CN1201776C - 一种治疗糖尿病的药物组合物及制备方法 - Google Patents

一种治疗糖尿病的药物组合物及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明以中医益气养阴，健脾运津为主要治疗原则，提供一种治疗消渴(糖尿病)的口服液，将治脾诸法与药物有机结合，达到标本兼治的目的。这种药物组合物，其生药组成比例(重量/重量)包括人参83份、黄精110份、苍术(炒)55份、苦参45份、麦冬110份、佩兰45份、知母55份、丹参72份、茯苓67份、何首乌(炙)67份、葛根110份、荔枝核110份、生地黄83份、地骨皮67份，水余量。经河北医科大学中医学院中医药理教研室药理试验研究表明，本发明的口服液(商品名称为津力达口服液)治疗性给药对四氧嘧啶和肾上腺素两种高血糖大鼠均有明显降血糖作用，同时能提高血清超氧化物歧化酶(SOD)的活性，但是对胰岛素分泌及血脂无明显影响。

Description

一种治疗糖尿病的药物组合物及制备方法
技术领域
本发明涉及到一种治疗消渴(糖尿病)的药物组合物及制备方法，属于中草药制剂技术领域，尤其适用于临床上治疗II型糖尿病口渴多饮、消谷易饥、尿多消瘦、倦怠乏力等症。
背景技术
消渴病(II型糖尿病)以口渴多饮，消谷易饥为临床特征。目前，治疗糖尿病的药物分为三大类：1、西药，该类药物以胰岛素和第二代的磺酰脲类药物优降糖为代表，优点是控制症状迅速，效果显著，但副作用明显，不但能损坏肝、肾功能，而且还会造成白细胞、粒细胞和血小板的减少，并能导致患者药物继发性失效；2、中西结合药类，该类药物以广州中药一厂生产的“中一消渴丸”为代表，“中一消渴丸”的主要成分有黄芪、生地黄、天花粉和西药优降糖，该药具有滋阴养肾，益气生津和疗效快的特点，但每丸中仍然含有0.25mg的西药优降糖，因而还存在有损坏肝、肾功能和导致患者药物继发性失效的不足；3、纯中药，如左归饮、六味地黄丸、人参糖肽注射液(补气、生津、止渴)、愈三消胶囊(养阴生津，益气活血)、渴乐宁胶囊(益气、养阴、生津)、芪蛭降糖胶囊(益气养阴，活血化瘀)、金芪降糖片(清热益气)、参芪降糖片(益气养阴、滋脾补肾)等，上述药物述及病变脏腑则责之肺、胃、肾，论及病机则以之“阴虚燥热”，论及治疗则专重于养阴清热，本发明根据络病理论，从脾论治，以益气养阴，健脾运津为治则，临床疗效显著。
发明内容
本发明以中医益气养阴，健脾运津为主要治疗原则，将治脾诸法与药物有机结合既纠正消渴病机体局部存在的水津匮乏、阴虚燥热的病机之标，又纠正脾失健运而引起的水谷津液输布和利用过程中的紊乱及不平衡状态，达到标本兼治的目的。
本发明的技术方案是这样实现的：这种治疗消渴的药物组合物，其生药组成比例(重量/重量)包括人参42-160份、黄精50-200份、苍术(炒)30-100份、苦参20-60份、茯苓35-100份、麦冬50-200份、何首乌(炙)35-100份、生地黄50-120份、山茱萸50-200份、黄连20-60份、佩兰30-60份、荔枝核75-150份、淫羊藿30-60份、知母30-100份、丹参35-120份、葛根50-200份、地骨皮30-100份、水余量。
所述治疗消渴的药物组合物的较好组合比例为：人参83份、黄精110份、苍术(炒)55份、苦参45份、麦冬110份、佩兰45份、知母55份、丹参72份、茯苓67份、何首乌(炙)67份、葛根110份、荔枝核110份、生地黄83份、地骨皮67份，水余量。
所述的治疗消渴的药物组合物，其生药组成还可包括黄芪、山茱萸、淫羊藿、黄连、玉竹、白术、泽泻、补骨脂、玄参、熟地、石斛、佛手、仙灵脾、白薇其中一种或几种。
上述治疗消渴的药物组合物的制备方法包括：
(1)、佩兰45克、苍术55克合并蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，残渣及其水溶液备用；
(2)、山茱萸110克用8倍量75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，渗漉速度3ml/分钟，收集渗漉液700ml，回收乙醇，并浓缩成清膏备用；
(3)、其余人参83克、黄精110克、苦参45克、麦冬110克、知母55克、丹参72克、茯苓67克、何首乌(炙)67克、葛根110克、荔枝核110克、生地黄83克、地骨皮67克共14味加水8倍量浸泡2小时后，加入步骤(1)、(2)佩兰、苍术、山茱萸的残渣及水溶液，煎煮两次，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至800ml；加入95％乙醇，至含醇量达60％，充分沉淀，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至900ml，加入挥发油、山茱萸清膏及防腐剂(1‰苯甲酸钠)充分搅拌溶解，溶液用蒸馏水调整总量至1000ml，搅匀，放入冷藏库4℃条件下静成沉12小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
经河北医科大学中医学院中医药理教研室药理试验研究表明，本发明的口服液(商品名称为津力达口服液)治疗性给药对四氧嘧啶和肾上腺素两种高血糖大鼠均有明显降血糖作用，同时能提高血清超氧化物歧化酶(SOD)的活性，但是对胰岛素分泌及血脂无明显影响。见附件。
具体实施方式
下面结合本发明药物组合的实例，说明本发明的具体实施方式。
实施例1：
人参83g      黄精110g      苍术(炒)55g      苦参45g
麦冬110g     地黄83g       何首乌(炙)67g    山茱萸110g
茯苓67g      佩兰45g       黄连45g          淫羊藿(炙)45g
知母55g      丹参72g       葛根110g         荔枝核110g
地骨皮67g
制备方法：
(1)、取佩兰、苍术合并蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，残渣及其水溶液备用；
(2)、山茱萸照渗漉法(《中国药典》2000年版一部附录IO)用8倍量75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，渗漉速度3ml/分钟，收集渗漉液700ml，回收乙醇，并浓缩成清膏备用；
(3)其余人参等14味加水8倍量浸泡2小时后，加入佩兰、苍术、山茱萸的残渣及水溶液，煎煮两次(第一次3小时，第二次2小时)，合并煎煮液，滤过。滤液浓缩至约800ml；加入95％乙醇，至含醇量达60％，充分沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至900ml，加入挥发油、山茱萸清膏及防腐剂(1‰苯甲酸钠)充分搅拌溶解，溶液用蒸馏水调整总量至1000ml，搅匀，放入冷藏库4℃条件下静置沉淀12小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
实施例2、
人参83g      黄精110g        苍术(炒)55g      苦参45g
麦冬110g     佩兰45g         知母55g          丹参72g
茯苓67g      何首乌(炙)67g   葛根110g         荔枝核110g
生地黄83g    地骨皮67g
实施例3、
人参42g      黄精55g         苍术(炒)55g      苦参20g
麦冬55g      佩兰45g         知母55g          丹参36g
茯苓35g      何首乌(炙)67g   葛根110g         荔枝核110g
生地黄40g    地骨皮30g       仙灵脾20g
实施例4、
人参83g      黄精220g        苍术(炒)110g     苦参60g
山茱萸110g   佩兰90g         知母110g         丹参145g
茯苓135g     何首乌(炙)135g  葛根220g         荔枝核220g
生地黄165g   地骨皮67g
实施例5、
人参160g       黄精110g         陈皮100g      苦参45g
天冬50g        佩兰45g          知母55g       牡丹皮50g
茯苓67g        何首乌(炙)67g    葛根110g      荔枝核110g
生地黄83g      地骨皮67g
实施例6、
党参83g        黄耆110g         苍术(炒)55g    苦参45g
麦冬110g       佩兰45g          知母55g        丹参72g
茯苓67g        何首乌(炙)67g    葛根110g       荔枝核110g
生地黄83g      地骨皮67g        黄连45g        淫羊藿(炙)45g
实施例7、
黄芪83g        黄精110g         苍术(炒)55g    黄连45g
麦冬110g       佩兰45g          知母55g        川芎72g
茯苓67g        熟地67g          葛根110g       荔枝核110g
生地黄83g
实施例8、
人参83g        黄精110g         山药(炒)55g    苦参45g
麦冬110g       佩兰45g          知母55g        丹参72g
猪苓67g        何首乌(炙)67g    葛根110g       荔枝核110g
生地黄83g      牡丹皮67g        黄连45g        淫羊藿(炙)45g
山茱萸110g
实施例9、
人参83g        黄精110g         苍术(炒)55g    苦参45g
玉竹110g       佩兰45g          石斛55g        丹参72g
茯苓67g        何首乌(炙)67g    葛根110g       荔枝核110g
玄参83g       青蒿67g       黄连45g       鹿茸45g
枸杞子110g
实施例2-9的制备方法和实施例1基本相同。

Claims (2)

1、一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于是由下述重量份的原料药制成的：人参42-160份、黄精50-200份、炒苍术30-100份、苦参20-60份、茯苓35-100份、麦冬50-200份、炙何首乌35-100份、生地黄50-120份、山茱萸50-200份、黄连20-60份、佩兰30-60份、荔枝核75-150份、淫羊藿30-60份、知母30-100份、丹参35-120份、葛根50-200份、地骨皮30-100份、水余量。
2、根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于其制备方法是：
(1)、佩兰45份、苍术55份合并蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，残渣及其水溶液备用；
(2)、山茱萸110份用8倍量75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，渗漉速度3ml/分钟，收集渗漉液700ml，回收乙醇，并浓缩成清膏备用；
(3)、其余人参83份、黄精110份、苦参45份、麦冬110份、知母55份、丹参72份、茯苓67份、炙何首乌67份、葛根110份、荔枝核110份、生地黄83份、地骨皮67份加水8倍量浸泡2小时后，加入步骤(1)、(2)佩兰、苍术、山茱萸的残渣及水溶液，煎煮两次，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至800ml；加入95％乙醇，至含醇量达60％，充分沉淀，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至900ml，加入挥发油、山茱萸清膏及1‰苯甲酸钠防腐剂充分搅拌溶解，溶液用蒸馏水调整总量至1000ml，搅匀，放入冷藏库4℃条件下静沉12小时，滤过，灌封，灭菌，即得。
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