CN101732683A - 一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，它是由桃仁、红花、丹参、赤芍、山楂等77味原料药材制成的药剂。所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂或口服液。其制备方法为：(1)将原料药物过筛，粉碎，(2)过筛，取筛下物，(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，(4)用药物生粉散剂制片、颗粒、丸、胶囊。其制备方法可以为：(1)将原料药物制为药物水提取液；(2)用药物水提取液制为口服液；(3)将药物水提取液干燥、粉碎、过筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，(4)用药物提取散剂制为片、颗粒、冲剂或胶囊。本发明药物按中医理论组方，使五脏安康、阴阳平衡。主治面部黄褐斑、雀斑及面部色素沉着，兼治因气滞血瘀引起的头发脱落，对月经不调、不孕症也有较好的疗效。本发明采用纯中药制成，剂型多样，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。

Description

一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法，具体的是一种治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法。

背景技术

现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，导致脏腑功能失调，容易引起面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变。中医认为，面部色斑是因脏腑经络气血不调，血虚不容于面；或因七情内伤，肝郁气滞，肝脾不和；或因饮食劳倦，月经不调；或因火郁经络之血分，风邪外博而发所致。采用西药治疗这类疾病，多是外擦或内服维生素类、黄酮醇类药物。由于致病原因较多，采用西药治疗效果不一，也不易根治，有些药副作用较大。

发明内容：

本发明的目的在于为克服现有技术的不足，提出一种疗效稳定、无副作用的治疗面部黄褐斑的中药制剂及其制备方法。

本发明的技术方案：一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药材制成的药剂：

桃仁3-15     红花1-10      丹参3-30      赤芍3-30     山楂3-30

山棱3-30     郁金3-30      牛膝3-30      益母草6-120  香附6-60

川芎6-30     当归6-60      白芍6-60      熟地6-60     生地6-60

何首乌6-120  鸡血藤6-120   黄芪6-120     山药6-120    菟丝子6-60

莲子6-60     黑固脂6-120   黑豆6-120     黑芝麻6-120  人参6-30

核桃6-120    薏仁6-120     生姜6-30      大枣6-30     柴胡6-60

桂枝3-30     桔梗3-30      茯苓6-120     淫羊藿6-120  僵蚕6-30

沉香6-30     丁香3-30      茴香3-30      乳香3-60     藿香6-60

白芷6-60     枸杞6-60      麦冬6-60      白芨6-60     扁豆6-60

冬瓜仁6-60   麻仁6-60      莲藕6-60      丝瓜络6-30   白杨皮6-60

桑叶6-60     侧柏叶6-60    紫草6-30      夏枯草6-30   旱莲草6-30

豨莶草6-30   茜草6-60      败酱草6-60    女贞子6-60   珍珠1-30

珍珠母3-30   谷精草3-30    炙甘草3-30    莲花3-30     桃花3-30

白菊花3-30   凌霄花3-30    玫瑰花3-30    三棱6-30     泽兰6-30

毛冬青6-30    蜈蚣0.5-30    紫河车6-30    木香6-30    水蛭1-30

穿山甲1-30    白花蛇舌草6-60。

所述的药剂为散、片、颗粒、丸、胶囊、冲剂或口服液。

一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：

(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，

(2)过至少300目筛，取筛下物，

(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，

(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。

一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：

(1)将权利要求1所述的药物制为含水量为10％的药物水提取液；

(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；

(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，

(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。

中医气血理论认为，气血循环过程是人体一切组织器官进行工作的物质基础，气血以流畅平衡为贵，如果气血不流畅就会产生瘀血，瘀血阻于体内，将进一步导致气血循环的恶化，造成更严重的瘀塞，故中医以气血为纲，通过调气活血使之流畅平衡，可祛病强身、养血美容。皮肤斑点之根本在瘀，退斑必先祛瘀、祛瘀当须活血，活血更须补气、理气，气为血之帅，血随之而运行；血为气之守，气得之而静谧，气结则血凝，气虚则血脱，气迫则血走。气血和则俱和。而理气在肝，补气在肺肾，肺主皮毛。因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑等色斑，甚至出现头发脱落、斑秃。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，提取精华；基于中医学对面部色斑的发病机理的认识及治疗原则，参考古今中医学药理研究成就，筛选补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜阳、滋阴补肾、清热解毒、清热泻火的天然中药，按中医君臣佐使的理论组方，使77味药合用，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，提高人体血液循环及肝脏解毒能力，并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。

本发明辨证指南：活血化瘀调经、补肝益肾、美颜、祛斑、生发。

本发明处方分析：以桃仁、红花、丹参、赤芍、山楂、山棱、郁金、牛膝等药为君，以活血化瘀；以当归、白芍、生地、熟地、何首乌、鸡血藤、黄芪等为臣，以补肝益肾、益气养血；佐以柴胡、沉香、丁香、茴香、乳香、藿香理气；以麦冬、麻仁、桔梗、冬瓜仁以及诸花草药为使，用于清热润肺。

本发明的药理作用：本方以疏肝气、补肾气、理肺气、健脾气、活血化瘀、补血、调阴阳，消退色素，祛瘀退斑，恢复内分泌功能。消退色素，祛瘀退斑。桃仁、红花、丹参等药活血化瘀，攻中有补，可改善微循环；淫羊藿可调节人体性激素，增强性功能等方面的作用，桂枝可改善微循环，扩张血管。首乌、当归补血养血，促进新陈代谢。黄芪益气、调节机体功能，明显降低健康人的全血黏度，加快血液循环。

本发明药物按中医理论组方，使多味药有机组合，协同作用，标本兼治，使五脏安康、阴阳平衡，有效治疗面部色斑。本发明对各种类型的面部色斑均有较好的疗效，主治因气滞血瘀，影响到肺脾肝肾的气血运行功能，而致面部出现黄褐斑、雀斑及面部色素沉着，兼治因气滞血瘀引起的头发脱落，对月经不调、不孕症也有较好的疗效。本发明采用纯中药制成，剂型多样，使用方便、安全可靠，无毒副作用，可长期使用。

本发明的药物为口服，每天2次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程，各种剂型可交替使用。

禁忌：孕妇忌服，月经过多者忌服。服药后不吃萝卜、茶、酒。必须在医师指导下使用。

临床试验资料：

1、因脏腑功能失调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变采用本发明的药物跟踪治疗因脏腑功能失调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变100例，其中，男性23例，女性77例，年龄16-50岁，患者以青壮年为主，以女性为多。

临床症状：脸色偏暗，面部长期长有黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变，有些还伴有痘、暗疮、痤疮等。患者有头晕，神疲气怯，肢倦懒言，食欲减退，失眠等症状，多数患者有便秘现象。其中21例患者有脱发现象，有4例患者出现斑秃。患者多使用过现有的多种治疗皮肤病的药物，效果不明显，或无效。中医诊断认为，该病症在脏腑内积滞，脏腑失调，气滞血瘀，影响到脏腑的气血运行功能。其内在脏腑失调是因，气血两亏、瘀滞不畅是果，治疗应疏肝理气、活血化瘀、补气活血。

治疗方法：药物为口服剂，选散、片、颗粒、丸、胶囊、冲剂、口服液中任选一种，每天3次，每次6-10克，10天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-5个疗程，也可各种剂型交替使用。

治疗效果：服药1-3个疗程后，肉眼观察面部色斑由深变浅，巳逐渐消除，临床症状完全消失的治愈患者为27人，治愈率27％；肉眼观察面部色斑巳明显淡化，但没有完全消除，临床症状基本消失的显效患者为42例，显效率42％，这部份患者继续服药；肉眼观察面部色斑略有淡化，临床症状有部分减少的患者14例，有效率14％，这部份患者继续服药；5个疗程后，症状仍不能改变的患者为7例，无效率7％。3-4个疗程后，伴有脱发的患者症状减轻，伴有斑秃患者的斑秃处开始长出头发。在跟踪治疗患者中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访治愈患者2年未见复发。

2、因月经不调，引起的面部黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变

采用本发明的药物跟踪治疗女患者100例，年龄25-50岁，患史1-30年，临床症状：脸色偏暗，面部长期长有黄褐斑、雀斑等色素沉着性病变，伴有月经失调、行经不畅、经色暗红有块，痛经。

患者有脾胃虚寒、面色不华而晦暗，面部有黄褐斑、雀斑、蝴蝶斑等色素沉着性病变，多数患者有便秘现象。患者多使用过现有的多种治疗皮肤病的药物，效果不明显，或无效。中医诊断认为，该病症在脏腑内积滞，脏腑失调，气滞血瘀，影响到脏腑的气血运行功能。其内在脏腑失调是因，气血两亏、瘀滞不畅是果，治疗应疏肝理气、活血化瘀、补气活血、疏肝解郁、平肝潜明、消积导滞、润肠通便、行气止痛。

治疗方法：药物为口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-5个疗程，也可各种剂型可交替使用。

治疗效果：服药1-3个疗程后，面部色斑由深变浅，逐渐消除，临床症状完全消失的治愈患者为28人，治愈率28％；面部色斑由深至浅，没有完全消除，临床症状基本消失的显效患者为40例，显效率40％，这部份患者继续服药；面部色斑略有变浅，临床症状有部分减少的有效患者16例，有效率16％，这部份患者继续服药；5个疗程后，症状仍不能改变的患者为6例，无效率6％。有3例患者兼有不孕症，在面部色斑治愈后怀孕成功。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访治愈患者2年未见复发。

具体实施方式

实施例1

表1

序号	中药名称	实施1(g)	实施例2(g)	实施例3(g)	实施例4(g)	实施例5(g)
							1	桃仁	6	15	3	12	10
2	红花	10	1	7	3	5
							3	丹参	30	3	25	10	8
4	赤芍	3	20	5	25	30
							5	山楂	10	25	30	3	5
6	山棱	10	3	5	25	30
							7	郁金	30	25	10	5	3
8	牛膝	30	60	20	6	50
							9	益母草	120	6	20	100	80
10	香附	6	60	50	12	20
							11	川芎	6	25	30	10	15
12	当归	10	50	60	20	6
							13	白芍	60	20	6	50	30
14	熟地	10	60	20	6	10
							15	生地	6	20	10	60	50
16	何首乌	120	80	100	20	6
							17	鸡血藤	6	50	20	100	120

序号	中药名称	实施1(g)	实施例2(g)	实施例3(g)	实施例4(g)	实施例5(g)
							18	黄芪	80	20	120	50	6
19	山药	20	50	6	120	80
							20	菟丝子	40	20	6	10	60
21	莲子	30	6	60	10	20
							22	黑固脂	100	60	120	6	20
23	黑豆	80	20	100	120	6
							24	黑芝麻	60	120	6	20	100
25	人参	30	6	20	10	25
							26	核桃	120	100	60	6	20
27	薏仁	6	20	80	100	120
							28	生姜	30	15	20	10	6
29	大枣	10	30	20	6	25
							30	柴胡	60	6	10	30	20
31	桂枝	3	30	10	25	6
							32	桔梗	10	3	6	20	30
33	茯苓	6	100	60	120	30
							34	淫羊藿	30	6	120	60	100
35	僵蚕	30	20	10	25	6
							36	沉香	25	10	6	20	30
37	丁香	30	20	3	6	10
							38	茴香	25	10	30	20	3
39	乳香	60	30	3	10	20

序号	中药名称	实施1(g)	实施例2(g)	实施例3(g)	实施例4(g)	实施例5(g)
							40	藿香	30	6	10	60	40
41	白芷	10	60	40	6	20
							42	枸杞	40	10	60	20	6
43	麦冬	60	6	10	40	20
							44	白芨	40	10	20	6	60
45	扁豆	10	40	20	60	6
							46	冬瓜仁	20	6	60	20	40
47	麻仁	15	20	10	6	30
							48	莲藕	50	60	30	10	6
49	丝瓜络	20	6	10	15	30
							50	白杨皮	20	60	40	50	6
51	桑叶	6	50	60	40	20
							52	侧柏叶	20	60	40	6	10
53	紫草	6	30	20	15	10
							54	夏枯草	30	10	15	8	5
55	旱莲草	6	15	10	30	20
							56	白花蛇舌草	30	50	20	6	60
57	豨莶草	10	30	6	20	10
							58	茜草	20	60	30	10	6
59	败酱草	6	40	10	20	60
							60	女贞子	60	30	50	6	10
61	珍珠	20	1	10	30	3

序号	中药名称	实施1(g)	实施例2(g)	实施例3(g)	实施例4(g)	实施例5(g)
							62	珍珠母	30	10	3	20	10
63	谷精草	10	15	20	3	30
							64	炙甘草	20	3	15	30	10
65	莲花	30	20	10	20	3
							66	桃花	25	20	3	10	30
67	白菊花	15	3	20	30	10
							68	凌霄花	3	10	15	30	20
69	玫瑰花	15	10	3	20	30
							70	三棱	15	30	20	6	10
71	泽兰	10	6	30	20	15
							72	毛冬青	30	10	6	15	20
73	蜈蚣	0.5	20	1	30	15
							74	紫河车	20	10	15	6	30
75	木香	6	15	30	20	10
							76	水蛭	30	20	5	10	1
77	穿山甲	1	10	20	15	30

按表1备原料药，原料药为干品，生产时可根据实际需要按重量比增加或减少，具体制备方法：

(1)将表1中的药物筛去灰土，粉碎时药物温度低于60℃，粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性，

(2)过至少300目筛，取筛下物，

(3)按常规方法消毒、灭菌为药物生粉散剂，

(4)用步骤(3)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。

实施例2

按表1备原料药，具体制备方法：

(1)将表1所述的药物按常规方法制为含水量为10％的药物水提取液；

(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；

(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物常规方法消毒为药物提取散剂，

(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物散剂制为片剂、颗粒剂、丸剂、冲剂或胶囊。颗粒剂、丸剂、冲剂，每袋含药物散剂3-5克；片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克；胶囊剂，每粒药物散剂0.2-0.5克；散剂，每袋3-5克。

Claims (4)

1.一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药材制成的药剂：

桃仁3-15      红花1-10      丹参3-30      赤芍3-30        山楂3-30

山棱3-30      郁金3-30      牛膝3-30      益母草6-120     香附6-60

川芎6-30      当归6-60      白芍6-60      熟地6-60        生地6-60

何首乌6-120   鸡血藤6-120   黄芪6-120     山药6-120       菟丝子6-60

莲子6-60      黑固脂6-120   黑豆6-120     黑芝麻6-120     人参6-30

核桃6-120     薏仁6-120     生姜6-30      大枣6-30        柴胡6-60

桂枝3-30      桔梗3-30      茯苓6-120     淫羊藿6-120     僵蚕6-30

沉香6-30      丁香3-30      茴香3-30      乳香3-60        藿香6-60

白芷6-60      枸杞6-60      麦冬6-60      白芨6-60        扁豆6-60

冬瓜仁6-60    麻仁6-60      莲藕6-60      丝瓜络6-30      白杨皮6-60

桑叶6-60      侧柏叶6-60    紫草6-30      夏枯草6-30      旱莲草6-30

豨莶草6-30    茜草6-60      败酱草6-60    女贞子6-60      珍珠1-30

珍珠母3-30    谷精草3-30    炙甘草3-30    莲花3-30        桃花3-30

白菊花3-30    凌霄花3-30    玫瑰花3-30    三棱6-30        泽兰6-30

毛冬青6-30    蜈蚣0.5-30    紫河车6-30    木香6-30        水蛭1-30

穿山甲1-30    白花蛇舌草6-60。

2.如权利要求1所述的一种治疗面部黄褐斑的中药制剂，其特征在于所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂或口服液。

3.如权利要求1所述的一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：

(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，

(2)过至少300目筛，取筛下物，

(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，

(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊。

4.如权利要求1所述的一种治疗面部黄褐斑的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：

(1)将权利要求1所述的药物按常规方法制为含水量为10％的药物水提取液；

(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；

(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，

(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。