CN100342891C

CN100342891C - 一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法

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Publication number: CN100342891C
Application number: CNB2005100711466A
Authority: CN
Inventors: 刘丙乾
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-05-20
Filing date: 2005-05-20
Publication date: 2007-10-17
Anticipated expiration: 2025-05-20
Also published as: CN1778366A

Abstract

本发明公开了一种新的治疗高血压的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物主要由以下原料药组成：熟地10～25份，二仙胶8～20份，白术8～20份，杭芍6～15份，黄芪10～25份，生地9～15份，枸杞果9～15份，陈皮5～15份，半夏5～15份，人参2～8份。本发明药物组合物可按常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的内服制剂。临床观察试验证明，本发明药物对高血压有显著的治疗和改善作用，具有疗效确切、见效快，无毒副作用等优点。

Description

一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法，尤其涉及一种以中草药为原料制备而成的治疗高血压的中成药，属于中药领域。

背景技术

高血压是一种常见病多发病，常可因脑血管破裂而致脑溢血中风或因供应心脏的冠状动脉栓塞而致心功能障碍、心肌梗塞、冠心病、脑血栓等严重后果。我国高血压患病率明显上升，据有关部门估计，我国15岁以上高血压患病人数已达9000多万，到2010年预计还会增加60％以上，根据现在的流行趋势调查，控制形式不容乐观，我国已成为世界上高血压危害最严重的国家之一。

高血压病的三大病根为：1，长期的慢性胃肠炎，2，由慢性胃肠炎的原因导致心肾功能质量低下，使肝气失去制药，风气上升。3，由1和2的原因导致大脑供氧供血贫乏引发脑血管流通不畅或膨胀、而引发头晕，头胀头痛。又由于各个人的先后天身体质量和四季变化的不同，其患者的血压表现也不相同。分类为：双高症(即高低血压都高)，低高症(即高压正常或偏高，低压高)，高压高低压正常的单高症，高压高，低压低的反高症。由于血压表现的不同，其内脏根因和治疗方剂也不相同。

目前治疗高血压的方法虽然很多，但由于该病的发病机理较为复杂，大多数采用药物、按摩、针灸、精神等进行综合性治疗取得了较好的疗效，虽然对高血压的并发症起到了很好的控制作用，但有一定的依赖性，不利于从根本上消除病症。

目前用于治疗高血压的药物虽有很多种，在临床使用上也都有一定的疗效，但都不同程度的存在副作用大、疗效不够确切、不能标本兼治等缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种疗效显著、标本兼治的治疗高血压的药物组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的：

一种治疗高血压的药物组合物，包括以下重量份的原料药制成：

熟地10～25份，二仙胶8～20份，白术8～20份，杭芍6～15份，黄芪10～25份，生地9～15份，枸杞果9～15份，陈皮5～15份，半夏5～15份，人参2～8份。

优选为：熟地18份，二仙胶15份，白术15份，杭芍10份，黄芪18份，生地12份，枸杞果12份，陈皮9份，半夏9份，人参4份。

为了达到更好的疗效，本发明药物还可含有以下重量份的原料药：二花6～12份，黄连6～12份，连翘6～12份，荆芥6～12份，芦根6～12份，薏米5～10份，栀子5～10份，羌活5～10份，独活5～10份，防风5～10份，川芎5～10份，牛黄5～10份，朱砂5～10份，雄黄5～10份，蔓荆子5～10份，桔梗5～10份，白芷5～10份，厚朴5～10份，甘草5～10份，苍术5～10份，桂枝4～8份，泽泻4～8份，郁金4～8份，枳实4～8份，麻黄4～8份，茯苓4～8份，冰片4～8份，赤芍4～8份，丹皮4～8份，维生素B 4～8份，复方降压片2～4份，柳皮2～6份，杨叶2～6份，芒硝2～6份，大黄2～6份，牵牛子2～6份，牛角2～6份，地龙2～6份，天麻2～6份，山枣仁2～6份，柏子仁2～6份，当归2～6份，三棱2～6份，木香2～6份，杜仲2～6份，六神曲2～6份，鳖甲2～6份。

本发明药物配方中各原料药的重量份进一步优选为：

熟地18份，二仙胶15份，白术15份，杭芍10份，黄芪18份，生地12份，枸杞果12份，陈皮9份，半夏9份，人参4份，二花9份，黄连9份，连翘9份，荆芥9份，芦根9份，薏米7份，栀子7份，羌活7份，独活7份，防风7份，川芎7份，牛黄7份，朱砂7份，雄黄7份，蔓荆子7份，桔梗7份，白芷7份，厚朴7份，甘草7份，苍术7份，桂枝6份，泽泻6份，郁金6份，枳实6份，麻黄6份，茯苓6份，冰片6份，赤芍6份，丹皮6份，维生素B 6份，复方降压片3份，柳皮4份，杨叶4份，芒硝4份，大黄4份，牵牛子4份，牛角4份，地龙4份，天麻4份，山枣仁4份，柏子仁4份，当归4份，三棱4份，木香4份，杜仲4份，六神曲4份，鳖甲4份。

本发明药物组合物基于中医药治疗高血压的辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泻实，筛选出平肝潜阳、清火化痰、滋阴养肾、补益气血、解痉稳压、养血活络的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

该组方系精选自具有良好降压稳压作用的多种天然植物中草药配制而成，其治病机理是通过纠正血压调控物质平衡，来解除血管平滑肌的痉挛及促使小动物血管的扩张，使得血管外周阻力降低，从而改善了血液循环，使血压恢复到正常值，其最大的特点就是能使机体血流动力学异常自行纠正，从而使得机体调控血压机制得到根本恢复，完全解决了普通药物只能治标的弊端，在治疗高血压的同时还能改善及增强心脏及其它重要器官的功能，并可消除因高血压而引起的头晕失眠、四肢乏力、精神不振易烦躁等症状，起到了综合治疗高血压的作用，能使患者在短期内解除病痛，其最大的优点就是能达到从根本上缓解高血压，使血压平稳下降后不易再回升。

本发明药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的内服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。优选为胶囊剂。

本发明所用的中草药原料均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天服三次，每次服2～3粒，每粒含药量0.4g，温水送服。2)片剂：每天服三次，每次服2～4片，每片含药量0.4g，温水送服。3)丸剂：每天服三次，每次服8g，温水送服。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。

[实施例1] 胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料(单位：g)：

熟地18，二仙胶15，白术15，杭芍10，黄芪18，生地12，枸杞果12，陈皮9，半夏9，人参4；将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2] 颗粒剂的制备

按以下重量称取各原料(单位：g)：

熟地10，二仙胶8，白术8，杭芍6，黄芪10，生地9，枸杞果9，陈皮5，半夏5，人参2。将上述重量各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3] 片剂的制备

按以下重量称取各原料(单位：g)：

熟地25，二仙胶20，白术20，杭芍15，黄芪25，生地15，枸杞果15，陈皮15，半夏15，人参8，二花12，黄连12，连翘12，荆芥12，芦根12，薏米10，栀子10，羌活10，独活10，防风10，川芎10，牛黄10，朱砂10，雄黄10，蔓荆子10，桔梗10，白芷10，厚朴10，甘草10，苍术10，桂枝8，泽泻8，郁金8，枳实8，麻黄8，茯苓8，冰片8，赤芍8，丹皮8，维生素B8，复方降压片4，柳皮6，杨叶6，芒硝6，大黄6，牵牛子6，牛角6，地龙6，天麻6，山枣仁6，柏子仁6，当归6，三棱6，木香6，杜仲6，六神曲6，鳖甲6。将上述重量各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，制成颗粒，并干燥压制成片即得。

[实施例4] 丸剂的制备

按以下重量称取各原料(单位：g)：

熟地18，二仙胶15，白术15，杭芍10，黄芪18，生地12，枸杞果12，陈皮9，半夏9，人参4，二花9，黄连9，连翘9，荆芥9，芦根9，薏米7，栀子7，羌活7，独活7，防风7，川芎7，牛黄7，朱砂7，雄黄7，蔓荆子7，桔梗7，白芷7，厚朴7，甘草7，苍术7，桂枝6，泽泻6，郁金6，枳实6，麻黄6，茯苓6，冰片6，赤芍6，丹皮6，维生素B6，复方降压片3，柳皮4，杨叶4，芒硝4，大黄4，牵牛子4，牛角4，地龙4，天麻4，山枣仁4，柏子仁4，当归4，三棱4，木香4，杜仲4，六神曲4，鳖甲4。将上述重量各原料混合，碾成细粉过80～200目筛后，制成丸剂即得。

[试验例1]本发明药物组合物的临床疗效观察试验

一、临床资料

观察病例均为门诊患者，共计287例，其中男162例，女125例，年龄28～75岁，平均年龄41岁。

二、试验药物

供试药物：本发明实施例1所制备的胶囊剂。

三、治疗方法

口服供试药物，每次2粒，一日3次。15天为一疗程，共治疗3个疗程。

四、疗效判定标准

1、显效用药5天以内症状、体症明显改善，积分减少≥70％。

2、有效用药5天以内症状、体征积分减少≥30％。

3、无效用药5天以内症状及体征无明显改善，或积分减少不足30％。

五、观察结果

本发明药物治疗高血压的总有效率为100％，其中显效率为91.7％，有效率为8.3％。临床用药安全，未观察到任何不良反应，临床用药安全。

临床试验观察结果说明，本发明药物组合物对于高血压有显著的临床疗效，疗效确切、见效快，无毒副作用。

Claims

1、一种治疗高血压的药物组合物，包括以下重量份的原料药组成：熟地10～25份，二仙胶8～20份，白术8～20份，杭芍6～15份，黄芪10～25份，生地9～15份，枸杞果9～15份，陈皮5～15份，半夏5～15份，人参2～8份。

2、按照权利要求1的药物组合物，其特征是各原料药的重量份是：熟地18份，二仙胶15份，白术15份，杭芍10份，黄芪18份，生地12份，枸杞果12份，陈皮9份，半夏9份，人参4份。

3、按照权利要求1的药物组合物，其特征是包含有以下重量份的原料药：二花6～12份，黄连6～12份，连翘6～12份，荆芥6～12份，芦根6～12份，薏米5～10份，栀子5～10份，羌活5～10份，独活5～10份，防风5～10份，川芎5～10份，牛黄5～10份，朱砂5～10份，雄黄5～10份，蔓荆子5～10份，桔梗5～10份，白芷5～10份，厚朴5～10份，甘草5～10份，苍术5～10份，桂枝4～8份，泽泻4～8份，郁金4～8份，枳实4～8份，麻黄4～8份，茯苓4～8份，冰片4～8份，赤芍4～8份，丹皮4～8份，维生素B 4～8份，复方降压片2～4份，柳皮2～6份，杨叶2～6份，芒硝2～6份，大黄2～6份，牵牛子2～6份，牛角2～6份，地龙2～6份，天麻2～6份，山枣仁2～6份，柏子仁2～6份，当归2～6份，三棱2～6份，木香2～6份，杜仲2～6份，六神曲2～6份，鳖甲2～6份。

4、按照权利要求1的药物组合物，其特征在于按中药常规制剂方法制备成口服制剂。

5、按照权利要求4的药物组合物，其特征在于所述的制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

6、按照权利要求5的药物组合物，其特征在于所述的制剂是胶囊剂。

7、权利要求1～6所述的任一一项药物组合物在制备治疗高血压药物中的用途。