CN104225078A - 一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，它是由生地黄、当归、川芎、炒桃仁、牡丹皮、紫草、白鲜皮、何首乌、桂枝、赤芍、白芍药、蒺藜、枸杞子、菟丝子、白芷、降香、玫瑰花、生甘草按照一定的重量配比组成，采用内服药和外用药相结合治疗黄褐斑，具有疏肝解郁、活血散瘀、滋肾养肝、清热解毒的功效，能够有效治疗黄褐斑。

Description

一种用于治疗黄褐斑的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

 黄褐斑是一种以面部色素沉着为主要表现的常见的损容性皮肤病，是一种难治性、自限性疾病。其病因多端，发病机制目前尚不甚清楚，其诱发和加重因素众多，与内分泌、日光照射、妊娠、遗传、精神因素、饮食习惯等有关。

中医称之为“黎黑斑”“面尘”“蝴蝶斑”。《医宗金鉴》曰：“黧黑皮干黯原于忧思抑郁成”，认为因肝气郁结，藏血损耗，肝郁化热，肝火上冲，血热不能华面所致。《外科正宗》论述：“黎黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华面，以致火燥结成斑黑，色佳不泽”，认为此病多因肾气不足，肾水不能上承所致。本病其根本在于内，多与肝、脾、肾三脏功能失调密切相关，认为气血不能上荣于面是其主要的发病机制。中医治疗黄褐斑独具特色，从整体着手，本着辨证施治的原则，辨病与辨证相结合，通过内治法、外治法等多种方法联合应用，缩短了疗程，并取得了较好的临床疗效。

目前本病的治疗方法主要有食疗、药疗、物理治疗，但是治疗效果多不理想，其中物理治疗价格昂贵且治标不治本；食疗起效慢，需要长期调养；西药副作用大。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗黄褐斑具有疗效显著，安全，服用方便，价格低廉的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于黄褐斑的中药组合物的新配方，本发明选择生地黄、当归、川芎、炒桃仁、牡丹皮、紫草、白鲜皮、何首乌、桂枝、赤芍、白芍药、蒺藜、枸杞子、菟丝子、白芷、降香、玫瑰花、生甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有疏肝解郁、活血散瘀、滋肾养肝、清热解毒的功效，从而能够有效治疗黄褐斑。

本发明中药物的作用：

其中： 

生地黄：为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥块根。性味甘苦，凉。入心、肝、肾经。功效：滋阴清热，凉血补血。本品甘寒，能于清热之中养阴生津，性寒而入血分，不仅能清营血分之热而凉血，而且味甘性寒能生津，有滋阴清热的作用。配桂枝，滋阴养血；凡温病血热发斑者，可与牡丹皮、白芍药配伍。生地黄清热凉血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归益血和营，是血家气药，以辛升运行为用，以温和辛润为功。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”因此用于心肝血虚而见面色萎黄、唇爪无华、头晕目眩、心悸肢麻者，还可与白芍药、川芎配伍，则补血之力更强。

川芎：为伞形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

炒桃仁：为蔷薇科植物桃 Amygdalus persica L.或山桃 Amygdalus davidiana（Carr.）C. de Vos ex Henry 的干燥成熟种子。性味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功效：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。。桃仁祛瘀之力较强，又称破血药，用于治疗血瘀、癓瘕，常配当归。

牡丹皮：为毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr. 的干燥根皮。性味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血；活血散瘀。本品性微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功，并且牡丹皮辛寒，善入血分，既能凉血以止血，又能活血以散瘀，善通血热瘀滞，常与生地黄、赤芍同用。

紫草：为紫草科植物新疆紫草 Arnebia euchroma (Royle) Johnst.、紫草 Lithospermum erythrorhizon Sieb .et Zucc. 或内蒙紫草 Arnebia guttata Bunge 的干燥根。性味寒，甘、咸。归心、肝经。功效：凉血，活血化瘀，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。能加速面部的新陈代谢，并有良好的杀菌消炎作用。

白鲜皮：是芸香科多年生草本植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的根皮。性味苦；咸；寒。归脾经；肺经；小肠经；胃经；膀胱经。功效：补肝肾，益精血，清热燥湿；祛风止痒；解毒。《药性论》：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”现代药理学研究，白鲜皮具有较好的抗菌作用。

何首乌：为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb. 的干燥块根。性味苦；甘；涩；微温。归肝；肾经。功效：养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。药理学研究表明：何首乌提取物对小鼠皮肤脂质过氧化物的生成具有非常明显的抑制作用，说明何首乌具有延缓皮肤衰老的作用。肝肾不足，精血亏虚，腰膝酸软，头晕耳鸣，须发早白，遗精滑精者，可与当归、枸杞子、菟丝子等配伍。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘，温。入膀胱、心、肺经。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。桂枝入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气，故温经通络。

赤芍：为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall. 或川赤芍 Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。性味：酸、苦，凉。入肝、脾经。功效：清热凉血，散瘀止痛。本品苦降，有活血通经、散瘀消癓、行滞止痛的功效。常配牡丹皮。用于温热病热入血分，本品苦寒，主入肝经，善走血分，能清肝火，除血分郁热而有凉血、止血、散瘀消斑之功。

白芍药：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味苦、酸，凉。归肝、脾经。功效：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。在中医理论中，白芍味甘、酸，性微寒，有养血的作用，可以治疗面色萎黄、面部色斑、无光泽。

蒺藜：为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribulus ter—restris L. 的成熟果实。性味辛、苦，微温；有小毒。归肝经。功效：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞 Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味：甘、平。归肝、肾、肺经。功效：养肝；滋肾；润肺。枸杞提取液具有延缓衰老作用和补肾功能。

菟丝子：为双子叶植物药旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味辛、甘、平。归肝、肾经。功效：补肝肾，益精髓。菟丝子即可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点，为平补肝肾之良药。常配枸杞子，五味子等。对内分泌的作用：菟丝子可以增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能。

白芷：为伞形科植物白芷 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. 或杭白芷 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm.) Benth. et Hook. f. var.formosana (Boiss.) Shan et Yuan 的干燥根。性味辛，温。入肺、脾、胃经。功效：祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。白芷可改善人体微循环，促进皮肤新陈代谢，消除色素在组织中过度堆积，去除面部色斑瘢痕。现代医学证明白芷在美白祛斑，改善微循环，延缓皮肤衰老方面都有独特的疗效。

降香：为豆科植物降香檀 Dallbergia odarifera T.Chen 树干和根的干燥心材。性味辛，温。归肝、脾经。功效：行气活血，止痛，止血。

玫瑰花：为蔷薇科植物玫瑰 Rosa rugosa Thunb. 的干燥花蕾。性味：甘、微苦，温。归肝、脾经。功效：行气解郁，和血，止痛，强肝养胃，活血调经，润肠通便，解郁安神。玫瑰花还含有多种营养成分，长期使用能使面部的皮肤光滑柔嫩，对治疗面部黄褐斑有一定作用。

生甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明的方解是：方中生地黄滋阴清热，配合当归又能活血补血，川芎活血祛瘀，行气开郁，炒桃仁和牡丹皮活血祛瘀，清热凉血，以上五味为君药，共奏疏肝解郁、活血散瘀、滋肾养肝、清热解毒之功，肝气疏散则藏血充盈，血强则华面，色泽渐佳，斑黑消失，肝强脾健，则气血上荣于面，君药从根本上解除黄褐斑的内在因素。紫草、白鲜皮助君药活血化瘀、凉血解毒，并且具有加快面部新陈代谢、抗菌消炎的作用，何首乌养血滋阴、延缓皮肤衰老，桂枝温经通脉，赤芍、白芍活血通经、养血柔肝，以上六味为臣药，促进皮肤新陈代谢、活血通经有效抑制黄褐斑再生，还具有滋阴补肾之功，肾气足，则肾水上至以抑肝火，使肝火不会上冲，面色自然改善。蒺藜平肝解郁，枸杞子、菟丝子养肝滋肾、补阳益阴，延缓衰老，白术祛风散寒，降香、玫瑰行气活血、解郁止痛，以上六味为佐药，使君药疏肝解郁、活血散瘀的功效增加，生甘草补脾和胃、调和诸药为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，共奏疏肝解郁、活血散瘀、滋肾养肝、清热解毒之功。能够有效治黄褐斑。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：生地黄15-25份、当归10-20份、川芎7-17份、炒桃仁7-17份、牡丹皮10-20份、紫草7-17份、白鲜皮13-23份、何首乌15-25份、桂枝13-23份、赤芍10-20份、白芍药13-23份、蒺藜13-23份、枸杞子15-25份、菟丝子19-29份、白芷7-17份、降香4-14份、玫瑰花5-15份、生甘草3-9份。

其中优选为：生地黄20份、当归15份、川芎12份、炒桃仁12份、牡丹皮15份、紫草12份、白鲜皮18份、何首乌20份、桂枝18份、赤芍15份、白芍药18份、蒺藜18份、枸杞子20份、菟丝子24份、白芷12份、降香9份、玫瑰花10份、生甘草6份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是将其制成汤剂，其制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取生地黄、当归、川芎、牡丹皮、紫草、白鲜皮、何首乌、赤芍、白芍、白芷、降香放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，煎煮约25分钟，过滤得滤液，备用；

步骤二：将步骤一中的药渣中加入4倍量的水，加入桂枝、炒桃仁、蒺藜，以及用纱布包好的枸杞子和菟丝子转为文火煎煮约40分钟，然后将玫瑰花、生甘草放入锅中稍加煎煮，约10分钟，过滤得滤液，合并两次滤液既得治疗黄褐斑的口服制剂，剩余的药渣再加水加热，同时得到外洗面部的外用制剂。

该药物组合物使用方法是：按照本发明药物重量配比，称取原料药（一日剂量），简单切片或段，将两次水煎后药液混合，分3次内服，剩余药渣再水煎外洗面部，每日2～3次，每次5分钟，30日为一个疗程。

 本发明药物具有疏肝解郁、活血散瘀、滋肾养肝、清热解毒等功效，采用内服药和外用药相结合治疗黄褐斑，比单一药物有更好的治疗效果，且疗效显著，安全，服用方便，价格低廉，据对临床200例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率98%。

具体实施方式

实施例一、生地黄15份、当归10份、川芎7份、炒桃仁7份、牡丹皮10份、紫草7份、白鲜皮13份、何首乌15份、桂枝13份、赤芍10份、白芍药13份、蒺藜13份、枸杞子15份、菟丝子19份、白芷7份、降香4份、玫瑰花5份、生甘草3份。

实施例二、生地黄20份、当归15份、川芎12份、炒桃仁12份、牡丹皮15份、紫草12份、白鲜皮18份、何首乌20份、桂枝18份、赤芍15份、白芍药18份、蒺藜18份、枸杞子20份、菟丝子24份、白芷12份、降香9份、玫瑰花10份、生甘草6份。

实施例三、生地黄25份、当归20份、川芎17份、炒桃仁17份、牡丹皮20份、紫草17份、白鲜皮23份、何首乌25份、桂枝23份、赤芍20份、白芍药23份、蒺藜23份、枸杞子25份、菟丝子29份、白芷17份、降香14份、玫瑰花15份、生甘草9份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共200例，男女比例0.1:1，平均年龄为38岁。

二、诊断标准： 

1、面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑。

2、无明显自觉症状。

3、女性多发，主要发生在青春期后。

4、病情可有季节性，常夏重冬轻。

5、排除其他疾病（如颧部褐青色痣、Riehl黑变病级色素性光滑性扁平苔藓等）引起的色素沉着。

三、治疗方法

按照本发明药物重量配比，称取原料药（一日剂量），简单切片或段，将两次水煎后药液混合，分3次内服，剩余药渣再水煎外洗面部，每日2～3次，每次5分钟，30日为一个疗程。

四、疗效评定标准：

1、基本治愈：肉眼视色斑面积消退＞90%，颜色基本消失；评分法计算，治疗后下降指数≥0.8；色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值≥55。

2、显效：肉眼视色斑面积消退＞60%，颜色明显变淡；评分法计算，治疗后下降指数≥0.5；色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值≥15。

3、好转：肉眼视色斑面积消退＞30%，颜色变淡；评分法计算，治疗后下降指数≥0.3；色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值≥5。

4、无效：肉眼视色斑面积消退＜30%，颜色变化不明显；评分法计算，治疗后下降指数≤0；色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值≥1。

五、治疗结果统计

其中：总有效率=基本治愈率+显效率+好转率。

典型病例及疗效：

病例一、魏某，年龄27岁，脸部患黄褐斑已有半年多，主要集中在脸的两边像蝴蝶形状，鼻子和嘴巴也有一点，自述使用祛斑霜三个月颜色虽然淡了一点，但是不使用一段时间就反弹。患者采用实施例一中药内外治疗一个疗程后，肉眼视色斑面积消退，颜色消失，基本治愈。

病例二、张某，年龄21岁，患黄褐斑一年。来诊检查色斑主要以鼻为中心对称分布于颜面，色斑广泛，颜色为深褐色，舌红苔少，脉沉细。患者采用实施例二中药内外治疗一个疗程后，肉眼视色斑面积基本消退，颜色基本消失，基本治愈。

病例三、吴某，年龄45岁，患有黄褐斑三年，来诊检查色斑主要分布于眼周和两颧，呈蝴蝶状，颜色较黑。自述烦躁易怒，纳谷不香，乳房胀痛。检查舌淡苔薄白，脉弦滑。患者采用实施例三中药内外治疗两个疗程后，肉眼视色斑面积明显消退，颜色明显变淡，显效。

Claims (4)

1.一种用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：生地黄15-25份、当归10-20份、川芎7-17份、炒桃仁7-17份、牡丹皮10-20份、紫草7-17份、白鲜皮13-23份、何首乌15-25份、桂枝13-23份、赤芍10-20份、白芍药13-23份、蒺藜13-23份、枸杞子15-25份、菟丝子19-29份、白芷7-17份、降香4-14份、玫瑰花5-15份、生甘草3-9份。

2.根据权利要求书1所述的用于治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：生地黄20份、当归15份、川芎12份、炒桃仁12份、牡丹皮15份、紫草12份、白鲜皮18份、何首乌20份、桂枝18份、赤芍15份、白芍药18份、蒺藜18份、枸杞子20份、菟丝子24份、白芷12份、降香9份、玫瑰花10份、生甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的用于黄褐斑的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为可内服外用的汤剂。

4.一种用于黄褐斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取生地黄、当归、川芎、牡丹皮、紫草、白鲜皮、何首乌、赤芍、白芍、白芷、降香放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，煎煮约25分钟，过滤得滤液，备用；步骤二：将步骤一中的药渣中加入4倍量的水，加入桂枝、炒桃仁、蒺藜，以及用纱布包好的枸杞子和菟丝子转为文火煎煮约40分钟，然后将玫瑰花、生甘草放入锅中稍加煎煮，约10分钟，过滤得滤液，合并两次滤液既得治疗黄褐斑的口服制剂，剩余的药渣再加水加热，同时得到外洗面部的外用制剂。