CN101066438A - 一种治疗呃逆的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗呃逆的药物及制备方法，属药品技术领域。该药配方丁香、柿蒂、人参、生姜。制备方法是丁香、生姜提取挥发油，煎液浓缩成稠膏；柿蒂、人参经水提取两次，浓缩成稠膏，两稠膏合并，干燥，加入辅料，制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂等。本发明治疗呃逆效果好，使用方便。

Description

一种治疗呃逆的药物及制备方法

技术领域

本发明属医药领域，具体涉及一种治疗呃逆的药物及制备方法。

背景技术

呃逆症(Hiccup)是膈肌和肋间肌等辅助呼吸肌的阵挛性不随意挛缩，伴吸气期门突然闭锁，空气迅速流入气管内，发出特异性声音。呃逆频繁或持续24h以上，称为难治性呃逆，多发生于某些疾病。

健康人可发生一过性呃逆，多与饮食有关，特别是饮食过快、过饱，摄入过热或冷的食物饮料、饮酒、饮碳酸饮料等，外界温度变化和过度吸烟亦可引起。

中医认为呃逆是指胃气上逆动膈，以气逆上冲，喉间呃呃连声，声短而频，令人不能自止为主要临床表现的病证.呃逆古称“哕”，又称“哕逆”。

西医学中的单纯性膈肌痉挛即属呃逆。而胃肠神经官能症、胃炎、胃扩张、胃癌、肝硬化晚期、脑血管病、尿毒症，以及胃、食道手术后等其他疾病所引起的膈肌痉挛均属此类。呃逆严重影响病人的饮食和休息。

临床上治疗呃逆的药物主要有胃复安、氯丙嗪、苯妥英钠、盐酸丙咪嗪、钙阻滞剂尼群地平、硝苯啶、东莨菪碱、利他林、华蟾素、利多卡因等，上述药物多有各种副作用。

中医多用“丁香柿蒂汤”治疗呃逆。“丁香柿蒂汤”出自《症因脉治》，为传统中药复方，目前没有中成药，治疗呃逆患者只能用汤剂，汤剂存在以下不足，一是“丁香柿蒂汤”处方中含有丁香和生姜，两药材的有效成分之一是含有挥发油，在制备汤剂的过程中易挥发损失，降低疗效。二是制备汤剂需要患者自己煎煮，给医生和病人带来诸多不便。

本发明的目的就是为克服现有技术的不足，提供一种治疗呃逆更有效，体积小、携带服用方便的“丁香柿蒂汤”的药物制剂及制备方法。

发明内容

本发明的目的是这样实现的：

本发明的药物重量配比为丁香208份、柿蒂525份、人参258份、生姜525份。

本发明的药物制剂可通过如下方法制备：

(a)将药物重量配比的丁香和生姜加4-6倍量水提取挥发油，得挥发油备用，或将所得挥发油用β-环糊精以制剂学常规方法包合，得挥发油包合物；将提取挥发油后的药液滤过，浓缩至稠膏，得稠膏1；

(b)将药物重量配比的人参和柿蒂加水煎煮两次，每次1-2小时，两次药液合并，滤过，浓缩至稠膏，得稠膏2；

(c)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；

(d)干膏粉加入制备不同剂型时所需的辅料后，制成颗粒，干燥后，加入挥发油或挥发油包合物混匀；以常规的制剂方法制备成一种剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂。

以上各组份中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可制成1000个制剂单位，如片剂1000片、胶囊剂1000粒、颗粒剂1000克。

以上各组份中，若重量以克为单位，可制成250次服用剂量的制剂，治疗呃逆，每日2-3次。

以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变。

具体实施方式

以下通过具体实施例来进一步阐述本发明。

实施例1

取下列中药原料

丁香208g、柿蒂525g、人参258g、生姜525g。

(1)取丁香和生姜加4倍量水提取挥发油，所得挥发油，采用研磨法，以挥发油6倍量的β-环糊精包合，于40℃以下干燥，过筛，得挥发油包合物。药液滤过，浓缩至稠膏，得稠膏1；

(2)取人参和柿蒂分别加10倍和8倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，两次药液合并，滤过，浓缩至稠膏，得稠膏2；

(3)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；

(4)将干膏粉，加入微粉硅胶6g、羧甲淀粉钠20g制成颗粒，加入挥发油包合物、硬脂酸镁充分混匀压片，包薄膜衣，制成1000片。

实施例2

取下列中药原料

丁香208g、柿蒂525g、人参258g、生姜525g。

(1)取丁香、生姜加5倍量水提取挥发油，挥发油另存；药液滤过，浓缩至稠膏，得稠膏1；

(2)取人参、柿蒂分别加12倍和10倍量水煎煮两次，每次1.5小时，两次药液合并，滤过，浓缩至稠膏，得稠膏2；

(3)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉。

(4)将干膏粉，加入淀粉20g，微粉硅胶16g制成颗粒，加入挥发油充分混匀，制成1000粒胶囊。

实施例3

取下列中药原料

丁香208g、柿蒂525g、人参258g、生姜525g。

(1)取丁香、生姜加6倍量水提取挥发油，挥发油另存；药液滤过，浓缩至稠膏，得稠膏1；

(2)取人参、柿蒂分别加12和10倍量水煎煮两次，每次分别为2小时和1.5小时，两次药液合并，滤过，浓缩至稠膏，得稠膏2；

(3)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；

(4)将干膏粉，加入蔗糖粉和糊精制成颗粒，干燥，整粒，取(1)所得挥发油，用适量乙醇溶解喷入颗粒，制得颗粒剂1000g。

下面列举申请人治疗呃逆的临床效果

1.临床资料

共12人，其中男9例，女3例：年龄25-68岁；病程7-45天；

2.治疗方法

用本发明片剂口服。一日3次，一次4片。

3.疗效标准

治疗后呃逆停止，2天内未复发者为治愈；治疗后呃逆明显减轻为有效；治疗后呃逆未减为无效。

4.治疗结果

治愈8例，占67％；有效4例，占33％。

5.典型病例

张某某男48岁，晚饭饮酒过量，胃中不适，呃逆反复发作，经消化道检查未发现异常病变，治疗3天后呃逆停止，一月未复发。

颜某某，女，43岁呃逆反复发作20年，近期发作严重，影响睡眠，经检查心肝脾肺肾及胃食道均无器质性疾病，属于神经官能症，经中西医各方治疗症状均无减轻，口服本发明片剂5天症状减轻，30天呃逆停止，2月未复发。

李某，女，56岁。因腹部手术出现严重呃逆，每分钟10余次声音短而响亮，口服本发明片剂一日3次，一次4片，5天症状消失。

刘某，男58岁。患者于2周前晚餐后胃部不适，呃逆时发时止逐渐加重，用中药治疗，效果不佳，口服本发明片剂，1天症状减轻，继续服用2天呃逆消失，随访半月未复发。

Claims (5)

1、一种治疗呃逆的药物，其特征在于由下列药物重量配比的原料药制成。

丁香208份、柿蒂525份、人参258份、生姜525份。

2、一种治疗呃逆的药物制备方法，其特征在于包括下列步骤：

(a)将药物重量配比的丁香和生姜加水提取挥发油，得挥发油备用，或将所得挥发油，用β-环糊精以制剂学常规方法包合，得挥发油包合物；将提取挥发油后的药液滤过，浓缩至稠膏，得稠膏1；

(b)将药物重量配比的人参和柿蒂加水煎煮两次，每次1-2小时，两次药液合并，滤过，浓缩至稠膏，得稠膏2；

(c)合并稠膏1和稠膏2，干燥，粉碎，制成干膏粉；

(d)将所得干膏粉加入制备不同剂型时所需的辅料后，制成颗粒，干燥后，加入挥发油或挥发油包合物混匀，制备成一种剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂。

3、根据权利要求2所述胶囊的制备方法，其特征在于将干膏粉，加入辅料制成颗粒，加入挥发油混匀，制成胶囊剂。

4、根据权利要求2所述片剂的制备方法，特征在于将干膏粉，加入辅料制成颗粒，加入挥发油或挥发油包合物混匀，压片，包薄膜衣，制成片剂。

5、根据权利要求2所述颗粒剂的制备方法，特征在于将干膏粉，加入辅料制成颗粒，取挥发油，用适量乙醇溶解喷入颗粒，制成颗粒剂。