CN210020798U - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种球囊导管，由近端管身通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，所述远端管身由远端尼龙外管、小加强管、远端内管、球囊、管形尖端和设在所述球囊外面且与所述管形尖端连接的镍钛弹簧导丝组成，所述近端管身和所述管形尖端之间连接有由所述镍钛弹簧导丝组成的可张力释放的智能丝结构。本实用新型球囊导管能够帮助球囊在扩张的同时仍保持球囊的平直状态，当球囊充压扩张时，镍钛弹簧导丝的智能丝结构能够受力而延伸，从而消除球囊“香蕉状”的产生，当球囊减压而泄气时，镍钛弹簧导丝的智能丝结构将收缩到本来的状态。

Description

球囊导管

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于血管内介入治疗技术的球囊导管。

背景技术

自1977年第一例经内皮管腔冠状动脉血管造影手术以来，血管内介入治疗技术得到了快速的发展。介入治疗手术的成功率由多方面因素影响，其中使用产品的性能、操作者的经验、熟练程度都是重要的因素。

随着支架的广泛使用，支架内血管再狭窄已成为了一个严重的临床问题。治疗支架内血管再狭窄通常使用的是传统的经内皮管腔血管造影球囊，但由于支架内血管再狭窄病变通常钙化严重并多为弥散性病变，此类介入手术成功率较低。为了对狭窄病变进行更好的扩张，一些新技术，例如切割球囊以及旋转性动脉粥样硬化切除术得到了发展。但这几种新技术都有很大的局限性，主要问题在于所使用的器械直径较大，很难到达病变处，特别是钙化病变，此外，切割球囊还有造成血管破裂的风险。

为了降低切割球囊的风险，一种新型球囊的使用一根固定在球囊外部的导丝代替了切割球囊的刀片，这种带有导丝的球囊较切割球囊柔软性能有很大程度上的提高，能通过曲折血管到达病变处，这种球囊撑开时就能利用自带导丝和导引导丝集中的压力以撑开较硬的钙化病变，这种产品设计能同时利用本身自带导丝和导引导丝对较硬的病变施加纵向压力，从而打开病变血管。球囊本身自带导丝还能避免球囊扩张过程中发生的滑动，在扩张压力较低的情况下对病变施加集中的纵向压力以打开病变。这种自带固有导丝的集中压力扩张球囊的优势在于比传统球囊能更有效的对付困难病变，尤其是钙化病变。

尽管这种自带固有导丝的球囊在临床上有很大优势，但这种球囊设计存在一个技术性问题，如图1所示，即当球囊长度和直径都较大时，球囊3扩张过程中由于固有导丝2的硬力，会导致球囊扩张后呈“香蕉状”。这种香蕉状球囊可能导致病变血管弯曲，从而增加血管撕裂的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种用于血管内介入治疗技术的球囊导管，其所要解决的技术问题是能在球囊扩张时消除对固有导丝的张力，从而避免球囊扩张过程中产生“香蕉状”球囊的现象。

本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案：

本实用新型提供了一种球囊导管，由近端管身通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，所述远端管身由远端尼龙外管、小加强管、远端内管、球囊、管形尖端和设在所述球囊外面且与所述管形尖端连接的镍钛弹簧导丝组成，所述近端管身和所述管形尖端之间连接有由所述镍钛弹簧导丝组成的可张力释放的智能丝结构。

进一步地，所述远端尼龙外管套设在所述远端内管外部。

进一步地，所述远端内管的两端分别连接所述球囊和所述近端内管。

进一步地，所述镍钛弹簧导丝设置于所述球囊外侧，且其远端与所述管形尖端连接。

进一步优选地，所述镍钛弹簧导丝上间隔设置有两个标记环。

进一步优选地，两所述标记环与所述球囊的肩部平齐。

进一步地，所述近端管身、远端内管和镍钛弹簧导丝通过所述小加强管焊接在一起。

进一步地，所述镍钛弹簧导丝为合金材料结构。

进一步地，所述镍钛弹簧导丝设在远端管身的内部。

本实用新型采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本实用新型提供的球囊导管，能够帮助球囊在扩张的同时仍保持球囊的平直状态；当球囊冲压扩张时，镍钛弹簧导丝的智能丝结构能够受力而衍生，从而消除球囊香蕉状的产生，当球囊减压泄气时，镍钛弹簧导丝的智能丝结构将收缩到本来的状态。

附图说明

图1为现有球囊导管的结构示意图；

图2为本实用新型球囊导管的结构示意图。

具体实施方式

体现本实用新型特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本实用新型能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本实用新型的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本实用新型。

下面通过具体实施例对本实用新型进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。此外，本实用新型在描述方位时，以手术时靠近操作人员的方向为“近端”，远离操作人员的方向为“远端”。

如图2所示，本实施例提供了一种球囊导管，由近端管身通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，所述远端管身由远端尼龙外管9、小加强管7、远端内管6、球囊3、管形尖端1和设在所述球囊1外面且与所述管形尖端1连接的镍钛弹簧导丝5组成，所述近端管身和所述管形尖端1之间连接有由所述镍钛弹簧导丝5组成的可张力释放的智能丝结构。当球囊充压扩张时，镍钛弹簧导丝5的智能丝结构能够受力而延伸，从而中和现有技术中固有导丝集中压力扩张球囊产生的张力，消除球囊“香蕉状”的产生，当球囊减压泄气时，镍钛弹簧导丝5的智能丝结构将收缩到本来的状态。

在本实施例中，所述镍钛弹簧导丝5的智能丝结构由一根弹簧导丝焊接而成，其采用合金材料而制成，可设置在设在远端管身的管身内部。能够帮助球囊在扩张的同时仍保持球囊平直状态，其一端与球囊导管近端管身8连接在一起，另一端与球囊管形尖端1连接在一起，可通过激光焊接、热焊、胶水等方式固定。

在本实施例中，如图2所示，所述远端尼龙外管9套设在所述远端内管6外部。且所述远端内管6的两端分别连接所述球囊3和近端管身的近端内管8，该近端内管8为近端管身内的构成。

在本实施例中，如图2所示，所述镍钛弹簧导丝5设置于所述球囊3外侧，且其远端与所述管形尖端1连接，具体地，镍钛弹簧导丝5通过激光焊接到管形尖端1的端部。所述镍钛弹簧导丝5上间隔设置有两个标记环4。且两所述标记环4与所述球囊3的肩部平齐。

在本实施例中，如图2所示，所述近端管身、远端内管6和镍钛弹簧导丝5通过所述小加强管7焊接在一起。具体地，所述远端内管6和镍钛弹簧导丝5的近端通过所述小加强管7与近端管身的远端焊接在一起，焊接方式优选为激光焊接。

在本实施例中，如图2所示，所述远端尼龙外管9、远端内管6和球囊3以及管形尖端1焊接在一起，管形尖端1与镍钛弹簧导丝5的远端焊接，且镍钛弹簧导丝5中部起切割作用的部分在球囊3外侧。具体地，所述远端尼龙外管9和远端内管6的远端与所述球囊3的近端通过激光焊接的方式焊接在一起；所述球囊3的远端与所述管形尖端1焊接，所述管形尖端1又与所述钛弹簧导丝5的远端通过激光焊接的方式焊接在一起。

在本实施例中，管形尖端1部分可以匹配标准的经皮冠状动脉成形术所用的导引导丝。导引导丝进入到导管尖端，然后同轴前进并从尖端部分的快速交换孔穿出，因此可以使用一根标准长度的导引导丝进行同轴引导和导管快速交换。导管的镍钛弹簧导丝5上的两个标记环4用以指示导管相对于导引导管的位置。

以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。

Claims (9)

1.一种球囊导管，由近端管身通过一个平滑的过渡段连接到远端管身，其特征在于，所述远端管身由远端尼龙外管、小加强管、远端内管、球囊、管形尖端和设在所述球囊外面且与所述管形尖端连接的镍钛弹簧导丝组成，所述近端管身和所述管形尖端之间连接有由所述镍钛弹簧导丝组成的可张力释放的智能丝结构。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述远端尼龙外管套设在所述远端内管外部。

3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述远端内管的两端分别连接所述球囊和近端内管。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述镍钛弹簧导丝设置于所述球囊外侧，且其远端与所述管形尖端连接。

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，所述镍钛弹簧导丝上间隔设置有两个标记环。

6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，两所述标记环与所述球囊的肩部平齐。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述近端管身、远端内管和镍钛弹簧导丝通过所述小加强管焊接在一起。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述镍钛弹簧导丝为合金材料结构。

9.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述镍钛弹簧导丝设在远端管身的内部。