CN1823783A - 头孢匹胺无菌混合粉针剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种注射用头孢匹胺无菌混合粉针剂的制备方法，其步骤是，在一百级洁净区，相对湿度＜60％，将无菌头孢匹胺、无菌碳酸钠分别粉碎过100目筛；再在一百级洁净区，相对湿度＜60％条件下，先将头孢匹胺无菌分装到20ml的抗生素管制瓶中，按无水物计每瓶1.0g，再将碳酸钠分装到上述管制瓶中，按无水物计每瓶0.2g，加丁基胶胶塞，压铝塑盖即得本发明。采用本发明制得的无菌分装产品，收率高，工艺损失少，产品的纯度接近原料药的纯度，制备过程降解少，纯度高。

Description

头孢匹胺无菌混合粉针剂的制备方法
                            技术领域
本发明涉及一种注射用药品的制备方法，具体属于一种注射用头孢匹胺无菌混合粉针剂的制备方法。
                            技术背景
注射用头孢匹胺钠的现有制备方法，是先将活性炭用水调成炭糊备用；将苯甲酸钠溶于注射水中，加入主药头孢匹胺，搅拌下分次加入碳酸氢钠，溶解后加炭糊搅拌，然后以微孔滤膜精滤，装瓶。还需在一百级洁净区将分装药液置冷冻干燥箱内，品温-45℃预冻2-3小时。采用这种工艺，主药在碱性条件下易降解，纯度下降，收率低，并且冻干时间长，生产成本高。
                            发明内容
本发明的目的，是要提供一种工艺简单、药物纯度高的注射用头孢匹胺无菌混合粉针剂制备方法。
本发明的技术方案是：将无菌头孢匹胺、无菌碳酸钠分别粉碎过筛，先将头孢匹胺无菌分装到20ml的抗生素管制瓶中，再将碳酸钠分装到上述管制瓶中，加塞封盖即得本发明。
采用本发明制得的无菌分装产品，收率高，工艺损失少，产品的纯度接近原料药的纯度，制备过程降解少，纯度高。
                          具体实施方式
下面结合实施例介绍本发明。
在一百级洁净区，相对湿度＜60％，将无菌头孢匹胺、无菌碳酸钠分别粉碎过100目筛；再在一百级洁净区，相对湿度＜60％条件下，先将头孢匹胺无菌分装到20ml的抗生素管制瓶中，按无水物计每瓶1.0g，再将碳酸钠分装到上述管制瓶中，按无水物计每瓶0.2g，加丁基胶胶塞，压铝塑盖即得本发明。

Claims (1)

1、一种头孢匹胺无菌混合粉针剂的制备方法，其特征是：在一百级洁净区，相对湿度＜60％，将无菌头孢匹胺、无菌碳酸钠分别粉碎过100目筛；再在一百级洁净区，相对湿度＜60％条件下，先将头孢匹胺无菌分装到20ml的抗生素管制瓶中，按无水物计每瓶1.0g，再将碳酸钠分装到上述管制瓶中，按无水物计每瓶0.2g，加丁基胶胶塞，压铝塑盖即得本发明。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN101927000A (zh) * 2010-08-05 2010-12-29 广州白云山天心制药股份有限公司 超细无菌碳酸钠与头孢类药物组合物
CN109721618A (zh) * 2017-10-30 2019-05-07 刘力 头孢匹胺新化合物及其组合物和用途

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