CN1733044A - 一种板蓝根泡腾片及其制备方法 - Google Patents
一种板蓝根泡腾片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1733044A CN1733044A CN 200510098727 CN200510098727A CN1733044A CN 1733044 A CN1733044 A CN 1733044A CN 200510098727 CN200510098727 CN 200510098727 CN 200510098727 A CN200510098727 A CN 200510098727A CN 1733044 A CN1733044 A CN 1733044A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix isatidis
- powder
- sodium bicarbonate
- isatis root
- effervescent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 22
- 241000334160 Isatis Species 0.000 title claims abstract description 19
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 43
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 18
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 claims abstract description 12
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims abstract description 11
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 44
- 239000010231 banlangen Substances 0.000 claims description 41
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 38
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 20
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 19
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 19
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims description 16
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims description 16
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 15
- 229960004756 ethanol Drugs 0.000 claims description 14
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 14
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 12
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 12
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 229960000935 dehydrated alcohol Drugs 0.000 claims description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 9
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 8
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 8
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 8
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims description 7
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 7
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 claims description 7
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 7
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N diethylene glycol Chemical compound OCCOCCO MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims description 5
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims description 5
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims description 5
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims description 5
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 4
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 4
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 claims description 4
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 4
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 4
- DHHFDKNIEVKVKS-FMOSSLLZSA-N Betanin Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1OC(C(=C1)O)=CC(C[C@H]2C([O-])=O)=C1[N+]2=C\C=C\1C=C(C(O)=O)N[C@H](C(O)=O)C/1 DHHFDKNIEVKVKS-FMOSSLLZSA-N 0.000 claims description 3
- DHHFDKNIEVKVKS-MVUYWVKGSA-N Betanin Natural products O=C(O)[C@@H]1NC(C(=O)O)=C/C(=C\C=[N+]/2\[C@@H](C(=O)[O-])Cc3c\2cc(O)c(O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)c3)/C1 DHHFDKNIEVKVKS-MVUYWVKGSA-N 0.000 claims description 3
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 3
- 229920001030 Polyethylene Glycol 4000 Polymers 0.000 claims description 3
- UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N Stevioside Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@]12C(=C)C[C@@]3(C1)CC[C@@H]1[C@@](C)(CCC[C@]1([C@@H]3CC2)C)C(=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N 0.000 claims description 3
- 235000012677 beetroot red Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000001654 beetroot red Substances 0.000 claims description 3
- 235000002185 betanin Nutrition 0.000 claims description 3
- JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N ferric oxide Chemical compound O=[Fe]O[Fe]=O JEIPFZHSYJVQDO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 3
- 229940013618 stevioside Drugs 0.000 claims description 3
- OHHNJQXIOPOJSC-UHFFFAOYSA-N stevioside Natural products CC1(CCCC2(C)C3(C)CCC4(CC3(CCC12C)CC4=C)OC5OC(CO)C(O)C(O)C5OC6OC(CO)C(O)C(O)C6O)C(=O)OC7OC(CO)C(O)C(O)C7O OHHNJQXIOPOJSC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000019202 steviosides Nutrition 0.000 claims description 3
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008118 PEG 6000 Substances 0.000 claims description 2
- 229920002584 Polyethylene Glycol 6000 Polymers 0.000 claims description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 abstract description 13
- 239000004067 bulking agent Substances 0.000 abstract 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 14
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 8
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 7
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-N sodium;hydron;carbonate Chemical compound [Na+].OC(O)=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 description 2
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N adipic acid Chemical compound OC(=O)CCCCC(O)=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000005352 clarification Methods 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 2
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N succinic acid Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 230000032258 transport Effects 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- 206010034038 Parotitis Diseases 0.000 description 1
- 206010001093 acute tonsillitis Diseases 0.000 description 1
- 239000001361 adipic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011037 adipic acid Nutrition 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003818 cinder Substances 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 description 1
- 210000003026 hypopharynx Anatomy 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 239000001384 succinic acid Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Abstract
本发明涉及一种板蓝根泡腾片及其制备方法，属中药领域。本泡腾片由板蓝根浸膏粉、酸剂、碱剂、甜味剂、填充剂、润滑剂组成。本发明辅料种类、用量和主药配比合理，制备工艺简单，泡腾片质量稳定，泡腾效果好。本发明是一种生物利用度高，起效迅速、服用方便、质量稳定、口感好且运输、携带方便的板蓝根泡腾片及其制备方法。
Description
技术领域
本发明属中药制药领域，更具体是涉及一种板蓝根泡腾片及其制备方法。
背景技术
原制剂板蓝根颗粒用于肺胃热盛所致咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述症侯者。其疗效很好，很受广大患者的欢迎，市场销售量较大。但板蓝根颗粒存在着携带、运输不太方便，服用时需要热水，易结块、冲后有焦渣等缺点。将板蓝根颗粒改成泡腾片既可保持原剂型易于口服、吸收迅速的特点，同时运输、携带方便，质量稳定，口感酸甜，体积小，服用、储藏及运输均较方便，符合中药制剂现代化的要求。
口服泡腾片是以泡腾剂为崩解剂的新型速释片剂，具有既可泡腾溶解于热水，又可泡腾溶解于冷水后直接服用的优点，起效迅速、生物利用度高，而且口感好，特别适宜于小孩、老人服用。将小儿速热清口服液改成泡腾片既可保持原剂型易于口服、吸收迅速的特点，同时又由于其为固体制剂，运输、携带方便，质量稳定，克服了原制剂保存、携带不便的缺点，符合中药制剂现代化的要求，具有广阔的市场前景。药泡腾片中药物浸膏所占比重很大，难点在于药物浸膏粉和药用辅料种类及比例的选择，选择了合适的辅料和恰当的比例，能减少辅料用量，制备工艺简单，易成型，不易吸湿，泡腾速度快，泡腾效果好，泡腾后药液澄清度好，无颗粒。
发明目的
为解决中药泡腾片不易成型，崩解慢，澄清度不好，稳定性差等问题，本发明提供一种主药、辅料种类配比合理，成型好，稳定性好，崩解后澄清度好的板蓝根泡腾片及其制备方法。
发明内容
本发明通过以下技术方案予以实施。
本发明的一种板蓝根泡腾片，它由板蓝根浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂、润滑剂组成，按重量份计各组分的份数为：
板蓝根浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠共为92-99份，板蓝根浸膏粉∶酒石酸∶碳酸氢钠为2∶1.25∶1.25，甜味剂为0.5-2份，润滑剂为0.5-1份，填充剂为0-5份。
其中所述的板蓝根浸膏粉由板蓝根按重量份1份制成。
甜味剂选自甜叶菊甙、甜菜碱、阿斯帕坦中的一种，优选为阿斯帕坦；填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇中的一种，优选为甘露醇、木糖醇；润滑剂选自PEG6000、PEG4000、硬脂酸镁中的一种。
本发明的板蓝根泡腾片，其中所述的板蓝根浸膏粉由板蓝根按重量份1份制成。
它的制备方法可以是主要包括下列工艺步骤：
(1)取板蓝根加10倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度50℃测定为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度50℃测定为为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得板蓝根浸膏粉。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将板蓝根浸膏细粉与酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂按上述泡腾片各组分的份数进行配比优选，以确定最佳配方。填充剂用来调节片重，甜味剂用来改善口感，润滑剂在压片时起到助流和润滑作用。
以下是板蓝根泡腾片配方筛选实验：
一、酸剂和碱剂的选择
在泡腾剂的选择中，碳酸氢钠作为碱源，用量少，产气量大，本发明采用碳酸氢钠作为碱源。由于中药浸膏粉易吸潮，粘性大，所以酸源的选择很重要。称取一定量的药粉和酸、碱混和均匀，用无水乙醇制粒，进行不同制剂成型配方筛选，结果见表1。
表1不同制剂成型酸碱配方筛选
| 配方号 | 药粉(g) | 酸种类(g) | 碱种类(g) | 结果 |
| 1 | 20 | 酒石酸12.5 | 碳酸氢钠12.5 | 制粒、压片、泡腾均好 |
| 2 | 20 | 己二酸12.5 | 碳酸氢钠12.5 | 泡腾太慢，效果不好 |
| 3 | 20 | 丁二酸12.5 | 碳酸氢钠12.5 | 吸潮，无法制粒 |
| 4 | 20 | 苹果酸12.5 | 碳酸氢钠12.5 | 吸潮，无法制粒 |
| 5 | 20 | 富马酸12.5 | 碳酸氢钠12.5 | 较好，泡腾慢 |
| 6 | 20 | 柠檬酸12.5 | 碳酸氢钠12.5 | 结块，无法制粒 |
结果表明：配方1的效果较好，即泡腾剂选择酒石酸作为酸源，碳酸氢钠作为碱源。
二、药粉、泡腾剂配比筛选
中药泡腾片中对泡腾片质量影响最大的为泡腾剂与药物比例及泡腾剂中酸碱比例，为筛选配方，以上述配方1为基础，按泡腾剂所占片重的比例和泡腾剂中酸碱比例为因素进行试验筛选。
试验方法：分别取不同量的药粉及不同配比的酸碱(配方总量为45g)，混和均匀，用无水乙醇制粒，干燥，压片，结果见表2。
表2 药粉、泡腾剂配比筛选表
| 序号 | 药粉占片重比例 | 泡腾剂占片重比例 | 酸占泡腾剂比例 | 泡腾效果 | 崩解时间 |
| 1 | 4/9 | 5/9 | 40％ | +++ | 1分20秒 |
| 2 | 4/9 | 5/9 | 45％ | +++ | 1分23秒 |
| 3 | 4/9 | 5/9 | 50％ | ++++ | 1分50秒 |
| 4 | 4/9 | 5/9 | 55％ | ++++ | 1分55秒 |
| 5 | 3/5 | 2/5 | 40％ | +++ | 4分26秒 |
| 6 | 3/5 | 2/5 | 45％ | +++ | 4分27秒 |
| 7 | 3/5 | 2/5 | 50％ | ++ | 4分38秒 |
| 8 | 3/5 | 2/5 | 55％ | ++ | 4分42秒 |
| 9 | 3/4 | 1/4 | 40％ | + | 超出限时 |
| 10 | 3/4 | 1/4 | 45％ | + | 超出限时 |
| 11 | 3/4 | 1/4 | 50％ | + | 超出限时 |
| 12 | 3/4 | 1/4 | 55％ | + | 超出限时 |
综合比较，泡腾效果以3、4、5、6较好，7、8亦可，3、4适中，5、6较弱，故对3、4配方进一步摸索。
三、泡腾剂用量筛选
根据上述试验结果知，本发明泡腾片不用填充剂即可成型，考虑生产中不同批次中药材出膏率有差异，需有0-5％填充剂空间调节总量，同时为改善口感，可加入0.5-2％的甜味剂，为增加压片时颗粒的流动性，可加入0.5-1％的润滑剂。
试验方法：每组试验均按100片投料，称取处方干膏粉190g，加入不同量的酒石酸、碳酸氢钠和适量填充剂、甜味剂混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入润滑剂，混匀，压片，每片重4.5g/片，结果见下表，表中药粉、酸、碱的用量为每片中的用量。
表3 泡腾剂用量筛选表
| 序号 | 药粉(g) | 酸(g) | 碱(g) | 崩解时间 | 泡腾后药液评价 |
| 1 | 1.90 | 1.14 | 1.24 | 1分52秒 | 药液较澄清，口感差。 |
| 2 | 1.90 | 1.19 | 1.19 | 1分40秒 | 药液澄清，口感好。 |
| 3 | 1.90 | 1.26 | 1.12 | 2分38秒 | 药液有少量絮状物，口感一般。 |
| 4 | 1.90 | 1.31 | 1.07 | 3分40秒 | 药液有些混浊，口感一般。 |
表3试验结果表明，配方中药粉与酸碱的最佳比例为2∶1.25∶1.25。
四、制剂稳定性研究
为了考察成型工艺的稳定性，我们将双铝复合薄膜包装的泡腾片置于40℃、相对湿度为75％的恒温恒湿箱中，放置1个月，取出，测定其试验前后的外观性状、泡腾时间结果见表4。
表4 加速试验前后对比结果
| 样品 | 外观性状 | 泡腾时间 |
| 试验前 | 黄色片剂 | 1分55秒 |
| 试验后 | 黄色片剂 | 1分42秒 |
结果表明：加速试验前后该药在外观颜色、物理性状、泡腾时间等方面均无明显变化，说明该药基本稳定，成型工艺合理。
本发明的板蓝根泡腾片主药、辅料组成与配比选择合理，泡腾效果好，泡腾后药液澄清度好。按本发明制得的板蓝根泡腾片制备工艺简单，质量稳定。
具体实施方式
本发明通过实施例作进一步说明，下述各实施例仅用于说明本发明，但对本发明并没有限制。
实施例1
取处方量板蓝根14000g备用。
板蓝根泡腾片制备方法包括下列工艺步骤：
(1)取板蓝根加10倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度50℃测定为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度50℃测定为为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得到板蓝根浸膏粉1840g。
(2)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将处方量板蓝根浸膏细粉1840g与酒石酸1150g、碳酸氢钠1150g、阿斯巴帕坦90g、甘露醇225g混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入PEG600045g混匀，压制成1000片，即得。
实施例2
取处方量板蓝根14000g备用。
板蓝根泡腾片制备方法包括下列工艺步骤：
(1)取板蓝根加10倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度50℃测定为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度50℃测定为为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得到板蓝根浸膏粉1980g。
(2)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将处方量板蓝根浸膏细粉1980g与酒石酸1237.5g、碳酸氢钠1237.5g、甜叶菊甙22.5g混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入PEG4000 22.5g混匀，压制成1000片，即得。
实施例3
取处方量板蓝根14000g备用。
板蓝根泡腾片制备方法包括下列工艺步骤：
(1)取板蓝根加10倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度50℃测定为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度50℃测定为为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得到板蓝根浸膏粉1910g。
(2)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将处方量板蓝根浸膏细粉1910g与酒石酸1193.8g、碳酸氢钠1193.8g、阿斯巴帕坦45g、木糖醇112.5g混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入硬脂酸镁44.9g混匀，压制成1000片，即得。
实施例4
取处方量板蓝根14000g备用。
板蓝根泡腾片制备方法包括下列工艺步骤：
(1)取板蓝根加10倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度50℃测定为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度50℃测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得板蓝根浸膏粉1880g。
(2)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将处方量板蓝根浸膏细粉1880g与酒石酸1175g、碳酸氢钠1175g、甜菜碱56g、乳糖179g混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入硬脂酸镁35g混匀，压制成1000片，即得。
实施例5
取处方量板蓝根14000g备用。
板蓝根泡腾片制备方法包括下列工艺步骤：
(1)取板蓝根加10倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度50℃测定为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度50℃测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，得板蓝根浸膏粉1950g。
(2)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将处方量板蓝根浸膏细粉1950g与酒石酸1218.75g、碳酸氢钠1218.75g、阿斯巴帕坦15.75g、木糖醇67.5g混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入PEG400029.25g混匀，压制成1000片，即得。
Claims (4)
1、一种板蓝根泡腾片，其特征在于该泡腾片由板蓝根浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂、润滑剂组成，按重量份计各组分的份数为：
板蓝根浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠共为92-99份，板蓝根浸膏粉∶酒石酸∶碳酸氢钠为2∶1.25∶1.25，甜味剂为0.5-2份，润滑剂为0.5-1份，填充剂为0-5份。
2、根据权利要求1所述的板蓝根泡腾片，甜味剂选自甜叶菊甙、甜菜碱、阿斯帕坦中的一种，填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇中的一种，润滑剂选自PEG6000、PEG4000、硬脂酸镁中的一种。
3、根据权利要求1所述的板蓝根泡腾片，其中所述的板蓝根浸膏粉由板蓝根按重量份1份制成。
4、根据权利要求1、2、3所述的板蓝根泡腾片的制备方法，其特征在于包括下列工艺步骤：
(1)取板蓝根加10倍量水，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度50℃测定为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度50℃测定为为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得板蓝根浸膏粉。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将板蓝根浸膏细粉与酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入润滑剂混匀，压片，即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100987279A CN1315486C (zh) | 2005-09-07 | 2005-09-07 | 一种板蓝根泡腾片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100987279A CN1315486C (zh) | 2005-09-07 | 2005-09-07 | 一种板蓝根泡腾片及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1733044A true CN1733044A (zh) | 2006-02-15 |
| CN1315486C CN1315486C (zh) | 2007-05-16 |
Family
ID=36075799
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2005100987279A Active CN1315486C (zh) | 2005-09-07 | 2005-09-07 | 一种板蓝根泡腾片及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1315486C (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101530469B (zh) * | 2009-04-20 | 2011-10-05 | 孙益民 | 一种水溶性肉桂有效成分群制备方法 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1456265A (zh) * | 2003-02-21 | 2003-11-19 | 毛友昌 | 板蓝根泡腾颗粒的制备方法 |
-
2005
- 2005-09-07 CN CNB2005100987279A patent/CN1315486C/zh active Active
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101530469B (zh) * | 2009-04-20 | 2011-10-05 | 孙益民 | 一种水溶性肉桂有效成分群制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1315486C (zh) | 2007-05-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN100342848C (zh) | 一种金莲清热泡腾片及其制备方法 | |
| CN112494440B (zh) | 一种磷酸西格列汀片及其制备方法 | |
| CN1939358A (zh) | 肿节风分散片 | |
| CN1733094A (zh) | 一种金莲花泡腾片及其制备方法 | |
| CN1733028A (zh) | 一种小儿热速清泡腾片及其制备方法 | |
| CN100342849C (zh) | 一种咳喘宁泡腾片及其制备方法 | |
| CN1733044A (zh) | 一种板蓝根泡腾片及其制备方法 | |
| CN1733052A (zh) | 一种双黄连泡腾片及其制备方法 | |
| CN1733016A (zh) | 一种清热解毒泡腾片及其制备方法 | |
| CN1313012C (zh) | 儿茶素泡腾片 | |
| CN1733017A (zh) | 一种感冒清热泡腾片及其制备方法 | |
| CN1724034A (zh) | 裸花紫珠阴道泡腾片及制备方法 | |
| CN1939355A (zh) | 银杏叶分散片 | |
| CN1323667C (zh) | 三七分散片及其制备方法 | |
| CN1857342A (zh) | 沙棘制剂及其制备方法 | |
| CN111728946A (zh) | 一种阿卡波糖片组合物及其制备方法 | |
| CN1883507A (zh) | 一种感冒制剂泡腾片及其制备方法 | |
| CN1733043A (zh) | 一种抗病毒泡腾片及其制备方法 | |
| CN1284527C (zh) | 一种口腔溃疡含片及其制备方法 | |
| CN1799578A (zh) | 花红泡腾片及其制备方法 | |
| CN1883644A (zh) | 一种治疗妇科疾病的中药片剂及其制备工艺 | |
| CN1631425A (zh) | 咽炎含化片及其制备方法 | |
| CN1895355A (zh) | 一种治疗高血压药物的制备方法 | |
| CN1957938A (zh) | 一种葡醛内酯泡腾片及制备方法 | |
| CN1287771C (zh) | 杏仁止咳滴丸及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: BEIJING INKRADCE PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO., L Free format text: FORMER OWNER: BEIJING INCREASE BIOPRODUCT RESEARCH INSTITUTE Effective date: 20071012 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20071012 Address after: 100088 Beijing city Xicheng District, New Street No. 2 Tiancheng Technology building block B room 3003 Patentee after: Beijing Increase Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Address before: 102218, Beijing Changping District Tiantongyuan West District, 54 floor, 7 doors, 902 Patentee before: Beijing Yinkeruisi Biological Products Research Institute |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20151124 Address after: 300000 Tianjin city Beichen District Huaihe road and road intersection Dingjiang tianzhijiao Park Patentee after: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Address before: 100088 Beijing city Xicheng District, New Street No. 2 Tiancheng Technology building block B room 3003 Patentee before: Beijing Increase Pharmaceutical Technology Co., Ltd. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: Beichen District of Tianjin city Huaihe road and road intersection Dingjiang tianzhijiao Park Patentee after: Tasly Pharmaceutical Group Limited by Share Ltd Address before: Beichen District of Tianjin city Huaihe road and road intersection Dingjiang tianzhijiao Park Patentee before: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |