CN107982511A - 一种治疗原发性痛经的中药组合物、其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗原发性痛经的中药组合物、其制备方法和应用，涉及医药技术领域。一种治疗原发性痛经的中药组合物，按重量份数计，包括：当归50～100份、川芎50～100份、黄芪50～100份、熟地黄50～100份、白术50～100份、益母草30～80份、续断30～80份、柴胡20～60份、黄芩20～60份、桂枝10～50份、茯苓10～50份、木香10～50份、香附10～50份、延胡索10～50份、生姜60～100份、羊乳60～100份、红糖60～100份。药效显著，减少原发性痛经。

Description

一种治疗原发性痛经的中药组合物、其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及医药技术领域，且特别涉及一种治疗原发性痛经的中药组合物、其制备方法和应用。

背景技术

原发性痛经(primary dysmenorrhea，PD)是指生殖器官无明显器质性病变的痛经，也可以称之为功能性痛经。PD是妇科常见病之一，常表现为月经前及行经期间，下腹及腰部痉挛性疼痛，严重时还伴有恶心、呕吐、肢冷，主要发生群体为青春期少女和未婚或未孕的年轻女性。我国妇女中痛经的发生率为33.1％，其中，原发性痛经占53.2％，重度痛经的发生率为13.55％，不同程度地影响着患者的正常工作和生活质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗原发性痛经的中药组合物，药效显著，减少原发性痛经。

本发明的另一目的在于提供一种治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，该制备方法简单易行，可操作性强，最大程度保留了药效，易于工业化生产。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出一种治疗原发性痛经的中药组合物，按重量份数计，包括：当归50～100份、川芎50～100份、黄芪50～100份、熟地黄50～100份、白术50～100份、益母草30～80份、续断30～80份、柴胡20～60份、黄芩20～60份、桂枝10～50份、茯苓10～50份、木香10～50份、香附10～50份、延胡索10～50份、生姜60～100份、羊乳60～100份、红糖60～100份。

本发明提出一种上述治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，包括：将原料干燥后粉碎，再与辅料混合。

本发明提出上述治疗原发性痛经的中药组合物在制备治疗不孕症和习惯性流产药物中的应用。

本发明实施例的一种治疗原发性痛经的中药组合物、其制备方法和应用的有益效果是：

本发明以“理血行滞、调经止痛、疏肝解郁、益气养血”为主，当归、川芎、熟地黄、红糖与益母草配伍使用，具有补血活血，调经滋补的作用，其相互作用，增益活血的功效。当归、川芎、香附、木香、延胡索和桂枝具有调经、行气、止痛的功效；当归、川芎、益母草、续断、香附、延胡索以及柴胡具有疏肝解郁，补肝肾、补肝益气的功效，川芎、白术、茯苓、木香辅助健脾益气；黄芪、白术、黄芩、桂枝与羊乳配伍具有利水，清热解毒，润燥的功效，羊乳还可补虚、调节激素代谢，增强身体机能；生姜具有解表散寒的功效，辅助活血化瘀。该中药组合物具有抑制子宫收缩的功效，延长痛经的潜伏期，使血管扩张，抑制血小板聚集，从而缓解痛经症状。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明试验例提供的小鼠子宫匀浆中PGE2，NO和MDA含量测试结果图；

图2为本发明试验例提供的大鼠子宫匀浆中PGE2，NO和MDA含量测试结果图；

图3为本发明试验例提供的离体子宫平滑肌收缩张力图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的一种治疗原发性痛经的中药组合物、其制备方法和应用进行具体说明。

本发明实施例提供的一种治疗原发性痛经的中药组合物，按重量份数计，包括：当归50～100份、川芎50～100份、黄芪50～100份、熟地黄50～100份、白术50～100份、益母草30～80份、续断30～80份、柴胡20～60份、黄芩20～60份、桂枝10～50份、茯苓10～50份、木香10～50份、香附10～50份、延胡索10～50份、生姜60～100份、羊乳60～100份、红糖60～100份。

进一步地，在本发明较优的实施例中，按重量份数计，包括：当归80～100份、川芎80～100份、黄芪80～100份、熟地黄80～100份、白术80～100份、益母草60～80份、续断60～80份、柴胡40～60份、黄芩40～60份、桂枝30～50份、茯苓30～50份、木香30～50份、香附30～50份、延胡索30～50份、生姜80～100份、羊乳80～100份、红糖80～100份。

较优的，当归可以为82份、85份、91份、96份，川芎可以为83份、87份、89份、94份，黄芪可以为84份、93份、96份、99份，熟地黄可以为81份、84份、88份、96份，白术可以为84份、85份、99份，益母草可以为64份、66份、75份，续断可以为64份、68份、74份、79份，柴胡可以为42份、47份、51份、57份，黄芩可以为42份、49份、51份、57份，桂枝可以为32份、36份、39份、48份，茯苓可以为34份、38份、41份、48份，木香可以为32份、35份、38份、49份，香附可以为31份、37份、44份、48份，延胡索可以为31份、35份、39份、42份、48份，生姜可以为81份、86份、94份、99份，羊乳可以为84份、86份、88份、95份，红糖可以为84份、89份、93份、97份。

当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。当归可促进骨髓和脾细胞造血功能，显著增加血红蛋白和红细胞数。当归多糖可能通过直接和间接途径激活造血微环境中巨噬细胞、淋巴细胞等，促进其产生造血调控因子，进而促进多能造血干细胞的增殖分化，刺激骨髓粒造血，使外周血白细胞升高。当归可提高免疫力，当归可显著提高细胞溶酶体酶的活性。当归多糖及其分离出的多种组分均有镇痛作用。当归能保护细胞ATP酶、葡萄糖-6-磷酸酶、5-核苷酸酶和琥珀酸脱氧酶的活性，使其对保护肝细胞和恢复肝脏某些功能有一定作用。

川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。川芎的补血功效主要体现为其能够进入肝，进而对肝血补充产生重要作用。

熟地黄，甘，微温。归肝、肾经。具有补血滋明，益精填髓的功效。熟地黄可促进贫血红细胞、血红蛋白的恢复，加快多能造血干细胞、骨髓红系血祖细胞的增殖、分化作用。

益母草，苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。具有活血调经，清热解毒的功效。

延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。具有活血，行气，止痛的功效。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，利气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。

香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。具有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛的功效，为传统妇科良药。香附对于肝气抑郁的患者具有很好的功效。

木香，辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。具有行气止痛，理气疏肝的功效。木香味辛走窜，可升可降。木香对平滑肌痉挛有对抗作用，擅长于调中宣滞。用于中焦气滞之证，行脾胃气滞，而行气止痛，脾主运化，胃主受纳，二者升清，降浊，相辅相成，并依靠肝的疏泄调气机的功能。木香辛散温通，其色赤，故入血分、可活血散瘀。脾统血，主四肢、肝藏血，主筋，故可活血通络。

桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，散寒止痛的功效。

柴胡，辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气的功效。

黄芪，甘，微温。归肺、脾经。具有补气升阳，固表止汗，生津养血，行滞通痹的功效。黄芪还具有保肝作用，防止肝糖元减少。黄芪可以增强免疫能力，提高白细胞及多核白细胞数量，使巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数显著上升，对体液免疫和细胞免疫均有促进作用。

白术，苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水的功效。用于治和中补脾，除湿益气，配于补养方中，补气血，也是常用安胎药。

续断，苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏、安胎的功效。续断还可以增强巨噬细胞吞噬活性，促进抗体形成，起到增强机体免疫防御的功能。

黄芩，苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效。

茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心安神的功效。

生姜，辛，微温。归肺、脾、胃经。具有解表散寒，温中的功效。

羊乳，甘，微温。具有补虚，润燥，和胃，解毒的功效。羊乳含有丰富的营养物质和动物激素，能够调节机体激素水平并具有增强免疫、增强体质的作用。

红糖，甘，温。入肝、脾。具有健脾暖胃、益气补血、缓肝气、活血化瘀的功效。

本发明以“理血行滞、调经止痛、疏肝解郁、益气养血”为主，当归、川芎、熟地黄、红糖与益母草配伍使用，具有补血活血，调经滋补的作用，其相互作用，增益活血的功效。当归、川芎、香附、木香、延胡索和桂枝具有调经、行气、止痛的功效；当归、川芎、益母草、续断、香附、延胡索以及柴胡具有疏肝解郁、补肝肾、补肝益气的功效，川芎、白术、茯苓、木香辅助健脾益气；黄芪、白术、黄芩、桂枝与羊乳配伍具有利水，清热解毒，润燥的功效，羊乳还可补虚，调节免疫、调节激素代谢，增强身体机能；生姜具有解表散寒的功效，辅助活血化瘀。该中药组合物具有抑制子宫收缩的功效，延长痛经的潜伏期，使血管扩张，抑制血小板聚集，从而缓解痛经症状。

进一步地，在本发明较优的实施例中，按重量份数计，包括：当归90份、川芎90份、黄芪90份、熟地黄90份、白术90份、益母草60份、续断60份、柴胡40份、黄芩40份、桂枝30份、茯苓30份、木香30份、香附30份、延胡索30份、生姜100份、羊乳100份、红糖100份以及当归90份、川芎90份、黄芪90份、熟地黄90份、白术90份、益母草70份、续断70份、柴胡50份、黄芩50份、桂枝40份、茯苓40份、木香40份、香附40份、延胡索40份、生姜90份、羊乳90份、红糖90份时，药效更佳。

本发明还提供了一种治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，包括：

按比例称取原料，洗净干燥后粉碎。较优的，粉碎后的药粉的粒径为80～250目。药粉保留了中药的有效成分，同时该粒径的药粉易于人体的吸收，更好更快的发挥药效。药粉还易于制成不同的剂型，方便生产加工。如丸剂、片剂、胶囊剂、膏滋、颗粒剂、膏滋、外用膏剂以及口服液等。

在本实施例中，将中药组合物制成药丸，将药粉或浓缩药膏加炼蜜等药学上可接收的辅料制成丸剂，方便取用和携带。

在本发明中，将粉碎后的药粉利用水进行水提，提取有效成分，经过浓缩，增强药效。具体的，将药粉进行浸泡，用武火煮沸后，用文火煎煮25～35分钟，过滤得第一滤液和药渣；将药渣加水用武火煮沸后再用文火煎煮15～25分钟，过滤得第二滤液，合并第一滤液、第二滤液。合并第一滤液、第二滤液后，还包括：将合并后的药液用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩，得到浓缩药膏。

由于本发明提供的治疗原发性痛经的中药组合物对于妇女的子宫以及身体具有较好的调养作用，可用于制备治疗不孕症和习惯性流产药物。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供了一种治疗原发性痛经的中药丸，通过以下制备方法制得：

按比例称取原料，包括：

当归50份、川芎50份、黄芪50份、熟地黄50份、白术50份、益母草30份、续断30份、柴胡20份、黄芩20份、桂枝10份、茯苓10份、木香10份、香附10份、延胡索10份、生姜60份、羊乳60份、红糖60份。

洗净干燥后粉碎。粉碎后的药粉的粒径为200目。将药粉加炼蜜等药学上可接收的辅料制成丸剂。

实施例2

本实施例提供了一种治疗原发性痛经的中药丸，通过以下制备方法制得：

按比例称取原料，包括：

当归90份、川芎90份、黄芪90份、熟地黄90份、白术90份、益母草60份、续断60份、柴胡40份、黄芩40份、桂枝30份、茯苓30份、木香30份、香附30份、延胡索30份、生姜100份、羊乳100份、红糖100份。

洗净干燥后粉碎。粉碎后的药粉的粒径为220目。将药粉加炼蜜等药学上可接收的辅料制成丸剂。

实施例3

本实施例提供了一种治疗原发性痛经的中药丸，通过以下制备方法制得：

按比例称取原料，包括：

当归90份、川芎90份、黄芪90份、熟地黄90份、白术90份、益母草70份、续断70份、柴胡50份、黄芩50份、桂枝40份、茯苓40份、木香40份、香附40份、延胡索40份、生姜90份、羊乳90份、红糖90份。

洗净干燥后粉碎。粉碎后的药粉的粒径为200目。将药粉进行浸泡，用武火煮沸后，用文火煎煮30分钟，过滤得第一滤液和药渣；将药渣加水用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟，过滤得第二滤液，合并第一滤液、第二滤液。合并第一滤液、第二滤液后，还包括：将合并后的药液用武火煮沸，再用文火煎煮浓缩，得到浓缩药膏。将浓缩药膏加炼蜜等药学上可接收的辅料制成丸剂。

对比例1

本对比例提供了月月舒痛经宝颗粒，宛西制药股份有限公司，国药准字Z41021972。

对比例2

本对比例提供了一种复方痛经颗粒，包括：

当归90份、川芎90份、白术90份、续断60份、柴胡40份、黄芩40份、桂枝30份、茯苓30份。

洗净干燥后粉碎。粉碎后的药粉的粒径为220目。将药粉加药学上可接收的辅料制成颗粒剂。

对比例3

本对比例提供了一种复方痛经颗粒，包括：

当归90份、川芎90份、黄芪90份、熟地黄90份、益母草60份、香附30份、生姜100份、红糖100份。

洗净干燥后粉碎。粉碎后的药粉的粒径为220目。将药粉加药学上可接收的辅料制成颗粒剂。

试验例1动物实验

1.动物模型建立及给药

1.1小鼠原发性痛经模型

取昆明种雌性小鼠56只，体重18～22g，随机分成7组，每组8只，即空白组、模型组、对比例1～3的对应组、实施例2的中药组合物高剂量组和低剂量组。

按痛经宝颗粒，每天给药剂量换算成小鼠给药量，为18.75g/kg。对比例2、对比例3以及实施例2的中药组合物高剂量组为12.5g/kg的溶液，低剂量组为6.25g/kg的溶液。

各组小鼠除空白组外，于每日上午饲喂浓度为0.5mg/ml己烯雌酚，连续12d(人工造成动物处于相同的动情期，以便于提高子宫平滑肌对药物的敏感性)。首日与末日的给药剂量为0.2mg/只，第2～11d为0.1mg/只，第7d开始按组分别饲喂对应的药物，空白组和模型组每天饲喂等体积的生理盐水；其他组组按上述剂量给药，给药体积为10ml/kg，每天2次，连续给药5d。末次给药1h后腹腔注射缩宫素20U/kg，记录注射后30min内鼠扭体潜伏期和扭体次数，以扭体反应为子宫收缩(痛经)的指标(注：不发生扭体反应小鼠的潜伏期按30min计)，并计算扭体抑制率。

扭体抑制率＝(模型组扭体次数-给药组扭体次数)/模型组扭体次数×100％。

1.2大鼠模型

取SD大鼠42只，体重200～220g，随机分成7组，每组6只，即空白组、模型组、对比例1～3对应组、实施例2的中药组合物高剂量组和低剂量组。

按痛经宝颗粒，每天给药剂量换算成小鼠给药量，为13.5g/kg。对比例2组、对比例3组、实施例2的高剂量组为8.75g/kg的溶液，低剂量组为4.5g/kg的溶液。

各组大鼠除空白组外，于每日上午饲喂浓度为0.5mg/ml己烯雌酚，连续12d。首日与末日的给药剂量为2mg/只，第2～11d为1mg/只，第7d开始按组分别喂服对应的药物，空白组、模型组每天喂服等体积的生理盐水；其他组组按上述剂量给药，给药体积为2.5ml/kg，每天2次，连续给药5d。末次给药1h后腹腔注射缩宫素35U/kg，记录注射后30min内大鼠扭体潜伏期和扭体次数，扭体反应以大鼠腹部收缩内凹，躯干与后肢伸展，臀部与一侧肢体内旋为子宫强烈收缩(痛经)的指标(注：不发生扭体反应大鼠的潜伏期按30min计)，并计算扭体抑制率。

2.扭体反应的结果

2.1小鼠扭体反应结果

如表1所示，结果表明与模型组及对比例组比较，低剂量组能明显减少小鼠饲喂缩宫素30min内扭体发生的次数(P<0.05)，延长痛经模型小鼠扭体发生的潜伏期，有较好的镇痛作用。而高剂量组能在一定程度上减少扭体反应的发生，具有一定的镇痛作用。

表1小鼠扭体反应结果

2.2大鼠扭体反应结果

如表2所示，结果表明，与模型组及对比例组比较，低剂量组能明显减少大鼠腹腔注射缩宫素30min内扭体发生的次数(P<0.05)，延长扭体发生的潜伏期，有较好的镇痛作用。而高剂量组能在一定程度上减少扭体反应的发生，具有一定的镇痛作用。

表2大鼠扭体反应结果

3.生化指标的检测

测完30min内的扭体次数后，将模型组、痛经宝组(对比例1组)、高浓度组以及低浓度组动物脱颈处死，快速解剖取出子宫，并将周围的结缔组织剔除干净，并用生理盐水洗净拭干，用分析天平称取子宫质量，在冰浴下以每克子宫组织加入3ml生理盐水用匀浆机制备匀浆，后以3000r/min低温离心15min，取上清液，在-20℃冰箱中保存待测。PGE2、NO、MDA含量测定均采用比色法，严格参照试剂盒说明书进行操作。

4.测定结果

痛经动物模型子宫中PGE2，NO，MDA的含量是与痛经相关的生化指标。前列腺素(PG)与原发性痛经有着密切关系，主要有PGE2和PGF2α，PGE2可抑制子宫平滑肌的自发活动。NO是一种具有多种生物功能的内皮源性舒张因子，它使局部血管扩张、平滑肌细胞舒张、抑制血小板聚集、对抗血栓素A2引起的血小板激活、防止血栓，从而缓解痛经症状。提高模型小鼠子宫中的PGE2和NO的含量，降低子宫中MDA的含量，可以减轻氧化应激反应对子宫内膜的损伤，减少原发性痛经的发生。

4.1小鼠子宫匀浆中PGE2、NO、MDA含量测定结果

由图1可见，与模型组比较，低剂量组可以显著升高子宫中PGE2和NO的含量，降低子宫中MDA的含量。而与痛经宝组相比，高剂量组升高子宫中PGE2含量，降低MDA含量的作用要强于痛经宝组。其中，图1中的“1)”是意思是与模型组比较差异P＜0.01。

4.2大鼠子宫匀浆中PGE2、NO、MDA含量测定结果

由图2可见，低剂量组在升高子宫内NO和降低MDA的含量方面，作用强于模型组、痛经宝组和高剂量组，且差异具有统计学意义。

5.测试对大鼠离体子宫平滑肌的影响

取体重200～220g健康未孕雌性大鼠，每天饲喂浓度为0.5mg/ml的己烯雌酚，连续2d，以提高子宫的敏感性，造成大鼠动情期。实验时，颈椎脱臼法处死大鼠，剖开腹腔，迅速取一侧子宫并剥离子宫壁上的结缔组织和脂肪，用医用真丝编织线将子宫两端结扎，其中一端绳子结扎子宫角侧末端，长度约2±0.1cm。子宫颈端固定于含充有饱和空气的恒温Locke’s液的浴槽上，卵巢端连于传感器，标本前负荷2g。保持浴液温度37.5±0.5℃。开启生理信号采集系统，平衡30min，待子宫平滑肌自发性收缩平稳，自发节律恢复后，开始实验。

将SD大鼠随机分为4组，每组取5条平滑肌标本，分别于实验前按上述方法制备子宫平滑肌用Locke’s液冲洗后置于盛有浴液的浴槽中。自发节律恢复后加入缩宫素(终浓度5U/L)观察记录15min。给蒸馏水，记录给药张力作为对照组。实施例2的低浓度药液组，高浓度药液组，痛经宝组终浓度依次为：0.03g/L、0.09g/L、0.18g/L。各组分别观察记录给药后15min内的子宫平滑肌收缩张力。

6.对大鼠离体子宫平滑肌的影响结果

由表3、图3可知，不同浓度的药液及痛经宝对大鼠子宫平滑肌收缩的幅度抑制率呈现以下排序：低浓度药液＞高浓度药液＞痛经宝＞对照。其中药液低、高剂量组降低大鼠子宫的收缩幅度与对照组比较有显著性差异(P＜0.01)；与痛经宝相比，低浓度药液与高浓度药液均有显著性差异(P＜0.01)；高浓度药液与低浓度药液相比，没有显著性差异。表明低浓度药液和高浓度药液对缩宫素所引起的收缩抑制率均明显强于痛经宝，而药液抑制收缩张力在较低剂量下即可产生较好的缓解作用，提示该药物可适于较低剂量较长周期给药，与该疾病的发病规律与治疗需求相一致。

表3不同浓度的药液对大鼠离体子宫平滑肌收缩张力的影响

本试验通过制作痛经小鼠及大鼠模型，观察腹腔注射缩宫素30min内小鼠及大鼠的扭体次数及扭体潜伏期，以及小鼠子宫中PGE2、NO、MDA含量和大鼠子宫内NO、MDA含量，结果显示，实施例2提供的中药组合物的低剂量和高剂量均能显著抑制小鼠和大鼠的扭体发生次数，拮抗缩宫素诱导的小鼠和大鼠子宫平滑肌痉挛所致疼痛反应，说明其具有较好的止痛作用。

试验例2临床实验

1.病例入选

全部病例来源于某医院诊断患有原发性痛经的患者，入选60例患者，年龄20～40岁。

2.治疗方法

患者每次口服6g实施例2提供的治疗原发性痛经的中药组合物，可将其制成药丸服用，每日2次，一个月为一个疗程。

3.治疗结果及分析

服用实施例2提供的治疗原发性痛经的中药组合物一个月后，70％的患者疼痛症状减轻，其中，30％的患者疼痛感很小，不影响正常生活工作；服用两个月后，90％的患者疼痛症状明显减轻，且痛感较小，其中，50％的患者已经恢复正常；3个月后，95％的患者的痛经症状消失，基本痊愈。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗原发性痛经的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：当归50～100份、川芎50～100份、黄芪50～100份、熟地黄50～100份、白术50～100份、益母草30～80份、续断30～80份、柴胡20～60份、黄芩20～60份、桂枝10～50份、茯苓10～50份、木香10～50份、香附10～50份、延胡索10～50份、生姜60～100份、羊乳60～100份、红糖60～100份。

2.根据权利要求1所述的治疗原发性痛经的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：所述当归80～100份、所述川芎80～100份、所述黄芪80～100份、所述熟地黄80～100份、所述白术80～100份、所述益母草60～80份、所述续断60～80份、所述柴胡40～60份、所述黄芩40～60份、所述桂枝30～50份、所述茯苓30～50份、所述木香30～50份、所述香附30～50份、所述延胡索30～50份、所述生姜80～100份、所述羊乳80～100份、所述红糖80～100份。

3.根据权利要求2所述的治疗原发性痛经的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：所述当归90份、所述川芎90份、所述黄芪90份、所述熟地黄90份、所述白术90份、所述益母草60份、所述续断60份、所述柴胡40份、所述黄芩40份、所述桂枝30份、所述茯苓30份、所述木香30份、所述香附30份、所述延胡索30份、所述生姜100份、所述羊乳100份、所述红糖100份。

4.根据权利要求2所述的治疗原发性痛经的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：所述当归90份、所述川芎90份、所述黄芪90份、所述熟地黄90份、所述白术90份、所述益母草70份、所述续断70份、所述柴胡50份、所述黄芩50份、所述桂枝40份、所述茯苓40份、所述木香40份、所述香附40份、所述延胡索40份、所述生姜90份、所述羊乳90份、所述红糖90份。

5.根据权利要求1所述的治疗原发性痛经的中药组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料。

6.一种如权利要求1～5任一项所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将原料干燥后粉碎，再与辅料混合。

7.根据权利要求6所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，粉碎后的药粉的粒径为80～250目。

8.根据权利要求6所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，将粉碎后的药粉进行水提得到药液，再进行浓缩。

9.根据权利要求6所述的治疗原发性痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述原料与所述辅料混合制备成丸剂或片剂或胶囊剂或膏剂或颗粒剂或膏滋或口服液或外用膏剂。

10.如权利要求1～5任一项所述的治疗原发性痛经的中药组合物在制备治疗不孕症和习惯性流产药物中的应用。