CN1850064A - 一种减轻紧张症状的制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种减轻紧张状态的制剂，主要特征在于：制剂中含有γ氨基丁酸和茶氨酸，或另加入药用植物、氨基酸、维生素、矿物质和能用于药品或食品的辅料制成的制剂。主要用于预防和治疗紧张与不安、头晕目眩、精神不振、记忆力减退、女性经前综合症。

Description

一种减轻紧张症状的制剂

一、技术领域：

本发明涉及一种以γ氨基丁酸和茶氨酸为主要原料制备而成的减轻紧张症状的药物或食品制剂。

二、背景技术：

紧张症症和妇女经前综合症一般分为精神、生理二个方面，其生理表现症状主要是：睡眠不好、疲劳、小腹疼痛、头疼、偏头疼、手脚变冷、四肢麻木、浮肿等。情绪上表现为易于激动、易怒、易躁、情绪不稳定等。精神上表现为精神萎靡不振、忧郁、沮丧、无故恐惧、注意力分散等。

妇女经前综合症是很复杂的症状，原因很多，症状也各不相同，神经与心理的紧张是主要症状，现在市场上没有专门治疗和预防妇女经前综合症的制剂。

三、发明内容：

本发明的目的在于提供一种减轻紧张状态的制剂，主要用于预防和治疗紧张与不安、神经质(过敏)、头晕目眩，精神不振、记忆力减退、女性经前综合症。

制剂中主要原料含有γ氨基丁酸和茶氨酸，其他原料为植物或植物提取物、维生素、矿物质、氨基酸类物质，加以能用于药品或食品的辅料制备而成。主要原料γ氨基丁酸和茶氨酸可以是纯化后的化学物质，也可是含有此种物质的植物提取物。

其他原料可以全部使用也可不用或只用其中的一种或几种。

辅料为药品和食品的各种赋型剂、矫味剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

制剂是指药物和食品能制备成的各种剂型。例如：各种固体制剂、液体制剂，口服制剂、注射制剂、外用制剂等等。

本发明的技术方案是：一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：制剂中含有γ氨基丁酸和茶氨酸。

本发明的技术方案还是：一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：制剂中除含有γ氨基丁酸和茶氨酸外，还含有药用植物或其提取物、氨基酸、维生素、矿物质和能用于药品或食品的辅料。

本发明的技术方案还是：γ氨基丁酸和茶氨酸在制造减轻紧张状态制剂中的用途。

本发明的γ氨基丁酸和茶氨酸可以是纯化后的化学物质，也可以是含有此种物质的植物提取物。

本发明的药用植物为：酸枣仁、厚朴、大豆、黑升麻、葛根、大枣、枸杞子、三七等中的一种或几种植物或其提取物。

本发明的氨基酸为：谷氨酰胺、谷氨酸、色氨酸、丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、氨基乙磺酸、牛磺酸、DHA、硫代牛磺酸、亚牛磺酸等等氨基酸的一种或几种。

本发明的维生素为：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酰胺、泛酸、叶酸等等维生素的一种或几种。

本发明的矿物质为：钙、镁、硅、钾、铁、锌、铜、铬、钠、钼、磷、硒等等的一种或几种。

上述药用植物、氨基酸、维生素、矿物质统称为其它原料，其它原料可选用其中的一种或几种。

由γ氨基丁酸和茶氨酸与上述的其他原料组成本发明的原料，加以辅料制备成本发明的制剂；

辅料为药品和食品的各种赋型剂、矫味剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

制剂是指药物和食品能制备成的各种剂型。例如：各种固体制剂、液体制剂，口服制剂、注射制剂、外用制剂等等。

原料的重量百分比为：γ氨基丁酸和茶氨酸1-99％，其他原料99-1％。

较佳重量比：γ氨基丁酸0.1-10，茶氨酸3-50，植物提取物类10-100，维生素类1-30，氨基酸类5-60，矿物质类3-60。

主要原料与其他原料组成本制剂的原料。

本发明制剂由原料与所列对应辅料重量百分比制备而成：

(1)口服液：水90-99.9％；

(2)分散片(包括片剂、含片、嘴嚼片、糖丸)：填充剂60-95％、崩解剂3-15％、粘合剂0.1-3％、润滑剂0.1-5％；

分散片中的填充剂为：淀粉或乳糖或微晶纤维素或甘露醇或蔗糖或糖粉或无机盐，或预胶化淀粉等的一种或一种以上，最佳为预胶化淀粉。

分散片中崩解剂为：交联聚乙烯吡络烷酮或羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基钎维素或交联羧甲基钎维素钠或干淀粉或最佳为交联聚乙烯吡络烷酮与低取代羟丙基钎维素的混合物(4∶3)，或以上二种、三种的混合物。

分散片中粘合剂为：40％-95％的乙醇溶液或水溶液或羧丙基钎维素、甲基钎维素、乙基钎维、羧甲基钎维素钠或淀粉浆或聚乙烯吡络烷酮的乙醇溶液等一种或一种以上，最佳为2-4％聚乙烯吡络烷酮的55％乙醇溶液。

分散片中的润滑剂为：硬脂酸镁或微粉硅胶或滑石粉。

(3)泡腾片：有机酸10-55％、碱性物质10-89％；

泡腾片中有机酸为：柠檬酸，苹果酸，酒石酸，乳酸，富马酸，或己二酸中的一种或几种。

泡腾片中碱性物质为：碳酸钠或/和碳酸氢钠。

(4)颗粒、胶囊：聚维酮K30、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精等的一种以上的几种混合物10-99.9％；

(5)喷剂：抛射剂、乙醇、聚维酮K30、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精等的一种以上的几种混合物10-99.9％；

本发明的制备方法是：

根据处方取主要原料和其他原料与相应的辅料，采用传统的制剂生产方法，制得本发明的制剂。

取原料加入上述剂型的对应辅料，加入辅料制备成本发明口服液、糖浆、溶液剂、乳剂、滴剂、酊剂、注射剂、分散片、片剂、口含片、丸剂、嘴嚼片、泡腾片、颗粒剂、粉剂、胶囊、软胶囊、喷剂等等制剂。

本发明瓶装口服液的规格可以为10-1000毫升/瓶。

本发明的分散片、片剂、口含片、丸剂、嘴嚼片、泡腾片规格可为0.1克-10克/片。

本发明的颗粒的规格为1克-20克/包。

本发明的软、硬胶囊的规格为0.1克-5克/粒。

本发明的喷剂的规格为1克-500克/瓶。

本发明的制剂功能为：促进轻松弛缓，心境变好，烦燥的感觉减轻，减轻心理和神经紧张，缓解由于平常工作过度与过度疲劳引起的神经过敏，促进平静镇定和从容，缓和紧张与不安。主要用于预防和治疗紧张与不安、神经质(过敏)、头晕目眩，精神不振、记忆力减退、女性经前综合症。

本发明经过临床效果良好，举例如下：

患者1：35岁，女，面容消瘦，精神萎靡不振，自述睡眠不好，经常头痛头晕，心情烦燥不安。服用本含有γ氨基丁酸和茶氨酸药物制剂，另服用酸枣仁等中药作辅助治疗，2个月后睡眠正常，头晕症状消失。

患者2：40岁，女，自诉睡眠不好，易疲劳，经前小腹疼痛，手脚变冷，四肢麻木，服用本药物制剂，另服用氨基酸和维生素作辅助治疗，3个月后症状好转。

患者3：25岁，女，自诉注意力不集中，易于激动，易怒易燥，服用本药物制剂2个月后，感觉情绪稳定，心境变好。

四、具体实施方式：

处方1：γ氨基丁酸300克，茶氨酸2000克，酸枣仁提取物1500克、厚朴提取物1500克、黑升麻提取物500克、葛根提取物1000克(植物提取物比例均为1∶5)；谷氨酰胺1800克、甘氨酸1800克、加辅料制备成10000个剂量到40000万个剂量。

处方2：γ氨基丁酸300克，茶氨酸2000克；

酸枣仁提取物1500克、厚朴提取物1500克、黑升麻提取物500克、葛根提取物1000克(植物提取物比例均为1∶5)；谷氨酰胺1800克、甘氨酸1800克、牛磺酸600克、DHA 250克；维生素B1 6克、维生素B2 6克、维生素B6 100克、维生素B12 10毫克、维生素C400克、维生素E 65克、烟酰胺200克、叶酸2克；葡萄糖酸钙3000克、葡萄糖酸亚铁800克、葡萄糖酸锌250克、亚硒酸钠700毫克；

与相应辅料制备成10000个到40000个剂量。

处方3：γ氨基丁酸300克，茶氨酸1000克；

酸枣仁提取物1500克、厚朴提取物1500克、黑升麻提取物500克、大豆异黄酮1000克、三七提取物200克(植物提取物比例均为1∶5)；谷氨酰胺1500克、甘氨酸2000克、牛磺酸600克、DHA 250克；维生素B1 20克、维生素B2 20克、维生素B3、维生素B6 100克、维生素B12 60毫克、维生素C 250克、维生素E 250克、烟酰胺200克、叶酸4克；葡萄糖酸钙2000克、亚硒酸钠700毫克；

与相应辅料制备成10000万个到40000万个剂量。

处方4：γ氨基丁酸500克，茶氨酸2000克；

酸枣仁提取物1500克、厚朴提取物1500克、黑升麻提取物500克、大豆异黄酮1000克、三七提取物200克(植物提取物比例均为1∶5)；谷氨酰胺1500克、甘氨酸2000克、牛磺酸600克、DHA 250克；维生素B1 20克、维生素B2 20克、维生素B6 100克、维生素B1260毫克、维生素C 250克、维生素E 250克、烟酰胺200克、叶酸4克；葡萄糖酸钙2000克、亚硒酸钠700毫克

与相应辅料制备成10000万个到40000万个剂量。

实施例1：取上述任一处方，加入适量矫味剂，加水至200000毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成20000瓶规格为10毫升/瓶的口服液或10000瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成4000瓶规格为500毫升/瓶的口服液。

实施例2、取上述任一处方，加入适量矫味剂，加水至1000000毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成100000瓶规格为10毫升/瓶的口服液或50000瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成2000瓶规格为500毫升/瓶的口服液。

实施例3、取上述任一处方，加适量矫味剂，加入上述分散片辅料崩解剂2250-11250克、粘合剂75-22500、润滑剂75-3750克，加填充剂至总重75000克，混合，压片成100000片0.75克/片或200000片0.375克/片或150000片0.5克/片或75000片1克/片或50000片1.5克/片的分散片、片剂、含片、嘴嚼片、丸。

实施例4、取上述任一处方，加入上述泡腾片辅料有机酸1500-82500克、加碱性物质至总重150000克，混合，压片成150000片1克/片或300000片0.5克/片或75000片2克/片或50000片3克/片或30000片5克/片的泡腾片。

实施例5、取上述任一处方，加入上述颗粒剂辅料至50000克或100000克或150000克，混合均匀，制粒，分装、包装成5克/包或10克/包或15克/包的颗粒剂。

实施例6、取上述任一处方，加入上述颗粒剂辅料至15000克或20000克或30000克，混合均匀，制粒，灌装胶囊、制成0.25克/粒或0.5克/粒或0.75克/粒或1克/粒的胶囊。

Claims (10)

1、一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：制剂中含有γ氨基丁酸和茶氨酸。

2、根据权利要求1所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：制剂中除含有γ氨基丁酸和茶氨酸外，还含有药用植物或其提取物、氨基酸、维生素、矿物质和能用于药品或食品的辅料。

3、根据权利要求1所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：γ氨基丁酸和茶氨酸在制造减轻紧张状态制剂中的用途。

4、根据权利要求2所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：制剂原料的重量百分比为：γ氨基丁酸和茶氨酸1-99％，其他原料99-1％。

5、根据权利要求2所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：制剂原料的重量比为：γ氨基丁酸0.1-10，茶氨酸3-50，植物提取物类10-100，维生素类1-30，氨基酸类5-60，矿物质类3-60。

6、根据权利要求2所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：制剂原料的重量百分比为：γ氨基丁酸和茶氨酸原料重量与90-99.9％的水制备成口服液。

7、根据权利要求2所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：γ氨基丁酸和茶氨酸原料重量与填充剂60-95％、崩解剂3-15％、粘合剂0.1-3％、润滑剂0.1-5％。

8、根据权利要求2所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：γ氨基丁酸和茶氨酸原料重量与有机酸10-5％、碱性物质10-89％制成泡腾片。

9、根据权利要求2所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：γ氨基丁酸和茶氨酸原料重量与聚维酮K30、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精等的一种以上的几种混合物10-99.9％制成颗粒、胶囊。

10、根据权利要求2所述的一种减轻紧张状态的制剂，其特征在于：γ氨基丁酸和茶氨酸原料重量与抛射剂、乙醇、聚维酮K30、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、甲基钎维素、微晶钎维素、淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甜菊素、阿司帕坦、硬脂酸镁、山梨醇、麦芽醇、香精等的一种以上的几种混合物10-99.9％制成喷剂。