CN103655969B

CN103655969B - 一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN103655969B
Application number: CN201210367576.2A
Authority: CN
Inventors: 苏保洲
Original assignee: Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2012-09-14
Filing date: 2012-09-14
Publication date: 2018-11-06
Anticipated expiration: 2032-09-14
Also published as: CN103655969A

Abstract

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有调节血压、血糖功能中药组合物。该中药组合物是由包含如下重量份的原料制成的：黄芪1～5、决明子1～5、地龙1～5、泽泻1～5、川芎1～5。该中药组合物采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液体制剂。该中药组合物降压作用明显，可以治愈高血压，而且，本发明中药组合物还可以调节血糖，减少高血压危险因素，保护靶器官，此外，本发明中药组合物有较高的安全性，相对于常规的化学降压药而言，毒副作用降低。

Description

一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有调节血压功能中药组合物。

技术背景

高血压是以血压升高为主要临床表现，伴有或不伴有多种心血管危险因素的综合症。高血压是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，其发病机制复杂，尚无根治的方法。现代医学主张，降压治疗方案除了必须有效控制血压和依从治疗外，还应顾及可能对糖代谢、脂代谢、尿酸代谢等的影响。

目前的降压药控制血压作用明显，但对糖代谢、脂代谢、尿酸代谢等的作用不明确，且需长期服药。本发明中药组合物作为一种中药制剂，是通过多重环节发挥作用，其降压作用平缓，可以治愈高血压。另外，本发明中药组合物可以调节血糖，减少高血压危险因素，保护靶器官。

在现有技术中，治疗高血压的方剂非常多，但没有与本发明相同或相近似的中药组方，司富春等人在《近30年高血压病中医用药规律分析》(医学研究杂志，2010年3月，第39卷第3期)一文中总结了治疗高血压常用的18味中药，如牛膝、钩藤、天麻、白芍、生地黄、菊花、石决明、茯苓等，这些中药与本发明的药物也大不相同，本发明提供了一种全新的治疗高血压中药组合物及其制备方法。

本发明提供的治疗高血压中药组合物不仅降压作用明显，可以治愈高血压，而且，还可以调节血糖，减少高血压危险因素，保护靶器官。目前降血糖的药物主要以磺脲类和双胍类为主，常用药有优降糖、二甲双胍、拜唐平等。这些药的降糖效果很明显，但其副作用很大。双胍类的降糖药对肠胃的伤害较大，容易导致消化不良，严重时可能会导致酮尿和乳酸酸中毒。磺脲类的降糖药会造成白细胞减少，溶血性贫血。本发明提供的中药组合物有较高的安全性，相对于常规的化学降压、降糖药物而言，毒副作用降低。

发明内容

本发明目的是提供一种具有调节血压功能的中药组合物，本发明是通过以下方式实现的：

该中药组合物是由包含如下重量份的原料制成的：

黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5；

所述的中药组合物优选由如下重量份的原料制成的：

黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3；

或者，黄芪5，决明子4，地龙2，泽泻4，川芎1；

或者，黄芪4，决明子2，地龙1，泽泻5，川芎4；

或者，黄芪2，决明子1，地龙5，泽泻2，川芎2。

所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成：

黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5；其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

其中，优选由如下重量份的原料制成：黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成：

黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5，淫羊藿0.5～2；其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

其中，优选由如下重量份的原料制成：黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿1。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成：

黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5，淫羊藿0.5～2，黄芩0.5～2；其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

其中，优选由如下重量份的原料制成：黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生3或白果槲寄生，淫羊藿1，黄芩1。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

所述的中药组合物还可以由如下重量份的原料制成：

黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5，淫羊藿0.5～2，黄芩0.5～2，莱菔子1～5。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

其中，优选由如下重量份的原料制成：黄芪1，决明子4，地龙2，泽泻5，川芎1，黄果槲寄生或白果槲寄生5，淫羊藿0.5，黄芩2，莱菔子3。其中黄果槲寄生或白果槲寄生可以用制首乌替代。

本发明所述的中药组合物中所用的黄芪优选生黄芪，所用的决明子优选酒炒决明子，所用的泽泻优选麸炒泽泻，所用的淫羊藿优选生淫羊藿，所用的黄芩优选炒黄芩，所用的莱菔子优选炒莱菔子。

本发明所述的中药组合物可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液体制剂。

发明人对本发明提供的技术方案进行了实验研究，用以证明本发明中药组合物的治疗作用。下述实验用于进一步说明本发明的效果，但不限制本发明。

对本发明组合物的实验研究：

实验一：本发明中药组合物对大鼠血压的影响

1.实验目的

通过复制肾性高血压模型，观察本发明中药组合物对大鼠血压的影响，为临床应用提供实验依据。

2.实验材料

2.1实验动物

健康雄性SD大鼠，体重200±20g，清洁级，购自苏州工业园区爱尔麦特科技有限公司，许可证号SCXK(苏)2009-0001。

2.2实验材料

水合氯醛、氯化钠、青霉素、75％酒精、羧甲基纤维素钠、0.2～0.25mm银夹、止血钳、动物多通道无创测压仪(BESN-II4型)

2.3受试药物

氯沙坦钾片，规格：100mg/片，批号：08037杭州默沙东制药有限公司。成人剂量100mg/d，动物给药剂量为：9mg/kg/d。

本发明药物1(T1)：实施例1制备的药物；

本发明药物2(T2)：实施例2制备的药物；

本发明药物3(T3)：实施例3制备的药物；

本发明药物4(T4)：实施例4制备的药物；

本发明药物5(T5)：实施例5制备的药物；

本发明药物6(T6)：实施例6制备的药物；

本发明药物7(T7)：实施例7制备的药物；

本发明药物8(T8)：实施例8制备的药物；

本发明药物9(T9)：实施例9制备的药物；

本发明药物10(T10)：实施例10制备的药物；

中药组合物11(T11)：实施例11制备的药物；

中药组合物12(T12)：实施例12制备的药物；

中药组合物13(T13)：实施例13制备的药物；

中药组合物14(T14)：实施例14制备的药物；

中药组合物15(T15)：实施例15制备的药物；

中药组合物16(T16)：实施例16制备的药物；

中药组合物17(T17)：实施例17制备的药物；

中药组合物18(T18)：实施例18制备的药物；

中药组合物19(T19)：实施例19制备的药物；

中药组合物20(T20)：实施例20制备的药物；

动物的给药剂量为0.81g生药/kg/d。

3.实验方法

3.1模型制备

采用两肾一夹法复制肾性高血压模型。大鼠10％水合氯醛麻醉后，背位固定于手术台上，剪去腹部及左肾区约3×3cm²的毛，消毒皮肤，覆盖有口无菌纱布，常规切口，暴露左肾，小心分离左侧肾动脉，以口径0.2～0.25mm银夹缩窄，缩窄程度约为70％(依远端血管充盈程度而定)，左肾动脉血流部分被阻断，对侧肾脏不触及，依次缝合肌肉和皮肤，关闭腹腔。术后每只大鼠连续3d腹腔注射青霉素1～2万单位，手术切口处用碘伏和酒精消毒，以防止感染。每周测量体重，4周后测量大鼠清醒状态下尾动脉血压，选取收缩压高于160mmHg的大鼠为高血压模型大鼠，用于后续实验。

3.2分组及给药

将高血压模型大鼠按收缩压随机分组，即：模型组、中药组合物组(T1～T20组)、氯沙坦钾组，每组10只，根据分组给药4周，模型组给予等体积的溶媒。4周后测量大鼠清醒状态下尾动脉收缩压和舒张压，结果见表1。

3.3统计学分析

数据以均数±标准差表示()，应用统计软件SPSS11.5.0进行数据分析，P＜0.05表示差异有统计学意义。

4.实验结果

实验结果表明，与模型组比较，本发明中药组合物组(T1～T10)收缩压和舒张压均明显降低(p＜0.01)，差异有统计学意义，而心率无明显的变化。中药组合物组(T11～T20)收缩压和舒张压略有降低(p＞0.05)，差异没有统计学意义。表明本发明中药组合物具有良好的降血压作用，各中药组合后起到了明显的协同增效作用。结果见表1-1。

表1-1本发明中药组合物对大鼠血压的影响(n＝10)

注：^**表示与模型组相比p＜0.01。

5.实验结论

本实验通过两肾一夹法复制肾性高血压模型，4周后，测定大鼠尾动脉血压，选取收缩压大于160mmHg的大鼠用于实验，并随机分为模型组、中药组合物组(T1～T20组)、氯沙坦钾组。给药4周后，测定大鼠尾动脉血压，结果发现，本发明中药组合物T1～T10组血压均明显下降，表明本发明中药组合物具有明显的降压作用。而T11～T20组血压均没有明显下降，表明本发明中药组合物中各中药组合后，起到了明显的协同增效作用。

实验二：本发明中药组合物对2型糖尿病小鼠的影响

1.实验目的

通过建立2型糖尿病小鼠模型，观察本发明中药组合物对2型糖尿病小鼠血糖血脂的影响。

2.实验材料

2.1实验动物

雄性ICR小鼠，体重20±2g，清洁级，购自扬州大学比较医学中心，许可证号SCXK(苏)2007-0001。

2.2实验材料

血糖仪：强生(中国)医疗器材有限公司

链脲佐菌素(STZ)：规格：1g，批号：060M1598L，购自Sigma公司

高脂饲料：猪油12％，胆固醇2％，胆酸钠0.3％，蔗糖10％，酪蛋白20％，豆油3.5％，复合维生素1.5％，其余为基础饲料。购自南京江宁青龙山动物繁殖场。

2.3受试药物

二甲双胍片，规格：0.25g/片，批号：1011052，河南兴源制药有限公司。成人剂量1500mg/d，动物给药剂量为：0.195g/kg/d。

本发明药物1(T1)：实施例1制备的药物；

本发明药物2(T2)：实施例2制备的药物；

本发明药物3(T3)：实施例3制备的药物；

本发明药物4(T4)：实施例4制备的药物；

本发明药物5(T5)：实施例5制备的药物；

本发明药物6(T6)：实施例6制备的药物；

本发明药物7(T7)：实施例7制备的药物；

本发明药物8(T8)：实施例8制备的药物；

本发明药物9(T9)：实施例9制备的药物；

本发明药物10(T10)：实施例10制备的药物；

中药组合物11(T11)：实施例11制备的药物；

中药组合物12(T12)：实施例12制备的药物；

中药组合物13(T13)：实施例13制备的药物；

中药组合物14(T14)：实施例14制备的药物；

中药组合物15(T15)：实施例15制备的药物；

中药组合物16(T16)：实施例16制备的药物；

中药组合物17(T17)：实施例17制备的药物；

中药组合物18(T18)：实施例18制备的药物；

中药组合物19(T19)：实施例19制备的药物；

中药组合物20(T20)：实施例20制备的药物；

动物的给药剂量为1.17g生药/kg/d。

3.实验方法

3.1模型制备

采用喂养高脂饲料加腹腔注射STZ的方法复制2型糖尿病小鼠模型。ICR小鼠喂养高脂饲料4周后，一次性腹腔注射STZ80mg/kg，注射STZ后5天，测空腹血糖，选择血糖大于11.1mmol/L的小鼠为糖尿病小鼠。

3.2分组及给药

糖尿病小鼠根据血糖随机分组，即模型组、中药组合物T1～T20组、二甲双胍组，每组10只。另取10只未注射STZ的小鼠作为正常组。中药组合物组和二甲双胍组给予相应的药物，正常组和模型组给予等体积的溶媒，给药4周，4周后测量血糖血脂，结果见表2。

3.3统计学分析

4.实验结果

结果发现，与正常组相比，模型组的血糖及血脂均明显升高(P＜0.01)。给药4周后，本发明中药组合物T1～T10组血糖均明显下降，与模型组相比差异显著(P＜0.05)；本发明中药组合物组胆固醇和甘油三酯也明显下降，与模型组相比差异显著(P＜0.05)。中药组合物T11～T20组血糖均无明显下降，与模型组相比没有差异显著(p＞0.05)。结果见表2-1。

表2-1本发明中药组合物对血糖血脂的影响(n＝10)

注：^**表示与正常组相比P＜0.01，#表示与模型组相比P＜0.05，##表示与模型组相比P＜0.01

5.实验结论

采用喂养高脂饲料加腹腔注射STZ的方法复制2型糖尿病小鼠模型，结果发现，该模型血糖及血脂明显升高，符合2型糖尿病的特征。

糖尿病小鼠给予本发明中药组合物4周后，结果发现，本发明中药组合物T1～T10可以降低小鼠血糖、血脂，表明本发明中药组合物具有一定的降糖和降脂作用。而中药组合物T11～T20并没有明显地降低小鼠血糖、血脂，表明本发明中药组合物中各中药组合后，起到了明显的协同增效作用。

实验三：本发明中药组合物治疗原发性高血压的临床研究

1.材料与方法

1.1病例选择

在本院门诊就诊的轻、中度原发性高血压患者中选择血糖、血脂、电解质及肝、肾功能正常符合入选标准的患者150例，随机分为两组，每组75例。本发明中药组合物治疗组(治疗组)：男42例，女33例，年龄34～65岁，平均年龄56岁，血压(160±10.5)/(98.8±5.2)mmHg；拉西地平治疗组(对照组)：男38例，女37例，年龄35～66岁，平均年龄57岁，血压(158±8.8)/(100.3±4.6)。组间性别、年龄、入选基础血压基本一致，有可比性。

1.2治疗方法

治疗前经患者自愿同意暂时停服降压药1周，停药第6天起每天测血压3次，取平均值作为治疗前基础血压。对基础血压的舒张压为95～115mmHg，且收缩压小于180mmHg的患者即视为符合入选标准。服药方法：两组患者分别每天服本发明中药组合物(本发明实施例10的药物)30g生药/kg/d及拉西地平片4mg。疗效不佳的患者可自愿退出试验，改用其他降压药或增加剂量。

1.3临床观察指标与方法

每周随访1次，连续观察6个月，了解其降压效果及不良反应发生情况；并在治疗前后分别检测血糖、血脂、电解质及肝、肾功能变化。不良反应是指治疗期间出现的原先没有或原先存在但用药后加重的不良反应。

1.4统计学处理

采用SPSS统计软件，数据采用均数±标准差表示，统计学显著性检验采用χ²检验。

2.结果

2.1降压幅度与疗效

见表3-1、3-2、3-3。

表3-1两组患者治疗后1周、4周、8周和6个月收缩压平均下降幅度(mmHg)

表3-2两组患者治疗后1周、4周、8周和6个月舒张压平均下降幅度(mmHg)

表3-3两组患者治疗后1周、4周、8周达到正常血压水平的例数

两组降压幅度与疗效无明显差异P＞0.05

从上述实验数据可以得出，对照组与治疗组均有良好的降压效果，两者无显著性差异，但治疗组的效果要略优于对照组。

2.2不良反应

两组治疗前后血糖、血脂、电解质及肝、肾功能均无明显变化。

治疗组出现不良反应3例(4.0％)，主要为轻度头晕(1例)，鼻塞(1例)，乏力(1例)，继续治疗可自行缓解。

对照组出现不良反应7例(9.3％)其中头痛(3例)，面红(1例)，心悸(2例)和轻度浮肿(1例)。

由此可见，本发明中药组合物的不良反应明显低于对照药物。

3.结论

本发明中药组合物能平稳降低血压、防止心、脑、肾等靶器官受损，改善患者预后，疗效确切，安全性高，依从性好。

实验四：本发明中药组合物的急性毒性实验

1.目的

为了验证本发明中药组合物的毒性，发明人做了小鼠灌胃法的急性毒性实验，并与氯沙坦作对照。观察小鼠一次性灌胃给予本发明中药组合物后所产生的急性毒性反应和最大给药量。

2.材料

本发明药物1(T1)：实施例1制备的药物；

本发明药物2(T2)：实施例2制备的药物；

本发明药物3(T3)：实施例3制备的药物；

本发明药物4(T4)：实施例4制备的药物；

本发明药物5(T5)：实施例5制备的药物；

本发明药物6(T6)：实施例6制备的药物；

本发明药物7(T7)：实施例7制备的药物；

本发明药物8(T8)：实施例8制备的药物；

本发明药物9(T9)：实施例9制备的药物；

本发明药物10(T10)：实施例10制备的药物；

氯沙坦钾片，规格：100mg/片，批号：08037，杭州默沙东制药有限公司。

3.动物

ICR小鼠，体重20±2g雌雄各半，清洁级。扬州大学比较医学研究中心提供，许可证号SCXK(苏)2007-0001。

4.方法和结果

4.1本发明中药组合物最大耐受量的测定

因受试药物的浓度和体积的限制，无法测定本发明中药组合物的LD₅₀，我们做了最大给药量实验。T1～T10共10大组，每组ICR小鼠随机分为空白组和给药组，每组10只，雌雄各半。给药量10g/kg，体积为0.8ml，一天给药两次，空白组给予等体积的溶媒。给药后即刻观察小鼠的毒性反应和死亡情况，连续观察14天。结果表明，各组均未出现死亡，小鼠最大给药量为20g/kg，表明本发明中药组合物无毒性。结果见表4-1。

表4-1本发明中药组合物给药14天后小鼠死亡情况

4.2氯沙坦LD₅₀测定

预试验结果表明，氯沙坦0％和100％致死量分别为500mg/kg和2500mg/kg。根据预试验结果，设立5组，各组间比值选取0.7，其剂量依次为2500mg/kg、1750mg/kg、1225mg/kg、857.5mg/kg、600.25mg/kg。每组10只，雌雄各半。小鼠一次性灌胃给药，给药体积为0.5ml。给药后即刻观察小鼠的毒性反应和死亡情况，连续观察14天。小鼠的死亡情况见下表4-2，根据寇氏改良法计算LD50，LD50为1565.5mg/kg。

表4-2氯沙坦给药14天后小鼠死亡情况

5.结论

本发明中药组合物最大给药量为20g/kg，表明本发明中药组合物无毒。氯沙坦LD₅₀为1565.5mg/kg，具有一定的毒性。

本发明的有益效果：

1.本发明提供了一种具有调节血压的中药组合物，该中药组合物中的各中药组合后，具有协同增效作用，降压作用明显，且可以治愈高血压。

2.本发明中药组合物中的各中药组合后，具有协同增效作用，可以调节血糖、血脂，减少高血压危险因素，保护靶器官。

3.本发明提供的中药组合物不仅可以降压，降低血糖，而且有较高的安全性，相对于常规的化学降压药而言，毒副作用降低。

具体实施方式

实施例1：硬胶囊剂

处方：黄芪300g 决明子300g 地龙300g 泽泻300g 川芎300g。

制备方法：取处方中的五味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量二氧化硅，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒。

功能主治：滋阴益阳，补气活血，平肝潜阳，清热熄风，渗湿利水，疏通经络。调理血压、血糖。

用法用量：口服。一次2～4粒，一日3次。

实施例2：颗粒剂

处方：生黄芪400g 决明子200g 地龙100g 麸炒泽泻500g 川芎400g

制备方法：取处方中的五味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂1000g，即得。

用法用量：口服。一次2～4克，一日3次。

实施例3：片剂

处方：生黄芪200g 决明子100g 地龙500g 泽泻200g 川芎200g

制备方法：取处方中的五味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种)，混合，干燥，粉碎，加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。

用法用量：口服。一次2～4片，一日3次。

实施例4：软胶囊

处方：黄芪300g 决明子300g 地龙300g 麸炒泽泻300g 川芎300g黄果槲寄生300g。

制备方法：取处方中的六味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等，防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等；增溶剂如吐温系列等一种或多种，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种)，以任何方式混匀后，装入胶囊中，制成1000粒软胶囊，即得。

用法用量：口服。一次2～4粒，一日3次。

实施例5：口服液

处方：生黄芪200g 酒炒决明子100g 地龙500g 泽泻300g 川芎200g 白果槲寄生500g

制备方法：取处方中的六味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，混匀，加入到沸水里，热处理适当时间，冷藏，滤过，加入辅料(娇味剂如蔗糖、蜂蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种；防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种或多种；增溶剂如吐温系列等，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种)，滤过，灌封，制成1000mL，灭菌，即得。

用法用量：口服。一次2～4毫升，一日3次。

实施例6：浓缩丸

处方：生黄芪300g 决明子300g 地龙300g 麸炒泽泻300g 川芎300g 白果槲寄生300g 淫羊藿100g。

制备方法：取处方中的七味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸5000粒，即得。

用法用量：口服。一次10～15丸，一日3次。

实施例7：咀嚼片

处方：生黄芪500g 决明子500g 地龙500g 泽泻100g 川芎100g制首乌100g 生淫羊藿200g。

制备方法：取处方中的七味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合，干燥，粉碎，得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒，加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、处理琼脂等一种或多种)整粒，总混，压制成1000片，即得。

用法用量：口服。一次2～4片，一日3次。

实施例8：滴丸

处方：黄芪300g 决明子300g 地龙300g 泽泻300g 川芎300g黄果槲寄生300g 淫羊藿100g 黄芩100g。

制备方法：取处方中的八味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，与聚乙二醇熔融混合，甲基硅油作冷却剂，滴制成滴丸1000粒，即得。

用法用量：口服。一次2～4粒，一日3次。

实施例9：硬胶囊剂

处方：生黄芪100g 决明子500g 地龙100g 麸炒泽泻500g 川芎100g 制首乌500g生淫羊藿50g 炒黄芩200g。

制备方法：取处方中的八味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量二氧化硅，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒。

用法用量：口服。一次2～4粒，一日3次。

实施例10：片剂

处方：生黄芪100g，酒炒决明子400g，地龙200g，麸炒泽泻500g，川芎100g，白果槲寄生500g，生淫羊藿50g，炒黄芩200g，炒莱菔子300g。

制备方法：取处方中的九味中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种)，混合，干燥，粉碎，加入适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。

用法用量：口服。一次2～4粒，一日3次。

实施例11：硬胶囊剂

处方：黄芪300g 决明子300g

制备方法：取处方中的中药，加水回流提取，提取液滤过，滤液浓缩，干燥，得中药组合物。

实施例12：颗粒剂

处方：生黄芪400g 地龙100g

实施例13：片剂

处方：生黄芪200g 泽泻200g

实施例14：软胶囊

处方：黄芪300g 川芎300g

实施例15：口服液

处方：酒炒决明子100g 地龙500g

实施例16：浓缩丸

处方：生黄芪300g 决明子300g 麸炒泽泻300g 地龙300g

实施例17：咀嚼片

处方：决明子500g 川芎100g 地龙300g 麸炒泽泻300g 牛膝500g

实施例18：滴丸

处方：黄芪300g 地龙300g 泽泻200g 川芎100g 钩藤500g

实施例19：硬胶囊剂

处方：决明子300g 地龙300g 泽泻200g 麸炒川芎100g 天麻500g

实施例20：片剂

处方：生黄芪300g 酒炒决明子400g 地龙200g 川芎100g 白芍500g

Claims

1.一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪5，决明子4，地龙2，泽泻4，川芎1。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪4，决明子2，地龙1，泽泻5，川芎4。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪2，决明子1，地龙5，泽泻2，川芎2。

6.一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5。

7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3。

8.一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5，淫羊藿0.5～2。

9.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿1。

10.一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5，淫羊藿0.5～2，黄芩0.5～2。

11.根据权利要求10所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪3，决明子3，地龙3，泽泻3，川芎3，黄果槲寄生或白果槲寄生3，淫羊藿1，黄芩1。

12.一种具有调节血压、血糖功能的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪1～5，决明子1～5，地龙1～5，泽泻1～5，川芎1～5，黄果槲寄生或白果槲寄生1～5，淫羊藿0.5～2，黄芩0.5～2，莱菔子1～5。

13.根据权利要求12所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料制成的：黄芪1，决明子4，地龙2，泽泻5，川芎1，黄果槲寄生或白果槲寄生5，淫羊藿0.5，黄芩2，莱菔子3。

14.根据权利要求1～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的黄芪选用生黄芪。

15.根据权利要求1～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的决明子选用酒炒决明子。

16.根据权利要求1～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的泽泻选用麸炒泽泻。

17.根据权利要求8～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的淫羊藿选用生淫羊藿。

18.根据权利要求10～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的黄芩选用炒黄芩。

19.根据权利要求12～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的莱菔子选用炒莱菔子。

20.根据权利要求6～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物中所述的黄果槲寄生或白果槲寄生用制首乌替代。

21.根据权利要求1～13任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液体制剂。