CN105592869A - 血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法 - Google Patents

血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种血液处理过滤器，其用于从血液或含有血液成分的液体中去除不需要的成分，所述血液处理过滤器的特征在于，其具备：过滤器元件，其为片状；以及容器，其具有夹持所述过滤器元件地配置的入口侧容器构件及出口侧容器构件，该容器的内部空间被所述过滤器元件划分为入口空间及出口空间，所述过滤器元件具有所述入口空间侧的过滤面及所述出口空间侧的过滤面、沿着一对所述过滤面的周缘的端面，在所述入口侧容器构件及所述出口侧容器构件设有把持部，所述把持部夹持一对所述过滤面的外缘部从而对所述过滤器元件进行压缩，并且所述把持部利用熔融树脂粘接于所述端面。

Description

血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法
技术领域
本发明涉及一种血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法，该血液处理过滤器用于从血液、含有血液成分的液体中去除凝聚物或白血球等不需要的成分。特别涉及一种以从输血用的全血制剂、红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等中去除成为副作用原因的微小凝聚物或白血球为目的而使用的一次性的血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法。
背景技术
通常而言，从捐献者采血而来的全血将会被分离成红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等血液成分制剂并储存，之后用于输血。但是，在这种血液制剂中所包含的微小凝聚物或白血球成为种种输血副作用的原因，所以现在大多采用输血之前将这些不需要的成分去除再进行输血的方法，或采用采血后将这些不需要的成分去除再临时保存，再将其用于输血的方法。
作为用于从血液制剂去除这些不需要的成分的方法，使用血液处理过滤器处理血液制剂是最为常见的。作为血液处理过滤器，已知有将包括无纺布、多孔质体等过滤器元件的外缘部通过热封、高频熔接、超声波熔接等加热熔接安装于容器内的过滤器(例如，专利文献1～5)。在通过该加热熔接得到的血液处理过滤器中，使过滤器元件的外缘部熔融，从而与容器成为一体化，由此，能够防止发生血液越过过滤器元件的外缘部而没被过滤地通过的横向泄漏(侧流)。
另外作为其他的血液处理过滤器，已知有这样的血液处理过滤器，将入口侧硬质容器构件和出口侧硬质容器构件接合，使得分别设置于入口侧硬质容器构件和出口侧硬质容器构件的肋状的凸部互相按压，由此，以将过滤器元件的外缘部夹入的方式形成血液处理过滤器。在利用该凸部的血液处理过滤器中，通过高密度地压缩凸部，来防止发生血液的横向泄漏(侧流)。然而，如果用挠性容器构件制造该类型的血液处理过滤器，则无法将侧流发生降低到实用级别。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开平11－216179号公报
专利文献2:日本特开平7－267871号公报
专利文献3:国际公开第2004/050147号
专利文献4:国际公开第95/17236号
专利文献5:欧洲专利申请公开第0526678号说明书
发明内容
发明要解决的问题
但是，在专利文献1～5所示那样的通过加热熔接所制造的血液处理过滤器中，过滤器元件的内外的过滤面中，由于熔融的部分及其外侧没有作为过滤面发挥功能，所以难以谋求提高血液处理效率。另外，在利用凸部的血液处理过滤器中，如果对凸部进行压缩的区域小，则血液容易越过过滤器元件的外缘部，因此，为了可靠地去除不需要的成分，例如，需要牺牲有效过滤面积而增加压缩区域等的设计，但还是难以提高血液处理效率。
本发明是为解决这种问题而提出的，其目的在于提供一种血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法，该血液处理过滤器不存在不需要的成分去除不彻底的风险，且能够谋求提高血液处理效率。
用于解决问题的方案
本发明的发明人们为了解决上述问题进行了潜心研究，结果发现，不仅通过利用把持部对过滤器元件的表面和背面的过滤面的外缘部进行夹持从而对过滤器元件进行压缩，此外，还利用熔融树脂将过滤面的沿着周缘的端面粘接于把持部，由此，易于增大有效过滤面积，进而能够谋求提高血液处理效率，从而完成了本发明。
即，本发明的一技术方案是一种血液处理过滤器，其用于从血液或含有血液成分的液体中去除不需要的成分，所述血液处理过滤器的特征在于，包括：过滤器元件，其为片状；以及容器，其具有夹持所述过滤器元件地配置的入口侧容器构件及出口侧容器构件，该容器的内部空间被所述过滤器元件划分为入口空间及出口空间，所述过滤器元件具有所述入口空间侧的过滤面及所述出口空间侧的过滤面、沿着一对所述过滤面的周缘的端面，在所述入口侧容器构件及所述出口侧容器构件设有把持部，所述把持部夹持一对所述过滤面的外缘部从而对所述过滤器元件进行压缩，并且所述把持部利用熔融树脂粘接于所述端面。
在该血液处理过滤器中，能够通过利用把持部夹持过滤器元件的一对过滤面的外缘部从而对过滤器元件进行压缩，来防止发生不需要的成分越过过滤器元件的外缘部而没被过滤地通过的横向泄漏(侧流)。此外，由于把持部利用熔融树脂粘接于过滤器元件的端面，所以易于减小被把持部压缩的外缘部的区域，有利于谋求提高血液处理效率。
另外，在上述的血液处理过滤器中，优选的是，在所述把持部，过滤器元件没有熔融。由此，更有利于谋求提高血液处理效率。
另外，在上述的血液处理过滤器中，优选的是，所述熔融树脂使用与容器相同的材料。由此，过滤器元件和容器的粘接变得容易。
另外，也可以是，上述的入口侧容器构件及出口侧容器构件的材料含有挠性树脂。通过应用材料含有挠性树脂的入口侧容器构件及出口侧容器构件来形成挠性容器，由此，也能够在本发明中享受相比于硬质性容器的优点。
另外，优选的是，上述的血液处理过滤器的所述把持部包围所述过滤器元件的所述端面，且所述把持部还具有设有所述熔融树脂的树脂流路。由此，在将过滤器元件安装于容器内后，通过向树脂流路填充熔融树脂，能够将过滤器元件的端面在树脂流路这一部分粘接于把持部。
另外，在上述的血液处理过滤器中，优选的是，通过向所述树脂流路内填充所述熔融树脂，从而将所述入口侧容器构件、所述出口侧容器构件及所述过滤器元件在所述把持部的整周呈带状粘接起来。由此，气密性、液密性得到提高。
本发明的一技术方案的血液处理过滤器的制造方法是，用于从血液或含有血液成分的液体中去除不需要的成分的血液处理过滤器的制造方法，其特征在于，该血液处理过滤器的制造方法包括：注塑成型工序，在该工序中，用一侧的模具注塑成型入口侧容器构件，用另一侧的模具注塑成型出口侧容器构件；装填工序，在该工序中，向所述入口侧容器构件或所述出口侧容器构件装填过滤器元件；接合工序，在该工序中，使一对所述模具合模，使所述入口侧容器构件和所述出口侧容器构件相接合，以及粘接工序，在该工序中，利用熔融树脂将所述入口侧容器构件和所述出口侧容器构件粘接起来，所述过滤器元件具有入口空间侧的过滤面及出口空间侧的过滤面、沿着一对所述过滤面的周缘的端面，在所述入口侧容器构件及所述出口侧容器构件设有把持部，所述把持部夹持一对所述过滤面的外缘部从而对所述过滤器元件进行压缩，并且所述把持部利用熔融树脂粘接于所述端面。
由此，由于具有使一对的模具合模，从而将入口侧容器构件和出口侧容器构件进行接合的接合工序，所以能够用强力将入口侧容器构件和出口侧容器构件相互按压。因此，能够利用把持部高密度地压缩过滤器元件的过滤面的外缘部，有利于防止发生不需要的成分越过过滤器元件的外缘部而没被过滤地通过的横向泄漏(侧流)。另外，由于把持部利用熔融树脂粘接于过滤器元件的端面，因此，易于减小外缘部的被把持部压缩的区域，有利于提高血液处理效率。
发明的效果
根据本发明的血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法，不存在不需要的成分去除不彻底的风险，且能够谋求提高血液处理效率。
附图说明
图1是本发明的实施方式的血液处理过滤器的俯视图。
图2是本发明的实施方式的血液处理过滤器的侧视图。
图3是放大表示把持部的剖面图。
图4是用于说明本实施方式的血液处理过滤器的制造中的注塑成型工序的说明图。
图5是用于说明本实施方式的血液处理过滤器的制造中的装填工序的说明图。
图6是用于说明本发明的实施方式的血液处理过滤器的制造中的接合工序的说明图。
图7是放大表示设置有挡板的把持部的剖面图。
图8是长方形的血液处理过滤器的俯视图。
图9是长方形的血液处理过滤器的侧视图。
具体实施方式
以下，参照附图，对本发明的血液处理过滤器的优选实施方式进行详细说明。
首先，参照图1～图3，对实施方式的血液处理过滤器1进行说明。血液处理过滤器1用于从血液或含血液成分的液体(以下，称为被处理液。)中去除不需要的成分。血液处理过滤器1整体上呈正方形，并具备容器3和片状的过滤器元件2。容器3具有夹持过滤器元件2地配置的入口侧容器构件4及出口侧容器构件5，内部空间3s被过滤器元件2划分为入口空间4s及出口空间5s。此外，血液处理过滤器1可以是矩形状、圆盘状、椭圆板状等中的任一种，但为了减少制造时的材料损耗，优选矩形状。另外，正方形、长方形、菱形也被视为矩形状的一种。
过滤器元件2是正方形的过滤件，其具有入口空间4s侧的过滤面2a、出口空间5s侧的过滤面2b以及沿着一对过滤面2a、2b的周缘的端面2c。过滤器元件2能够使用例如无纺布或织布等纤维状多孔性介质、海绵状构造物等具有三维网格状连续细孔的多孔质体等公知的过滤介质。优选采用网状物、丝网等粘接性良好的原料。作为过滤器元件2的原料，例如可列举聚丙烯、聚乙烯、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚酯等。对于过滤器元件2为无纺布的情况，从生产性的角度来说特别优选。
过滤器元件2可以是单一的过滤器元件，也可以包括多个过滤器元件。在包括多个过滤器元件的情况下，优选包括：第一过滤器元件，其配置于上游，主要用于去除微小凝聚物；第二过滤器元件，其配置于第一过滤器元件的下游，用于去除微小凝聚物以外的不需要的成分。例如，可以使用如下那样的配置，在入口侧配置包括纤维直径为数μm～数十μm的无纺布的过滤器构件来作为主要用于去除凝聚物的第一过滤器元件，接着配置包括纤维直径为0.3μm～3.0μm的无纺布的过滤器构件作为用于去除凝聚物之外的不需要的成分的第二过滤器元件，此外，在下游侧层叠具有特定空间的后置过滤器。第一过滤器构件、第二过滤器构件可以是两者均还包括多种过滤器构件，也可以是仅其中一者包括多种过滤器构件。例如，也可以使用如下那样的配置，在上游侧配置第一过滤器构件，在第一过滤器构件的下游侧配置第二过滤器构件，其中，该第一过滤器构件包括纤维直径为30μm～40μm的无纺布及纤维直径为10μm～20μm的无纺布中的至少一者，该第二过滤器构件包括纤维直径为1.5μm～2.5μm的无纺布及纤维直径为0.5μm～1.8μm的无纺布中至少一者。另外，也可以交替配置粗纤维直径的无纺布和细纤维直径的无纺布，且优选将粗纤维直径的无纺布配置于上游侧。
容器3是具有规定厚度的正方形的容器，其具有夹持过滤器元件2地配置的入口侧容器构件4及出口侧容器构件5。另外，容器3的内部空间3s被过滤器元件2划分为入口空间4s侧和出口空间5s侧。
入口侧容器构件4是在容器3厚度方向上的大致一半处将容器3切断而成的正方形的构件，其具有外表面4a、内表面4b以及沿外表面4a及内表面4b的周缘的端面4e。在外表面4a的一个角的部分，设置有入口4c(参照图1)。与此相对地，出口侧容器构件5是容器3的残余部分的正方形的构件，其具有外表面5a、内表面5b以及沿外表面5a及内表面5b的周缘的端面5e。在外表面5a的、与设置有入口4c的角呈对角的部分设置有出口5c(参照图2)。将入口4c及出口5c设为在使用血液处理过滤器1时入口4c向上方开口，出口5c向下方开口。
在包括入口侧容器构件4的端面4e及出口侧容器构件5的端面5e的外缘部，分别设置有入口侧接合部4d及出口侧接合部5d，其中，入口侧接合部4d及出口侧接合部5d互相接合并构成接合部7。入口侧接合部4d及出口侧接合部5d形成为这样的形状，以使端面4e、5e相对的方式使形成有端面4e、5e的外周壁部具有垂直地立起。此外，本实施方式中，端面4e、5e为平坦面，但也可以是具有阴阳关系，呈互相嵌合的形状。
在入口侧容器构件4及出口侧容器构件5中，且是在入口侧接合部4d及出口侧接合部5d的内缘分别设置有入口侧把持部4f及出口侧把持部5f，该入口侧把持部4f及出口侧把持部5f把持包括端面2c的过滤器元件2的外缘部2d。入口侧把持部4f通过入口侧容器构件4向内表面4b侧隆起的台阶而形成。同样地，出口侧把持部5f通过出口侧容器构件5向内表面5b侧隆起而形成的台阶而形成。入口侧把持部4f及出口侧把持部5f对过滤器元件2的一对过滤面2a、2b的外缘部2d进行夹持从而压缩过滤器元件2。
由入口侧把持部4f及出口侧把持部5f形成的把持部9位于容器3的外缘部且具有规定的宽度，其中的内侧部分，用于把持过滤器元件2。另外，其中的外侧部分包围过滤器元件2的端面2c且成为供熔融树脂6设置的树脂流路8。树脂流路8形成为由入口侧把持部4f的外侧部分、出口侧把持部5f的外侧部分、入口侧接合部4d、出口侧接合部5d及过滤器元件2的端面2c形成的管状的空洞。树脂流路8具有与容器3的外部相通的贯通孔(未图示)。可以设置一个贯通孔，也可以设置多个。通过从该贯通孔向树脂流路8内填充熔融树脂6，使把持部9利用熔融树脂6粘接于端面2c。由此，在把持部9，过滤器元件2在端面2c处利用熔融树脂6与入口侧容器构件4及出口侧容器构件5粘接。这样，将入口侧容器构件4、出口侧容器构件5及过滤器元件2在把持部9的整周呈带状粘接起来，由此，使容器3密封，从而提高了气密性、液密性。
在把持部9，过滤器元件2没有熔融。这是因为，过滤器元件2和容器3的粘接方法不是利用超声波熔接等加热熔接来完成的。若采用加热熔接，则过滤器元件2将会熔融，并产生与容器3的材料一体化的部分。另外，过滤器元件2的、利用熔融树脂6粘接于把持部9的端面2c以外的部分维持作为过滤器的功能。这是因为，过滤器元件2和容器3的粘接方法并没有利用超声波熔接等加热熔接来完成，并且在把持部9中，过滤器元件2被充分压缩，注入在树脂流路8的熔融树脂6不会自过滤器元件2的端面2c侵入到内部。如果熔融树脂6自过滤器元件2的端面2c侵入到内部，则被熔融树脂6侵入的部分将不能维持作为过滤器的功能。
在入口侧容器构件4的内表面4b侧及出口侧容器构件5的内表面5b侧，且是在比入口侧把持部4f及出口侧把持部5f的靠内侧的区域，分别设有多个凸状的肋4h、5h。肋4h按压过滤器元件2的过滤面2a，并确保过滤面2a和入口侧容器构件4的内表面4b之间的入口空间4s。同样地，肋5h按压过滤器元件2的过滤面2b，并确保过滤面2b和出口侧容器构件5的内表面5b之间的出口空间5s。像这样，过滤器元件2成为一对过滤面2a、2b被肋4h、5h所夹持从而被压缩的状态。确保肋4h的厚度大于比肋5h的厚度，入口空间4s大于出口空间5s。此外，肋4h、5h的厚度可以是相同的，也可以是肋5h的厚度大于肋4h的厚度。
作为容器3及熔融树脂6的材料，可以是挠性材料，也可以是硬质材料，例如，能够使用聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺、聚苯乙烯、ABS、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、SBS、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物等热塑性弹性体、SBS等热塑性弹性体的部分加氢产物(日文：部分水素添加物)、完全氢化苯乙烯系(日文：完全水添スチレン系)弹性体等热塑性树脂、热固性树脂等树脂。对于容器3及熔融树脂6所使用的材料而言，可以是相同的，也可以是不同的，选择互相粘接性较高的材料即可。另外，作为容器3的材料，通过使用例如聚苯乙烯树脂、SBS等热塑性弹性体、SBS等热塑性弹性体的部分加氢产物、完全氢化苯乙烯系弹性体、软质聚氯乙烯等水蒸气透过性较高的树脂，通过在将血液处理过滤器1连接于血液回路之后进行的高压灭菌，能够灭菌到血液处理过滤器1的内侧。作为熔融树脂6的材料，由于熔融粘度较低的树脂与过滤器元件2的树脂易于亲和，所以能够提高过滤器元件2的端面2c和熔融树脂6的粘接强度。
另外，血液成分分离时，在与血液袋一起插入到离心分离机的情况下，与硬质性容器相比，优选挠性容器。此时，作为挠性容器的原料，能够使用例如聚氯乙烯、SBS、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物等热塑性弹性体、SBS等热塑性弹性体的部分加氢产物、完全氢化苯乙烯系弹性体等树脂，期望杨氏模量为1GPa以下。对于本实施方式的血液处理过滤器1，通过使入口侧容器构件4及出口侧容器构件5的材料含有挠性树脂，从而能够形成具有挠性的容器(挠性容器)3，其结果，可以享受使用挠性容器时的各种优点，所以非常优异。
接着，说明血液处理过滤器1的制造方法的一例。如图4所示，注塑成型机10具备固定模具11、可动模具12及滑动模具13。固定模具11固定在注塑成型机10的固定盘(未图示)。在该固定模具11的上表面设置有具有滑动用的气缸14的架台15。并且，通过油压或气压等来运转的气缸14连结在滑动模具13的上表面。并且，滑动模具13被设为能够在保持紧密贴合于固定模具11的侧面的状态的同时上下滑动。
可动模具12安装在可动盘(未图示)上，该可动盘在注塑成型机10上水平移动自如。通过注塑成型机10的模具开闭装置(未图示)，该可动盘能够相对于固定模具11进行靠近或远离的移动。并且，可动模具12能够在紧密贴合于滑动模具13的合模位置和远离滑动模具13的开模位置之间进行移动。
在固定模具11的中心设置有直浇口11a，该直浇口11a引导由安装在固定模具11的注塑机(未图示)所注射的熔融树脂16。并且，在滑动模具13设置有副直浇口13a和副直浇口13b，其中，副直浇口13a位于中央，当滑动模具13在下方位置时，副直浇口13a与直浇口11a连续，副直浇口13b位于下方，当滑动模具13移动到上方位置时，副直浇口13b与直浇口11a连续。
另外，在滑动模具13的合模面，在中央的副直浇口12a的上下的对称位置，设置有阳模13c和阴模13d。该阳模13c用于成型入口侧容器构件4的内表面4b，阴模13d用于成型出口侧容器构件5的外表面5a。另一方面，在可动模具12的合模面，设置有当滑动模具13在下方位置时分别与阳模13c及阴模13d相对的阴模12c及阳模12d。该阴模12c用于成型入口侧容器构件4的外表面4a，阳模12d用于成型出口侧容器构件5的内表面5b。并且，如图5及图6所示，当滑动模具13在上方位置时，该可动模具12侧的阴模12c与滑动模具13侧的阴模13d相对。
并且，如图4所示，在滑动模具13处于下方位置，可动模具12与其合模时，在该滑动模具13和可动模具12之间，形成分别被各阳模12d、13c和各阴模13d、12c包围的一对空隙17、18。此时，在这些空隙，从各阴模13d、12c的端缘部通过形成于可动模具12的浇道12e及一对浇口12f连通有滑动模具13的中央的副直浇口13a。另外，如图6所示，当滑动模具13在上方位置，可动模具12与其合模时，该滑动模具13及可动模具12的各自的阴模13d、12c互相对接，在这些阴模13d、12c的端缘部，通过浇口12f，连通有下方的副直浇口13b及浇道12e。
使用这种注塑成型机10成型血液处理过滤器1时，首先，如图4所示，使气缸14伸长从而使滑动模具13位于下方位置。并且，将注塑成型机10的可动盘移动到固定盘侧，从而使滑动模具13和可动模具12合模。在该状态下，如图4所示，滑动模具13的中央的副直浇口13a与固定模具11的直浇口11a连续，在滑动模具13和可动模具12之间形成有一对空隙17、18。接着，从安装在固定盘的注塑机注射熔融树脂16，通过固定模具11的直浇口11a、滑动模具13的中央的副直浇口13a、浇道12e及浇口12f，向两个空隙17、18引导熔融树脂16，将熔融树脂16填充到这些空隙17、18内。这样，在各空隙17、18中，形成有入口侧容器构件4及出口侧容器构件5(注塑成型工序)。
入口侧容器构件4及出口侧容器构件5冷却固化后，通过模具开闭装置，如图5所示，使可动模具12和滑动模具13开模并分离。这样，各阳模13c、12d从该入口侧容器构件4及出口侧容器构件5脱离，入口侧容器构件4及出口侧容器构件5分别留在阴模12c、13s侧。开模时，模具的直浇口11a内、副直浇口13a内、浇道12e内及浇口12f内等中固化的树脂部分从模具突出而落下。在以这种方式得到的入口侧容器构件4及出口侧容器构件5的、含有端面4e、5e的外缘部，分别形成有互相接合从而构成接合部7的入口侧接合部4d及出口侧接合部5d。
接着，将包括聚酯无纺布的过滤器元件2嵌入到出口侧容器构件5内之后，使气缸14收缩，将滑动模具13移动至上方位置(装填工序)。这样，使滑动模具13的阴模13d和可动模具12的阴模12c相对，留在这些阴模13d、12c的入口侧容器构件4及出口侧容器构件5成为互相相对的状态。此时，滑动模具13的下方的副直浇口13b位于能够与固定模具11的直浇口11a连续的位置。此外，在本实施方式中，例示了在出口侧容器构件5内装填过滤器元件2的情况，但是也可以在入口侧容器构件4内装填过滤器元件2。
在该状态下，使可动模具12移动到滑动模具13侧，如图6所示，将这些模具对接而合模，从而使入口侧容器构件4和出口侧容器构件5接合(接合工序)。这样，入口侧接合部4d的端面4e及出口侧接合部5d的端面5e互相对接，从而形成接合部7。另外，在接合部7的内缘形成有把持部9及树脂流路8。树脂流路8具有贯通孔，且树脂流路8经由贯通孔与浇口12f相通。浇口12f进而经由浇道12e与副直浇口13b连通，因此，如果在该状态下从注塑机注射作为熔融树脂16的熔融树脂6，该熔融树脂6通过固定模具11的直浇口11a、副直浇口13b、浇道12e、浇口12f及贯通孔填充于树脂流路8。由此，对于入口侧容器构件4及出口侧容器构件5，把持部9的周缘利用熔融树脂6而互相粘接(粘接工序)。像这样，通过采用在形成树脂流路8后，填充熔融树脂6的手法，使得树脂量的控制变得容易。
通过调整设置贯通孔的位置，既可以在向树脂流路8注入熔融树脂6时，沿与过滤器元件2的端面2c垂直的方向注入熔融树脂6，也可以在向树脂流路8注入熔融树脂6时，沿与端面2c平行的方向注入熔融树脂6。期望的是，为了抑制过滤器元件2的变形，使注入的压力不会传递至过滤器元件2。因此，还可以配置挡板构造等。例如，如图7的(a)所示，挡板21a与过滤器元件2的端面2c平行地设置在入口侧把持部4f的、与树脂流路8的贯通孔(未图示)相比靠端面2c侧的位置。挡板21的长度比过滤器元件2的端面2c的厚度(压缩方向的长度)短。另外，例如，如图7的(b)所示，也可以与挡板21a互相错开地，也在出口侧把持部5f与过滤器元件2的端面2c平行地设有挡板21b。挡板21a、21b是从端面2c按照挡板21a、21b的顺序设置的。挡板21a、21b的长度比过滤器元件2的端面2c的厚度短。另外，例如，如图7的(c)所示，挡板21a、21b也可以是从端面2c按照挡板21b、21a的顺序设置的。另外，例如，如图7的(d)所示，挡板21a、21b也可以设为距端面2c的距离相同。挡板21a、21b的长度比过滤器元件2的端面2c的厚度的1/2要短。另外，期望的是，通过利用把持部9充分地对过滤器元件2进行压缩，从而避免注入至树脂流路8的熔融树脂6使过滤器元件2变形或进入到过滤器元件2内。因此，理想的是，将过滤器元件2压溃直到其成为原始的树脂的密度，但只要是能够承受注入的熔融树脂6的压力的构造，那么就什么样的构造都可以。
在该熔融树脂6冷却固化后，当再次通过模具开闭装置进行滑动模具13和可动模具12的开模时，就会得到入口侧容器构件4及出口侧容器构件5被粘接在一起，作为完全密封成型品而完成的血液处理过滤器1。此外，在直浇口11a内、副直浇口13b内、浇道12e内及浇口12f内等固化的树脂部分从模具突出而落下。
在将以这种方式完成的血液处理过滤器1拆下之后，再次使气缸14伸长，使滑动模具13位于下方位置。并且，使可动模具12和滑动模具13合模，并进行下一个产品的成型工序。并且，通过反复进行如上所述的一系列工序，可以连续地成型血液处理过滤器1。而且，该成型工序包括滑动模具13的上下滑动、由可动模具12的前后移动而完成的合模及开模、熔融树脂16的注射等简单的工序，因此还能够容易地实现该整个工序的自动化。因此，能够实现血液处理过滤器1的批量生产。
像这样，能够仅通过使用一组模具12、13和注塑成型机10，就以单一的工序连续地进行从入口侧容器构件4及出口侧容器构件5的注塑成型，到将过滤器元件2安装于内部、入口侧容器构件4及出口侧容器构件5的粘接，即使是完全密封的产品，也能够成型。
如以上说明，血液处理过滤器1具备：过滤器元件2，其为片状；以及容器3，其具有夹持过滤器元件2地配置的入口侧容器构件4及出口侧容器构件5，且该容器3的内部空间2s被过滤器元件2划分为入口空间4s及出口空间5s。过滤器元件2具有入口空间4s侧的过滤面2a及出口空间5s侧的过滤面2b、沿着一对过滤面2a、2b的周缘的端面2c，在入口侧容器构件4及出口侧容器构件5设置有把持部9。把持部9夹持一对过滤面2a、2b的外缘部2d从而压缩过滤器元件2，并且，把持部9利用熔融树脂6粘接于端面2c。
该血液处理过滤器1具备把持部9，该把持部9夹持过滤器元件2的一对过滤面2a、2b的外缘部2d从而对过滤器元件2进行压缩，在把持部9的内侧具有有效过滤部。由此，能够防止发生不需要的成分越过过滤器元件2的外缘部2d而没被过滤地通过的横向泄漏(侧流)。而且，由于把持部9利用熔融树脂6粘接于过滤器元件2的端面2c，所以容易减小外缘部2d的、被把持部9压缩的区域，从而增大把持部9的内侧的有效过滤部的面积，有利于谋求提高血液处理效率。
另外，由于在血液处理过滤器1的把持部9中，过滤器元件2没有熔融，因此能够维持作为过滤器的功能，更有利于谋求提高血液处理效率。
另外，由于在血液处理过滤器1中，熔融树脂6采用与容器3相同的材料，因此过滤器元件2和容器3的粘接变得容易。
另外，在血液处理过滤器1中，把持部9还具有包围过滤器元件2的端面2c且设置有熔融树脂6的树脂流路8。这样一来，将过滤器元件2安装在容器3内后，向树脂流路8填充熔融树脂6，由此，能够将过滤器元件2的端面2c粘接在树脂流路8的部分。
另外，在血液处理过滤器1中，通过向树脂流路8内填充熔融树脂6，从而将入口侧容器构件4、出口侧容器构件5及过滤器元件2在把持部9的整周呈带状粘接起来，因此气密性、液密性高。
血液处理过滤器1的制造方法包括：注塑成型工序，在该工序中，通过滑动模具13的阳模13c及可动模具12的阴模12c注塑成型入口侧容器构件4，通过滑动模具13的阴模13d及可动模具12的阳模12d注塑成型出口侧容器构件5；装填工序，在该工序中，在入口侧容器构件4或出口侧容器构件5装填过滤器元件2；接合工序，在该工序中，使一对模具即可动模具12及滑动模具13合模，将入口侧容器构件4和出口侧容器构件5接合；粘接工序，在该工序中，通过使用熔融树脂6来粘接入口侧容器构件4和出口侧容器构件5。过滤器元件2具有一对过滤面2a、2b和沿着一对过滤面2a、2b的周缘的端面2c，在入口侧容器构件4及出口侧容器构件5设置有把持部9，把持部9夹持一对过滤面2a、2b的外缘部2d从而对过滤器元件2进行压缩，并且把持部9利用熔融树脂6粘接于端面2c。
这样，由于包括使可动模具12及滑动模具13合模，从而将入口侧容器构件4和出口侧容器构件5接合的接合工序，因此，能够通过强力将入口侧容器构件4和出口侧容器构件5相互按压。因此，能够利用把持部9高密度地压缩过滤器元件2的过滤面2a、2b的外缘部2d，有利于防止发生不需要的成分越过过滤器元件2的外缘部2d而没被过滤地通过的横向泄漏(侧流)。另外，把持部9利用熔融树脂6粘接于过滤器元件2的端面2c，因此，能够容易地减小外缘部2d的被把持部9压缩的区域，增加把持部的内侧的有效过滤部的面积，有利于谋求提高血液处理效率。
以上，参照实施方式说明了本发明，但本发明并不仅限定于上述实施方式。例如，如图8及图9所示，血液处理过滤器1整体上可以是长方形。与长方形的容器3相配合地，过滤器元件2(参照图3)也是长方形。入口侧容器构件4也是长方形，入口4c设置在入口侧容器构件4的一侧的短边的中央部分，并向一侧开口。另外，出口侧容器构件5也是长方形，出口5c设置在出口侧容器构件5的另一侧的短边的中央部分，并向另一侧开口。例如，入口侧容器构件4和出口侧容器构件5的接合也可以通过超声波熔接等加热熔接来进行。即，也可以在通过超声波熔接将入口侧接合部4d及出口侧接合部5d熔接后，向树脂流路8填充熔融树脂6，利用熔融树脂6来粘接过滤器元件2和容器3。此外，如上所述，为了避免注入到树脂流路8的熔融树脂6使过滤器元件2发生变形或者自过滤器元件2的端面2c侵入到内部，有必要利用把持部9充分压缩过滤器元件2。此外，在使用对于容器的粘接而言通常使用的超声波熔接的情况下，难以高密度地压缩过滤器元件，即使完成了压缩，也会出现在熔接的血液处理过滤器的熔接部发生泄漏，或者因过度按压容器，导致在容器的熔接部产生裂纹等情况，因而在合格率上存在问题。相对于此，本实施方式的血液处理过滤器1中不存在这种问题，因而更有利。
实施例
以下，通过实施例对本发明进行更详细的说明，但本发明不会被这些实施例所限定。
(全血过滤性能评价)
在过滤性能评价中，使用了以如下方式调制的全血制剂。将猪全血2100mL采血到放入有抗凝固剤CPD320mL的血液袋中并混和，对于采血时产生的比较粗大的凝聚物，利用与以下叙述的实施例及比较例的血液处理过滤器不同的预处理用过滤器，进行过滤去除。该预处理用过滤器的结构如下：从上游侧依次层叠孔径的平均值为60μm且单位面积重量为50g/m2的过滤介质12片、孔径的平均值为50μm且单位面积重量为g/m2的过滤介质8片、孔径的平均值为50μm且单位面积重量为30g/m2的过滤介质8片，并将这个层叠物容纳在过滤面积为45cm2的由硬质树脂形成的容器中。在利用预处理用过滤器去除采血时的粗大的凝聚物后，在采血当日将该血液每460mL分为一份，并分别注入到袋中。将这样得到的全血制剂直接放在室温环境中，在采血当日，利用实施例及比较例的过滤器，在室温下进行过滤。另外，测量从过滤开始到结束的过滤时间，将该时间定为过滤时间。关于白血球去除性能，通过以下式(1)算出。此外，白血球去除性能的数值越高，表明去除白血球的性能越高。
白血球去除性能＝Log(过滤前白血球浓度(个/μL)/过滤后白血球浓度(个/μL))···(1)。
通过使用自动血细胞分析仪SF3000(希森美康公司)，测量过滤前后的白血球浓度。
[实施例1]
关于实施例1的血液处理过滤器的制作，采用了实施方式中的制造方法。即，用一侧的模具成型入口侧容器构件，用另一侧的模具成型出口侧容器构件，之后，在出口侧容器构件装填过滤器元件，移动模具从而使入口侧容器构件及出口侧容器构件接合。接着，通过在入口侧容器构件及出口侧容器构件的把持部的周缘形成的模具的流路，向把持部的树脂流路注入熔融树脂，使用粘接把持部的整个周缘的方法制作血液处理过滤器。
作为容器材料及向树脂流路注入的熔融树脂，使用了聚碳酸酯树脂，把持部的间隙，即，入口侧把持部及出口侧把持部的相对面之间的距离为2.0mm。另外，过滤器元件的表面和背面的过滤面的外缘部被入口侧把持部及出口侧把持部夹持从而使过滤器元件被压缩的压缩区域为，从过滤器元件的端面到内侧5mm的距离范围的区域。此外，作为过滤器元件，使用将聚酯无纺布以如下结构层叠而成的构件。过滤器元件的原始厚度为9mm。
聚酯无纺布1(平均纤维直径为12μm，单位面积重量为30g/m2)6片
聚酯无纺布2(平均纤维直径为1.6μm，单位面积重量为66g/m2)2片
聚酯无纺布3(平均纤维直径为1.2μm，单位面积重量为30g/m2)32片
将使用以这种方式制作的实施例1的血液处理过滤器实施的试验的结果示于表1。
[实施例2]
除了作为容器材料及向树脂流路注入的熔融树脂，使用了苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物树脂和聚丙烯树脂的复合树脂，且把持部的间隙为1.6mm之外，其他均与实施例1相同地制作血液处理过滤器。将使用该实施例2的血液处理过滤器实施的试验的结果示于表1中。
[实施例3]
除了作为容器材料，使用了苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物树脂和聚丙烯树脂的复合树脂，作为向树脂流路注入的熔融树脂，使用了聚丙烯，且把持部的间隙为1.6mm之外，其他均与实施例1相同地制作血液处理过滤器。将使用该实施例3的血液处理过滤器实施的试验的结果示于表1中。
[比较例]
用一侧的模具成型入口侧容器构件，用另一侧的模具成型出口侧容器构件，之后从模具取出入口侧容器构件及出口侧容器构件，并装填过滤器元件。粘接入口侧接合部及出口侧接合部，且，在不粘接过滤器元件的端面的前提下，制作血液处理过滤器。另外，除了作为容器材料，使用了苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物树脂和聚丙烯树脂的复合树脂之外，其他均与实施例1相同地制作血液处理过滤器。将使用该比较例的血液处理过滤器实施的试验的结果示于表1中。
[表1]
白血球去除性能(一)
实施例1 1.62
实施例2 1.55
实施例3 1.58
比较例 0.32
对于实施例1～3的血液处理过滤器而言，能够得到充分的白血球去除性能。另一方面，对于没有利用熔融树脂将把持部粘接于过滤器元件的端面的比较例的血液处理过滤器而言，发生不需要的成分越过过滤器元件的外缘部而没被过滤地通过的横向泄漏(侧流)，无法得到充分的白血球去除性能。由于在实施例1～3的血液处理过滤器中，把持部利用熔融树脂粘接于过滤器元件的端面，因此能够防止横向泄漏(侧流)。特别是，实施例1与比较例的血液处理过滤器相比，入口侧把持部及出口侧把持部的对合面的距离(即，把持部的过滤器元件的压缩率相同)及过滤器元件的外缘部的压缩区域的大小均相同。因此，能够确认的是，即使容器构件的材料为软质材料，也能够通过将血液处理过滤器设为把持部利用熔融树脂粘接于过滤器元件的端面的状态，来有效地防止横向泄漏(侧流)，与没有利用熔融树脂将把持部粘接于过滤器元件的端面的情况相比，可以减小被把持部压缩的过滤器元件的表面和背面的过滤面的外缘部的压缩区域，从而易于增大有效过滤面积。
附图标记说明
1…血液处理过滤器；2…过滤器元件；2a、2b…过滤面；2c…端面；2d…外缘部；3…容器；3s…内部空间；4…入口侧容器构件；4a…外表面；4b…内表面；4c…入口；4d…入口侧接合部；4e…端面；4f…入口侧把持部；4h…肋；4s…入口空间；5…出口侧容器构件；5a…外表面；5b…内表面；5c…出口；5d…出口侧接合部；5e…端面；5f…出口侧把持部；5h…肋；5s…出口空间；6…熔融树脂；7…接合部；8…树脂流路；9…把持部；12…可动模具；13…滑动模具。

Claims (7)

1.一种血液处理过滤器，其用于从血液或含有血液成分的液体中去除不需要的成分，所述血液处理过滤器的特征在于，包括：
过滤器元件，其为片状；以及
容器，其具有夹持所述过滤器元件地配置的入口侧容器构件及出口侧容器构件，该容器的内部空间被所述过滤器元件划分为入口空间及出口空间，
所述过滤器元件具有所述入口空间侧的过滤面及所述出口空间侧的过滤面、沿着一对所述过滤面的周缘的端面，
在所述入口侧容器构件及所述出口侧容器构件设有把持部，所述把持部夹持一对所述过滤面的外缘部从而对所述过滤器元件进行压缩，并且所述把持部利用熔融树脂粘接于所述端面。
2.根据权利要求1所述的血液处理过滤器，其特征在于，
在所述把持部，所述过滤器元件没有熔融。
3.根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器，其特征在于，
所述熔融树脂使用与所述容器相同的材料。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的血液处理过滤器，其特征在于，
所述入口侧容器构件及所述出口侧容器构件的材料含有挠性树脂。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的血液处理过滤器，其特征在于，
所述把持部包围所述过滤器元件的所述端面，且所述把持部还具有设有所述熔融树脂的树脂流路。
6.根据权利要求5所述的血液处理过滤器，其特征在于，
通过向所述树脂流路内填充所述熔融树脂，从而将所述入口侧容器构件、所述出口侧容器构件及所述过滤器元件在所述把持部的整周呈带状粘接起来。
7.一种血液处理过滤器的制造方法，该血液处理过滤器用于从血液或含有血液成分的液体中去除不需要的成分，所述血液处理过滤器的制造方法的特征在于，包括：
注塑成型工序，在该工序中，用一侧的模具注塑成型入口侧容器构件，用另一侧的模具注塑成型出口侧容器构件；
装填工序，在该工序中，向所述入口侧容器构件或所述出口侧容器构件装填过滤器元件；
接合工序，在该工序中，使一对所述模具合模，使所述入口侧容器构件和所述出口侧容器构件相接合，以及
粘接工序，在该工序中，利用熔融树脂将所述入口侧容器构件和所述出口侧容器构件粘接起来，
所述过滤器元件具有入口空间侧的过滤面及出口空间侧的过滤面、沿着一对所述过滤面的周缘的端面，
在所述入口侧容器构件及所述出口侧容器构件设有把持部，所述把持部夹持一对所述过滤面的外缘部从而对所述过滤器元件进行压缩，并且所述把持部利用熔融树脂粘接于所述端面。
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