一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗高血压的中药组合物,属中药领域。
背景技术
高血压在西医的诊断中非常明确,采用血压计。正常血压:收缩压<140mmHg,舒张压<90mmHg,若高于以上标准的就是高血压;然后根据收缩压和舒张压高出正常值的多少,和有无心脑肾等靶器官的损害,把高血压分为I、II、III级。
而古代中医对高血压的认识是先从临床症状开始的,例如病人患有头疼,头晕,头胀,失眠等。中医认为高血压病的形成是一个长期的病理过程,不是单一因素,而是由体质、精神、饮食、七情、劳欲等多种因素交互作用所致,体质的阴阳偏衰、禀赋、脏腑亏损等为发病的常见原因,高度精神紧张,劳倦过度或强烈的精神刺激等是发病的常见因素,恣食肥甘或烟酒过量、或嗜食咸味而聚湿生痰、住阳化火又是不可忽视的发病因素,高血压的基本病因病机为本虚表实,虚则正气虚,责于肝肾阴虚,水不涵木;心脾两虚、气血不充;肾精不足、髓海失荣。实则邪气实,责之于肝阳上亢,阳化风动,气血上充;痰浊中阻,上蒙清窍;阻塞脉道,淤血内生,涩滞血脉,遏伤脏腑。总之,高血压病病位以肝肾心脾为重点,其中罗布麻叶是中医常用的降压药,其降压作用明显。黄芪补气,白芍、郁金等疏肝解郁,人工牛黄、羚羊角等平肝息风,配以其他活血、理气等药,临床上用以缓解高血压所致的头疼、眩晕、失眠等症状,效果明显。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种用于治疗高血压的中药组合物;
本发明的目的之二是提供该中药组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的:
本发明所述的药物是由下列原料药制成的:
罗布麻叶100-300重量份 黄芪20-75重量份 丹参25-75重量份
川芎10-30重量份 白芍60-180重量份 郁金40-120重量份
决明子50-150重量份 甘松10-30重量份 薄荷5-15重量份
珍珠10-30重量份 羚羊角10-30重量份 黄芩苷60-180重量份
人工牛黄15-45重量份 冰片15-45重量份
本发明所述的药物最佳重量份配比是:
罗布麻叶200重量份 黄芪50重量份 丹参50重量份 川芎20重量份
白芍120重量份 郁金80重量份 决明子100重量份 甘松20重量份
薄荷10重量份 珍珠20重量份 羚羊角20重量份 黄芩苷120重量份
人工牛黄30重量份 冰片30重量份
以上原料药可以制成多种口服制剂,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂等,这些制剂的共同的制备过程是:
取原料药,将罗布麻叶、黄芪、丹参、川芎、白芍、郁金、决明子、甘松、薄荷等九味酌予碎断,加水煎煮2~4次,滤过,合并煎液,浓缩,备用;取珍珠、羚羊角、黄芩苷粉碎成细粉,与上述清膏混匀,干燥,粉碎备用,将人工牛黄、冰片研细,与其他药物的浸膏粉混合混匀,制成所需剂型。
常见的剂型及制备方法是:
向浸膏组合物中加入崩解剂、粘合剂,制粒,加入人工牛黄、冰片细粉,混匀,压制成片剂。
向浸膏组合物中加入崩解剂、粘合剂,加入人工牛黄、冰片细粉,混匀,制备成丸剂。
向浸膏组合物中加入人工牛黄、冰片细粉,混匀,加入基质、助悬剂、润湿剂,制备成软胶囊剂。
将浸膏组合物粉碎、制粒,加入人工牛黄、冰片细粉,混匀,装入胶囊,制备成胶囊剂。
最佳的制备方法是:
以上十四味,取罗布麻叶、黄芪、丹参、川芎、白芍、郁金、决明子、甘松、薄荷等九味酌予碎断,加水10倍量,煎煮三次,每次1小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏,备用。取珍珠、羚羊角、黄芩苷粉碎成细粉,与上述清膏混匀,制粒,干燥,将人工牛黄、冰片研细,与上述颗粒混匀,装入胶囊,即得。
本品可用于治疗高血压,为确定药效,对本品进行了药效学试验研究,试验中所用胶囊剂是按本发明的最佳配比和最优工艺制备而得。具体试验如下:
试验方法:选择自发性高血压大鼠、体重220~260g的雄性大鼠60只,随机分为6组,1%CMC组,硝苯啶3mg/kg组,硝苯啶9mg/kg组,本品240mg/kg组,本品140mg/kg组,本品50mg/kg组,每组10只,经鼠尾测压器测量给药前,给药后30min,1h,6h及24h的血压和心律。结果见表1、表2。
统计学处理
应用t检验比较组间差异。
表1灌胃给药对SHR血压的影响(
X±s)
| | |
0.5h |
1h |
6h |
24h |
1%CMC本品硝苯啶 |
-50mg/kg140mg/kg240mg/kg3mg/kg9mg/kg |
25.4±2.6826.7±1.6925.9±1.9025.4±1.4725.8±1.9226.5±2.00 |
25.7±1.5024.2±1.74*20.4±1.61***19.4±2.12***23.4±1.80**21.9±1.93*** |
24.8±1.9322.8±1.54**20.6±1.54***18.8±2.33***22.6±2.42*21.7±3.24** |
25.2±2.1824.6±1.22*23.5±2.20*22.5±2.36**24.1±2.00*24.5±2.02* |
14.2±9.112.5±5.17.5±4.98.6±4.68.6±4.29.1±3.1 |
表2灌胃给药对SHR心律的影响(
X±s)
药物 |
剂量 |
药前心律(次/min) |
药后心律(次/min) |
0.5h |
1h |
6h |
1%CMC本品硝苯啶 |
-50mg/kg140mg/kg240mg/kg3mg/kg9mg/kg |
352.1±22.6345.2±29.3368.5±29.6330.2±26.1342.5±28.7346.5±30.6 |
405.1±67.4387.2±53.9*416.4±31.7*456.3±19.9**362.2±31.0**386.7±34.9** |
370.1±36.2386.6±49.7*406.5±37.2*396.4±35.8*353.2±21.5*363.5±37.8* |
370.0±31.1363.1±41.2*380.3±47.1*345.2±23.5*348.6±22.8*350.1±33.4* |
表明本品有降血压的作用。
以下通过实施来进一步说明本发明的技术方案,但本次申请所要保护的范围并不仅限于实施例所述内容。
具体实施方式:
实施例1
【处方】罗布麻叶 100g 黄芪 25g 丹参 25g 川芎 10g
白芍 60g 郁金 40g 决明子 50g 甘松 10g
薄荷 5g 珍珠 10g 羚羊角 10g 黄芩苷 60g
人工牛黄 15g 冰片 15g
【制法】以上十四味,取罗布麻叶、黄芪、丹参、川芎、白芍、郁金、决明子、甘松、薄荷等九味酌予碎断,加水10倍量,煎煮三次,每次1小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏,备用。取珍珠、羚羊角、黄芩苷粉碎成细粉,与上述清膏混匀,制粒,干燥,将人工牛黄、冰片研细,与上述颗粒混匀,装入胶囊,制成500粒,即得。
实施例2
【处方】罗布麻叶 200g 黄芪 50g 丹参 50g 川芎 20g
白芍 120g 郁金 80g 决明子 100g 甘松 20g
薄荷 10g 珍珠 20g 羚羊角 20g 黄芩苷 120g
人工牛黄 30g 冰片 30g
【制法】以上十四味,取罗布麻叶、黄芪、丹参、川芎、白芍、郁金、决明子、甘松、薄荷等九味酌予碎断,加水10倍量,煎煮三次,每次1小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏,备用。取珍珠、羚羊角、黄芩苷粉碎成细粉,与上述清膏混匀,制粒,干燥,将人工牛黄、冰片研细,与上述颗粒混匀,压片,制成1000片,即得。
实施例3:
【处方】罗布麻叶 400g 黄芪 100g 丹参 100g 川芎 40g
白芍 240g 郁金 160g 决明子 200g 甘松 40g
薄荷 20g 珍珠 40g 羚羊角 40g 黄芩苷 240g
人工牛黄 60g 冰片 60g
【制法】以上十四味,取罗布麻叶、黄芪、丹参、川芎、白芍、郁金、决明子、甘松、薄荷等九味酌予碎断,加水10倍量,煎煮三次,每次1小时,滤过,合并煎液,浓缩至相对密度为1.30(80℃)的清膏,备用。取珍珠、羚羊角、黄芩苷粉碎成细粉,与上述清膏混匀,粉碎,将人工牛黄、冰片研细,与上述粉末混匀,加入大豆油至总量为1200g,混匀,制成软胶囊2000粒,即得。