CN218979019U - 血管扩口装置 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种血管扩口装置，包括芯丝、导丝头、连接管和扩张球囊，芯丝用于支撑和推送，导丝头连接在芯丝的远端，导丝头靠近芯丝一端设置有扩口头，扩口头呈锥形设置，连接管套设在芯丝上，远端抵接扩口头，连接管内部设置有充泄压通道，扩张球囊设于连接管的远端，连通充泄压通道，扩张球囊位于靠近扩口头位置。本申请实施例的血管扩口装置，扩张球囊可以扩张先锚定位置不松动，然后扩口头在狭窄病变部位来回转动或移动，对狭窄病变进行预扩疏通，将病变扩开，扩开狭窄病变后，扩张球囊和血管扩口装置整体向前推进，可通过扩张球囊扩张将通道扩大，巩固血管腔道，方便其他器械通过病变。

Description

血管扩口装置

技术领域

本申请属于血管成形术领域，更具体地说，是涉及一种血管扩口装置。

背景技术

近年来,血管成形术作为治疗某些类型血管疾病的有效方法已获得广泛认可。具体而言,血管成形术广泛用于打开动脉中的狭窄病变。通过操纵在其尖端附近具有可膨胀球囊区域的导管穿过动脉血管中将可膨胀球囊定位在狭窄部位处来实现狭窄的治疗和打开，然后将球囊充气以引起动脉拉伸并将病变压入动脉壁以重新建立可接受的流向动脉的血流。导丝通常用于建立狭窄的路径,以便随后可以定位扩张球囊导管。在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中,可操纵的导丝和PTCA导管可以通过导引导管在远离狭窄的部位进入血管系统中。通过该引导导管，然后将导丝操纵到进行治疗的冠状动脉分支中。在导丝被推进通过待治疗的病灶之后,在导丝保持在适当位置的情况下,扩张球囊导管沿着导丝前进将可膨胀的球囊部分带到病灶处。此后,通过连接到导管的外部装置施加流体压力使球囊膨胀。

在上述血管成形术过程中可能会遇到各种问题。由于扩张导管尖端的直径明显大于导丝,因此使用经腔导管治疗这种小而紧的狭窄病变存在实际限制。而减小经腔导管直径受到导丝尺寸的限制。由于需要间隙以允许导丝以相对最小的摩擦阻力通过,因此导管内腔必须具有比导丝大至少0.002英寸的直径才能起作用。导丝的直径从0.012英寸到0.018英寸不等。直径减小的导丝具有较低的轴向强度,这可能使它们在前进时受到弯曲,并且降低了扭转刚度,这使得它们在插入过程中更难以操纵和控制。在小开口的非常紧密的狭窄情况下，在导丝通过病变后不能将扩张球囊导管推进穿过狭窄位置。此外,在某些情况下,非常小的直径导丝可能会造成血管损伤的风险,因为施加的轴向力集中在一个小的尖端区域,这可能会造成刺穿动脉和产生假腔的风险。

实用新型内容

本申请实施例的目的在于提供一种血管扩口装置，以解决现有技术中存在的在小开口的非常紧密的狭窄情况下，在导丝通过病变后不能将扩张球囊导管推进穿过狭窄位置的技术问题。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种血管扩口装置，包括：

芯丝，用于支撑和推送；

导丝头，连接在所述芯丝的远端，所述导丝头靠近所述芯丝一端设置有扩口头，所述扩口头呈锥形或橄榄形设置；

连接管，套设在所述芯丝上，远端抵接所述扩口头，所述连接管内部设置有充泄压通道；

扩张球囊，设于所述连接管的远端，连通所述充泄压通道。

在一个实施例中，所述扩口头上设置有多个的扩口凸起,所述扩口凸起的材料为钨或含钨的合金或金刚石组成。

在一个实施例中，所述导丝头包括延伸杆和第一显影弹簧，所述延伸杆连接在所述扩口头的远端，所述延伸杆上套设有第一显影弹簧，所述延伸杆远端与所述第一显影弹簧固定连接,所述第一显影弹簧的长度为1-300mm。

在一个实施例中，所述延伸杆上套设有塑形弹簧，所述塑形弹簧位于所述第一显影弹簧内部,所述塑形弹簧由多股丝缠绕而成，所述塑形弹簧的线径为0.01-5mm。

在一个实施例中，所述塑形弹簧的螺旋方向与所述第一显影弹簧的螺旋方向相反。

在一个实施例中，所述扩张球囊为带凸起的异形球囊或球形球囊。

在一个实施例中，所述连接管的远端内壁上设置有环形凸起，所述芯丝远端设置有用于供所述环形凸起插入的环形缺口，所述环形凸起沿所述芯丝的轴线方向的长度小于所述环形缺口沿所述芯丝的轴线方向的长度。

在一个实施例中，血管扩口装置还包括显影元件，所述显影元件设于所述环形缺口内。

在一个实施例中，所述显影元件为第二显影弹簧或显影编织网,所述显影元件的材料为铂钨、铂铱合金或黄金。

在一个实施例中，所述显影元件上包覆有PEFT涂层。

在一个实施例中，所述扩口凸起的硬度高于所述扩口头的硬度。

在一个实施例中，所述扩口头的最大外径和所述扩张球囊的最大外径一致，所述扩张球囊的最大外径的范围为0.2-7.5mm。

在一个实施例中，所述连接管包括内管和管，所述内管位于所述外管内部，所述充泄压通道位于所述内管和所述外管之间，所述环形凸起位于所述内管内壁上。

在一个实施例中，所述扩张球囊的远端与所述内管固定连接，所述扩张球囊的近端与所述外管固定连接。

在一个实施例中，所述扩张球囊的长度小于或等于显影元件的长度，所述扩张球囊的长度范围为0.5mm-200mm。

在一个实施例中，所述连接管的近端设置有管座，所述管座一侧设置有旁管，所述旁管连通所述充泄压通道。

在一个实施例中，所述旁管远离所述管座一端连接有三通阀，所述三通阀上设置有鲁尔接头。

本申请实施例提供的血管扩口装置的有益效果在于：与现有技术相比，本申请实施例的血管扩口装置，在导丝头上设置锥形扩口头，当导丝头端通过病变有困难时，血管扩口装置上的扩张球囊可以扩张先锚定位置不松动，然后通过操控近端的芯丝控制血管扩口装置的扩口头在狭窄病变部位来回转动或移动，对狭窄病变进行预扩疏通，将病变扩开，扩开狭窄病变后，扩张球囊和血管扩口装置整体向前推进，可通过扩张球囊扩张将通道扩大，巩固血管腔道，血管扩口装置可以充当导丝使用，方便其他器械通过病变。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的血管扩口装置的结构示意图；

图2为图1中A的局部放大图；

图3为图1中B的局部放大图。

其中，图中各附图标记：

1、芯丝；

11、环形缺口；111、显影元件；

2、导丝头；

21、扩口头；22、延伸杆；23、第一显影弹簧；24、塑形弹簧；

3、连接管；

31、内管；311、环形凸起；32、外管；33、充泄压通道；34、管座；35、旁管；36、三通阀；

4、扩张球囊。

具体实施方式

为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请说明书中描述的参考“一个实施例”、“一些实施例”或“实施例”意味着在本申请的一个或多个实施例中包括结合该实施例描述的特定特征、结构或特点。由此，在本说明书中的不同之处出现的语句“在一个实施例中”、“在一些实施例中”、“在其他一些实施例中”、“在另外一些实施例中”等不是必然都参考相同的实施例，而是意味着“一个或多个但不是所有的实施例”，除非是以其他方式另外特别强调。此外，在一个或多个实施例中，可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构或特性。

术语“近端”通常是指对应构件靠近操作者的一端，“远端”是指对应构件远离操作者的一端。

请一并参阅图1及图2，现对本申请实施例提供的血管扩口装置进行说明。血管扩口装置包括芯丝1、导丝头2、连接管3和扩张球囊4。芯丝1用于支撑和推送，导丝头2连接在芯丝1的远端，导丝头2靠近芯丝1一端设置有扩口头21，扩口头21呈锥形或橄榄形设置。连接管3套设在芯丝1上，连接管3的远端抵接扩口头21，连接管3的内部设置有充泄压通道33。扩张球囊4设于连接管3上，扩张球囊4连通充泄压通道33，扩张球囊4位于靠近扩口头21位置。

本申请实施例的血管扩口装置，在导丝头2上设置锥形扩口头21，当导丝头2端通过病变有困难时，血管扩口装置上的扩张球囊4可以扩张先锚定位置不松动，然后通过操控近端的芯丝1控制血管扩口装置的扩口头21在狭窄病变部位来回转动或移动，对狭窄病变进行预扩疏通，将病变扩开，扩开狭窄病变后，扩张球囊4和血管扩口装置整体向前推进，可通过扩张球囊4扩张将通道扩大，巩固血管腔道，血管扩口装置可以充当导丝使用，方便其他器械通过病变。

本申请实施例提供的一种血管扩口装置，结合了常规导丝和扩张导管,用于扩张非常紧的狭窄病变，然后可以随后用常规血管成形术导管对其进行治疗。使用血管扩口装置不会丢失和重建到狭窄部位的路径。将导丝穿过常规导管，且在导丝上设置扩口装置,同时将其保持在适当位置,使其尖端紧邻狭窄部位。

在一个实施例中，参阅图1和图2，扩口头21上设置有多个的扩口凸起。扩口凸起的材料为钨或含钨的合金或金刚石组成，保障扩口凸起的硬度和强度较好。设置扩口凸起，方便插入狭窄病变，扩口头21转动过程中，扩口凸起的硬度高于扩口头21的硬度，扩口凸起充当钻头，更好的扩展狭窄病变处。扩口头21呈锥形设置，表面粗糙，表面分布一些扩口凸起，扩口凸起呈小疙瘩状，芯丝1近端可接扭控器或旋转设备，旋转芯丝1带动导丝的扩口头21高速转动，芯丝1也可以沿轴向左右移动，提高导丝通过能力。

在一个实施例中，参阅图1和图2，导丝头2包括延伸杆22和第一显影弹簧23。延伸杆22连接在扩口头21的远端，延伸杆22上套设有第一显影弹簧23，延伸杆22远端与第一显影弹簧23固定连接，延伸杆22远端与第一显影弹簧23焊接在一起。在导丝头2端设置第一显影弹簧23，方便在X光照下显影，导丝头2端可以适度弯曲方便穿梭血管。

第一显影弹簧23的长度范围可以是1-300mm，只需要保障导丝头2能显影即可。

在一个实施例中，参阅图1和图2，延伸杆22上套设有塑形弹簧24，塑形弹簧24位于第一显影弹簧23内部。塑形弹簧24由多股丝缠绕而成。设置第一显影弹簧23和塑形弹簧24组合，保障导丝头2端可以适度弯曲方便穿梭血管，增强导丝的通过性和头端塑形性。

塑形弹簧24的线径范围为0.01-5mm，当塑形弹簧24的线径较小时，塑形弹簧24的塑形效果越差，延伸杆22的直径越粗，导丝头2本身的刚度越好。当塑形弹簧24的线径越大时，塑形弹簧24的塑形效果越好，延伸杆22的直径越细，导丝头2本身的刚度越差，导丝头2的弯曲性能更好，在血管内的通过性更好。

在一个实施例中，参阅图1和图2，塑形弹簧24的螺旋方向与第一显影弹簧23的螺旋方向相反。可以增强导丝头2端的刚度，增强导丝的通过性和头端塑形性。

在一个实施例中，参阅图1和图2，扩张球囊4为带凸起的异形球囊或球形球囊。扩张球囊4为带凸起的异形球囊时，扩张球囊4扩张后，凸起部位可以插入血管壁，增大与血管壁的摩擦，锚定效果更好。扩张球囊4为圆形球囊时，扩张球囊4更容易插入到病变处，扩张球囊4在血管中的通过性更好。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，连接管3的远端内壁上设置有环形凸起311，芯丝1远端设置有环形凸起311，环形凸起311插入环形缺口11，环形凸起311沿芯丝1的轴线方向的长度小于环形缺口11沿芯丝1的轴线方向的长度。扩张球囊4锚定位置不松动，然后通过操控近端的芯丝1控制血管扩口装置的扩口头21在狭窄病变部位来回移动，设置环形缺口11的轴向长度大于环形凸起311的轴向长度，方便环形凸起311可以在环形缺口11内来回移动。还可以限制扩张球囊4的位置，避免扩张球囊4推进过程中与扩口头21分离太远。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，血管扩口装置还包括显影元件111，显影元件111设于环形缺口11内。在环形缺口11内设置显影元件111，在X光照下显影，方便探查到扩张球囊4位置，控制扩张球囊4在合适位置扩张锚定。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，显影元件111为第二显影弹簧或显影编织网。第二显影弹簧和显影编制网，增强该位置芯丝1的支撑性和抗弯曲性能，利于球囊通过弯曲的病变，增加球囊导管的通过性。显影元件111的材料为铂钨、铂铱合金或黄金。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，显影元件111上包覆有PEFT涂层。聚四氟乙烯英文全称为Polytetrafluoroetylene，简称Teflon、PTFE、F4等。这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂。同时，聚四氟乙烯具有耐高温的特点，它的摩擦系数极低，所以可作润滑作用之余，在显影元件111上包覆有PEFT涂层，增加显影元件111处的封装效果和润滑效果。方便扩张球囊4锚定位置后，芯丝1来回移动，环形凸起311在环形缺口11内来回移动，设置PEFT涂层，可以避免环形凸起311对显影元件111的磨损。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，扩口头21的最大外径和扩张球囊4的最大外径一致，扩张球囊4的最大外径的范围为0.2-7.5mm。方便扩口头21将狭窄病变扩展开口，可以使用扩张后扩展球囊通过病变，检验扩口效果。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，连接管3包括内管31和管，内管31位于外管32内部，充泄压通道33位于内管31和外管32之间，环形凸起311位于内管31内壁上。设置内管31和外管32，将外管32套设在内管31上，内管31与外管32之间形成充泄压通道33，充泄压通道33不需要额外加工，连接管3加工方便。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，扩张球囊4的远端与内管31固定连接，扩张球囊4的近端与外管32固定连接。可以设置内管31相对外管32更长，扩张球囊4自然收缩状态时，可以收拢在内管31外侧，提高空间利用率，减小扩张球囊4自然状态下的外部轮廓尺寸，提高导丝在血管内的通过性。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，扩张球囊4的长度小于或等于显影元件111的长度，扩张球囊4的长度范围为0.5mm-200mm。显影元件111的长度与环形缺口11的长度相当，扩张球囊4的长度小于环形凸起311的长度。设置显影元件111的长度更长，显影元件111部分被扩张球囊4遮蔽，显影元件111露出部分更好显影。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，连接管3的近端设置有管座34，管座34一侧设置有旁管35，旁管35连通充泄压通道33。旁管35远离管座34一端可以连接充泄压设备，对扩张球囊4充泄压。

在一个实施例中，参阅图1、图2和图3，旁管35远离管座34一端连接有三通阀36，三通阀36上设置有鲁尔接头。通过鲁尔接头外界充泄压设备，对扩张球囊4充泄压，设置三通阀36控制扩张球囊4的充泄压。

本申请实施例的血管扩口装置的使用方式：

产品使用前，血管扩口装置上的扩张球囊4折叠好紧贴的内管31上，血管扩口装置向血管病变处推进，整体推动血管扩口装置通过狭窄病变，当导丝头2难以通过病变时，芯丝1近端可接扭控器或旋转设备，控制血管扩口装置的扩口头21边旋转边沿着轴向来回移动，疏通狭窄病变；当导丝头2通过弯曲血管时，通过三通阀36上的鲁尔接头经旁管35注入气体或溶液等介质充盈扩张球囊4，扩张球囊4锚定在血管壁上，然后操作导丝头2端通过狭窄病变，扩开狭窄病变后，然后扩张后的扩张球囊4或扩张球囊4收缩后通过病变，扩张球囊4和血管扩口装置整体向前推进，可通过扩张球囊4扩张将通道扩大，巩固血管腔道，操作完成后先将球囊收缩，然后整体撤回。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血管扩口装置，其特征在于，包括：

芯丝，用于支撑和推送；

导丝头，连接在所述芯丝的远端，所述导丝头靠近所述芯丝一端设置有扩口头，所述扩口头呈锥形或橄榄形设置；

连接管，套设在所述芯丝上，远端抵接所述扩口头，所述连接管内部设置有充泄压通道；

扩张球囊，设于所述连接管的远端，连通所述充泄压通道。

2.如权利要求1所述的血管扩口装置，其特征在于，所述扩口头上设置有多个的扩口凸起。

3.如权利要求1所述的血管扩口装置，其特征在于，所述导丝头包括延伸杆和第一显影弹簧，所述延伸杆连接在所述扩口头的远端，所述延伸杆上套设有第一显影弹簧，所述延伸杆远端与所述第一显影弹簧固定连接。

4.如权利要求3所述的血管扩口装置，其特征在于，所述延伸杆上套设有塑形弹簧，所述塑形弹簧位于所述第一显影弹簧内部。

5.如权利要求4所述的血管扩口装置，其特征在于，所述塑形弹簧的螺旋方向与所述第一显影弹簧的螺旋方向相反。

6.如权利要求1所述的血管扩口装置，其特征在于，所述扩张球囊为带凸起的异形球囊或球形球囊，所述扩张球囊的最大外径的范围为0.2-7.5mm。

7.如权利要求1-6任一项所述的血管扩口装置，其特征在于，所述连接管的远端内壁上设置有环形凸起，所述芯丝远端设置有用于供所述环形凸起插入的环形缺口，所述环形凸起沿所述芯丝的轴线方向的长度小于所述环形缺口沿所述芯丝的轴线方向的长度。

8.如权利要求7所述的血管扩口装置，其特征在于，还包括显影元件，所述显影元件设于所述环形缺口内。

9.如权利要求8所述的血管扩口装置，其特征在于，所述显影元件为第二显影弹簧或显影编织网。

10.如权利要求8所述的血管扩口装置，其特征在于，所述显影元件上包覆有PEFT涂层。

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