CN1188159C - 一种治疗冠心病室性早搏的药物组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明以中医益气养阴，活血通络，清心安神理论提供一种药物组合物，通过通血脉、养心气达到恢复心脏正常心律的治疗目的。这种治疗冠心病室性早搏的药物组合物，其组成包括人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450g、酸枣仁(炒)95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。经中国中医研究院西苑医院药理试验研究表明，本发明胶囊对CaCL2所致小鼠心律失常有明显预防作用，表现为心律失常发生率明显减少，明显减少乌头碱所致大鼠心律失常持续时间。
Description
技术领域
本发明涉及到一种治疗冠心病室性早搏的药物组合物及制备方法，属于中草药制剂技术领域，尤其适用于临床上治疗心悸气短，心律失常、室性早搏。
背景技术
冠心病室性早搏是心律失常型冠心病的一种，其主要发病机制从中医理论可概况为气阴两虚，心络瘀滞，血瘀络阻，临床表现为心悸、胸痛，动则加剧。目前，中药制剂如芪冬颐心口服液(益气养心，安神止悸)、洛布桑口服液(益气养阴，活血通脉)、复脉定冲剂(补气活血，宁心安神)、冠心生脉口服液(益气生津，活血通脉)、生脉颗粒(益气复脉，养阴生津)、养心定悸口服液(养血益气，复脉定悸)等都不是主治心悸(冠心病室性早博)，且大多数只考虑到气阴两虚、血脉瘀阻、心神不宁，而没有考虑到瘀热这一特点。因此，疗效不显著。
发明内容
本发明结合中药现代药理研究心悸(冠心病室性早博)以虚为本，兼见瘀热的病机特点，以中医益气养阴，活血通络，清心安神理论提供一种药物组合，通过通血脉、养心气达到恢复心脏正常心律的治疗目的。
本发明的技术方案是这样实现的：这种治疗冠心病室性早搏的药物组合物，其组成包括人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450g、酸枣仁(炒)95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。
所述的治疗冠心病室性早搏的药物组合物，其组成比例是人参89份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参224g、酸枣仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、土鳖虫75份、甘松89份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。
所述的治疗冠心病室性早搏的药物组合物，其组成还可包括：熟地、生地、合欢皮、磁石、远志、白术、煅牡蛎、柴胡、车前子、葶苈子、玉竹、陈皮、枳实、赤芍、半夏、桂枝、夜交藤、泽泻其中一种或几种。
上述治疗冠心病室性早搏的药物组合物的制备方法包括：
(1)、人参89份加8倍量70％乙醇回流提取三次，第一次3小时，以后每次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩，烘干，粉碎成80目粉；
(2)、五味子67份、山茱萸224份、丹参224份、黄连45份、甘松89份加8倍量70％乙醇回流提取3次，合并提取液，滤过，回收乙醇；
(3)、土鳖虫75份粉碎成80目粉；
(4)、麦冬112份、酸枣仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、龙骨149份加水9倍量煎煮2次，合并提取液，滤过，与步骤(3)的提取液合并，浓缩，与步骤(1)、(4)粉混均，烘干，粉碎成80目粉，装胶囊即得。
所述的治疗冠心病室性早搏的药物组合物的制备方法步骤(1)、(2)、(3)、(4)制成的干膏混合物可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂的基本原料。
经中国中医研究院西苑医院药理试验研究表明，本发明胶囊(商品名称为安心泰或参松养心胶囊)对CaCL2所致小鼠心律失常有明显预防作用，表现为心律失常发生率明显减少，明显减少乌头碱所致大鼠心律失常持续时间；对哇巴因所致豚鼠心律失常有明显的保护作用，动物出现室性早搏、室动过速、心室颤动时哇巴因消耗量均明显增加；以上试验与模型组比较均有显著性差异。同时，本发明能够减轻大鼠心肌缺血再灌注损伤模型的心律失常程度，降低血清磷酸肌酸激酶(CK)、乳酸脱氧氢酶(LDH)及丙二醛(MDA)含量，增加血清超氧化物歧化酶(SOD)活性，增加再灌注血肌组织的Na+、K-ATP酶活性，对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量实验结果表明，本发明可明显降低动脉血压、降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量和耗氧指数，从而对心肌细胞活动提供能量保证，改善应激状态。
小鼠急性毒性试验表明，本发明胶囊临床用量为17.3g/日，小鼠口服最大耐受量为129.6g/kg，相当于成人临床用量的524倍，动物无明显异常及死亡。长期毒性试验表明：本发明胶囊对大鼠一般状况、体重、血象等生化指标及主要脏器系数均无明显影响，说明本发明无明显毒性反应。见附件。
具体实施方式
下面结合本发明药物组合的实例，说明本发明的具体实施方式。
实施例1：
人参89g 麦冬112g 山茱萸224g 丹参224g
酸枣仁(炒)186g 桑寄生186g 赤芍89g 土鳖虫75g
甘松89g 黄连45g 南五味子67g 龙骨149g
制备方法包括：
(1)、人参89份加8倍量70％乙醇回流提取三次，第一次3小时，以后每次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩，烘干，粉碎成80目粉；
(2)、五味子67份、山茱萸224份、丹参224份、黄连45份、甘松89份加8倍量70％乙醇回流提取3次，合并提取液，滤过，回收乙醇；
(3)、土鳖虫75份粉碎成80目粉；
(4)、麦冬112份、酸枣仁(炒)186份、桑寄生186份、赤芍89份、龙骨149份加水9倍量煎煮2次，合并提取液，滤过，与步骤(3)的提取液合并，浓缩，与步骤(1)、(4)粉混均，烘干，粉碎成80目粉，装胶囊即得。
实施例2、
人参45g 麦冬112g 山茱萸224g 丹参225g
酸枣仁(炒)186g 桑寄生186g 赤芍89g 土鳖虫35g
甘松45g 黄连45g 南五味子67g 龙骨149g
实施例3、
人参90g 麦冬200g 山茱萸450g 丹参450g
酸枣仁(炒)400g 桑寄生186g 赤芍89g 土鳖虫75g
甘松90g 黄连90g 南五味子70g 龙骨150g
实施例4、
黄芪89g 麦冬112g 熟地224g 丹参224g
酸枣仁(炒)186g 桑寄生186g 赤芍89g 土鳖虫75g
甘松89g 黄连45g 南五味子67g
实施例5、
人参180g 麦冬112g 山茱萸224g 丹参224g
酸枣仁(炒)186g 桑寄生186g 赤芍89g 磁石75g
甘松89g 黄连45g 南五味子67g 龙骨149g
合欢皮90g
实施例6、
人参45g 白术220g 茯神150g 黄芪250g
远志150g 酸枣180g 附子100g 桂枝80g
丹参225g 红花100g 甘草80g
实施例7、
黄芪450g 人参89g 白术225g 茯苓90g
酸枣仁(炒)89g 木香68g 麦冬112g 生地黄100g
山茱萸225g 合欢皮90g 莲子心86g 煅龙骨300g
实施例8、
人参45g 黄芪150g 麦冬112g 白术225g
黄连45g 黄芩45g 赤白芍各50g 酸枣仁(炒)89
丹参225g 熟地145g 黄柏45g 淡竹叶90g
夜交藤90g 柏子仁45g
实施例9、
黄芪450g 人参45g 白术225g 附子45g
桂枝90g 葶苈子45g 南五加皮67g 车前子35g
泽泻90g 丹参225g 南五味子67g 煅龙骨300g
煅牡蛎45g 甘草150g
实施例10、
人参89g 黄芪250g 麦冬150g 玉竹90g
酸枣仁(炒)89g 桑寄生186g 丹参225g 赤芍89g
茯苓90g 桂枝45g 泽泻75g 葶苈子45g
防己45g 甘草90g
实施例11、
人参89g 黄芪250g 麦冬150 玉竹90g
酸枣仁(炒)89g 桑寄生186 丹参225g 赤芍89g
生地90g 当归90g 柴胡45g 全栝蒌150g
桃仁76g 红花89g 甘草90g
实施例12、
人参89g 黄芪250g 麦冬150 玉竹90g
酸枣仁(炒)89g 南五加皮186g 丹参225g 赤芍89g
黄连45g 半夏45g 陈皮98g 枳实45g
生龙骨150g 甘草90g
上述实施例的制备方法制成的干膏混合物可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂等口服制剂的基本原料。
实施例2-12的制备方法和实施例1基本相同。
Claims (3)
1、一种治疗冠心病室性早搏的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成的：人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450g、炒酸枣仁95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。
2、根据权利要求1所述的治疗冠心病室性早搏的药物组合物，其原料药的重量份配比是：人参89份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参224g、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、土鳖虫75份、甘松89份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。
3、根据权利要求1或2所述的治疗冠心病室性早搏的药物组合物，其特征在于其制备方法是：
(1)、人参89份加8倍量70％乙醇回流提取三次，第一次3小时，以后每次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩，烘干，粉碎成80目粉；
(2)、五味子67份、山茱萸224份、丹参224份、黄连45份、甘松89份加8倍量70％乙醇回流提取3次，合并提取液，滤过，回收乙醇；
(3)、土鳖虫75份粉碎成80目粉；
(4)、麦冬112份、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、龙骨149份加水9倍量煎煮2次，合并提取液，滤过，与步骤(3)的提取液合并，浓缩，与步骤(1)、(4)粉混均，烘干，粉碎成80目粉，装胶囊即得。
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