发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,现代人的免疫力正变得越来越脆弱,环境污染,作息不规律、生活节奏快、吃的不健康,不知节欲,造成各种疾病的发病率都在不断上升。尤其所谓的办公室一族,更是免疫力低下的高发人群。大部分人都是亚健康状态,在透支原本就不健康的身体。大部分人的症状为失眠多梦、易感冒、眼睛酸涩、脾虚乏力;食少口干;消渴;肾亏腰膝酸软;阳痿遗精;耳鸣目暗;须发早白;体虚赢瘦;风癞癣疾。怎样找到安全有效的活性物质保健品,能大大提高免疫力,增强体质一直是人们期待解决问题的关键。女贞子,味甘苦、性凉,归肝肾经,具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明,女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等,有强心、利尿和保肝作用,能使因化疗引起的白细胞下降数量升高,并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用,对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用,大量用于补益药物的生产。再加上一些口感清淡,不影响女贞子味道的中药,不影响口感使人易于接受,能较好的达到提高免疫力的功效。怎么把女贞子的功效发挥到最大又不伤害人体,并且明显改善口感,使人能接受,是我们迫切需要解决的问题。
为解决上述技术难题,本发明提供一种提高免疫力的女贞子保健茶,其所述保健茶的各种原料的重量份数为:女贞子10~50份,山茱萸10~20份,白术10~20份,紫河车10~20份,玉竹10~20份,丹参10~20份,党参10~20份,黄芪10~20份,柴胡10~20份,五味子10~20份,石斛10~20份,枸杞子10~20份,茯苓10~20份,制首乌10~20份,黄精10~20份。
所述提高免疫力的女贞子保健茶,其所述精保健茶的各种原料的重量份数可以为:女贞子10~30份,山茱萸10~15份,白术10~15份,紫河车10~15份,玉竹10~15份,丹参10~15份,党参10~15份,黄芪10~20份,柴胡10~20份,五味子10~20份,石斛10~20份,枸杞子10~20份,茯苓10~20份,制首乌10~20份,黄精10~20份。
所述提高免疫力的女贞子保健茶,其所述保健茶的各种原料的重量份数还可以为:女贞子10~40份,山茱萸10~20份,白术10~20份,紫河车10~20份,玉竹10~20份,丹参10~20份,党参10~20份,黄芪10~15份,柴胡10~15份,五味子10~15份,石斛10~15份,枸杞子10~15份,茯苓10~15份,制首乌10~15份,黄精10~15份。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种提高免疫力的女贞子保健茶的制备方法,其所述女贞子保健茶的制备步骤包括以下方面:
a.女贞子的制备;
b.将所述其他原料粉碎、浸泡、加热、回流提取2次;
c.再将其他原料提取的药液浓缩成颗粒剂、粉剂或膏剂;
d.将浓缩的颗粒剂、粉剂或膏剂与制备好的女贞子混合,制备成保健茶剂。
所述步骤a中,可以在每年12月女贞子果实变黑而有白粉时打下,除去梗、叶及杂质,晒干或置热水中烫过后晒干;然后酒浸一日,蒸透晒干,备用。
所述步骤b中,可以将剩余原料洗净去杂,泡入5-10倍量的乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然后100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,静置备用。
所述步骤c中,可以将上述步骤提取的浸膏置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量,然后加糊精放入制粒机中制粒。
所述步骤d中,可以将制备好的女贞子与其他原料制备的颗粒物混合,紫外线灭菌,包装即得。
为解决上述技术问题,本发明也提供一种提高免疫力的女贞子保健茶的制备方法,所述提高免疫力女贞子精保健茶的其他原料制成粉剂时步骤为:剩余原料洗净去杂,泡入5-10倍量的乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后,用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,去除溶剂,得到药粉掺入糊精制成颗粒剂。
为解决上述技术问题,本发明再提供一种提高免疫力的女贞子保健茶的制备方法,所述提高免疫力女贞子保健茶的其他原料制成膏剂时步骤为:将其他原料放入5-10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过;再将上述乙醇提取过的其他原料药的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,减压回收乙醇,并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏。。
本发明有益的技术效果在于,本发明具有无毒、能被生物体完全吸收的优点。女贞子,味甘苦、性凉,归肝肾经,具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明,女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等,有强心、利尿和保肝作用,能使因化疗引起的白细胞下降数量升高,并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用,对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用,大量用于补益药物的生产;再加上一些活血化瘀,健脾利湿养阴的中药材,这些药材大多口感清淡,不影响女贞子茶的味道,没有难闻难以下咽的中药味,使人易于接受,可以明显提高免疫力,能较好的改善亚健康人群易感冒、眼睛酸涩、睡眠质量不高,脾虚乏力;食少口干;消渴;肾亏腰膝酸软;阳痿遗精;耳鸣目暗;须发早白;体虚赢瘦;风癞癣疾的症状,能较好的达到提高免疫力的功效。
具体实施方式
免疫力低下的身体易于被感染或患癌症;免疫力超常也会产生对身体有害的结果,如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用,在此情况下,极易招致细菌、病毒、真菌等感染,因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病,加重了机体的消耗,所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现,生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复,而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良,还易诱发重大疾病。深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。当人体免疫功能失调,或者免疫系统不健全时,下列问题就会反复发作:--感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作......所以千万不可小视。
人体免疫是人体对外界的病原微生物等的防御机能,或者说是防御系统,在正常情况下,它能够保证人体不受外界病原微生物的侵害。通常说的人体免疫力就是指人体的免疫系统抵御外来病原微生物等侵害的能力。在人体免疫力正常的情况下,人体自身能够抵御相当多的病菌的侵害,避免对人体造成损伤。免疫力在人体生命机制中发挥重要的作用,而人体的营养、劳累、心情、环境、疾病、用药、辐射等导致自身的免疫力下降。越来越多研究表明,中药对人体免疫力的调节越来越发挥重要作用。
女贞子始载于东汉《神农本草经》列为上品。《本草纲目》记载:″此木凌冬青翠,有贞守之操,故以女贞状之......近时以放蜡虫,故俗称为蜡树。″《本草经疏》载:″女贞子,气味俱阴,正入肾除热补精之要品,肾得补,则五脏自安,精神自足,百病去而身肥健矣。″《本草述》载:″女真实,固入血海益血,而和气以上荣......由肾主肺,并以淫精于上下,下独髭须为然也,即广嗣方中,多用之矣。″《本经逢原》载:″女真,性禀纯阴,味偏寒滑,脾胃虚人服之,往往减食作泻。″《重修政和经史证类备用本草》、《本草纲目》、《植物名实图考》等书中所载女贞及附图均指本种,说明古今用药是一致的。
女贞子,味甘苦、性凉,归肝肾经,具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明,女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等,有强心、利尿和保肝作用,能使因化疗引起的白细胞下降数量升高,并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。
女贞子中含有齐墩果酸女贞子酸、女贞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白桦脂醇、磷脂以及糖类如女贞子多糖、阿拉伯糖、葡萄糖等,还含有15种氨基酸,11种微量元素及挥发油等。研究认为女贞子有降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用,还有抗菌、抗病毒作用,女贞子煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。对B型腺病毒有中等度抑制作用。升高白细胞:女贞子及其成分制剂对血细胞均有一定影响,它对因化疗所致白细胞下降有升高作用。含女贞子的复方也有升白细胞作用。抗血栓作用:齐墩果酸可加快血小板细胞的流动性,减弱了血小板之间的碰撞,使之不易粘连和聚集,更不易在血管内膜沉积,减缓或防止血栓形成,又可降低脂质内膜的沉积,为防治老年人的血栓性疾病提供了部分实验依据。抗衰老提高免疫力:女贞子煎剂可使小鼠免疫器官胸腺、脾脏重量增加;明显提高小鼠血清溶血素抗体活性,对小鼠脾淋巴细胞产生白介素-2的影响具有双向调节作用。女贞子具有显著的免疫增强作用,清除自由基从而抗衰老。应用女贞子防治:心血管疾病、冠心病、高脂血症、糖尿病、血小板减少症、白细胞减少症,慢性肾炎、慢性支气管炎、顽固性失眠、慢性苯中毒、肿瘤、营养不良、免疫功能低下症、脂溢性皮炎。
党参为中国常用的传统补益药,古代以山西上党地区出产的党参为上品,具有补中益气,健脾益肺之功效。现代研究,党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱,具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。党参具有补中益气,健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴等。《本草从新》记载:“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱,用以调补,甚为平妥。”
茯苓味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平,入心、肺、脾经。具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神的功效。可治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘等症。茯苓之利水,是通过健运脾肺功能而达到的,与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻,带下茯苓既能健脾,又能渗湿,对于脾虚运化失常所致泄泻、带下,应用茯苓有标本兼顾之效,常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾,治气虚之辅佐药。
五味子温;酸、甘;归肺、心、肾经;收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。《本草经疏》载:五味子主益气者,肺主诸气,酸能收,正入肺补肺,故益气也。其主咳逆上气者,气虚则上壅而不归元,酸以收之,摄气归元,则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦,补不足,强阴,益男子精。《别录》养五脏,除热,生阴中肌者,五味子专补肾,兼补五脏,肾藏精,精盛则阴强,收摄则真气归元,而丹田暖,腐熟水谷,蒸糟粕而化精微,则精自生,精生则阴长,故主如上诸疾也。
紫河车,又名胎盘、胞衣等,是健康妇女娩出的胎盘,经过洗净、烘制干燥而成。紫河车始载于《本草拾遗》上载“主血气赢瘦,妇人劳损,面瘦皮黑,腹内诸病渐瘦悴者。”中医认为,紫河车性温,味甘成,入肺、肾经,具有大补气血、益精补肾的功能,是一味常用的滋补药。用其可治气血两虚、脾虚食少、肺虚咳嗽、产后缺乳、遗精阳痿、带下崩漏、流产不孕等症。现代药理研究表明,紫河车含有性腺激素、卵巢激素、黄体激素、多种氨基酸、胎盘球蛋白、纤维蛋白稳定因子、尿激酶抑制物、纤维蛋白酶原活化物等。丙种胎盘球蛋白具有增强机体免疫力的特殊功能,干扰素具有抗病毒和抗癌的作用。综合所述,紫河车具有较好的保健益寿抗衰的功能;经常服用它对人体是大有益处的。
丹参苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠。用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,月经不调,经闭痛经,产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块,以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载:丹参,按《妇人明理论》云,四物汤治妇人病,不问产前产后,经水多少,皆可通用,惟一味丹参散,主治与之相同。盖丹参能破宿血,补新血,安生胎,落死胎,止崩中滞下,调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用,具有活血化痕之功效,并能促进肝脏血液循环,利于肝细胞再生。
黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史,现代研究,黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛,气滞湿阻,食积停滞,痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌的功效。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴。《本经》记载:“主痈疽,久败疮,排脓止痛。补虚,小儿百病。”《日华子本草》记载:“助气壮筋骨,长肉补血。”
制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌,是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补益精血,养肝安神,强筋骨,固肾乌须,用于血虚而见头昏目眩,心悸失眠健忘,萎黄乏力,肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣,腰膝酸软,遗精崩带,须发早白等症。
白术能显著地增强小肠平滑肌的收缩幅度、收缩频率,延长小肠平滑肌在缺氧情况下的收缩时间,调整胃肠运动功能,具有抗溃疡、保肝和增强机体免疫功能的作用。白术味苦、甘,温。归脾、胃经。主治健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用,能降低瘤细胞的增殖率,减低瘤组织的侵袭性,提高机体抗肿瘤反应的能力。《药性论》载其:君,味甘,辛,无毒。能主大风痹,多年气痢,心腹胀痛,破消宿食,开胃,去痰涎,除寒热,止下泄。主面光悦,驻颜,去黑。治水肿胀满,吐呕逆,腹内冷痛,吐泻不住,及胃气虚冷痢。
玉竹味甘,性平。归肺;胃经。滋阴润肺;养胃生津。燥咳;劳嗽;热病阴液耗伤之咽干口渴;内热消渴;阴虚外感;头昏眩晕;筋脉挛痛。玉竹味甘多脂,质柔而润,是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A,改善干裂、粗糙的皮肤状况,使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《纲目》:“主风温自汗灼热,及劳疟寒热,脾胃虚乏,男子小便频数,失精,一切虚损。”
石斛:益胃生津,滋阴清热。用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。石斛是有名的养阴类中药,其甘寒气清,能清肺热,养胃阴,生肾水,益精气,退虚热,为养阴清热、益胃生津要药。同时它清相火而摄元气,滋肾水而柔肝阴,在《神农本草经》中被列为上品。对免疫功能的影响:小鼠灌服金钗石斛水煎液0.5mg/只,共6日,对腹腔巨噬细胞的功能有明显促进作用,但不能改善大剂量氢考所造成的巨噬细胞功能低下。此外,还有抗衰老,升血糖及微弱的止痛退热作用。
黄精以根茎入药。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功能。用于治疗脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。酒黄精又称炙黄精。为净黄精加酒和黑豆等辅料蒸后切片晒干入药者。兼有遁经络之功。黄精具有降血压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用,黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥,干咳少痰,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴,又益脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。黄精壮筋骨,益精髓,变白发;适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少,干咳无痰,咳血等症。
山茱萸味酸、涩性,微温。归肝、肾经。补益肝肾,涩精固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴,为固涩药,它含有山茱萸甙、莫罗甙、7-O-甲基莫罗甙、山茱萸新甙、当药甙、番木鳖甙等环烯醚萜甙类及皂甙、熊果酸、酒石酸、没食子酸、苹果酸、山茱萸鞣质1、2、3等多种有效成份。有明显的利尿、降脂、抗菌与升高血液白细胞的作用,对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效。又因其具有收敛止血功效被常用于妇女体虚所致的月经过多,崩漏带下等症,对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用,大量用于补益药物的生产,故被列为国药四十种大宗品种之一,在中医药界有着广泛的市场。
柴胡性味归经:性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经,具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。功能:透表泄热,疏肝解郁,升举阳气。主治:感冒发热、寒热往来、疟疾,肝郁气滞,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,月经不调。清虚热中药,用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。柴胡始载于《神农本草经》,列为上品。促进免疫功能,有效成分:柴胡多糖。作用:吞噬功能增强、自然杀伤细胞功能增强,提高病毒特异性抗体滴度,提高淋巴细胞转核率,提高皮肤迟发性过敏反应。
枸杞子为茄科植物Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。其味甘、性平具有补肝益肾之功效,《本草纲目》中说“久服坚筋骨,轻身不老,耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用,并应用于临床。枸杞子服用方便,可入药、嚼服、泡酒。
具体实施例1:
先将女贞子制备。
再将其余原料山茱萸,白术,紫河车,玉竹,丹参,党参,黄芪,柴胡,五味子,石斛,枸杞子,茯苓,制首乌,黄精,提取浓缩制成颗粒剂、粉剂或膏剂。
制备好的女贞子与其他原料的提取物颗粒剂,紫外线杀菌消毒装袋,使用时直接可以用开水冲服。
具体实施例2:
在每年12月女贞子果实变黑而有白粉时打下,除去梗、叶及杂质,晒干或置热水中烫过后晒干;大概5000g。然后酒浸5日,酒可以选用高于70度的白酒,最好黄酒。蒸透晒干;将剩余原料山茱萸1500g,白术1500g,紫河车1500g,玉竹1500g,丹参1500g,党参1500g,黄芪1500g,柴胡1500g,五味子1500g,石斛1500g,枸杞子1500g,茯苓1500g,制首乌1500g,黄精1500g,洗净去杂,泡入乙醇,加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏。上述步骤提取的浸膏置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量,然后加糊精放入制粒机中制粒。将制备好的女贞子与其他原料制备的颗粒物混合,紫外线灭菌,包装即得。
具体实施例3:
在每年12月女贞子果实变黑而有白粉时打下,除去梗、叶及杂质,晒干或置热水中烫过后晒干;大概3800g。然后70度白酒浸3日,然后蒸透晒干;将剩余原料山茱萸1200g,白术1200g,紫河车1300g,玉竹1200g,丹参1200g,党参1300g,黄芪1200g,柴胡1100g,五味子1200g,石斛1200g,枸杞子1200g,茯苓1200g,制首乌1200g,黄精1300g,将其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取两次,第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时,第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时,合并两次煎液,过滤得滤液;加热浓缩至粉末,然后放入烘箱内干燥成粉末,紫外线杀菌消毒后与炒制好的黄精混合包装,使用时直接开水冲服。
具体实施例4:
在每年12月女贞子果实变黑而有白粉时打下,除去梗、叶及杂质,晒干或置热水中烫过后晒干;大概4300g。然后黄酒浸3日,然后蒸透晒干;;将剩余原料山茱萸1200g,白术1200g,紫河车1300g,玉竹1200g,丹参1200g,党参1300g,黄芪1200g,柴胡1100g,五味子1200g,石斛1200g,枸杞子1200g,茯苓1200g,制首乌1200g,黄精1300g。将其他原料放入5-10倍量乙醇中,浸泡1-2小时,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-120目滤过;再将上述乙醇提取过的其他原料药的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,减压回收乙醇,并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏。
药理学毒性试验
实验例1:本发明急性毒性试验
一、试验材料:动物:昆明种小鼠,体重18-25g,雌雄各半,山东大学生物试验室育种。药物:本发明(所有原材料混合煎煮2次,合并过滤,取药液)含0.0365mg/ml。
二、方法:
1、LD50计算:采用改良寇氏法,将小鼠随机分成5组,每组10只,雌雄各半,将本发明加蒸馏水溶解,配成最大浓度,按小鼠最大允许容量给药,所给剂量按生药量依次为18,14.4,11.5,9.2,7.4(g.kg-1),在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml,观察动物死亡情况。
2、最大耐受剂量测定(MTD值):取小鼠20只,雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解,配成最高浓度,按动物的最大耐受量,以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml(每ml含生药0.36g),总药量为18g生药/kg.d,相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
三、试验结果:
在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d),未见小鼠死亡,即未测出LD50,只可求最大耐受剂量,在7天观察期中,动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常,发育正常,未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量,并无不良反应发生,表明急性毒性极小,MTD>18g/Kg.d。
实验例2:急性毒性及长期毒性的试验结果
急性毒性试验:通过小白鼠一次性灌胃给予本发明,最高浓度35%,最大灌胃容量0.4ml/10g,剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药),连续观察7天,未发现任何毒性反应,因浓度和剂量无法增加,故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定:以最高浓度,最大灌胃容量,小白鼠灌胃给药3次,间隔5小时,然后连续观察7天,无一例死亡。药粉剂量为>42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药),按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。
长期毒性试验:为观察长期用药是否产生毒性反应,分别给予大鼠本发明饲服,按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日),连续给喂8周,未见大鼠的行为、进食、体重出现异常,与对照组比,血常规,肝肾功能,各种重要脏器均无异常改变,在所用药剂量范围内,未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实,本发明安全范围较大,是一种安全可靠的保健品。
药效学实验:
用现代免疫学理论和技术,研究中药对增强与调节机体免疫功能的作用,这对阐明有关中医理论的物质基础有着十分重要的意义。本发明由女贞子、党参、黄芪等数种天然药物经科学配伍而成。已有的研究发现,女贞子可调整机体各系统脏器的功能,对免疫细胞和免疫分子均有调节作用。本实验旨在进一步探讨本发明对免疫力低下小鼠免疫调节作用的分子免疫学机制。
1材料与方法
1.1仪器与试剂:本发明女贞子保健茶由本院提供(按实施例2方法制备);注射用环磷酰胺由上海华联制药有限公司提供。细胞因子检测试剂盒均购于美国R&D公司。流式细胞仪,2000FCA,美国BD公司生产。
1.2动物昆明系雄性小鼠30只,5-7周,体重为25±2g,由山东大学实验动物有限责任公司提供。
1.3方法
1.3.1动物模型建立与分组将昆明系雄性小鼠随机分为3组:空白对照组、模型组和药物组,每组10只。空白对照组:实验进程中正常饲养不作任何处理;模型组:腹腔内注射100mg/kg环磷酰胺造成免疫力低下模型,1次/d,连续3天;药物组:腹腔内注射100mg/kg环磷酰胺造成免疫力低下模型,1次/d,连续3天,并在造模第一天在小鼠左胫前肌涂抹给药,0.1mL/只,一周后加强免疫1次,剂量同第一次。4d后采集样本。
1.3.2小鼠免疫器官指数的测定小鼠称量体重后,颈椎脱臼处死小鼠,取胸腺、脾脏称其湿重,计算胸腺指数和脾指数:胸腺指数=胸腺重×1000/体重脾指数=脾重×1000/体重1.3.3小鼠血清IgG,IgM水平的测定按试剂盒说明书方法,测定小鼠血清中IgG,IgM含量。
1.3.4小鼠脾组织T淋巴细胞及其亚群CD4+,CD8+及CD4+/CD8+的测定无菌取脾,置于盛有适量无Hank’s液平皿中,用镊子轻轻将脾磨碎,制成单个胞悬液,经200目筛网过滤,将细胞悬浮于1mL的完全培养液中,调整细胞浓度1×109L-1,用微量移液器小心地将100μL充分混匀的脾细胞悬液加到进样管的底部,加20μL单克隆抗体,低速振荡混匀3S,室温避光孵育30min,于The medicine studyPREP破碎红细胞后,上流式细胞仪检测T细胞亚群含量。
1.3.5小鼠血清IFN-Y、IL-10水平的测定按试剂盒说明书方法,测定血清中IFN-Y、IL-10的水平。
1.2统计学处理所有数值均以x±s表示,运用SPSS13.0统计软件进行数据分析,组间比较采用t检验。以P<0.05作为统计显著性差异标准。
2结果
2.1对免疫力低下小鼠免疫器官的影响由表1得出,与正常对照组相比,模型组脾脏和胸腺指数显著降低,差异有统计学意义,P<0.01。与模型组比较,药物组小鼠脾脏指数明显增加,具有统计学意义,P<0.01,胸腺指数也有所增加,但差异不显著。
表1本发明对免疫力低下小鼠免疫器官重量的的影响(n=10,mean±s)
组别 |
脾脏指数(mg/g) |
胸腺指数(mg/g) |
正常对照组 |
6.06±1.04 |
3.23±1.01 |
模型组 |
2.91±0.89ΔΔ |
1.45±0.75ΔΔ |
本发明组 |
5.28±0.42** |
2.01±0.83 |
与正常对照组比:Δ:P<0.05,ΔΔ:P<0.01;与模型组比:*:P<0.05,**:P<0.01
2.2对免疫力低下小鼠脾组织T淋巴亚群的影响由表2看出,与正常对照组相比,模型组小鼠脾脏CD4+细胞亚群百分比下降,CD8+细胞亚群百分比上升,具有显著差异,P<0.05,CD4+/CD8+比值明显降低,具有极显著性差异,P<0.01。而药物组能明显抵消环磷酰胺破坏免疫力的作用,具有显著性差异,P<0.05。
表2本发明对免疫力低下小鼠体液T细胞亚群的的影响(n=10,mean±SD)
与正常对照组比:ΔP<0.05,ΔΔP<0.05;与比模型组:*P<0.05,**P<0.05。
3结论
胸腺、脾脏为机体的重要淋巴器官。胸腺是T细胞发育,分化,成熟的场地,其结构及功能与机体状态紧密相关。胸腺指数的降低以及胸腺萎缩,都是小鼠以细胞免疫为主的免疫抑制的表现。脾脏是体内最大的外周免疫器官,脾脏的免疫细胞以B淋巴细胞为主,而B淋巴细胞是参与体液免疫的主要细胞,因此脾脏与机体体液免疫的关系密切。胸腺指数和脾指数直观的反应了免疫机体功能的强弱。本实验表明,本发明对环磷酰胺所致免疫力低下小鼠脾脏的发育有促进作用,对胸腺的发育也有一定的促进作用。T淋巴细胞按其功能可分为CD4+和CD8+两个亚群。CD4+T淋巴细胞在机体的免疫反应中处于非常重要的中心地位,它通过分泌多种淋巴因子激活其他T、B细胞亚群及参与免疫反应的其他细胞,使其增殖和分化,并协调免疫细胞间的相互作用,发挥机体免疫系统的功能。CD4+/CD8+的比值上升,提示免疫应答的正调节占优势,而比值下降,提示免疫功能低下。对外周血中T淋巴细胞亚群的测定,表明本发明能够使环磷酰胺所致免疫力低下小鼠CD4+T淋巴细胞的百分含量升高,使CD4+/CD8+的比值上升,提示本发明对T淋巴细胞免疫系统起正调节作用。IgG、IgM水平则反映了体液免疫能力。本研究表明女贞子保健茶促进免疫力低下小鼠IgG、IgM分泌增加。说明本发明不但促进了机体细胞免疫功能的增强,同时对体液免疫也有促进作用。
具体实施例1:秦某,女,32岁,于2012年11月初诊。自述是白领,每日在写字楼工作,压力大,经常感觉倦怠体乏无力头晕,眼睛干涩,视物不明。最近经常感冒,且失眠多梦,易燥,自述免疫力低下。月经不调,面部色斑严重。去医院检查血项,B超未见器质性病变。因经常患病,加重了机体的消耗,体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、性欲低下、夜尿频多、食欲降低、睡眠障碍。生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复,而且因常年服药,对药物产生抵触情绪,建议用养生茶饮代替服用中药。
方用:女贞子30g,山茱萸12g,白术11g,紫河车12g,玉竹14g,丹参12g,党参14g,黄芪12g,柴胡13g,五味子13g,石斛13g,枸杞子14g,茯苓12g,制首乌13g,黄精13g,制成茶包,每日两包,服用6天后,患者自觉诸症改善,食欲大增、睡眠障碍减低,精神萎靡改善、疲乏无力改善、面色红润,不再倦怠无力。继续服用1个月,睡眠好,精神状态大好,色斑消退。月经开始正常,继续使用一个月诸症皆消,精力旺盛。
具体实施例2:许某,男,40岁,于2012年2月初诊。自述是单位领导,每日应酬不断,烟酒无度。最近压力大,经常感觉倦怠体乏无力头晕,眼睛干涩,视物不明。且失眠多梦,易燥,自述免疫力低下。性功能低下,有时不能勃起。去医院检查血项,B超未见器质性病变。精神萎靡、疲乏无力、性欲低下、夜尿频多、食欲降低、睡眠障碍。补药成了家常便饭。但仍感觉身体每况愈下,而且因常年服药,对药物产生抵触情绪,建议用养生茶饮代替服用中药。
方用:女贞子25g,山茱萸12g,白术11g,紫河车12g,玉竹14g,丹参12g,党参14g,黄芪12g,柴胡15g,五味子14g,石斛14g,枸杞子14g,茯苓12g,制首乌13g,黄精14g,制成茶包,每日两包,服用6天后,患者自觉诸症改善,食欲大增、睡眠障碍减低,精神萎靡改善、疲乏无力改善、面色红润,不再倦怠无力。继续服用1个月,睡眠好,精神状态大好,性功能逐渐恢复。房事正常,继续使用一个月,诸症皆消,精力旺盛,每天潮气蓬勃。