CZ294875B6 - Injekční stříkačka - Google Patents

Abstract

Injekční stříkačka podle navrhovaného řešení sestává z pláště (1) a pístu (7), uloženého v plášti (1) kluzně posuvným a těsnicím způsobem. Pro zajištění požadovaného autodestrukčního uspořádání, které dovoluje pouze jediné použití injekční stříkačky a činí ji po aplikaci obvyklým způsobem nepoužitelnou pro opakovanou aplikaci, vykazuje plášť (1) prostředky (10, 11; 29), přerušující válcovou plochu jeho vnitřní stěny, ve tvaru drážek (10, 11) nebo výstupku (29), a píst (7) blokovací prostředky (17, 20), které při vysouvání pístu (7) zabírají s drážkou (10, 11) nebo výstupkem (29), čehož důsledkem je zabránění jeho dalšího vysouvání. Blokovací prostředky (17, 20) jsou uspořádané na hlavici (14) pístu (7) a přiléhají k elastomerní těsnicí zátce (15), jsou odděleny od těsnění, přičemž jejich konstrukce je taková, že plášť (1) je vytvořen jako výlisek z jednoho kusu, a píst (7) s blokovacími prostředky (17, 20) je rovněž vytvořen jako výlisek z jednoho kusu. Tyto blokovací prostředky může tvořit dvojice patek (17) nebo příčně profilovaná lamela (20).ŕ

Description

Předložený vynález se týká injekčních stříkaček a jeho cílem je vytvoření injekční stříkačky autodestrukčního provedení, kterou je možné aplikovat pouze jednorázově a učinit ji nepoužitelnou působením uživatele během obvyklého způsobu aplikace.

Dosavadní stav techniky

Příčinou výskytu nežádoucího rozšiřování AIDS, hepatitidy a dalších přenosných chorob od počátku osmdesátých let minulého století je částečně opětné používání již jednou použitých injekčních stříkaček. Převážná část stávajících injekčních stříkaček je jednorázové povahy, jednoduchým způsobem vyrobitelná z plastických materiálů a ve většině případů označená upozorněním Po jediném použití zneškodnit”. Tyto injekční stříkačky však nejsou, bohužel, opatřené žádnou překážkou, která by byla schopná zabránit jejich několikanásobnému použití, dokonce i více než jedním uživatelem.

Drogově závislé osoby používají určité rituální techniky aplikace, které musí být při navrhování injekční stříkačky autodestrukčního provedení zohledněny z důvodu jejího úspěšného přijetí a prodejnosti v rozhodující oblasti trhu. Techniky aplikace drogově závislých osob vyžadují několikanásobné vpichování jehly z důvodu nalezení vhodného místa pro vstřikování injekce, přičemž během tohoto procesu dochází k uskutečňování většího počtu zasouvání a vytahování pístu malého rozsahu. Po vlastním vstříknutí injekce může uživatel vyžadovat možnost provádění několikanásobného vyplachování určitého množství drogy, které zůstalo v mrtvém prostoru injekční stříkačky, svou vlastní krví.

Primární oblast, týkající se nežádoucího rozšiřování shora zmiňovaných chorob, představují právě drogově závislé osoby, avšak i ve všech dalších oblastech používání mohou takové injekční stříkačky, pokud nevykazují žádné překážky při aplikaci, bránící uživateli v jejich opětném použití, přinášet prospěšný užitek.

Pro účely vytvoření takové autodestrukční injekční stříkačky byla provedena řada pokusů, přičemž příklady jednotlivých návrhů jsou popsány a znázorněny v patentových dokumentech US-A-4252118, GB-A-2184657, US-A-3478937, a US-A-4367738. Bohužel, až dosud není žádný z těchto produktů dostupný na trhu, a to buďto z důvodu jejich komplikované výroby, nebo z důvodu vysokých pořizovacích nákladů. Kromě toho nejsou shora uvedené produkty vhodné pro různé specifické techniky, používané uživateli, zejména drogově závislými osobami, a nejsou schopné zajistit vyhledávání odpovídajícího místa pro vstřikování, které je při takové aplikaci obvyklé.

Některé ze shora uvedených produktů využívají přečnívající prostředky, uspořádané v plášti injekční stříkačky. Tyto prostředky však mohou přerušovat dopředný posuv pístu během vstřikování a uživatel je může při aplikaci pociťovat. Uvedený vjem je způsobený vzájemnou interakcí přečnívajících prostředků s elastomerní zátkou, připevněnou na pístu.

Další návrhy injekčních stříkaček jsou opatřené vestavěnými destrukčními prostředky, které způsobují oddělování části pístu a činí tak injekční stříkačku nefunkční. Takové uspořádání však může být z důvodu existence volného nechráněného kusu plastického materiálu, odděleného z pístu, který se předtím nacházel v plášti, a možnosti jeho potřísnění kontaminovanou krví, zdraví nebezpečné. Vyjmutím části pístu je kromě toho plášť vystaven možnosti případné úpravy pracovního prostoru a jeho dalšího nežádoucího použití. Některé dřívější návrhy spočívají

- 1 CZ 294875 B6 v takovém uspořádání injekční stříkačky, která je funkčně činná pouze v kombinaci s jehlou, tvořící s ní integrovaný celek, sloužící jako ochrana proti výměně jehly a následnému opětnému použití injekční stříkačky.

Jiné provedení je znázorněno v EP A 0 409 134 a klade si za cíl předcházet komplikacím při výrobě vylisováním pláště a pístu vždy z jednoho kusu. Plášť má dva výstupky, které výrazně vyčnívají do jeho dutiny. Každý výstupek má svou vzdálenější hranu, kolmou na stěnu pláště, a zúženou bližší hranu. Píst má hlavici s integrovaným těsněním, které pro zamezení vytažení pístu zapadá za výstupek.

Vzhledem k uvedenému je ideálním produktem taková injekční stříkačka, která přesně odpovídá současným výrobním technologiím, nepředstavuje žádné překážky pro uživatele, a skutečně vykazuje takové autodestrukční uspořádání, které neumožňuje žádnou úpravu pro opětné použití.

Podstata vynálezu

Podle předloženého vynálezu se navrhuje injekční stříkačka, sestávající z pláště a pístu, uloženého v plášti kluzně posuvným a těsnicím způsobem, a spočívající v tom, že plášť vykazuje alespoň jeden prostředek, přerušující válcovou plochu jeho vnitřní stěny, a píst vykazuje blokovací prostředky v takovém uspořádání, že tyto blokovací prostředky při vysouvání pístu zabírají s přerušovacím prostředkem pro zabránění jeho dalšího vysouvání, přičemž blokovací prostředky jsou odděleny od těsnění a připojeny k hlavici, přičemž jejich konstrukce je taková, že plášť je vytvořen jako výlisek z jednoho kusu, a píst s blokovacími prostředky je rovněž vytvořen jako výlisek z jednoho kusu.

Popsané uspořádání injekční stříkačky umožňuje její aplikaci obvyklým způsobem použití, avšak po vlastním vstříknutí injekce se působením blokovacích prostředků stává nepoužitelnou pro další opakovanou aplikaci. Má také tu výhodu, že ji lze vyrobit snadno a za použití obvyklých technologií, neboť plášť a píst jsou každý výlisek z jednoho kusu. Zejména vytvoření pístu s hlavicí opatřenou těsněním, a blokovacích prostředků odděleně od těsnění umožňuje vytvořit píst jako výlisek z jediného kusu.

Přerušovací prostředky jsou s výhodou uspořádané v blízkosti vzdálenějšího konce pláště. Jako vzdálenější konec je označený konec, na který se upevňuje jehla. Při tomto uspořádání není možné po uskutečnění vstříknutí injekce píst vysouvat směrem dozadu dále než za vzdálenější okraj přerušovacích prostředků. Přerušovací prostředky mohou být kromě toho umístěné tak, že sice dovolují vyplachování mrtvého prostoru injekční stříkačky po aplikaci, avšak zabraňují jejímu opětnému použití. Mimoto mohou být přerušovací prostředky umístěné také u bližšího konce pláště. Toto uspořádání zabraňuje vyjmutí pístu z pláště před vlastním použitím, což může sloužit jako důkaz existence charakteristického znaku, který spočívá v nemožnosti provedení nepovolené výměny pístu.

Přerušovací prostředky mohou být s výhodou uspořádané v úhlu jiném než 90° vzhledem k podélné ose pláště. Výsledkem takového uspořádání je existence tření mezi pístem a přerušovacím prostředkem, které eliminuje skutečnost, že je ve vzájemném styku s pístem pouze část přerušovacích prostředků. Přerušovací prostředky se s výhodou rozkládají po celém obvodu pláště.

Každým přerušovacím prostředkem může být výstupek. Působení blokovacích prostředků umožňuje již poměrně malý výstupek a v případě, že je tento výstupek uspořádaný v úhlu vzhledem k podélné ose pláště, nenarušuje žádným způsobem dopředný posuv pístu, takže uživatel jeho existenci nepociťuje.

-2CZ 294875 B6

Přednostně však každý přerušovací prostředek tvoří drážka. Drážky nekladou posuvu pístu žádný odpor, takže uživatel při vstřikování pociťuje obvyklý vjem. Kromě toho jsou drážky pro zaručení funkční činnosti blokovacích prostředků mnohem spolehlivější.

Kromě toho může přerušovací prostředek rovněž tvořit drážka doprovázená výstupkem.

Uhlově orientované drážky a výstupky vzhledem k podélné ose pláště, jsou ve srovnání s drážkami a výstupky, orientovanými v pravém úhlu, vstřikovacím lisováním mnohem snadněji vyrobitelné.

Každý výstupek nebo drážka vykazuje v příčném průřezu s výhodou v podstatě tvar trojúhelníku, jehož první okraj je vzhledem k válcové ploše mírně zešikmený a jehož druhý okraj je vzhledem k válcové ploše strmě zešikmený. První okraj umožňuje normální dopředný posuv pístu, zatímco druhý okraj při vysouvání pístu zabírá s blokovacími prostředky. První okraj je s výhodou 15 orientovaný v úhlu od 20° do 30° vzhledem k válcové ploše. Druhý okraj je uspořádaný v podstatě kolmo na první okraj a vzhledem k válcové ploše orientovaný v úhlu od 60° do 70°.

Hlavice pístu je s výhodou opatřená prostředkem, například takovým, jako je přídržný čep, se kterým zabírá elastomemí těsnicí uzávěr, a na této hlavici jsou kromě toho uspořádané blokovací 20 prostředky, přiléhající k těsnicímu uzávěru. Hlavice pístu je blokovaná a zapadá do záběru s přerušovacími prostředky, čímž způsobuje funkční nepoužitelnost injekční stříkačky. Píst zůstává neporušený, zadržuje náplň pláště a působí jako blokování proti nepovolenému použití. V případě aplikace nadměrné síly při vysouvání pístu může dojít k destrukci spoje mezi dříkem pístnice a hlavicí pístu. Uvedená skutečnost však není předmětem navrhovaného řešení, neboť 25 jeho charakteristický znak, spočívající v zajištění blokovacích prostředků, je více než přiměřeně postačující pro zabránění opětného použití injekční stříkačky a zároveň mnohem výhodnější.

Blokovací prostředky s výhodou tvoří dvě směrem dozadu orientované patky, připevněné k hlavici pístu prostřednictvím flexibilní přípojky, které jsou posuvné v každém směru, avšak při 30 odtahování od vzdálenějšího konce pláště zabírají s přerušovacími prostředky. Například při vzájemném záběru s úhlově orientovanou drážkou se hlavice pístu ze svého kolmého uspořádání vzhledem k plášti odchyluje směrem k úhlové orientaci drážky tak, že obě patky zapadají do této drážky v takovém rozsahu, který dovoluje flexibilita přípojky a pružnost elastomemí těsnicí zátky. V alternativním provedení tvoří blokovací prostředky lamela, připevněná k hlavici a 35 vykazující flexibilní obvodovou plochu, která je kluzně posuvná v každém směru, avšak při vysouvání zabírá s přerušovacími prostředky. Přednostně je lamela v zablokované poloze udržovaná prostřednictvím hlavice. Lamela může být příčně profilovaná.

Navrhované řešení je možné použít v kombinaci jak s injekčními stříkačkami, vytvořenými 40 v integrovaném celku s jehlou, tak s injekčními stříkačkami bez jehly. Předložený vynález však přináší užitek, spočívající v odolnosti proti nepovolenému opakovanému použití, v kombinaci s pláštěm otevřeného typu s nástavcem pro vsazování jehly a s pláštěm, vytvořeným v integrovaném celku s jehlou.

Další výhoda předloženého vynálezu spočívá v tom, že injekční stříkačka je vyrobená ze dvou samostatných částí z plastického materiálu, kterými jsou plášť a píst, prostřednictvím vstřikovacího lisování. Píst je opatřený přídržným čepem, na kterém je uložená elastomemí těsnicí zátka tak, že zabírá a těsní s vnitřní stěnou pláště.

Píst se lisuje ve standardním lisovacím nástroji, který může být vytvořený tak, že zahrnuje obě popsaná modifikovaná provedení. Alternativně může být buďto nový nebo již existující lisovací nástroj opatřený tvarovacími vložkami s dutinami, týkajícími se oblasti patka/přípojka nebo oblasti lamely. Lisovací nástroje pro stávající produkty je možné uzpůsobit pro výrobu modifikovaných provedení podle předloženého vynálezu s vynaložením relativně nízkých investičních

-3 CZ 294875 B6 nákladů. Podobným způsobem je možné, prostřednictvím modifikace jádra lisovacího nástroje, vyrábět plášť injekční stříkačky podle předloženého vynálezu, což rovněž představuje pouze zlomek celkových nákladů na výrobu nového lisovacího nástroje.

Přehled obrázků na výkresech

Předložený vynález bude blíže vysvětlen na základě podrobného popisu konkrétních příkladů jeho provedení v kombinaci s připojenou výkresovou dokumentací, ve které představuje:

Obr. 1 injekční stříkačku, vytvořenou v souladu s prvním provedením předloženého vynálezu v bokorysném pohledu.

Obr. 2 plášť injekční stříkačky z obr. 1 v čelním pohledu, pozorovaném od jeho bližšího konce.

Obr. 3 píst injekční stříkačky z obr. 1 v bokorysném pohledu.

Obr. 4 oblast vzdálenějšího konce pístu injekční stříkačky ve zvětšeném pohledu.

Obr. 5 píst injekční stříkačky z obr. 4 v příčném řezu šipkami naznačenou rovinou V-V, pozorovaný ve směru těchto šipek.

Obr. 6 píst injekční stříkačky z obr. 4 v příčném řezu šipkami naznačenou rovinou VI-VI, pozorovaný ve směru těchto šipek.

Obr. 7 plášť injekční stříkačky z obr. 1 v podélném řezu.

Obr. 8 oblast vzdálenějšího konce pláště injekční stříkačky v podélném řezu a ve zvětšeném měřítku.

Obr. 9 drážku, znázorněnou na obr. 8, v detailním pohledu.

Obr. 10 až 13 injekční stříkačku v průřezových bokorysných pohledech, znázorňujících různé polohy pístu.

Obr. 14 oblast vzdálenějšího konce pláště injekční stříkačky v podélném řezu a ve zvětšeném měřítku, znázorňující píst natlačený do záběru s drážkou v plášti a takto v nepoužitelném stavu.

Obr. 15 oblast bližšího konce pláště injekční stříkačky v podélném řezu, ve zvětšeném měřítku, a znázorňující jeho modifikované provedení.

Obr. 16 alternativní provedení vzdálenějšího konce pístu injekční stříkačky.

Obr. 17 plášť injekční stříkačky v podélném řezu, znázorňujícím uspořádání drážek v souladu s dalším provedením předloženého vynálezu.

Obr. 18 hlavici pístu v bokorysném pohledu, opatřenou modifikovanými blokovacími prostředky.

Obr. 19 hlavici pístu z obr. 18 v příčném řezu šipkami naznačenou rovinou X-X.

Obr. 20 blokovací prostředky, znázorněné v poloze při dopředném posuvu.

-4CZ 294875 B6

Obr. 21 blokovací prostředky, znázorněné v zablokované poloze.

Příklady provedení vynálezu

S odvoláním na obr. 1 a 2 připojené výkresové dokumentace sestává injekční stříkačka z pláště 1 a pístu 7. Plášť 1 vykazuje vnitřní válcovou plochu, otevřený bližší konec 2, opatřený uchopovací přírubou 3, a vzdálenější konec 4 opatřený, nástavcem s vnitřním dosedacím osazením 5, obklopující výstup 6 kapaliny. Výstup 6 kapaliny může být uspořádaný různými způsoby podle požadavku; znázorněný výstup má tvar nástrčného nástavce, na který se nasouvá a na kterém se udržuje jehla (není znázorněná) prostřednictvím třecího uložení; tento výstup může být rovněž opatřený zámkovým nástavcem, na který se jehla upevňuje prostřednictvím závitu, nebo může být uspořádaný pro trvalé uložení jehly prostřednictvím lepeného spoje, tepelného spoje nebo některých dalších vazebních prostředků. Znázorněný píst 7 obsahuje pístnici 8 a palcovou opěrku 9 pro ovládání pístu. Vzdálenější konec pístnice 8 je opatřený elastomemí těsnicí zátkou 15, ke které jsou v přilehlém uspořádání vytvořené blokovací prostředky 17. uzpůsobené pro vzájemný záběr s prostředky, přerušujícími válcovou plochu vnitřní stěny pláště a zahrnujícími drážky 10, 11, které jsou uspořádané pro zajištění vytvoření autodestrukčního provedení, které bude podrobně objasněno dále.

Jak je znázorněno na obr. 3 až 6, je píst 7 opatřený standardní pístnici 8 a palcovou opěrkou 9, která se používá pro jeho zasouvání do a vytahování z pláště injekční stříkačky. Vzdálenější konec pístu je opatřený hlavicí 14, obsahující přídržný čep 13, na kterém je upevněná elastomemí těsnicí zátka 15, zajišťující vytvoření dokonalého utěsnění kapaliny a plynů, nacházejících se v plášti 1. Tento přídržný čep 13 má opěrnou základnu 16, o kterou je opřená těsnicí zátka 15. Na opačné straně opěrné základny 16 je uspořádaná tyčkovitá přípojka 18, spojující přídržný čep 13 s pístnici 8 a tvořící dostatečně tuhý, avšak současně mírně flexibilní spoj. Kromě toho jsou k opěrné základně 16 dále připevněné patky 17, které tvoří blokovací prostředky. Patky 17 jsou uspořádané tak, že se po montážním sestavení jejich vnější, bližší radiální hrany 19 nacházejí ve vzájemném styku s vnitřní stěnou pláště. Axiální hrana patek může být vytvořená jako přímá, jak je naznačeno na obr. 4, nebo může být obloukovitě zakřivená způsobem, který je znázorněný na obr. 16. Rovněž tak, z důvodu dosažení co nejlepšího vzájemného slícování hran s drážkami v plášti, mohou vykazovat různá uspořádání hrany 19.

S odvoláním na obr. 5, který představuje příčný řez šipkami naznačenou rovinou V-V z obr. 4, vystupují patky 17 vně mimo opěrnou základnu 16. Opěrná základna se nedotýká vnitřní stěny pláště a uvedené obrázky naznačují, jakým způsobem patky přečnívají mimo tuto opěrnou základnu a tvoří vzájemný styk s vnitřní stěnou pláště.

Umístění přípojky 18 je jasně a zřetelně naznačené na obr. 6.

Obr. 7 představuje podélný řez pláštěm injekční stříkačky, znázorňující umístění a charakteristickou úhlovou orientaci drážek 10, 11. Vzdálenější drážka 10 je uspořádaná v poloze, odpovídající pro použití injekční stříkačky. V tomto příkladném provedení se drážka 10 nachází v poloze, která dovoluje nasávání po úplném vstřikovacím zdvihu pístu. Tato skutečnost je rozhodující pro některé techniky aplikace injekční stříkačky, protože uživateli umožňuje zkontrolovat a vyhledat správné místo pro vpich, zatímco je jehla umístěná v cévě, a/nebo umožňuje drogově závislé osobě vyplachování drogy z mrtvého prostoru 12 injekční stříkačky prostřednictvím natahování krve a vypuzování drogy touto krví do žíly. Bližší drážka lije umístěná tak, že dovoluje úplný zpětný chod pístu, avšak současně nedovoluje vyjmutí pístu z pláště. Toto s sebou přináší dvě výhody: uvedená skutečnost může být při určitém objemu do injekční stříkačky natažené kapaliny použita pro indikaci polohy vpichu, aniž by docházelo k viditelnému poškozování uživatele. Kromě toho uvedená drážka po kompletaci injekční stříkačky zabraňuje vyjmutí pístu z pláště.

- 5 CZ 294875 B6

Z tohoto důvodu není možné píst ani vyměňovat, ani znovu zavádět do pláště injekční stříkačky a učinit ji opětně použitelnou.

Drážka 10 je znázorněná v detailním pohledu na obr. 8 a v řezu na obr. 9. Tato drážka 10 se rozkládá po celém obvodu vnitřní stěny a vykazuje v příčném průřezu v podstatě tvar trojúhelníku. Drážka 10 má první vzdálenější okraj 10', který je mírně zešikmený, v úhlu od 20° do 30°, vzhledem k vnitřní stěně tak, že umožňuje dopředný posuv pístu. Dále má druhý bližší okraj 10, který je strmě zešikmený, v úhlu asi 60° až 70°, vzhledem k vnitřní stěně, a který při vysouvání pístu zabírá s blokovacími prostředky 17. Tyto, první a druhý, okraje jsou v podstatě kolmé vůči sobě navzájem. Drážka 10 však může být uspořádaná v úhlu jiném než pravém vzhledem k podélné ose pláště 1. Tento úhel, jehož velikost se může rovnat až 30°, představuje zdokonalení elastomerní těsnicí zátky 15, které způsobuje, že třecí vjem, pociťovaný uživatelem, není ve srovnání s třecím vjemem, pociťovaným uživatelem při vstupování do a vystupování mimo drážku nebo výstupek, uspořádané kolmo vzhledem k podélné ose, stejný. Těsnicí zátka 15 se setkává nejprve s bližším okrajem drážky 10. Tato elastomerní těsnicí zátka 15 je opatřená náběhovou hranou, která dosedá na vnitřní stěnu pláště, tvoří neprodyšné utěsnění a vyvíjí mírný radiálně vně směrovaný tlak pro dosažení požadovaného utěsnění. Tento tlak ovlivňuje styk zátky s malou oblastí drážky 10 pouze nepatrně. Při posuvu směrem dopředu opouští těsnicí zátka 15 primární stykovou oblast a přemísťuje se tak, že je pouze ve styku s malou oblastí změny odporu. Tato skutečnost poskytuje vlastnímu vstřikování mírnější a příjemnější pocitový vjem, což představuje velmi významnou výhodu předloženého vynálezu. Bližší drážka 11 je v podstatě stejná jako vzdálenější drážka 10.

Drážky 10, 11 vykazují v příčném průřezu velmi přesné vytvoření a jsou v tomto uspořádání velice snadno vyrobitelné. Tato skutečnost představuje ve srovnání s dřívějšími vynálezy zlepšení, přestože vytvoření takové drážky v plášti, zhotoveném z jediného kusu, je teoreticky velmi obtížné. Drážka představuje ve srovnání s obvyklými přečnívajícími prostředky mnohem spolehlivější formu zadržovacího prostředku. Výhoda lisováním vytvořených drážek 10, 11 spočívá v jejich úhlové orientaci vzhledem k podélné ose a k ose vytahování lisovacího jádra. To znamená, že výstupek, přečnívající z lisovacího jádra a tvořící uvedenou drážku, je schopný procházet skrze lisovaný plášť, aniž by došlo k jakémukoli poškození jeho měkké vnitřní stěny. Jak je znázorněno na obr. 17, může být bližší drážka 11 vzhledem ke vzdálenější drážce 10 orientovaná v axiálním pootočení o 180°. Toto uspořádání poskytuje menší odpor při vytahování lisovacího jádra vzhledem k tomu, že jeho vzdálenější výstupek nezapadá úplně do bližší drážky IL

Funkční činnost injekční stříkačky podle předloženého vynálezu je znázorněná na obr. 10 až 13. Tato injekční stříkačka umožňuje aplikaci obvyklým způsobem použití. Obr. 10 znázorňuje píst v poloze pro nasávání injekce. V případě zasunutí pístu ještě o něco dále se injekční stříkačka v důsledku přechodu patek 17 za vzdálenější okraj drážky 10 stane nepoužitelnou. Existuje mnoho přídavných prostředků, které je možné aplikovat v kombinaci se základním provedením a které jsou schopné eliminovat nežádoucí zasunutí pístu, tyto prostředky však nejsou předmětem předloženého vynálezu. Poté uživatel plní injekční stříkačku prostřednictvím zpětného stahování pístu, naznačeného na obr. 11, který je pro účely plnění injekční stříkačky na požadovanou úroveň volně pohyblivý, aniž by nastalo jakéhokoliv omezení její funkční činnosti. V některých případech, například při směšování dvou kapalin v plášti, se vyžaduje druhé plnění, přičemž toto není omezené žádnou překážkou. Drogově závislá osoba bude po naplnění injekční stříkačky provádět vpichování jehly pod kůži ve snaze vyhledat žílu, vhodnou pro vstřikování injekce. Tato činnost vyžaduje další stahování pístu a natahování tělní tekutiny do mrtvého prostoru vzdálenějšího konce pláště injekční stříkačky. Barva a natažené množství této kapaliny uživateli indikuje vhodnost zvoleného místa. Pro shora popsanou techniku, jakož i další používané techniky, jsou mezní hodnoty injekční stříkačky vyhovující.

-6CZ 294875 B6

Po vstřikovacím zdvihu se píst bude nacházet v poloze, která je znázorněná na obr. 12. Pak, pokud je to vyžadováno, je možné píst vysouvat o předem stanovenou vzdálenost pro účely vyplachování nasáváním obvykle používaným způsobem, nikoli však dále než k drážce 10.

Obr. 13 představuje píst v poloze maximálního vysunutí. V této poloze začínají patky 17 zabírat s drážkou 11, která, jak bylo popsáno shora, zabraňuje vyjímání pístu a každému jeho opětnému zavádění, které by mohlo následovat.

V případě, kdy se patky 17 nacházejí ve vzájemném záběru s jednou z drážek (10 nebo 11) je výsledkem záběr, znázorněný zřetelně na obr. 14. Jakmile jsou patky 17 uvedené do záběru s drážkou, roztahuji se do šířky a vyplňují následkem v nich lisováním akumulovaného napětí dostupný prostor této drážky. Tato skutečnost zabraňuje každému dalšímu dozadu směrovanému posuvu. Hlavice pístu se vyrovnává do společné polohy s úhlovou orientací drážky, jak je znázorněno na uvedeném obr. 14, a dále se deformuje až do dosažení úhlového vyrovnání a zabraňuje tak dalšímu dozadu směrovanému posuvu. Kromě toho se zadní úsek k ní blíže uspořádané patky dotýká tyčkovité přípojky 18, což ve svém důsledku způsobuje další přemísťování patky radiálně směrem vně a spolehlivější uložení do drážky. Shora popsaná činnost patek působí jako samočinné blokovací sevření, jehož větší tuhost uživateli znesnadňuje manipulaci s pístem při jeho snaze o opakované použití injekční stříkačky. Pokud se na píst 7 aplikuje dostatečně velká síla, dojde k destrukci jeho tyčkovité přípojky 18.

Obr. 15 znázorňuje modifikované provedení, ve kterém přerušovací prostředky tvoří výstupek 29, nahrazující drážku. Tento výstupek 29 je vytvořený jako prstenec, uspořádaný v úhlu vzhledem k podélné ose pláště L Výstupek 29 vykazuje v příčném průřezu tvar trojúhelníku. Má první bližší okraj 29', který je mírně zešikmený, v úhlu mezi 20° až 30°, vzhledem k vnitřní stěně tak, že dovoluje dopředný posuv pístu. Kromě toho má výstupek 29 druhý vzdálenější okraj 29”, který je vzhledem k vnitřní stěně strmě zešikmený, v úhlu asi 60° až 70°, a který při vysouvání pístu zabírá s blokovacími prostředky. Při použití je výstupek 29 činný podobným způsobem jako drážky 10, 11. Při dopředném posuvu pístu přechází patky 17 snadno přes výstupek 29, zatímco při zpětném vysouvacím posuvu s tímto výstupkem zabírají. Tento vzájemný záběr způsobuje deformaci hlavice pístu tak, že nemůže docházet k jeho dalšímu vysouvání.

V dalším modifikovaném provedení (není znázorněné) tvoří přerušovací prostředky drážka 10, doprovázená bezprostředně na její bližší straně uspořádaným výstupkem 29. Toto uspořádání zajišťuje naprosto vyhovující funkční činnost blokovacích prostředků 17.

Obr. 18 až 21 znázorňují modifikované provedení blokovacích prostředků. V tomto znázornění jsou pro odpovídající součásti použity shodné vztahové značky. Blokovací prostředky tvoří v tomto případě, náhradou za patky 17, flexibilní, příčně profilovaná lamela 20. Tato lamela 20 je s opěrnou základnou 16 spojená prostřednictvím krátké středové přípojky 21 s tím, že přípojka 18 je rovněž zkrácená a spojuje lamelu 20 s pístnicí 8 pístu. Lamela 20 vykazuje kónickou obvodovou plochu 22, jejíž menší průměr přiléhá k opěrné základně 16. Toto uspořádání redukuje prostor, zaujímaný blokovacími prostředky.

Obr. 18 znázorňuje píst 7 v klidové poloze, zatímco obr. 20 znázorňuje tento píst při posuvu směrem dopředu. Obvod lamely 20 se odchyluje směrem od opěrné základny 16, přičemž strana lamely, která je odvrácená od opěrné základny 16, přichází do záběru s pístnicí 8 pístu. Vzhledem k uvedenému je lamela 20 opřená o pístnicí a kónická obvodová plocha 22 je za tohoto stavu v podstatě paralelní s povrchovou plochou pláště (není znázorněný) tak, že se píst 2 snadno kluzně posouvá a přechází přes drážku 10.

Při zpětném posuvu nebo při vysouvání pístu se obvod lamely 20 odchyluje opačným způsobem tak, že přichází do záběru s opěrnou základnou 16. V této poloze je ještě schopný kluzně se posouvat v plášti 1, avšak jakmile se vnější hrana kónické obvodové plochy 22 nachází v poloze

-7CZ 294875 B6 drážky 10, 11, zapadá do této drážky a tvoří nákružek, který zabraňuje jejímu vysunutí z drážky. Opření lamely 20 o opěrnou základnu 16 znemožňuje její další odchylování a tudíž i její kluzný posuv za drážku 10.

Pokud se v takto zablokované poloze aplikuje dostatečně velká síla, dojde k destrukci přípojky 18. Tato skutečnost může rovněž vést v případě, kdy při obvyklém způsobu použití dochází ke zkracování a deformaci pístu 7, k samovolné destrukci. V modifikovaném provedení (není znázorněno) je přípojka 18 vytvořená jako objemnější, zatímco přípojka 21 je vytvořená s menším průměrem. Přípojka 18 bude pak vůči tendenci k porušování při deformaci pístu 7 během obvyklého způsobu použití mnohem odolnější. V zablokované poloze bude při aplikaci dostatečně velké síly na píst 7 odchýlená lamela 20 působit na opěrnou základnu 16 jako páka takovým způsobem, že dojde k destrukci přípojky 21 a hlavice pístu 7 odskočí pryč.

Modifikované blokovací prostředky jsou znázorněné ve vzájemném záběru s drážkou 10, která vykazuje vzhledem k podélné ose pláště pravoúhlou orientaci. Stejným způsobem budou tyto prostředky činné i v kombinaci s úhlově orientovanou drážkou nebo s úhlově orientovaným výstupkem 29 z obr. 15.

Plášť 1 a píst 7 injekční stříkačky jsou vytvořené z plastického materiálu prostřednictvím vstřikovacího lisování. Vzhledem k tomu musí být zřejmé, že každá z těchto součástí je samostatným výliskem, což umožňuje udržovat výrobní náklady na nízké úrovni. Prakticky je možné použít lisovací nástroje pro výrobu stávajících pístů (tj. pístů bez blokovacích prostředků), které se upraví tak, aby požadované blokovací prostředky zahrnovaly.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (16)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Injekční stříkačka, zahrnující plášť (1) a píst (7), uložený v plášti (1) kluzně posuvným a těsnicím způsobem, přičemž plášť (1) vykazuje alespoň jeden prostředek (10, 11; 29), přerušující válcovou plochu jeho vnitřní stěny, a píst (7) vykazuje hlavici (14), mající těsnění, a blokovací prostředky (17, 20) v takovém uspořádání, že blokovací prostředky (17, 20) při vysouvání pístu (7) zabírají s přerušovacím prostředkem (10, 11; 29) pro zabránění jeho dalšího vysouvání, vyznačující se tím, že blokovací prostředky (17, 20) jsou odděleny od těsnění a připojeny k hlavici (14), přičemž jejich konstrukce je taková, že plášť (1) je vytvořen jako výlisek z jednoho kusu, a píst (7) s blokovacími prostředky (17, 20) je rovněž vytvořen jako výlisek z jednoho kusu.
2. 2. Injekční stříkačka podle nároku 1,vyznačující se tím, že přerušovací prostředek (10; 29) je uspořádaný u vzdálenějšího konce (4) pláště (1).
3. 3. Injekční stříkačka podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že přerušovací prostředek (11; 29) je uspořádaný u bližšího konce (2) pláště (1).
4. 4. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se t í m , že alespoň jeden přerušovací prostředek (10, 11; 29) se rozkládá po celém obvodu pláště (1).
5. 5. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se t í m , že alespoň jeden přerušovací prostředek (10, 11; 29) je uspořádaný v úhlu jiném než 90° vzhledem k podélné ose pláště (1).

   -8CZ 294875 B6
6. 6. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se t í m , že alespoň jeden přerušovací prostředek (10, 11; 29) vykazuje v příčném průřezu v podstatě tvar trojúhelníku.
7. 7. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se t í m , že alespoň jeden přerušovací prostředek tvoří výstupek (29).
8. 8. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že alespoň jeden přerušovací prostředek tvoří drážka (10, 11).
9. 9. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že alespoň jeden přerušovací prostředek tvoří drážka (10, 11) doprovázená výstupkem (29).
10. 10. Injekční stříkačka podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tí m, že těsnění pístu (7) zahrnuje elastomemí těsnicí uzávěr (15), a hlavice (14) pístu (7) je opatřená prostředkem, se kterým zabírá elastomemí těsnicí uzávěr (15), a že na hlavici (14) pístu (7) jsou uspořádané blokovací prostředky (17, 20), přiléhající k uzávěru (15).
11. 11. Injekční stříkačka podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že blokovací prostředky (17, 20) jsou vytvořeny a uspořádány tak, že po záběru blokovacích prostředků (17, 20) s přerušovacím prostředkem (10, 11; 29) blokovací síla roste s rostoucí vysouvací silou, aplikovanou na píst (7).
12. 12. Injekční stříkačka podle nároku 11, vy zn a č u j í cí se t í m , že blokovací prostředky tvoří dvě směrem dozadu orientované patky (17), připevněné k hlavici (14) pístu prostřednictvím flexibilní přípojky (18), které jsou posuvné v každém směru, avšak při vysouvání zabírají s přerušovacími prostředky (10, 11; 29).
13. 13. Injekční stříkačka podle nároků 5a 12, vyznačující se tím, že hlavice (14) pístu je při vzájemném záběru patek (17) s přerušovacím prostředkem (10, 11; 29) v plášti orientovaná tak, že je uspořádaná kolmo vzhledem k přerušovacím prostředkům (10, 11; 29).
14. 14. Injekční stříkačka podle nároku 10, vyznačující se tím, že blokovací prostředky tvoří lamela (20), připevněná k hlavici (14) pístu a vykazující flexibilní obvodovou plochu (22), která je kluzně posuvná v každém směru, avšak při vysouvání zabírá s přerušovacími prostředky (10, 11; 29).
15. 15. Injekční stříkačka podle nároku 14, vyznačující se tím, že lamela (20) je udržována pomocí hlavice (14) v zablokované poloze záběrem s hlavicí (14).
16. 16. Injekční stříkačka podle nároku 14 nebo 15, vyznačující se tím, že lamela (20) je příčně profilovaná.