CN217612441U - 一种切割结构、切割执行机构及切割球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于球囊导管技术领域，具体涉及一种切割结构、切割执行机构及切割球囊导管，其中切割结构包括依次连接的第一连接部、切割部和第二连接部，所述切割部内设置有空腔，所述空腔内填充有电流变液，所述电流变液在外加电场作用下通电，所述电流变液通电后能够在毫秒内由流动态转变为固态，以使所述切割部的硬度增大。本实用新型还公开一种包含该切割执行机构的切割球囊导管。本实用新型的切割球囊导管进入血管时，切割部和球囊处于收缩态，通过性好，对血管的损伤小；球囊扩张后且电流变液在通电后，切割部的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

Description

一种切割结构、切割执行机构及切割球囊导管

技术领域

本实用新型属于球囊导管技术领域，具体涉及一种切割结构、切割执行机构及切割球囊导管。

背景技术

血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式。在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。对于一些血管内的狭窄病变，如钙化、斑块或纤维化等狭窄病变，普通的球囊导管无法对狭窄病变部位进行扩张。为了解决该问题，一些医疗器械公司开发了切割球囊和刻痕球囊。

切割球囊通过在球囊的外圆周表面上轴向安装若干排刀片，通过球囊扩张时刀片与病变接触，从而切开病变，减小病变扩张后的弹性回缩。

刀片球囊在扩张之前，刀片被紧密包裹在折叠球囊内，到达病变扩张球囊时，刀片伸出球囊外面，对血管病变进行规则切割，这种方式造成的血管不规则撕裂小，能降低再狭窄。但现在市场上的切割球囊由于刀片和刀片底座的存在，以及其特殊的折叠方式，折叠后球囊的直径较大，在处理狭窄病变时，其通过能力较差，一般需经过其他器械进行预处理；同时刀片材料一般为不锈钢材质，硬度较大，同时无法承受较大的弯曲，故切割球囊不适合处理迂曲病变和成角大于45°的病变。同时由于刀刃锋利和硬度不易弯曲的特性，较其他球囊易造成血管穿孔等不良事件。

刻痕球囊通过在球囊的外圆周表面上轴向安装若干丝材，通过丝材对球囊的扩张力聚力，从而压缩病变，扩裂钙化病变。

导丝刻痕球囊，一般分为单导丝、双导丝和多导丝网状等，利导丝对钙化、斑块或纤维化病变部位进行内切割操作。一般来说是市面上单导丝和双导丝球囊具有较好的通过性，但其对钙化或纤维化病变部位进行切割的切割效果较差。

综上可知，相关技术亟待完善。

实用新型内容

本实用新型的目的在于：提供一种切割结构，旨在解决如何使得切割部件通过血管时对血管损伤小，切割时切割力强的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种切割结构，包括依次连接的第一连接部、切割部和第二连接部，所述切割部内设置有空腔，所述空腔内填充有电流变液，所述电流变液在外加电场作用下通电，所述电流变液通电后在毫秒内由流动态转变为固态，以使所述切割部的硬度增大。

在一个实施例中，所述切割部的沿垂直自身长度方向的截面为三角形、圆形或梯形。

在一个实施例中，所述切割部的外表面设置有锯齿结构。

本申请的另一目的还在于提供一种切割执行机构，包括第一固定结构、第二固定结构和至少两个如上所述的切割结构，所述第一固定结构通过各个所述切割结构与所述第二固定结构连接，所述第一固定结构和所述第二固定结构均为中空结构。

在一个实施例中，所述第一固定结构和所述第二固定结构均为弹性管；或者，所述第一固定结构和所述第二固定结构均为连接环；或者，所述第一固定结构和所述第二固定结构中一者为弹性管，另一者为连接环。

在一个实施例中，多个所述切割部相互间隔设置，且多个所述切割部围设形成球囊容置区。

本申请的另一目的还在于提供一种切割球囊导管，旨在解决如何使得通过血管时球囊导管的收缩态小、对血管的损伤小，切割时切割力强、切割部件不易脱落的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种切割球囊导管，包括球囊导管和如上所述的切割执行机构，所述球囊导管包括球囊，所述第一固定结构和所述第二固定结构分别套设于所述球囊的两端，各个所述切割结构中的所述切割部均与所述球囊的外壁接触。

在一个实施例中，所述第一固定结构和第二固定结构中至少一者为连接环，所述球囊导管上设置有环形凹槽，所述环形凹槽用于为所述连接环提供滑动所需的行程空间。

在一个实施例中，所述第一固定结构和第二固定结构中至少一者为弹性管，所述弹性管的长度与所述弹性管的屈服伸长率的乘积为第一数值，所述切割结构在所述球囊充压扩张时的活动距离为第二数值，所述第一数值大于或等于所述第二数值。

在一个实施例中，所述球囊内的内管上至少两处设置有显影元件。

本申请的另一目的还在于提供另一种切割球囊导管，包括切割部和球囊导管，所述球囊导管包括球囊，所述切割部与所述球囊的外壁接触，所述切割部内设置有空腔，所述空腔内填充有电流变液，所述电流变液在外加电场作用下通电，所述电流变液通电后在毫秒内完成由流动态转变为固态的硬化过程，所述切割部在球囊扩张作用下和所述电流变液硬化作用下进行切割工作。

本申请的有益效果是：

本申请提供的切割结构，应用于切割球囊导管，切割结构连接在球囊导管上，并使得切割结构位于球囊导管中球囊的外侧，球囊导管在导丝的导引下移动，以和切割部一同被推送至血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处。在球囊扩张之后，切割部在球囊的扩张作用下向靠近病变部位的方向移动。然后通过外加电场使得切割部中的电流变液通电，电流变液通电后在一毫秒内完成由流动态转变为固态的硬化过程，也即通过电流变液的硬化过程对切割部进行膨胀和硬化，切割部在球囊扩张作用下和电流变液硬化作用下对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行切割工作。电流变液在通电前，切割部中电流变液为流动态，而球囊在扩张前，处于折叠状态，球囊形成多个球囊瓣，相邻球囊瓣之间形成折叠区域，切割部被包裹在球囊的折叠区域之中，球囊收缩态的体积小，通过迂曲血管和成角病变区时切割部不会损伤血管；电流变液在通电后，切割部的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本实用新型的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为应用有本实用新型实施例中切割结构的切割球囊导管的结构示意图；

图2为图1中A区的一种实施方式的剖视图；

图3为图1中A区的另一种实施方式的剖视图；

图4为图1中B区的一种实施方式的剖视图；

图5为图1中B区的另一种实施方式的剖视图；

图6为应用有本实用新型实施例中切割结构的切割球囊导管处于收缩状态时球囊和切割部的截面结构示意图；

其中：1、第一连接部；2、切割部；21、空腔；3、第二连接部；4、第一固定结构；5、第二固定结构；6、球囊导管；61、环形凹槽；62、导丝腔；63、球囊；64、导管座；65、应力管；66、中间导管；67、尖端；68、内管；7、显影元件。

具体实施方式

下面详细描述本申请的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上部”、“下部”、“朝上”、“竖直”、“水平”、“底”、“内”、“外”、“内侧”、“外侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。

第一实施例

请参阅图1至图6，本实用新型提供了一种切割结构，包括依次连接的第一连接部1、切割部2和第二连接部3，切割部2内设置有空腔21，空腔21内填充有电流变液，电流变液在外加电场作用下通电，电流变液通电后在毫秒内由流动态转变为固态，以使切割部2的硬度增大。

通常，电流变液是由高介电常数的固体微粒和低介电常数的硅油组成。它在电场的作用下可发生液体—固体的转变。当外加电场强度大大低于某个临界值时，电流变液呈液态；当电场强度大大高于这个临界值时，它就变成固态；在电场强度的临界值附近，这种悬浮液的粘滞性随电场强度的增加而变大，这时很难说它是呈液态还是呈固态。电流变液在电场的作用下能产生明显的电流变效应，即可在液态和类固态间进行快速可逆的转化，或者说是在流动态(类液态)和固态之间进行快速可逆的转化，并保持粘度连续。这种转变极为迅速，瞬时可控，能耗极小，可实现实时控制。

本实施例提供的切割结构应用于切割球囊导管，切割球囊导管包括球囊导管6，球囊导管6包括球囊63。在应用中，第一连接部1和第二连接部3连接在球囊导管6上，以使得切割部2位于球囊63的外侧。在球囊63处于收缩态时，球囊63呈折叠状，球囊63的外壁会形成球囊瓣，相邻的球囊瓣之间形成折叠区域。切割部2被包裹在球囊63的折叠区域。

当球囊63处于收缩态，球囊导管6在导丝的导引下移动，以带动切割结构共同移动到目标位置，目标位置例如可以是血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位。首先对球囊63通入气体或液体介质以充压，以使得球囊63从收缩态扩张为扩张态，在扩张的过程中，球囊63的折叠区域逐渐展开，最终其表面不存在折叠区域，这也使得原本被包裹在折叠区域的切割部2露出，展开至球囊63的外壁外侧。然后通过增加切割部2的外加电场强度，以使得电流变液通电，电流变液通电后在一毫秒内由流动态转变为固态，将电流变液由流动态转变为固态的过程称为硬化。在电流变液硬化后，其使得切割部2膨胀并硬化，以使得切割部2的硬度增加，从而使得切割部2在球囊63扩张作用下和电流变液硬化作用下对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行切割工作。

由于电流变液在通电前，切割部中电流变液为流动态，且被包裹在球囊63之中，球囊63收缩态的体积小，通过迂曲血管和成角病变区时切割部不会损伤血管；电流变液在通电后硬化，切割部2的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

请参阅图6，在一个实施例中，切割部2的沿垂直自身长度方向的截面为三角形、圆形或梯形。当然，上述截面还可以为多边形、椭圆形、半圆形或其他不规则形状。

在应用中，电流变液在通电后，主要通过切割部2对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行切割，因此切割部2的形状优选为能够集中应力的形状，切割部2的形状可以根据实际工作的需要可以灵活地进行设置。

在一个实施例中，切割部2的外表面设置有锯齿结构。锯齿结构可以使得切割部2的切割力增强。锯齿结构优选设置在切割部2背离球囊63的一侧。

在应用中，电流变液在通电后，主要通过切割部2对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行切割，因此切割部2的外表面设置有锯齿结构，可以大大地增加切削的效果。

实施例二

请参阅图1至图6，本实施例提供一种切割执行机构，该切割执行机构包括第一固定结构4、第二固定结构5和至少两个上述实施例一提供的切割结构，各切割结构的两端分别连接第一固定结构4和第二固定结构5，也即是说，通过第一固定结构4和第二固定结构5，将多个切割结构连接为一整体结构，大幅降低单个切割结构单独脱落的风险，大幅降低脱落后的切割结构刮破或刺破血管的风险，从而提高了手术的安全性。

第一固定结构4和第二固定结构5均为中空结构，以便于将第一固定结构4和第二固定结构5套设在球囊导管6上。

在应用中，各个切割结构中第一连接部1均与第一固定结构4固定连接，各个切割结构中第二连接部3均与第二固定结构5固定连接。

当将切割执行机构应用到切割球囊导管中时，第一固定结构4和第二固定结构5分别套设在球囊导管6上且位于球囊63的两端，也即是说，在本实施例提供的方案中，第一连接部1通过第一固定结构4设置在球囊63的一端，第二连接部3通过第二固定结构5设置在球囊63的另一端。

在球囊63处于收缩态时，球囊63呈折叠状，球囊63的外壁会形成折叠区域。切割部2被包裹在球囊63的折叠区域。当球囊63处于收缩态，球囊导管6在导丝的导引下移动，以带动切割执行机构共同移动到血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位。首先对球囊63充压以使得球囊63从收缩态扩张为扩张态，在扩张的过程中，球囊63的折叠区域逐渐展开，最终其表面不存在折叠区域，这也使得原本被包裹在折叠区域的切割部露出，展开至球囊63的外壁外侧。然后通过对切割部2施加外加电场，以使得电流变液通电，通过控制外加电场强度，使得电流变液通电后在一毫秒内由流动态转变为固态，将电流变液由流动态转变为固态的过程称为硬化。在电流变液硬化后，其使得切割部2膨胀并硬化，以使得切割部2的硬度增加，从而使得切割部2在球囊63扩张作用下和电流变液硬化作用下对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行切割工作。

由于电流变液在通电前，切割部中电流变液为流动态，且被包裹在球囊63之中，球囊63收缩态的体积小，且切割部2被包裹在球囊63的折叠区域，因此在球囊63通过迂曲血管和成角病变区时切割部不会损伤血管；电流变液在通电后硬化，切割部2的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

请参阅图1至图5，在可选实施方式中，第一固定结构4和第二固定结构5均为弹性管；或者，第一固定结构4和第二固定结构5均为连接环；第一固定结构4和第二固定结构5中一者为弹性管，另一者为连接环。

当第一固定结构4或第二固定结构5为弹性管时，弹性管的部分区域与球囊导管6固定连接。弹性管随着切割部2的移动而发生伸缩弹性形变，在球囊63扩张以及电流变液硬化时，切割部2膨胀硬化，弹性管伸长以为切割部2提供长度补偿，以避免切割部2产生应变应力而断裂。在球囊63回缩时，弹性管在自身弹力作用下收缩，以带动切割部2回缩至球囊63的折叠区域内。

当第一固定结构4或第二固定结构5为连接环时，连接环滑动套设在球囊导管上，也即，连接环可相对球囊导管在轴向上在设定范围内移动，当球囊63扩张时，连接环向靠近球囊63的方向移动，以为切割部2提供长度补偿，以避免切割部2产生应变应力而断裂。在球囊63回缩时，连接环向远离球囊63的方向移动，以带动切割部2回缩至球囊63的折叠区域内。

请参阅图1至图6，在一个可选实施方式中，切割部2的数量为多个，多个切割部2相互间隔设置，且多个切割部2围设形成球囊容置区，球囊容置区用于容置至少部分球囊。在球囊63处于收缩态，球囊63的部分区域从相邻的切割部2之间的间隙中伸出并形成球囊瓣，相邻的球囊瓣之间即为折叠区域，从而将各切割部2分别包裹在折叠区。在球囊63扩张后，球囊63完全位于球囊容置区，各切割部2均位于球囊63的外侧，且沿球囊63的外周方向间隔设置。

进一步地，由于每个切割部2分别连接有第一连接部1和第二连接部3，相邻的切割部2之间的距离随球囊63的收缩或扩张会发生变化，因此通过第一连接部1在第一固定结构4上的设置方式为例对于切割结构在球囊导管6上的设置方式进行描述。第二连接部3在第二固定结构5上的设置方式可参考第一连接部1在第一固定结构4上的设置方式。

多个第一连接部1中，相邻的两个第一连接部1可间隔设置，也可并排不间隔依次设置。在间隔设置时，多个第一连接部1第一固定结构4上可均匀间隔设置，或者，也可不均匀地间隔设置，也即，相邻的两个第一连接部1之间的距离可相等，也可不相等。相邻的两个第一连接部1可平行设置，也可相对倾斜设置。

实施例三

请参阅图1至图6，本实施例提供一种切割球囊导管，该切割球囊导管包括球囊导管6和上述第二实施例提供的切割执行机构，球囊导管6包括球囊63，第一固定结构4和第二固定结构5分别套设于球囊63的两端，各个切割结构中的切割部2均与球囊63的外壁接触。该切割执行机构的具体结构参照上述第二实施例，由于本切割球囊导管采用了上述第二实施例提供的切割执行机构，因此同样具有上述第二实施例提供的切割执行机构所带来的所有有益效果，在此不再一一赘述。

在本实施例中，球囊导管6包括依次连接的导管座64、应力管65、中间导管66、球囊63和尖端67，导管座包括导丝腔62和充盈腔，应力管65、中间导管66、球囊63三者的内部设置内管68，尖端67和内管68内贯通设置有导丝腔62，充盈腔连通球囊63内部。通过充盈腔可向球囊63内充压，以使得球囊63膨胀。

在球囊63处于收缩态时，球囊63呈折叠状，球囊63的外壁会形成折叠区域。切割部2被包裹在球囊63的折叠区域。当球囊63处于收缩态，球囊导管6在导丝的导引下移动，以带动切割执行机构共同移动到血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位。首先对球囊63通入气体或液体介质以使得球囊63从收缩态扩张为扩张态，在扩张的过程中，球囊63的折叠区域逐渐展开，最终其表面不存在折叠区域，这也使得原本被包裹在折叠区域的切割部露出，展开至球囊63的外壁外侧。然后通过对切割部2施加外加电场，以使得电流变液通电，通过控制外加电场强度，使得电流变液通电后在一毫秒内由流动态转变为固态，将电流变液由流动态转变为固态的过程称为硬化。在电流变液硬化后，其使得切割部2膨胀并硬化，以使得切割部2的硬度增加，从而使得切割部2在球囊63扩张作用下和电流变液硬化作用下对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行切割工作。继而，对各个切割部2中的电流变液断电，电流变液断电后由固态转变为流动态，然后对球囊63进行卸压，球囊63卸压后收缩，各个切割部2随着球囊63的收缩而脱离病变部位；然后再向球囊63中通入气体或液体介质，球囊63进行膨胀，此时膨胀的球囊63挤压分布于球囊63外表面的各个切割部2，使得各个切割部2弯曲并与血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位进行表面浅层接触，然后再向各个切割部2中的电流变液中通电，电流变液中通电后由流动态转变为固态，以对各个切割部2进行膨胀和硬化，切割部2在受到球囊扩张作用下和电流变液硬化作用下后对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行锯齿深度切割工作，如此反复进行“对球囊充压→使电流变液通电硬化以进行切割操作→对电流变液断电→对球囊卸压”的循环工作，使得各个切割部2对病变部位进行多次深度切割，大大地增加了切割的效果。

请参阅图3和图5，当第一固定结构4或第二固定结构5为连接环时，连接环与球囊导管6之间为滑动配合安装，也即使得连接环能够在设定范围内相对于球囊63沿球囊63的轴向滑动。

在一种可行实施方式中，球囊导管6上设置有环形凹槽61，例如，在内管68的外侧设置滑动配合结构，在滑动配合结构上设置有环形凹槽61。或者，如图5所示，在中间导管66上靠近于球囊63的端部的位置设置环形凹槽61。连接环套设在环形凹槽61上，连接环可在环形凹槽61的限定范围内相对于球囊63滑动，也即环形凹槽61用于为连接环提供滑动所需的行程空间。具体地，沿球囊63的轴线方向，环形凹槽61的长度大于连接环的长度，以使得连接环能够相对于环形凹槽61移动。

通过环形凹槽61的设置，连接环可相对球囊导管在轴向上在设定范围内移动，当球囊63扩张时，连接环在环形凹槽61内向靠近球囊63的方向移动，以为切割部2提供长度补偿，以避免切割部2产生应变应力而断裂。在球囊63回缩时，连接环向远离球囊63的方向移动，以带动切割部2回缩至球囊63的折叠区域内。

请参阅图3和图5，在一个可行实施方式中，环形凹槽61的槽底的外径小于或等于连接环的内径，也即使得连接环可套设在环形凹槽61中，连接环的内环壁的至少部分区域与环形凹槽61的槽底接触。

第一固定结构4和第二固定结构5二者中，可只有一个是连接环，也可两者均为连接环。

当第一固定结构4和第二固定结构5均为连接环时，在球囊导管6中位于球囊63的两端外侧区域分别设置有环形凹槽61，以使得第一固定结构4滑动装配于一个环形凹槽61中，第二固定结构5滑动装配在另一个环形凹槽61中。

值得一提的是，除上述环形凹槽61的设置方式外，连接环还可通过其他配合结构与球囊63滑动配合安装。例如，连接环的内环壁设置有滑块，在球囊导管6上沿轴向设置有滑槽，将滑块伸入滑槽中，沿球囊63的长度方向，滑槽的长度大于滑块的长度，滑槽与滑块的配合使得连接环可在设定范围内相对于球囊63沿轴线方向滑动。

请参阅图2和图4，在一个可行实施方式中，第一固定结构4或第二固定结构5为弹性管，弹性管的长度与弹性管的屈服伸长率的乘积为第一数值，切割结构在球囊63充压扩张时的活动距离为第二数值，第一数值大于或等于第二数值。具体地，切割结构在球囊63充压扩张时的活动距离为沿球囊63的轴线方向的活动距离。

弹性管的部分区域与球囊导管6固定连接。弹性管随着切割部2的移动而发生伸缩弹性形变，在球囊63扩张以及电流变液硬化时，切割部2膨胀硬化，弹性管伸长以为切割部2提供长度补偿，以避免切割部2产生应变应力而断裂。在球囊63回缩时，弹性管在自身弹力作用下收缩，以带动切割部2回缩至球囊63的折叠区域内。

举例来说，弹性管包括第一管段和第二管段，第一管段和第二管段可以相连，也可以为一体结构。第一管段与球囊63相连，第二管段与切割结构相连，从而使得第一管段用于将进行固定，第二管段用于实现伸缩形变。

进一步地，如图2所示，当弹性管位于球囊63的远端(远离操作者的一端)，第一管段的内壁与内管68连接，以通过内管68连接于球囊63的远端，第二管段的外壁与切割结构连接，第二管段的内壁与内管68之间具有一定间隙，以便于进行伸缩形变。如图4所示，当弹性管位于球囊63的近端(靠近操作者一端)，第一管段的内壁与中间导管66的外壁连接，以通过中间导管66连接于球囊63的近端，第二管段的外壁与切割结构连接，第二管段的内壁与中间导管66之间具有一定间隙，以便于进行伸缩形变。

通过弹性管的两端固接的设置，从而弹性管通过材料自身的伸缩弹性变形，用于球囊63扩张后对切割部2进行长度补偿和球囊63回缩后牵扯切割部2回缩，避免切割部2产生应变应力而断裂，同时使切割部2保持少量张力，贴设于球囊63的外壁。

第一固定结构4和第二固定结构5中，可只有一个是弹性管，也可两者均为弹性管。

具体实施时，在一个具体实施方式中，第一固定结构4为连接环，第二固定结构5为弹性管，球囊导管6上相对第一固定结构4的位置设置有环形凹槽61，环形凹槽61用于为连接环提供滑动所需的行程空间，弹性管的长度与弹性管的屈服伸长率的乘积为第一数值，切割结构在球囊63充压扩张时的活动距离为第二数值，第一数值大于或等于第二数值。

在另一个具体实施方式中，第一固定结构4为弹性管，第二固定结构5为连接环，球囊导管6上相对第二固定结构5的位置设置有环形凹槽61，环形凹槽61用于为连接环提供滑动所需的行程空间，弹性管的长度与弹性管的屈服伸长率的乘积为第一数值，切割结构在球囊63充压扩张时的活动距离为第二数值，第一数值大于或等于第二数值。

请参阅图1，在一种可行实施方式中，位于球囊63内的内管上至少两处设置有显影元件7。

在应用中，通过显影元件7可以准确地实时地观察到球囊63或切割部进入到人体脉管内的深度，使得切割部件正好位于钙化、斑块或纤维化的病变部位的位置，有利于各个切割部2对病变部位精准地进行多次深度切割，提高了切割工作的精准度和效率。显影元件7可以是显影环，显影环压握嵌入位于球囊63内部的内管上。

需要说明的是，显影的意思就在医院仪器造影的时候可以显示黑影，主要为不透X射线的材料，显影材料可以是黄金、钨、铂金或铂铱等。

实施例四

本实施例提供一种切割球囊导管，包括切割部2和球囊导管6，球囊导管6包括球囊63，切割部2的两端分别连接于球囊63的两端，切割部2与球囊63的外壁接触。切割部2内设置有空腔21，空腔21内填充有电流变液，电流变液在外加电场作用下通电，电流变液通电后在毫秒内完成由流动态转变为固态的硬化过程，切割部2在球囊63扩张作用下和电流变液硬化作用下进行切割工作。

球囊导管6包括依次连接的导管座64、应力管65、中间导管66、球囊63和尖端67，导管座包括导丝腔62和充盈腔，应力管65、中间导管66、球囊63三者的内部设置内管68，尖端67和内管68内贯通设置有导丝腔62，充盈腔连通球囊63内部。通过充盈腔可向球囊63内通入气体或液体介质，以使得球囊膨胀。

图6为本实用新型实施例中切割球囊导管处于收缩状态时球囊和切割部的截面结构示意图；可通过球囊折叠机实现球囊63的原始折叠状态，由于球囊63折叠的记忆性，在球囊63卸压后，球囊63会恢复折叠状态，如此，可保证球囊63有效地覆盖切割部2。球囊63在折叠状态时包括三个T形的球囊瓣，可以理解，球囊瓣的形状及数量并不唯一，可根据球囊折叠机进行目标形状的制备，在此不作限制。

在应用中，外加电场优选来自于外部电源，也即通过外部电源向电流变液进行通电。

具体的，外部电源通过导线向电流变液通电，导线的一端伸入电流变液中，导线另一端电连接外部电源，导线可连接控制器，或者，外部电源连接外界控制器，在外界控制器上控制供电时间和电流的大小，即实现对切割部2的切割时间和切割力度的控制。

在应用中，切割部2连接在球囊导管6上，球囊导管6在导丝的导引下被推送至目标位置，例如血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位。球囊63扩张之后，向切割部2中电流变液通电，电流变液通电后由流动态转变为固态，以对切割部2进行膨胀和硬化，切割部2在球囊63扩张作用下和电流变液硬化作用下对血管中发生钙化、斑块或纤维化的病变部位处进行切割工作。电流变液在通电前，切割部中电流变液为流动态，且被包裹在球囊63之中，球囊63收缩态的体积小，通过迂曲血管和成角病变区时切割部不会损伤血管；电流变液在通电后，切割部2的切割力强，能够用于对钙化斑块进行有效切割。

本申请提供的切割球囊导管的使用过程如下：

1.切割球囊导管初始状态：切割部2被包裹在折叠的球囊63内；

2.推送导丝到血管的目标处；

3.收缩的球囊导管6顺着导丝进到目标处；

4.通过导管座的充盈腔向球囊的内充压，使得球囊63扩张，切割部2因球囊63的扩张而接触到病变部位；

5.向电流变液通电，切割部2变硬，对斑块进行切割；

6.使得电流变液断电，切割部2变软，球囊63卸压；

7.循环执行上述步骤4、步骤5和步骤6，以进行多次切割；

8.切割完成，使得电流变液断电，切割部2硬度减小，球囊63卸压，球囊63折叠包裹切割部2；

8.将球囊导管6退出体外。

在使用过程中：

一、通过第一固定结构4和第二固定结构5的设置，使得至少两个切割部2构成一个整体，大幅降低单个切割部2单独脱落的风险，以及大幅降低脱落后刮破或刺破血管的风险，解决了现有的切割部2容易脱落的技术问题，从而提高了手术的安全性。

二、通过将第一固定结构4和第二固定结构5设置为连接环或弹性管，用于球囊63扩张后对切割部2进行长度补偿和球囊63回缩后牵扯切割部2回缩，避免切割部2产生应变应力而断裂，同时使切割部2保持少量张力，贴设于球囊63的外壁。

三、未施加电场时，切割部2的空腔21内的电流变液为流动态，通电之后切割部2的空腔21内的电流变液在此电场作用下发生液固相变，使得切割部2变硬，能够用于对钙化斑块进行切割。

以上仅为本申请的可选实施例而已，并不用于限制本申请。对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的权利要求范围之内。

Claims (11)

1.一种切割结构，其特征在于：包括依次连接的第一连接部(1)、切割部(2)和第二连接部(3)，所述切割部(2)内设置有空腔(21)，所述空腔(21)内填充有电流变液，所述电流变液在外加电场作用下通电，所述电流变液通电后在毫秒内由流动态转变为固态，以使所述切割部(2)的硬度增大。

2.根据权利要求1所述的切割结构，其特征在于：所述切割部(2)的沿垂直自身长度方向的截面为三角形、圆形或梯形。

3.根据权利要求1或2所述的切割结构，其特征在于：所述切割部(2)的外表面设置有锯齿结构。

4.一种切割执行机构，其特征在于：包括第一固定结构(4)、第二固定结构(5)和至少两个如权利要求1至3任一项所述的切割结构，所述第一固定结构(4)通过各个所述切割结构与所述第二固定结构(5)连接，所述第一固定结构(4)和所述第二固定结构(5)均为中空结构。

5.根据权利要求4所述的切割执行机构，其特征在于：所述第一固定结构(4)和所述第二固定结构(5)均为弹性管；或者，所述第一固定结构(4)和所述第二固定结构(5)均为连接环；或者，所述第一固定结构(4)和所述第二固定结构(5)中一者为弹性管，另一者为连接环。

6.根据权利要求4或5所述的切割执行机构，其特征在于：多个所述切割部(2)相互间隔设置，且多个所述切割部(2)围设形成球囊容置区。

7.一种切割球囊导管，其特征在于：包括球囊导管(6)和如权利要求4-6任意一项所述的切割执行机构，所述球囊导管(6)包括球囊，所述第一固定结构(4)和所述第二固定结构(5)分别套设于所述球囊(63)的两端，各个所述切割结构中的所述切割部(2)均与所述球囊(63)的外壁接触。

8.根据权利要求7所述的切割球囊导管，其特征在于：所述第一固定结构(4)和第二固定结构(5)中至少一者为连接环，所述球囊导管(6)上设置有环形凹槽(61)，所述环形凹槽(61)用于为所述连接环提供滑动所需的行程空间。

9.根据权利要求7所述的切割球囊导管，其特征在于：所述第一固定结构(4)和第二固定结构(5)中至少一者为弹性管，所述弹性管的长度与所述弹性管的屈服伸长率的乘积为第一数值，所述切割结构在所述球囊(63)充压扩张时的活动距离为第二数值，所述第一数值大于或等于所述第二数值。

10.根据权利要求7至9任一项所述的切割球囊导管，其特征在于：所述球囊(63)内的内管上至少两处设置有显影元件(7)。

11.一种切割球囊导管，其特征在于：包括切割部(2)和球囊导管(6)，所述球囊导管(6)包括球囊(63)，所述切割部(2)与所述球囊(63)的外壁接触，且所述切割部(2)的两端分别连接于所述球囊(63)的两端，所述切割部(2)内设置有空腔(21)，所述空腔(21)内填充有电流变液，所述电流变液在外加电场作用下通电，所述电流变液通电后在毫秒内完成由流动态转变为固态的硬化过程，所述切割部(2)在球囊(63)扩张作用下和所述电流变液硬化作用下进行切割工作。

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