterou je opřená těsnicí zátka 1£. Na opačné straně opěrné základny 1& je uspořádaná tyčkovřtá přípojka 1£, spojující přídržný čep 13 s pístnicí £ a tvořící dostatečně tuhý, avšak současně mírně flexibilní spoj. Kromě toho jsou k opěrné základně 16 dále připevněné patky 17, které tvoří blokovací prostředky. Patky 17 jsou uspořádané tak, že se po montážním sestavení jejich vnější, bližší radiální hrany l£ nacházejí ve vzájemném styku s vnitřní stěnou pláště. Axiální hrana patek může být vytvořená jako přímá, jak je naznačeno na obr. 4, nebo může být obloukovitě zakřivená způsobem, který je znázorněný na obr. 16. Rovněž tak, z důvodu dosažení co nej lepšího vzájemného slícování hran s drážkami v plášti, mohou vykazovat různá uspořádání hrany 1£.

S odvoláním na obr. 5, který představuje příčný řez šipkami naznačenou rovinou V-V z obr. 4, vystupují patky 17 vně mímó opěrnou základnu 1£. Opěrná - základna se nedotýká vnitřní steny pláště a uvedené obrázky naznačují, jakým

76780 (76780a.doc) »·*· ♦ · «φ ·· ·« • · * 0*0» · » 0 φ •00 00 ·0·0· • 0 0·0 0 * 0 «00000 0000000 0 0

0* 00 0000 0· 00 způsobem patky přečnívají mimo tuto opěrnou základnu a tvoří vzájemný styk s vnitřní stěnou pláště.

Umístění přípojky 18 je jasně a zřetelně naznačené na Obr. 6.

Obr. 7 představuje podélný řez pláštěm injekční stříkačky, znázorňující umístění a charakteristickou úhlovou orientaci drážek 10, 11. Vzdálenější drážka 10 je uspořádaná v poloze odpovídající pro použití injekční stříkačky. V tomto příkladném provedení se drážka 1£> nachází v poloze, která dovoluje nasávání po úplném vstřikovacím zdvihu pístu. Tato skutečnost je rozhodující pro některé techniky aplikace injekční stříkačky, protože uživateli umožňuje zkontrolovat a vyhledat správné místo pro vpich, zatímco je jehla umístěná v- cévě, a/nebo .umožňuje drogově závislé., osobě vyplachování drogy z mrtvého prostoru 12 injekční stříkačky prostřednictvím natahování krve a vypuzování drogy touto krví do žíly. Bližší drážka 11 je umístěná tak, že dovoluje úplný zpětný chod pístu, avšak současné nedovoluje vyjmutí pístu z pláště. Toto s sebou přináší dvě výhody: uvedená skutečnost může být při určitém objemu do injekční stříkačky natažené kapaliny použita pro indikaci polohy vpichu, aniž by docházelo k viditelnému poškozování uživatele. Kromě toho uvedená drážka po kompletaci injekční stříkačky zabraňuje vyjmutí pístu z pláště. Z tohoto důvodu není možné píst ani vyměňovat, ani znovu zavádět do pláště injekční stříkačky a učinit jí opětně použitelnou.

Drážka 10 je znázorněná v detailním pohledu'na obr. 8 a v řezu na obr. 9. Tato drážka 10 se rozkládá po celém obvodu vnitřní stěny a vykazuje v příčném průřezu v podstatě tvar trojúhelníku. Drážka 10 má první vzdálenější okraj 10¹.

76780 (76780a.doc) • φ φφφφ

9 99 Φ φ

9 · ιΦ · · Φ φ < ·

9 Φ · Φ Φ φ Φ φ φ

Φ · ΦΦΦΦ ΦΦ ΦΦΦ ΦΦΦ

ΦΦΦΦφΦΦ φ φ ·· ·· Φ* ΦΦΦ« φφ φφ který je mírně zešikmený, v úhlu od 20° do 3 0°, vzhledem k vnitřní stěně tak, že umožňuje dopředný posuv pístu. Dále má druhý bližší okraj 10 ¹ ' , který je strmě zešikmený, v úhlu asi 60° až 70°, vzhledem k vnitřní stěně, a který při vysouvání pístu zabírá s blokovacími prostředky 12. Tyto, první a druhý, okraje jsou v podstatě kolmé vůči sobě navzájem. Drážka 10 však může být uspořádaná v úhlu jiném než pravém vzhledem k podélné ose pláště 1. Tento úhel, jehož velikost se muže rovnat až 3 0°, představuje zdokonalení elastomerní těsnicí zátky 15. které způsobuje, že třecí vjem, pociťovaný uživatelem není' ve srovnání s třecím vjemem, pociťovaným uživatelem při vstupování do a vystupování mimo drážku nebo výstupek, uspořádané kolmo vzhledem k podélné ose, stejný. Těsnicí zátka 15 se setkává nejprve s bližším okrajem drážky 10 . Tato elastomerní těsnicí zátka 15' je opatřená náběhovou hranou, která dosedá na vnitřní stěnu pláště, tvoří neprodyšné utěsnění a vyvíjí mírný radiálně vně směrovaný tlak pro dosažení požadovaného utěsnění. Tento tlak ovlivňuje styk zátky s malou oblastí drážky 10 pouze nepatrně. Při posuvu směrem dopředu opouští těsnicí zátka 15 primární stykovou oblast a přemísťuje se tak, že je pouze ve styku s malou oblastí změny odporu. Tato skutečnost poskytuje vlastnímu vstřikování mírnější a příjemnější pocitový vjem, což představuje velmi významnou výhodu předloženého vynálezu. Bližší drážka 11 je v podstatě stejná jako vzdálenější drážka 10.

Drážky 1£, 11 vykazují v příčném průřezu velmi přesné vytvoření a jsou v tomto uspořádání velice snadno vyrobitelné. Tato skutečnost představuje ve srovnání s dřívějšími vynálezy zlepšení, přestože vytvoření takové drážky v plášti, zhotoveného z jediného kusu, je teoreticky velmi obtížné. Drážka představuje ve srovnání s obvyklými

76780 (76790a.doc)

4 · · · · • 4 * · » >»· ·· přečnívajícími prostředky mnohem spolehlivější formu zadržovacího prostředku. Výhoda lisováním vytvořených drážek 10. li spočívá v jejich úhlové orientaci vzhledem k podélné ose a k ose vytahování lisovacího jádra. To znamená, že výstupek, přečnívající z lisovacího jádra a tvořící uvedenou drážku, je schopný procházet skrze lisovaný plást: aniž by došlo k jakémukoli poškození jeho měkké vnitřní stěny. Jak je znázorněno na obr. 17, může být bližší drážka 11 vzhledem ke vzdálenější drážce 10 orientovaná v axiálním pootočení o 180°. Toto uspořádání poskytuje menší odpor při vytahování lisovacího jádra vzhledem k tomu, že jeho vzdálenější výstupek nezapadá úplně do bližší drážky 11.

Funkční činnost injekční stříkačky podle předloženého' vynálezu je znázorněná na obr. 10 až 13. Tato injekční, stříkačka umožňuje aplikaci ''obvyklým způsobem použití. Obr. 10 znázorňuje píst v poloze pro nasávání injekce. V případě zasunutí pístu ještě o něco dále se injekční stříkačka v důsledku přechodu patek 17 za vzdálenější okraj drážky 10 stane nepoužitelnou. Existuje mnoho přídavných prostředků, které je možné aplikovat v kombinaci se základním provedením a které jsou schopné eliminovat nežádoucí zasunutí pístu, tyto prostředky však nejsou předmětem předloženého vynálezu. Poté uživatel plní injekční stříkačku prostřednictvím zpětného stahování pístu, naznačeného na obr. 11, který je pro účely plnění injekční stříkačky na požadovanou úroveň volně pohyblivý aniž by nastalo jakéhokoliv omezení její funkční činnosti. V některých případech, například při směšování dvou kapalin v plášti, se vyžaduje druhé plnění, přičemž toto není omezené žádnou překážkou. Drogově závislá osoba bude po naplnění injekční stříkačky provádět' vpichování jehly pod' kůži ve snaze vyhledat žílu vhodnou pro vstřikování injekce. Tato

76780 (76780a.doc)

* · ·· ·· «9 ·· • f · · · · · • · · · · · • · · · · · · ·· ·· Μ β«·ί • · • · • 9 ·· · • 9 činnost vyžaduje další stahování pístu a natahování tělní tekutiny do mrtvého prostoru vzdálenějšího konce pláště injekční stříkačky. Barva a natažené množství této kapaliny uživateli indikuje vhodnost zvoleného místa. Pro shora popsanou techniku, jakož i další používané techniky, jsou mezní hodnoty injekční stříkačky vyhovující.

Po vstřikovacím zdvihu se píst bude nacházet v poloze, která je znázorněná na obr. 12. Pak, pokud je to vyžadováno, je možné píst vysouvat o předem stanovenou vzdálenost pro účely vyplachování nasáváním obvykle používaným způsobem, nikoli však dále než k drážce 10.

Obr. 13 představuje píst v poloze maximálního vysunutí. V této poloze začínají patky 17 zabírat s drážkou 11, která,, jak bylo popsáno shora, zabraňuje vyjímání pístu a- každému jeho opětnému zavádění, které by mohlo následovat.

V případě, kdy se patky 17 nacházejí ve vzájemném záběru s jednou z drážek (U2 nebo 11) je výsledkem záběr, znázorněný zřetelně na obr. 14. Jakmile jsou patky 17 uvedené do záběru s drážkou, roztahují se do šířky a vyplňují následkem v nich lisováním akumulovaného napětí dostupný prostor této drážky. Tato skutečnost zabraňuje každému dalšímu dozadu směrovanému posuvu. Hlavice pístu se vyrovnává do společné polohy s úhlovou orientací drážky, jak je znázorněno na uvedeném obr. 14, a dále se deformuje až do dosažení úhlového vyrovnání a zabraňuje tak dalšímu dozadu směrovanému posuvu. Kromě toho se zadní úsek k ní blíže uspořádané patky dotýká tyčkovíté přípojky 18 _f což ve svém důsledku způsobuje další přemísťování patky radiálně směrem vně 'a spolehlivější Uložení do drážky. Shora'popsaná činnost patek působí jako samočinné blokovací sevření, jehož větší

76780 (76780a.doc) » 4994 • 9 9» • 9 9 9

4 4 • 949 449 «

»9 «9 tuhost uživateli znesnadňuje manipulaci s pístem při jeho snaze o opakované použití injekční stříkačky. Pokud se na píst 2 aplikuje dostatečně velká síla, dojde k destrukci jeho tyčkovíté přípojky 18.

Obr. 15 znázorňuje modifikované provedení, ve kterém přerušovací prostředky tvoří výstupek 29. nahrazující drážku. Tento výstupek 29 je vytvořený jako prstenec, uspořádaný v úhlu vzhledem k podélné ose pláště 1. Výstupek 29 vykazuje v příčném průřezu tvar trojúhelníku. Má první bližší okraj 29' . který je mírně zešikmený, v úhlu mezi 20° až 30°, vzhledem k vnitřní stěně tak, Že dovoluje dopředný posuv pístu. Kromě toho má výstupek 29 druhý vzdálenější okraj 29¹¹. který je vzhledem k vnitřní stěně strmě zešikmený, v úhlu asi 60° až 70°, a který při vysouvání pístu zabírá s blokovacími prostředky. Při použití je výstupek 29 činný podobným způsobem jako drážky 12, 11. Při dopředném posuvu pístu přechází patky 17 snadno přes výstupek 2 9, zatímco při zpětném vysouvacím posuvu s tímto výstupkem zabírají. Tento vzájemný záběr způsobuje deformaci hlavice pístu tak, že nemůže docházet k jeho dalšímu vysouvání. ^V

V dalším modifikovaném provedení (není znázorněné) tvoří přerušovací prostředky drážka 12, doprovázená bezprostředně na její bližší straně uspořádaným výstupkem 22. Toto uspořádání zajišťuje naprosto vyhovující funkční činnost blokovacích prostředků .17. ..

Obr. 18 až 21 znázorňují modifikované provedení blokovacích prostředků. V tomto znázornění jsou pro odpovídající součásti použity shodné vztahové značky.

Blokovací prostředky tvoří v tomto případě, náhradou za patky 17, flexibilní, příčně profilovaná lamela 22. Tato

76780 (76780a.doc)

99 9 9 99

9 9 9 ·«·« « · ft » · a · 9 * aa a 99a

9« I I aa aaaa 99 9 9 lamela 20 je s opěrnou základnou 16 spojená prostřednictvím krátké středové přípojky 21 s tím, že přípojka 18 je rovněž zkrácená a spojuje lamelu 20 s pístnicí £ pístu. Lamela 20 vykazuje kónickou obvodovou plochu 22. jejíž menší průměr přiléhá k opěrné základně 16 . Toto uspořádání redukuje prostor zaujímaný blokovacími prostředky.

Obr. 18 znázorňuje píst 2 v klidové poloze, zatímco obr. 20 znázorňuje tento píst při posuvu směrem dopředu. Obvod lamely 20 se odchyluje směrem od opěrné základny 16. přičemž strana lamely, která je odvrácená od opěrné základny 16. přichází do záběru s pístnicí £ pístu. Vzhledem k uvedenému je lamela 20 opřená o pístnicí a kónická obvodová plocha 22 je za tohoto stavu v podstatě paralelní s povrchovou plochou pláště (není znázorněný) tak, že se píst 7 snadno kluzně posouvá a přechází přes drážku 10.

Při zpětném posuvu nebo při vysouvání pístu se obvod lamely 20 odchyluje opačným způsobem tak, že přichází do záběru s opěrnou základnou 16 . V této poloze je ještě schopný kluzně se posouvat v plášti 1, avšak jakmile se vnější hrana kónické obvodové plochy 22 nachází v poloze drážky 10. 11. zapadá do této drážky a tvoří nákružek, který zabraňuje její vysunutí z drážky. Opření lamely 20 o opěrnou základnu 16 znemožňuje její další odchylování a tudíž i její kluzný posuv za drážku 10.

Pokud se v takto zablokované poloze aplikuje dostatečně velká síla, dojde k destrukci přípojky 18. Tato skutečnost může rovněž vést v případě, kdy při obvyklém způsobu použití dochází ke zkrucování a deformaci pístu 2, k samovolné destrukci.' V modifikovaném provedení (není znázorněno) je přípojka 18 vytvořená jako objemnější, zatímco přípojka 21

767Θ0 (76780a.doc) • · «99 9 9 9 99999· •«>999 9 9 «9 «ί 9999 99 99 je vytvořená s menším průměrem. Přípojka 18 bude pak vůči tendenci k porušování při deformaci pístu 2 během obvyklého způsobu použití mnohem odolnější. V zablokované poloze bude při aplikaci dostatečně velké síly na píst 2 odchýlená lamela 20 působit na opěrnou základnu 16 jako páka takovým způsobem, že dojde k destrukci přípojky 21 a hlavice pístu 2 odskočí pryč.

Modifikované blokovací prostředky jsou znázorněné ve vzájemném záběru s drážkou 12, která vykazuje vzhledem k podélné ose pláště pravoúhlou orientaci. Stejným způsobem budou tyto prostředky činné i v kombinaci s úhlově orientovanou drážkou nebo s úhlově orientovaným výstupkem 29 z obr. 15.

Plášř 1 a píst 2 injekční stříkačky jsou vytvořené- z plastického materiálu prostřednictvím vstřikovacího lisování. Vzhledem k tomu musí být zřejmé, že každá z těchto součástí je samostatným výliskem, což umožňuje udržovat výrobní náklady na nízké úrovni. Prakticky je možné použít lisovací nástroje pro výrobu stávajících pístů (tj. pístů bez blokovacích prostředků), které se upraví tak, aby požadované blokovací prostředky zahrnovaly.

Obr. 22 znázorňuje první díl 30 dvoudílného lisovacího nástroje pro výrobu standardního pístu, který je upravený pro výrobu pístu s blokovacími prostředky. Tento -díl 30 lisovacího nástroje obsahuje tři dutiny, tvořící polovinu pístu; komplementární díl lisovacího nástroje, obsahující dutiny pro vytvoření druhé poloviny pístu není znázorněn. Jak může být seznatelné, je uvedený díl lisovacího nástroje podél dělicích linií 34 a 22, přilehlých V uvedeném pořadí k hlavici a uchopovací přírubě, rozdělený na tři části 21, 32,

76780 (76780a.doc) • 4 4 44 4

4· 44 44 44 • · « 4 4 4 4 · 4 4 4

4» · 4 4 4 4 4 4 * * 444 * < « 444*44 •* 4 4 4 4 4 Β 4

4* 44 44 4444 44 ·4 a 22- Pro účely modifikace dílu 22 lisovacího nástroje na vytvoření blokovacích prostředků jsou v dělicí linii 34 do dílu 30 vsazené tvarovací vložky 36. obsahující dutinu pro vytvoření poloviny blokovacích prostředků. Tvarovací vložka 36 je znázorněná na obr. 23; tři tvarovací vložky 36. vsazené do dílu 30 lisovacího nástroje, jsou znázorněné na obr. 24. Tvarovací vložky jsou v odpovídající poloze udržované výplňovými vložkami 37.

Tvarovací vložky 36 jsou uspořádané vyjímatelně tak, že je možné po jejich opotřebení provést jejich výměnu. Opotřebení tvarovacích vložek obsahujících blokovací prostředky je mnohem kritičtější než opotřebení zbývajících částí lisovacího nástroje vzhledem k tomu, že základní podmínkou předloženého vynálezu je přesná funkční činnost těchto blokovacích prostředků. To znamená, že' tvarovací vložky je možné po jejich opotřebení vyměnit, zatímco zbývající části lisovacího nástroje jsou stále ještě vyhovující, což ve svém důsledku vede k prodloužení funkční životnosti lisovacího nástroje jako celku.

Tvarovací vložka, znázorněná na obr. 23, sestává ze dvou desek 38. 39. V modifikovaných provedeních (nejsou znázorněné) může tato tvarovací vložka sestávat buďto pouze z jediného dílu, nebo z více než dvou částí.

V dalším modifikovaném provedení (není znázorněno) může být každá tvarovací vložka 36 uložená do dílu 30 lisovacího nástroje nikoliv za použití výplňové vložky, nýbrž prostřednictvím kolíků, vsazených do otvorů vytvořených v dílu 30 lisovacího nástroje a tvarovací vložce 36.

76780 (76780a.doc)

ΦΦ φφφ* φ φ φ φ · φ φ φ φ φ φ φ φ φ · « φ φφ ·φ φ φ φφ φ φ φ β φφφφ φ φ · φ φ φ φ φ φφφ φφφ φφ φ φ

Kromě toho v případě, že díl 30 lisovacího nástroje nevykazuje Žádné pro uvedené účely použitelné dělicí linie, je možné tento díl buďto rozdělit a přizpůsobit pro zavádění tvarovačích vložek 36. nebo strojním obráběním vytvořit dutiny pro jejich uložení.

Zastupuje:

Dr. Miloš Všetečka v.r.

76780 (76780a.doc)

JUDr. Miloš Všetečka advokát

120 00 Praha 2, Hálkova 2 ·· ··♦· 9» 1 • 9 9 · * 9 · 9 9 9 9 9

I 9 · » 9 9 • 9 9» 99 9··· • 9 »9 • 9 9 <

•99 99» « 9 *♦ 99

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Injekční stříkačka, sestávající z pláště (1) a pístu (7) , uloženého v plášti kluzně posuvným a těsnicím způsobem, vyznačující se tím, že plášť (1) vykazuje alespoň jeden prostředek (10, 11,- 29), přerušující válcovou plochu jeho vnitřní stěny, a píst (7) vykazuje blokovací prostředky (17; 20) v takovém uspořádání, že blokovací prostředky (17 20) při vysouvání pístu (7) zabírají s přerušovacím prostředkem (10, 11; 29) pro zabránění jeho dalšího vysouvání.
2. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačující se tím, že přerušovací prostředek (10; 29} je uspořádaný v blízkosti vzdálenějšího konce (4) pláště (1) .
3. Injekční stříkačka podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že přerušovací prostředek (10; 29), je uspořádaný v blízkosti bližšího konce (2) pláště (1) .
4. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím·, že alespoň jeden přerušovací prostředek (10, 11; 29) je uspořádaný v úhlu jiném než 90° vzhledem k podélné ose pláště (1).
5. Injekční stříkačka ' podle.....kteréhokoli ' z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že

16 76780 (76780a.doc)

44 ·♦·· • 4 44

4 4 4 4 4 4 ·

4 · · 4 · ·

4 4 4 4 4 4 4

4 4 4 4 4 4 4

44 ·« 44 4»4θ

44 44 • 4 · • ♦ 4 4

444 444

4 4

4 4 4 4 alespoň jeden přerušovací prostředek (10, 11; 29) se rozkládá po celém obvodu pláště (1).
6. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároku, vyznačující se tím, že alespoň jeden přerušovací prostředek (10, 11; 29) vykazuje v příčném průřezu v podstatě tvar trojúhelníku.
7. Injekční stříkačka podle .kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že alespoň jeden přerušovací prostředek tvoří výstupek (29).
8. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že alespoň jeden přerušovací prostředek tvoří drážka (10, 11).
9. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že alespoň jeden přerušovací prostředek tvoří drážka (10, 11) doprovázená výstupkem (29).
10. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že hlavice (14) pístu je opatřená prostředkem, se kterým zabírá elastomerní těsnicí uzávěr (15), a že na této hlavici jsou dále uspořádané blokovací prostředky (17; 20), přiléhající k těsnicímu uzávěru (15) .
11. Injekční stříkačka podle nároku 10, vyznačující se tím, že blokovací prostředky tvoří dvě směrem dozadu orientované patky (17), připevněné k hlavici (14) pístu prostřednictvím flexibilní přípojky (18), které jsou posuvné v každém směru, avšak 'pří vysouvání zabírají š' přerušovacími prostředky (10, 11; 29).

16 76780 (76780a.doc) • ft ftftftft *

* ft ft · ft* ft· * ft ft • ft «· • ft · · • · · ·
12. Injekční stříkačka podle nároku 4 a 11, vyznačující se tím, že hlavice (14) pístu je při vzájemném záběru patek (17) s přerušovacím prostředkem (10, 11; 29) v plášti orientovaná tak, že je uspořádaná kolmo vzhledem k přerušovacím prostředkům (10, 11; 29).
13. Injekční stříkačka podle nároku 10, vyznačující se tím, že blokovací prostředky tvoří lamela (20), připevněná k hlavici (14) pístu a vykazující flexibilní obvodovou plochu (22), která je kluzně posuvná v každém směru, avšak při vysouvání zabírá s přerušovacími prostředky (10, 11; 29).
14. Injekční stříkačka podle nároku 13, vyznačující se tím, že lamela (2 0) se v zablokované poloze udržuje prostřednictvím hlavice.
15. Injekční stříkačka podle nároku 13 nebo 14, vyznačující se tím, že lamela (20) je příčně profilovaná.
16. Zařízení na výrobu pístu (7) injekční stříkačky, uspořádaného v kluzně posuvném uložení v plášti (1) injekční stříkačky a opatřeného blokovacími prostředky (17, 20), uzpůsobenými pro vzájemný záběr s přerušovacími prostředky (10, 11; 29), vytvořenými na vnitřní stěně pláště, obsahující dvoudílný lisovací nástroj, jehož každý díl (30) je opatřený dutinou pro část pístu (7) tak, že dutiny obou dílů lisovacího nástroje navzájem spolupracují a dohromady tvoří celý píst, vyznačující se tím, že v každém dílu (30) lisovacího nástroj'e je uspořádaná vyměnitelná tvarovací vložka (36), opatřená dutinou pro blokovací prostředky (17,

16 76780 (76780a.doc) ·* 400«

0 0 9 • · « 0 9

00 9 9 • 9 0 • · ♦ 0 • Φ »0 «·00 • 0 0 0

0 · 0 0

00· 00· • 0

0« 9 9

20) příslušné části pístu.
17. Zařízení podle nároku 16, vyznačující tím, že tvarovací vložka (36) je umístěná v existující dělicí linii (34) dílu (30) lisovacího nástroje.
18. Zařízeni podle nároku 16 nebo 17, vyznačující se tím, že každá tvarovací vložka (36) je k dílu (30) lisovacího nástroje připevněná prostřednictvím kolíků, vsazených do navzájem vyrovnaných otvorů v tvarovací vložce (36) a v dílu (30) lisovacího nástroje.
19. Zařízení podle nároku 16 nebo 17, vyznačující se tím, že každá tvarovací vložka (36) je v lisovacím nástroji zajištěná prostřednictvím výplňové vložky (37).
20. Zařízení podle nároku 16, vyznačující se tím, že díl (30) lisovacího nástroje je opatřený dutinami pro uložení tvarovacích vložek (36).
21. Zařízení podle kteréhokoli z nároků 16 až 20, vyznačující se tím, že tvarovací vložka sestává z jedné nebo několika desek (38, 39).
22. Tvarovací vložka, upravená pro použití v kombinaci se zařízením na výrobu pístu (7) injekční stříkačky, uspořádaného v kluzně posuvném uložení v plášti (1) injekční stříkačky a opatřeného blokovacími prostředky (17, 20), uzpůsobenými pro vzájemný záběr s přerušovacími prostředky (10, 11; 29), vytvořenými na vnitřní stěně pláště, obsahující dvoudílný lisovací nástroj, jehož každý díl (30) je opatřený' dutinou pro část pístu (7) tak, že- dutiny obou dílů lisovacího nástroje navzájem spolupracují a dohromady

16 76780 (76780a.doc) *4 4444 • · · « 4 4 4 * · 4 4 · 4 4 ·« • · * 4 4 4 » • 4 4* 44 4040 «β β· tvoří celý píst, vyznačující se tím, že je opatřená dutinou pro blokovací prostředky (17, 20) příslušné části pístu, a uzpůsobená pro demontovatelné a vyměnitelné uložení v odpovídajícím dílu (30) lisovacího nástroje.
23. Tvarovací vložka podle nároku 22, vyznačující se tím, že sestává z jedné nebo několika desek (38, 39).