CN102139016A - 一种用于治疗慢性胃炎的枸杞漂浮片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗慢性胃炎的枸杞胃漂浮片及其制备方法，该枸杞胃漂浮片是由枸杞浸膏、海螵蛸、羟丙甲基纤维素及羟乙基纤维素组成。本发明是根据现代中医临床方剂筛选并结合现代中药药理及其制剂方法而研制，充分利用枸杞和海螵蛸的药用价值，及海螵蛸的起泡作用，并以羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素作为亲水性凝胶骨架材料，使药物既能够在胃液中逐步膨胀，包裹起泡剂和胃液反应后产生的二氧化碳，降低片剂密度，从而利于枸杞胃漂浮片在胃内的漂浮效果，延长枸杞、海螵蛸在胃内的作用时间，有效成分易于吸收，作用更为持久和药效更为显著。本发明尤其适用于慢性浅表性胃炎、易用于慢性萎缩性胃炎，未发现任何毒副作用，原材料来源广，价廉易得。

Description

一种用于治疗慢性胃炎的枸杞漂浮片及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，特别是涉及一种用于治疗慢性胃炎的枸杞漂浮片及其制备方法。

背景技术

慢性胃炎是临床上常见消化道疾病，以胃黏膜的非特异性炎症为主要的病理变化，发病率高，随着年龄的增长而增加，约占门诊病人的80%-90%，起病缓慢，主要表现为慢性浅表性胃炎（CSG）最常见症状有慢性上腹部灼痛、隐痛、胀痛，腹胀，嗳气，食欲不振、反酸、恶心呕吐、乏力、便秘或腹泻，出血等，一般病程缠绵，易反复发作，深为患者所苦。如不及时治疗，极易进展为慢性萎缩性胃炎而致胃癌发生，后果严重。慢性萎缩性胃炎（CAG）最常见症状有胃脘部胀满，胃脘部疼痛，大便秘结，烧心及消化不良，贫血等，一般病程较长，进展缓慢，在其病变过程中常出现胃出血、胃溃疡、贫血、胃癌等并发症，并癌变的几率很高。慢性浅表性胃炎（CSG）到慢性萎缩性胃炎（CAG）如进行性发展病变将是尚不可逆的，应当高度重视疾病的初期诊断，将病变控制，防止癌变。

化学药物三联、四联用于慢性胃炎的根治，在近期疗效中取得了较好的效果，但是大多学者和部分患者都清楚，在治愈胃炎的同时化学药物所带来的副作用也不可忽视，日益突出的耐药性，抗生素治疗感染后导致相关疾病难以治愈是困扰临床的一大难题，慢性胃炎一般用药时间较长，长期使用抗生素导致菌群失调，用药安全性值得高度重视。治疗慢性胃炎的中药具有比较独特优势，既可以克服上述化学药物的不足，相对化学药物来说减少了胃黏膜的刺激，对症状的缓解作用更强，用药安全，疗效可靠，不良反应少，质量可控，能达到标本兼治的效果。目前我国已上市治疗慢性胃炎中成药数量不少，但是一般剂型老化，基本都是少则几位多则几十位中药组成的传统汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂生物利用度低，有效作用于病灶时间短，既浪费资源，服药次数多，效果相对差。

发明内容

本发明的目的就在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种用药安全，疗效可靠，不良反应少，生物利用度高，有效作用病灶时间长，治疗效果好的用于治疗慢性胃炎的枸杞漂浮片。

为实现本发明所采取的技术方案为：

一种用于治疗慢性胃炎的枸杞胃漂浮片，其特征在于它是由下述重量配比的原料组成：

枸杞浸膏 1～4份；

海螵蛸   1～4份；

羟丙甲基纤维素 1～6份；

羟乙基纤维素 1～2份；

上述用于治疗慢性胃炎的枸杞胃漂浮片的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：

首先将枸杞粉碎成粗粉，用水煎煮提取三次，每次加8～10 倍量水煎煮1.0～2.0小时，静置、过滤、合并滤液，浓缩，加乙醇沉淀，滤过，浓缩液制成相对密度为1.050～1.200的浸膏，干燥后粉碎，过80目筛；然后加入海螵蛸过100目筛粉末、羟甲丙基纤维素和羟乙基纤维素，加水润湿制成颗粒，干燥，压片即可。

本发明的枸杞胃漂浮片是根据现代中医临床方剂筛选并结合现代中药药理及其制剂方法而研制，其主要成分枸杞和海螵蛸，传统理论及现代研究表明，具有增强免疫力、延缓衰老、抗癌等作用，常被当作滋补调养的食物，药用价值主要体现在对糖尿病、脂肪肝、男性不育、肥胖症、老人夜间口干症、慢性萎缩性胃炎等疾病的辅助治疗上；用于慢性胃炎既起到调节免疫、治酸防溃的作用，又可以对抗胃黏膜损伤，增强胃黏膜保护，避免化学药物的不良反应，特别是海螵蛸主要含碳酸钙类成分，从制剂工艺上尚能起到起泡作用，从作用方面又能起到治酸防治溃疡，保护胃黏膜，二者兼用。本发明还同时采用羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素作为亲水性凝胶骨架材料，以适当的比例同处方中主药配伍，既能够在胃液中逐步膨胀，又可以维持片剂的形状，利于制剂制备，性质稳定，包裹起泡剂和胃液反应后产生的二氧化碳，降低片剂密度，从而利于枸杞胃漂浮片在胃内的漂浮效果，延长了枸杞、海螵蛸在胃内的作用时间，有效成分易于吸收，作用更为持久和药效更为显著。

本发明的枸杞胃漂浮片尤其适用于慢性浅表性胃炎、易用于慢性萎缩性胃炎，未发现任何毒副作用，原材料来源广，价廉易得。

具体实施方式

实施例1

取枸杞800g，清洗干净，干燥，粉成粗粉，用纯化水煎煮提取三次，每次用8倍量纯化水煎煮1小时，静置、过滤、合并滤液，浓缩，加95%乙醇沉淀，滤过，浓缩制成相对密度为1.050～1.200的浸膏，真空干燥后粉碎，过80目筛；取海螵蛸干燥、粉碎、过100目筛；将上述枸杞浸膏和71g 海螵蛸粉末，及羟丙甲基纤维素310g、羟乙基纤维素70g混合均匀，加适量纯化水湿润制成颗粒，干燥，压片，制成枸杞胃漂浮片成品。

质量控制：按照中国药典要求，外观完整光洁、色泽均匀、硬度适宜。

重量差异：小于±10%。

漂浮性能:将枸杞漂浮片投入人工胃液中，均在5分钟内起浮，每片漂浮时间大于2小时。

用法用量：每日三次，每次3-5片，饭后30分钟服用，30天为一疗程。

临床观察30余例慢性浅表性胃炎患者，经服用枸杞胃漂浮片30天后，有效率达90%，并以胃苏冲剂作对照，疗效明显，相对应病例为病例一、病例二、病例三。

实施例2

取枸杞600g，清洗干净，干燥，粉成粗粉，用纯化水煎煮提取三次，每次用10倍量纯化水煎煮1.5小时，静置、过滤、合并滤液，浓缩，加乙醇沉淀，滤过，浓缩制成1.050～1.200的浸膏，真空干燥后粉碎，过80目筛；取海螵蛸干燥、粉碎、过100目筛；将上述枸杞浸膏和73g 海螵蛸粉末，及羟丙甲基纤维素300g、羟乙基纤维素100g，用适量纯化水湿润制成颗粒，干燥，压片，制成枸杞胃漂浮片成品。

质量控制：按照中国药典要求，外观完整光洁、色泽均匀、硬度适宜。

重量差异：小于±10%。

漂浮性能:将枸杞漂浮片投入人工胃液中，均在5分钟内起浮，每片漂浮时间大于2小时。

用法用量：每日三次，每次3-5片，饭后30分钟服用，30天为一疗程。

临床观察慢性浅表性胃炎患者，相对应病例为病例四、病例五、病例六。

实例三

取枸杞1000g，清洗干净，干燥，粉成粗粉，用纯化水煎煮提取三次，每次用8倍量纯化水煎煮2小时，静置、过滤、合并滤液，浓缩，加乙醇沉淀，滤过，浓缩制成1.050～1.200的浸膏，真空干燥后粉碎，过80目筛；取海螵蛸干燥、粉碎、过100目筛；将上述枸杞浸膏和70g 海螵蛸粉末，及羟丙甲基纤维素300g、羟乙基纤维素60g，用适量纯化水湿润制成颗粒，干燥，压片，制成枸杞胃漂浮片成品。

质量控制：按照中国药典要求，外观完整光洁、色泽均匀、硬度适宜。

重量差异：小于±10%。

漂浮性能:将枸杞漂浮片投入人工胃液中，均在5分钟内起浮，每片漂浮时间大于2小时。

用法用量：每日三次，每次3-5片，饭后30分钟服用，30天为一疗程。

临床观察30余例慢性萎缩性胃炎患者，经服用枸杞胃漂浮片30天后，有效率达60%，有一定疗效，并且未发现任何副作用。相对应病例为病例七、病例八、病例九。

病例一

王某，男，49岁，于2002年5月初诊，因胃脘部疼痛反复发作3年余，主要症状为反复发作的上腹部胀痛，嗳气，食欲不振、反酸、乏力、腹泻，经多方治疗未见明显好转，胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次4片，15天后自觉症状基本消失，上腹部胀痛，嗳气明显减轻，病情明显好转。

病例二

张某，女，59岁，于2002年12月初诊，因胃脘部疼痛反复发作1年余，主要症状为反复发作的上腹部胀痛，嗳气，食欲不振、便秘，胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次3片，7天后自觉症状基本消失，病情明显好转。

病例三

徐某，女，63岁，于2003年10月初诊，因胃腹闷痛，痰多，大便稀薄，全身乏力，胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次3片，7天后胃胀明显减轻，继续服用7天，自觉症状消失，三个月随访未复发。

病例四

哈某，男，42岁，于2002年6月初诊，患者自诉近半年多来上腹部不适，胀满，纳差，伴有嗳气，泛酸水，脉弦细，做胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次3片，3天后胃胀、泛酸水，明显减轻，继续服用4天，自觉症状消失。

病例五

潘某，女，40岁，于2003年6月初诊，自诉半年来上腹部进食后饱满，近3月来反复胃部疼痛，嗳气，大便干，排便不畅，食欲不振，经胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次4片，服用7天后胃疼减轻，腹胀、嗳症状基本消失，大便正常，病情明显好转。

病例六

马某，男，38岁，于2003年9月初诊，自诉全身乏力，上腹部隐痛、腹胀，食欲不振、恶心、乏力、腹泻，伴随嗳气半年，近一个月来症状加重。面色萎黄。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次3片，服用3天后胃胀明显减轻，继续服用7天，自觉症状消失。

病例七

李某，男，49岁，于2003年8月初诊，自诉3年来上腹部胀满，胃脘部疼痛，大便秘结，消化不良，经胃镜检查确诊为慢性萎缩性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次4片，服用7天后胃疼减轻，腹胀、嗳气症状缓解，大便正常，病情略好转，继续服用7日症状有改善，病情好转。

病例八

蒋某，男，59岁，于2003年8月初诊，自诉4年来胃脘部胀满，胃脘部疼痛，大便秘结，食欲不振，乏力，精神萎靡，面色萎黄，嘴唇苍白，近日不思饮食，胃脘部疼痛加重，疲乏无力。诊断为慢性萎缩性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次5片，服用7天后胃痛减轻，腹胀、嗳气症状缓解，大便基本正常，病情好转，继续服用7日自觉症状有明显改善。

病例九

邵某，女，63岁，于2005年3月初诊，自诉2年来胃脘部疼痛，腹胀，纳差，乏力，精神萎靡，面色萎黄，近日来食欲明显减退，胃脘部疼痛明显加重。诊断为慢性萎缩性胃炎。给枸杞胃漂浮片每日3次，每次5片，服用7天后胃痛、腹胀症状减轻，自觉症状有改善，继续服用7日，病情好转。

Claims (2)

1.一种用于治疗慢性胃炎的枸杞胃漂浮片，其特征在于它是由下述重量配比的原料组成：

枸杞浸膏 1～4份；

海螵蛸   1～4份；

羟丙甲基纤维素 1～6份；

羟乙基纤维素 1～2份。

2.一种如权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎的枸杞胃漂浮片的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：

首先将枸杞粉碎成粗粉，用水煎煮提取三次，每次加8～10 倍量水煎煮1.0～2.0小时，静置、过滤、合并滤液，浓缩，加乙醇沉淀，滤过，浓缩液制成相对密度为1.050～1.200的浸膏，干燥后粉碎，过80目筛；然后加入海螵蛸过100目筛粉末、羟甲丙基纤维素和羟乙基纤维素，加水润湿制成颗粒，干燥，压片即可。