CN1903316A - 一种排毒清脂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种排毒清脂的中药组合物。该中药组合物由大黄、西洋参、麦冬和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合物化瘀降脂、通便消痤，用于浊瘀内阻所致的单纯性肥胖、高脂血症、痤疮。

Description

一种排毒清脂的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种排毒清脂的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，高脂血症的发病率呈明显上升趋势，高脂血症又是诱发冠心病、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症等的重要因素。因此寻找高效无毒的降血脂药物有重要的现实意义。

目前对高脂血症的药物研究很多，中药在这方面发挥着独特的优势：药源丰富，毒副作用小，疗效比较确切，又有多种降血脂作用途径，能够灵活组方、因人制宜，所以具有广阔的应用前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗排毒清脂的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种排毒清脂的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：大黄108～2160、西洋参18～360、麦冬72～1440。

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：大黄216～1080、西洋参36～180、麦冬144～720。

有效成分更优选由下列原料按重量份计制成：大黄540、西洋参90、麦冬360。

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：将大黄和麦冬粉碎，加6～12倍量50％～95％乙醇，加热回流提取1～3次，每次0.5～3小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.0～1.4(60℃)的稠膏；将西洋参粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，干燥粉碎，和/或药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；崩解剂如羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等，通过片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服给药的方式服用。

本发明中药组合物化瘀降脂、通便消痤，用于浊瘀内阻所致的单纯性肥胖、高脂血症、痤疮。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1本发明中药组合物片剂

将大黄540g和麦冬360g粉碎，加8倍量70％乙醇，加热回流提取3次，第一次1.5小时，第二次1小时，第三次0.5小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.32(60℃)的稠膏；将西洋参90g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，加维晶纤维素230g、可压性淀粉70g与细粉混合均匀，95％乙醇湿法制粒，干燥，加入低取代羟丙基纤维素50g，适量硬脂酸美，压片，即得。

实施例2本发明中药组合物胶囊剂

将大黄2160g和麦冬72g粉碎，加12倍量50％乙醇，加热回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.4(60℃)的稠膏；将西洋参18g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，与上述稠膏混匀，粉碎，加蔗糖适量，混匀，以70％乙醇为黏合剂，制粒，装入胶囊，即得。

实施例3本发明中药组合物软胶囊剂

将大黄108g和麦冬1440g粉碎，加6倍量95％乙醇，加热回流提取1次，提取0.5小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.1(60℃)的稠膏；将西洋参360g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，加入蜂蜡适量，以胶体磨混合30分钟，混合物以自动旋转轧囊计制成1000粒，在温度20℃、相对湿度52％的条件下干燥24小时，取出，用乙醇洗涤，在上述条件下干燥48小时，即得。

实施例4本发明中药组合物滴丸剂

将大黄1080g和麦冬144g粉碎，加10倍量80％乙醇，加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.20(60℃)的稠膏；将西洋参36g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，加入聚乙二醇基质适量，加热至溶解，混匀，制成滴丸，即得。

实施例5本发明中药组合物颗粒剂

将大黄216g和麦冬720g粉碎，加7倍量60％乙醇，加热回流提取2次，第一次2小时，第二次3小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.35(60℃)的稠膏；将西洋参180g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，加蔗糖适量，混匀，以70％乙醇为黏合剂，制粒，干燥，即得颗粒剂。

实施例6本发明中药组合物胶囊剂

将大黄648g和麦冬432g粉碎，加8倍量60％乙醇，加热回流提取2次，第一次1小时，第二次2小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.35(60℃)的稠膏；将西洋参108g粉碎成细粉，过100目筛，与上述稠膏混匀，粉碎，淀粉180g与细粉混合均匀，95％乙醇湿法制粒，干燥，填充胶囊，即得。

实验例

本发明中药组合物治疗单纯性肥胖疗效分析

单纯性肥胖可见于任何年龄，多见于中年女性。单纯性肥胖虽不纳入临床疾病的范围。但它影响人们的生活质量。轻度肥胖常无症状，中、重度肥胖可引起乏力、易倦、低换气综合征、气促等症状，易诱发多种疾病。如：各种心血管疾病、中风、糖尿病、骨质疏松症等。肥胖已经引起大众的关注，加强体质，减少体内多余的脂肪，保持匀称的身材，已成为一种时尚。中医认为肥胖是本虚标实之证，可分为饮食失节、痰阻湿滞型；脾肺不健、气虚饮停型；脾肾阳虚、水湿内盛型；痰瘀阻络、气不易畅型。本病常以化湿法、祛痰法、利水法、通腑法、消导法、疏肝利胆法、健脾法和温阳法，予以辨证论治。

根据中医辨证施治，参照全国中西医结合肥胖研究会-肥胖症中医辨证分型理论，应用本发明中药组合物，既达到健脾益肾、清脂利水、软化大便，又不产生消化道不良反应。其轻身减肥作用机理，拟为抑制脂肪酶，刺激肠壁，阻碍吸收，影响碳水化合物的体内代谢。为进一步观察本发明中药组合物的疗效和毒副作用，共治疗单纯性肥胖症50例，收到较好的效果。

1临床资料

1.1一般资料

男14例，女36例；年龄18～30岁16例，31～40岁23例，41～50岁11例。职业分布为机关干部、军人、工人及家庭主妇。

1.2病例选择标准

年龄分布18～50岁之间；体重指数(BMI：体重(kg)/身高的平方)超过25以上者；腹部皮下脂肪厚度，距肚脐3cm处用拇指与食指相距3cm捏皮褶，超过2.5cm者为肥胖。

1.3排除病例标准

年龄18岁以下或50岁以上者，妊娠或哺乳期妇女和对本药过敏者；经检查证实，由皮质醇增多症、特发性浮肿和药物引起的肥胖者；合并有心血管、肝、肾等原发性疾病者；未按规定用药、控制饮食和资料不全者。

2.治疗方法

治疗组：按实施例1制得本发明中药组合物，每次2片，2次/d，口服；对照组：祁红减肥茶，购自安徽石台天然有机保健品厂，2次/d，每次1包，代茶饮。疗程均为2个月。

2.1疗效判断标准

临床治愈：体重指数、皮折脂肪厚度均恢复正常。显效：体重指数值下降达原先超重50％以上。有效：体重指数值下降20％以上。

无效：治疗前后无变化。

2.2治疗结果

2.2.1总疗效比较：治疗组50例，临床治愈1例(2％)，显效20例(40％)，有效23例(46％)，总有效率88％。对照组50例，显效9例(18％)，有效21例(42％)，总有效率60％。治疗组与对照组总有效率比较，P＜0.01，有极显著差异。

比较本组病例中对消化系统的影响少见。在50例中服药后，大便秘结解除，无腹痛，少数患者尿量略有增加；对照组服药后，偶有下腹胀痛感、便急或水样便，故其副作用较多。

3讨论

目前治疗单纯型肥胖尚无理想的特殊疗法，治疗应适当控制进食量，调整饮食结构，减少脂肪及糖类摄入量，坚持身体锻炼。如服用减肥药，拟用中药为妥。本发明中药组合物经验证，毒副作用少，有效率达88％，疗效令人满意。本发明中药组合物健脾益肾、清脑健脾、降脂通便。可使患者每日1～2次排便，大便量多且成型，无腹痛、便急、水样便等副作用。可轻松减脂、排毒。

Claims (5)

1、一种排毒清脂的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：大黄108～2160、西洋参18～360、麦冬72～1440。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：大黄216～1080、西洋参36～180、麦冬144～720。

3、如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：大黄540、西洋参90、麦冬360。

4、如权利要求1～3任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。

5、一种如权利要求1～4任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：将大黄和麦冬粉碎，加6～12倍量50％～95％乙醇，加热回流提取1～3次，每次0.5～3小时，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.0～1.4(60℃)的稠膏；将西洋参粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，干燥粉碎，和/或药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。