CN1839789A - 可用于指甲的压敏粘合剂组合物和用于指甲的粘合剂药剂 - Google Patents

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Abstract

本发明旨在提供一种可用于指甲的压敏粘合剂组合物，该压敏粘合剂组合物具有优良的粘合性能(粘合力、内聚力等)以及优良的药物释放性和药物稳定性，还提供一种使用这种组合物的用于指甲的粘合剂药剂。本发明的组合物含有有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物。本发明的组合物优选含有不小于两种具有不同树脂/橡胶比率的缩聚物。本发明的粘合剂药剂含有载体和形成在载体一个表面上的粘合层，粘合层含有上述的组合物。

Description

可用于指甲的压敏粘合剂组合物和用于指甲的粘合剂药剂
技术领域
本发明涉及一种用于粘合在甲板上的压敏粘合剂组合物以及一种包含该组合物的用于指甲的粘合剂药剂。
背景技术
已经提出将指甲粘合剂(JP-B-2648735)、漆(JP-B-2635104)等用于固定人造指甲、甲板保护器、嵌甲校正器等，甲真菌病、软甲(hapalonychia)、甲剥离、咬甲癖等的治疗药，以及用于化妆目的的指甲护理产品等。但是，其中含有的挥发性有机溶剂以及用于将它们从指甲上除去的上光去除剂中含有的化学试剂可能损伤指甲和周围的皮肤，并且吸入它们的蒸汽可能引起中毒症状。
为了应付这种情况，已经提出了一种含有粘合剂的可用于指甲的压敏粘合剂组合物，和一种包含该组合物的用于指甲的粘合剂药剂(JP-A-10-330247)。其优点在于它们不含溶剂，并且从指甲上除去时不需要使用化学试剂。
发明内容
要求上述的可用于指甲的压敏粘合剂组合物具有优良的粘合力和内聚力。这是因为指甲可能经常在行走、抓取物体等过程中承重，并且组合物应当不容易脱落。无庸赘述，在除去压敏粘合剂组合物后不在甲板上留下膏药(即，胶残余物)是优选的。
但是，此前已经报道的可用于指甲的压敏粘合剂组合物未能确保足够的粘合性能。
此外，甲真菌病的治疗要求长期以足够的量供应抗真菌药以对甲板实现细菌抑制效果。从而成为必要的不仅是能够长期粘合的粘合性能，而且还有高的药物释放性和药物稳定性。
因此，本发明的一个目的是提供一种可用于指甲的压敏粘合剂组合物，该组合物具有优良的粘合力和内聚力，还有优良的药物释放性和药物稳定性，并且提供一种含有该组合物的用于指甲的粘合剂药剂。
本发明的发明人进行了深入研究以尝试实现上述的目的，并且发现使用含有特定的缩聚物的压敏粘合剂组合物可以解决上述问题，从而完成了本发明。因此，本发明提供下面：
[1]一种可用于指甲的压敏粘合剂组合物，其包含有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物。
[2]根据[1]的组合物，其包含不少于两种具有不同有机硅树脂/硅橡胶比率的缩聚物。
[3]根据[1]或[2]的组合物，其中所述的缩聚物的有机硅树脂/硅橡胶的重量比率为35/65至70/30。
[4]根据[3]的组合物，其中将所述的缩聚物和丙烯酸类粘合剂混合并交联。
[5]根据[1]至[4]任何一项的组合物，其还包含至少一种选自硅油、一元醇的脂肪酸酯、多元醇的脂肪酸酯和高级醇中的添加剂。
[6]根据[1]至[5]任何一项的组合物，其还包含药物。
[7]根据[6]的组合物，其中所述的缩聚物的残余硅烷醇浓度小于800ppm。
[8]根据[7]的组合物，其包含不少于两种具有不同残余硅烷醇浓度的缩聚物。
[9]根据[6]至[8]任何一项的组合物，其还包含有机酸。
[10]根据[9]的组合物，其中所述的有机酸是酒石酸或水杨酸。
[11]一种用于指甲的粘合剂药剂，其包含载体和形成在载体一个表面上的粘合层，所述的粘合层包含[1]至[10]任何一项的组合物。
本发明的可用于指甲的压敏粘合剂组合物具有优良的粘合力和内聚力。当将包含这种组合物的粘合剂药剂粘附至甲板时，其不易脱落，并且当其剥离时，不容易出现胶残余物。
此外，本发明的可用于指甲的压敏粘合剂组合物具有优良的药物释放性和药物稳定性。因此，其可优选用作针对甲真菌病、软甲、甲剥离、咬甲癖等的治疗的粘合剂药剂。
具体实施方式
以下，本发明的可用于指甲的压敏粘合剂组合物也称作本发明的组合物。本发明的组合物包含有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物。以下，除非另外规定，“缩聚物”是指有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物。
本发明的组合物可以只含有缩聚物，或者根据目的还可以含有其它粘合剂、下述的药物和各种添加剂。本发明的组合物中总粘合剂的含量优选不小于50重量％，更优选不小于70重量％，以将粘合性能等发挥到必要和足够的程度。此处使用的总粘合剂的量是指缩聚物以及如果存在的其它粘合剂如下述的丙烯酸类粘合剂等的总量。
用于本发明的缩聚物是通过有机硅树脂和硅橡胶的混合物在例如碱性催化剂等的存在下进行的脱水缩聚等而获得的，并且所述缩聚物具有优良的粘合性能、内聚力和制造过程中的稳定性。
对用以得到缩聚物的有机硅树脂和硅橡胶的构成比率没有特别限制。为了获得作为可用于指甲的压敏粘合剂组合物的平衡的粘合性能，有机硅树脂/硅橡胶的重量比率优选为35/65至70/30(重量/重量)，更优选为40/60至65/35(重量/重量)。当上述重量比率高时，内聚力变强但是粘合性趋向于变弱。结果，粘合力变强但是可能丧失粘合度。当上述重量比率小时，内聚力和粘合力趋向于变弱，可能使可用于指甲的压敏粘合剂组合物不合格。
此处，硅橡胶是在聚有机硅氧烷的两端都有OH基的长链聚合物，例如由下式表示：(OH)R2Si(R2SiO1/2)nOSiR2OH，其中R是羟基、一价烃基(例如，甲基、苯基等)或-Si(R1)3(R1是一价烃基，如甲基、苯基等)，并且n是任意正整数。
至于硅橡胶的有机硅氧烷单元，可以提及二甲基硅氧烷、二苯基硅氧烷等。可以将不少于两种的有机硅氧烷单元组合使用。考虑粘合剂性质，如粘合力、粘合性等，包含二甲基硅氧烷作为主要组分的硅橡胶是优选的。
此处，至于有机硅树脂，可以不受任何限制地使用常规已知的有机硅树脂。至于有机硅树脂，例如，可以提及MQ树脂，该树脂是具有由R3SiO1/2(R如上定义)表示的M单元和SiO4/2表示的Q单元组成的三维结构的聚合物；DT树脂，该树脂由R2SiO2/2(R如上定义)表示的D单元和RSiO3/2(R如上定义)表示的T单元组成；DTQ树脂，该树脂由D单元、T单元和Q单元组成；等等。考虑粘合剂性质，如粘合力、粘合性等，MQ树脂是优选的。
对MQ树脂中M单元与Q单元的构成比率没有特别限制。为了提供可用于指甲的压敏粘合剂组合物的平衡的粘合性能，M单元相对于Q单元的量(摩尔比率)优选为5/10至12/10，更优选6/10至9/10。当上述摩尔比率高时，内聚力和粘合力趋向于变弱。当上述摩尔比率小时，粘合性趋向于变弱，并且可能不能获得优良的可用于指甲的压敏粘合剂组合物。
可以按照本身已知的方法，如JP-B-3538328中所述的方法，使用碱性催化剂等，将有机硅树脂和硅橡胶缩合。
如上所述获得的缩聚物含有没有参与聚合或缩合反应的残余硅烷醇基团。
当本发明的组合物还含有诸如上述抗真菌药等的药物时，已经发现残余硅烷醇和药物之间的相互作用可能显著地降低药物的释放性。因此，优选用三甲基甲硅烷基等封闭残余硅烷醇以抑制缩聚物的残余硅烷醇浓度。本发明的发明人发现，通过使用这样的缩聚物，可以获得具有优良药物释放性的压敏粘合剂组合物。
可以不受任何特别限制地采用本身已知的方法，例如JP-A-2000-229885中所述的方法，即三甲基甲硅烷基化等，将残余硅烷醇基团封闭。
用于本发明的缩聚物的残余硅烷醇浓度的上限优选小于800ppm，更优选小于200ppm。
当残余硅烷醇浓度不小于800ppm时，如上所述，释放性根据所用药物可能显著下降。
对残余硅烷醇浓度的下限没有特别限制。当残余硅烷醇浓度被抑制过多时，药物的稳定性可能下降。优选其下限不小于10ppm，更优选20ppm。
此处，残余硅烷醇浓度(ppm)是由Kellum等，ANAL.CHEM.，39，1623(1967)和JORDAN，ANAL.CHEM.，30，297(1964)所定义的数值，并且可以通过使用氢化铝锂二-N-丁基酰胺的滴定方法测定。
上述的优选缩聚物是可以以溶液形式商购的，并且可以适当地选择和使用这样的可商购产品。至于可商购产品，例如，可以提及由Dow CorningCorporation制造的BIO-PSA7-4502[树脂/橡胶比率：60/40(重量/重量)，残余硅烷醇浓度：约600ppm]、BIO-PSA7-4602[树脂/橡胶比率：55/45(重量/重量)，残余硅烷醇浓度：约600ppm]、BIO-PSA 7-4402[树脂/橡胶比率：65/35(重量/重量)，残余硅烷醇浓度：约600ppm]、BIO-PSA7-4202[树脂/橡胶比率：60/40(重量/重量)，残余硅烷醇浓度：约125ppm]、BIO-PSA7-4102[树脂/橡胶比率：65/35(重量/重量)，残余硅烷醇浓度：约125ppm]、BIO-PSA7-4302[树脂/橡胶比率：55/45(重量/重量)，残余硅烷醇浓度：约125ppm]，等等。
此处，“树脂/橡胶比率”是用以得到缩聚物的有机硅树脂和硅橡胶的重量比率。
为了达到作为本发明组合物的最佳平衡的粘合性能，可以通过适当混合两种或多种具有不同树脂/橡胶比率的缩聚物对粘合性能进行微调。类似地，可以适当混合两种或多种具有不同M单元与Q单元构成比率的MQ树脂。
此外，为了提供药物释放性和药物稳定性之间的最佳平衡，更优选适当混合两种或多种具有不同残余硅烷醇浓度的缩聚物，以微调残余硅烷醇浓度。
为了提高本发明的组合物的内聚力，缩聚物可以形成交联结构。对交联方法没有特别限制，可以提及以下方法：包括残余硅烷醇的脱水缩合的方法，包括使用有机过氧化物作为交联剂的自由基缩合的方法，包括加成反应的方法，所述加成反应是在铂催化剂等存在下，使用含有乙烯基、烷氧基等的改性硅氧烷作为缩聚物并且加入含有氢化硅烷基(hydrosilyl)的交联剂等而进行的。
考虑到当如下所述地加入药物时，药物可能成为铂催化剂等的催化毒物等的事实，使用有机过氧化物的方法是优选的。
至于用作交联剂的有机过氧化物，可以不受任何特别限制地使用常规已知的有机过氧化物。
例如，可以提及过氧化苯甲酰(BPO)、过苯甲酸叔丁酯、过氧化二枯基、过氧化叔丁基枯基、二叔丁醚、2，5-二甲基-2，5-二叔丁基过氧己烷、过氧化2，4-二氯苯甲酰、二叔丁基过氧-二异丙基苯、1，1-二(叔丁基过氧)-3，5，5-三甲基环己烷、2，5-二甲基-2，5-二叔丁基过氧己炔-3等。
这些有机过氧化物可以两种或多种组合使用。有机过氧化物的用量优选约0.2至5重量份/100重量份的缩聚物。
至于含有氢化硅烷基的交联剂，可以不受任何特别限制地使用常规已知的含有氢化硅烷基的交联剂。例如，可以提及聚甲基氢硅氧烷等。
尽管含有氢化硅烷基的交联剂的用量根据缩聚物中的乙烯基等的含量比率而变化，但是通常优选为约5至50重量份/100重量份的缩聚物。
至于和含有氢化硅烷基的交联剂一起使用的金属交联剂，优选过渡金属催化剂，特别优选使用诸如铂、铂酸盐氯化物(platinate chloride)等的铂催化剂。金属催化剂的用量优选为约0.001至1.5重量份/100重量份的缩聚物。
通过向缩聚物中进一步加入丙烯酸类粘合剂而形成交联结构，本发明的组合物可以提高组合物整体的内聚力。
本发明中，“将缩聚物和丙烯酸类粘合剂混合并交联”包括，例如所有实施方案，其中1)缩聚物交联而丙烯酸类粘合剂不交联；2)缩聚物不交联而丙烯酸类粘合剂交联；3)缩聚物和丙烯酸类粘合剂都交联，等。为了获得所需的内聚力，实施方案2)或3)是优选的。
这些实施方案中的每一种都可以通过混合缩聚物、丙烯酸类粘合剂和所需的交联剂，并且加热等使组合物整体交联而实现的。
至于丙烯酸类粘合剂，优选含有诸如羧基等的官能团的丙烯酸类粘合剂。具体地，(甲基)丙烯酸烷基酯和含有可与其共聚的官能团的共聚单体的共聚物是优选的。
含有4至18个碳原子的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯是优选的。特别地，可以优选使用(甲基)丙烯酸(2-乙基己)酯、(甲基)丙烯酸丁酯、(甲基)丙烯酸异丁酯、(甲基)丙烯酸己酯、(甲基)丙烯酸辛酯、(甲基)丙烯酸异辛酯、(甲基)丙烯酸癸酯、(甲基)丙烯酸异癸酯、(甲基)丙烯酸月桂酯、(甲基)丙烯酸硬脂醇酯等。这些化合物可以单独使用，或者两种或多种组合使用。
至于含有官能团的共聚单体，可以提及含有羟基的单体、含有羧基的单体、含有酰胺基的单体、含有氨基的单体等。至于含有羟基的单体，(甲基)丙烯酸(羟基烷)酯如(甲基)丙烯酸(2-羟基乙)酯、(甲基)丙烯酸(2-羟基丙)酯等，等是优选的。至于含有羧基的单体，马来酸一烷基酯如马来酸丁酯等，马来酸，马来酸酐，富马酸，巴豆酸等是优选的。至于含有酰胺基的单体，烷基(甲基)丙烯酰胺如二甲基丙烯酰胺、二乙基丙烯酰胺等；烷基醚羟甲基(甲基)丙烯酰胺如丁氧基甲基丙烯酰胺、乙氧基甲基丙烯酰胺等；乙酰丙酮丙烯酰胺，N-乙烯基-2-吡咯烷酮等是优选的，并且至于含有氨基的单体，二甲基氨基乙基丙烯酸酯是优选的。
共聚物中含有官能团的共聚单体的共聚量优选不大于整个丙烯酸类共聚物的50重量％。
对聚合方法没有特别限制，例如，可以提及溶液聚合、乳液聚合、本体聚合、悬浮聚合等。
对丙烯酸类粘合剂的重均分子量没有特别限制，但是考虑粘合剂性质，如粘合力、粘合性等，其优选为100,000至5,000,000，更优选200,000至3,000,000。
满足这样的条件的丙烯酸类粘合剂是可以以溶液形式商购的，并且可以不受任何限制地从可商购产品中选择。至于可商购的丙烯酸类粘合剂，例如，可以提及由NATIONAL STARCH & CHEMICAL制造的DURO-TAK87-2196、DURO-TAK387-2516等，并且可以将它们两种或多种组合使用。
对组合物中缩聚物与丙烯酸类粘合剂的比率没有特别限制，但是考虑到粘合剂性质，如粘合力、粘合性等，缩聚物/丙烯酸类粘合剂(重量比率)优选为10/90至80/20(重量/重量)，更优选为20/80至70/30(重量/重量)。当上述比率小时，组合物趋向于内聚力不足，而当上述比率高时，组合物可能表现不出与甲板相关的优良粘合性能。
至于用于丙烯酸类粘合剂的交联剂，可以提及多官能团异氰酸酯、金属螯合物等。至于用于缩聚物的交联剂，可以提及上述的有机过氧化物、含有氢化硅烷基的交联剂等。它们可以两种或多种组合使用。
上述多官能团异氰酸酯的具体实例包括甲苯二异氰酸酯、4，4’-二苯基甲烷二异氰酸酯、1，6-己二异氰酸酯、二异氰酸间二甲苯酯、二异氰酸对二甲苯酯、1，5-亚萘基二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯、溶素二异氰酸酯、氢化4，4’-二苯基甲烷二异氰酸酯、氢化甲苯二异氰酸酯等，而至于金属螯合物，可以提及三乙酰基丙酮酸铝、三乙酰基丙酮酸钛等。
多官能团异氰酸酯的加入量优选为0.1至2重量份/100重量份的缩聚物和丙烯酸类粘合剂总量。
考虑到粘合力和内聚力的调整以及药物渗透性的改善，优选本发明的组合物还包含至少一种选自硅油、一元醇的脂肪酸酯、多元醇的脂肪酸酯和高级醇中的添加剂，其中更优选硅油和多元醇的脂肪酸酯。
这些添加剂的两种或多种可以组合使用。组合物中的添加剂含量比例优选不大于40重量份、更优选2至30重量份/100重量份的缩聚物和丙烯酸类粘合剂(存在时)之和。当添加剂量大时，内聚力趋向于下降，或者可能出现内聚衰坏或胶残余物，而且，在保存过程膏药可能容易流出(即，冷流)。相反，当添加剂量小时，不能达到所需的效果。
至于一元醇的脂肪酸酯，含有6至20个、优选6至16个碳原子的直链或支链脂肪酸与含有1至5个、优选1至4个碳原子的直链或支链一元醇的酯是优选的，例如，可以提及豆蔻酸异丙酯、癸二酸二乙酯、棕榈酸异丙酯、己二酸二异丙酯等，其中优选豆蔻酸异丙酯。
至于多元醇的脂肪酸酯，含有6至16个、优选8至10个碳原子的直链或支链脂肪酸与含有2至10个、优选2至6个碳原子的直链或支链多元醇的酯是优选的，例如，可以提及丙二醇二辛酸酯、丙二醇一辛酸酯、丙二醇二癸酸酯、乙二醇一辛酸酯、乙二醇二异辛酸酯、甘油一辛酸酯、脱水山梨糖醇一辛酸酯等，其中优选丙二醇二辛酸酯。
至于高级醇，含有8至24个、优选10至22个碳原子的直链或支链醇是优选的，例如，可以提及2-辛基十二烷醇、癸醇、月桂醇、肉豆蔻醇、鲸蜡醇、硬脂醇等，其中优选2-辛基十二烷醇。
本发明的组合物可以根据治疗目的含有各种药物。
至于药物，可以不受任何限制地使用通过渗透穿过甲板或者通过甲板吸收到体内而显示作为治疗药的活性的任何化合物。例如，可以提及如下A)至R)的化合物以及它们的药用盐，根据需要，这些药物可以两种或多种组合使用：
A)抗真菌药：例如，萘替康唑、联苯苄唑、克霉唑、咪康唑、益康唑、奥昔康唑、伊曲康唑、氟康唑、硫代康唑(thioconazole)、异康唑、硫康唑、氯康唑、酮康唑、拉诺康唑、奥莫康唑、特康唑、舍他康唑、托萘酯、特比萘芬、布替萘芬、阿莫罗芬、灰黄霉素、环吡酮、喷他霉素、两性霉素B、吡咯尼特灵(pyrrolenitrin)、克霉唑等
B)皮质类固醇类：例如，氢化可的松、泼尼松龙、丙酸倍氯米松、氟米松、曲安西龙、曲安奈德、氟轻松、醋酸氟轻松(fluocinoloneacetonide)、醋酸氟西奈德(fluocinoloneacetonide acetate)、丙酸氯倍他索等
C)镇痛药，消炎药：例如，对乙酰氨基酚、甲芬那酸、氟芬那酸、吲哚美辛、双氯芬酸、双氯芬酸钠、阿氯芬酸、羟保松、保泰松、布洛芬、氟比洛芬、水杨酸、水杨酸甲酯、1-薄荷醇、樟脑、舒林酸、托美丁钠、萘普生、芬布芬等
D)催眠镇痛药：例如，苯巴比妥、异戊巴比妥、环己巴比妥、三唑仑、硝西泮、劳拉西泮、氟哌啶醇等
E)精神安定药：例如，氟奋乃静、theolitazine、地西泮、氟地西泮、氟硝西泮、氯丙嗪等
F)抗高血压药：例如，可乐宁、吲哚洛尔、普萘洛尔、bufuranolol、茚诺洛尔、尼伐地平、洛非西定、尼普地洛、布库洛尔、硝苯地平等
G)降血压利尿药：例如，氢化噻嗪、pendflunathiazide、环苯噻嗪等
H)抗生素：例如，青霉素、四环素、土霉素、新霉素、红霉素、氯霉素等
I)麻醉药：例如，利多卡因、苯佐卡因、氨基苯甲酸乙酯等
J)抗菌物质例如，苯甲烃铵、硝呋醛、制霉菌素、磺胺乙酰钠(acetosunlfamine)、克霉唑等
K)维生素类：例如，维生素A、维生素D2、维生素D3、辛硫胺、核黄素丁酸酯等
L)抗惊厥药：例如，硝西泮、甲丙氨酯、氯硝西泮等
M)冠状血管扩张药：例如，硝化甘醇、二硝酸异山梨醇酯、四硝酸赤藓糖醇酯、四硝酸季戊四醇酯、丙帕硝酯等
N)抗组胺药：例如，苯海拉明、氯苯那敏、二苯基咪唑等
O)镇咳药：例如，右美沙芬、特布他林、麻黄碱、沙丁醇胺等
P)性激素：例如，黄体酮、雌二醇等
Q)抗抑郁药：例如，多虑平等
R)其它：例如，5-氟尿嘧啶、二氢麦角胺、芬太尼、去氨加压素、地高辛、甲氧氯普胺、多潘立酮、东莨菪碱、前列腺素等。
可以根据将要使用的药物和治疗目标适当确定本发明组合物中的药物的量。其量优选为组合物总量的约2至30重量％。当药量过高时，可能削弱粘合性能。
当本发明的组合物含有药物时，优选组合物还含有有机酸以提高组合物的药物稳定性。
对有机酸没有特别限制，例如，可以提及酒石酸(L-(+)-酒石酸、D-(+)-酒石酸、外消旋酒石酸等)、水杨酸、柠檬酸、琥珀酸、乳酸、富马酸、苯甲酸、癸酸、辛酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、硬脂酸、异硬脂酸、马来酸、丙二酸、苹果酸、己二酸、山梨酸等，其中优选酒石酸和水杨酸。
组合物中含有的有机酸的比例优选约0.05至5重量％，更优选0.1至3重量％。
本发明的组合物还可以含有在药物制剂领域通常使用的各种添加剂，如增粘剂、颜料、增溶剂、药物吸收促进剂、稳定剂、粘接剂、填料、指甲软化剂、增湿剂、冷流防止剂(例如，脂肪酸金属盐如硬脂酸钙，多糖等)等，这些添加剂的剂量在不削弱本发明效果的范围内。
这些添加剂可以两种或多种组合使用。尽管对加入量没有特别限制，但是大量添加剂的加入引起内聚力不足，容易导致内聚衰坏和胶残余物，而且，膏药层可能在保存过程中流出(即，冷流)。因此，添加剂的总量优选约为组合物总量的1至20重量％。
用于指甲的粘合剂药剂可以通过在载体的一个表面上形成上述组合物作为粘合层而获得。
下面，本发明用于指甲的粘合剂药剂也简称为本发明的粘合剂药剂。
对本发明的粘合剂药剂的制造方法没有特别限制，例如，可以提及这样一种方法，该方法包括将本发明的组合物溶解或分散在诸如甲苯等的溶剂中，将获得的溶液或分散液涂布在载体的一个表面上，并且在需要通过加热以进行交联反应时干燥，由此在载体表面上形成粘合层，以及其它方法。备选地，还可以通过以下方法制造粘合剂药剂：将上述溶液或分散液涂布在释放衬垫上，在需要通过加热以进行交联反应时干燥，由此在释放衬垫上形成粘合层，并且将载体粘附至粘合层。
干燥后的粘合层的厚度通常为10至250μm，优选40至160μm。
至于本发明中使用的载体，可以使用通常用作指甲用粘合剂药剂载体的那些载体。至于载体材料，例如，可以提及聚酯如乙酸纤维素、乙基纤维素、聚对苯二甲酸乙二醇酯等，乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、塑料聚氯乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚偏二氯乙烯、铝等。获得由这些材料制成的膜、机织织物、无纺织物或纸形式的片材，将所述片材直接或者层压后用作本发明的粘合剂药剂的载体。可以使用铝箔作为载体。
载体的厚度通常为1至100μm，优选5至50μm。
至于释放衬垫，可以提及由聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等制成的合成树脂膜，橡胶片材，织物，无纺织物，网，发泡片材，金属箔，它们的层压制品等。释放衬垫的表面可以根据需要进行释放处理，如硅氧烷处理、长链烷基处理、氟处理等，以改善从粘合层的释放性质。释放衬垫的厚度通常为10至200μm，优选25至100μm。
对本发明用于指甲的粘合剂药剂没有特别限制，例如，可以提及带、片、人造指甲等。
本发明的组合物和粘合剂药剂可以优选用于固定人造指甲、甲板保护器、嵌甲校正器等，甲真菌病、软甲、甲剥离、咬甲癖等的治疗药剂，以及用于化妆目的的指甲护理产品等。
实施例
本发明将参考实施例进行更详细解释，但这些实施例不应理解为限制性的。
每个实施例中用于指甲的粘合剂药剂的保持力是按照JIS Z 0237测量的。数值是使用酚醛树脂板作为测试板测得的脱落前的时间(min)的平均值(N＝3)，其中试样的宽度为10mm，粘合面积为200mm2，负载为2.94N并且气温为40℃。
脱落时间小于3min的压敏粘合剂组合物显示衬垫释放减退、从指甲上除去时胶残余物，储存过程中的冷流。
每个实施例中粘合剂药剂粘合在指甲上的天数是压敏粘合剂组合物在仔细粘合到六名志愿者脚趾甲板上使其不超出甲板后，至脱落之前的天数的平均值。当粘合剂药剂7天不脱落时，则停止试验。
实施例1
将有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物溶液(BIO-PSA 7-4502，由DOWCORNING制造)涂布到用氟防粘剂处理过的PET衬垫上，并且通过加热干燥而形成粘合层(厚度60mm)。将该粘合层粘附到12mm厚作为载体的PET膜上，得到用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数的测量结果示于表1中。
比较例1
用与实施例1相同的方式，不同之处在于使用丙烯酸类粘合剂溶液(DURO-TAK 387-2516，由NATIONAL STARCH&CHEMICAL制造)代替缩聚物溶液，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数的测量结果示于表1中。
比较例2
用与实施例1相同的方式，不同之处在于使用橡胶粘合剂代替缩聚物溶液，制备用于指甲的粘合剂药剂。橡胶粘合剂的溶液是通过将中等分子量聚异丁烯(10份，OPPANOL B80，由BASF制造)、低分子量聚异丁烯(15份，OPPANOL B12，由BASF制造)和聚丁烯(HV-300，由NipponPetrochemicals Co.，Ltd.制造)溶解在15份的甲苯中获得的。与指甲粘合的天数的测量结果示于表1中。
                        表1
  粘合剂     与指甲粘合的天数(天)
  实施例1   硅氧烷粘合剂     ＞7
  比较例1   丙烯酸类粘合剂     4
  比较例2   橡胶粘合剂     3
使用有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物的本发明用于指甲的粘合剂药剂对甲板有优良的粘合。
实施例2
将有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物溶液(95份，固体含量，BIO-PSA7-4502)与作为添加剂的硅油(5份，Q7-9120SILICONE FLUID 100cSt，由DOW CORNING制造)混合，并且用与实施例1相同的方式制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表2中。
实施例3
用与实施例2相同的方式，不同之处在于使用肉豆蔻酸异丙酯代替硅油，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表2中。
实施例4
用与实施例2相同的方式，不同之处在于使用丙二醇二辛酸酯代替硅油，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表2中。
实施例5
用与实施例2相同的方式，不同之处在于使用2-辛基十二烷醇代替硅油，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表2中。
表2
添加剂     与指甲粘合的天数(天) 保持力(min)
实施例2 硅油     ＞7  412
实施例3 肉豆蔻酸异丙酯     ＞7  2
实施例4 丙二醇二辛酸酯     ＞7  15
实施例5 2-辛基十二烷醇     ＞7  2
本发明用于指甲的粘合剂药剂即使在含有各种添加剂时也对甲板有优良的粘合。但是，它们中的一些在从甲板上除去后留有胶残余物。显示胶残余物的用于指甲的粘合剂药剂的保持力约2分钟。
实施例6
用与实施例1相同的方式，将具有不同有机硅树脂和硅橡胶组成比率的两种缩聚物(BIO-PSA 7-4602：树脂/橡胶比率＝55/45(重量/重量)，BIO-PSA 7-4402：树脂/橡胶比率＝65/35(重量/重量)，都由DOWCORNING制造)的混合溶液(95份，固体含量，BIO-PSA7-4602/BIO-PSA 7-4402＝50/45(重量/重量))与丙二醇二辛酸酯(5份)混合，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表3中。
实施例7
以与实施例6相同的方式，不同之处在于将缩聚物溶液的混合比率调整为BIO-PSA 7-4602/BIO-PSA 7-4402＝30/65(固体含量，重量/重量)，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表3中。
实施例8
以与实施例6相同的方式，不同之处在于将缩聚物溶液的混合比率调整为BIO-PSA 7-4602/BIO-PSA 7-4402＝10/85(固体含量，重量/重量)，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表3中。
表3
    混合比率(重量/重量)7-4602/7-4402     与指甲粘合的天数(天)     保持力(min)
  实施例6     50/45     ＞7     5
  实施例7     30/65     ＞7     9
  实施例8     10/85     ＞7     17
粘合剂性质，如保持力等，可以通过使用具有不同有机硅树脂和硅橡胶的组成比的缩聚物混合物来控制。这些用于指甲的粘合剂药剂对甲板具有优良的粘合。
实施例9
将缩聚物溶液(90份，固体含量，BIO-PSA 7-4502)与丙二醇二辛酸酯(10份)和过氧化苯甲酰(1.8份)混合，将混合物涂布在衬垫上。在100至150℃的温度下充分干燥溶剂，以生成过氧化苯甲酰的自由基并同时引发交联。最后，粘附PET膜，得到用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表4。
                            表4
添加剂 与指甲粘合的天数(天)   保持力(min)
实施例9 丙二醇二辛酸酯10份过氧化苯甲酰1.8份 ＞7 ＞1000
通过由使用过氧化物的自由基缩合而形成新的交联结构，用于指甲的粘合剂药剂的保持力得以显著提高。
实施例10
将缩聚物溶液(BIO-PSA 7-4502)和丙烯酸类粘合剂溶液(DURO-TAK87-2196，由NATIONAL STARCH&CHEMICAL制造)的混合溶液(90份，固体含量，BIO-PSA 7-4502/DURO-TAK 87-2196＝2/1(重量/重量))与丙二醇二辛酸酯(10份)混合，用与实施例1相同的方式将混合物涂布在衬垫上，干燥并粘附在PET膜上。将其在70℃老化48小时，得到用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表5。
实施例11
用与实施例10相同的方式，不同之处在于将缩聚物溶液和丙烯酸类粘合剂溶液的混合比调整为BIO-PSA 7-4502/DURO-TAK 87-2196＝1/1(固体含量，重量/重量)，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表5。
实施例12
用与实施例10相同的方式，不同之处在于将缩聚物溶液和丙烯酸类粘合剂溶液的混合比调整为BIO-PSA 7-4502/DURO-TAK 87-2196＝1/2(固体含量，重量/重量)，制备用于指甲的粘合剂药剂。与指甲粘合的天数和保持力的测量结果示于表5。
表5
    混合比率(重量/重量)7-4502/87-2196     与指甲粘合的天数(天)     保持力(min)
实施例10     2/1     ＞7     13
实施例11     1/1     ＞7     44
实施例12     1/2     ＞7     86
从含有缩聚物和丙烯酸类粘合剂的压敏粘合剂组合物制备的用于指甲的粘合剂药剂，随着丙烯酸类粘合剂比率的增加而具有提高的保持力。
实施例13
将缩聚物溶液(BIO-PSA 7-4502，90份，固体含量)与丙二醇二辛酸酯(5份)混合，并且进一步与作为康真菌药的萘替康唑(5份)混合。用与实施例1相同的方式处理混合物，得到用于指甲的粘合剂药剂。对所述的用于指甲的粘合剂药剂进行以下的药物渗透性试验。
在药物渗透性试验中，将直径为6mm的用于指甲的粘合剂药剂粘附到非洲蟒蛇的蜕皮上，将蜕皮固定在渗透试验装置(自动流过扩散池装置，由Vangard International Inc.制造)。用液相色谱法测量渗透通过进入到接收器侧PBS中的萘替康唑的24小时累积量，确定其平均值(N＝3)。
另外，用液相色谱法测量在50℃保存3月后的用于指甲的粘合剂药剂的药物残留比率，并且确定其平均值(n＝3)。结果示于表6。
                    表6
  24小时累积渗透量     药物残留比率
  实施例13    2μg/cm2     100％
本发明用于指甲的粘合剂药剂显示出药物的渗透。另外，它还具有优良的药物稳定性。
实施例14
用与实施例13相同的方式，不同之处在于将缩聚物溶液从含有约600ppm残余硅烷醇的缩聚物溶液(BIO-PSA7-4502，由DOW CORNING制造)改变为含有约125ppm残余硅烷醇的缩聚物溶液(BIO-PSA 7-4202，由DOW CORNING制造)，制备用于指甲的粘合剂药剂。
用与实施例13相同的方式，测量用于指甲的粘合剂药剂的药物渗透性和在50℃保存3月后的药物残留比率。结果示于表7。
                    表7
  24小时累积渗透量   药物残留比率
实施例14   18μg/cm2   92％
使用缩聚物，其中减小残余硅烷醇的量，导致药物渗透量的显著改善。
实施例15
用与实施例1相同的方式，将具有不同残余硅烷醇浓度的两种缩聚物(BIO-PSA 7-4502，BIO-PSA 7-4202)的混合溶液(95份，固体含量，BIO-PSA7-4202/BIO-PSA 7-4502＝2/1(重量/重量))与萘替康唑(5份)混合，获得用于指甲的粘合剂药剂。
用与实施例13相同的方式，测量用于指甲的粘合剂药剂的药物渗透性和在50℃保存3月后的药物残留比率。结果示于表8。
实施例16
用与实施例15相同的方式，不同之处在于将具有不同残余硅烷醇浓度的两种缩聚物的混合比率改变为BIO-PSA 7-4202/BIO-PSA 7-4502＝1/1(固体含量，重量/重量)，制备用于指甲的粘合剂药剂，测量药物渗透性和药物残留比率。结果示于表8。
实施例17
用与实施例15相同的方式，不同之处在于将具有不同残余硅烷醇浓度的两种溶液的混合比率调整到BIO-PSA 7-4202/BIO-PSA 7-4502＝1/2(固体含量，重量/重量)，制备用于指甲的粘合剂药剂，并且测量药物渗透性和药物残留比率。结果示于表8。
                            表8
    混合比率(重量/重量)7-4202/7-4502 24小时累积渗透量 药物残留比率
  实施例15     2/1  6μg/cm2 96％
  实施例16     1/1  4μg/cm2 98％
  实施例17     1/2  3μg/cm2 99％
使用含有减少的残余硅烷醇的缩聚物的用于指甲的粘合剂药剂(实施例14)在药物稳定性方面稍微变差，但是，从表8清楚的是，具有不同残余硅烷醇浓度的粘合剂的加入可以平衡药物渗透量和药物稳定性。
实施例18
将缩聚物溶液(BIO-PSA 7-4202，90份，固体含量)与丙二醇二辛酸酯(5份)、萘替康唑(5份)及L(+)-酒石酸(0.5份)混合。用与实施例1相同的方式进行处理，得到用于指甲的粘合剂药剂。
用与实施例13相同的方式测量这些用于指甲的粘合剂的药物渗透性和在50℃保存3月后的药物残留比率。结果示于表9。
实施例19
用与实施例18相同的方式，不同之处在于将L(+)-酒石酸的加入量调整为1.0份，获得用于指甲的粘合剂药剂。测量用于指甲的粘合剂药剂的药物渗透性和在50℃保存3月后的药物残留比率。结果示于表9。
实施例20
用与实施例18相同的方式，不同之处在于加入0.5份水杨酸代替L(+)-酒石酸，获得用于指甲的粘合剂药剂。测量用于指甲的粘合剂药剂的药物渗透性和在50℃保存3月后的药物残留比率。结果示于表9。
实施例21
用与实施例20相同的方式，不同之处在于将水杨酸的量调整为1.0份，获得用于指甲的粘合剂药剂。测量用于指甲的粘合剂药剂的药物渗透性和在50℃保存3月后的药物残留比率。结果示于表9。
表9
加入的有机酸量   24小时累积渗透量   药物残留比率
实施例18  L(+)-酒石酸0.5份   12μg/cm2   96％
实施例19  L(+)-酒石酸1.0份   8μg/cm2   98％
实施例20  水杨酸0.5份   12μg/cm2   94％
实施例21  水杨酸1.0份   8μg/cm2   96％
发现通过加入有机酸，药物稳定性得以提高。
本发明的组合物和使用该组合物的粘合剂药剂具有优良的粘合力和内聚力，在使用过程中不易脱落，在剥离后不易产生胶残余物，并且可以优选用于人造指甲、甲板保护器、嵌甲校正器等的固定，以及用于化妆目的的指甲护理产品等。此外，本发明的组合物和粘合剂药剂还具有优良的药物释放性和药物稳定性，它们可以优选用于治疗甲真菌病、软甲、甲剥离、咬甲癖等。而且，由于本发明的粘合剂药剂与指甲有优良的粘合，其在通过透皮应用引起皮肤刺激的药物的给药中具有优良的效果。
本申请基于在日本提交的专利申请No.2005-28283，其内容通过引用而结合在此。

Claims (11)

1、一种可用于指甲的压敏粘合剂组合物，其包含有机硅树脂和硅橡胶的缩聚物。
2、权利要求1所述的组合物，其包含不少于两种具有不同有机硅树脂/硅橡胶比率的缩聚物。
3、权利要求1所述的组合物，其中所述的缩聚物的有机硅树脂/硅橡胶的重量比率为35/65至70/30。
4、权利要求3所述的组合物，其中将所述的缩聚物和丙烯酸类粘合剂混合并交联。
5、权利要求1所述的组合物，其还包含至少一种选自硅油、一元醇的脂肪酸酯、多元醇的脂肪酸酯和高级醇中的添加剂。
6、权利要求1所述的组合物，其还包含药物。
7、权利要求6所述的组合物，其中所述的缩聚物的残余硅烷醇浓度小于800ppm。
8、权利要求7所述的组合物，其包含不少于两种具有不同残余硅烷醇浓度的缩聚物。
9、权利要求6所述的组合物，其还包含有机酸。
10、权利要求9所述的组合物，其中所述的有机酸是酒石酸或水杨酸。
11、一种用于指甲的粘合剂药剂，其包含载体和形成在载体一个表面上的粘合层，所述的粘合层包含权利要求1的组合物。
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