CN202554574U - 白血球除去过滤器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供白血球除去过滤器，包括：无纺布；入口侧容器及出口侧容器；血液的入口部；血液的出口部，其特征在于，包括：入口侧边缘夹持件；出口侧边缘夹持件，其与上述入口侧边缘夹持件协作而压缩无纺布；入口侧顶板面；入口侧肋，用于形成供血液流动的间隙；出口侧顶板面；出口侧肋，用于形成供血液流动的间隙；将入口侧顶板面和出口侧顶板面之间的距离设为L、将包含与无纺布接触的入口侧肋的顶部在内的平面和包含与无纺布接触的出口侧肋的顶部在内的平面之间的距离设为Dr、将入口侧边缘夹持件和出口侧边缘夹持件之间的距离设为Ds时，Dr为L的65％～85％，Ds为L的30％～45％，Ds为Dr的45％～55％。

Description

白血球除去过滤器

技术领域

本实用新型涉及用于自输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液将白血球除去的白血球除去过滤器。

背景技术

通常，自供血者采取到的全血被分离成红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液成分制剂并储藏，之后用于输血。另外，这些血液制剂所含有的微小凝聚物、白血球是引起各种各样的输血副作用的原因，因此，输血之前将这些不良成分除去，之后再进行输血的情况正在增多。近年来，特别是除去白血球的必要性得到广泛认识，将对所有的输血用血液制剂实施白血球除去处理之后再用于输血的情况法制化的国家正在增多。作为用于自血液制剂等将白血球除去的系统，公知具有白血球除去过滤器的血液回路。

但是，在以往的白血球除去过滤器中，被收容在容器中的无纺布被容器过度地压缩，难以取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡，并且也难以防止侧流(side flow)。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡并且还能够防止侧流的白血球除去过滤器。

本实用新型的白血球除去过滤器，其包括：无纺布，其用于除去血液中的白血球；入口侧容器及出口侧容器，两者隔着无纺布相对配置；血液的入口部，其设于入口侧容器；血液的出口部，其设于出口侧容器，其特征在于，该白血球除去过滤器包括：入口侧边缘夹持件，其沿着入口侧容器的周缘设置，并且向入口侧容器的内侧突出，并与无纺布接触；出口侧边缘夹持件，其与入口侧边缘夹持件相对并向出口侧容器的内侧突出，并且通过与入口侧边缘夹持件协作而压缩无纺布，从而防止血液漏出；入口侧顶板面，其是入口侧容器的与无纺布相面对的内表面，并且被入口侧边缘夹持件包围；入口侧肋，其自入口侧顶板面突出，并且与无纺布抵接而在入口侧顶板面与无纺布之间形成供血液流动的间隙；出口侧顶板面，其是出口侧容器的与无纺布相面对的内表面，并且被出口侧边缘夹持件包围；出口侧肋，其自出口侧顶板面突出，并且与无纺布抵接而在出口侧顶板面与无纺布之间形成供血液流动的间隙；将入口侧顶板面和出口侧顶板面之间的距离设为L、将包含与无纺布接触的入口侧肋的顶部在内的平面和包含与无纺布接触的出口侧肋的顶部在内的平面之间的距离设为Dr、将入口侧边缘夹持件和出口侧边缘夹持件之间的距离设为Ds时，Dr为L的65％～85％，Ds为L的30％～45％，Ds为Dr的45％～55％。

采用本实用新型，通过入口侧边缘夹持件与出口侧边缘夹持件协作而压缩无纺布，从而防止血液的漏出，因此能够有效地防止侧流。另外，采用上述结构，能够防止过度压缩无纺布，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡。

另外，在上述的实用新型中，将入口侧肋的高度设为Ha、将出口侧肋的高度设为Hb、将与由入口侧肋形成的间隙的宽度相当的入口侧肋间距设为Pa、将与由出口侧肋形成的间隙的宽度相当的出口侧肋间距设为Pb时，优选上述的L为8mm～11mm，上述的Ha为0.8mm～1.5mm，上述的Hb为0.8mm～1.5mm，上述的Pa为2.5mm～5mm，上述的Pb为2.5mm～5mm。采用该结构，能够有效地防止无纺布与入口侧顶板面或者出口侧顶板面接触，能够防止过滤速度下降。

另外，在上述的实用新型中，优选上述的Pa比上述的Pb大。采用该结构，因入口侧肋间距较大而能够较大地利用过滤面积，即使在含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧的情况下，也能够抑制发生堵塞。

另外，在上述的实用新型中，无纺布具有在入口侧边缘夹持件和出口侧边缘夹持件的协作下被压缩形成的环状的边界部，将边界部的内直径设为R时，R为60mm～75mm，用于表示扁平度的R/L为5～10。通过采用这样的结构，易于取得过滤速度的平衡。

另外，在上述的实用新型中，入口部设为向入口侧容器的外侧突出，用包含入口侧顶板面在内的假想平面来剖切入口部的内部空间而对假想的流路空间进行规定、并且对与在流路空间内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，优选流路空间具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐缩小的区域。采用该结构，即使在含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。

另外，在上述的实用新型中，出口部设为向出口侧容器的外侧突出，用包含出口侧顶板面在内的假想平面来剖切出口部的内部空间而对假想的流路空间进行规定、并且对与在流路空间内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，优选流路空间具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐增加的区域。

另外，在上述的实用新型中，优选入口部及出口部中的至少一者的管口比由入口侧容器的外缘与出口侧容器的外缘彼此熔接而成的熔接部向外侧突出。易于将供血液通过的导管与管口连接，易于进行血液回路的连接。

另外，在上述的实用新型中，优选入口侧肋及出口侧肋中的至少一者设有缺口。通过设置缺口，能够期待使血液扩散的效果，并且耐凝聚物的堵塞性较高。

另外，在上述的实用新型中，优选入口侧容器的外表面及出口侧容器的外表面是具有微细的凹凸的粗糙面。通过设为粗糙面，能够防止AC灭菌(高压(autoclave)灭菌、高压蒸气灭菌)时入口侧容器的外表面及出口侧容器的外表面与血液袋粘连。

另外，在上述的实用新型中，优选作为入口侧肋的高度的Ha比作为出口侧肋的高度的Hb高。采用该结构，入口侧的过滤面积比出口侧的过滤面积大，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。

采用本实用新型，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡，并且还能够防止侧流。

附图说明

图1是本实用新型的第1实施方式的白血球除去过滤器的主视图。

图2是沿着图1的II-II线的剖视图。

图3的(a)、(b)是第1实施方式的白血球除去过滤器的剖视图，图3的(a)是沿着图2的III(a)-III(a)线的剖视图，图3的(b)是沿着图3的(a)的b-b线的剖视图。

图4是第2实施方式的白血球除去过滤器的剖视图。

图5的(a)、(b)是第2实施方式的白血球除去过滤器的剖视图，图5的(a)是沿着图4的V(a)-V(a)线的剖视图，图5的(b)是沿着图5的(a)的b-b线的剖视图。

图6是表示具有白血球除去过滤器的血液袋系统的一例的主视图。

图7是表示具有白血球除去过滤器的血液袋系统的一例的主视图。

具体实施方式

以下，参照附图对本实用新型的实施方式进行说明。另外，在以下的各实施方式中说明的血液包括输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。

第1实施方式

如图1、图2及图3所示，第1实施方式的白血球除去过滤器(以下称为“过滤器”)40在自保存血将白血球除去时使用，该保存血为自献血者取血之后在低温下保存的血液。

过滤器40包括：过滤材料30，其用于将保存血的血液中的白血球除去；入口侧容器43及出口侧容器44，两者隔着过滤材料30相对配置；血液的入口部41a，其设于入口侧容器43；血液的出口部41b，其设于出口侧容器44。利用入口侧容器43及出口侧容器44形成容器42，容器42例如由聚碳酸酯(polycarbonate：PC)构成。

过滤材料30由被裁切成圆形的无纺布构成，位于圆形的入口侧容器43及出口侧容器44之间。过滤材料30以划分出入口部41a侧的空间和出口部41b侧的空间的方式配置，将从入口部41a流入的血液中的聚集物(凝聚物)、白血球除去，并将血液从出口部41b排出。

入口部41a的管口(nozzle)41c比由入口侧容器43的外缘和出口侧容器44的外缘彼此熔接而成的熔接部41e向外侧突出。另外，出口部41b的管口41d比由入口侧容器43的外缘和出口侧容器44的外缘彼此熔接而成的熔接部41e向外侧突出。结果，易于将供血液通过的导管与入口部41a的管口41c及出口部41b的管口41d连接，易于进行血液回路的连接。另外，在本实施方式中，入口部41a的管口41c及出口部41b的管口41d均比熔接部41e向外侧突出，但是也可以只有其中的一个管口比熔接部41e向外侧突出。

另外，过滤器40包括：入口侧边缘夹持件43a，其沿着入口侧容器43的周缘设置，并且向入口侧容器43的内侧突出，并与过滤材料30接触；出口侧边缘夹持件44a，其与入口侧边缘夹持件43a相对并向出口侧容器44的内侧突出，并且通过与入口侧边缘夹持件43a协作而压缩过滤材料30，从而防止血液的漏出。另外，在本实施方式中，入口侧容器43及出口侧容器44为圆形，因此，入口侧边缘夹持件43a及出口侧边缘夹持件44a也为圆形，在入口侧容器43及出口侧容器44为椭圆等其他的形状时，入口侧边缘夹持件43a及出口侧边缘夹持件44a为与该入口侧容器43及出口侧容器44的形状相对应的椭圆等其他的形状。

入口侧容器43的外表面43b及出口侧容器44的外表面44b是具有微细的凹凸的粗糙面。通过设为粗糙面，有利于防止AC灭菌(高压灭菌、高压蒸气灭菌)时入口侧容器43的外表面43b及出口侧容器44的外表面44b与血液袋粘连，因而，在本实施方式中，对在利用树脂成形来形成入口侧容器43及出口侧容器44时所使用的注塑成形用的模具实施用于形成粗糙面的处理，在注塑成形时通过该模具的粗糙面的转印而形成入口侧容器43及出口侧容器44的粗糙面。但是，也可以不实施该表面处理而呈未形成想要的粗糙面的形态。另外，也可以在未形成粗糙面的状态下进行注塑成形并且在注塑成形之后实施表面处理而形成粗糙面。

在入口侧容器43的内表面、即与过滤材料30面对的一侧的表面上形成有：入口侧顶板面43c，其被入口侧边缘夹持件43a包围；入口侧肋43d，其自入口侧顶板面43c突出并且与过滤材料30抵接而在入口侧顶板面43c和过滤材料30之间形成供血液流动的间隙S 1；纵长的流路槽43e，其与入口部41a连通。入口侧肋43d以圆弧状的突起自入口侧容器43的中心起呈同心圆状配置、并且、隔着流路槽43e对称的方式被设置。

另外，在出口侧容器44的内表面、即与过滤材料30面对的一侧的表面上形成有：出口侧顶板面44c，其被出口侧边缘夹持件44a包围；出口侧肋44d，其自出口侧顶板面44c突出并且与过滤材料30抵接而在出口侧顶板面44c和过滤材料30之间形成供血液流动的间隙S2；纵长的流路槽44e，其与出口部41b连通。出口侧肋44d以圆弧状的突起自出口侧容器44的中心起呈同心圆状配置、并且、隔着流路槽44e对称的方式被设置。

在此，将入口侧顶板面43c和出口侧顶板面44c之间的距离设为L、将包含入口侧肋43d的与过滤材料30接触的顶部在内的平面Fa和包含出口侧肋44d的与过滤材料30接触的顶部在内的平面Fb之间的距离设为Dr、将入口侧边缘夹持件43a和出口侧边缘夹持件44a之间的距离设为Ds时，Dr为L的65％～85％，Ds为L的30％～45％，Ds为Dr的45％～55％。

另外，将入口侧肋43d的高度设为Ha、将出口侧肋44d的高度设为Hb时，L为8mm～11mm，Ha为0.8mm～1.5mm，Hb为0.8mm～1.5mm。另外，将与由入口侧肋43d形成的间隙S1的宽度相当的入口侧肋间距设为Pa、将与由出口侧肋44d形成的间隙S2的宽度相当的出口侧肋间距设为Pb时，Pa为2.5mm～5mm，Pb为2.5mm～5mm。采用该结构，能够有效地防止过滤材料30与入口侧顶板面43c或者出口侧顶板面44c接触，通过充分确保间隙S1、S2的空间，能够防止过滤速度下降。

特别是在本实施方式中，间距Pa大于间距Pb。采用该结构，入口侧肋间距较大而能够较大地利用过滤面积，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。另外，在本实施方式中，作为入口侧肋43d的高度的Ha比作为出口侧肋44d的高度的Hb高。采用该结构，入口侧的过滤面积比出口侧的过滤面积大，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。

另外，入口部41a设为向入口侧容器43的外侧突出，用包含入口侧顶板面43c在内的假想平面Fc来剖切入口部41a的内部空间而对假想的流路空间Sa进行规定、并且对与在流路空间Sa内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间Sa具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐缩小的区域。采用该结构，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。

另外，出口部41b设为向出口侧容器44的外侧突出，用包含出口侧顶板面44c在内的假想平面Fd来剖切出口部41b的内部空间而对假想的流路空间Sb进行规定、并且对与在流路空间Sb内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐增加的区域。

过滤材料30通过层叠3个过滤层而形成。即，过滤材料30具有依次层叠的第1过滤层31、第2过滤层32及第3过滤层33。过滤材料30以第1过滤层31位于入口部41a侧、第3过滤层33位于出口部41b侧的朝向被收容在容器42内。

另外，过滤材料30具有在入口侧边缘夹持件43a和出口侧边缘夹持件44a的协作下被压缩形成的环状的边界部30a，将边界部30a的内直径设为R时，R为60mm～75mm，用于表示扁平度的R/L为5～10。通过采用这样的结构，易于取得过滤速度的平衡。另外，在本实施方式中，边界部30a呈圆环状，但是也可以为椭圆等其他的形状，边界部30a为圆形以外的形状时的内直径R是指最大直径。

采用本实施方式的过滤器40，通过入口侧边缘夹持件43a和出口侧边缘夹持件44a协作而压缩无纺布，从而防止血液的漏出，因此，能够有效地防止侧流。并且，采用过滤器40，能够防止过度压缩无纺布，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡。

第2实施方式

接着，参照图4及图5对本实用新型的第2实施方式的白血球除去过滤器进行说明。另外，第2实施方式的白血球除去过滤器(以下称为“过滤器”)45具有与第1实施方式的过滤器40相同的要素、构件。因而，对于第2实施方式的过滤器45，以其与第1实施方式的过滤器40之间的不同之处为中心进行说明，对于与第1实施方式的过滤器40相同的要素、构件，标注相同的附图标记而省略详细的说明。

本实施方式的过滤器45在从采自献血者的新鲜血将白血球除去时使用。

过滤器45包括：过滤材料30，其用于将新鲜血等血液中的白血球除去；入口侧容器43及出口侧容器44，两者隔着过滤材料30相对配置；血液的入口部41a，其设于入口侧容器43；血液的出口部41b，其设于出口侧容器。利用入口侧容器43及出口侧容器44形成容器42。

在设于入口侧容器43的入口侧肋43f及设于出口侧容器44的出口侧肋44f上设有切口Ct。通过设置切口Ct，能够期待使血液扩散的效果，并且耐凝聚物的堵塞性较高。

另外，在本实施方式中，Dr为L的65％～85％，Ds为L的30％～45％，Ds为Dr的45％～55％。另外，L为8mm～11mm，Ha为0.8mm～1.5mm，Hb为0.8mm～1.5mm。另外，作为入口侧肋间距的Pa为2.5mm～5mm，作为出口侧肋间距的Pb为2.5mm～5mm。采用该结构，能够有效地防止过滤材料30与入口侧顶板面43c或者出口侧顶板面44c接触，能够防止过滤速度下降。另外，本实施方式的间距Pa也比间距Pb大，作为入口侧肋43f的高度的Ha比作为出口侧肋44f的高度的Hb高。

另外，用包含入口侧顶板面43c在内的假想平面Fc来剖切入口部41a的内部空间而对假想的流路空间Sa进行规定、并且对与在流路空间Sa内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间Sa具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐缩小的区域。另外，用包含出口侧顶板面44c在内的假想平面Fd来剖切出口部41b的内部空间而对假想的流路空间Sb进行规定、并且对与在流路空间Sb内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间Sb具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐增大的区域。

采用本实施方式的过滤器45，通过入口侧边缘夹持件43a与出口侧边缘夹持件44a协作而压缩无纺布，从而防止血液的漏出，因此，能够有效地防止侧流。另外，采用过滤器45，能够防止过度压缩无纺布，能够取得过滤性能与白血球除去性能之间的平衡。

过滤材料的形态

接着，详细说明过滤材料30。如上所述，过滤材料30通过层叠3个过滤层而形成。即，过滤材料30具有依次层叠的第1过滤层31、第2过滤层32及第3过滤层33。

第1过滤层31是由平均纤维径8μm左右的无纺布构成的孔眼较大的过滤层，主要用于捕捉血液所含有的凝聚物(聚集物)等凝固物。第2过滤层32是由平均纤维径5μm左右的无纺布构成的孔眼大小为中等程度的过滤层，主要用于捕捉透过了第1过滤层31的更微细的凝固物等。第3过滤层33是由平均纤维径2μm左右的无纺布构成的孔眼较小的过滤层，主要用于捕捉血液中的白血球。

第1过滤层31既可以由1张片状的无纺布形成，也可以通过同种或者不同种的多张片状的无纺布层叠而形成。同样，第2过滤层32及第3过滤层33各过滤层也都是既可以由1张片状的无纺布形成，也可以通过同种或者不同种的多张片状的无纺布层叠而形成。在通过不同种的无纺布层叠而形成第1过滤层31、第2过滤层32或者第3过滤层33时，优选以平均纤维径从入口部41a侧(上游侧)朝向出口部41b侧(下游侧)去依次变小的方式配置各无纺布。

以下，将用于形成第1过滤层31的无纺布称为“第1无纺布”，将用于形成第2过滤层32的无纺布称为“第2无纺布”，将用于形成第3过滤层33的无纺布称为“第3无纺布”。第1无纺布的平均纤维径为6μm～10μm。第2无纺布的平均纤维径为3μm～7μm。第3无纺布的平均纤维径为1.6μm～4μm。

在过滤材料30中，以平均纤维径从入口部41a侧(上游侧)朝向出口部41b侧(下游侧)去依次变小的方式配置无纺布。采用该结构，在血液中产生凝固物时，也能够利用孔眼较大的上游侧的无纺布捕捉凝固物，使到达孔眼较小的下游侧的无纺布的凝固物减少。由此，能够抑制过滤材料30的因凝固物引起的堵塞。特别是通过将第1无纺布的平均纤维径设为6μm～10μm、将第2无纺布的平均纤维径设为3μm～7μm、将第3无纺布的平均纤维径设为1.6μm～4μm，能够进一步可靠地谋求抑制上述堵塞。

另外，优选构成为这样：第1无纺布的体积密度为0.12g/cm³～0.20g/cm³，第1无纺布的通气阻力除以第1无纺布的单位面积重量而得到的值为0.0015kPa·s·m/g～0.0030kPa·s·m/g，第2无纺布的体积密度为0.13g/cm³～0.25g/cm³，第2无纺布的通气阻力除以第2无纺布的单位面积重量而得到的值为0.0040kPa·s·m/g～0.010kPa·s·m/g，第3无纺布的体积密度为0.12g/cm³～0.30g/cm³，第3无纺布的通气阻力除以第3无纺布的单位面积重量而得到的值为0.020kPa·s·m/g～0.060kPa·s·m/g。利用这样的结构，能够进一步可靠地谋求抑制上述堵塞。

第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布的纤维优选含有聚酯(polyester)。作为聚酯，能够列举出聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(Polybutylene terephthalate)等。通过采用含有聚酯的纤维，能够得到纤维径稳定的第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布。

优选第1无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少一种无纺布的纤维被含有乙烯醇单体(vinyl alcohol monomer)成分的材料覆盖。通过用含有乙烯醇单体成分的材料覆盖纤维，能够使无纺布的对于血液而言的润湿性提高。进一步优选第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布所有的无纺布的纤维被含有乙烯醇单体成分的材料覆盖。

优选第1无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少一种无纺布的临界润湿表面张力为70dyn/cm以上。这样的临界润湿表面张力的无纺布能够确保对于血液而言的稳定的润湿性。进一步优选第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布所有的无纺布的临界润湿表面张力为70dyn/cm以上。

另外，在将过滤器40用于自保存血将白血球除去的用途时，优选过滤材料30的第1过滤层31的厚度(第1无纺布的厚度的总和)为过滤材料30的总厚度的3％～70％。即，在保存血的过滤过程中，由于比较容易产生血液的凝固物，因此为了抑制堵塞，除去凝固物的特性受到重视。因此，通过使孔眼较大的第1过滤层31较厚，能够用第1过滤层31较多地捕捉凝固物，能够抑制堵塞。

另外，在将过滤器45用作过滤新鲜血的过滤器时，优选过滤材料30的第3过滤层33的厚度(第3无纺布的厚度的总和)为过滤材料30的总厚度的20％～90％。即，在新鲜血的过滤过程中，由于比较难以产生血液的凝固物，因此与抑制堵塞相比，相对地重视除去白血球的特性。因此，通过使孔眼较小的第3过滤层33较厚，能够用第3过滤层33较多地捕捉白血球，能够使白血球除去性能提高。

参照表1、表2对保存血用的过滤材料30及新鲜血用的过滤材料30的具体例进行说明。

【表1】

如表1所示，在保存血用的过滤材料30中，作为用于形成第1过滤层31的第1无纺布，采用厚度为0.6mm的“无纺布A”。另外，作为用于形成第2过滤层32的第2无纺布，采用厚度为0.6mm的“无纺布B”。另外，作为用于形成第3过滤层33的第3无纺布，采用厚度为0.6mm的“无纺布D”。

另外，在新鲜血用的过滤材料30中，作为用于形成第1过滤层31的第1无纺布，采用厚度为0.6mm的“无纺布A”。另外，作为用于形成第2过滤层32的第2无纺布，采用厚度为0.6mm的“无纺布B”。另外，作为用于形成第3过滤层33的第3无纺布，采用厚度为0.6mm的“无纺布C”和厚度为0.6mm的“无纺布D”。

表1中所示的张数表示该无纺布重叠的张数。例如，保存血用的过滤材料30的第2过滤层32通过两张厚度为0.6mm的“无纺布B”重叠而形成，另外，第3过滤层33通过16张厚度为0.6mm的“无纺布D”重叠而形成。另外，“无纺布A”、“无纺布B”、“无纺布C”及“无纺布D”的规格(纤维径、单位面积重量等)表示在下表2中。

【表2】

血液袋系统

接着，参照图6及图7对应用了上述的过滤器的血液袋系统进行说明。另外，对于以下的各血液袋系统100A、100B，在用于将保存血中的白血球除去的用途时，采用上述的第1实施方式的过滤器40，在用于除去新鲜血中的白血球的用途时，采用第2实施方式的过滤器45。在以下的说明中，以采用了第1实施方式的过滤器40的形态为例进行说明。

第1血液袋系统

血液袋系统100A(参照图6)是被称为血液中心(bloodcenter)型的类型，用于如下述情况：例如，在血液中心等专门设施中，自采自供血者的新鲜血、长时间保存的保存血等血液将白血球除去并进行回收，并且，借助利用了比重差的离心分离对血液成分进行分离回收时。另外，血液袋系统100A的特征在于，改良为能够在密闭系统内进行自采血起到特性成分的分离回收为止的处理。

血液袋系统100A具有供血液通过的导管102、103a、103b、103c、103d、103e、104a、104b、104c。导管102、103a、103b、103c、103d、103e、104a、104b、104c由柔性的血液软管等构成。

血液袋系统100A包括：血液流路101A，其由导管102、103a、103b、103c、103d、103e形成；采血针105，其配置在血液流路101A的一端部；全血储存袋106，其用于对由采血针105采取到的血液进行储存；血液回收袋108，其配置在血液流路101A的另一端部；过滤器40，其配置在血液流路101A的在全血储存袋106与血液回收袋108之间的位置，用于自在血液流路101A中流动的血液将白血球除去；夹紧件110b，其配置在血液流路101A的在全血储存袋106与血液回收袋108之间的位置，用于导通、阻断血液流路101A；连通件112，其配置在血液流路101A的在全血储存袋106与过滤器40之间的位置，用于利用断裂预定部112a的脱离来导通血液流路101A。

血液流路101A的设有采血针105的一端部侧是用于导入血液的上游侧，血液流路101A的设有血液回收袋108的另一端部侧是用于对除去了白血球的血液进行回收的下游侧。

采血针105经由导管102与全血储存袋106连接，在全血储存袋106内收容有抗凝固剂107。在导管102上设有用于导通、阻断流路的夹紧件110a。夹紧件110a是如下述的构件：其安装在导管102的外部，通过夹紧导管102而压扁导管102，从而阻断流路，反之，通过将对导管102的夹紧释放而导通流路。

另外，全血储存袋106经由连通件112与导管103a连接，导管103a的下游端与网腔室113的入口连接。另外，网腔室113的出口与导管103b连接。导管103b经由上游侧的旁路连接器部117与导管103c连接，导管103c与除去白血球用的过滤器40的入口部41a连接。利用导管102、103a、103b、103c形成上游侧流路101u。

连通件112是如下述的结构：在筒状的容器内固定有栓销状的脱离预定部112a，通过弯折脱离预定部112a等方式而使弯折脱离预定部112a断裂时，流路被导通。

网腔室113包括腔室113a和网状件113b，该腔室113a具有与导管103a连接的入口和与导管103b连接的出口，该网状件113b设在腔室113a内。利用网腔室113除去聚集物(凝聚物)，从而能够防止过滤器40的由聚集物引起的堵塞。

过滤器40的出口部41b与导管103d连接，导管103d与下游侧的旁路连接器部118连接。旁路连接器部118与导管103e连接，导管103e与血液回收袋108连接。作为血液回收袋108，安装空袋。另外，在导管103e上设有用于导通、阻断流路的夹紧件110b。利用导管103d、103e形成下游侧流路101d，利用下游侧流路101d和上游侧流路101u形成血液流路101A。

另外，血液袋系统100A具有追加流路101B，该追加流路101B的上游侧的端部(一端部)与血液回收袋108连接。追加流路101B的下游侧的端部(另一端部)分支成多条分支流路，在各分支流路101x、101z上分别设有子袋115、116。

具体而言，血液回收袋108经由连通件114A与导管104a连接，导管104a经由连接器部119与两条导管104b、104c连接。连通件114A具有断裂预定部114a。另外，子袋115经由连通件114B与导管104b连接，连通件114B具有断裂预定部114b。

导管104a、104b、104c是血液软管等柔性的导管。利用导管104a、104b、104c形成追加流路101B，利用导管104b、104c形成分支流路101x、101z。另外，在作为一条分支流路101z的导管104c上设有用于导通、阻断流路的追加流路用夹紧件120。追加流路用夹紧件120是如下述的构件：其安装在导管104c的外部，通过夹紧导管104c而压扁导管104c，从而阻断流路，反之，通过将对导管104c的夹紧释放而导通流路。

在一个子袋115中收容有红血球保存液。另外，另一个子袋116是用于回收血浆成分的血浆袋。

另外，血液袋系统100A具有旁路流路101C，该旁路流路101C绕过过滤器40而与血液流路101A连接，并且，上游侧的端部(一端部)连接在连通件112与过滤器40之间，下游侧的端部(另一端部)连接在过滤器40与血液回收袋108之间。

具体而言，在上游侧的旁路连接器部117、下游侧的旁路连接器部118上以绕过过滤器40的方式连接有旁路用导管104d，利用旁路用导管104d形成旁路流路101C。上游侧的旁路连接器部117是旁路流路101C的上游侧的端部，下游侧的旁路连接器部118是旁路流路101C的下游侧的端部。另外，上游侧的旁路连接器部117设在网腔室113与过滤器40之间，下游侧的旁路连接器部118设在过滤器40与血液回收袋108之间。另外，连通件112配置得比网腔室113靠上游侧，因此，也可以说，上游侧的旁路连接器部117设在连通件112与过滤器40之间。

旁路用导管104d是血液软管等柔性的导管，在旁路用导管104d上设有用于导通、阻断流路的旁路流路用夹紧件110d。旁路流路用夹紧件110d是如下述的构件：其安装在旁路用导管104d的外部，通过夹紧旁路用导管104d而压扁旁路用导管104d，从而阻断流路，反之，通过将对旁路用导管104d的夹紧释放而导通流路。

接着，对本实施方式的血液袋系统100A的使用状态(使血液流动的状态)进行说明。

利用血液袋系统100A的采血针105自供血者采取到的血液经由血液流路101A的导管102而被暂时储存在全血储存袋106中，在导管102被阻断的状态下转移到下一个工序。

在下一个工序中，保持旁路流路101C被阻断、且导管103e被导通的状态。在此，连通件112的断裂预定部112a断裂而脱离，导管103a侧的流路被导通。在该状态下，全血储存袋106内的血液在血液流路101A内流过，被血液回收袋108回收。在血液流路101A中流动的血液流过网腔室113而聚集物(凝聚物)被除去，然后，流过除去白血球用的过滤器40，由此，白血球被除去。

另外，全血储存袋106变空时，释放旁路流路用夹紧件110d，混入到血液回收袋108中的空气自旁路流路101C返回到全血储存袋106侧。然后，夹紧旁路流路用夹紧件110d，使残留的血液流过过滤器40，从而能够有效地回收血液。

在利用血液回收袋108进行的血液的回收结束时，导管103e经由熔接、切断等处理而被阻断，转移到下一个工序。在该状态下，例如，将血液回收袋108设置于用于对血液成分进行离心分离的装置等，通过驱动装置，血液回收袋108内的血液被分离成血浆成分和红血球成分。

接着，通过使连通件114A的断裂预定部114a断裂等而导通流路，并且，解除追加流路用夹紧件120而导通导管104c的流路，将血浆成分转移到作为血浆袋的子袋116中。接着，为了避免分离了的血浆成分的再混和，利用追加流路用夹紧件120阻断导管104c的流路，并且，通过使连通件114B的断裂预定部114b断裂等而导通流路，将被收容在子袋115内的红血球保存液转移到血液回收袋108中。

如上所述，采用血液袋系统100A，能够将自采血针105起至全血储存袋106以及自全血储存袋106起至血液回收袋108设为细菌不会自外部混入进来的密闭系统。结果，能够在密闭系统内进行用于自采取到的血液将白血球除去的调制。

第2血液袋系统

血液袋系统100B具有供血液通过的导管102、103f、103c、103d、103e、104a、104e、104f、104g、104h，利用导管102、103f、103c形成上游侧流路101u，利用导管103d、103e形成下游侧流路101d，利用上游侧流路101u和下游侧流路101d形成血液流路101A。导管102、103f、103c、103d、103e由柔性的血液软管等构成。

另外，血液袋系统100B包括：采血针105、全血储存袋106、血液回收袋108、过滤器40、连通件112、旁路流路101C、旁路流路用夹紧件110d。另外，在血液袋系统100B中未设置网腔室，在导管102上未设置夹紧件。

另外，在下游侧流路101d中，在导管103e上未设置夹紧件，取而代之，在过滤器40与旁路流路101C的下游侧端部(下游侧的旁路连接器部118)之间的导管103d上设有夹紧件110e。通过在导管103d设置夹紧件110e，在使混入到血液回收袋108中的空气自旁路流路101C返回到全血储存袋106侧时，通过夹紧夹紧件110e，能够防止空气流到入过滤器40中。结果，能够防止过滤器40的破损，并且，能够防止被捕捉到过滤器40的内部的白血球在空气的作用下流出。

另外，血液袋系统100B具有追加流路101B，追加流路101B的下游侧的端部(另一端部)分支成多条分支流路，在各分支流路101r、101s、101t上分别设有用于回收血液成分的子袋124、125、126。

具体而言，血液回收袋108经由连通件114A与导管104a连接，导管104a经由连接器部119与两条导管104e、104f连接。另外，导管104e经由连接器部121与两条导管104g、104h连接。另外，子袋125经由连通件114B与导管104g连接，连通件114B具有断裂预定部114b。

导管104a、104e、104f、104g、104h是血液软管等柔性的导管。利用导管104a、104f、104g、104h、104e形成追加流路101B，利用导管104f、104g、104h形成分支流路101r、101s、101t。

安装在分支流路101r、101s、101t上的子袋124、125、126之中的子袋124、126是用于预定回收血浆成分的血浆袋，在子袋125中收容有红血球保存液。另外，在与作为血浆袋的子袋124、126连接的分支流路101r、101t上安装有分支流路用的追加流路用夹紧件122、123。利用追加流路用夹紧件122、123适当地阻断与子袋124、126连通的分支流路101r、101t，由此，能够防止分离出来的血液成分(在本实施方式中为血浆成分)的再混和。

如上所述，采用血液袋系统100B，能够将自采血针105起至全血储存袋106以及自全血储存袋106起至血液回收袋108设为细菌不会自外部混入进来的密闭系统。结果，能够在密闭系统内进行用于自采取到的血液将白血球除去的调制。

附图标记说明

30、过滤材料(无纺布)；30a、边界部；40、45、白血球除去过滤器；41a、入口部；41b、出口部；41c、41d、管口；43、入口侧容器；43a、入口侧边缘夹持件；43b、44b、粗糙面；43c、入口侧顶板面；43d、入口侧肋；44、出口侧容器；44a、出口侧边缘夹持件；44c、出口侧顶板面；44d、出口侧肋；Ct、切口；Dr、包含入口侧肋的顶部在内的平面和包含出口侧肋的顶部在内的平面之间的距离；Ds、入口侧边缘夹持件和出口侧边缘夹持件之间的距离；Fa、包含入口侧肋的顶部在内的平面；Fb、包含出口侧肋的顶部在内的平面；Fc、包含入口侧顶板面在内的假想平面；Fd、包含出口侧顶板面在内的假想平面；Ha、入口侧肋的高度；Hb、出口侧肋的高度；L、入口侧顶板面与出口侧顶板面之间的距离；Pa、入口侧肋间距；Pb、出口侧肋间距；R、边界部的内直径；S1、S2、间隙；Sa、Sb、假想的流路空间。

Claims (10)

1.一种白血球除去过滤器，其包括：无纺布，其用于除去血液中的白血球；入口侧容器及出口侧容器，两者隔着上述无纺布相对配置；血液的入口部，其设于上述入口侧容器；血液的出口部，其设于上述出口侧容器，其特征在于，

该白血球除去过滤器包括：

入口侧边缘夹持件，其沿着上述入口侧容器的周缘设置，并且向上述入口侧容器的内侧突出，并与上述无纺布接触；

出口侧边缘夹持件，其与上述入口侧边缘夹持件相对并向上述出口侧容器的内侧突出，并且通过与上述入口侧边缘夹持件协作而压缩上述无纺布，从而防止血液漏出；

入口侧顶板面，其是入口侧容器的与上述无纺布相面对的内表面，并且被上述入口侧边缘夹持件包围；

入口侧肋，其自上述入口侧顶板面突出，并且与上述无纺布抵接而在上述入口侧顶板面与上述无纺布之间形成供血液流动的间隙；

出口侧顶板面，其是出口侧容器的与上述无纺布相面对的内表面，并且被上述出口侧边缘夹持件包围；

出口侧肋，其自上述出口侧顶板面突出，并且与上述无纺布抵接而在上述出口侧顶板面与上述无纺布之间形成供血液流动的间隙，

将上述入口侧顶板面和上述出口侧顶板面之间的距离设为L、将包含与上述无纺布接触的上述入口侧肋的顶部在内的平面和包含与上述无纺布接触的上述出口侧肋的顶部在内的平面之间的距离设为Dr、将上述入口侧边缘夹持件和上述出口侧边缘夹持件之间的距离设为Ds时，Dr为L的65％～85％，Ds为L的30％～45％，Ds为Dr的45％～55％。

2.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

将上述入口侧肋的高度设为Ha、将上述出口侧肋的高度设为Hb、将与由上述入口侧肋形成的间隙的宽度相当的入口侧肋间距设为Pa、将与由上述出口侧肋形成的间隙的宽度相当的出口侧肋间距设为Pb时，上述L为8mm～11mm，上述Ha为0.8mm～1.5mm，上述Hb为0.8mm～1.5mm，上述Pa为2.5mm～5mm，上述Pb为2.5mm～5mm。

3.根据权利要求2所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

上述Pa比上述Pb大。

4.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

上述无纺布具有在上述入口侧边缘夹持件与上述出口侧边缘夹持件的协作下被压缩形成的环状的边界部；

将上述边界部的内径设为R时，R为60mm～75mm，用于表示扁平度的R/L为5～10。

5.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

上述入口部设为向上述入口侧容器的外侧突出；

用包含上述入口侧顶板面在内的假想平面来剖切上述入口部的内部空间而对假想的流路空间进行规定、并且对与在上述流路空间内流动的血液的液流正交的截面的截面积进行规定时，上述流路空间具有上述截面积在沿着血液的液流的方向上逐渐缩小的区域。

6.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

上述出口部设为向上述出口侧容器的外侧突出；

用包含上述出口侧顶板面在内的假想平面来剖切上述出口部的内部空间而对假想的流路空间进行规定、并且对与在上述流路空间内流动的血液的液流正交的截面的截面积进行规定时，上述流路空间具有上述截面积在沿着血液的液流的方向上逐渐增加的区域。

7.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

上述入口部及上述出口部中的至少一者的管口比由上述入口侧容器的外缘和上述出口侧容器的外缘彼此熔接而成的熔接部向外侧突出。

8.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

上述入口侧肋及上述出口侧肋中的至少一者设有切口。

9.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

上述入口侧容器的外表面及上述出口侧容器的外表面是具有微细的凹凸的粗糙面。

10.根据权利要求1所述的白血球除去过滤器，其特征在于，

作为上述入口侧肋的高度的Ha比作为上述出口侧肋的高度的Hb高。

Images