CN1915262A - 一种舒血宁注射液制剂及其工艺和适应症 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种舒血宁注射液制剂及其工艺和适应症。本发明还提供将舒血宁注射液用于治疗缺血性心脑血管系统疾病，冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。

Description

一种舒血宁注射液制剂及其工艺和适应症
技术领域  本发明涉及中药制剂领域，具体而言，本发明涉及用于治疗心脑血管疾病的舒血宁注射液制剂及其制备工艺。
背景技术  随着银杏叶生物活性成分药理与毒理研究的深入，其药用功能逐步探明。银杏黄酮具有扩张冠状血管、解痉、清除体内自由基等功能，银杏内酯与白果内酯属银杏特有成分，是治疗心脑血管疾病及神经系统疾病的首选天然药物。以银杏叶为原料，经过提取制成的注射液，在临床上用于治疗缺血性心脑血管系统疾病，冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。
发明内容  本发明的目的是提供一种舒血宁注射液制剂；
本发明的另一目的是提供一种制备舒血宁注射液制剂的工艺；
本发明另一目的是提供一种舒血宁注射液制剂用于治疗缺血性心脑血管系统疾病，冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。
具体实施方式  本发明采取以下方法制备一种舒血宁注射液制剂工艺，包括以下步骤：
a.取银杏叶适量，揉碎至0.5～1.5cm的小块，加入50％的乙醇浸泡24h。
b.回流提取2.0h、1.5h，合并提取液
c.测调PH值7.5～8.0，
d.过滤。
e.回收乙醇。
f.加水稀释至生药量5倍体积，以1.2～1.5BV/h的流速过HPD450树脂脂柱，用树脂1倍量馏水冲洗树脂柱，再用树脂2倍量的3.0％的醋酸钠溶液以5.0～6.0BV/h的流速冲洗树脂柱，再用新鲜蒸馏水以6.0～7.5BV/h的流速冲洗树脂柱至中性。再用树脂1.5倍量的20％的乙醇以3.0～4.0BV/h的流速冲洗树脂柱，
g.用树脂5倍量的70％乙醇加入树脂柱内浸泡30分钟，再以1～1.2BV/h的流速洗脱，
h.经0.2～0.3μm的滤膜精滤，回收乙醇。
i.加注射用水适量稀释，灌装输液瓶中，灭菌。

Claims (9)

1.一种舒血宁注射液制剂，其根据下列步骤制备，其特征在于，包括以下步骤：
(1)称取银杏叶适量，揉碎至0.5～1.5cm的小块，加入50％的乙醇浸泡24h。
(2)回流提取2.0h、1.5h，合并提取液。
(3)测调PH值7.5～8.0。
(4)过滤。
(5)回收乙醇。
(6)加水稀释至生药量5倍体积，以1.2～1.5BV/h的流速过HPD450树脂柱，用树脂1倍量馏水冲洗树脂柱，再用树脂2倍量的3.0％的醋酸钠溶液以5.0～6.0BV/h的流速冲洗树脂柱，再用新鲜蒸馏水以6.0～7.5BV/h的流速冲洗树脂柱至中性。再用树脂1.5倍量的20％的乙醇以3.0～4.0BV/h的流速冲洗树脂柱。
(7)用树脂5倍量的70％乙醇加入树脂柱内浸泡30分钟，再以1～1.2BV/h的流速洗脱。
(8)经0.2～0.3μm的滤膜精滤，回收乙醇。
(9)加注射用水适量稀释，灌装输液瓶中，灭菌。
2.一种舒血宁注射液制剂用于治疗缺血性心脑血管系统疾病，冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。
3.根据权利要求1所述的一种舒血宁注射液制备步骤，其特征在于：第(1)步中加入的乙醇浓度为50％。
4.根据权利要求1所述的一种舒血宁注射液制备步骤，其特征在于：第(3)步中PH值调至7.5～8.0。
5.根据权利要求1所述的一种舒血宁注射液制备步骤，其特征在于：第(6)步中加水稀释至生药量5倍体积，以1.2～1.5BV/h的流速过HPD450树脂柱，用树脂1倍量馏水冲洗树脂柱，再用树脂2倍量的3.0％的醋酸钠溶液以5.0～6.0BV/h的流速冲洗树脂柱，再用新鲜蒸馏水以6.0～7.5BV/h的流速冲洗树脂柱至中性。再用树脂1.5倍量的20％的乙醇以3.0～4.0BV/h的流速冲洗树脂柱。
6.根据权利要求1所述的一种舒血宁注射液制备步骤，其特征在于：第(7)步中加入的乙醇浓度为70％。
7.根据权利要求1所述的一种舒血宁注射液制备步骤，其特征在于：第(7)步中洗脱流速为1～1.2BV/h。
8.根据权利要求1所述的一种舒血宁注射液制备步骤，其特征在于：第(7)步中滤膜的孔径为0.2～0.3μm。
9.根据权利要求2一种舒血宁注射液制剂的功能主治，其特征在于：治疗缺血性心脑血管系统疾病，冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。
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