CN1287836C - 治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗糖尿病的中药，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法。各原料组分的重量百分比含量是：天花粉、葛根各10-15、人参、麦冬、地黄、黄芪、茯苓、乌梅、甘草、五味子各7-12。其生产方法是，按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；将葛根、麦冬、五味子混合，用乙醇回流，合并提取液。将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度的清膏，放冷，加乙醇搅匀，滤过，滤液回收乙醇；将上述提取液合并，浓缩至相对密度的清膏，加入细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；往混合细粉中加入微晶纤维素，制成成品颗粒。本发明无任何副作用，具有显效快、疗程短、服用方便，生物利用度高等优点。

Description

治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药，特别是涉及一种治疗糖尿病的中药颗粒及生产方法。

背景技术

糖尿病是一种多发病，随着人们生活水平的提高，患糖尿病的人越来越多，普遍的并发症严重威胁人们的健康，目前治疗糖尿病的药物有西药和中药两种，因西药副作用大，作用单一，越来越多的患者更喜欢服用中药治疗。目前治疗糖尿病的中药尽管种类较多，但疗效不尽理想，能在短期内取得较好疗效的中药，国内外尚未有报道。

发明内容

本发明的目的一是提供一种以十种中药材为主要原料，经多道加工步骤，制成具有调节肌体免疫力、促进肌体代谢、标本兼治，效果显著的治疗糖尿病的中药颗粒。二是提供一种治疗糖尿病的中药颗粒的生产方法。用以克服背景技术的诸多不足。

实现上述发明目的技术方案是：本发明由天花粉、葛根、人参、麦冬、地黄、黄芪、茯苓、乌梅、甘草、五味子九种中药构成，其特征在于，各原料组分的重量百分比含量是：天花粉10-15、葛根10-15、人参7-12、麦冬7-12、地黄7-12、黄芪7-12、茯苓7-12、乌梅7-12、甘草7-12、五味子7-12。

一种治疗糖尿病的中药颗粒的生产方法，它按下述步骤进行，

a、按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；

b、将葛根、麦冬、五味子混合，用40-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至药液无醇味。

C、将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次1～4小时，第二次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.8-1.3(60℃)的清膏，放冷，加等量的乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至药液无味；

d、将上述提取液合并，浓缩至相对密度为0.8-1.5(60℃)的清膏，加入天花粉与人参粉碎后的细粉，混合均匀，减压干燥，粉碎成细粉；

e、按照比例往混合细粉中加入微晶纤维素，每1000g细粉加330g-380g微晶纤维素，制成颗粒，

f、将颗粒干燥后包装成袋，每袋5g。

本发明依据传统的中医理论，认为糖尿病的发病原因主要是情志失调，五脏虚弱，肾精亏损，气阴两虚、气滞血淤所至。本发明以调节为治病的机理，调节肌体的免疫力，促进肌体代谢，通过激活胰岛细胞活力，恢复胰岛细胞功能，使糖尿病患者重新走向健康。为此本发明选用十种中药药材，它们药理作用分别是：

人参：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津、安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

天花粉：清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

乌梅：敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久病滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。

五味子：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久咳虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，气短脉虚，内热消渴，心悸失眠。

茯苓：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

黄芪：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

地黄；清热凉血，养阴，生津。用于热病舌降烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，发斑发疹。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。

葛根：解肌退热，生津、透疹，生阳止泻。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

本发明与现有的药物相比，即可治疗II型糖尿病，也适用于I型糖尿病患者服用。对轻、中、重型患者均适用。而且本发明为纯中药制剂，无任何副作用，具有显效快、疗程短、口感好、服用方便，生物利用度高等优点，除此之外，经近500例的临床实验证明，该药具有良好的降糖、消除和改善糖尿病患者的临床症状及防治并发症的作用。另外，它的生产方法简单，药源丰富，制造成本低，便于糖尿病人长期服用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的描述。

中药原料组成及重量百分比含量用下表说明：

原料名称	重量百分比含量(％)
							天花粉	10	15	12	14	11	13.66
葛根	15	10	13	10	12	13.66
							人参	10	7	12	8	9	9.085
麦冬	10	8	7	12	9	9.085
							地黄	10	12	7	8	9	9.085
黄芪	10	8	9	12	7	9.085
							茯苓	8	10	7	12	12	9.085
乌梅	7	10	12	7	12	9.085
							甘草	10	9	12	9	7	9.085
五味子	10	11	9	8	12	9.085

按重量计原料组分实施例：1000g成药颗粒含生药材天花粉200g、葛根200g、麦冬133g、人参133g、茯苓133g、乌梅133g、黄芪133g、甘草133g、地黄133g、五味子133g。

本发明的制作方法实施例；它按下述步骤进行，

按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；

将葛根、麦冬、五味子混合，用40-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇。

将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次1-4小时，第二次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.8-1.3(60℃)的清膏，放冷，加等量的乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇；

将上述提取液合并，浓缩至相对密度为0.8-1.5(60℃)的清膏，加入天花粉与人参粉碎后的细粉，混合均匀，减压干燥，粉碎成细粉。

按照比例往混合细粉中加入微晶纤维素，每1000g细粉含330-350g微晶纤维素，制成颗粒。

将颗粒干燥后包装成袋，每袋5g。

本品为棕黄色或棕褐色的颗粒，味酸甜、微苦。

服用方法：开水冲服，一次5g，一日四次。

典型病例：

魏XX，女，56岁，诊断为II型糖尿病6年，经饮食控制，口服降糖灵，血糖控制不满意空腹血糖214mg/dL，餐后2小时血糖260mg/dL。改服本发明，每日四次，每次1袋，治疗两个月，空腹血糖降至123mg/dl，餐后2小时血糖降至116mg/dl，诸症大减，体力增强。

李xx，女，43岁，诊断为II型糖尿病5年，出现口干多饮，气短乏力，自汗盗汗，查空腹血糖260mg/dL，24小时尿糖定量22g，予优降糖2.5mg，Tid。服药一个月后除口干略减外，诸症同前，复查空腹血糖205mg/dL，加服本发明，每日四次，每次1袋。两个月后，口干多饮气短乏力、烦躁易怒、多汗均消失，夜寐转安，空腹血糖降至115mg/dl，24小时尿糖定量2.7g。

1、临床验证表明，本发明具有补气、扶正调节肌体的免疫功能，促进肌体代谢，通过激活胰岛细胞活力，恢复胰岛细胞功能，尤其是五年以内的患者效果更佳。

2、可显著改善糖尿病的临床症状。在改善症状、调整肌体机能状态方面有显著作用，经统计学处理，差异分别具有显著性和非显著性。

治疗前后主症状疗效比较表

症状	气短乏力	口渴喜饮	自汗盗汗	易饥多食	烦热急躁	尿多尿黄	大便秘结
								有效率％	100	100	63.8	69.5	54.2	76.2	71.2

3、具有良好的降低II型糖尿病患者空腹血糖及尿糖的作用，治疗前后的血糖值及24小时尿糖定量均值比较，均P＜0.001，差异具有非常显著性，对于单纯饮食控制疗效不佳及饮食控制加口服降糖西药疗效不佳的II型糖尿病患者均具有良好的降低空腹血糖及尿糖的作用。

治疗前后血糖值比较表(血糖mg/dl，X±SD)

疗前	疗后	P值
			248.78±88.2	184.76±83.2	t＝5.33＜0.001

治疗24小时尿糖定量均值比较表：

疗前	疗后	P值
			39.5±41.5	23.1±23.5	＜0.001

4、具有一定的调整脂代谢和改善微循环的作用，能显著降低糖尿病患者的胆固醇和甘油三脂，对由糖尿病引起的眼病、心血管及微循环障碍有良好的防治作用。

本发明大部分为提取物，在胃内吸收快且完全，生物利用度高。临床验证结果表明，在轻、中、重三型中总有效率相近似，以轻型最高，中型次之，重型最低，三型的总有效率比较P＞0.75，差异无显著性。由于治疗前患者病情轻重不同，血糖水平高低不一，依空腹血糖≥140mg/dL、＜200mg/dL≥200mg/dL＜300O/dL、≥300mg/dL三个层次，进行治疗前后的血糖值比较，经统计学处理，均P＜0.001，差异具有非常显著性。

治疗前后不同水平的血糖值分层比较表

血糖范围	疗前	疗后	P值
				≥140＜200	175.6±15.06	151.15±40.75	＜0.001
≥200＜300	242.94±27.06	195.25±48.9	＜0.001
				≥300	354±21	261.07±81.46	＜0.001

三种不同血糖层次的糖尿病患者治疗前后血糖均值比较，均P＜0.001，差异有非常显著性。

治疗后的病情与疗效比较表

病情	显效率％	有效率％	无效％	总有效率％
					轻	43.5	52.8	3.7	96.3
中	41.7	50.6	7.7	92.3
					重	38.5	50.4	11.1	88.9

总之，玉泉颗粒无论在改善II型糖尿病患者的临床症状，还是降低血糖、尿糖、调整脂代谢紊乱方面均具有良好的作用，对轻、中、重度糖尿病患者均适用，是一种治疗II型糖尿病安全有效的纯中药制剂。

Claims (3)

1、一种治疗糖尿病的中药颗粒剂，它是由中药有效成分细粉和微晶纤维素组成，其特征在于：中药有效成分细粉是由天花粉，人参，葛根、麦冬和五味子的乙醇提取物，以及茯苓、乌梅、黄芪、甘草和地黄的水煮醇沉并过滤回收乙醇的水提取物组成，以原料中药计，各原料中药的重量配比如下：天花粉200、人参133、葛根200、麦冬133、地黄133、黄芪133、茯苓133、乌梅133、甘草133和五味子133；且以中药有效成分细粉与微晶纤维素总重为1000克计算，微晶纤维素的含量是330-350克。

2、权利要求1的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；将葛根、麦冬、五味子混合，用40-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至药液无醇味；将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次1-4小时，第二次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.8-1.3的清膏，放冷，加等量乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇；将上述提取液合并，浓缩至相对密度0.8-1.5的清膏，加入天花粉和人参的细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；往混合细粉中加入规定比例的微晶纤维素，制成颗粒；颗粒干燥后包装成袋，每袋5g。

3、一种治疗糖尿病的中药颗粒剂的制备方法，各原料组分的重量百分比含量是：天花粉、葛根各10-15、人参、麦冬、地黄、黄芪、茯苓、乌梅、甘草、五味子各7-12，其生产方法是按比例将天花粉、人参粉碎成细粉备用；将葛根、麦冬、五味子混合，用40-90％乙醇回流提取三次，每次0.5-3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至药液无醇味；将茯苓、乌梅、黄芪、甘草、地黄加水浸泡1小时后，煎煮二次，第一次1-4小时，第二次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为0.8-1.3的清膏，放冷，加等量乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇；将上述提取液合并，浓缩至相对密度0.8-1.5的清膏，加入天花粉和人参的细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；往混合细粉中加入规定比例的微晶纤维素，以细粉和微晶纤维素总重为1000克计算，含330-350g微晶纤维素，制成颗粒；颗粒干燥后包装成袋，每袋5g。