CN105687567A - 防治化疗引起的腹泻的制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及防治化疗引起的腹泻的制剂及其制备方法,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物20-50份,真菌多糖1-5份,茶多酚1-5份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参。本发明制剂具有温脾止泻、消食健胃、行气散淤、益气补血的功效,并且能够提高免疫力,标本兼治,无毒副作用,效果优于常规止泻剂;并且本发明制剂采用特定的辅料,使制剂溶出度高、生物利用度高,治疗化疗引起的腹泻效果显著。
Description
技术领域
本发明属于制剂领域,具体而言涉及一种防治化疗引起的腹泻的制剂及其制备方法,尤其涉及一种防治化疗引起的腹泻的胶囊剂。
背景技术
癌症,亦称恶性肿瘤,是由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞除了生长失控外,还会局部侵入周遭正常组织甚至经由体内循环系统或淋巴系统转移到身体其他部分。癌症目前已成为人类面临的一大杀手,死亡率仅次于心血管疾病,而且呈逐年上升的趋势。我国每年有180万恶性肿瘤患者,其中2/3的病人接受化疗。化疗是当今临床治疗恶性肿瘤的主要方法之一,但多数抗肿瘤药物缺少理想的选择性抗肿瘤作用,因此,在杀伤肿瘤细胞的同时对正常细胞都有影响。在出现疗效的同时,常伴有不同程度的毒性反应,而癌症化疗引起的腹泻,又称化疗相关腹泻是最常见的不良反应之一。化疗相关腹泻不仅能使患者变得虚弱、脱水、肾衰竭、血清电解质紊乱、酸碱平衡失调,严重腹泻能延迟治疗,降低患者的依从性,甚至危及生命,导致化疗被迫中断。国际上对此尚无满意的治疗方案,大多是以止泻为主的被动对症治疗,没从根本上调理肠胃功能,成为临床治疗的难点。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种具有温脾止泻、消食健胃、行气散淤、益气补血功效,并且能够提高免疫力,各个组分相互协同,共同发挥作用,标本兼治,治疗化疗引起的腹泻效果由于常规的止泻剂。
具体而言,本发明的涉及防治化疗引起的腹泻的制剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物20-50份,真菌多糖5-15份,茶多酚5-10份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参。
真菌多糖被称为称为“生物反应调节物”,简称“BRM”,经研究表明,多糖具有生物反应调节物的特征,可做为免疫增强剂和免疫激活剂,这些活性多糖具有一个的结构,即主链由β-D(1-73)连接的葡萄糖基组成,沿主链随机分布着同β-D(1-73)边接的葡萄糖基呈梳状结构,生物的大小随多糖的精细结构和构象不同而变化。药用菌的活性多糖成份β-D(1-73)葡萄糖对异源的、同源的甚至遗传性的肿瘤都有变化。此外,它还具有抗细菌、抗病毒和抗凝聚的作用,提高肝功能和解毒力,提高动物耐缺氧能力和氧的利用率,降低血液的粘稠度,增加心肌收缩力,改善心律,降血糖、镇静、镇痛、平喘、止咳、化痰的功效。
茶多酚(TeaPolyphenols)是茶叶中多酚类物质的总称,包括黄烷醇类、花色苷类、黄酮类、黄酮醇类和酚酸类等。主要为黄烷醇(儿茶素)类,儿茶素占60-80%。茶多酚通过提高人体免疫球蛋白总量并使其维持在高水平,刺激抗体活性的变化,从而提高人的总体免疫能力。间接实现抑制或杀灭各种病原体、病菌和病毒的功效。此外,茶多酚具有较强的抗氧化作用,尤其酯型儿茶素EGCG,其还原性甚至可达L-异坏血酸的100倍。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,其中中药补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为5-15:3-5:3-5:5-10:3-5:5-10:5-10:5-15:5-10。
优选地,补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15:5:4:8:3:10:6:10:6。
优选地,补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为10:3:5:6:5:9:7:12:8。
优选地,补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为12:3:5:8:4:8:7:11:9。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的制剂中真菌多糖为香菇多糖和茯苓多糖;优选二者的配比为1:1。
香菇多糖和茯苓多糖采用市售产品。或者采用香菇、茯苓的水提取代替。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的制剂为胶囊剂。
在本发明一个具体的实施方式中,所述胶囊剂还含有羧甲基淀粉钠和泊洛沙姆。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,还含有润滑剂、矫味剂。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的胶囊剂的原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物20-50份,真菌多糖5-15份,茶多酚5-10份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为5-15:3-5:3-5:5-10:3-5:5-10:5-10:5-15:5-10;还含有羧甲基淀粉钠10-30份、泊洛沙姆5-15份、润滑剂1-5份和矫味剂1-5份。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物25份,真菌多糖6份,茶多酚8份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15:5:4:8:3:10:6:10:6;还含有羧甲基淀粉钠20份、泊洛沙姆6份、润滑剂2份和矫味剂1份。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物30份,真菌多糖10份,茶多酚6份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为10:3:5:6:5:9:7:12:8;还含有羧甲基淀粉钠15份、泊洛沙姆10份、润滑剂3份和矫味剂2份。
在本发明一个具体的实施方式中,所述的防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物45份,真菌多糖13份,茶多酚8份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为12:3:5:8:4:8:7:11:9;还含有羧甲基淀粉钠10份、泊洛沙姆5份、润滑剂5份和矫味剂2份。
在本发明一个具体的实施方式中,润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁和微粉硅胶;所述矫味剂为阿斯巴甜、甜菊糖苷、乳糖、果糖、蔗糖。
中药提取物的制备包括以下步骤:
(1)石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,减压蒸馏罐控制温度为60℃,真空压力为0.08Mpa,时间1-3小时;得挥发油混合物,并收集水溶液和药渣备用;
(2)焦山楂、龙眼肉、枸杞子、党参加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次,每次1.5-2小时,合并煎液,再加入步骤(1)所得到的水溶液,滤过,滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I);
(3)将补骨脂、地榆、诃子、白术以及步骤(1)的药渣加入占总重量8-15倍量的85%的乙醇溶液中提取2-3次,每次2-3小时,滤过,合并滤液,放置过夜,回收乙醇,将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II);
(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合,干燥,粉碎,并中加入步骤(1)的挥发油,搅拌均匀,即得。
具体实施方式
下面结合具体的实施方式对本发明作进一步说明。
实施例1
一种防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物25g,真菌多糖6g,茶多酚8g组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15:5:4:8:3:10:6:10:6;还含有羧甲基淀粉钠20g、泊洛沙姆6g、滑石粉2g和甜菊糖苷1g;
所述中药提取物的制备包括以下步骤:
(1)石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,减压蒸馏罐控制温度为60℃,真空压力为0.08Mpa,时间2小时;得挥发油混合物,并收集水溶液和药渣备用;
(2)焦山楂、龙眼肉、枸杞子、党参加入占总重量15倍量的水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,再加入步骤(1)所得到的水溶液,滤过,滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I);
(3)将补骨脂、地榆、诃子、白术以及步骤(1)的药渣加入占总重量15倍量的85%的乙醇溶液中提取3次,每次3小时,滤过,合并滤液,放置过夜,回收乙醇,将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II);
(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合,干燥,粉碎,并中加入步骤(1)的挥发油,搅拌均匀,即得;
所述胶囊剂的制备方法包括,将中药提取物、真菌多糖、茶多酚、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆、滑石粉、甜菊糖苷混合均匀,装入胶囊即得。
实施例2
一种防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物30份,真菌多糖10份,茶多酚6份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为10:3:5:6:5:9:7:12:8;还含有羧甲基淀粉钠15份、泊洛沙姆10份、硬脂酸镁3份和果糖2份;
所述中药提取物的制备包括以下步骤:
(1)石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,减压蒸馏罐控制温度为60℃,真空压力为0.08Mpa,时间3小时;得挥发油混合物,并收集水溶液和药渣备用;
(2)焦山楂、龙眼肉、枸杞子、党参加入占总重量10倍量的水煎煮3次,每次1.5小时,合并煎液,再加入步骤(1)所得到的水溶液,滤过,滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I);
(3)将补骨脂、地榆、诃子、白术以及步骤(1)的药渣加入占总重量12倍量的85%的乙醇溶液中提取2次,每次3小时,滤过,合并滤液,放置过夜,回收乙醇,将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II);
(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合,干燥,粉碎,并中加入步骤(1)的挥发油,搅拌均匀,即得;
所述胶囊剂的制备方法包括,将中药提取物、真菌多糖、茶多酚、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆、硬脂酸镁、果糖混合均匀,装入胶囊即得。
实施例3
一种防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物45份,真菌多糖13份,茶多酚8份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为12:3:5:8:4:8:7:11:9;还含有羧甲基淀粉钠10份、泊洛沙姆5份、微粉硅胶5份和阿斯巴甜2份;
中药提取物的制备包括以下步骤:
(1)石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,减压蒸馏罐控制温度为60℃,真空压力为0.08Mpa,时间1小时;得挥发油混合物,并收集水溶液和药渣备用;
(2)焦山楂、龙眼肉、枸杞子、党参加入占总重量8倍量的水煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,再加入步骤(1)所得到的水溶液,滤过,滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I);
(3)将补骨脂、地榆、诃子、白术以及步骤(1)的药渣加入占总重量8倍量的85%的乙醇溶液中提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,放置过夜,回收乙醇,将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II);
(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合,干燥,粉碎,并中加入步骤(1)的挥发油,搅拌均匀,即得;
所述胶囊剂的制备方法包括,将中药提取物、真菌多糖、茶多酚、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆、微粉硅胶、阿斯巴甜混合均匀,装入胶囊即得。
对比例1
一种防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物25g,茶多酚14g组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15:5:4:8:3:10:6:10:6;还含有羧甲基淀粉钠20g、泊洛沙姆6g、滑石粉2g和甜菊糖苷1g;其他同实施例1。
对比例2
一种防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物25g,真菌多糖14g组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15:5:4:8:3:10:6:10:6;还含有羧甲基淀粉钠20g、泊洛沙姆6g、滑石粉2g和甜菊糖苷1g;其他同实施例1。
对比例3
一种防治化疗引起的腹泻的胶囊剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物25g,真菌多糖6g,茶多酚8g组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15:5:4:8:3:10:6:10:6;还含有羧甲基淀粉钠20g、泊洛沙姆6g、滑石粉2g和甜菊糖苷1g;
所述中药提取物的制备包括以下步骤:
将补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参加入占总重量15倍量的水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I),干燥粉碎,即得;
所述胶囊剂的制备方法包括,将中药提取物、真菌多糖、茶多酚、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆、滑石粉、甜菊糖苷混合均匀,装入胶囊即得。
实施例4本发明制剂缓解顺铂造成的腹泻模型实验
36只Balb/c小鼠随机分为6组:正常对照组、顺铂模型组、实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组,每组各6只。除正常对照组外,采用腹腔注射顺铂(10mg/kg/d),连续注射3天,迟发性腹泻于第4天出现,于第5天最严重,正常对照组注射同等体积的生理盐水。实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组注射顺铂前1天开始灌胃给予实施例1、对比例1-3制备的胶囊内容物(每天2次,每次5g/kg,用去离子水溶解),其余两组灌胃等体积去离子水,于第6天处死小鼠。分别观察各组小鼠的腹泻状况,记录注射顺铂第5天各组小鼠的腹泻情况,腹泻评分参考AkinobuKurita方法:0分:大便正常或没有;1分:轻度腹泻,大便可见轻微湿软;2分:中度腹泻,大便较湿且不成形并且有轻度肛周着色;3分:重度腹泻,水样便并伴有重度肛周着色。记录各组小鼠评分。
表1本发明制剂对小鼠顺铂引起腹泻的影响
组别 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
正常对照组 | 6 | 0 | 0 | 0 |
顺铂模型组 | 0 | 0 | 0 | 6 |
实施例1组 | 5 | 1 | 0 | 0 |
对比例1组 | 2 | 1 | 2 | 1 |
对比例2组 | 2 | 2 | 1 | 1 |
对比例3组 | 4 | 1 | 1 | 0 |
表1中数据表明,本发明药物制剂对于顺铂引起的腹泻具有显著的防治作用,并且表1中的数据表明本发明中中药提取物、真菌多糖和茶多酚相互协同,相互促进。
实施例5本发明制剂对大黄所致的脾虚泄泻模型的治疗作用
方法:取雄性昆明种小鼠60只,随机分为6组,每组10只:空白对照组、模型对照组、阳性对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组;除空白对照组外,其余各组均灌胃给予10%的生大黄粉混悬液,每次0.15mL/10g,每日2次,连续给药15d,制备小鼠脾虚模型。空白对照组给予同体积的生理盐水。
自给予生大黄粉混悬液的第3天起,阳性对照组灌胃人参健脾丸,实施例1-3组分别灌胃实施例1-3制备的胶囊内容物(给药量10g/kg,用去离子水溶解,每日1次),连续13天。空白对照组和模型对照组给予等体积的去离子水。在给药过程中,随时观察小鼠的粪便及体征变化,每日给药前称量小鼠的体重。小鼠于实验前12h禁食,第16天再给药1次,药后1.5小时给小鼠灌胃5%的炭末混悬液0.1mL/10g体重。20min后,小鼠脱颈椎处死,打开腹腔仔细分离肠系膜,剪取上端自幽门,下端至回盲部的肠管,轻轻将肠管不加牵引平铺于玻璃板上,用米尺测量小肠总长度和炭末推进的距离。按下列公式计算炭末推进率。
炭末推进率(%)=炭末在肠内推动距离/小肠总长度×100%(可以用于表示腹泻抑制率)
表2本发明中药制剂对大黄所致的脾虚泄泻模型的治疗作用
组别 | 炭末推进率 |
空白对照组 | 51.32±5.26 |
模型对照组 | 70.38±6.15 |
阳性对照组 | 60.51±5.46* |
实施例1组 | 52.37±4.83** |
实施例2组 | 52.79±5.64** |
实施例3组 | 53.05±5.28** |
与模型对照组比较,*P<0.05,**P<0.01
结果显示模型对照组及各给药组小鼠于造模当天4h后即开始软便,部分小鼠泄泻,第4天则出现食欲减退、活动减少、行动迟缓、竖毛拱背、毛色失泽等脾虚症状。正常对照组则无上述现象。于造模后第3天各给药组开始灌胃中药组合物,各给药组小鼠的毛色及精神状态均明显好于模型组。表2中的数据表明,本发明能够减慢胃肠推进运动,效果优于阳性对照组,表明本发明制剂对大黄所致的脾虚泄泻有较好的治疗作用。
Claims (10)
1.防治化疗引起的腹泻的制剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物20-50份,真菌多糖5-15份,茶多酚5-10份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参。
2.根据权利要求1所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,其中中药补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为5-15:3-5:3-5:5-10:3-5:5-10:5-10:5-15:5-10。
3.根据权利要求1所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,其中真菌多糖为香菇多糖和茯苓多糖;优选二者的配比为1:1。
4.根据权利要求1所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,其中制剂为胶囊剂。
5.根据权利要求4所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,所述胶囊剂还含有羧甲基淀粉钠,和泊洛沙姆。
6.根据权利要求4所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,还含有润滑剂、矫味剂。
7.防治化疗引起的腹泻的制剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物20-50份,真菌多糖5-15份,茶多酚5-10份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为5-15:3-5:3-5:5-10:3-5:5-10:5-10:5-15:5-10;还含有羧甲基淀粉钠10-30份、泊洛沙姆5-15份、润滑剂1-5份和矫味剂1-5份。
8.权利要求7所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物25份,真菌多糖6份,茶多酚8份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为15:5:4:8:3:10:6:10:6;还含有羧甲基淀粉钠20份、泊洛沙姆6份、润滑剂2份和矫味剂1份。
9.权利要求7所述的防治化疗引起的腹泻的制剂,其原料药由如下重量份的物质组成:中药提取物30份,真菌多糖10份,茶多酚6份组成,其中中药为补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术和党参,并且补骨脂、地榆、焦山楂、诃子、龙眼肉、枸杞子、石菖蒲、白术、党参的重量配比为10:3:5:6:5:9:7:12:8;还含有羧甲基淀粉钠15份、泊洛沙姆10份、润滑剂3份和矫味剂2份。
10.权利要求1-9任一项所述的防治化疗引起的腹泻的制剂的制备方法,将中药提取物、真菌多糖、茶多酚、羧甲基淀粉钠、泊洛沙姆、润滑剂、矫味剂混合均匀,装入胶囊即得;
其中中药提取物的制备包括以下步骤:
(1)石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,减压蒸馏罐控制温度为60℃,真空压力为0.08Mpa,时间1-3小时;得挥发油混合物,并收集水溶液和药渣备用;
(2)焦山楂、龙眼肉、枸杞子、党参加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次,每次1.5-2小时,合并煎液,再加入步骤(1)所得到的水溶液,滤过,滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I);
(3)将补骨脂、地榆、诃子、白术以及步骤(1)的药渣加入占总重量8-15倍量的85%的乙醇溶液中提取2-3次,每次2-3小时,滤过,合并滤液,放置过夜,回收乙醇,将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II);
(4)将步骤(2)、(3)所得浸膏混合,干燥,粉碎,并中加入步骤(1)的挥发油,搅拌均匀,即得。
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