CN1868464A - 匹多莫德软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种匹多莫德软胶囊制剂及其制备方法，是将活性成分匹多莫德和稀释剂、助溶剂、增溶剂、助悬剂、表面活性剂中的一个和/或多个，混合制得内容物，采用软胶囊制备方法制备软胶囊，软胶囊经冷风固化、干燥，用适当的溶剂洗丸、终干，即得。软胶囊药物稳定性好、服用方便、吸收好。
Description
发明领域
本发明涉及一种活性成分为匹多莫德软胶囊制剂及其制备方法。
背景技术
匹多莫德为一全新的免疫增强剂，其结构与胸腺素有相似之处。研究表明，匹多莫德对特异性免疫和非特异性免疫均有促进作用，通过增强机体的细胞免疫、体液免疫途径发挥抗细菌、抗病毒、抗真菌作用。
临床应用表明，匹多莫德制剂用于防治儿童反复的呼吸道感染、老年人慢性支气管炎、反复发作的泌尿系感染、恶性肿瘤及化疗、放疗后的辅助治疗，疗效可靠，人体耐受性好，毒副作用小。
目前国内主要的口服剂型有片剂，普通片剂在体内的血药浓度不能表现出一种平稳的稳态释放特征，并且匹多莫德水溶性好，片剂很容易吸潮，因而影响药品制剂稳定性。
发明内容
为了克服匹多莫德现有口服制剂片剂在体内的血药浓度不稳定、匹多莫德片剂很容易吸潮而影响制剂稳定性及生产中环保不好等缺陷，我们在经过大量实验研究，发明了匹多莫德软胶囊。本发明旨在提高匹多莫德制剂的稳定性、溶出量，保证药物在体内的溶出速率相对稳定，保证药物被平稳吸收，同时能够达到相对稳定的生物利用度，提高药物疗效；软胶囊分剂量较其他固体剂型准确、密封性好，阻止了苦味，患者容易接受，服用方便，同时减少生产过程中的接触性污染及粉尘飞扬，能够更好的保证产品质量，并且保护工作人员健康和环境。
本发明的另一目的是提供匹多莫德软胶囊的制备方法。
本发明匹多莫德软胶囊可以通过软胶囊制剂的各种合适方法制备得到，其优选制备方法如下：将匹多莫德和稀释剂、助溶剂、增溶剂、助悬剂、表面活性剂中的多个混合制得内容物，以明胶、水、甘油和/或山梨醇充分混匀即得胶液，通过压制机调节压制为0.5～2.0mm厚度的胶带备用；将液体混合物采用采用公认的技术方法制备软胶囊，冷风固化、干燥，用适当的溶剂洗丸、终干，即得。
所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于内容物包含活性成分匹多莫德和适宜制成软胶囊的载体。
所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的载体包含稀释剂、助溶剂、增溶剂、助悬剂、表面活性剂中的一个和/或多个。
所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的稀释剂包含聚乙二醇400-600液态的聚乙二醇系列、鱼油、大豆油、精制花生油、月见草油、水飞蓟油、葡萄籽油、葵花籽油、红花油、沙棘油、橄榄油等适宜制备软胶囊内容物的动植物油。
所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的助溶剂包含C3-C8的低级醇或其混合物、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、玉米朊、氢化棕榈油、甘油三酸脂、甘油二酸脂、甘油单酸脂、大豆卵磷脂、卵磷脂、聚甘油脂、蔗糖脂。
所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的增溶剂包含乙醇、羟丙基β-环糊精、葡甲胺、三乙醇胺、单乙醇胺、二乙醇胺、二甲基甲酰胺、二乙基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺。
所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的助悬剂包含PEG4000或PEG6000固态的聚乙二醇、气相二氧化硅、液体石蜡、羊毛脂、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、高级脂肪醇。
所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的表面活性剂包含吐温80、吐温60、吐温20、十二烷基硫酸钠、普朗尼克-68、中性液体脂。
所述的匹多莫德软胶囊的制备方法，其特征在于将活性成分匹多莫德和稀释剂、助溶剂、增溶剂、助悬剂、表面活性剂中的一个和/或多个，混合制得内容物；以明胶、水、甘油和/或山梨醇充分混匀即得胶液，通过压制机调节压制为0.5～2.0mm厚度的胶带备用；将液体混合物采用采用公认的技术方法制备软胶囊，冷风固化、干燥，用适当的溶剂洗丸、终于，即得。
具体实施方式
本发明匹多莫德软胶囊可以通过软胶囊制剂的各种合适方法制备得到，优选通过如下制备方法制得：
内容物的制备：取匹多莫德、稀释剂(聚乙二醇400-600液态的聚乙二醇系列、鱼油、大豆油、精制花生油、月见草油、水飞蓟油、葡萄籽油、葵花籽油、红花油、沙棘油、橄榄油等适宜制备软胶囊内容物的动植物油)、助溶剂(C3-C8的低级醇或其混合物、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、玉米朊、氢化棕榈油、甘油三酸脂、甘油二酸脂、甘油单酸脂、大豆卵磷脂、卵磷脂、聚甘油脂、蔗糖脂)、增溶剂(乙醇、羟丙基β-环糊精、葡甲胺、三乙醇胺、单乙醇胺、二乙醇胺、二甲基甲酰胺、二乙基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺)、助悬剂(PEG4000或PEG6000固态的聚乙二醇、气相二氧化硅、液体石蜡、羊毛脂、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、高级脂肪醇)、表面活性剂(吐温80、吐温60、吐温20、十二烷基硫酸钠、普朗尼克-68、中性液体脂)中的多个混合制得内容物，备用。
囊壳制备：以明胶、水、甘油和/或山梨醇适当比例充分混匀即得胶液，通过压制机调节压制为0.5～2.0mm厚度的胶带备用。
软胶囊成型制备：将液体混合物采用采用公认的技术方法制备软胶囊，冷风固化、干燥，用适当的溶剂洗丸、终干，即得。
下面的实施例是对本发明的进一步说明，但本发明不意味仅仅局限于以下的实施例。
具体实施例如下：
实施例1、
匹多莫德 200g
PEG400 250g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.9∶0.4
实施例2、
匹多莫德 400g
PEG400 300g
PEG4000 6g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.8∶0.5
实施例3、
匹多莫德 200g
PEG600 150g
气相二氧化硅 10g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.7∶0.6
实施例4、
匹多莫德 600g
PEG400 360g
PEG6000 10g
吐温80 10g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.8∶0.5
实施例5、
匹多莫德 400g
大豆油 300g
吐温80 50g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油∶山梨醇＝1∶0.7∶0.5∶0.1
实施例6、
匹多莫德 200g
橄榄油 180g
聚氧乙烯氢化蓖麻油 10g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.7∶0.6
实施例7、
匹多莫德 200g
PEG400 320g
二乙基甲酰胺 15g
丙二醇 20g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.9∶0.4
实施例8、
匹多莫德 400g
PEG600 550g
二乙醇胺 20g
甘油 30g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.9∶0.4
实施例9、
匹多莫德 200g
大豆油 200g
蜂蜡 15g
制成1000粒
胶液配方：明胶(干重)∶纯化水∶甘油＝1∶0.7∶0.6
Claims (8)
1、一种匹多莫德软胶囊，其特征在于内容物包含活性成分匹多莫德和适宜制成软胶囊的载体。
2、权利要求1所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的载体包含稀释剂、助溶剂、增溶剂、助悬剂、表面活性剂中的一个和/或多个。
3、权利要求1所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的稀释剂包含液态的聚乙二醇系列、动植物油。
4、权利要求1所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的助溶剂包含C3-C8的低级醇或其混合物、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、玉米朊、氢化棕榈油、甘油三酸脂、甘油二酸脂、甘油单酸脂、大豆卵磷脂、卵磷脂、聚甘油脂、蔗糖脂。
5、权利要求1所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的增溶剂包含乙醇、羟丙基β-环糊精、葡甲胺、三乙醇胺、单乙醇胺、二乙醇胺、二甲基甲酰胺、二乙基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺。
6、权利要求1所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的助悬剂包含PEG4000或PEG6000固态的聚乙二醇、气相二氧化硅、液体石蜡、羊毛脂、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、高级脂肪醇。
7、权利要求1所述的匹多莫德软胶囊，其特征在于所述的表面活性剂包含吐温80、吐温60、吐温20、十二烷基硫酸钠、普朗尼克-68、中性液体脂。
8、权利要求1所述的匹多莫德软胶囊的制备方法，其特征在于将活性成分匹多莫德和稀释剂、助溶剂、增溶剂、助悬剂、表面活性剂中的一个和/或多个，混合制得内容物；以明胶、水、甘油和/或山梨醇充分混匀即得胶液，通过压制机调节压制为0.5～2.0mm厚度的胶带备用；将液体混合物采用采用公认的技术方法制备软胶囊，冷风固化、干燥，用适当的溶剂洗丸、终干，即得。
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|---|---|---|---|---|
| CN102166183A (zh) * | 2011-04-13 | 2011-08-31 | 广东顺峰药业有限公司 | 免疫刺激剂口服糖浆及其制作方法 |
| CN102727429A (zh) * | 2012-07-02 | 2012-10-17 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 改善稳定性的匹多莫德注射液及其制备方法 |
| CN103182067A (zh) * | 2011-12-30 | 2013-07-03 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 一种匹多莫德作为免疫促进剂在畜禽上应用 |
| CN113855797A (zh) * | 2021-11-19 | 2021-12-31 | 安徽科技学院 | 一种兽用免疫疫苗的稀释剂及其制备方法 |
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Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102166183A (zh) * | 2011-04-13 | 2011-08-31 | 广东顺峰药业有限公司 | 免疫刺激剂口服糖浆及其制作方法 |
| CN103182067A (zh) * | 2011-12-30 | 2013-07-03 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 一种匹多莫德作为免疫促进剂在畜禽上应用 |
| CN102727429A (zh) * | 2012-07-02 | 2012-10-17 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 改善稳定性的匹多莫德注射液及其制备方法 |
| CN102727429B (zh) * | 2012-07-02 | 2014-07-30 | 广州博济医药生物技术股份有限公司 | 改善稳定性的匹多莫德注射液及其制备方法 |
| CN113855797A (zh) * | 2021-11-19 | 2021-12-31 | 安徽科技学院 | 一种兽用免疫疫苗的稀释剂及其制备方法 |
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