CN1933800A - 过氧化物浓度降低的牙齿增白组合物和方法 - Google Patents

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Abstract

一种含过氧化物的双成分洁齿组合物，所述组合物提供增强的增白功效和最低的牙龈刺激和牙齿敏感，所述组合物由单独保持的第一含水洁齿成分和第二含水洁齿成分组成，所述第一成分包含过氧化物化合物和与过氧化物相容的磨料系统，所述第二成分包含脱敏化合物和与过氧化物不相容的磨料，所述两种成分当第一次混合、合并并暴露于牙齿表面时，获得增强的增白效果，而牙齿敏感和牙龈刺激却最低。

Description

过氧化物浓度降低的牙齿增白组合物和方法
                        发明领域
[0001]本申请主要涉及牙齿增白方法和组合物，更具体的说涉及基于过氧化物化合物的牙齿增白方法和组合物。
                        发明背景
[0002]目前牙科实践中所提供的牙齿增白方法通常涉及使用含过氧化物凝胶或糊剂的家庭用增白用具包(kit)。在一种类型的用具包中，过氧化物产品装在预制的托盘(tray)中，由患者每天佩戴施用30分钟至一夜的时间，连续1-2个星期。为试图获得更快的增白效果，现有含高达22％过氧化脲的高浓度产品可供使用。不过，这种过氧化物浓度高的产品通常会对牙齿和牙龈产生更强的刺激。因此，仍不断需要有新的基于过氧化物的牙齿增白产品。
                        发明概述
[0003]于是，本发明发明人已成功开发出用过氧化物化合物来增强牙齿增白效果的方法和组合物，其加速牙齿增白过程，增加过氧化物化合物增白活性并减少口腔刺激。这种方法和组合物基于包含过氧化物化合物和一种或多种磨料化合物的牙齿增白组合物，其pH为9.0或更高。所述牙齿增白组合物与含有相同或更高浓度的过氧化物化合物、不含一种或多种磨料化合物的pH为7.0或更低的牙齿增白组合物相比，带来了牙齿增白速率提高、牙齿增白效力提高和口腔刺激减少中的任何一项或多项。这种方法可涉及通过将包含过氧化物化合物(于pH为约7.0或更低的含水介质中)的第一成分和包含碱性化合物的第二成分在双成分系统中合并，从而产生pH为约9或更高的混合物，来将含过氧化物的牙齿增白组合物的pH从7.0或更低提高到9.0或更高。也有可能一开始就制备含所述过氧化物化合物和碱性化合物两者的组合物，使得组合物的pH为约9或更高。在组合物中存在一种或多种磨料化合物进一步提高了组合物的效力。结果，增白过程得到加速，与含有过氧化物、不含一种或多种磨料化合物的pH为约7或更低的组合物相比，可以更低的过氧化物化合物浓度进行增白，且对口腔的刺激更少。
[0004]因此，在各种实施方案中，本发明可涉及包含第一和第二成分的双成分洁齿(dentifrice)系统。所述第一成分可包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物。所述第二成分可包含碱性化合物。将所述第一和第二成分合并成混合物产生pH为约9或更高的洁齿组合物。所谓合并所述第一和第二成分是指将所述第一和第二成分以其整体进行混合，或者将所述第一和第二成分的预定部分进行混合，例如可将所述第一和第二成分以1∶1的重量或体积比进行合并。所述第一成分的pH可在约4至约7的范围，所述第二成分的pH可在至少约9至约13的范围。牙齿组合物中的过氧化物化合物其过氧化氢当量浓度可不大于约5％重量，或者其过氧化氢当量浓度可不大于约3.5％重量。
[0005]在各种实施方案中，本发明还可包括包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物的洁齿组合物。所述组合物的pH可为9.0或更高，所述过氧化物化合物的浓度可为不大于约5％重量的过氧化氢当量浓度或者是不大于约3.5％重量的过氧化氢当量浓度。所述组合物可产生等于或高于过氧化氢浓度为约7％重量或更高的对比牙齿增白组合物所产生的牙齿增白效果。
[0006]在各种实施方案中，本发明也可包括增白哺乳动物牙齿的方法。所述方法可包括用牙齿增白组合物接触牙齿达有效牙齿增白周期。所述牙齿增白组合物可包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物。所述牙齿增白组合物的pH可为至少约9，所述过氧化物化合物其过氧化氢当量浓度可为不大于约5％重量，或者其过氧化氢当量浓度可为不大于约3.5％重量。在各个方面，所述组合物可从包含第一成分和第二成分的双成分系统制备，所述第一成分包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，所述第二成分包含碱性化合物。接触进行的时间是能有效增白牙齿的时间，即有效牙齿增白周期，所述时间比包含约7％重量或更高浓度的过氧化氢、pH为约7.0或更低的对比组合物所需的时间更短。本发明牙齿增白组合物的这种有效牙齿增白周期可不超过约15分钟或不超过约20分钟，而对比组合物的有效牙齿增白周期可为约30分钟或更长。
[0007]本发明在各种实施方案中也可包括减少增白时间、提高增白效力或减少牙齿增白过程中的口腔刺激的方法。所述方法可包括用包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物的牙齿增白组合物接触牙齿达有效牙齿增白周期。所述牙齿增白组合物的pH可为至少约9，所述过氧化物化合物可以不大于约5％重量的过氧化氢当量浓度或者不大于约3.5％重量的过氧化氢当量浓度存在。所述牙齿增白组合物与过氧化物化合物浓度为约7％重量或更高、pH为约7.0或更低的参比组合物相比，带来了增白时间减少、牙齿增白效力提高或口腔刺激减少或其任何组合。在这个实施方案的各个方面，接触可持续至有效牙齿增白周期，所述时间比包含浓度为约7％重量或更高的过氧化氢、pH为约7.0或更低的对比组合物所需的时间更短。例如，所述牙齿增白组合物的有效牙齿增白周期可不超过约15分钟或不超过约20分钟，而对比组合物的有效牙齿增白周期可为约30分钟或更长。在这个实施方案的各个方面，所述牙齿增白组合物可从包含第一成分和第二成分的双成分系统制备，其中所述第一成分可包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，所述第二成分可包含碱性化合物。
[0008]在涉及双成分系统的本发明实施方案的各个方面，所述第一和第二成分可先结合不超过约15分钟、不超过约10分钟、不超过约5分钟或不超过约2分钟，然后再用所述组合物接触牙齿，以产生牙齿增白效果。
[0009]在本发明实施方案的各个方面，所述过氧化物化合物可为过氧化氢、有机过氧化物化合物、产过氧化氢化合物或者它们的组合。这种有机过氧化物化合物可为例如尿素过氧化氢、甘油基过氧化物、过氧化苯甲酰、单过氧邻苯二甲酸酯或者它们的组合。所述产过氧化氢化合物可为例如过硫酸钠、二过硫酸钠、过碳酸钠、过磷酸钠、过硼酸钠、过硅酸钠、过硫酸钾、二过硫酸钾、过碳酸钾、过磷酸钾、过硼酸钾、过硅酸钾、过硫酸钙、二过硫酸钙、过碳酸钙、过磷酸钙、过硼酸钙、过硅酸钙、过氧化钠、过氧化钾和过氧化钙或者它们的组合。
[0010]在本发明实施方案的各个方面，所述过氧化物相容性磨料包括一种或多种磷酸钙盐，包括例如焦磷酸钙。所述过氧化物相容性磨料可以至少约10％重量的浓度或至少约20％重量的浓度存在于牙齿增白组合物或洁齿组合物中。
[0011]在本发明的各个实施方案中，可存在碱性化合物。这种碱性化合物可为例如氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氢氧化钙、氢氧化镁、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢铵、碳酸氢钙、碳酸氢镁、尿素、单乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、单(异)丙醇胺、二(异)丙醇胺、三(异)丙醇胺、2-氨基-2-甲基丙醇、2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇、2-氨基-2-乙基-1，3-丙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷、N，N，N’N’-四(2-羟丙基)乙二胺、二(2-乙基己基)胺、三戊胺、十二烷胺、吗啉或者它们的组合。
[0012]在涉及双成分系统的本发明各个实施方案中，所述第二成分还可包含磨料化合物。所述第二成分中的所述磨料化合物可为一种或多种过氧化物不相容性磨料化合物，例如二氧化硅(silica)化合物或氧化铝(alumina)化合物，或者是一种或多种过氧化物相容性磨料化合物，例如一种或多种磷酸钙盐(包括焦磷酸钙)，还可为一种或多种过氧化物不相容性和/或过氧化物相容性磨料化合物的组合。磨料化合物在牙齿增白组合物或洁齿组合物中的总浓度可为至少10％重量或至少20％重量。
[0013]在涉及双成分系统的本发明各个实施方案中，所述第二成分还可包含颜色指示剂，例如FD&C Red No.3(食用樱桃红)、FD&CYellow No.5(食用柠檬黄)、FD&C Yellow No.6(食用桔黄)、FD&CGreen No.3、FD&C Blue No.1(食用亮蓝)和它们的组合。另外，任一所述第一或第二成分或两者可进一步包含牙齿脱敏化合物，例如弱酸的钾盐或丁子香酚。
                        附图简述
[0014]图1说明对拔出的人牙齿进行体外处理28次，其中每次用实施例1组合物处理20分钟；用比较实施例C1组合物处理30分钟；用比较实施例C2组合物处理30分钟。
[0015]图2说明对拔出的人牙齿进行体外处理14次或更多次，其中每次用实施例1组合物处理20分钟；用实施例5组合物处理15分钟；用比较实施例C1组合物处理30分钟；用比较实施例C2组合物处理30分钟。
                        发明详述
[0016]本发明在各种实施方案中可涉及用包含一种或多种过氧化物化合物和一种或多种磨料化合物的组合物提高牙齿增白效果的方法和组合物，其中所述组合物的pH可为至少约9.0。这种组合物可加速牙齿增白过程，提高过氧化物化合物的增白活性和减少口腔刺激。
[0017]本文所指的“牙齿”意在包括单个牙齿和多个牙齿。所述组合物的牙齿增白效果可在给定的施用周期后或持续时间相同的连续施用周期后通过目视观察来检测，或者用任何各种仪器来检测。
[0018]可在比常用浓度要低的过氧化物化合物浓度下实现本发明组合物增强的增白效果。常用的过氧化物化合物浓度可为例如7％重量过氧化氢或7.5％重量过氧化氢，或者为以下量的过氧化氢之外的过氧化物化合物，其中所述过氧化物化合物在温度、光线或其他辐射暴露、搅拌等相同条件下所释放出的过氧化氢离子或有机过氧化物离子量相当于7％重量过氧化氢或7.5％重量过氧化氢所释放出的过氧化氢离子量。对于特定的过氧化物化合物，这种等值关系在本文中有时称为过氧化氢当量浓度。
[0019]因此，本文所用的过氧化物化合物浓度指以下浓度，其所释放出的漂白活性量等于所述浓度下的过氧化氢所释放出的量。在各种实施方案中，所述化合物所释放出的过氧化物离子量等于所述浓度下的过氧化氢所释放出的量。例如，通常认为浓度为10％重量的过氧化脲水溶液所释放出的过氧化氢离子量与浓度为约3％重量的过氧化氢水溶液相同。因此，对于过氧化脲，3.5％重量的过氧化氢当量浓度意指约12％重量的过氧化脲浓度，5％重量的过氧化氢当量浓度意指约17％重量的过氧化脲浓度，7％重量的过氧化氢当量浓度意指约22％重量的过氧化脲浓度。
[0020]本说明书和权利要求书中的所有量均以重量计，除非另外指明。本文所指的以重量计的量也可以(w/w)表示，意指组合物中具体成分的克数与该组合物总克数之比。
[0021]术语“对比组合物”和“参比组合物”在本文中可互换使用。本文所用的对比组合物或参比组合物的浓度意指以下浓度，其所释放出的过氧化物离子量等于所述浓度下的过氧化氢所释放出的量。在各种实施方案中，对比组合物或参比组合物可为过氧化氢。但也可使用其他对比组合物，在这种情况下，对比组合物的浓度意指该对比组合物的过氧化氢当量浓度。对比组合物的过氧化氢当量浓度可为约3.5％重量或更高、约5％重量或更高、约7％重量或更高、约7.5％重量或更高、约10％重量或更高或者约13％重量或更高。
[0022]本发明过氧化物化合物在不超过3％重量、不超过3.5％重量、不超过4％重量、不超过4.5％重量、不超过5％重量、不超过5.5％重量、不超过6％重量和不超过6.5％重量的过氧化氢当量浓度下，显示出增强的增白效果。
[0023]在本发明的各个实施方案中，过氧化物化合物的浓度可认为是比参比组合物低的浓度，也就是说，在某些实施方案中，本发明方法可涉及减少为实现在增白周期持续时间、增白效力和口腔刺激消除程度方面的相同增白效果所需的过氧化物化合物浓度。
[0024]所述过氧化物化合物可为任何各种基于过氧化物的漂白剂，其释放过氧化氢离子或有机过氧化物离子。这种化合物包括例如过氧化氢、有机过氧化物化合物、产过氧化氢化合物、产有机过氧化物化合物和它们的组合。
[0025]有机过氧化物化合物包括例如尿素过氧化氢(过氧化脲)、甘油基过氧化氢以及根据与氧原子连接的有机官能团的数目和种类进行分类的过氧化物类别，例如烷基过氧化氢(R-O-O-H)、二烷基过氧化氢(R-O-O-R′)、过氧酸(RCO-O-O-H)、过氧化酯(RCO-OOR′)和二酰基过氧化物(R-CO-O-O-CO-R′)。其中牙齿增白所用的过氧化物有二酰基过氧化物、过氧化苯甲酰和过氧酸单过氧邻苯二甲酸酯。
[0026]产过氧化氢化合物可为例如碱金属和碱土金属过硫酸盐、二过硫酸盐、过碳酸盐、过磷酸盐、过硼酸盐和过硅酸盐，例如过硫酸钠、二过硫酸钠、过碳酸钠、过磷酸钠、过硼酸钠、过硅酸钠、过硫酸钾、二过硫酸钾、过碳酸钾、过磷酸钾、过硼酸钾、过硅酸钾、过硫酸钙、二过硫酸钙、过碳酸钙、过磷酸钙、过硼酸钙、过硅酸钙，以及过氧化钠、过氧化钾和过氧化钙和所有上述产过氧化氢化合物的组合。
[0027]增强的增白效果至少部分是由于牙齿增白组合物的高pH而实现的，而所述高pH又是因为所述组合物中存在至少一种碱性化合物而实现的。在双成分系统中，碱性化合物可存在于一种成分中，而过氧化物化合物则存在于另一种成分中，使得在使用前进行混合时，所得牙齿增白混合物的pH达至少约9或更高。
[0028]碱性化合物可为例如碱金属、铵或碱土金属化合物，例如氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氢氧化钙、氢氧化镁、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢铵、碳酸氢钙、碳酸氢镁或者它们的组合；有机胺如尿素，链烷醇胺如单乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、单(异)丙醇胺、二(异)丙醇胺、三(异)丙醇胺或2-氨基-2-甲基丙醇，链烷二醇胺如2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇或2-氨基-2-乙基-1，3-丙二醇，链烷多胺如三(羟甲基)氨基甲烷或N，N，N’N’-四(2-羟丙基)乙二胺，烷基胺如二(2-乙基己基)胺、三戊胺或十二烷胺，或者氨基醚如吗啉。
[0029]碱性化合物的浓度可为约0.1％重量至约30％重量、约0.2％重量至约10％重量、约0.5％重量至约2％重量或约0.5％重量至约0.75％重量。
[0030]本发明牙齿增白组合物中可包含一种或多种磨料化合物。这种化合物赋予所述组合物清洁和擦亮功能。除这种作用外，磨料化合物还可增强过氧化物化合物的增白效果。
[0031]将磨料化合物掺入到牙齿增白组合物中的方法可取决于磨料化合物的类型。例如，某些磨料化合物可认为与基于过氧化物的漂白化合物不相容，因为它们往往造成过氧化物化合物分解。这不但可导致功效下降，而且还可导致过早产生气体，造成装有由过氧化物化合物和过氧化物不相容性磨料制成的产品的管膨胀和/或爆裂。
[0032]过氧化物相容性磨料，即被认为不造成过氧化物化合物大量分解的磨料化合物，包括磷酸钙磨料化合物(参见例如美国专利第5,171,564号，其通过引用整体结合到本文中)。这种过氧化物相容性磨料的实例包括二水合磷酸二钙、无水磷酸二钙、焦磷酸钙和它们的混合物。
[0033]过氧化物不相容性磨料包括二氧化硅化合物和氧化铝化合物。所述二氧化硅化合物包括例如水合二氧化硅，如INEOS Silicas Ltd(Warrington，英国；以前称Crosfield Chemicals)出售的Sorbosil AC-35或Huber Company(Edison，美国新泽西州)出售的Zeodent 115。氧化铝化合物可包括例如三水合氧化铝、硅酸铝、煅烧氧化铝和它们的混合物。
[0034]本发明组合物中还可包含其他磨料，例如羟基磷灰石、偏磷酸钠、偏磷酸钾、磷酸三钙、碳酸钙、碳酸氢钠、膨润土和它们的混合物。
[0035]过氧化物不相容性磨料可在临用前与过氧化物化合物混合，避免造成过氧化物化合物大量分解。这种混合物可使过氧化物化合物的增白活性增强(参见例如美国专利第5,766,574号，其通过引用整体结合到本文中)。
[0036]因此，在各种实施方案中，本发明牙齿增白组合物可采取双成分系统的形式。所述第一成分可包含过氧化物化合物，所述第二成分可包含碱性化合物。在某些实施方案中，所述第二成分还可包含过氧化物不相容性磨料化合物。过氧化物相容性磨料化合物可掺入到所述第一或第二成分任一者或两者。具体的说，本发明双成分系统的第一成分可包含过氧化物化合物和磷酸钙磨料化合物如焦磷酸钙，所述第二成分可包含碱性化合物。在各种实施方案中，所述第二成分还可包含过氧化物不相容性磨料化合物和过氧化物相容性磨料化合物任一者或两者。
[0037]所述第一和第二成分可独立地采取液体或者半固体液体如凝胶或糊剂的形式。
[0038]所述双成分系统可采取用具包的形式，所述用具包包含所述第一和第二成分，以及合并所述第一和第二成分的说明书和/或所述第一和第二成分和它们的混合物的使用方法说明书。这种使用方法的说明书可包括用量、施用组合物的时间周期、重复施用的时间安排等内容。
[0039]通常，将等量的所述第一成分和所述第二成分以能实现混合的方式进行合并。这种混合导致所得混合物的pH升高至约9或更高、约9.5或更高、或者约10或更高、或者约11或更高、或者约12或更高，乃至pH约13或更高。
[0040]为实现牙齿增白效果而施用本发明组合物的时间周期在本文中有时称为“有效牙齿增白周期”。这代表所述组合物在一次施用中接触牙齿的时间周期。“有效牙齿增白周期”可为约10分钟或更短、约15分钟或更短、约20分钟或更短、约25分钟或更短或者约30分钟或更短，或者超过约30分钟。
[0041]牙齿增白组合物可施用一次或者反复施用。这种反复或连续施用可在一天内进行一次或多次，例如一天一次、一天两次或一天三次，或者频次更低，例如两天一次、三天一次或每星期一次。施用周期可持续例如约一星期、约两星期、约三星期或约四星期或更长。
[0042]在各种实施方案中，本发明组合物，包括牙齿增白组合物和双成分系统的所述第一和第二成分组合物，可包含赋予所述组合物高粘度的增稠剂。通常所述组合物的粘度为低于约200CPS直至约10,000或更高，或者约1000cps直至约9000cps，或者约4000至约6000cps。在某些实施方案中，所述增稠剂可为聚环氧乙烷和聚环氧丙烷的亲水性嵌段共聚物如Pluronic化合物，例如PluronicF127(为BASF的商标)，可获自BASF(BASF Corporation，Mount Olive，美国新泽西州)。PluronicF127的分子量为约4000。这种物质可以约5％重量、约10％重量、约15％重量、约20％重量、约25％重量、约30％重量或更高的浓度存在于组合物中。具体的说，PluronicF127在包含过氧化物化合物的所述第一成分中的浓度可为约20％重量，在包含碱性化合物的所述第二成分中的浓度可为约17％重量，在两种成分的牙齿增白混合物中的浓度可为约18.5％重量。
[0043]高分子量的聚环氧乙烷也可作为增稠剂用于本发明组合物中。这种聚环氧乙烷增稠剂的数均分子量、粘均分子量、重均分子量或Z均分子量为约50,000至约5,000,000。一种或多种高分子量聚环氧乙烷可以约0％至约30％重量、约10％重量至约25％重量或约15％重量至约20％重量的浓度范围存在。
[0044]在组合物中还可包含甘油、山梨醇和低分子量聚乙二醇之一或多者作为载体物质，它们也可对粘度赋予影响。聚乙二醇是环氧乙烷的非离子型聚合物。聚乙二醇当在本发明组合物中存在时其数均、重均或Z均分子量为约200至约1000、约400至约800或约600。甘油、山梨醇和聚乙二醇可各自独立地以约0％至约30％重量、约5％重量至约25％重量、约10％重量至约20％重量或约15％重量至约20％重量的量存在。通常，甘油和聚乙二醇(600)分别以约5％重量和约15％重量的量存在于所述第一成分组合物中，分别以约5％重量和约10％重量的量存在于所述第二成分组合物中，分别以约5％重量和约12.5％重量的量存在于所述牙齿增白组合物中。
[0045]本发明组合物也可包含水，水的添加量为约5％重量至约40％重量、约10％重量至约30％重量或约5％重量至约20％重量。
[0046]在本发明组合物中也可包含表面活性剂作为增溶剂、分散剂和/或乳化剂。这种表面活性剂可包括非离子型表面活性剂，例如Tween 20，或者阴离子型表面活性剂，例如十二烷基硫酸钠。
[0047]本发明组合物也可包含增香物质，其浓度为约0.05％重量至约5％重量。这种增香物质包括例如精油、提取物或芳香醛、酯或醇，其赋予绿薄荷、胡椒薄荷、冬青、黄樟、丁香、鼠尾草、桉树、香花薄荷、肉桂、柠檬、莱母酸橙、葡萄柚、橙、苹果、梨、桃、草莓、樱桃、杏、西瓜、香蕉、咖啡、可可、薄荷醇、香芹酮、茴香脑的香味或者这些香味的组合。
[0048]在本发明组合物中还可包含一种或多种甜味剂。这种甜味剂可包括糖精钠、环己基氨基磺酸钠、木糖醇(zylitol)、天冬甜素等，浓度为约0.01％重量至约1.0％重量。
[0049]本发明组合物也可配制成包含一种或多种脱敏剂，以减少牙齿增白组合物施用时造成的组织敏感和刺激。这种脱敏剂包括例如弱酸的钾盐，如柠檬酸钾、氯化钾、酒石酸钾、碳酸氢钾、草酸钾、硝酸钾，以及锶盐和丁子香酚(4-烯丙基-2-甲氧基苯酚)。本发明组合物中可存在一种或多种所述脱敏剂，对于丁子香酚，其浓度为约0.05％重量至约0.5％重量或约0.1％重量至约0.25％重量，对于弱酸的钾盐如硝酸钾，其浓度为约1％重量至约10％重量或约3％重量至约6％重量。
[0050]双成分系统的所述第二成分中也可包含一种或多种为过氧化氢所氧化的还原颜色指示剂。所述颜色指示剂可为适合用于牙齿增白组合物的染料，例如经食品药品化妆品法(Food Drug & CosmeticAct)认证用于食品和摄入药品的食用着色剂，包括FD&C Red No.3(四碘荧光素的钠盐)、FD&C Yellow No.5(4-对磺基苯基偶氮基-1-对磺基苯基-5-羟基吡唑-3-甲酸的钠盐)、FD&C Yellow No.6(对磺基苯基偶氮基-B-萘酚-6-单磺酸的钠盐)、FD&C Green No.3(4-{[4-(N-乙基-对磺基苄基氨基)苯基]-(4-羟基-2-锍苯基)-亚甲基}-[1-(N-乙基-N-对磺基苄基)-Δ-3，5-环己二烯亚胺的二钠盐]、FD&C Blue No.1(靛蓝的二苄基二乙基二氨基三苯基甲醇三磺酸的二钠盐)等染料。所述染料当与过氧化物化合物接触时颜色发生改变，从而给使用者显示有效增白周期何时完成。所述第二成分组合物可包含一种或多种染料，浓度为约0.005％重量至约0.5％重量或约0.025％重量至约0.15％重量。
[0051]本发明组合物中也可存在金属离子螯合剂。这种螯合剂包括酸式焦磷酸钠、乙二胺四乙酸钙二钠、磷酸、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、焦磷酸钠、焦磷酸钾、乙二胺四乙酸二钠等。所述螯合剂可以约0.1％重量至约8％重量或约0.5％重量至约3.0％重量的量掺入到本发明组合物中。
[0052]具有防龋活性的氟化合物也可掺入到本发明组合物中。这些物质在含水环境中释放出氟离子。这种氟化合物包括盐，例如氟化钠、氟化钾、氟化亚铜、氟化亚锡、氯氟化亚锡、氟硅酸钠、氟硅酸铵、一氟磷酸钠、单氟磷酸氧化铝(aluamina  monoflurophosphate)和二氟磷酸氧化铝。所述氟化合物如果存在的话，其浓度可足以释放出约15至约1500ppm的氟离子。
[0053]在本发明组合物中也可存在消泡剂如二甲基硅油(simethicone)，浓度为约0％重量至约0.1％重量。
[0054]牙齿白度可目视观察，或者用任何各种仪器测量。一种这样的仪器可为比色计，例如Minolta便携式色度测量仪(如CR-400型，Minolta Corp.Ramsey，美国新泽西州)。这种比色计可进行编程，以测量“L”、“a”和“b”的Hunter实验值(lab value)，其中“L”值表示光亮度，“a”和“b”值表示色度坐标。光亮度“L”值可表示深色至浅色，其中值0表示黑色，值100表示白色。绿色至红色可由“a”值表示，越大的正值表示越偏红色，越小的负值表示越偏绿色(-80表示绿色，100表示红色)。蓝色至黄色可由“b”值表示，越大的正值表示样品越偏黄色(-80表示蓝色，70表示黄色)。通常“L”值用来测量牙齿白度。
[0055]参考下述实施例，可进一步地理解本发明。
                        实施例1
[0056]本实施例说明双成分牙齿增白系统，其中所述两种成分合并所形成的牙齿增白组合物中的过氧化物化合物浓度为约3.5％重量。
[0057]所述第一过氧化物成分和所述第二碱性成分的组成如表1所示。
        表1.含3.5％H2O2的牙齿增白组合物
成分配料   A过氧化物成分重量％   B碱性成分重量％
  去离子水过氧化氢硝酸钾甘油聚乙二醇600Pluronic F-127糖精氢氧化钠FD+C Yellow#6丁子香酚焦磷酸钙十二烷基硫酸钠香料   14.320(35％溶液)--515200.2----0.2525--0.25   31--651017--0.5-0.750.025-0.15--300.4--
[0058]如下在Ross混合罐(Charles Ross & Son Company，Hauppauge，美国纽约州)中制备成分A和B。
成分A：将水、糖精和30％总体积的35％过氧化氢在烧杯中搅拌至糖精溶解。加入PEG 600和甘油，将所得混合物与Pluronic F127一起装入Ross混合罐中，在真空下高速搅拌至形成透明凝胶(大约45分钟)。加入焦磷酸钙，然后再在真空下中速搅拌混合物10分钟。加入余下70％体积的过氧化氢，中速搅拌10分钟。接着加入香料，低速搅拌混合物5分钟。获得pH为6.0的可挤出糊。
成分B：将水、氢氧化钠、硝酸钾和FD+C Green#3染料在烧杯中混合至硝酸钾溶解。向水相中加入PEG 600和甘油，然后将所得混合物与Pluronic F127一起装入Ross混合罐中。将混合物在真空下高速搅拌至形成透明凝胶(大约45分钟)。加入焦磷酸钙、十二烷基硫酸钠、碳酸氢钠和氢氧化钠，再在真空下中速搅拌混合物10分钟。获得pH为9.6的可挤出糊。
                        实施例2
[0059]本实施例说明含浓度为3.5％重量的过氧化物化合物和浓度为27.5％的焦磷酸钙的实施例1牙齿增白组合物的体外增白效果。
[0060]试验了三种组合物。实施例1组合物通过将成分A与成分B以大约相等的比例混合来制备。标号为“C”的对比组合物是在与实施例1组合物大约相同的pH和过氧化物浓度下制备的简单Pluronic凝胶，但用水取代焦磷酸钙。标号为“C1”的对比组合物是市售的增白组合物，其由含约7％过氧化氢、pH约5.8的增稠Pluronic凝胶以及焦磷酸钙和磷酸二钙组成。
[0061]将拔出的自然染色的人牙齿磨光，用Minolta色度测量仪CR-241测定初始颜色。将三只牙齿在37℃下分别浸入三种牙齿增白组合物中的一种达15分钟。重复这种15分钟处理8次，使总接触时间达2小时。在总处理周期的中间和结束时测量牙齿色调。牙齿白度的增加以ΔE值表示，用以下公式计算：
              ΔE＝[(ΔL)2+(Δa)2+(Δb)2]1/2
其中“L”、“a”和“b”如上所述是Hunter实验值，其中“L”值表示光亮度，“a”和“b”值表示色度坐标。ΔE值越高表示所获得的牙齿白度水平越高。结果在下表2中显示。
                表2.体外浸入研究
组合物  pH     ΔE
 4次处理  8次处理
实施例1  9.8  3.48±1.28  5.21±1.52
比较实施例C  9.8  1.61±0.50  2.17±0.56
比较实施例C1  5.8  2.60±0.47  4.23±0.97
[0062]如表中所示，在两个测量点实施例1组合物的牙齿增白效果均比对比组合物C的强。对比组合物C和实施例1组合物一样含有3.5％重量的过氧化氢，但是实施例1组合物还含有浓度为27.5％的焦磷酸钙。这提示焦磷酸钙对实施例1组合物的牙齿增白效果作出贡献。由于大部分的外在染色(extrinsic stain)已通过磨光而从样品牙齿中除去，因此认为焦磷酸钙所产生的增白效果提高是由牙齿内在染色(intrinsic stain)被除去所造成的。因此，以上数据显示，焦磷酸钙除对表面磨光和内在染色除去有作用外，还提供有利的增白益处。
[0063]实施例1组合物所产生的增白效果比含有浓度为约7％的过氧化氢、pH为约9的对比组合物C1的强。
                        实施例3
[0064]本实施例说明含有浓度为3.5％重量的过氧化物化合物和浓度为27.5％的焦磷酸钙的实施例1牙齿增白组合物的长期体外效力。
[0065]试验了三种组合物。实施例1组合物通过将成分A与成分B以大约相等的比例混合来制备。标号为“C1”的对比组合物是市售的增白组合物，其由含约7％过氧化氢、pH约5.8的增稠Pluronic凝胶以及焦磷酸钙和磷酸二钙组成。标号为“C2”的对比组合物是市售的增白组合物，其由含约7.5％过氧化氢、pH约9的增稠Pluronic凝胶组成，不添加磨料化合物。
[0066]将五只拔出的人牙齿分别用对比组合物“C1”重复处理，每次处理30分钟；或者用对比组合物“C2”重复处理，每次处理30分钟。将另外五只拔出的人牙齿用实施例1组合物处理，每次处理20分钟。
[0067]本研究共进行28次处理，相当于每天处理两次共进行14天(这是典型的家庭增白处理方案)。用Minolta色度测量仪在不同时间间隔获取色度读数。结果在图1中显示。由图1可见，实施例1的牙齿增白组合物在一半处理次数时所实现的增白效果就相当于对比组合物C1。另外，实施例1组合物所实现的增白效果也相当于对比组合物C2的效果，但相比于实施例1组合物的3.5％过氧化氢水平，对比组合物C2所含的过氧化氢水平超过其两倍，达7.5％的浓度。
                         实施例4
[0068]本实施例说明含有浓度为3.5％重量的过氧化物化合物和浓度为27.5％的焦磷酸钙的实施例1牙齿增白组合物的体内试验。
[0069]还在为期两个星期的临床研究中比较了实施例1组合物和对比组合物C1的增白功效。一个小组(cell)使用对比组合物C1，每天两次，每次30分钟，另一个小组使用实施例1组合物，每天一次20分钟。14天后用Vita比色板评价牙齿色调。结果总结于表2中。
                        表3.实施例1组合物的临床试验
  组合物   过氧化氢浓度   受试对象数量   总佩戴时间   色调变化
  实施例1   3.5％   13   4.7小时   4.85±2.48
  比较实施例C1   7.5％   10   14.0小时   4.56±2.65
[0070]由表中可见，在牙齿色调变化方面没有显著性差异。因此，实施例1组合物提供与比较实施例C1相同的增白效果，但其只有一半的过氧化物水平，只需1/3的总佩戴时间。另外，使用比较实施例C1的受试对象比使用实施例1组合物的对象报告显著(p＝0.038)更多的牙龈刺激情况。
                        实施例5
[0071]本实施例说明双成分牙齿增白系统，其中过氧化物化合物在合并两种成分所形成的牙齿增白组合物中的浓度为约5％重量。
[0072]第一过氧化物成分和第二碱性成分的组成如表4所示。
            表4.含5％H2O2的牙齿增白组合物
成分配料   A过氧化物成分重量％   B碱性成分重量％
  去离子水过氧化氢硝酸钾Polyox(PEG 2M)甘油聚乙二醇600黄原胶羧甲基纤维素钠Pluronic F-127糖精钠二氧化钛氢氧化钠(50％)TiO2FD+C Green#3Zeodent 115(二氧化硅磨料)Zeodent 165(二氧化硅增稠剂)碳酸氢钠焦磷酸钙十二烷基硫酸钠香料   2410--5510----20----------------25--0.5   30.2--10--2530.70.520.21110.02517.535--0.40.5
成分A和B按以上实施例1所述制备。
                        实施例6
[0073]本实施例说明含有浓度为5％重量的过氧化物化合物和浓度为12.5％的焦磷酸钙的实施例5牙齿增白组合物的体外增白效果。
[0074]用以上实施例2所述的拔出的人牙齿进行体外研究程序，以对实施例5牙齿增白组合物进行染色除去的体外评价。用牙齿表面清洁膏(prophy paste)磨光牙齿，以除去任何表面染色。将五只牙齿的牙根部分排在一起，浸入印模膏(impression compound)中。为模拟体内使用，如下制备样品牙齿的托盘：将一块托盘材料放在托盘模型中，加热至材料开始软化。然后用真空使软化的托盘材料罩在所述五只牙齿上，让其硬化，使牙齿被包在硬化的托盘材料中。
[0075]用Minolta色度测量仪CR-241获取牙齿的基线色度读数。接着，将实施例5牙齿增白组合物(由等重量的成分A和B组成，使得过氧化物含量为5％重量)置于牙科托盘(dental tray)的各牙齿孔中。将托盘称重，然后放在牙齿上，使得实施例5组合物的薄膜覆盖每只牙齿。将被托盘覆盖的牙齿置于37℃温箱中，15分钟后取出，漂洗后用色度测量仪测量。每个时间点均重复这个过程。如上所述测定每个时间点的ΔE值。
[0076]为便于比较，按照以上实施例3的程序，评价单一成分过氧化物糊剂(类似于单独成分A，但含有浓度为3.5％的过氧化氢，如上所述标号为组合物“C1A”)的牙齿增白功效，对于组合物C1A，被托盘覆盖的牙齿的ΔE值在置温箱中30分钟后测量。为便于进一步的比较，还通过色度测量仪测量评估了市售的专业牙齿增白组合物的牙齿增白功效，同样是在30分钟后测量。所述市售增白组合物如上所述标号为组合物“C2”，是含有7.5％过氧化物的pH约9的增稠Pluronic凝胶。所述凝聚中不存在磨料。增白研究共进行14次处理，这相当于一个星期内每天处理两次的典型家庭增白方案。结果在表5中显示。
       表5.含5％H2O2的组合物的牙齿增白功效
 组合物   处理次数
  4   8   12   14
 实施例5   6.98   7.82   8.07   8.23
 比较实施例C1A   2.71   4.26   5.55   5.84
 比较实施例C2   4.47   7.12   8.16   8.38
[0077]表5中记录的结果表明，虽然使用实施例5组合物的处理时间(15分钟)是对比组合物C2的处理时间(30分钟)的一半，且尽管组合物C2所含的过氧化物增白剂比实施例5组合物多33％(7.5％比5.0％)，但实施例5组合物在一半处理次数和一半施用时间时就能更快地实现最大增白效果。
[0078]这些结果在图2中进一步得到说明，图2显示了以上所作的比较，还显示了实施例1组合物的增白效果。
[0079]虽然不想囿于任何理论，但相比于对比组合物C2，实施例1和5组合物所产生的意想不到的增白功效增强结果可能是因为在所述组合物中存在焦磷酸钙和二氧化硅磨料，它们通过使实施例1和5组合物的密度和固形物含量比对比组合物C2的高，起到帮助除去内在染色和增加释放到牙齿内部的有效过氧化物浓度的作用。因此，认为对于每单位重量的糊剂，实施例1和5组合物已向牙齿释放更大数量的过氧化物。另外，认为实施例1和2组合物中的过氧化物配料已被浓缩到组合物的水溶性部分，且认为该浓缩部分可能已扩散到牙齿中，以除去内在染色。
                        实施例7
[0080]本实施例说明对实施例5组合物的增白功效的体内评价。
[0081]实施例5组合物通过合并等重量的成分A和B来制备。同样在为期两个星期的临床研究中将所述组合物的增白功效与对比组合物C2进行比较，其中一个9名受试对象小组按厂商说明书使用组合物C2，每天两次，每次30分钟。另一个12名受试对象小组使用实施例5组合物，每天一次15分钟。在0、5、7和14天用分值排序的(value-ordered)Vita比色板评价牙齿色调。结果总结于表6中。
                    表6.含5％H2O2的组合物的体内增白功效
  比色板变化
组合物   基线平均色调   平均比色板(天)   平均比色板变化(天)
  5   7   14   5   7   14
  实施例5   D3   7.67   6.15   4.88   3.58   4.92   6.19
  比较实施例C2   D3   8.06   6.11   4.22   2.28   3.92   5.66
[0082]表6记录的结果表明，在发展趋势上，实施例5组合物的总体增白功效比对比组合物C2更好，在第5天统计学上更好(p＝0.025)，证实增白功效更快，因为使用实施例5组合物的施用时间和处理次数只是对比组合物C2的四分之一(每天一次15分钟对每天两次、每次30分钟)。
[0083]除增白功效增强外，牙齿增白研究中使用上述实施例5组合物的受试对象比使用对比组合物C2的受试对象报告更少的牙龈刺激和牙齿敏感。参与研究的受试对象用0(无)-5的等级评价他们的牙齿敏感和牙龈刺激，数字越高则参与研究的受试对象所感受到的牙齿敏感和牙龈刺激越强。受试对象在使用产品前(基线)和使用产品后7天和14天用这一等级评价他们对牙齿敏感和牙龈刺激的感受。下表7记录了受试对象对牙龈刺激和牙齿敏感的评价值与基线评价值之差。
       表7.用实施例5组合物进行的敏感和刺激研究
  Δ牙龈刺激*(天)   Δ牙齿敏感**(天)
  组合物   7   14   7   14
  实施例5   -0.08   0.00   -0.62   -0.46
  比较实施例C2   +1.11   +1.13   0.00   +0.33
*相对于基线的牙龈刺激变化
**相对于基线的牙齿敏感变化
[0084]在第7天和第14天，对实施例5组合物的牙龈刺激和牙齿敏感评价值比对对比组合物C2的低。在第7天和第14天，对实施例5组合物报告的牙齿敏感水平为负数(低于报告的基线值)，提示所述组合物中存在的脱敏剂在治疗周期减少了牙齿敏感。
[0085]2002年9月27日提交的第10/065,244号共同待审申请通过引用整体结合到本文中。
[0086]对本发明的描述事实上仅仅是示例说明，因此，不偏离本发明要旨的各种变化有意包括在本发明范围内。这种变化不应被认为背离了本发明的精神和范围。

Claims (93)

1.一种双成分洁齿系统，所述系统包含第一成分和第二成分，所述第一成分包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，所述第二成分包含碱性化合物，其中当合并所述第一和第二成分时，产生pH为约9.0或更高的洁齿组合物。
2.权利要求1的系统，其中所述第一成分的pH为约4至约7，所述第二成分的pH为约9至约13。
3.权利要求1的系统，其中所述过氧化物化合物选自过氧化氢、有机过氧化物化合物、产过氧化氢化合物和它们的组合。
4.权利要求1的系统，其中所述过氧化物化合物是选自尿素过氧化氢、甘油基过氧化氢、过氧化苯甲酰、单过氧邻苯二甲酸酯的有机过氧化物化合物和它们的组合。
5.权利要求1的系统，其中所述过氧化物化合物是选自过硫酸钠、二过硫酸钠、过碳酸钠、过磷酸钠、过硼酸钠、过硅酸钠、过硫酸钾、二过硫酸钾、过碳酸钾、过磷酸钾、过硼酸钾、过硅酸钾、过硫酸钙、二过硫酸钙、过碳酸钙、过磷酸钙、过硼酸钙、过硅酸钙、过氧化钠、过氧化钾和过氧化钙的产过氧化氢化合物和它们的组合。
6.权利要求1的系统，其中当合并所述第一和第二成分时，所述过氧化物化合物以不大于约5.0％重量的过氧化氢当量浓度存在于洁齿组合物中。
7.权利要求6的系统，其中当合并所述第一和第二成分时，所述过氧化物化合物以不大于约3.5％重量的过氧化氢当量浓度存在于洁齿组合物中。
8.权利要求1的系统，其中所述过氧化物相容性磨料包括一种或多种磷酸钙盐。
9.权利要求8的系统，其中所述过氧化物相容性磨料包括焦磷酸钙。
10.权利要求1的系统，其中当合并所述第一和第二成分时，所述过氧化物相容性磨料以至少约10％重量的浓度存在于洁齿组合物中。
11.权利要求10的系统，其中当合并所述第一和第二成分时，所述过氧化物相容性磨料以至少约20％重量的浓度存在于洁齿组合物中。
12.权利要求1的系统，其中所述碱性化合物是碱金属氢氧化物或碱金属碳酸盐。
13.权利要求1的系统，其中所述碱性化合物选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氢氧化钙、氢氧化镁、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢铵、碳酸氢钙、碳酸氢镁、尿素、单乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、单(异)丙醇胺、二(异)丙醇胺、三(异)丙醇胺、2-氨基-2-甲基丙醇、2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇、2-氨基-2-乙基-1，3-丙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷、N，N，N’N’-四(2-羟丙基)乙二胺、二(2-乙基己基)胺、三戊胺、十二烷胺、吗啉和它们的组合。
14.权利要求1的系统，其中所述第二成分进一步包含第二磨料化合物。
15.权利要求14的系统，其中所述第二成分包含过氧化物不相容性磨料化合物。
16.权利要求15的系统，其中所述过氧化物不相容性磨料化合物是二氧化硅化合物或氧化铝化合物。
17.权利要求14的系统，其中所述第二磨料化合物包括一种或多种磷酸钙盐。
18.权利要求17的系统，其中所述第二磨料化合物包括焦磷酸钙。
19.权利要求14的系统，其中当合并所述第一和第二成分时，磨料化合物在洁齿组合物中的总浓度为至少约20％重量。
20.权利要求1的系统，其中所述第二成分进一步包含颜色指示剂。
21.权利要求20的系统，其中所述颜色指示剂选自FD&C RedNo.3、FD&C Yellow No.5、FD&C Yellow No.6、FD&C Green No.3、FD&C Blue No.1和它们的组合。
22.权利要求1的系统，其中所述第一或第二成分任一者或两者进一步包含牙齿脱敏化合物。
23.权利要求22的系统，其中所述牙齿脱敏化合物是弱酸的钾盐或丁子香酚。
24.一种洁齿组合物，所述洁齿组合物包含过氧化氢当量浓度不大于约5.0％重量的过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，其中所述组合物的pH为约9.0或更高。
25.权利要求24的组合物，其中所述过氧化物化合物的过氧化氢当量浓度不超过约3.5％重量。
26.权利要求24或25的组合物，其中所述组合物产生等于或高于过氧化氢浓度为约7％重量或更高的对比牙齿增白组合物的牙齿增白效果。
27.权利要求24或25的组合物，其中所述过氧化物化合物选自过氧化氢、有机过氧化物化合物、产过氧化氢化合物和它们的组合。
28.权利要求27的组合物，其中所述过氧化物化合物是选自尿素过氧化氢、甘油基过氧化氢、过氧化苯甲酰、单过氧邻苯二甲酸酯的有机过氧化物化合物和它们的组合。
29.权利要求27的组合物，其中所述过氧化物化合物是选自过硫酸钠、二过硫酸钠、过碳酸钠、过磷酸钠、过硼酸钠、过硅酸钠、过硫酸钾、二过硫酸钾、过碳酸钾、过磷酸钾、过硼酸钾、过硅酸钾、过硫酸钙、二过硫酸钙、过碳酸钙、过磷酸钙、过硼酸钙、过硅酸钙、过氧化钠、过氧化钾和过氧化钙的产过氧化氢化合物和它们的组合。
30.权利要求24或25的组合物，其中所述过氧化物相容性磨料包括一种或多种磷酸钙盐。
31.权利要求30的组合物，其中所述过氧化物相容性磨料包括焦磷酸钙。
32.权利要求24或25的组合物，其中所述过氧化物相容性磨料以至少约10％重量的浓度存在于洁齿组合物中。
33.权利要求32的组合物，其中所述过氧化物相容性磨料以至少约20％重量的浓度存在于洁齿组合物中。
34.权利要求24或25的组合物，其中所述组合物包含碱性化合物，所述碱性化合物为碱金属氢氧化物或碱金属碳酸盐。
35.权利要求24或25的组合物，其中所述组合物包含选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氢氧化钙、氢氧化镁、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢铵、碳酸氢钙、碳酸氢镁、尿素、单乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、单(异)丙醇胺、二(异)丙醇胺、三(异)丙醇胺、2-氨基-2-甲基丙醇、2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇、2-氨基-2-乙基-1，3-丙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷、N，N，N’N’-四(2-羟丙基)乙二胺、二(2-乙基己基)胺、三戊胺、十二烷胺、吗啉的碱性化合物和它们的组合。
36.权利要求24或25的组合物，所述组合物进一步包含磨料，所述磨料为二氧化硅化合物或氧化铝化合物。
37.权利要求36的组合物，其中磨料化合物的总浓度为至少约20％重量。
38.权利要求24或25的组合物，其中所述组合物是在施用于牙齿前不超过约15分钟制备的牙齿增白组合物。
39.权利要求38的组合物，所述组合物进一步包含颜色指示剂。
40.权利要求39的组合物，其中所述颜色指示剂选自FD&C RedNo.3、FD&C Yellow No.5、FD&C Yellow No.6、FD&C Green No.3、FD&C Blue No.1和它们的组合。
41.权利要求24或25的组合物，所述组合物进一步包含牙齿脱敏化合物。
42.权利要求41的组合物，其中所述牙齿脱敏化合物是弱酸的钾盐或丁子香酚。
43.一种增白哺乳动物牙齿的方法，所述方法包括用牙齿增白组合物接触牙齿持续有效牙齿增白周期，所述牙齿增白组合物包含过氧化氢当量浓度为不大于约5％重量的过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，所述牙齿增白组合物的pH为至少约9。
44.权利要求43的方法，其中所述过氧化物化合物的过氧化氢当量浓度为不大于约3.5％重量。
45.权利要求43或44的方法，其中所述组合物从包含第一成分和第二成分的双成分系统制备，所述第一成分包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，所述第二成分包含碱性化合物。
46.权利要求45的方法，其中所述组合物在所述接触前不超过15分钟制备。
47.权利要求43或44的方法，其中所述接触持续有效牙齿增白周期，所述有效牙齿增白周期短于包含7％重量或更高浓度的过氧化氢、pH为7.0或更低的对比组合物所需的有效牙齿增白周期。
48.权利要求47的方法，其中所述牙齿增白组合物的有效牙齿增白周期不超过约20分钟，对比组合物的有效牙齿增白周期为约30分钟或更长。
49.权利要求43或44的方法，其中所述过氧化物化合物选自过氧化氢、有机过氧化物化合物、产过氧化氢化合物和它们的组合。
50.权利要求49的方法，其中所述过氧化物化合物是选自尿素过氧化氢、甘油基过氧化氢、过氧化苯甲酰、单过氧邻苯二甲酸酯的有机过氧化物化合物和它们的组合。
51.权利要求49的方法，其中所述过氧化物化合物是选自过硫酸钠、二过硫酸钠、过碳酸钠、过磷酸钠、过硼酸钠、过硅酸钠、过硫酸钾、二过硫酸钾、过碳酸钾、过磷酸钾、过硼酸钾、过硅酸钾、过硫酸钙、二过硫酸钙、过碳酸钙、过磷酸钙、过硼酸钙、过硅酸钙、过氧化钠、过氧化钾和过氧化钙的产过氧化氢化合物和它们的组合。
52.权利要求43或44的方法，其中所述过氧化物相容性磨料包括一种或多种磷酸钙盐。
53.权利要求52的方法，其中所述过氧化物相容性磨料包括焦磷酸钙。
54.权利要求43或44的方法，其中所述过氧化物相容性磨料以至少约10％重量的浓度存在于牙齿增白组合物中。
55.权利要求54的方法，其中所述过氧化物相容性磨料以至少约20％重量的浓度存在于牙齿增白组合物中。
56.权利要求45的方法，其中所述碱性化合物为碱金属氢氧化物或碱金属碳酸盐。
57.权利要求45的方法，其中所述碱性化合物是选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氢氧化钙、氢氧化镁、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢铵、碳酸氢钙、碳酸氢镁、尿素、单乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、单(异)丙醇胺、二(异)丙醇胺、三(异)丙醇胺、2-氨基-2-甲基丙醇、2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇、2-氨基-2-乙基-1，3-丙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷、N，N，N’N’-四(2-羟丙基)乙二胺、二(2-乙基己基)胺、三戊胺、十二烷胺、吗啉的碱性化合物和它们的组合。
58.权利要求45的方法，其中所述双成分系统的第二成分进一步包含第二磨料化合物。
59.权利要求58的方法，其中所述第二磨料化合物是过氧化物不相容性磨料化合物。
60.权利要求59的方法，其中所述过氧化物不相容性磨料化合物包括二氧化硅化合物或氧化铝化合物。
61.权利要求58的方法，其中所述第二磨料化合物包括一种或多种磷酸钙盐。
62.权利要求61的方法，其中所述一种或多种磷酸钙盐包括焦磷酸钙。
63.权利要求58的方法，其中所述牙齿增白组合物所含磨料化合物的总浓度占洁齿组合物的至少约20％重量。
64.权利要求45的方法，其中所述第二成分进一步包含颜色指示剂。
65.权利要求64的方法，其中所述颜色指示剂选自FD&C RedNo.3、FD&C Yellow No.5、FD&C Yellow No.6、FD&C Green No.3、FD&C Blue No.1和它们的组合。
66.权利要求45的方法，其中所述第一或第二成分任一者或两者进一步包含牙齿脱敏化合物。
67.权利要求66的方法，其中所述牙齿脱敏化合物是弱酸的钾盐或丁子香酚。
68.一种减少增白时间、提高增白效力或减少牙齿增白过程中的口腔刺激的方法，所述方法包括用牙齿增白组合物接触牙齿持续有效牙齿增白周期，所述牙齿增白组合物包含过氧化物当量浓度不大于约5％重量的过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，所述牙齿增白组合物的pH为至少约9.0。
69.权利要求68的方法，其中所述牙齿增白组合物包含浓度不超过约3.5％重量的过氧化物化合物。
70.权利要求68或69的方法，其中所述牙齿增白组合物与过氧化物化合物浓度为约7％重量或更高、pH为7.0或更低的参比组合物相比，带来了增白时间减少、牙齿增白效力提高或口腔刺激减少或者其任何组合。
71.权利要求68或69的方法，其中所述牙齿增白组合物从包含第一成分和第二成分的双成分系统制备，所述第一成分包含过氧化物化合物和过氧化物相容性磨料化合物，所述第二成分包含碱性化合物。
72.权利要求71的方法，其中所述牙齿增白组合物在所述接触前不超过15分钟制备。
73.权利要求68或69的方法，其中所述接触持续有效牙齿增白周期，所述有效牙齿增白周期短于包含7％重量或更高浓度的过氧化氢、pH为7.0或更低的对比组合物所需的有效牙齿增白周期。
74.权利要求73的方法，其中所述牙齿增白组合物的有效牙齿增白周期不超过约20分钟，而对比组合物的有效牙齿增白周期为约30分钟或更长。
75.权利要求68或69的方法，其中所述过氧化物化合物选自过氧化氢、有机过氧化物化合物、产过氧化氢化合物和它们的组合。
76.权利要求75的方法，其中所述过氧化物化合物是选自尿素过氧化氢、甘油基过氧化氢、过氧化苯甲酰、单过氧邻苯二甲酸酯的有机过氧化物化合物和它们的组合。
77.权利要求75的方法，其中所述过氧化物化合物是选自过硫酸钠、二过硫酸钠、过碳酸钠、过磷酸钠、过硼酸钠、过硅酸钠、过硫酸钾、二过硫酸钾、过碳酸钾、过磷酸钾、过硼酸钾、过硅酸钾、过硫酸钙、二过硫酸钙、过碳酸钙、过磷酸钙、过硼酸钙、过硅酸钙、过氧化钠、过氧化钾和过氧化钙的产过氧化氢化合物和它们的组合。
78.权利要求68或69的方法，其中所述过氧化物相容性磨料包括一种或多种磷酸钙盐。
79.权利要求78的方法，其中所述一种或多种磷酸钙盐包括焦磷酸钙。
80.权利要求68或69的方法，其中所述过氧化物相容性磨料以至少约10％重量的浓度存在于牙齿增白组合物中。
81.权利要求80的方法，其中所述过氧化物相容性磨料以至少约20％重量的浓度存在于牙齿增白组合物中。
82.权利要求71的方法，其中所述碱性化合物为碱金属氢氧化物或碱金属碳酸盐。
83.权利要求71的方法，其中所述碱性化合物是选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、氢氧化钙、氢氧化镁、碳酸钠、碳酸钾、碳酸铵、碳酸钙、碳酸镁、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸氢铵、碳酸氢钙、碳酸氢镁、尿素、单乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、单(异)丙醇胺、二(异)丙醇胺、三(异)丙醇胺、2-氨基-2-甲基丙醇、2-氨基-2-甲基-1，3-丙二醇、2-氨基-2-乙基-1，3-丙二醇、三(羟甲基)氨基甲烷、N，N，N’N’-四(2-羟丙基)乙二胺、二(2-乙基己基)胺、三戊胺、十二烷胺、吗啉的碱性化合物和它们的组合。
84.权利要求71的方法，其中所述双成分系统的第二成分进一步包含第二磨料化合物。
85.权利要求84的方法，其中所述第二磨料化合物包括过氧化物不相容性磨料化合物。
86.权利要求85的方法，其中所述过氧化物不相容性磨料化合物包括二氧化硅化合物或氧化铝化合物。
87.权利要求84的方法，其中所述第二磨料化合物包括一种或多种磷酸钙盐。
88.权利要求87的方法，其中所述一种或多种磷酸钙盐包括焦磷酸钙。
89.权利要求84的方法，其中所述牙齿增白组合物所含磨料化合物的总浓度占洁齿组合物的至少约20％重量。
90.权利要求71的方法，其中所述第二成分进一步包含颜色指示剂。
91.权利要求90的方法，其中所述颜色指示剂选自FD&C RedNo.3、FD&C Yellow No.5、FD&C Yellow No.6、FD&C Green No.3、FD&C Blue No.1和它们的组合。
92.权利要求71的方法，其中所述第一或第二成分任一者或两者进一步包含牙齿脱敏化合物。
93.权利要求92的方法，其中所述牙齿脱敏化合物是弱酸的钾盐或丁子香酚。
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