CN1186071C - 一种治疗慢性心衰的药物组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明以中医络病理论探讨治疗慢性心衰的药物配伍，提供一种以补气通络、辛温通络、活血通络、利水通络的药物组合，达到标本兼治。这种治疗慢性充血性心力衰竭的药物组合物，其组成包括黄芪或白术150-450份、附子40-120份、人参或党参75-225份、丹参75-225份、葶苈子50-150份、香加皮或南五加皮60-180份、泽泻75-225份、玉竹25-75份、桂枝30-90份、红花30-90份、陈皮25-75份。经中国中医研究院西苑医院药理试验研究表明，本发明胶囊对戊巴比妥钠所致犬实验性心力衰竭有明显改善作用。

Description

一种治疗慢性心衰的药物组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及到一种治疗慢性充血性心力衰竭的药物组合物，属于中草药制剂技术领域，尤其适用于临床上治疗阳气虚乏，血瘀水停型慢性充血性心力衰竭的心脏病，也可治疗其它类型的心力衰竭。

背景技术

慢性充血性心力衰竭多由原发性心脏病发展演变引起，为临床上常见的危重症，病症特点多以虚为主，而心气虚是该病的首要病理基础，导致血液运行受阻，致于血行瘀滞，血瘀络阻，“血不利则为水”，而出现水湿停聚，故慢性心衰的病人多表现为心、肺、脾、肾多脏同病，尤以心肾阳虚为主。目前，国内外对心衰治疗所用的西药主要有三类，一、强心甙类，主要用于充血性心衰，但易引起治疗剂量下中毒，还有诱发室性早博、心动过缓等毒副作用；二、血管扩张类，主要用来扩张血管，减轻心脏前后负荷，减少心脏能耗改善心衰的血流动力学以间接强心，但其适用范围窄，易产生突发性低血压、诱发甲低症、高铁血红蛋白病、肌肉震颤、意识障碍、狼疮样综合症等毒副作用，甚至还会发生氰中毒致死的危险性；三、氨吡酮、多巴粉丁胺类强心药，它们主要是增强心脏的正性肌力、降低外周血管阻力、减轻心脏负荷、增强心脏排血量，但亦存在能引起血小板性紫癜、诱发心律加快的毒副作用。纯中药制剂，如CN1065793A公开了“一种中药救心丹的制作方法”，该药对心衰虽有一定的疗效，但它主症不是心衰，起不到标本兼治的目的。CN1054984C公开了“一种治疗心脏病的药物”，它主要治疗的是心脏肥大所引起的心衰，且药味太多。本发明是运用络病理论治疗慢性充血性心力衰竭，特别是轻、中度心衰患者以虚为本的特点，采用益气温阳，祛瘀利水为治疗原则组方而成，经过严格的制药工艺及质量标准的研究，作为院内制剂已临床应用多年，并证明其对改善心功能，提高劳力耐受程度有良好疗效，可有效缓解气短、乏力、心悸不安、尿少浮肿等症状，在用药过程中未发现明显不良反应和毒性反应。

发明内容

本发明以中医络病理论探讨慢性心衰的治疗药物，提供一种以补气通络、辛温通络、活血通络、利水通络的药物配伍的药物组合，达到标本兼治。

本发明的技术方案是这样实现的：这种治疗慢性心衰的药物组合物，其组成包括黄芪或白术150-450份、附子40-120份、人参或党参75-225份、丹参75-225份、葶苈子50-150份、香加皮或南五加皮60-180份、泽泻75-225份、玉竹25-75份、桂枝30-90份、红花30-90份、陈皮25-75份。

所述的治疗慢性心衰的药物组合物，其组成的较好比例是黄芪450份、附子112.5份、人参225份、丹参225份、葶苈子150份、香加皮180份、泽泻225份、玉竹75份、桂枝g0份、红花90份、陈皮75份。

所述的治疗慢性心衰的药物组合物，其组成还可包括临床上合理剂量的麦冬、枸杞、当归、何首乌、熟地、干姜、桃仁、麻黄(炙)防己、芍药其中一种或几种。

上述治疗慢性心衰的药物组合物的制备方法包括：

(1)、黄芪450g、葶苈子150g、泽泻225g、人参225g、香加皮180g，加8倍量70％乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃热测)的清膏，备用；

(2)、桂枝90g、陈皮75g蒸馏提取挥发油，提油后的水溶液滤过，备用，残渣再加水8倍量煎煮1小时，滤过，合并水煎液，备用；

(3)、附子112.5g、丹参225g、玉竹75g、红花90g加水9倍量煎煮2次，每次2小时。合并提取液，滤过，与(2)中桂枝、陈皮水煎液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃热测)清膏，搅拌中加人乙醇，至醇浓度70％，4℃以下静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃热测)清膏，与(1)的醇提浸膏混合，65-70℃烘干；

(4)、干膏混合粉成100目粉，加70％乙醇适量制粒，喷入桂枝、陈皮挥发油，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。

所述的治疗慢性心衰的药物组合物的制备方法，其特征在于步骤(1)、(2)、(3)制成的干膏混合物可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂、口服液等口服制剂的基本原料。

经中国中医研究院西苑医院药理试验研究表明，本发明(商品名称为强心力胶囊)对戊巴比妥钠所致犬实验性心力衰竭有明显改善作用，主要表现为增加LVMCF，及升高LVSP及dp/dtmax，增加CO及BP，缩短R-dp/dtmax，降低LVEDP，同时明显增加肾血流量。正常给药组血流动力学实验结果显示，强心力胶囊可提高LVSP，dp/dtmax、RBF及CO，改善正常犬左心9室作功及心脏功能。观察强心力胶囊对兔实验性慢性心力衰竭的保护作用，结果显示对于采用主动脉缩窄法导致的兔慢性心衰模型，给药组可使LVEDP、BP、LVP、T波、室壁厚度及心脏指数有明显改善，与模型组比较均有显著性差异(P＜0.05-P＜0.01>。观察强心力对大鼠的利尿作用，结果表明强心力有明显增加大鼠排尿量和促进尿液中Na⁺、K⁺、Cl^-排泄作用。小鼠常压缺氧实验结果表明，强心力胶囊能明显延长小鼠缺氧死亡时间。小鼠游泳实验结果表明，强心力胶囊可明显延长小鼠低温游泳时间。见附件。

具体实施方式

下面结合本发明药物组合的实例，说明本发明的具体实施方式。

实施例1：

1、黄芪450g      附子112.5g    人参225g    丹参225g

   葶苈子150g    香加皮180g    泽泻225g    红花90g

   玉竹75g       陈皮75g       桂枝90g

制备方法：

(1)、将黄芪、葶苈子、泽泻、人参、香加皮按照比例加8倍量70％乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃热测)的清膏，备用；

(2)、桂枝、陈皮按照比例蒸馏提取挥发油，提油后的水溶液滤过，备用，残渣再加水8倍量煎煮1小时，滤过，合并水煎液，备用；

(3)、附子、丹参、玉竹、红花加水9倍量煎煮2次，每次2小时。合并提取液，滤过，与(2)中桂枝、陈皮水煎液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃热测)清膏，搅拌中加入乙醇，至醇浓度70％，4℃以下静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃热测)清膏，与(1)的醇提浸膏混合，65-70℃烘干；

(4)、干膏混合粉成100目粉，加70％乙醇适量制粒，喷入桂枝、陈皮挥发油，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。

实施例2：

黄芪250g    附子112.5g    人参450g    丹参120g

防己150g    香加皮90g     茯苓120g    红花45g

玉竹75g     陈皮75g       桂枝45g

实施例3：

黄芪900g    附子200g      人参125g    丹参225g

葶苈子150g  香加皮350g    泽泻225g    红花90g

麦冬75g     陈皮75g       芍药150g    桂枝180g

实施例4：

黄芪450g    附子112.5g    白术225g    丹参225g

葶苈子150g  香加皮180g    茯苓225g    红花90g

玉竹75g     陈皮75g       桂枝90g

实施例5：

党参450g    附子112.5g    山药225g    丹参225g

葶苈子150g  香加皮180g    泽泻225g    红花90g

玉竹75g     陈皮75g       桂枝90g

实施例6：

黄芪450g    干姜112.5g    白术225g    当归225g

葶苈子150g  香加皮180g    泽泻225g    赤芍90g

玉竹75g     陈皮75g       桂枝90g

实施例7：

白术450g    附子112.5g    人参225g    丹参225g

葶苈子150g    香加皮180g    泽泻225g    赤芍90g

玉竹75g       陈皮75g       细辛45g

实施例8：

黄芪450g      附子112.5g    人参225g    丹参225g

葶苈子150g    南五加皮90g   泽泻225g    红花90g

玉竹75g       甘草150g      桂枝90g     桑寄生180g

实施例9：

黄芪900g      附子112.5g    白术225g    丹参225g

葶苈子150g    香加皮180g    泽泻225g    桃仁90g

麻黄(炙)75g   陈皮75g       桂枝180g    甘草150g

实施例10：

黄芪450g      附子112.5g    白术225g    丹参225g

葶苈子150g    香加皮180g    茯苓225g    红花90g

玉竹75g       陈皮75g       桂枝90g     甘草150g

实施例11：

黄芪450g      附子112.5g    白术225g    当归225g

葶苈子150g    南五加皮180g  茯苓225g    芍药90g

玉竹75g       陈皮75g       桂枝90g     甘草150g

实施例12：

黄芪250g      附子112.5g    人参450g    丹参225g

何首乌150g    枸杞子90g     熟地75g     红花90g

陈皮75g       桂枝90g       桃仁180g

上述实施例的制备方法制成的干膏混合物可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂等口服制剂的基本原料。

实施例2-12的制备方法和实施例1基本相同。

Claims (3)

1、一种慢性心衰的药物组合物，其特征在于是由下述重量份的原料药制成的：黄芪150-450份、附子40-120份、人参或党参75-225份、丹参75-225份、葶苈子50-150份、香加皮或南五加皮60-180份、泽泻75-225份、玉竹25-75份、桂枝30-90份、红花30-90份、陈皮25-75份。

2、根据权利要求1所述的治疗慢性心衰的药物组合物，其组成比例是黄芪450份、附子112.5份、人参225份、丹参225份、葶苈子150份、香加皮180份、泽泻225份、玉竹75份、桂枝90份、红花90份、陈皮75份。

3、根据权利要求1所述的治疗慢性心衰的药物组合物，其特征在于其制备方法是：

(1)、黄芪450g、葶苈子150g、泽泻225g、人参225g、香加皮180g，加8倍量70％乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30的清膏，备用；

(2)、桂枝90g、陈皮75g蒸馏提取挥发油，提油后的水溶液滤过，备用，残渣再加水8倍量煎煮1小时，滤过，合并水煎液，备用；

(3)、附子112.5g、丹参225g、玉竹75g、红花90g加水9倍量煎煮2次，每次2小时。合并提取液，滤过，与(2)中桂枝、陈皮水煎液合并，浓缩至相对密度为1.25-1.30清膏，搅拌中加入乙醇，至醇浓度70％，4℃以下静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30清膏，与(1)的醇提浸膏混合，65-70℃烘干；

(4)、干膏混合粉成100目粉，加70％乙醇适量制粒，喷入桂枝、陈皮挥发油，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。