CN1733028A - 一种小儿热速清泡腾片及其制备方法 - Google Patents
一种小儿热速清泡腾片及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1733028A CN1733028A CNA2005100987230A CN200510098723A CN1733028A CN 1733028 A CN1733028 A CN 1733028A CN A2005100987230 A CNA2005100987230 A CN A2005100987230A CN 200510098723 A CN200510098723 A CN 200510098723A CN 1733028 A CN1733028 A CN 1733028A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- children
- resuqing
- inclusion complex
- sweetener
- lubricant
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 23
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 title abstract description 13
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 40
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 claims abstract description 27
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims abstract description 21
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims abstract description 14
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 50
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 27
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 21
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 19
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 18
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 claims description 18
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 14
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 14
- 241000050051 Chelone glabra Species 0.000 claims description 12
- 241000576429 Forsythia suspensa Species 0.000 claims description 12
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 12
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 12
- 238000004821 distillation Methods 0.000 claims description 12
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 claims description 12
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 claims description 12
- 241001570521 Lonicera periclymenum Species 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 8
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 8
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims description 8
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 claims description 6
- 206010013786 Dry skin Diseases 0.000 claims description 6
- 244000046146 Pueraria lobata Species 0.000 claims description 6
- 235000010575 Pueraria lobata Nutrition 0.000 claims description 6
- 240000004980 Rheum officinale Species 0.000 claims description 6
- 235000008081 Rheum officinale Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000010231 banlangen Substances 0.000 claims description 6
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 6
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 6
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims description 6
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 6
- 238000005057 refrigeration Methods 0.000 claims description 6
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 6
- 230000003068 static effect Effects 0.000 claims description 6
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 6
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 6
- TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N Xylitol Natural products OCCC(O)C(O)C(O)CCO TVXBFESIOXBWNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N diethylene glycol Chemical compound OCCOCCO MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000012467 final product Substances 0.000 claims description 5
- HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N meso ribitol Natural products OCC(O)C(O)C(O)CO HEBKCHPVOIAQTA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000811 xylitol Substances 0.000 claims description 5
- 235000010447 xylitol Nutrition 0.000 claims description 5
- HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N xylitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO HEBKCHPVOIAQTA-SCDXWVJYSA-N 0.000 claims description 5
- 229960002675 xylitol Drugs 0.000 claims description 5
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 claims description 4
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 claims description 4
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 claims description 4
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 claims description 4
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 claims description 4
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 claims description 4
- 229930188195 rebaudioside Natural products 0.000 claims description 4
- KWIUHFFTVRNATP-UHFFFAOYSA-N Betaine Natural products C[N+](C)(C)CC([O-])=O KWIUHFFTVRNATP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 3
- KWIUHFFTVRNATP-UHFFFAOYSA-O N,N,N-trimethylglycinium Chemical compound C[N+](C)(C)CC(O)=O KWIUHFFTVRNATP-UHFFFAOYSA-O 0.000 claims description 3
- 229920001030 Polyethylene Glycol 4000 Polymers 0.000 claims description 3
- 229960003237 betaine Drugs 0.000 claims description 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 3
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 3
- 241000245240 Lonicera Species 0.000 claims description 2
- 239000008118 PEG 6000 Substances 0.000 claims description 2
- 229920002584 Polyethylene Glycol 6000 Polymers 0.000 claims description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract description 20
- 239000002253 acid Substances 0.000 abstract description 12
- 239000001116 FEMA 4028 Substances 0.000 abstract 1
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 abstract 1
- 235000011175 beta-cyclodextrine Nutrition 0.000 abstract 1
- 229960004853 betadex Drugs 0.000 abstract 1
- 239000004067 bulking agent Substances 0.000 abstract 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 10
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 9
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 7
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 3
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 description 2
- WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N adipic acid Chemical compound OC(=O)CCCCC(O)=O WNLRTRBMVRJNCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000005352 clarification Methods 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 2
- 239000002075 main ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 2
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N succinic acid Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010020741 Hyperpyrexia Diseases 0.000 description 1
- 206010028748 Nasal obstruction Diseases 0.000 description 1
- 208000036071 Rhinorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010039101 Rhinorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 206010000269 abscess Diseases 0.000 description 1
- 239000001361 adipic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011037 adipic acid Nutrition 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004411 aluminium Substances 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000004880 explosion Methods 0.000 description 1
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000011169 microbiological contamination Methods 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 239000001384 succinic acid Substances 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明涉及一种小儿热速清泡腾片及其制备方法，属中药领域。本泡腾片由小儿热速清浸膏粉、倍它环糊精包结物、酸剂、碱剂、甜味剂、填充剂、润滑剂组成。本发明辅料种类、用量和主药配比合理，制备工艺简单，泡腾片质量稳定，泡腾效果好，同时采用环糊精包合挥发油，减少了挥发油的损失，改善了口感。本发明是一种生物利用度高，起效迅速、服用方便、质量稳定、口感好且运输、携带方便的小儿热速清泡腾片及其制备方法。
Description
技术领域
本发明属中药制药领域，更具体是涉及一种小儿热速清泡腾片及其制备方法。
背景技术
原制剂小儿热速清口服液用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽，大便干结，疗效较好，深受广大患者的欢迎，但口服液在运输、携带等方面均不方便，口感亦不好，而且还有可能染菌产酸产气而引起爆炸等问题，限制了对其的使用。
小儿热速清泡腾片是将原剂型小儿热速清口服液进行剂型改革而制成的泡腾片。口服泡腾片是以泡腾剂为崩解剂的新型速释片剂，具有既可泡腾溶解于热水，又可泡腾溶解于冷水后直接服用的优点，起效迅速、生物利用度高，而且口感好，特别适宜于小孩、老人服用。将小儿速热清口服液改成泡腾片既可保持原剂型易于口服、吸收迅速的特点，同时又由于其为固体制剂，运输、携带方便，质量稳定，克服了原制剂保存、携带不便的缺点，符合中药制剂现代化的要求，具有广阔的市场前景。
中药泡腾片中药物浸膏所占比重很大，难点在于药物浸膏粉和药用辅料种类及比例的选择，选择了合适的辅料和恰当的比例，能减少辅料用量，制备工艺简单，易成型，不易吸湿，泡腾速度快，泡腾效果好，泡腾后药液澄清度好，无颗粒。
发明内容
为解决中药泡腾片不易成型，崩解慢，澄清度不好，稳定性差等问题，本发明提供一种主药、辅料种类配比合理，成型好，稳定性好的抗泡腾片及其制备方法。
本发明通过以下技术方案予以实施。
本发明的一种小儿热速清泡腾片，它由由小儿热速清浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠、倍它环糊精包结物、甜味剂、填充剂、润滑剂组成，小儿热速清浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠共占片重比例为84.2-93.5％，三者比例为1∶1∶1；甜味剂、润滑剂、填充剂、倍它环糊精包结物共占片重比例为6.5-15.8％，甜味剂为0.5-2％，填充剂为5-12％，润滑剂为0.5-1％，倍它环糊精包结物为0.5-0.8％。
本发明泡腾片由以下原料按重量份制成：
柴胡4 黄芩2 板蓝根4 葛根2 金银花3 水牛角1 连翘2.4 大黄1
它的制备方法可以是主要包括下列工艺步骤：
(1)柴胡、金银花、连翘加水8倍量蒸馏提取挥发油8小时，蒸馏后的水溶液另器贮存，药渣备用；按挥发油一倍它环糊精-水1∶8∶80包结挥发油，50℃搅拌1小时，冷藏过夜，滤过，包结物40℃干燥，粉碎成细粉，即得倍它环糊精包结物。
(2)水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃下测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得小儿热速清浸膏粉。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将小儿热速清浸膏粉、倍它环糊精包结物、酸剂、碱剂、甜味剂、填充剂按上述泡腾片各组分的比例进行配比优选，以确定最佳配方。填充剂用来调节总量，甜味剂用来改善口感，润滑剂在压片时起到助流和润滑作用。
本发明泡腾片润滑剂选自润滑剂选自PEG6000、PEG4000、硬脂酸镁中的一种。
本发明泡腾片甜味剂选自甜叶菊甙、甜菜碱、阿斯帕坦的一种，优选为阿斯帕坦。
本发明填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇中的一种，优选为甘露醇、木糖醇。
以下是小儿热速清泡腾片配方筛选实验：
一、酸剂和碱剂的选择
在泡腾剂的选择中，碳酸氢钠作为碱源，用量少，产气量大，本发明采用碳酸氢钠作为碱源。由于中药浸膏粉易吸潮，粘性大，所以酸源的选择很重要。称取一定量的小儿热速清浸膏粉和酸、碱混和均匀，用无水乙醇制粒，进行不同制剂成型配方筛选，结果见表1。
表1 不同制剂成型酸碱配方筛选
| 配方号 | 药粉(g) | 酸种类(g) | 碱种类(g) | 结果 |
| 1 | 75 | 酒石酸87.5 | 碳酸氢钠87.5 | 制粒、压片、泡腾均好 |
| 2 | 75 | 己二酸87.5 | 碳酸氢钠87.5 | 泡腾太慢，效果不好 |
| 3 | 75 | 丁二酸87.5 | 碳酸氢钠87.5 | 吸潮，无法制粒 |
| 4 | 75 | 苹果酸87.5 | 碳酸氢钠87.5 | 吸潮，无法制粒 |
| 5 | 75 | 富马酸87.5 | 碳酸氢钠87.5 | 较好，泡腾慢 |
| 6 | 75 | 柠檬酸87.5 | 碳酸氢钠87.5 | 结块，无法制粒 |
结果表明，配方1的效果较好，选择酒石酸为酸剂，碳酸氢钠为碱剂。
二、药粉、泡腾剂配比筛选
中药泡腾片中对泡腾片质量影响最大的为泡腾剂与药物比例及泡腾剂中酸碱比例，为筛选配方，以上述配方1为基础，按泡腾剂所占片重的比例和泡腾剂中酸碱比例为因素，做4个水平全面试验。
试验方法：分别取不同量的药粉及不同配比的酸碱(配方总量为22.5g)，混和均匀，用无水乙醇制粒，干燥，压片，结果见表2。
表2 泡腾剂配比筛选表
| 序号 | 药粉占片重比例 | 泡腾剂占片重比例 | 酸占泡腾剂比例 | 泡腾效果 | 崩解时间 |
| 1 | 1/3 | 2/3 | 40％ | +++ | 1分29秒 |
| 2 | 1/3 | 2/3 | 45％ | +++ | 1分35秒 |
| 3 | 1/3 | 2/3 | 50％ | ++++ | 1分46秒 |
| 4 | 1/3 | 2/3 | 55％ | ++++ | 1分52秒 |
| 5 | 1/2 | 1/2 | 40％ | +++ | 4分35秒 |
| 6 | 1/2 | 1/2 | 45％ | +++ | 4分39秒 |
| 7 | 1/2 | 1/2 | 50％ | ++ | 超出限时 |
| 8 | 1/2 | 1/2 | 55％ | ++ | 超出限时 |
| 9 | 3/5 | 2/5 | 40％ | + | 超出限时 |
| 10 | 3/5 | 2/5 | 45％ | + | 超出限时 |
| 11 | 3/5 | 2/5 | 50％ | + | 超出限时 |
| 12 | 3/5 | 2/5 | 55％ | + | 超出限时 |
| 13 | 2/3 | 1/3 | 40％ | ± | 超出限时 |
| 14 | 2/3 | 1/3 | 45％ | ± | 超出限时 |
| 15 | 2/3 | 1/3 | 50％ | ± | 超出限时 |
| 16 | 2/3 | 1/3 | 55％ | ± | 超出限时 |
综合比较，泡腾效果以3、4、5、6较好，其中3、4适中，故以3、4配方为基础进一步摸索。
三、泡腾剂用量筛选
根据上述试验结果知，本发明泡腾片不用填充剂即可成型，考虑生产中不同批次中药材出膏率有差异及根据片重的设计，需有少量填充剂空间调节总量，同时为改善口感，可加入甜味剂，为增加压片时颗粒的流动性，可加入润滑剂。
试验方法：每组试验均按100片投料，称取处方量浸膏粉75g，加入不同量的酒石酸、碳酸氢钠和适量填充剂、甜味剂、处方量倍它环糊精包结物混匀，用无水乙醇制粒、干燥，加入润滑剂，混匀，压片，每片重2.5g/片，结果见表3，表中药粉、酸、碱的用量为每片中的用量。
表3 泡腾剂用量筛选表
| 序号 | 药粉(g) | 酸(g) | 碱(g) | 崩解时间 | 泡腾后药液评价 |
| 1 | 0.75 | 0.65 | 0.85 | 1分53秒 | 药液中有少量絮状物，口感差。 |
| 2 | 0.75 | 0.75 | 0.75 | 1分52秒 | 药液澄清，口感好。 |
| 3 | 0.75 | 0.79 | 0.71 | 2分25秒 | 药液有少量絮状物，口感较好。 |
| 4 | 0.75 | 0.83 | 0.67 | 2分40秒 | 药液中有少量絮状物，口感差。 |
故根据表3试验结果可知，药粉与酸、碱比例为1∶1∶1时泡腾效果好，崩解速度快，泡腾后药液澄清，口感好。
四、制剂成型工艺稳定性考察
为了考察成型工艺的稳定性，我们将双铝复合薄膜包装的泡腾片置于40℃、相对湿度为75％的恒温恒湿箱中，放置1个月，取出，测定其试验前后的外观性状、泡腾时间，结果见表4。
表4 加速试验前后对比结果
| 样品 | 外观性状 | 泡腾时间 |
| 试验前 | 黄褐色片剂 | 1分55秒 |
| 试验后 | 黄褐色片剂 | 1分42秒 |
结果表明：加速试验前后该药在外观颜色、物理性状、泡腾时间等方面均无明显变化，说明该药基本稳定，成型工艺合理。
本发明的小儿热速清泡腾片主药、辅料组成与配比选择合理，泡腾效果好，泡腾后药液澄清度好，挥发油用环糊精包合后，贮藏过程中可避免损失，且可改善片子在水中泡腾后所得药液的口感。本发明小儿热速清泡腾片制备工艺简单，质量稳定。
具体实施方式
本发明通过实施例作进一步说明。
实施例1
一种小儿热速清泡腾片及其制备方法，由以下原料制成：(按克数计)
柴胡1250g 黄芩625g 板蓝根1250g 葛根625g 金银花937.5g 水牛角312.5g
连翘750g 大黄312.5g
制备方法：
(1)柴胡、金银花、连翘加水8倍量蒸馏提取挥发油8小时，蒸馏后的水溶液另器贮存，药渣备用；按挥发油-倍它环糊精-水1∶8∶80包结挥发油，50℃搅拌1小时，冷藏过夜，滤过，包结物40℃干燥，粉碎成细粉，即得倍它环糊精包结物19.9g。
(2)水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃下测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得小儿热速清浸膏粉701.7g。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将上小儿热速清浸膏粉701.7g、倍它环糊精包结物19.9g、酒石酸701.7g、碳酸氢钠701.7g、阿斯帕坦50g、木糖醇300g，混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000 25g压制成1000片，即得。
实施例2
一种小儿热速清泡腾片及其制备方法，由以下原料制成：(按克数计)
柴胡1250g 黄芩625g 板蓝根1250g 葛根625g 金银花937.5g 水牛角312.5g
连翘750g 大黄312.5g
制备方法：
(1)柴胡、金银花、连翘加水8倍量蒸馏提取挥发油8小时，蒸馏后的水溶液另器贮存，药渣备用；按挥发油-倍它环糊精-水1∶8∶80包结挥发油，50℃搅拌1小时，冷藏过夜，滤过，包结物40℃干燥，粉碎成细粉，即得倍它环糊精包结物12.5g。
(2)水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃下测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得小儿热速清浸膏粉779.2g。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将上小儿热速清浸膏粉779.2g、倍它环糊精包结物12.5g、酒石酸779.2g、碳酸氢钠779.2g、甜菜碱12.5g、甘露醇125g，混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入PEG600012.4g压制成1000片，即得。
实施例3
一种小儿热速清泡腾片及其制备方法，由以下原料制成：(按克数计)
柴胡1250g 黄芩625g 板蓝根1250g 葛根625g 金银花937.5g 水牛角312.5g
连翘750g 大黄312.5g
制备方法：
(1)柴胡、金银花、连翘加水8倍量蒸馏提取挥发油8小时，蒸馏后的水溶液另器贮存，药渣备用；按挥发油-倍它环糊精-水1∶8∶80包结挥发油，50℃搅拌1小时，冷藏过夜，滤过，包结物40℃干燥，粉碎成细粉，即得倍它环糊精包结物20g。
(2)水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃下测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得小儿热速清浸膏粉733g。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将小儿热速清浸膏粉733g、倍它环糊精包结物20g、酒石酸733g、碳酸氢钠733g、甜叶菊甙22.5g、乳糖246g，混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸镁12.5g压制成1000片，即得。
实施例4
一种小儿热速清泡腾片及其制备方法，由以下原料制成：(按克数计)
柴胡1250g 黄芩625g 板蓝根1250g 葛根625g 金银花937.5g 水牛角312.5g
连翘750g 大黄312.5g
制备方法：
(1)柴胡、金银花、连翘加水8倍量蒸馏提取挥发油8小时，蒸馏后的水溶液另器贮存，药渣备用；按挥发油-倍它环糊精-水1∶8∶80包结挥发油，50℃搅拌1小时，冷藏过夜，滤过，包结物40℃干燥，粉碎成细粉，即得倍它环糊精包结物15g。
(2)水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃下测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得小儿热速清浸膏粉725g。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将小儿热速清浸膏粉725g、倍它环糊精包结物15g、酒石酸725g、碳酸氢钠725g、甜叶菊甙37.5g、木糖醇255g，混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸镁17.5g，压制成1000片，即得。
Claims (4)
1、一种小儿热速清泡腾片，其特征在于该泡腾片由小儿热速清浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠、倍它环糊精包结物、甜味剂、填充剂、润滑剂组成，小儿热速清浸膏粉、酒石酸、碳酸氢钠共占片重比例为84.2-93.5％，三者比例为1∶1∶1；甜味剂、润滑剂、填充剂、倍它环糊精包结物共占片重比例为6.5-15.8％，甜味剂为0.5-2％，填充剂为5-12％，润滑剂为0.5-1％，倍它环糊精包结物为0.5-0.8％。
2、根据权利要求1所述的小儿热速清泡腾片，其特征在于甜味剂选自甜叶菊甙、甜菜碱、阿斯帕坦中的一种，填充剂选乳糖、甘露醇、木糖醇中的一种，润滑剂选自PEG6000、PEG4000、硬脂酸镁中的一种。
3、根据权利要求1所述的小儿热速清泡腾片，其中特征在于它由以下原料按重量份制成：
柴胡 4 黄芩 2 板蓝根 4 葛根 2 金银花 3 水牛角 1 连翘 2.4 大黄 1。
4、根据权利要求1、2、3所述的小儿热速清泡腾片的制备方法，其特征在于包括下列工艺步骤：
(1)柴胡、金银花、连翘加水8倍量蒸馏提取挥发油8小时，蒸馏后的水溶液另器贮存，药渣备用；按挥发油-倍它环糊精-水1∶8∶80包结挥发油，50℃搅拌1小时，冷藏过夜，滤过，包结物40℃干燥，粉碎成细粉，即得倍它环糊精包结物。
(2)水牛角加水先煎煮3小时后，再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，待冷至室温，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静止后，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃下测定为1.25-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，即得小儿热速清浸膏粉。
(3)处方中所用辅料均80℃烘干，过筛备用；将小儿热速清浸膏粉、倍它环糊精包结物、酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入润滑剂混匀，压片，即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100987230A CN1315498C (zh) | 2005-09-07 | 2005-09-07 | 一种小儿热速清泡腾片及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100987230A CN1315498C (zh) | 2005-09-07 | 2005-09-07 | 一种小儿热速清泡腾片及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1733028A true CN1733028A (zh) | 2006-02-15 |
| CN1315498C CN1315498C (zh) | 2007-05-16 |
Family
ID=36075783
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2005100987230A Active CN1315498C (zh) | 2005-09-07 | 2005-09-07 | 一种小儿热速清泡腾片及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1315498C (zh) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101085055B (zh) * | 2007-06-26 | 2010-06-02 | 黑龙江省珍宝岛制药有限公司 | 一种清热解毒、泻火利咽的中药组合物糖浆剂及其制备方法 |
| CN103110705A (zh) * | 2012-12-17 | 2013-05-22 | 青岛中科润美润滑材料技术有限公司 | 一种治疗小儿风寒感冒的中药组合物及其制备方法 |
| CN104274537A (zh) * | 2013-07-02 | 2015-01-14 | 天津药物研究院 | 一种中药组合物及其制备方法和用途 |
| CN114767533A (zh) * | 2022-04-08 | 2022-07-22 | 江西倍肯药业有限公司 | 一种基于小儿热速清颗粒的醇沉工艺过程控制方法 |
| CN115181609A (zh) * | 2022-08-23 | 2022-10-14 | 江西倍肯药业有限公司 | 一种小儿热速清颗粒用挥发油的提取方法 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1364581A (zh) * | 2001-01-16 | 2002-08-21 | 杨孟君 | 纳米小儿热速清制剂药物及其制备方法 |
-
2005
- 2005-09-07 CN CNB2005100987230A patent/CN1315498C/zh active Active
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101085055B (zh) * | 2007-06-26 | 2010-06-02 | 黑龙江省珍宝岛制药有限公司 | 一种清热解毒、泻火利咽的中药组合物糖浆剂及其制备方法 |
| CN103110705A (zh) * | 2012-12-17 | 2013-05-22 | 青岛中科润美润滑材料技术有限公司 | 一种治疗小儿风寒感冒的中药组合物及其制备方法 |
| CN104274537A (zh) * | 2013-07-02 | 2015-01-14 | 天津药物研究院 | 一种中药组合物及其制备方法和用途 |
| CN114767533A (zh) * | 2022-04-08 | 2022-07-22 | 江西倍肯药业有限公司 | 一种基于小儿热速清颗粒的醇沉工艺过程控制方法 |
| CN115181609A (zh) * | 2022-08-23 | 2022-10-14 | 江西倍肯药业有限公司 | 一种小儿热速清颗粒用挥发油的提取方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1315498C (zh) | 2007-05-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101167749B (zh) | 一种改善蟾酥口味的炮制方法 | |
| CN100342848C (zh) | 一种金莲清热泡腾片及其制备方法 | |
| CN1733028A (zh) | 一种小儿热速清泡腾片及其制备方法 | |
| CN112021555A (zh) | 一种灵芝孢子粉片剂及其制备方法 | |
| CN107137373A (zh) | 一种茶多酚泡腾片及其制备方法 | |
| CN101332259B (zh) | 虫草多糖含片及其制备方法 | |
| CN1425413A (zh) | 夏桑菊泡腾片及其制备工艺 | |
| CN100342849C (zh) | 一种咳喘宁泡腾片及其制备方法 | |
| CN1315500C (zh) | 一种金莲花泡腾片及其制备方法 | |
| CN1313012C (zh) | 儿茶素泡腾片 | |
| CN1733016A (zh) | 一种清热解毒泡腾片及其制备方法 | |
| CN1733017A (zh) | 一种感冒清热泡腾片及其制备方法 | |
| CN100500136C (zh) | 一种双黄连泡腾片 | |
| CN1733043A (zh) | 一种抗病毒泡腾片及其制备方法 | |
| CN1957973A (zh) | 玉屏风泡腾颗粒及其制备方法 | |
| CN109156692A (zh) | 一种混合天然产物的泡腾片及其制备方法 | |
| CN103549430A (zh) | 参茸纯粉复合含片及生产工艺 | |
| CN1377645A (zh) | 防治龋齿的茶多酚含片及其制备方法 | |
| CN1939512A (zh) | 小儿喜食分散片 | |
| CN101822796B (zh) | 一种银冰含片及制备方法和应用 | |
| CN1733044A (zh) | 一种板蓝根泡腾片及其制备方法 | |
| CN1895355A (zh) | 一种治疗高血压药物的制备方法 | |
| CN1215791C (zh) | 红宝沙司保健食品及制备方法 | |
| CN1631425A (zh) | 咽炎含化片及其制备方法 | |
| CN1615918A (zh) | 一种中药泡腾片及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: BEIJING INKRADCE PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO., L Free format text: FORMER OWNER: BEIJING INCREASE BIOPRODUCT RESEARCH INSTITUTE Effective date: 20071012 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20071012 Address after: 100088 Beijing city Xicheng District, New Street No. 2 Tiancheng Technology building block B room 3003 Patentee after: Beijing Increase Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Address before: 102218, Beijing Changping District Tiantongyuan West District, 54 floor, 7 doors, 902 Patentee before: Beijing Yinkeruisi Biological Products Research Institute |
|
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Beijing Tech-Sky Pharm-pro Co., Ltd. Assignor: Beijing Increase Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Contract fulfillment period: 2008.11.28 to 2013.11.27 contract change Contract record no.: 2009110000008 Denomination of invention: Effervescence tablet for quickly allaying infantile fever and its preparation method Granted publication date: 20070516 License type: Exclusive license Record date: 2009.2.20 |
|
| LIC | Patent licence contract for exploitation submitted for record |
Free format text: EXCLUSIVE LICENSE; TIME LIMIT OF IMPLEMENTING CONTACT: 2008.11.28 TO 2013.11.27; CHANGE OF CONTRACT Name of requester: TIANKERENXIANG TECHNOLOGY( BEIJING ) CO.,LTD. Effective date: 20090220 |
|
| EC01 | Cancellation of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Tech-Sky Technology (Beijing) Co., Ltd. Assignor: Beijing Increase Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Contract record no.: 2009110000008 Date of cancellation: 20111207 |
|
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: ZHUHAI BAODE RUNSHENG HEALTH TECHNOLOGY CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: BEIJING INCREASE PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Effective date: 20150320 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 100088 XICHENG, BEIJING TO: 519040 ZHUHAI, GUANGDONG PROVINCE |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20150320 Address after: 519040 Guangdong city of Zhuhai province Jinwan District Sanzao Town Airport Road No. 288 building four floor F area B Patentee after: Zhuhai Bao Derun Health Technology Co., Ltd. Address before: 100088 Beijing city Xicheng District, New Street No. 2 Tiancheng Technology building block B room 3003 Patentee before: Beijing Increase Pharmaceutical Technology Co., Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20161223 Address after: Beijing city Changping District town Beiqijia Hongfu building room 1009 Patentee after: BEIJING INCREASE PHARMACEUTICAL INSTITUTE CO., LTD. Address before: 519040 Guangdong city of Zhuhai province Jinwan District Sanzao Town Airport Road No. 288 building four floor F area B Patentee before: Zhuhai Bao Derun Health Technology Co., Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20170630 Address after: Beijing city Changping District town Beiqijia Hongfu building room 1009 Patentee after: Beijing Kerui innovative drug research Co. Ltd. Address before: Beijing city Changping District town Beiqijia Hongfu building room 1009 Patentee before: BEIJING INCREASE PHARMACEUTICAL INSTITUTE CO., LTD. |