CN202699682U

CN202699682U - 过滤器

Info

Publication number: CN202699682U
Application number: CN 201220069826
Authority: CN
Inventors: 杨海兵; 王辉
Original assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2012-02-28
Filing date: 2012-02-28
Publication date: 2013-01-30
Anticipated expiration: 2022-02-28

Abstract

本实用新型提供一种过滤器。该过滤器具有被收容在容器内的过滤材料，该容器设有血液的入口部及血液的出口部。过滤材料是由包含平均纤维径不同的第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布在内的3个种类以上的无纺布层叠多层而成的，第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布依次位于从入口部侧朝向出口部侧的位置，平均纤维径按照第1无纺布、第2无纺布、第3无纺布的顺序减小，第1无纺布的平均纤维径为6μm～10μm，第2无纺布的平均纤维径为3μm～7μm，第3无纺布的平均纤维径为1.6μm～4μm。

Description

过滤器

技术领域

本实用新型涉及用于除去血液中的白血球的过滤器。

背景技术

通常，自供血者采取到的全血被分离成红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液成分制剂并储藏，之后用于输血。另外，这些血液制剂所含有的微小凝聚物、白血球是引起各种各样的输血副作用的原因，因此，输血之前将这些不良成分除去，之后再进行输血的情况正在增多。近年来，特别是除去白血球的必要性得到广泛认识，将对所有的输血用血液制剂实施白血球除去处理之后再用于输血的情况法制化的国家正在增多。作为用于自血液制剂除去白血球的方法，最通常的方法是用白血球除去用的过滤器对血液制剂进行处理。作为白血球除去用的过滤器，通常使用将过滤材料收容在容器中而构成的类型，该过滤材料由无纺布、多孔质体构成。

但是，使用上述那样的白血球除去用过滤器进行血液的过滤时，有时产生血液的凝聚物(聚集物)等凝固物。该凝固物也被白血球除去用过滤器捕捉到并被除去，但是凝固物聚集于过滤材料时，存在易于发生堵塞的问题。

实用新型内容

在此，鉴于上述的问题，本实用新型的目的在于提供在用于除去血液中的白血球的过滤器中不易发生过滤材料的堵塞的过滤器。

本实用新型提供过滤器，其具有片状的过滤材料，该片状的过滤材料被收容在设有血液的入口及血液的出口的容器内，用于将容器内划分成入口侧的空间和出口侧的空间并用于除去血液中的白血球，其特征在于，过滤材料是由包含第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布在内的3种以上的无纺布层叠多层而成的，其中，第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布各自的平均纤维径不同；第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布按照第1无纺布、第2无纺布、第3无纺布的顺序从入口侧朝向出口侧设置；第1无纺布的平均纤维径、第2无纺布的平均纤维径及第3无纺布的平均纤维径按照第1无纺布、第2无纺布、第3无纺布的顺序变小；第1无纺布的平均纤维径为6μm～10μm；第2无纺布的平均纤维径为3μm～7μm；第3无纺布的平均纤维径为1.6μm～4μm。

在该过滤器的过滤材料中，以平均纤维径从上游侧(入口侧)朝向下游侧(出口侧)去依次减小的方式配置第1无纺布～第3无纺布。由此，即使在血液中产生了凝固物时，也能够利用孔眼较大的上游侧的无纺布来捕捉凝固物，使到达孔眼较小的下游侧的无纺布的凝固物减少。由此，能够抑制过滤材料的因凝固物引起的堵塞。特别是通过将第1无纺布的平均纤维径设为6μm～10μm、将第2无纺布的平均纤维径设为3μm～7μm、将第3无纺布的平均纤维径设为1.6μm～4μm，能够进一步可靠地谋求抑制过滤材料的堵塞。

另外，作为用于进一步可靠地谋求抑制过滤材料的堵塞的具体的结构，也可以设为：第1无纺布的体积密度为0.12cm³～0.20g/cm³，第1无纺布的通气阻力除以第1无纺布的单位面积重量而得到的值为0.0015kPa·s·m/g～0.0030kPa·s·m/g，第2无纺布的体积密度为0.13g/cm³～0.25g/cm³，第2无纺布的通气阻力除以第2无纺布的单位面积重量而得到的值为0.0040kPa·s·m/g～0.010kPa·s·m/g，第3无纺布的体积密度为0.12g/cm³～0.30g/cm³，第3无纺布的通气阻力除以第3无纺布的单位面积重量而得到的值为0.020kPa·s·m/g～0.060kPa·s·m/g。

另外，也可以使第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布的纤维含有聚酯(polyester)。通过这样采用含有聚酯的纤维，能够得到纤维径稳定的第1无纺布～第3无纺布。

另外，也可以使第1无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少一种无纺布的纤维被含有乙烯醇单体(vinyl alcoholmonomer)成分的材料覆盖。通过用含有乙烯醇单体成分的材料来覆盖纤维，能够使无纺布的对于血液而言的润湿性提高。

另外，也可以使第1无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少一种无纺布的临界润湿表面张力为70dyn/cm以上。这样的临界润湿表面张力的无纺布能够确保对于血液而言的稳定的润湿性。

另外，在本实用新型的过滤器中，也可以使第1无纺布的厚度的总和为过滤材料的总厚度的3％～70％。通过使孔眼较大的第1无纺布较厚，能够用第1无纺布较多地捕捉凝固物，能够进一步抑制堵塞。

另外，在本实用新型的过滤器中，也可以使第3无纺布的厚度的总和为过滤材料的总厚度的20％～90％。通过使孔眼较小的第3无纺布较厚，能够用第3无纺布较多地捕捉白血球，能够提高白血球除去性能。

采用本实用新型，能够提供在用于除去血液中的白血球的过滤器中不易发生过滤材料的堵塞的过滤器。

附图说明

图1是表示本实用新型的过滤器的一实施方式的主视图。

图2是沿着图1的II-II线的剖视图。

图3是表示图1的过滤器的过滤材料的侧视图。

图4是表示使用本实用新型的过滤器的输血用成套工具的一例的主视图。

图5是表示使用本实用新型的过滤器的血液袋系统的一例的主视图。

图6是表示使用本实用新型的过滤器的血液袋系统的其他例的主视图。

图7是使用本实用新型的过滤器的血液袋系统的又一其他例的主视图。

具体实施方式

以下，参照图1～图3对作为本实用新型的实施方式的过滤器40进行说明。另外，以下所说明的血液含有输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液制剂。另外，在以下的说明中，“新鲜血”是指从采血开始24小时以内的血液，“保存血”是指从采血开始保存了1天以上的血液。

如图1及图2所示，过滤器40包括：过滤材料30，其用于将保存血的血液中的白血球除去；入口侧容器43及出口侧容器44，两者隔着过滤材料30相对配置；血液的入口部41a，其设于入口侧容器43；血液的出口部41b，其设于出口侧容器44。利用入口侧容器43及出口侧容器44形成容器42，容器42例如由聚碳酸酯(polycarbonate：PC)构成。

过滤材料30由被裁切成圆形的无纺布构成，位于圆形的入口侧容器43及出口侧容器44之间。过滤材料30以划分出入口部41a侧的空间和出口部41b侧的空间的方式配置，将从入口部41a流入的血液中的聚集物(凝聚物)、白血球除去，并将血液从出口部41b排出。

入口部41a的管口(nozzle)41c比由入口侧容器43的外缘和出口侧容器44的外缘彼此熔接而成的熔接部41e向外侧突出。另外，出口部41b的管口41d比由入口侧容器43的外缘和出口侧容器44的外缘彼此熔接而成的熔接部41e向外侧突出。结果，易于将供血液通过的导管与入口部41a的管口41c及出口部41b的管口41d连接，易于进行血液回路的连接。另外，在本实施方式中，入口部41a的管口41c及出口部41b的管口41d均比熔接部41e向外侧突出，但是也可以只有其中的一个管口比熔接部41e向外侧突出。

另外，过滤器40包括：入口侧边缘夹持件43a，其沿着入口侧容器43的周缘设置，并且向入口侧容器43的内侧突出，并与过滤材料30接触；出口侧边缘夹持件44a，其与入口侧边缘夹持件43a相对并向出口侧容器44的内侧突出，并且通过与入口侧边缘夹持件43a协作而压缩过滤材料30，从而防止血液的漏出。另外，在本实施方式中，入口侧容器43及出口侧容器44为圆形，因此，入口侧边缘夹持件43a及出口侧边缘夹持件44a也为圆形，在入口侧容器43及出口侧容器44为椭圆等其他的形状时，入口侧边缘夹持件43a及出口侧边缘夹持件44a为与该入口侧容器43及出口侧容器44的形状相对应的椭圆等其他的形状。

入口侧容器43的外表面43b及出口侧容器44的外表面44b是具有微细的凹凸的粗糙面。通过设为粗糙面，有利于防止AC灭菌(高压灭菌、高压蒸气灭菌)时入口侧容器43的外表面43b及出口侧容器44的外表面44b与血液袋粘连，因而，在本实施方式中，对在利用树脂成形来形成入口侧容器43及出口侧容器44时所使用的注塑成形用的模具实施用于形成粗糙面的处理，在注塑成形时通过该模具的粗糙面的转印而形成入口侧容器43及出口侧容器44的粗糙面。但是，也可以不实施该表面处理而呈未形成想要的粗糙面的形态。另外，也可以在未形成粗糙面的状态下进行注塑成形并且在注塑成形之后实施表面处理而形成粗糙面。

在入口侧容器43的内表面、即与过滤材料30面对的一侧的表面上形成有：入口侧顶板面43c，其被入口侧边缘夹持件43a包围；入口侧肋43d，其自入口侧顶板面43c突出并且与过滤材料30抵接而在入口侧顶板面43c和过滤材料30之间形成供血液流动的间隙S1；纵长的流路槽43e，其与入口部41a连通。入口侧肋43d以圆弧状的突起自入口侧容器43的中心起呈同心圆状配置、并且、隔着流路槽43e对称的方式被设置。

另外，在出口侧容器44的内表面、即与过滤材料30面对的一侧的表面上形成有：出口侧顶板面44c，其被出口侧边缘夹持件44a包围；出口侧肋44d，其自出口侧顶板面44c突出并且与过滤材料30抵接而在出口侧顶板面44c和过滤材料30之间形成供血液流动的间隙S2；纵长的流路槽44e，其与出口部41b连通。出口侧肋44d以圆弧状的突起自出口侧容器44的中心起呈同心圆状配置、并且、隔着流路槽44e对称的方式被设置。

在此，将入口侧顶板面43c和出口侧顶板面44c之间的距离设为L、将包含入口侧肋43d的与过滤材料30接触的顶部在内的平面F a和包含出口侧肋44d的与过滤材料30接触的顶部在内的平面Fb之间的距离设为Dr、将入口侧边缘夹持件43a和出口侧边缘夹持件44a之间的距离设为Ds时，Dr为L的65％～85％，Ds为L的30％～45％，Ds为Dr的45％～55％。

另外，将入口侧肋43d的高度设为Ha、将出口侧肋44d的高度设为Hb时，L为8mm～11mm，Ha为0.8mm～1.5mm，Hb为0.8mm～1.5mm。另外，将与由入口侧肋43d形成的间隙S1的宽度相当的入口侧肋间距设为Pa、将与由出口侧肋44d形成的间隙S2的宽度相当的出口侧肋间距设为Pb时，Pa为2.5mm～5mm，Pb为2.5mm～5mm。采用该结构，能够有效地防止过滤材料30与入口侧顶板面43c或者出口侧顶板面44c接触，通过充分确保间隙S1、S2的空间，能够防止过滤速度下降。

特别是在本实施方式中，间距Pa大于间距Pb。采用该结构，入口侧肋间距较大而能够较大地利用过滤面积，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。另外，在本实施方式中，作为入口侧肋43d的高度的Ha比作为出口侧肋44d的高度的Hb高。采用该结构，入口侧的过滤面积比出口侧的过滤面积大，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。

另外，入口部41a设为向入口侧容器43的外侧突出，用包含入口侧顶板面43c在内的假想平面Fc来剖切入口部41a的内部空间而对假想的流路空间Sa进行规定、并且对与在流路空间Sa内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间Sa具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐缩小的区域。采用该结构，即使含有聚集物(凝聚物)的血液进入到入口侧时，也能够抑制发生堵塞。

另外，出口部41b设为向出口侧容器44的外侧突出，用包含出口侧顶板面44c在内的假想平面Fd来剖切出口部41b的内部空间而对假想的流路空间Sb进行规定、并且对与在流路空间Sb内流动的血液的血液流正交的截面的截面积进行规定时，流路空间具有截面积在沿着血液的血液流的方向上逐渐增加的区域。

过滤材料30通过层叠3个过滤层而形成。即，过滤材料30具有依次层叠的第1过滤层31、第2过滤层32及第3过滤层33。过滤材料30以第1过滤层31位于入口部41a侧、第3过滤层33位于出口部41b侧的朝向被收容在容器42内。

另外，过滤材料30具有在入口侧边缘夹持件43a和出口侧边缘夹持件44a的协作下被压缩形成的环状的边界部30a，将边界部30a的内径设为R时，R为60mm～75mm，用于表示扁平度的R/L为5～10。通过采用这样的结构，易于取得过滤速度的平衡。另外，在本实施方式中，边界部30a呈圆环状，但是也可以为椭圆等其他的形状，边界部30a为圆形以外的形状时的内直径R是指最大直径。

接着，参照图3进一步详细地对过滤材料30进行说明。如上所述，呈片状的过滤材料30包括第1过滤层31、第2过滤层32及第3过滤层33。第1过滤层31是由平均纤维径为8μm左右的无纺布构成的孔眼较大的过滤层，主要用于捕捉血液所含有的凝聚物(聚集物)等凝固物。第2过滤层32是由平均纤维径为5μm左右的无纺布构成的孔眼大小为中等程度的过滤层，主要用于对通过了第1过滤层31的更细小的凝固物等进行捕捉。第3过滤层33是由平均纤维径为2μm左右的无纺布构成的孔眼较小的过滤层，主要用于捕捉血液中的白血球。

第1过滤层31既可以由1张片状的无纺布形成，也可以通过同种或者不同种的多张片状的无纺布层叠而形成。同样，第2过滤层32及第3过滤层33各过滤层也都是既可以由1张片状的无纺布形成，也可以通过同种或者不同种的多张片状的无纺布层叠而形成。在通过不同种的无纺布层叠而形成第1过滤层31、第2过滤层32或者第3过滤层33时，优选以平均纤维径从入口部41a侧(上游侧)朝向出口部41b侧(下游侧)去依次变小的方式配置各无纺布。另外，图3示出了第1过滤层31～第3过滤层33分别由3张片状无纺布形成的例子，但不限定于此。

以下，将用于形成第1过滤层31的无纺布称为“第1无纺布31a”，将用于形成第2过滤层32的无纺布称为“第2无纺布32a”，将用于形成第3过滤层33的无纺布称为“第3无纺布33a”。第1无纺布31a的平均纤维径为6μm～10μm。第2无纺布32a的平均纤维径为3μm～7μm。第3无纺布33a的平均纤维径为1.6μm～4μm。

在过滤材料30中，以平均纤维径从入口部41a侧(上游侧)朝向出口部41b侧(下游侧)去依次变小的方式配置无纺布。采用该结构，在血液中产生凝固物时，也能够利用孔眼较大的上游侧的无纺布捕捉凝固物，使到达孔眼较小的下游侧的无纺布的凝固物减少。由此，能够抑制过滤材料30的因凝固物引起的堵塞。特别是通过将第1无纺布31a的平均纤维径设为6μm～10μm、将第2无纺布32a的平均纤维径设为3μm～7μm、将第3无纺布33a的平均纤维径设为1.6μm～4μm，能够进一步可靠地谋求抑制过滤材料30的堵塞。

另外，优选构成为这样：第1无纺布31a的体积密度为0.12g/cm³～0.20g/cm³，第1无纺布31a的通气阻力除以第1无纺布31a的单位面积重量而得到的值为0.0015kPa·s·m/g～0.0030kPa·s·m/g，第2无纺布32a的体积密度为0.13g/cm³～0.25g/cm³，第2无纺布32a的通气阻力除以第2无纺布32a的单位面积重量而得到的值为0.0040kPa·s·m/g～0.010kPa·s·m/g，第3无纺布33a的体积密度为0.12g/cm³～0.30g/cm³，第3无纺布33a的通气阻力除以第3无纺布33a的单位面积重量而得到的值为0.020kPa·s·m/g～0.060kPa·s·m/g。利用这样的结构，能够进一步可靠地谋求抑制上述堵塞。

第1无纺布31a、第2无纺布32a及第3无纺布33a的纤维优选含有聚酯(polyester)。作为聚酯，能够列举出聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(Polybutylene terephthalate)等。通过采用含有聚酯的纤维，能够得到纤维径稳定的第1无纺布31a、第2无纺布32a及第3无纺布33a。

优选第1无纺布31a、第2无纺布32a和第3无纺布33a中的至少一种无纺布的纤维被含有乙烯醇单体(vinyl alcoholmonomer)成分的材料覆盖。通过用含有乙烯醇单体成分的材料覆盖纤维，能够使无纺布的对于血液而言的润湿性提高。进一步优选第1无纺布31a、第2无纺布32a及第3无纺布33a所有的无纺布的纤维被含有乙烯醇单体成分的材料覆盖。

优选第1无纺布31a、第2无纺布32a和第3无纺布33a中的至少一种无纺布的临界润湿表面张力为70dyn/cm以上。这样的临界润湿表面张力的无纺布能够确保对于血液而言的稳定的润湿性。进一步优选第1无纺布31a、第2无纺布32a及第3无纺布33a所有的无纺布的临界润湿表面张力为70dyn/cm以上。

另外，将过滤器40用作过滤保存血的过滤器时，优选过滤材料30的第1过滤层31的厚度(第1无纺布31a的厚度的总和)为过滤材料30的总厚度的3％～70％。即，在保存血的过滤过程中，由于比较容易产生血液的凝固物，因此为了抑制堵塞，除去凝固物的特性受到重视。因此，通过使孔眼较大的第1过滤层31较厚，能够用第1过滤层31较多地捕捉凝固物，能够抑制堵塞。例如，在下述的过滤材料303(参照表1)中，第1过滤层31的厚度占过滤材料303的总厚度的21％。另外，在过滤材料305(参照表1)中，第1过滤层31的厚度占过滤材料305的总厚度的6％。由此，过滤材料303、305满足上述的条件，特别适于保存血用的过滤材料。

另外，将过滤器40用作过滤新鲜血的过滤器时，优选过滤材料30的第3过滤层33的厚度(第3无纺布33a的厚度的总和)为过滤材料30的总厚度的20％～90％。即，在新鲜血的过滤过程中，由于比较难以产生血液的凝固物，因此与抑制堵塞相比，相对地重视除去白血球的特性。因此，通过使孔眼较小的第3过滤层33较厚，能够用第3过滤层33较多地捕捉白血球，能够提高白血球除去性能。例如，在下述的过滤材料301(参照表1)中，第3过滤层33的厚度占过滤材料301的总厚度的72％。另外，在过滤材料304(参照表1)中，第3过滤层33的厚度占过滤材料304的总厚度的89％。由此，过滤材料301、304满足上述的条件，特别适于新鲜血用的过滤材料。

接着，作为上述的过滤材料30的具体的例，将过滤材料301、302、303、304、305、306、307这7种层结构表示在下表1中。其中，过滤材料301适用于下述的临床型的输血用成套工具1(参照图4)。另外，过滤材料302、303适用于下述的血库(blood bank)型的血液袋系统50A、50B、50C(参照图5～图7)。

另外，过滤材料304适用于利用所谓的血液中心型的血液袋系统来过滤新鲜血的情况，过滤材料305适用于利用所谓的血液中心型的血液袋系统来过滤保存血的情况。“血液中心型的血液袋系统”是指，例如，在血液中心等专门设施中，从采自献血者的新鲜血、被长时间保存的保存血等血液除去白血球并进行回收、进而通过利用了比重差的离心分离来对血液成分进行分离回收时所使用的血液袋系统。

【表1】

如表1所示，在过滤材料301～307中，作为第1无纺布31a，采用厚度为1.1mm的“无纺布A”和厚度为0.6mm的“无纺布A”。另外，作为第2无纺布32a，采用厚度为0.6mm的“无纺布B”。另外，作为第3无纺布33a，采用厚度为1.1mm的“无纺布C”、厚度为0.6mm的“无纺布C”、厚度为1.1mm的“无纺布D”、厚度为0.6mm的“无纺布D”、厚度为0.6mm的“无纺布E”。

表1中所示的张数表示该无纺布重叠的张数。例如，过滤材料301的第1过滤层31是通过厚度为1.1mm的“无纺布A”两张重叠而形成的，过滤材料301的第2过滤层32是由1张厚度为0.6mm的“无纺布B”形成的，过滤材料301的第3过滤层33是通过厚度为0.6mm的“无纺布D”9张和厚度为0.6mm的“无纺布E”3张重叠而形成的。同样，用于构成过滤材料302～307的无纺布的种类和张数也如表1所示。另外，“无纺布A”、“无纺布B”、“无纺布C”、“无纺布D”及“无纺布E”的规格(纤维径、单位面积重量等)表示在下表2中。

【表2】

接着，参照图4～图7对使用了上述的过滤器40的输血用成套工具1及血液袋系统50A、50B、50C进行说明。

输血用成套工具1

参照图4说明输血用成套工具1。输血用成套工具1是被称为临床型的类型，例如，在患者的病床旁使用。输血用成套工具1具有供血液通过的导管2a、2b、2c、2d、2e，利用导管2a、2b、2c、2d、2e形成了血液流路20。导管2a、2b、2c、2d、2e由柔性的血液软管等构成。另外，输血用成套工具1包括：刺针3A、3B，其配置在血液流路20的一端部；夹紧件4A、4B，其用于导通、阻断血液流路20；过滤器40，其用于自在血液流路20中流动的血液将白血球除去；流量控制装置，其用于对在血液流路20中流动的血液的流量进行调整；输血用连接器7，其配置在血液流路20的另一端部。

血液流路的设有刺针3A、3B的一端部是用于接收血液的上游侧的端部，血液流路的设有输血用连接器7的另一端部是用于将除去了白血球的血液排出的下游侧的端部。

另外，输血用成套工具1具有多个刺针3A、3B，血液流路20的上游侧的端部分支成多条分支流路，在分支流路20a上设有刺针3A，在分支流路20b上设有刺针3B。

具体而言，两条分支流路20a、20b由两条导管2a、2b形成，一条分支流路20a的上游端安装有塑料制的刺针3A，另一条分支流路20b的上游端安装有金属制的刺针3B。另外，在塑料制的刺针3A上设有通过安装帽8a或者使帽8a脱离而能够开闭的通气口8。通气口8在被打开时起到供大气进入的气孔的作用。另外，在通气口8内内置有用于防止尘埃、灰尘等的进入的过滤器元件。

用于储存血液的血液袋10A安装在塑料制的刺针3A上。另外，输液制剂10B安装在金属制的刺针3B上。因为血液袋10A的进入部(入口部)10a由氯乙烯树脂等构成，所以在安装时优选塑料制的刺针3A。另一方面，输液制剂10B是用于储存生理盐水等的输液(rinse)瓶、袋等，因为输液制剂10B的进入部(入口部)10b由有机硅树脂等构成，所以在安装时优选金属制的刺针3B。即、如输血用成套工具1这样，通过具有塑料制的刺针3A和金属制的刺针3B，有利于需要使刺针3A与血液袋10A连接、使刺针3B与输液制剂10B连接的情况。

在输血用成套工具1中，如上所述，例示了形成有两条分支流路20a、20b的形态，但是也可以是不形成分支流路20a、20b而是在一条主流路的上游端安装塑料制的刺针、或者金属制的刺针的形态。另外，也可以是如下述方式：设置三条以上的分支流路，在分支流路中的任意一条或多条分支流路上设置一个或者多个塑料制的刺针，在其他的分支流路上设置一个或者多个金属制的刺针。

在分支流路20a、20b上分别设有用于导通、阻断流路的夹紧件4A、4B。夹紧件4A、4B是如下述的构件：其安装在血液软管等柔性的导管2a、2b外部，通过夹紧导管2a、2b而压扁导管2a、2b，从而阻断流路，反之，通过将对导管2a、2b的夹紧释放而导通流路。

两条导管的下游侧的端部经由连接器部2f与一条导管(第1主管)2c连接，第1主管2c与网腔室9连接。另外，网腔室9经由一条导管(第2主管)2d与白血球除去用的过滤器40连接。利用第1主管2c、第2主管2d、形成分支流路20a、20b的各导管2a、2b形成自刺针3A、3B连通至过滤器40的上游侧流路20u。

网腔室9具有腔室9a和网状件9b，该腔室9a具有与第1主管2c连接的入口和与第2主管2d连接的出口，该网状件9b设在腔室9a内。网状件9b形成在腔室9a内的作为出口侧的下游侧的区域，在作为入口侧的上游侧区域形成有用于接收血液的空间区域。利用网腔室9，能够除去聚集物(凝聚物)，从而能够防止过滤器40的由聚集物引起的堵塞。另外，腔室9a透明，通过使液滴状的血液在腔室9a内的空间区域中朝向网状件9b落下，能够对流入到过滤器40中的血液流速进行观察。

过滤器40包括：容器42，其设有血液的入口部41a、血液的出口部41b；片状的过滤材料30，其收容在容器42内，将容器42内划分为入口部41a侧的空间和出口部41b侧的空间，用于将血液中的白血球除去。过滤材料30是通过多层无纺布层叠而形成的。在本实施方式的过滤材料中，为了谋求除去聚集物(凝聚物)并且抑制在表层发生的堵塞，将孔眼较大(纤维径较大)的无纺布配置在入口部41a侧的上层。另一方面，在出口部41b侧的下层配置有以除去白血球为主要目的的孔眼较小(纤维径较小)的无纺布。

过滤器40的出口部41b与导管(第3主管)2e连接，第3主管2e的下游侧端部与输血用连接器7连接。第3主管2e是自过滤器40连通至输血用连接器7的下游侧流路20d。

在第3主管2e上设有流量控制装置。具体而言，作为流量控制装置，安装有辊式夹紧件6。辊式夹紧件6包括：辊6a，其一边夹紧第3主管2e一边利用手动转动；导向盒6b，其将辊6a保持为能够转动，对辊6a的由转动引起的往复运动进行导向。第3主管2e穿过导向盒6b内。利用手动使辊6a向一个方向转动时，辊6a在其与导向盒6b之间夹紧第3主管2e，以将第3主管2e压扁的方式进行推压而缩小流路。结果，血液的流量减少。另一方面，使辊6a向另一个方向转动时，第3主管2e的由辊6a进行的挤压被解除，流路扩大。结果，血液的流量以恢复到原来的状态的方式增大。

输血用连接器7是用于安装输血用针的部分，该输血用针用于刺入患者的身体。

另外，作为以上的输血用成套工具1的变形例，例如，能够采用在下游侧流路20d上设置滴注器的形态。滴注器是指点滴筒，其包括用于与上游侧的导管连接的入口部、与下游侧的导管连接的出口部、与入口部相邻地设置的气孔。在滴注器中，液滴状的血液间歇性地落下，能够对其落下间隔进行观察。即、通过把握其落下间隔的长短，能够易于进行输血流速管理。另外，通过将滴注器设在下游侧流路20d上，与设在上游侧流路20a上的情况相比，输血流速管理的精度提高。

另外，作为其他的变形例，也能够采用在下游侧流路20d上设有阻气盒的形态。具体而言，能够采用下述的构成：在形成下游侧流路20d的导管中的、在使用时配置为横向放置的部分、例如距输血用针较近的一部分设置被扩大了容积的室部，在该室部内捕捉空气。通过设置阻气盒，能够防止空气向患者血管注入。

接着，说明输血用成套工具1的使用状态(使血液流动的状态)。

在输血用成套工具1的塑料制的刺针3A上安装血液袋10A，该血液袋10A内装有采血后的血液。另外，在金属制的刺针3B上安装作为输液制剂10B的输液袋等。另外，在输血用连接器7上安装用于刺入患者的身体的输血用针。

接着，挤出血液袋10A内的血液而用血液将血液流路20内充满，将血液袋10A悬挂于输液吊架(irrigator)台而设置在患者的病床旁的规定位置，将输血用针刺入患者的身体而开始输血。在输血时，血液袋10A内的血液在重力的作用下在血液流路20内流动。血液在血液流路20的途中流经网腔室9而使聚集物(凝聚物)除去，然后，流过白血球除去用的过滤器40，由此，白血球被除去。被除去了白血球的血液经由输血用针向患者输入。

另外，对于流入到过滤器40中的输血的流速，例如，通过使液滴状的血液在网腔室9内落下，能够观察血液流速。另外，通过利用作为流量控制装置的辊式夹紧件6挤压导管2e、或者放松导管2e，能够使血液流速适当。

采用输血用成套工具1，对于需要进行白血球除去的患者，能够在患者的病床旁有选择地进行白血球除去，并且能够以适当流速进行输血。

在此，对在患者的病床旁有选择地除去白血球进行说明。例如，作为在血液中心(Blood Center)中将规定的不需要的成分除去了的处理完毕的血液，存在除去了白血球的血液和未除去白血球的血液。在输入后一种血液(未除去白血球的血液)时，仅在除去白血球的必要性较高的情况下有选择地使用输血用成套工具1，因此，如上所述，输血用成套工具1能够在患者的病床旁有选择地除去白血球。

另外，在输血用成套工具1中，在塑料制的刺针3A上设有能够开闭的通气口(气孔)8。在该构成中，通过打开通气口(气孔)8，残留在自刺针3A到过滤器40为止的上游侧流路20u内的血液在大气压的作用下被挤出到过滤器40侧。结果，有利于尽可能使可能会残留的血液不残留地过滤，用于输血。

在以上说明的输血用成套工具1中，利用过滤器40过滤新鲜血，因此，能够适当地将上述的过滤材料301(参照表1)用作过滤器40的过滤材料30。

血液袋系统50A

参照图5说明血液袋系统50A。血液袋系统50A是是被称为血库型的类型，例如，在对采自供血者的新鲜血、长时间保存的保存血等血液将白血球除去并回收时使用。

血液袋系统50A具有供血液通过的导管52a、52b、52c、52d、52e、52f、52g，利用导管52a～52g形成了血液流路51。导管52a～52g由柔性的血液软管等构成。另外，血液袋系统50A包括：血液导入部，其配置在血液流路51的一端部；过滤器40，其用于自在血液流路51中流动的血液将白血球除去；夹紧件55，其用于导通、阻断血液流路51；血液回收袋56，其配置在血液流路51的另一端部；旁路流路57，其绕过过滤器40而与血液流路51连接；旁路流路用夹紧件58，其用于导通、阻断旁路流路57。

血液流路51的设有血液导入部的一端部是用于导入血液的上游侧的端部，血液流路51的设有血液回收袋56的另一端部是用于对除去了白血球的血液进行回收的下游侧的端部。

血液流路51的上游侧的端部分支成多条分支流路而设有多条分支流路51a、51b。另外，在分支流路51a、51b的上游端分别设有作为血液导入部的刺针61、62。刺针61、62既可以是塑料制也可以是金属制。用于存储血液的血液袋安装在刺针61、62上。

在血液袋系统50A中，利用了两个刺针61、62，在一个刺针61上设有通气口69，该通气口69通过安装帽或者使帽脱离而能够进行开闭。通气口69被打开时起到作为用于吸入大气的气孔的作用。另外，通气口69内内置有用于防止尘埃、灰尘等的进入的过滤器元件。

在血液袋系统50A中，如上所述，例示了形成有两条分支流路51a、51b的形态，但是也可以是不形成分支流路51a、51b而在一条主流路的上游端安装有刺针的形态。另外，也可以是设置三条以上的分支流路、并在各分支流路上分别设置刺针的形态。

在分支流路51a、51b上分别设有用于导通、阻断流路的分支流路夹紧件63。分支流路夹紧件63是如下述的构件：其安装在血液软管等柔性的导管52a、52b的外部，通过夹紧导管52a、52b而压扁导管52a、52b，从而阻断流路，反之，通过将对导管52a、52b的夹紧释放而导通流路。

两条导管52a、52b的下游侧的端部经由连接器部64与一条导管(第1主管)52c连接，第1主管52c与网腔室65的入口连接。另外，网腔室65的出口与导管(第2主管)52d连接。第2主管52d经由上游侧的旁路连接器部66与导管(第3主管)52e连接，第3主管52e与除去白血球用的过滤器40连接。利用第1主管52c、第2主管52d、第3主管52e及形成分支流路51a、51b的各导管52a、52b形成上游侧流路51u。

网腔室65具有腔室65a和网状件65b，该腔室65a包括与第1主管52c连接的入口和与第2主管52d连接的出口，该网状件65b设在腔室65a内。网状件65b形成在腔室65a内的作为入口侧的上游侧的区域。利用网腔室65能够除去聚集物(凝聚物)，从而能够防止过滤器40的由聚集物引起的堵塞。

过滤器40包括：容器42，其设有血液的入口部41a和血液的出口部41b；片状的过滤材料30，其收容在容器42内，将容器42内划分为入口部41a侧的空间和出口部41b侧的空间，用于将血液中的白血球除去。过滤材料30是通过层叠多层无纺布而形成的。在本实施方式的过滤材料30中，为了谋求除去聚集物(凝聚物)并且抑制在表层发生的堵塞，将孔眼较大(纤维径较大)的无纺布配置在入口部41a侧的上层。另一方面，在出口部41b侧的下层配置有以除去白血球为主要目的的孔眼较小(纤维径较小)的无纺布。

过滤器40的出口部41b与导管(第4主管)52f连接，第4主管52f经由下游侧的旁路连接器部67与导管(第5主管)52g连接，第5主管52g的下游侧端部与血液回收袋56连接。利用第4主管52f、第5主管52g形成下游侧流路51d，利用下游侧流路51d和上游侧流路51u形成血液流路51。

在作为下游侧流路51d的一部分的第5主管52g上设有用于导通、阻断流路的夹紧件55。夹紧件55是如下述的构件：其安装在血液软管等柔性的导管52g的外部，通过夹紧导管52g而压扁导管52g，从而阻断流路，反之，通过将对导管52g的夹紧释放而导通流路。

另外，作为血液回收袋56，安装有空袋。

在血液流路51的上游侧的旁路连接器部66、下游侧的旁路连接器部67上，以绕过过滤器40的方式连接有旁路用导管68。旁路用导管68是血液软管等柔性的导管，利用旁路用导管68形成旁路流路57。

上游侧的旁路连接器部66是旁路流路57的上游端部，下游侧的旁路连接器部67是旁路流路57的下游端部。另外，在本实施方式中，在用于将网腔室65与过滤器40连通起来的流路上设置上游侧的旁路连接器部66。即，呈血液流路51在网腔室65的下游侧分支而形成旁路流路57的形态。

在旁路用导管68上设有用于导通、阻断流路的旁路流路用夹紧件58。旁路流路用夹紧件58是如下述的构件：其安装在旁路用导管68的外部，通过夹紧旁路用导管68而压扁旁路用导管68，从而阻断流路，反之，通过将对旁路用导管68的夹紧释放而导通流路。

另外，作为以上的实施方式的变形例，例如，也可以采用如下述的方式：在血液流路51中，在位于过滤器40与旁路流路57的下游侧的旁路连接器部67(下游端部)之间的第4主管52f上设置夹紧件55。

接着，对本实施方式的血液袋系统50A的使用状态(使血液流动的状态)进行说明。

装有血液(新鲜血或者保存血)的血液袋安装在血液袋系统50A的刺针61、62上。首先，利用旁路流路用夹紧件58将旁路流路57阻断。在该状态下，使血液袋内的血液在血液流路51内流过，利用血液回收袋56进行回收。在血液流路51中流动的血液流过网腔室65而聚集物(凝聚物)被除去，然后，流过除去白血球用的过滤器40，由此，白血球被除去。即，采用血液袋系统50A，通过使自作为血液导入部的刺针61、62导入的血液流过过滤器40，能够将血液中的白血球除去，进行血液的调制。

另外，血液袋变空时，释放旁路流路用夹紧件58，使混入到血液回收袋56中的空气自旁路流路57返回到刺针61、62侧。然后，夹紧旁路流路用夹紧件58，使残留的血液流过过滤器40，由此能够有效地回收血液。

另外，在刺针61上设有通气口69，通过打开通气口69，残留在自刺针61起至过滤器40为止的上游侧的血液流路51内的血液在大气压的作用下被挤出到过滤器40侧。结果，能够尽可能使残留的血液不残留地进行回收。

在以上说明的血液袋系统50A中，在利用过滤器40来过滤普通的血液时，能够将上述的过滤材料302(参照表1)适当地用作过滤器40的过滤材料30。另外，在血液袋系统50A中，利用过滤器40来过滤保存血时，能够将上述的过滤材料303(参照表1)适当地用作过滤器40的过滤材料30。

血液袋系统50B

参照图6说明血液袋系统50B。血液袋系统50B具有与上述的血液袋系统50A相同的要素、构件。因而，对于与血液袋系统50A相同的要素、构件，标注相同的附图标记而省略详细的说明。

血液袋系统50B具有供血液通过的导管52a、52b、52h、52i、52j、52k、52m、52n、52p，利用导管52a、52b、52h、52i、52j、52k、52m、52n、52p形成了血液流路71。另外，血液袋系统50B包括：过滤器40，其用于自在血液流路71中流动的血液将白血球除去；夹紧件73，其用于导通、阻断血液流路71；旁路流路75，其绕过过滤器40而与血液流路71连接；旁路流路用夹紧件76，其用于导通、阻断旁路流路75。

血液流路71的上游端部(一端部)分支成多条分支流路，下游端部(另一端部)分支成多条分支流路。在上游端部侧的分支流路71a、71b上分别设有作为血液导入部的刺针61、62。另外，在下游端部侧的分支流路71c、71e上分别设有血液回收袋77、78。另外，在下游端部侧的分支流路71c、71e上分别设有用于导通、阻断流路的分支流路夹紧件79。

通过将刺针61、62设为血液导入部，易于与血液袋连接。另外，通过具有多个血液回收袋77、78，能够对多种除去白血球的血液进行调制，并且，还能够分开为各种血液成分，进行调制。

两条导管52a、52b经由上游侧的连接器部64与一条导管(第1主管)52h连接，第1主管52h经由上游侧的旁路连接器部81与导管(第2主管)52i连接，第2主管52i与网腔室65连接，其中，两条导管52a、52b形成上游端部侧的分支流路71a、71b。另外，网腔室65经由导管(第3主管)52j与除去白血球用的过滤器40的入口部41a连接。利用第1主管52h、第2主管52i、第3主管52j、形成分支流路71a、71b的两条导管52a、52b形成上游侧流路71u。

过滤器40的出口部41b与导管(第4主管)52k连接，第4主管52k经由下游侧的旁路连接器部82与导管(第5主管)52m连接。第5主管52m经由下游侧的连接器部83与两条导管52n、52p连接，其中，两条导管52n、52p形成下游端部侧的分支流路71c、71e。在两条导管52n、52p上分别安装有血液回收袋77、78。两个血液回收袋77、78的大小不同。

在血液袋系统50B中，如上所述，例示了在下游端部侧形成有两条分支流路71c、71e的形态，但是也可以设置三条以上的分支流路、并在各分支流路上分别设置血液回收袋。另外，多个血液回收袋的大小可以都相同，也可以不同。

在上游侧的旁路连接器部81、下游侧的旁路连接器部82上以绕过过滤器40的方式连接有旁路用导管84。旁路用导管84是柔性的血液软管等，利用旁路用导管84形成旁路流路75。

上游侧的旁路连接器部81是旁路流路75的上游端部，下游侧的旁路连接器部82是旁路流路75的下游端部。另外，在本实施方式中，在比网腔室65靠上游侧的位置处设有上游侧的旁路连接器部81。即，呈血液流路71在网腔室65的上游侧分支而形成了旁路流路75的形态。

在旁路用导管84上设有用于导通、阻断流路的旁路流路用夹紧件76。旁路流路用夹紧件76是如下述的构件：其安装在旁路用导管84的外部，通过夹紧旁路用导管84而压扁旁路用导管84，从而阻断流路，反之，通过将对旁路用导管84的夹紧释放而导通流路。

采用血液袋系统50B，通过使自作为血液导入部的刺针61、62导入的血液流过过滤器40，能够将血液中的白血球除去而进行血液的调制。

另外，血液袋变空时，释放旁路流路用夹紧件76，使混入到血液回收袋77、78的空气自旁路流路75返回到刺针61、62侧。然后，夹紧旁路流路用夹紧件76，使残留的血液流过过滤器40，从而能够有效地回收血液。

另外，血液袋系统50B的夹紧件73设在血液流路71的在过滤器40与旁路流路75的下游侧的旁路连接器部(下游端部)82之间的位置。因而，在使混入到血液回收袋77、78的空气自旁路流路75返回到刺针61、62侧时，通过夹紧夹紧件73，能够防止空气流入到过滤器40中。结果，能够防止过滤器40的破损，并且，能够防止被捕捉到过滤器40的内部的白血球在空气的作用下流出。

对于以上说明的血液袋系统50B，在利用过滤器40来过滤普通的血液时，能够将上述的过滤材料302(参照表1)适当地用作过滤器40的过滤材料30。另外，在血液袋系统50B中，在利用过滤器40来过滤保存血时，能够将上述的过滤材料303(参照表1)适当地用作过滤器40的过滤材料30。

血液袋系统50C

参照图7说明血液袋系统50C。血液袋系统50C具有与血液袋系统50A和血液袋系统50B相同的要素、构件。因而，对于与血液袋系统50A、血液袋系统50B相同的要素、构件，标注相同的附图标记而省略详细的说明。

血液袋系统50C具有供血液通过的导管52r、52i、52j、52k、52m、52t、52u、52v、52w，利用导管52r、52i、52j、52k、52m、52t、52u、52v、52w形成了作为封闭流路的血液流路91。血液袋系统50C包括：过滤器40，其用于自在血液流路91中流动的血液将白血球除去；夹紧件73，其用于导通、阻断血液流路91；旁路流路75，其绕过过滤器40而与血液流路91连接；旁路流路用夹紧件76，其用于导通、阻断旁路流路75。

血液流路91的上游端部(一端部)不分支，并且，作为血液导入部，形成有导管的密闭的末端52s来代替刺针。在将该末端52s与血液袋92连接时，对导管52r的末端52s与血液袋92的导管92a进行对位，使用无菌接合机(Sterile ConnectionDevice，通称为“SCD”)切断导管52r的末端52s并将导管52r的末端52s熔接于血液袋92的导管92a，从而能够一边进行灭菌、一边在内部连通的状态下使导管52r与血液袋92的导管92a连接。

血液流路91的下游端部(另一端部)分支成多条分支流路，在各分支流路91a、91b、91c上分别设有血液回收袋93，另外，在分支流路91a、分支流路91b上设有分支流路夹紧件95。通过在分支流路91a、91b上设置分支流路夹紧件95，能够防止暂时回收了的血液移动、混入到其他的血液回收袋93中。

具体而言，下游侧的连接器部83与两条导管52t、52u连接，在导管52t、52u上分别安装有分支流路夹紧件95。另外，一条导管52t与血液回收袋93直接连接，另一条导管52u利用分支连接器部94再次分支，经由两条导管52v、52w与血液回收袋93连接。仅在两条导管52v、52w中的导管52v上安装有分支流路夹紧件95。

采用血液袋系统50C，通过使自作为血液导入部的导管52r导入的血液流过过滤器40，能够将血液中的白血球除去，进行血液的调制。

另外，血液袋92变空时，释放旁路流路用夹紧件76，使混入到血液回收袋93中的空气自旁路流路75返回到导管52r侧。然后，夹紧旁路流路用夹紧件76，使残留的血液流过过滤器40，从而能够有效地回收血液。

另外，在血液流路91中，血液袋系统50C的夹紧件73设在过滤器40与旁路流路75的下游侧的旁路连接器部(下游端部)82之间。因而，在使混入到血液回收袋93中的空气自旁路流路75返回到导管52r侧时，通过夹紧夹紧件73，能够防止空气流入到过滤器40中。结果，能够防止过滤器40的破损，并且，能够防止被捕捉到过滤器40的内部的白血球在空气的作用下流出。

在以上说明的血液袋系统50C中，在利用过滤器40来过滤普通的血液时，能够将上述的过滤材料302(参照表1)适当地用作过滤器40的过滤材料30。另外，在血液袋系统50C中，在利用过滤器40来过滤保存血时，能够将上述的过滤材料303(参照表1)适当地用作过滤器40的过滤材料30。

以上，说明了本实用新型的实施方式，但是，本实用新型不限于上述实施方式，也可以在不变更各权利要求所述的主旨的范围内进行变形。

附图标记说明

30、过滤材料；31a、第1无纺布；32a、第2无纺布；33a、第3无纺布；40、过滤器；41a、入口部；41b、出口部；42、容器；301～307、过滤材料。

Claims

1.一种过滤器，其具有片状的过滤材料，该片状的过滤材料被收容在设有血液的入口及血液的出口的容器内，用于将上述容器内划分成入口侧的空间和出口侧的空间并用于除去血液中的白血球，其特征在于，

上述过滤材料是由包含第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布在内的3种以上的无纺布层叠多层而成的，其中，上述第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布各自的平均纤维径不同；

上述第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布按照上述第1无纺布、上述第2无纺布、上述第3无纺布的顺序从上述入口侧朝向上述出口侧设置；

上述第1无纺布的平均纤维径、第2无纺布的平均纤维径及第3无纺布的平均纤维径按照上述第1无纺布、上述第2无纺布、上述第3无纺布的顺序变小；

上述第1无纺布的平均纤维径为6μm～10μm；

上述第2无纺布的平均纤维径为3μm～7μm；

上述第3无纺布的平均纤维径为1.6μm～4μm。

2.根据权利要求1所述的过滤器，其特征在于，

上述第1无纺布的体积密度为0.12g/cm³～0.20g/cm³，上述第1无纺布的通气阻力除以上述第1无纺布的单位面积重量而得到的值为0.0015kPa·s·m/g～0.0030kPa·s·m/g；

上述第2无纺布的体积密度为0.13g/cm³～0.25g/cm³，上述第2无纺布的通气阻力除以上述第2无纺布的单位面积重量而得到的值为0.0040kPa·s·m/g～0.010kPa·s·m/；

上述第3无纺布的体积密度为0.12g/cm³～0.30g/cm³，上述第3无纺布的通气阻力除以上述第3无纺布的单位面积重量而得到的值为0.020kPa·s·m/g～0.060kPa·s·m/g。

3.根据权利要求1或者2所述的过滤器，其特征在于，

上述第1无纺布、第2无纺布及第3无纺布的纤维含有聚酯。

4.根据权利要求1或者2所述的过滤器，其特征在于，

上述第1无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少一种无纺布的纤维被含有乙烯醇单体成分的材料覆盖。

5.根据权利要求1或者2所述的过滤器，其特征在于，

上述第1无纺布、第2无纺布和第3无纺布中的至少一种无纺布的临界润湿表面张力为70dyn/cm以上。

6.根据权利要求1或者2所述的过滤器，其特征在于，

上述第1无纺布的厚度的总和为上述过滤材料的总厚度的3％～70％。

7.根据权利要求1或者2所述的过滤器，其特征在于，

上述第3无纺布的厚度的总和为上述过滤材料的总厚度的20％～90％。