CN100398123C - 一种治疗肾脾两虚挟血瘀型糖尿病的药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗肾脾两虚挟血瘀型糖尿病的药物，主要由红参、鸡内金、熟地黄、山茱萸、黄芪、苍术、丹参、肉桂等中药，西药格列齐特、二甲双胍及微量元素铬、硒、锌、钒等组成，熟地黄、首乌、山茱萸、肉桂、红参入肾经，以壮元阳、固精髓，以黄芪、苍术、鸡内金益气健脾，使脾旺而后能运化行而清浊分；同时又以丹参活血祛瘀，使补不留瘀，祛瘀而不伤正；格列齐特刺激胰岛B细胞分泌胰岛素；二甲双胍抑制肠腔中葡萄糖的吸收，二者联合使用可增强彼此的降糖效果；补充微量元素明显改善糖尿病人的症状；本发明组方合理，服用方便，疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗肾脾两虚挟血瘀型糖尿病的药物

一、技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，特别是治疗肾脾两虚挟血瘀型糖尿病的药物。

二、背景技术

糖尿病属于中医消渴的范畴。该病现已成为继心脑血管疾病、恶性肿瘤之后严重危害我国公民健康的第三大杀手。随着我国社会经济的高速增长、人民生活水平的迅速提高以及老年化社会的快速形成，我国糖尿病患病率正急剧增高。80年代患病率不足1％，而目前已上升到2％～3％，并且有大量无症状的糖尿病患者尚未被发现。据统计，我国糖尿病患者总数已愈4000万。糖尿病并不可怕，可怕的是由于患者平时血糖控制不佳而产生的一系列并发症。并发症对患者健康和生命的威胁极大，甚至导致截肢、失明和早亡，给患者及家庭带来极大的痛苦。但是，尽管患病率剧增，危害巨大，可目前仍没有根治的办法。世界上公认的“五驾马车”即教育心理治疗、饮食治疗、运动疗法、自我监测和药物疗法是目前治疗糖尿病的好方法。虽然，目前医学已验证了非药物疗法的科学性，但糖尿病的治疗核心仍是药物疗法。

目前市场上供应的治疗糖尿病的药物可归纳为注射用胰岛素类、口服西药降糖类、纯中药类、中西药结合类及微量元素类。这些药物在糖尿病临床治疗应用上各有利弊。如磺脲类第一代、二代、三代产品，双胍类、α一糖苷酶抑制剂类、苯甲酸类胰岛素促泌剂及胰岛素增敏剂类。这虽给亿万人带来了福音，但人们也逐渐发现注射胰岛素很不便，口服降糖西药有的价格虽不贵，但易产生继发性失效，付反应较大，有的价格昂贵，患者难以长期服用。联合应用几种作用机制不同的药，一是药片多，二是胃肠负担重，三是价格高，四是服用不便，尤其老年患者易吃错药。还有不少患者服用西药，虽然血糖指标正常了，但有一些不适症状未消除。因此单纯西药治疗糖尿病，患者总有一些不满意的地方。

20世纪80年代，广州中药一厂针对糖尿病临床治疗的特点，率先研制开发出中西药结合的“消渴丸”。近几十年来，在糖尿病治疗药物市场上异军突起，患者普遍反映良好。该产品多次被评为优质产品。“消渴丸”之所以那么受糖尿病人欢迎，其主要原因是中西药结合、标本兼治。随着人们对糖尿病临床治疗经验的积累，发现糖尿病类型不一，中医辨证分型也不是一种，如果仅是一个固定中药和西药组合，已不能完全满足临床用药的需求。

现代医学研究表明：糖尿病明显缺乏多种微量元素。如铬、锌、硒等。这些微量元素量虽小，但作用很大。比如：铬能改善胰岛素的敏感性，减轻或消除胰岛素抵抗；可加速脂肪分解、减少体脂；提高心肌抗缺氧效能。缺锌可导致胰岛素稳定性下降。有研究表明：糖尿病视网膜病变、周围神经病变与缺锌有关。缺硒可引起机体自由基清除受阻、胰岛B细胞分泌胰岛素功能下降、糖耐量受损。有研究表明，补硒后，可减轻和延缓糖尿病慢性并发症的发生与发展。目前市售的微量元素品种单一，不能满足糖尿病人需要。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种按糖尿病病症配制，中药、西药、微量元素相结合的药物，这种药物可吸收现有技术的长处，可克服现有技术的弊端。

辨证施治是中医治疗疾病的精髓。糖尿病病程中各阶段以及合并各种不同的并发症，其证候各不相同，单纯依靠某一个配方，医治成百上千的糖尿病人，难以取得满意疗效。发明人根据20余年近三万余例糖尿病治疗的临床观察，参考国内许多糖尿病中医专家临床辨证的经验，认为从中医辨证看，糖尿病最常见有以下三个证型即：气阴两虚型、肾脾两虚挟血瘀型、燥热内盛型。肾脾两虚挟瘀血型糖尿病证侯：腰酸、腰痛，头晕、耳鸣，乏力、腿酸，便结或溏，肢体麻木疼痛，舌淡暗、脉弱。

本发明治疗肾脾两虚挟血淤型糖尿病的配方为：

熟地黄15-20％，五味子3-6％，肉桂1-3％，山茱萸8-13％，何首乌12-17％，玄参3-8％，红参2-6％，黄芪10-15％，苍术3-6％，鸡内金10-15％，丹参10-16％，格列本脲0.01-0.04％，二甲双胍1.0-2.0％，吡啶酸铬0.0001-0.0005％，亚硒酸钠0.00008-0.00013％，甘氨酸锌0.02-0.07％，硫酸氧钒0.000005-0.000010％。

本发明的制配方法是：先将处方中五分之一的红参与格列本脲、二甲双胍混匀粉碎成细粉，然后再与吡啶酸铬、亚硒酸钠、甘氨酸锌、硫酸氧钒充分混匀、研碎；再将余下五分之四的红参与鸡内金、熟地黄、山茱萸、何首乌、玄参、黄芪、苍术、五味子、肉桂、丹参加八倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩呈相对密度为1.3的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，用0号胶囊充填即得。每粒胶囊含药0.25-0.4克。

本发明的药物的药用功能是：

熟地黄：性甘，微温。入肝、肾经。滋阴、补血，治腰膝痿弱，消渴。

五味子：味酸、性温。入肺，肾经。敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精。治口干渴、梦遗滑精。

肉桂：味辛甘、性热。入肾、脾、膀胱经。补元阳，暖脾、胃、除积冷，通血脉，治命门火衰，腰膝冷痛。

山茱萸：味酸、微温，入肝、肾经。补肝、肾、涩精气、固虚脱。治腰膝酸疼，耳鸣。

何首乌(制)：味苦甘涩、微温，入肝、肾经。补肝、益肾、养血、治肝肾阴亏，腰膝软弱。

玄参：味苦咸、性凉。入肺、肾经。滋阴、降火、除烦、解毒，治热病烦渴、自汗、盗汗。

红参：味微苦、温。入脾、肺经。大补元气、固脱生津、安神、治消渴。

黄芪：性甘、微温。入肺、脾经。益卫固表，利水消肿、治自汗、盗汗。《本草求真》说：本品为补气诸药之最。

苍术：味辛苦、性温。入脾、胃经。健脾、燥湿。治湿盛困脾、倦怠嗜卧、脘痞腹胀等。

鸡内金：性甘、平。入脾、胃经。消积滞，健脾胃，治消渴。

丹参：味苦、微温。入心、肝经。活血祛瘀，主治血瘀证。

二甲双胍：属双胍类降血糖药，抑制肠腔中葡萄糖的吸收，与磺脲类降糖药有协同降糖作用。适合于单用磺脲类降糖药继发性失效患者。

格列本脲：为第二代磺脲类口服降糖药，主要通过刺激β-细胞释放胰岛素而产生降血糖作用，也可以通过胰岛素以外的途径发挥作用。

铬：铬能改善胰岛素的敏感性，减轻或消除胰岛素抵抗。并且可加速脂肪分解代谢，减少体脂，降低血糖，提高心肌抗缺氧效能，和提高抗体疲劳作用，

硒：硒具有胰岛素相似的作用，可调节体内糖分，有助于改善糖尿病症状。

锌：锌可影响葡萄糖在体内的平衡过程并可通过激活羧肽酶B促进胰岛素原转变为胰岛素。糖尿病人，普遍缺锌，几种糖尿病舍并症或并发症也与细胞锌和锌依赖抗氧化物酶的降低有关。如糖尿病视网膜病变、周围神经病变等。

钒：钒具有胰岛素样作用，它可直接作用于胰岛素受体，增加受体的磷酸化，可刺激受体和一些蛋白激酶的活性，钒不是通过刺激胰岛分泌过多的胰岛素来降低血糖，而是刺激胰岛素受体表现有降糖作用。这是大多数口服降糖药物不具备的特点。

综合中医、西医及微量元素观点总结如下：肾脾两虚挟血瘀型糖尿病患者多见于病程迁延、血糖难控、磺脲类降糖药往往出现继发性失效。因此，医治时，在补肾健脾活血方中加入磺脲类和双胍类降糖西药及微量元素，可获理想效果。

本发明药物的积极效果是：熟地黄、首乌、山茱萸、肉桂、红参入肾经，以壮元阳、固精髓，佐以五味子、玄参滋肾中真水；又以黄芪、苍术、鸡内金益气健脾，使脾旺而后能运化行而清浊分；同时又以丹参活血祛瘀，使补不留瘀，祛瘀而不伤正；格列齐特刺激胰岛B细胞分泌胰岛素；二甲双胍抑制肠腔中葡萄糖的吸收，二者联合使用可增强彼此的降糖效果。补充微量元素明显改善糖尿病人的症状。本发明组方合理，服用方便，疗效好，无毒副作用。

四、具体实施方式：

熟地黄1500克，五味子500克，肉桂250克、山茱萸(制)750克，何首乌(制)1500克、玄参500克，红参500克，黄芪1000克，、苍术500克，鸡内金1000克，丹参1000克，、格列本脲1.25克，二甲双胍125克。吡啶酸铬40毫克。亚硒酸钠15毫克、甘氨酸锌5克、硫酸氧钒1000微克，用前述方法制成胶囊剂1000-1200粒，每粒含药0.25-0.4克。

本发明的药物，主要适应于症见腰酸、腰痛，头晕、耳鸣，乏力、腿酸，便结或溏，肢体麻木疼痛，舌淡暗、脉弱的2型糖尿病患者，每次1-4粒，一日三次。经发明人临床应用10000例。其中男性5600例，女性4400例，男性平均年龄50岁，女性平均年龄61岁，病程最短2月，最长30年。经临床用药治疗显效6200例，有效3790例，无效10例。

典型病例：王某，男，62岁，商丘市睢阳区退休干部。患糖尿病12年。曾用过D860、消渴丸、美比达、病情时好时坏。02年10月11日，查血糖14mmol/L，尿糖++++。市人民医院改用胰岛素，本人因惧怕胰岛素未用。诉：腰酸腰痛，头晕、耳鸣，乏力，腿酸，便结、四肢麻木疼痛。查体：神清，体型基本正常.BP 130/80mmHg。心肺腹正常。舌淡暗，双尺脉弱。考虑肾脾两虚挟血瘀，予本方制成的药物，每次3粒，一日三次，半月后症状好转，查血糖降至8.6mmol/L尿糖+，改为每次4粒，一日三次，20天后，查血糖5.6mmol/L，尿糖阴性，诸证消除。

Claims (2)

1.一种治疗肾脾两虚挟血瘀型糖尿病的药物，其特征在于：本发明药物配方为：

熟地黄15-20％，五味子3-6％，肉桂1-3％，山茱萸8-13％，何首乌12-17％，玄参3-8％，红参2-6％，黄芪10-15％，苍术3-6％，鸡内金10-15％，丹参10-16％，格列本脲0.01-0.04％，二甲双胍1.0-2.0％，吡啶酸铬0.0001-0.0005％，亚硒酸钠0.00008-0.00013％，甘氨酸锌0.02-0.07％，硫酸氧钒0.000005-0.000010％。

2.根据权利要求1所述的治疗肾脾两虚挟血瘀型糖尿病的药物，其制配方法是：先将处方中五分之一的红参与格列本脲、二甲双胍混匀粉碎成细粉，然后再与吡啶酸铬、亚硒酸钠、甘氨酸锌、硫酸氧钒充分混匀、研碎；再将余下五分之四的红参与鸡内金、熟地黄、山茱萸、何首乌、玄参、黄芪、苍术、五味子、肉桂、丹参加八倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩呈相对密度为1.3的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，用0号胶囊充填即得。