CN1759738A - 一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有抗辐射功能的保健品及其制备方法，它是以红景天提取物、葡萄籽提取物、蜂王浆冻干粉、蜂胶等提取物为组分的组合物，还涉及该组合物的制备方法和剂型。具有组方合理，工艺科学，生物利用率高，抗辐射功能显著的特点，强身健体，可长期服用。

Description

一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品

(一)技术领域

本发明涉及一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品。具体的说是红景天提取物、葡萄籽提取物、蜂王浆冻干粉、蜂胶等提取物为组分的组合物，还涉及该组合物的制备方法和剂型，属保健食品技术领域。

(二)背景技术

在人类生命活动过程中，除了直接受到天然辐射源包括地区外的宇宙射线和地球本身辐射以外，随着科学技术及人们生活的现代化，环境污染给人们的健康带来越来越多的不利影响，随时随地、不同程度地直接或间接地影响人们的健康。可以毫不夸张地说，我们生活在一个庞大的电磁场中。  家庭中拥有电视机、录音机、VCD、微波炉的比例是越来越高，工作中离不开电脑、手机、传真机、复印机的人越来越多。现代化产品在让我们享受高科技带来舒适、便捷之时，也隐藏着一个个对人体造成伤害的“辐射源”。在家庭装潢方兴未艾的今天，花岗岩、大理石、釉面砖等建筑材料已进入寻常百姓家。当你坐在铺着大理石的客厅里心满意足时，含有放射性物质的建筑装饰材料或许正在悄悄地包围着你。还有一些特殊行业的职工，如放射科医生、核电站的工程技术人员、电脑操作员等，遭受辐射损伤的可能性则更大。尤其是在疾病的诊断与治疗过程中，如在肿瘤放疗、化疗过程中，某些药物对人类具有不可低估的辐射作用。辐射对身体各系统，特别是免疫系统、神经系统、造血系统、生殖系统造成损伤，最严重的是对机体的免疫系统中自细胞的损害。辐射通过吸入、食入两种途径进入人体，使机体免疫力降低，组织受到损害。人体可见的变化出现较晚，如头痛、头晕、视力减弱、脱发、失眠多梦、皮肤老化、记忆减退等，甚至癌变。

辐射损伤对机体危害极大，因此，研制具有抗辐射功能的保健品具有重要意义。在人类“回归自然”的潮流中，从具有升白和增强免疫功能的天然产物中，寻找对辐射有防护作用的成分，是一个非常重要的途径，将会为人类的健康需求提供更多的选择。在我国，蜂产品在抗癌、防辐射方面的研究已经取得了相当大的进展，早在20世纪60年代研究人员就发现王浆制剂能提高动物机体对辐射的耐受性，有提升白细胞的作用。李庆天等人(1990年)的试验表明摄入蜂王浆对辐射损伤有防护效果，曹军等人(1995年)的研究表明人参蜂王浆口服液具有抗辐射作用，陈玉满等(2002年)也证明了蜂王浆和蜂胶的混合物具有抗辐射、保护造血和免疫系统的作用。

经研究，国内外学者发现一些天然药物成分如多糖、生物碱、香豆素、黄酮类、皂甙类等均有一定的抗放射损伤作用。蜂胶是一种黄酮类物质含量高达10％的天然产物，蜂王浆则含有多种氨基酸、维生素、矿物质、糖类等营养成分，蜂产品保健在世界各国受到普遍重视，发达国家对蜂产品质量检测严格，加工工艺先进，在成分定性分析和药理功能方面作了较深入研究。

大量研究表明，红景天对深部X射线照射小鼠生存率及胸腺和脾脏均有明显的提高和保护作用，同时可明显减少受照射小鼠脂质过氧化产物丙二醛的产生。

电离辐射对生物体造成损伤的最重要的原因之一为生成外源性自由基，由于自由基的增加使体内生物氧化强度加强，产生大分子自由基，使正常组织的化学结构发生改变，从而损伤正常组织的形态与功能的完整性，使脂质过氧化产物丙二醛含量增加。研究表明红景天对丙二醛的含量有明显的抑制作用，其对电离辐射所造成的自由基损伤具有明显的保护作用；同时红景天的抗衰老实验亦证明，红景天对生物体清除自由基的几种重要的酶如SOD、CAT的活性均有明显的提高作用。因此，本发明将红景天作为组成成分之一。

葡萄是常见的水果和酿酒原料，中医认为其果根和藤均可入药。葡萄籽提取物中含有大量多酚类、脂质类和矿物类等有益于人体的化学成分，对多种疾病有预防和治疗作用。葡萄籽提取物中的主要成分为多酚类物质(主要有儿茶素类和原花青素类)。葡萄籽提取物中的原花青素(GSPE)是由不同数目的黄烷醇聚合而成，目前研究最广的主要是由儿茶素为单体聚合而成的这类化合物，二至四聚体称为寡聚体(OPC)，五聚体以上称为高聚体(PPC)，其生物活性随聚合度增大而增强，从葡萄籽中提取的生物类黄酮OPC与大多数黄酮相比，结构特殊，水溶性好，有效性高，生物利用度在90％以上，极易被人体吸收。

GSPE能够有效地清除过量自由基，对氧化损伤有保护作用。GSPE在100mg/L浓度时对超氧阴离子自由基和羟自由基的抑制能力为78％和81％，维生素C是12％和19％，维生素E是50％和75％，说明GSPE具有比上述两种维生素强的抗氧化能力。

基于上述背景，我们采用先进的分离提取工艺技术，分离提取了蜂胶、红景天和葡萄籽中抗辐射的有效成分，并加入具有增强免疫和抗辐射作用的蜂王浆冻干粉，研制出一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品。

综上所述，本发明组合物的组分中，蜂胶、蜂王浆、红景天和葡萄籽中的抗辐射、抗氧化、提高免疫力物质之间的作用是相互联系，相辅相成的，各组分的有机结合，增强了保健效果，弥补了单一成分的不足。

(三)发明内容

本发明涉及一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品，其主要特点为将蜂产品与药食同源的中药类保健资源紧密结合，依据药食同源同性的中医药学保健理论，显示了中国保健食品鲜明的东方特色。

为此，本发明的技术解决方案是提供了一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品原料配比，含有下述重量份的原料制成：

组分                    重量份

红景天提取物            10-40

葡萄籽提取物            10-40

蜂王浆冻干粉            5-35

蜂胶提取物              4-30

本发明具有抗辐射功能的蜂产品保健品原料优选配比为：

组分                    重量份

红景天提取物            10-35

葡萄籽提取物            10-30

蜂王浆冻干粉            15-35

蜂胶提取物              9-25

本发明具有抗辐射功能的蜂产品保健品原料最优配比为：

组分              重量份

红景天提取物      25

葡萄籽提取物      25

蜂王浆冻干粉      30

蜂胶提取物        20

本发明所述的原料组合物中含有保健食品上可接受的载体或添加剂，而且所述的保健品是保健食品上可接受的任何剂型，优选为胶囊剂或者片剂。

本发明配方中各组分的制备方法如下：

(1)蜂王浆冻干粉：(Royal Jelly)蜂王浆为工蜂王浆腺的分泌物，也叫蜂皇浆、蜂乳。蜂王浆冻干粉的制备方法：蜂王浆在-40℃下冷冻后，真空低温干燥持续进行12小时，蜂王浆中的水分已降至10％左右，因不能长期保存，必须继续干燥。此时可以提高干燥室的温度至30℃，持续4～5小时，让水分快速蒸发，使蜂王浆的水分含量降低到2％左右，即完成干燥过程，粉碎至120目细粉。

(2)红景天提取物：葛根是一种豆科葛属的药食两用植物。本发明所用的葛根提取物，采用的是醇提法，醇提法主要用于提取纯度较高的红景天甙，其主要工艺为：将红景天粉碎，8～10倍量85％乙醇在73℃～75℃下提取3次，合并提取物，减压回收乙醇，得红景天浸膏。将得到的红景天浸膏加入去离子水沉降3次，真空减压浓缩至比重为1.12～1.13，得到最终的红景天，经喷雾干燥筛分即得到细粉。经提取后的红景天，红景天甙含量可达1.2％。

(3)葡萄籽提取物：本发明所用的葡萄籽提取物提取物采用的是醇提法，主要工艺为：葡萄籽原料加原料8～10倍量50％乙醇回流提取，提取物减压回收乙醇得到葡萄籽稀浸膏，将葡萄籽稀浸膏离心，弃去上清液得到葡萄籽干浸膏。真空干燥，粉碎成细粉即得。经提取后，多酚的含量达20％以上。

(4)蜂胶提取物：蜂胶是蜜蜂从植物的枝条、芽眼和渗出物中采集傅到的天然树脂状物质，经蜜蜂混入上颚腺、蜡腺分泌物加工而成。天然蜂胶中含有大量杂质，如蜂蜡等，因此，使用前必须进行提纯，去除杂质。由于蜂胶中绝大部分有效成分均能良好地溶于乙醇溶液，采用乙醇溶液浸渍法，这是目前比较理想的提纯方法。工艺过程为：原料经预选分级，去除杂质；将预选后的原料放入冷藏柜，置于-18℃温度下冷冻48小时；冷冻后的原料，迅速放入破碎机中破碎；将粉碎的蜂胶粉加入5倍左右90％的乙醇水溶液，在常温下浸渍24小时，提出浸液，再加90％乙醇如上述工艺重复2次，合并浸液。冷却至5℃以下过滤，样可使溶入乙醇溶液中的蜂蜡析出而随滤渣滤出，减压回收溶剂，其浓缩物呈深棕色至黑色纯蜂胶，乙醇蒸发后的蜂胶注模成型后即成为蜂胶浸提物，即纯蜂胶的成品。

依据本发明提出的保健食品，其毒理安全实验已经完成，结论为：安全无毒副作用，符合中华人民共和国食品法要求。

经体外电子自旋共振波谱(ESR)技术筛选实验及动物功能实验证明产品具有明显的抗辐射功能，有效率高达60％。

总之，本发明涉及一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品，食用安全、增强体质、具有良好的抗辐射效果，为人们提供了积极健康的保健方式。

(四)具体实施方式

1.抗辐射功能的蜂产品保健品胶囊剂制备

软胶囊剂为近年来中药制剂研究开发的新剂型，与其他剂型相比，具有生物利用度高、密封性好，含量准确，外型美观，内容物性质稳定等特点。且壁厚又无透气性，防止药物氧化更优良。给药途径为口服，便于不同患者服用、携带、利于贮藏、运输。

软胶囊囊壳组成对软胶囊生产十分关键，直接关系到软胶囊的成型与美观。采用正交实验设计，以制成软胶囊的崩解度为指标，对明胶、甘油、水三者之间的配比进行优选，结果明胶与甘油比例、水与明胶比例二因素有显著性差异(P＜0.05)，熔胶温度无显著性差异，最终确定明胶∶甘油∶水为2∶1∶2，熔胶温度为70℃最佳。胶囊壳中可加入适量的聚乙二醇200-6000作为崩解剂，既能与胶液混合又易于吸收，可加速囊壳的崩解。选用丙三醇的目的是使软胶囊壳更具弹性和柔韧性。囊材中其他辅料为防腐剂，选用山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯钠、苯甲酸、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸苯酯、对羟基苯甲酸丁酯钙、丁香油、苯甲醇、对羟基苯甲酸丙酯钠中的一种或几种。

本发明所涉及的抗辐射功能的蜂产品保健品胶囊剂组份包括明胶、甘油和防腐剂。囊壳配方中明胶10份，甘油3.1-3.40份(重量份)。每粒囊壳的组份和含量如下：

抗辐射功能的蜂产品保健品软胶囊内容物配方如下：

实施例1		实施例2		实施例3
						组分	重量份	组分	重量份	组分	重量份
红景天提取物	15	红景天提取物	10	红景天提取物	15
						葡萄籽提取物	16	葡萄籽提取物	20	葡萄籽提取物	15
蜂王浆冻干粉	10	蜂王浆冻干粉	7	蜂王浆冻干粉	12
						蜂胶提取物	7	蜂胶提取物	11	蜂胶提取物	5
聚乙二醇	40	聚乙二醇	40	聚乙二醇	40
						大豆油	5	大豆油	2	大豆油	4
羟化卵磷脂	4.6	甲基纤维素	7	乙基纤维素	6
						蜂蜡	2	阿拉伯胶	3	海藻酸钠	4
苹果酸	0.4	α-生育酚	0.4	亚硫酸钠	0.004

按实施例的内容物的组分配比，于室温下将羟化卵磷脂、蜂蜡加入大豆油中，称取蜂胶和聚乙二醇中，在65℃加热并搅拌状态下将蜂胶加入聚乙二醇中，使其完全融化，待温度降至40℃后，称取蜂王浆冻干粉红景天提取物、葡萄籽提取物过筛，在搅拌状态下加入到上述溶液中，再加入苹果酸，过胶体磨搅拌均匀，或用剪切均质机进行均质，在保温桶中抽真空脱气。

(6)称取明胶加入明胶反应罐(胶罐温度70～80℃)，在搅拌状态下加入可溶解明胶量的纯化水，密闭，吸水膨胀，待明胶完全溶解后，再加入甘油，加入聚乙二醇200，加入防腐剂山梨酸甲酯，搅拌均匀，抽真空脱气2小时，放入明胶保温桶中，保温静置，待用。

(7)将配好的药液倒入药液斗中，换上模具开始压软胶囊，调整软胶囊装量至0.4g/粒，制丸后需要室温冷却4小时以上定型，以乙醇洗去表面油污，再进行干燥。干燥对软胶囊的质量影响较大，以囊壳含水量和崩解时间为指标，通过分析比较，确定干燥温度为30～35℃，干燥时间为12～5小时。干燥后得软胶囊制品。剔除外观质量差的胶丸，将胶丸洗涤(去除压丸过程中润滑油)，再于25～30℃干燥二天，质量检测合格后分装、贴签、包装、即得软胶囊成品。

2.抗辐射功能的蜂产品保健品片剂的制备

(1)按上述提取物制备方法分别制备蜂王浆冻干粉、红景天提取物、葡萄籽提取物。

(2)将蜂胶浸提物-40℃左右冷冻2小时，与上述提取物一同混合用粉碎机粉碎。

(3)根据处方称取原辅材料，放入混合搅拌机中，混合30min，中间停两次，每次把搅拌机中死角的部位的药物翻动一下，以利混合完全均匀。

(4)即将已混合均匀的原辅材料，用粘合剂湿润或粘合，搅拌均匀，制成软材。好软材的标准：捏之成团，压之易散。  将制好的软材，通过适宜的筛网(10～20目)即得所需颗粒。湿颗粒制成后应立即干燥，整粒，

(5)整好后的颗粒，加入适宜的润滑剂。设计片重为0.5g/片，将适宜的冲模安装在压片机上，先调试片重，再调节压力。在片子的片重合乎规定、硬度能承受1.96×105Pa以上的压力、崩解时限符合要求、片面光洁完整、色泽均匀时，便可压制。

(6)压片、筛选、包衣、质量检测合格后分装、贴签、包装、即得片剂成品。

抗辐射功能的蜂产品保健品内容物配方如下：(每片0.5克)

实施例1		实施例2
				组分	重量份	组分	重量份
红景天提取物	0.065	红景天提取物	0.065
				葡萄籽提取物	0.050	葡萄籽提取物	0.050
蜂王浆冻干粉	0.035	蜂王浆冻干粉	0.035
				蜂胶	0.030	蜂胶	0.030
乳糖	0.180	β-环糊精	0.170
				山梨醇	0.118	羧甲基纤维素	0.128
微晶纤维素	0.010	微晶纤维素	0.010
				聚维酮K30	0.010	聚乙二醇4000	0.010
硅酸铝镁	0.001	硬脂酸镁	0.001

Claims (4)

1.一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品，其特征在于该组合物含有下述重量份的组分：

组分                      重量份

红景天提取物              10-40

葡萄籽提取物              10-40

蜂王浆冻干粉              5-35

蜂胶提取物                4-30

2.如权利要求1所述的一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品，其特征在于该组合物含有下述原料重量份的优选配比为：

组分                      重量份

红景天提取物              10-35

葡萄籽提取物              10-30

蜂王浆冻干粉              15-35

蜂胶提取物                9-25

3.如权利要求1所述的一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品，其特征在于该组合物含有下述原料重量份的最优配比为：

组分                      重量份

红景天提取物              25

葡萄籽提取物              25

蜂王浆冻干粉              30

蜂胶提取物                20

4.权利要求1所述的一种具有抗辐射功能的蜂产品保健品，其特征在于该产品可以制备成下述剂型：胶囊、片剂、颗粒剂、口服液。