CN1709496A

CN1709496A - 蜜环菌提取物及其制备方法

Info

Publication number: CN1709496A
Application number: CN 200510075385
Authority: CN
Inventors: 耿炤; 杨明; 宋浩亮; 葛卫红; 梅玲华; 刘铜华
Original assignee: Jiangxi Huiren Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Shanghai Zhongchuang Medicine Science Co., Ltd.
Priority date: 2005-06-16
Filing date: 2005-06-16
Publication date: 2005-12-21

Abstract

本发明涉及一种蜜环菌提取物及其制备方法，本发明的蜜环菌提取物，是由蜜环菌经加工制备的，为干燥粉末状物质，其特征在于，制备方法包括以下步骤：(1)蜜环菌发酵液，经干燥得到蜜环菌发酵液的干燥粉末；(2)蜜环菌菌丝体，经提取，干燥得到蜜环菌菌丝体提取物的干燥粉末；(3) (1)和(2)制备的干燥粉末，按原发酵产品所得比例混合。

Description

蜜环菌提取物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药提取物及其制备方法，特别涉及蜜环菌提取物及其组合物在头痛、眩晕、失眠、神经衰弱等脑性疾病治疗中作为药物或保健食品的应用。

背景技术

头痛、眩晕、失眠、神经衰弱等脑性病症是人类社会常见多发病症，传统中药制剂用于治疗此类病症具有较好的临床疗效和安全性。

天麻是我国重要名贵药材之一，功能镇痉熄风、祛风通络，现代研究也证明天麻具有增智、健脑、延缓衰老等作用，临床用于治疗头痛等神经性痛效果较好。但天麻生态环境特殊，货源紧俏，价格较高，增加了患者的经济负担。蜜环菌是天麻的共生菌，二者共生形成菌根。现代研究证明蜜环菌的菌丝和发酵液都具有与天麻相类似的药理作用和临床疗效。蜜环菌中营养丰富，含有18种氨基酸，其中对脑神经有益的谷氨酸、天门冬氨酸含量最高，是不可多得的食、药兼用菌。国内外曾从蜜环菌不同菌株人工培养的菌丝体中分离得到近百个化合物，主要是嘌呤类、原伊鲁烷倍半萜型芳香酸酯类化合物。倍半萜类化合物均有不同程度的抗菌、抗微生物作用，而腺苷类成分显示降血脂和很强的脑保护作用。蜜环菌的多种制剂具有显著的镇静、抗炎、抗惊厥、免疫增强作用以及对脑、冠状和外周血管有一定扩张作用。现已有蜜环菌片、蜜环菌冲剂、蜜环菌胶囊、蜜环菌糖浆等多种制剂，在临床上长期用于治疗眩晕、头痛、失眠、惊风、肢麻及腰膝酸痛等并取得较好疗效。

出于神经衰弱等病症与工作和精神压力大、身体虚弱等因素有关，临床治疗时常以蜜环菌配伍蜂王浆等滋补强壮的药品使用，以增强其疗效。蜜环菌配伍蜂王浆制成的脑心舒口服液、强力脑心康口服液等制剂，在临床应用中进一步增强了其在头痛、眩晕、失眠、神经衰弱等脑性病症的疗效，广受患者好评。

目前蜜环菌发酵产品主要有菌丝粉、发酵液和浓缩液，按单味药或复方制剂入药，其制备方法较为简单，剂型也仅限于口服液体制剂，存在着剂型单一、服用剂量大、不易使用和携带等缺点。已有的蜜环菌浸膏制备工艺(胡崇文.中国食用菌，1991，10(2)：40-41.)中仅采用一般减压浓缩技术，成品中尚含有较多水分(54％-57％)，干燥时需要较高温度和较长时间，不便于实际生产中使用，现仅用于强力脑心康胶囊(国家中药试行标准WS-10947(ZD-0947)-2002)的生产中。

(蜜环菌浸膏参考：取三级培养固体发酵物压滤，使菌丝体和发酵液分开。菌丝体沸煮、过滤，残渣醇析。将醇析物和滤液一并转人发酵液中，减压浓缩至比重1.02左右，沉淀过滤，取滤液浓缩至比重为1.2，得浸膏。该浸膏的质量标准：为半流体，棕褐色，味微涩微苦；比重为1.2；含水量；总氮在1.5％以上；采用稀释定量法，定时沉淀，底部无焦块、药渣和分层现象。胡崇文.中国食用菌，1991，10(2)：40-41.)

发明内容

本发明的目的，是针对现有的脑性病症治疗的远期疗效不好、副作用大等局限性，以及现有蜜环菌制剂的工艺简单、剂型单一、服用剂量大、不易使用和携带等不足，采用喷雾干燥等多种现代药物生产实用技术，生产出便于制剂加工的蜜环菌提取物固体粉末，为社会提供一种具有较好治疗头痛、眩晕、失眠、神经衰弱等脑性病症的天然蜜环菌提取物及其组合物的药物或保健食品制剂。

本发明的目的是通过以下方法实现的：

本发明的蜜环菌提取物，是由蜜环菌经加工制备的，为干燥粉末状物质，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

(1)蜜环菌发酵液，经干燥得到蜜环菌发酵液的干燥粉末；

(2)蜜环菌菌丝体，经提取，干燥得到蜜环菌菌丝体提取物的干燥粉末；

(3)(1)和(2)制备的干燥粉末，按原发酵产品所得比例混合。其中步骤(2)中的提取是采用水、乙醇或乙醇-水混合物作为溶媒，经渗漉或加热回流提取。步骤(2)中优选的采用水加热回流提取，其中，在加热回流过程中，加入5-15倍量的溶剂，提取1-4次，每次0.5-3小时，提取液合并后，经自然干燥、减压浓缩、喷雾干燥或冷冻干燥得到干燥粉末。

以上步骤(1)、(2)和(3)中所述干燥优选的为喷雾干燥。

本发明还包括用本发明的蜜环菌提取物作为药物或保健品的活性成分，经制剂学常规技术制成的药物或保健品制剂。

本发明还包括用本发明的蜜环菌提取物在制备治疗和/或预防头痛、眩晕、失眠、神经衰弱的药物或保健品制剂中的应用。

本发明的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有蜂王浆，其与蜜环菌提取物的重量配比如下：蜜环菌提取物1～10份，蜂王浆1～10份。

本发明的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有蜂蜜，其与蜜环菌提取物和蜂王浆的重量配比如下：蜜环菌提取物1～2份，蜂王浆2～3份，蜂蜜40～50份。

本发明的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有丹参，其与蜜环菌提取物和蜂王浆的重量配比如下：蜜环菌提取物1～10份，蜂王浆1～10份，丹参10～100份。

本发明的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有丹参和蜂蜜，其与蜜环菌提取物和蜂王浆的重量配比如下：蜜环菌提取物1～2份，蜂王浆2～3份，丹参20～50份，蜂蜜60～120份。

根据蜜环菌的活性成分组成和特点，本发明对工艺步骤中的干燥工艺进行了详细研究和考查，采用的步骤可以完整提取出原药材的活性成分。这些步骤可详细的描述如下：

(1)蜜环菌原料：为蜜环菌(Armillaria mellea(Vahl.ex Fr.)Quél.)发酵产品，包括以下三种原料：A液体发酵所得发酵液或浓缩发酵液；B液体发酵所得发酵液或浓缩发酵液及其菌丝；C固体发酵所得发酵菌丝。以上发酵产品均已有市场销售。

(2)蜜环菌提取：由1所得三种原料经由以下相应方法制备：(1)取蜜环菌发酵液或浓缩发酵液(原料A或B)，经自然干燥、减压浓缩、喷雾干燥或冷冻干燥等常规干燥方法干燥，优选减压浓缩后再经喷雾干燥，除去溶剂，即得蜜环菌干粉。(2)取蜜环菌菌丝体(原料B或C)，采用水、乙醇或乙醇-水混合溶媒，渗漉或加热回流提取，优选水加热回流提取，加入5-15倍量溶剂，提取1-4次，每次0.5-3小时，提取液经自然干燥、减压浓缩、喷雾干燥或冷冻干燥等常规方法除去溶剂，干燥，优选减压浓缩后再经喷雾干燥，即得蜜环菌干粉。(3)取经由(1)和(2)制备所得产物(原料C)，按原发酵培养产品所得比例混合均匀，即得蜜环菌干粉。

2、蜜环菌及其制剂的制备

采用本发明得到的蜜环菌提取物作为原料，容易按常规制剂方法将其单味药或作为组合物组成部分，按常规工艺制成符合制剂要求的用于头痛、眩晕、失眠、神经衰弱等脑性病症治疗的药物或保健品的口服剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊。为此，我们成功进行了蜜环菌片剂和胶囊、脑心舒颗粒剂、强力脑心康颗粒剂等部分已有药品的改剂制备。

本发明的突出特点在于，本发明的提取物是经过现代科学方法加以提取、浓缩，精制而成，提高了有效成分含量，提高了疗效，减小了服用剂量和副作用，且工艺简单易行、安全无试剂污染。克服了现有技术中的蜜环菌制剂服用剂量大、不易使用和携带等不足，完成了本发明。

具体实施方式

本发明所述的蜜环菌提取物及其制剂，是按如下实施例所表示的方法制造或发现的，所涉及到的方法是本领域的技术人员能够掌握和运用的技术手段。但以下实施例不得理解为任何意义上的对本发明权利要求的限制。

实施例1：蜜环菌提取物的制备(1)

蜜环菌发酵液20L(含固量约1％)购自市场，减压浓缩至1L，得蜜环菌浓缩液(含固量约20％)。所得蜜环菌浓缩液经喷雾干燥，除去溶剂，即得蜜环菌提取物200克。

实施例2：蜜环菌提取物的制备(2)

蜜环菌菌丝体1000g，采用10倍量水加热回流提取2次，每次1小时；残渣再用8倍量95％乙醇回流提取2次，每次1小时；合并提取液，减压浓缩、60℃热风循环干燥，即得蜜环菌提取物200g。

实施例3：蜜环菌提取物的制备(3)

取实施例1和2制备的蜜环菌提取物各10g、30g，混匀即得。

实施例4：蜜环菌片剂的制备

处方：蜜环菌提取物250g，单糖浆117g，硬脂酸镁3.6g

制法：取由实施例2制备的蜜环菌提取物，加单糖浆117g，混匀，制粒，80℃以下干燥，加入硬脂酸镁，压片，包糖衣，即得。

实施例5：蜜环菌胶囊的制备

处方：蜜环菌提取物50g，淀粉50g

制法：取由实施例2制备的蜜环菌提取物，加淀粉，混匀，装入胶囊，即得。

实施例6：颗粒剂的制备

处方：蜜环菌提取物12g，蜂王浆冻干粉8g，蜂蜜450g，淀粉400g，甘露醇200

制法：取蜂蜜，炼制，滤过，放冷，与400g淀粉混匀，干燥，再加入由实施例1制备的蜜环菌提取物、蜂王浆冻干粉、甘露醇200g混匀，整粒，过筛，分装为10克/袋。

实施例7：颗粒剂的制备

处方：蜜环菌提取物6g，蜂王浆冻干粉8g，蜂蜜700g，丹参300g，甘露醇100g，滑石粉400g。

制法：取丹参，加水煎提3次，提取液合并后减压浓缩至300ml，加900ml乙醇沉淀，过滤，滤液减压浓缩，真空干燥，得丹参浸膏。取蜂蜜，炼制，滤过，放冷，与滑石粉混匀，真空干燥，再取由实施例3制备的蜜环菌提取物、蜂王浆冻干粉、甘露醇、丹参浸膏混匀，制粒，分装为12g/袋。

实施例8：胶囊的制备

处方：蜜环菌提取物15g，蜂王浆冻干粉85g，丹参1500g，

制法：取丹参，加水煎提3次，提取液合并后减压浓缩至稠膏，真空干燥，得丹参浸膏。再取由实施例1制备的蜜环菌提取物、蜂王浆冻干粉，混匀，制粒，灌装为0.3g/胶囊。

Claims

1、一种蜜环菌提取物，该提取物是由蜜环菌经加工制备的，为干燥粉末状物质，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

(1)蜜环菌发酵液，经干燥得到蜜环菌发酵液的干燥粉末；

(3)(1)和(2)制备的干燥粉末，按原发酵产品所得比例混合。

2、权利要求1的提取物，其特征在于，步骤(2)中的提取是采用水、乙醇或乙醇—水混合物作为溶媒，经渗漉或加热回流提取。

3、根据权利要求2所述的蜜环菌提取物，其特征在于，步骤(2)中采用水加热回流提取，其中，在加热回流过程中，加入5-15倍量的溶剂，提取1-4次，每次0.5-3小时，提取液合并后，经自然干燥、减压浓缩、喷雾干燥或冷冻干燥得到干燥粉末。

4、根据权利要求1所述的蜜环菌提取物，其特征在于，步骤(1)、(2)和(3)中所述干燥为喷雾干燥。

5、用权利要求1所述的蜜环菌提取物作为药物或保健品的活性成分，经制剂学常规技术制成的药物或保健品制剂。

6、权利要求1所述的蜜环菌提取物在制备治疗和/或预防头痛、眩晕、失眠、神经衰弱的药物或保健品制剂中的应用。

7、根据权利要求5所述的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有蜂王浆，其与蜜环菌提取物的重量配比如下：蜜环菌提取物1～10份，蜂王浆1～10份。

8、根据权利要求7所述的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有蜂蜜，其与蜜环菌提取物和蜂王浆的重量配比如下：蜜环菌提取物1～2份，蜂王浆2～3份，蜂蜜40～50份。

9、根据权利要求7所述的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有丹参，其与蜜环菌提取物和蜂王浆的重量配比如下：蜜环菌提取物1～10份，蜂王浆1～10份，丹参10～100份。

10、根据权利要求7所述的药物或保健品制剂，其特征在于，制剂中还含有丹参和蜂蜜，其与蜜环菌提取物和蜂王浆的重量配比如下：蜜环菌提取物1～2份，蜂王浆2～3份，丹参20～50份，蜂蜜60～120份。